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藥華藥7月營收逾25億再創新高 年增近93%
藥華藥Ropeg注射筆美國正式開賣,美日ET藥證核准進入倒數。(圖/李蕙璇)
藥華藥(6446)7月營收25.1億元,月增7.5%、年增92.6%,單月營收再創歷史新高,展現核心產品Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg,即P1101)於全球主要市場的商業化動能正全面加速釋放。累計前七月營收144.8億元,較去年同期大幅成長逾7成,延續強勁成長動能。
Ropeg注射筆6月獲美國FDA核准後,7月即正式於美國開賣,滿足病患的期待。Ropeg注射筆可提升病患用藥便利性與治療體驗,預期將吸引更多新病人採用,並提升患者持續治療意願,進一步擴大市場滲透率並挹注產品成長動能。
新適應症方面,藥華藥已在全球多國完成Ropeg用於原發性血小板過多症(ET)之藥證申請。其中,美國FDA審查完成目標日期(PDUFA Date)為2026年8月30日。公司已積極進行商業化布局,並將於下週在芝加哥舉辦行銷大會,確保藥證核准後即可快速上市,全面提升Ropeg在美國市場的患者覆蓋率。
日本市場方面,日本厚生勞動省藥事審議專家會議已於7月通過擴大Ropeg適應症至治療所有ET病患,Ropeg有望提前於8月中獲日本ET藥證。至於中國及韓國審查程序,亦同步順利推進中。
Ropeg目前已於全球約50個國家建立真性紅血球增多症(PV)完整商業通路與治療基礎,ET適應症陸續於全球主要市場獲准後,即可快速導入既有市場。