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巿佔率6成血循藥「適脈旺」出現黑斑 急回收23萬顆

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巿佔率6成血循藥「適脈旺」出現黑斑 急回收23萬顆

食藥署表示,適脈旺糖衣錠10毫克因被醫院發現顏色變異,已要求限期回收。(圖/報系資料照)

食藥署今天公布藥品回收資訊,一款用於末梢血管循環障礙的藥物-適脈旺糖衣錠10毫克(SERMION TABLETS 10MG),因被醫院發現顏色異常且出現黑斑,要求廠商回收逾23萬顆。

食藥署藥品組科長洪國登表示,適脈旺糖衣錠是由暉致醫藥股份有限公司引進,這次是因有醫院發現藥品顏色異常,正常藥品應為白色錠劑,但院內卻拿到黃色與黑色斑點的藥品,因此請廠商進行調查,最後發現工廠內的留樣品也有同樣情形,因此啟動回收作業。

洪國登說明,本次回收的適脈旺糖衣錠10毫克僅FR9535一個批號,其他批號產品暫無發現問題,回收數量約23萬粒,此廠牌生產的藥品在國內末梢血管循環障礙藥物雖有6成市佔率,每年健保申報量約630萬顆,但因回收數量很少應不會造成供藥短缺。

洪國登指出,目前已請廠商調查發生藥品變色的原因,並要求應於今年8月12日前完成回收,並繳交回收成果報告書與後續預防矯正措施,民眾如有相關用藥疑慮,切勿自行停藥,應先與醫師討論後,處方其他適當藥品。

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