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食藥署今公告回收香港腳用藥安皮露 3年前早流入市面

食藥署今公布安皮露有8批產品不合格需下架回收。(圖/食藥署提供)

食藥署今公布安皮露有8批產品不合格需下架回收。(圖/食藥署提供)

食藥署今公告兩款藥物回收,除降血壓藥恩久平膜衣錠之外,還有一款香港腳用藥安皮露(ONPYLU),因含量測定結果超標,總共8批、5萬9000瓶藥物需於6月15日前完成回收,只不過這8批產品大多已生產許久,恐怕早已流入市面難以回收。

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,安皮露適用於治療香港腳、白癬、紅癬、頑癬、乾癬、牛皮癬、鱗癬、寄生性皮膚病,為一款指示用藥,這次違規主要是因產品主成分中的碘化鉀超出允許值90%~110%,去年10月份亦有2批產品違規,已請廠商針對製程進行優化,將加強該廠的追蹤頻率。

傅淑卿說,安皮露違規的8批產品製造時間介於108至109年間,其有效期限為3年,因此最早過期的批號將於今年6月份到期,最晚明年10月將屆效,因此恐怕早已流入市面被民眾購買,雖然回收不易,仍會要求廠商盡力完成回收,6月15日前需繳交回收成果報告與預防矯正計畫。

本次違規的8批產品批號分別為CM1903、CM1904、CM2001、CM2002、CM2003、CM2004、CM2005、CM2007,傅淑卿表示,若將來廠商持續被發現違規,將提高抽驗頻率至每3個月一次,如仍無法完成改善,最重可依藥事法勒令停產,待確認品質穩定後才准生產。