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輝瑞新冠疫苗最終95%有效!將向FDA提出申請

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輝瑞新冠疫苗最終95%有效!將向FDA提出申請

美國輝瑞藥廠候選疫苗的最終試驗數據顯示95%有效。(圖/Shutterstock)

新冠肺炎疫情至今仍在全球各地肆虐,美國製藥大廠輝瑞 (Pfizer) 和德國生技公司「BioNTech」18日宣布,共同開發的新冠病毒疫苗3期試驗顯示,最終有效性達到95%,高於早期數據的90%,且無嚴重副作用。輝瑞製藥也宣布,幾天內就會向美國食品藥物管理局(FDA)遞交申請許可。

根據CNBC報導,這款候選疫苗名為BNT162b2,試驗結果顯示在首次給藥後28天,人體就能對新冠病毒產生防護力,且功效在任何年齡、種族、族群中都呈現高度一致性,即便是高重症風險的老人族群,疫苗有效性仍能超過94%。

輝瑞首席執行官布爾拉博士(Albert Bourla)17日在聲明中指出,此次研究也是這8個月的新里程碑,也將有助終結這具毀滅性的流行病毒。他更表示,已累積足夠安全性數據供當局審查,若FDA批准疫苗,有望在今年底前就能提供5000萬劑,等到明年底就能提供13億劑。

輝瑞公司和BioNTech公司均表示,其中最常見的副作用約有3.7%的受試志願者會感到疲倦,2%的志願者則出現頭痛的情況,但65歲以上老年人出現副作用的情形反而比較少。而這款疫苗在受測者身上表現出預防新冠疾病演變為重症,多數臨床不良反應在接種疫苗後不久即可緩解。

輝瑞表示,計畫在「數天之內」向FDA遞交緊急使用授權申請,BioNTech的首席執行官撒辛(Ugur Sahin)表示,「我非常有信心,人傳人的感染率會大幅降低,也許不是90%,但50%是有可能的。我們不要忘記,就算是50%也能有效降低疫情傳播。」他還說,新冠疫苗將在明年夏天開始發揮顯著作用,明年冬天人們的生活就有望能恢復正常。

但聯邦衛生官員也指出,倘若批准後,疫苗如何分配、運送也將是一大問題,因為疫苗必須儲存在攝氏負70度的環境,這比起現有的疫苗只要普通冰箱就可保存,輝瑞的疫苗儲存條件是更加嚴苛。

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