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耶魯大學研發新「唾液篩檢」 獲美國FDA緊急使用授權

耶魯大學 唾液篩檢 FDA 緊急使用授權
耶魯大學研發新「唾液篩檢」 獲美國FDA緊急使用授權

耶魯大學用唾液偵測武漢肺炎 獲美FDA批准。(圖/Pixabay)

新冠肺炎防疫措施上又多了一項重大進展,美國耶魯大學研究團隊,近日研發出「唾液篩檢」(SalivaDirect),並在15日獲得美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權。

根據FDA 指出,由耶魯大學公共衛生學院(Yale School of Public Health)研發的「唾液篩檢」,不需要檢疫的試紙或其他採檢裝置,只需要採集疑似感染者的唾液即可。耶魯大學聲明表示,在6月的研究期間,曾和美國職籃(NBA)進行合作,在復賽前協助在奧蘭多的無症狀球員、教練以及相關工作人員進行篩檢。

FDA網頁上指出,耶魯大學公共衛生學院用唾液篩檢新冠肺炎的採檢方法,15日獲得緊急使用授權。(圖/FDA)
FDA網頁上指出,耶魯大學公共衛生學院用唾液篩檢新冠肺炎的採檢方法,15日獲得緊急使用授權。(圖/FDA)

耶魯大學表示,研究團隊其中一個目的就是希望往後不再需要昂貴的唾液採檢試管;耶魯大學公共衛生學院助理教授格魯布(Nathan Grubaugh)指出,研究團隊簡化了採檢方式,降低試劑成本,實驗室預計將採樣的價格維持在10美元換算台幣300元左右。

研究也發現,新冠肺炎病毒可在溫暖的氣溫中長時間穩定存在於唾液之中,因此不需要防腐劑或特殊試管來保存。FDA也表示,相較現行的鼻咽檢測方式,更簡單、便宜且較不具侵入性,不需抽去核酸,可以使用現成的多種試劑,新的「唾液篩檢」同時也可以降低醫護人員採樣的風險。

根據FDA官員哈恩(Stephen Hahn)指出,「唾液篩檢」具開創性,將提升檢疫的效率,同時不受檢測用具短缺的影響。根據報導,FDA通過緊急授權後,協助篩檢的實驗室可以立即使用新的「唾液篩檢」,預計在未來幾週內全美都將使用「唾液篩檢」。這是FDA批准的第5個藉由唾液的採檢方法。

耶魯大學 唾液篩檢 FDA 緊急使用授權