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福又達唾液篩遭爆驗不出omicron 藍營要指揮中心給交代

福又達 唾液快篩 omicron  指揮中心
福又達唾液篩遭爆驗不出omicron 藍營要指揮中心給交代

國民黨立院黨團今天指控,福又達福吉美唾液快篩被業者爆檢驗不出omicron變種病毒,如果屬實,家長變成冤大頭,要求指揮中心儘速說清楚,並公布長庚的檢測數據。(圖/國民黨立院黨團提供)

國民黨立院黨團今天召開記者會,指高端疫苗大股東投資、福又達進口的韓國「福吉美」快篩,被日前才剛獲准在台上市的第二家唾液試劑業者踢爆,無法檢驗出omicron病毒株,黨團要求食藥署立即針對業者爆料調查,查明是「假消息」,還是「真的是事實」?並應立即提出長庚檢驗中心針對「福吉美」做的檢驗數據,讓購買該款唾液快篩的家長及染疫兒童交代。

國民黨團書記長萬美玲指出,查閱澳洲政府網站提供的「福吉美」原廠說明書內容,在該快篩可以檢驗中的各種新冠肺炎病毒中,都未列入omicron病毒株,韓國迄今也仍未准許福吉美在韓國上市。

萬美玲還說,食藥署才剛在5月23日剛剛核准的第二家台灣業者代理韓國PCL唾液快篩,根據台灣代理商資料顯示,「PCL SELF TEST - COVID19 Ag」是南韓食品醫藥品安全處正式批准的唾液新冠家用快篩試劑,還說「福吉美」偵測不到omicron,他想請食藥署說明,PCL唾液快篩代理商所言,只是同業間的競爭手法嗎,還是事實?

衛福部曾表示,委請長庚檢驗中心針對福又達福吉美唾液快篩進行檢測。(圖/國民黨立院黨團提供)
衛福部曾表示,委請長庚檢驗中心針對福又達福吉美唾液快篩進行檢測。(圖/國民黨立院黨團提供)

萬美玲還說,他的選民曾告訴她,購買「福吉美」替家中兩個相繼感染omicron的小孩檢驗,一開始用福吉美檢驗都是陰性,但小孩發燒越來越嚴重,家長覺得情況不對,趕快再用快篩試劑檢驗,居然是陽性,緊急就醫後證實確實感染,「福吉美」是否能檢驗omicron病毒株,食藥署趕快說清楚。

藍委林奕華說,食藥署網站上只列了福吉美中文操作說明,如想看原廠英文說明書,必須另行到食藥署網站的另一處查閱,她查閱了福吉美原廠說明書,能檢測的變種病毒並不包括omicron病毒株,她還到澳洲食藥署網站去查,結果澳洲網站上所列的福吉美說明書也是完全沒提到omicron病毒株,但他到德國網站查閱,網站就非常清楚列出快篩試劑究竟能不能檢驗出omicron病毒株,但福吉美並沒未在德國販售,他也因此要求食藥署立即比照德國作法,清楚註明市面快篩所能檢驗出的新冠病毒株。

代理韓國PCL唾液快篩的台灣進口商以表格說明,福又達福吉美唾液快篩可以檢驗的新冠變種病毒。(圖/國民黨立院黨團提供)
代理韓國PCL唾液快篩的台灣進口商以表格說明,福又達福吉美唾液快篩可以檢驗的新冠變種病毒。(圖/國民黨立院黨團提供)

林奕華說,國內只有32家業者可以進口快篩,唾液快篩也只有兩家業者,指揮中心之前一直排斥快篩,直到omicron病毒株在台灣大爆發,才密集核准快篩進口,如果福吉美不能驗出omicron病毒株,台灣的福吉美又比東南亞國家賣的貴,豈不是開家長玩笑?他也想問食藥署,過去醫材EUA不是都跟著美國、歐盟走,很少看到引用澳洲EUA,如果真的非依照澳洲EUA開放福吉美,食藥署是否能夠多開放幾家拿到澳洲EUA、可以檢驗出omicron病毒株的口水唾液快篩?否則唾液快篩價格降不下來,家長只能付高價購買,不是很冤枉?

林奕華指出,食藥署曾在公文中宣稱,曾為開放福吉美口水唾液試劑,委請長庚大學檢驗中心針對福吉美唾液快篩進行測試,但之後卻改用澳洲EUA作為福吉美可以進口台灣的依據,難道是因長庚的準確度數字不夠漂亮嗎?如今,福吉美再被同業踢爆檢驗不出omicron病毒株,指揮中心應立即公開長庚測試數據,讓家長瞭解福吉美準確度究竟為何?福吉美究竟能不能檢驗出omicron病毒株,如果不行,那麼多家長冒雨排隊搶購,甚至可能因為檢驗結果,錯失染疫兒童緊急送醫的黃金時間,豈不成冤大頭?

韓製「福吉美」(Gmate)唾液快篩由高端疫苗大股東投資的「福又達」獨家進口,因為可以提供嬰幼兒免受快篩戳鼻之苦,一度引發家長搶購,但國民黨立院黨團先前指控,「福又達」唾液快篩拔得頭籌在台販售,但之前其他廠商也送食藥署審核卻無法過關,疑似圖利特定對象,而且台灣價格賣得比東南亞貴,「難道台灣人盤子當不完嗎?」。

立委林奕華提出原廠仿單質疑,福吉美唾液試劑能夠檢驗的新冠變種病毒病毒omicron(如圖紅線所示)。(圖/國民黨立院黨團提供)
立委林奕華提出原廠仿單質疑,福吉美唾液試劑能夠檢驗的新冠變種病毒病毒omicron(如圖紅線所示)。(圖/國民黨立院黨團提供)
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