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日本這次終於超前部署!可一周批准瑞德西韋 5月治療新冠肺炎患者

瑞德西韋 新冠肺炎
日本這次終於超前部署!可一周批准瑞德西韋 5月治療新冠肺炎患者

「瑞德西韋」(Remdesivir)。(圖/美聯社)

美國藥廠吉利德的新藥瑞德西韋(remdesivir)已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,可緊急用於治療新冠肺炎病患,亦即要輸氧的重症住院患者。而在疫情嚴重的日本,據共同社報導,日本政府今日召開內閣會議,決定修改法令,為瑞德西韋打開快速通道,厚生勞動省大臣加藤勝信表示,只要瑞德西韋提出申請,就爭取在一周左右批准,相關人士透露,最早5月就可使用。

日本有「特例批准」的制度,只要新藥在海外獲得批准或許可,可以簡化國內審查手續。根據內閣會議的決定,厚勞省修改了《醫藥品與醫療器械法》(原藥事法),改為如果新冠藥物在美、英、加拿大、德國、法國獲得批准或許可,就作為「特例批准」的對象。

加藤表示,預計吉利德近期將申請並給予批准。如果獲批,瑞德西韋將成為在日本第一個用於治療新冠的藥劑。

根據美國國立衛生研究院(NIH)4月底公布的臨床研究報告,瑞德西韋治療患者後,患者的康復時間從15天縮短至11天。

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