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毛孩用藥卡關1/高嘉瑜掀「潘朵拉之盒」後 獸醫:還有八成問題未解

高嘉瑜 標靶藥物 獸醫師 無藥證 palladia 市場規模小 動物緊急需用人藥治療平台 鍾沂勳 藥證申請流程 陳亭妃
毛孩用藥卡關1/高嘉瑜掀「潘朵拉之盒」後 獸醫:還有八成問題未解

針對無我國藥證的動物用藥,立委高嘉瑜日前邀集農委會與獸醫界放寬進口管道,不過針對國內外獸醫普遍使用的人用藥品尚無進展。(圖/翻攝自蕭序諺臉書)

立委高嘉瑜日前質詢一起寵物用藥,質疑獸醫師違法使用標靶藥物,意外掀起寵物用藥的「潘朵拉之盒」,也惹來大批飼主強烈抨擊。事後高嘉瑜為了平息這股「野火」,立刻找來相關單位研商,並獲得農委會同意適度鬆綁無藥證的動物用藥輸入門檻。獸醫師強調,這是寵物用藥的一小步,還有八成的用藥瓶頸需要克服。

5月2日,高嘉瑜邀集了獸醫師公會全國聯合會、北高獸醫師公會主要幹部、農委會動植物防疫檢疫局副局長徐榮彬和動保行政監督聯盟何宗勳等人,協調放寬現有動物用藥合法管道,會中達成從寬函釋無許可證(無藥證)動物用藥進口門檻,及加速用藥申請的行政審查時間。消息一出不少飼主不吝給予掌聲與鼓勵,但也有人不買單,因為向來反對釋出「調劑權」的藥師並未與會。

雖然目前合法動物用藥逾300種,然而其中只有百餘種符合「寵物」用藥,未來適用於貓狗的藥品還是屈指可數。一名在台北執業的獸醫師透露,獸醫界用藥大致分為有藥證動物藥和人用藥、以及沒有藥證動物藥和人用藥等四大類。他列出目前尚未合法的獸醫常用治療藥物,包括了心臟病、內分泌、腫瘤化療和腎衰竭等至少十多種藥物,其中這次高嘉瑜提到爭議用藥「palladia」就在其中,屬於第三種「沒有藥證的動物用藥」;另一名在場的獸醫無奈說,「當初在學校時用的都是這些,執業後才知道,這麼用藥會被檢舉到死啊!」

高雄市獸醫師公會常務理事蕭序諺表示,獸醫並非不想使用合法的動物藥品,但藥證申請上困難重重,光是在防檢局的登記證申請就非常嚴格,時間一拖三至五年,且台灣寵物數量約三百多萬隻,美國寵物市場約八千萬隻,日本約兩千萬隻,台灣市場規模相當小,且申請後也並非適用所有寵物,因此根本沒有藥商想申請藥證。

嘉義市動物守護協會理事長吳育才指出,每當發生獸醫或藥商被檢舉使用或販賣人用藥,緊接而來的就是藥品斷貨潮或漲價潮。(圖/嘉義市動物守護協會提供)
嘉義市動物守護協會理事長吳育才指出,每當發生獸醫或藥商被檢舉使用或販賣人用藥,緊接而來的就是藥品斷貨潮或漲價潮。(圖/嘉義市動物守護協會提供)

蕭序諺指出,此次為獸醫開通無藥證動物藥品的窗口,然而人用藥物才是動物用藥的主要來源,在國外獸醫治療寵物的八成以上藥物,皆為人用藥物,其中包括有藥證人用藥與沒有藥證的人用藥;但國內動物禁用人用藥品,而動物藥品又分經濟動物(牛羊雞豬等)與非經濟動物(犬貓兔等寵物),其中純寵物用藥不到100項,像是外用藥、滴劑等,而純動物用抗生素僅三種;而動物用人藥根據現行法規為「正面表列」,僅清單上的514項。

因此像是破傷風藥、腫瘤化療藥物、心臟病、內分泌、腫瘤化療、腎衰竭、腎上腺皮質素等藥品,礙於未列入「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項」(人醫動物用藥)正面表列清單,延誤治療時程的黃金時間屢見不鮮,去年在立委陳亭妃協調之下,農委會防檢局已成立「動物緊急需用人藥治療平台」,讓獸醫師可以透過平台第一時間取得用藥。

針對獸醫使用514項正面表列以外的人用藥品,蕭序諺指出,光就生理食鹽水來說,目前合法的動物用生理食鹽水只有500CC一種,但動物用食鹽水和人用成份並沒有不同,在治療動物時多數只要20CC,即使是化療也只要100CC,「500CC根本是逼我們只能選擇一種規格」,且還會有重複使用的污染風險。

對此,執業十年的獸醫鍾沂勳建議,簡化藥商的藥證申請流程,增加寵物用藥許可品項,並建議經濟與非經濟用藥分離,避免歸類為非經濟動物的寵物用藥受限;蕭序諺則建議,若某種動物藥上市超過十年,並且取得美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐盟藥品管理局(EMA)以及日本農林水產省(MAFF),三者其中兩者的動物藥品登記證,其安全性和普及性都有很高的代表性,農委會應該許可直接發給藥證。

獸醫鍾沂勳建議,在無藥證動物用藥方面,可簡化藥商申請藥證的流程,增加進口意願,同時將經濟與非經濟動物用藥分離,增加適合寵物治療的藥品。(圖/吳婉瑜攝)
獸醫鍾沂勳建議,在無藥證動物用藥方面,可簡化藥商申請藥證的流程,增加進口意願,同時將經濟與非經濟動物用藥分離,增加適合寵物治療的藥品。(圖/吳婉瑜攝)
高嘉瑜 標靶藥物 獸醫師 無藥證 palladia 市場規模小 動物緊急需用人藥治療平台 鍾沂勳 藥證申請流程 陳亭妃