瘦瘦針爆嚴重副作用！美FDA點名猛健樂、週纖達　恐害永久失明

瘦瘦針安全性再掀疑慮！美國食品藥物管理局（FDA）最新發布藥物安全警示，指出部分用於減重及治療糖尿病的GLP-1類藥物，可能增加罹患嚴重眼疾的風險，甚至造成永久性視力受損。包括禮來旗下猛健樂（Mounjaro）、Zepbound，以及諾和諾德的胰妥讚（Ozempic）、週纖達（Wegovy）都在列，FDA要求藥廠在藥品標籤新增相關警告。

路透社報導，FDA於9日通知患者及醫療照護人員，要求所有具有GLP-1受體促效劑作用的藥物，在產品標示的「警告與注意事項」欄位，加入可能提高非動脈性前部缺血性視神經病變（NAION）風險的資訊。這類眼疾可能導致患者突然、無痛性視力喪失，部分病例甚至會留下永久性視力障礙。

NAION主要是因流向視神經前段的血液減少所引起，不過確切致病原因目前仍未完全明朗。FDA表示，此次決定是綜合評估臨床試驗、動物實驗，以及藥物上市後的觀察性研究與個案通報等資料後所做出的安全措施。

對此，禮來發言人表示，FDA的安全通知適用於所有具有GLP-1作用的藥物，並非針對禮來產品的特定研究結果，公司正審慎評估相關更新，並將盡快向FDA回應。諾和諾德則強調，現有數據尚未證實藥物與NAION之間存在直接因果關係，公司對旗下GLP-1藥物的整體效益及風險評估仍有信心。

事實上，這項疑慮並非首次出現。歐洲藥品管理局（EMA）安全委員會去年就曾指出，使用含有司美格魯肽（semaglutide）成分的藥物至少1年後，NAION發生率可能達到每1萬人中最多1人。司美格魯肽正是Wegovy、Ozempic及諾和諾德另款糖尿病藥物Rybelsus的主要成分，當時也是監管機構首次確認這項潛在副作用。

丹麥患者補償機構去年也曾公布，有4名患者在使用諾和諾德旗下GLP-1藥物後出現視力喪失，最終獲得相關補償。此外，2025年一項大型研究追蹤近17.5萬名使用司美格魯肽的糖尿病患者，並與相同人數、使用其他類型藥物的患者比較，發現接受GLP-1藥物治療2年後，罹患NAION的風險增加超過1倍。

不過，花旗分析師米查姆（Geoff Meacham）認為，FDA新增警告短期內可能讓患者及投資人感到擔憂，但NAION本身相當罕見，且GLP-1藥物在減重、血糖控制、心血管及腎臟健康，甚至改善睡眠呼吸中止症方面都有明顯效益，預期整體效益與風險仍具優勢，對醫師處方習慣的影響應有限。