「菸」關難解1／加熱菸審查進度延宕兩年　國健署審查機制究竟哪裡卡關？

行政院日前公布院版的立法院下會期優先法案修法，其中包括兩年前修正菸品「一禁一管」政策的《菸害防制法》，然而被納入管制的加熱菸至今卻一直卡在衛福部無法上市，外界多認為係衛福部刻意營造模糊遊戲規則「技術卡關」所致，如今《菸害防制法》再度提出審議，料將引發各方角力。

《菸害防制法》於112年3月22日修正上路，對於新型煙品採「一禁一管」方式，法條「一禁」所謂係指全面禁止電子煙之類菸品，「一管」則將加熱菸納入管制，且業者所提資料必須通過「健康風險評估審查機制」才可製造、輸入，而至今近2年時間過去，卻未見一家加熱菸商通過評估。

衛福部於《菸害防制法》修正版實施同日公告「健康風險評估審查辦法」，規定申請業者應檢附相關資料，並經由國健署邀專家學者開會評估審查才可上市；另訂申請案件處理時間以六個月為最長期限，必要時得予延長六個月，以延長一次為限，而業者補交資料時間不算在其中。

根據部份菸商私下抱怨，他們早將相關資料送請福部國健署審查，然而國健署的審查機制卻沒有一套明晰的遊戲規則，導致審查效率奇差，對於加熱菸的上市時間實在不敢樂觀；國健署對外宣稱，因廠商沒有補充要求的資料，因此無法完成審查。民進黨立委陳瑩質疑，若推稱廠商沒有補充資料，國健署迄今開了37場審查會議的開會內容為何？審 查會議內容看似公開透明，遲遲不解決技術性卡關亂象，根本是瀆職。

事實上，加熱菸審查辦法確有問題存在，一名知情人士指出，以新藥查驗及指定菸品審查作比較，指定菸品審查補件次數及期限並不明確，導致加熱菸審查完全沒有截止日期。以新藥查驗為例，審查過程中有1次技術補件機會，期限為2個月，得展延1個月；指定菸品補件次數及期間卻沒有明確規範，申請者只得持續補件。

該知情人士續指，指定菸品審查機制也並不精簡，以新藥查驗為例，若得到美國食品藥物管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）或日本厚生勞動省（MHLW）其中兩地區的核准證明，並經評估不具族群差異者，審查時間得從240天縮減至180天，相對指定菸品審查卻未有此機制，對所有菸品採同一程序，不免有浪費行政資源之嫌。

至今沒有加熱菸合法上市，也多次遭指造成稅收流失問題。新北市衛生局上月宣布查獲並銷毀6萬多條非法走私入境的加熱菸及電子菸，遭到CLEAN AIR大聯盟發起人彭華幹痛批，政府本可徵收到3108萬元的菸捐和菸稅，卻這樣一把火燒了。

依現行有關菸品健康捐及菸稅規定，每包菸的菸捐加上菸稅為51.8元，據推估，加熱菸拖延上市一年的菸捐與菸稅加起來，大約260億到280億元。台酒董事長湯期安日前備詢時坦言，菸防法上路後，很多民眾轉用加熱菸，台灣菸酒遲遲無法銷售加熱菸，已影響到40、50億元的銷量。據了解，國內一年約銷售19億包香菸，如一包紙菸以120元計算，香菸市場一年銷售額約2280億；加熱菸因還未開放，無法推估一年銷售額，依衛福部目前推估，我國人口預估0.5％抽加熱菸。

對此，綠營立委表示，加熱菸的市場需求既成事實，拖延上市只會造成走私品流行以及稅收流失，既然加熱菸已合法納管，就應正視政策矛盾，加速加熱菸審查進程，讓其儘快上市，政府才能有效管理產品，確保稅收與消費者安全。

◎提醒您：吸菸有害健康、吸菸害人害己。