不良反應
」 不良反應 食藥署 過敏 疫苗 藥物
咳嗽不要吃香蕉?醫師曝真相:老祖宗智慧別忽視
吃香蕉真的會加劇咳嗽?兒科醫師徐嘉賢指出,由於香蕉含過敏蛋白,可能使過敏體質者、哮喘或異位性皮膚炎患者出現咳嗽與口腔過敏症狀,也可能因花粉或乳膠過敏產生交叉反應,但一般人吃香蕉並不會咳嗽,顯示有些老祖宗的智慧,確實有其科學根據。徐嘉賢醫師近日在臉書粉專發文談到1個常見的古早觀念,也就是「吃香蕉會咳嗽」、「感冒時不要吃香蕉,會讓咳嗽加劇」。他坦言,過去也曾對這種說法抱持懷疑,但後來深入查證後,發現其中其實有一定的科學根據。他指出,從免疫學角度來看,香蕉含有多種可能引發過敏的蛋白質,例如Mus a 1、Mus a 2、Mus a 3等。對於本身具備過敏體質、哮喘或異位性皮膚炎的人來說,吃下香蕉後確實可能出現咳嗽、喉嚨發癢,甚至口腔過敏症候群(OAS)等反應。另一個更特別的現象是「過敏交叉反應」。徐嘉賢解釋,有些對花粉或乳膠過敏的人,在食用香蕉後也可能因交叉反應而引發咳嗽等症狀。然而,他也強調,一般人並不會因為吃香蕉就出現咳嗽,這種反應僅發生在特定體質族群身上。他最後也總結,如果有人吃香蕉後確實會咳嗽,那通常代表其體質對香蕉中的特定蛋白過敏,或者存在花粉、乳膠過敏所造成的交叉反應,並非所有人吃香蕉都會有不良反應,「老祖宗的智慧,真的不能夠完全忽視。」
全台首宗化妝品驗出蘇丹紅!食藥署公佈14業者名單 要求問題產品48小時內下架
國內首件化粧品檢出蘇丹紅!食藥署今公布,本月12日接獲綠藤生物科技主動通報,旗下產品疑似檢出蘇丹紅,17日也在網路平台發現中國卸妝膏含有蘇丹紅,並將其下架。今(21日)食藥署經國家實驗室確認,綠藤生機產品的確含有蘇丹紅,而其進口商「亦鴻企業有限公司」的原料,更流向14家業者,包含歐萊德、傑艾莉、彤采妮等,已要求業者48小時內下架、回收。今(21日)食藥署經國家實驗室確認,綠藤生機產品的確含有蘇丹紅,而其進口商「亦鴻企業有限公司」的原料,更流向14家業者,包含歐萊德、傑艾莉、彤采妮等,已要求業者48小時內下架、回收。圖為業者名單(圖/食藥署提供)食藥署副署長王德原說,今年10月底,食藥署監控到國際風險訊息,中國製造的化粧品使用到新加坡公司Campo Research( Campo Cosmetics) Pte. Ltd.公司所生產、疑似含有禁用色素蘇丹4號的原料。因此,食藥署在11月4日行文通知國內化粧品製造及輸入業者,要求全面檢視供應鏈原料來源,並加強自主管理。今年11月12日,食藥署接獲綠藤生物科技股份有限公司主動通報,其產品「專心護唇油-莓紅版」(批號: M25062702、M25073001、M25100701)疑檢出蘇丹4號(CI 26105),19日會同轄區衛生局赴原料進口商「亦鴻企業有限公司」稽查,當場扣查3批原料藥。國家實驗室於21日檢驗確認檢出蘇丹紅,濃度很高,但仍在定量中。為嚴防問題產品擴散,食藥署20日要求亦鴻企業有限公司提供下游廠商14家業者資訊,且要求48小時內完成清查,並回報使用狀況。未經確認安全前,相關產品一律不得上架販售。另為釐清是否尚有其他業者輸入新加坡Campo Research( Campo Cosmetics) Pte. Ltd.公司的問題原料,食藥署已於11月18日函請財政部關務署提供相關輸入報關資料,以利進一步追查。在這之前,食藥署也在momo平台所販售的小紅書知名產品進行抽驗,17日發現歐妮有限公司的「且初越桔清透卸妝膏(無花果味)」(批號:B5A1431)(產地:中國)檢出禁用色素蘇丹4號(CI 26105)1.3 ppm,已要求網路平台全面下架問題產品,並將販售業者歐尼公司移請所轄衛生局裁處,並呼籲消費者停用。食藥署說明,蘇丹4號(CI 26105)為化粧品禁用色素,依法不得添加於化粧品中。違規者涉違反《化粧品衛生安全管理法》第6條,依同法第22條,可處新台幣2萬元至500萬元罰鍰,並得按次處罰;不合規定產品依同法第16條至第18條,不得供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用,並必須全面回收銷毀。民眾如購買到有疑慮產品,應停止使用並向廠商辦理退換貨;如出現皮膚紅腫或搔癢等不適,應立即洽詢皮膚科醫師。消費者在選購化粧品時,建議選擇來源清楚、合法登錄之商品,避免購買來路不明商品,以降低使用風險。若使用化粧品發生不良反應,可通報食藥署「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」,網址:http://qms.fda.gov.tw/tcbw/,通報專線:02-2521-5027。
離譜!1歲嬰接種流感疫苗遭誤打A肝疫苗 金門醫院認錯:將調查懲處
衛福部金門醫院驚傳昨(7)日有嬰兒遭打錯疫苗!1對年輕夫妻帶著1歲又1個月大的寶寶前往接種流感疫苗,但醫護人員竟誤拿成A型肝炎疫苗施打,且院方直到晚間盤點藥劑時才發現異常,緊急致電通知家屬;對此,院方表示,將全面檢討疫苗施打流程並組織內部委員會調查失職人員,嚴防類似事件再度發生。金門醫院表示,這名滿1歲多的嬰兒昨由父母帶往該院是要接種流感疫苗第二劑與水痘疫苗;醫生問診結束後開立的也是流感疫苗針劑,但值班護理師卻誤拿成A型肝炎疫苗接種。對此疏失已向CDC及縣衛生局通報,全面進行檢討並擬定SOP。金門醫院也說明,A肝疫苗過去是滿1歲即可施打,疾管署今年才改為滿1歲半起接種,已確認誤打疫苗的嬰兒狀況穩定、未出現不良反應;今日下午會由副院長陳義榮帶領相關人員前往該名嬰兒家中慰問致歉,後續也將組織內部委員會針對相關失職人員展開調查懲處。
同吃逾3種藥當心「交互作用」 超過9000家社區藥局助民眾正確用藥
台灣今年邁入超高齡化社會,健保用藥給付去年達2700億元,其中有許多長者可能因共病問題,須一次服用多種藥物,卻容易被劑量、時間與頻率弄得一頭霧水。衛福部食藥署今(25)日表示,目前全台已有逾9千家藥局深入基層,還有藥師長期協助正確用藥、提供衛教諮詢,增加民眾用藥安全意識。每年9月25日是「用藥安全日」,同時也是「世界藥師節」。食藥署為了提升民眾正確用藥觀念,今天偕同社區藥局舉辦「社區藥局好厝邊,用藥安全齊把關」記者會,由藥師講解銀髮族、成年人及家庭照顧者等多元族群常見用藥問題,透過實際案例說明與用藥問題解析,協助民眾釐清用藥迷思、建立正確用藥觀念。食藥署偕同社區藥局舉辦「社區藥局好厝邊,用藥安全齊把關」記者會。(圖/林則澄攝)食藥署統計,去年度藥師執行藥事照護服務共1萬969人次,其中藥師針對用藥配合度不佳的病人提供的「用藥配合度諮詢服務」達5248人次,針對個案用藥問題提供協助的「判斷性服務」達5721人次。經藥師介入照護後,個案用藥配合度提升率高達96%,成果顯著。食藥署副署長王德原說,目前全台已有逾9千家藥局深入基層,藥師長期協助民眾正確用藥、提供衛教諮詢,讓社區藥局不再只是領藥的場所,更是推動用藥安全的第一線據點。台北市藥師公會理事長尹岱智說,他發現銀髮族、過敏疾病成人、家長諮詢孩童用藥等3大類民眾,是最常求助社區藥局的族群。台灣年輕藥師協會理事張恩豪表示,身為社區藥局藥師的一員,很常接觸到各式民眾,自己上周就發現有名民眾拿網購的壯陽藥到藥局詢問購買通路,但經查詢後發現,該藥品在台灣沒有進口。他雖不知對方從何得來此藥,當下仍趕緊向民眾衛教,須注意哪些風險,為民眾把關用藥。新北市藥師公會理事長許有杉表示,當民眾同時服用3種或以上藥物時,就容易有交互作用的風險,但有些患者可能因共病須一次服用多種藥物,甚至是中西藥混用,或擅自調整劑量服藥頻率,甚至直接停藥,而當透過社區藥師說明,有助於使其遵從醫囑,落實疾病預防。他也提及,台灣已於今年邁入超高齡化社會,健保用藥給付去年更達到2700億元,而當民眾用藥量提升,變成藥師在判斷藥物、提供民眾用藥指示及衛教等整合性服務上,變得更具意義。民眾忘記吃藥可再補吃?社團法人中華民國藥師公會全國聯合會常務監事李懿軒說,基本原則上,藥物的服用時間是據半衰期,也就是藥物經身體代謝一半掉時間而定。他也舉例,假設患者須早晚8時服藥,中間間隔時間為12小時,中間時間點為下午2點,患者在下午2時前想起來自己忘記服藥,通常可補吃,若超過2點則直接改吃晚上時段的藥物,以免藥物時間太近、劑量過重產生副作用,但仍建議民眾若有疑慮,仍應詢問開立或調配處方的醫師或藥師,才能避免出現不良反應。王德原說,如何預防藥安問題,最主要的還是民眾要有正確的藥物安全觀念,若有用藥需求應於第一時間到醫療機構諮詢醫師、藥師等專業人員,千萬不要隨意上網購買來源、成分或標示不明的藥物服用,且現行法規只核准乙類成藥於線上通路平台販售,否則違法,食藥署也有聯合地方衛生局定期稽查,確保民眾健康權益。
腦麻兒小比過世!昔推他跑300場馬拉松 超跑媽媽心碎:去當小天使了
曾以母子共跑聞名全台的「超跑媽媽」陳嘉齡,18日晚間在臉書粉專「小比的跑旅雜記」發布消息,腦麻兒小比已在當晚離世。消息一出,令馬拉松圈及無數網友感到震撼與哀傷。小比出生後六個月,因接種疫苗產生不良反應,導致重度腦性麻痺。父方家屬無法接受,拒絕認親,陳嘉齡便獨自扛起照顧責任。她坦言,面對重症孩子的未來,曾經徬徨無助。但在友人建議下,她決定不讓小比只能活在醫院與住家之間,而是走入人群、踏上旅途,讓兒子在有限生命中感受世界。自2017年起,陳嘉齡推著輪椅上的小比參加各地馬拉松活動,七年間共跑完超過300場賽事,母子身影成為台灣路跑界的熟面孔。他們不僅征戰萬金石馬拉松,更挑戰攀登合歡山與玉山,甚至展開12天環島旅程,全程記錄於粉專中,感動無數網友。陳嘉齡帶著小比參加上百個路跑。(圖/翻攝臉書/小比的跑旅雜記)然而,陳嘉齡透露小比於17日因洗澡時突停止呼吸與心跳,被緊急送醫搶救。雖一度恢復心跳,但意識未恢復,且瞳孔無反應,經診斷為敗血症。儘管醫護使用多種升壓劑急救,血壓仍無法穩定,「他的眼淚不斷流下來,想醒卻沒有力氣,看得我心都快碎了。」18日晚間8時許,陳嘉齡公布小比病逝消息,「謝謝大家一直以來的祝福和幫忙,小比剛剛離開去天上當小天使了。」貼文一出,引來大批網友留言,「媽媽的愛讓人動容,小比沒有遺憾」、「你是最偉大的母親,願小比一路好走」、「有媽媽陪跑的人生,是最幸福的旅程」。公眾人物劉至翰、亮哲、黃沐妍、陳其邁等人也在底下留言哀悼,「請比媽節哀!小比去當天使,你也要堅強,他才能安心。」
知名止汗劑品牌疑改配方!用戶腋下灼傷「痛到像火燒」 公司回應了
國外知名除臭品牌Mitchum近日爆出產品安全疑慮。多名消費者投訴其「48小時滾珠式除臭劑」使用後引發腋下紅疹、灼傷與滲液斑點,甚至有人形容「痛到像火燒」。對此,Mitchum發言人致歉並澄清配方未變,但製造流程調整影響部分原料,導致產品與肌膚不良反應,目前公司已恢復原製程,並回收受影響批次。BBC報導,受影響的產品為「48小時滾珠止汗除臭劑」,部分批次在英國、愛爾蘭及南非上市後,引發廣泛不良反應。消費者在TikTok等社群平台分享使用經驗,有人表示腋下出現「滲液紅腫斑點」與「二級化學灼傷」,甚至無法入睡;也有人指出腋下皮膚長出粉紅疹子並結痂,使用後痛苦難當。來自曼徹斯特的34歲顧客巴特瑞(Steph Buttery)表示,她使用Mitchum逾15年,但自7月改用新瓶「粉香型噴霧式除臭劑」後,腋下立即出現紅疹與搔癢,還伴隨明顯異味,嚴重影響日常生活與工作場合的自信,最終改用其他品牌,症狀隨即消退,直言「這輩子都不會再使用Mitchum」。對此,Mitchum發言人發表聲明,對消費者的不適深表歉意,並澄清產品配方並未更動,但製造流程一度調整,導致部分原料與肌膚產生不良反應。公司強調,問題已被確認並修復,目前已恢復原始製程,並正全力回收受影響的100毫升滾珠產品,以避免進一步風險。發言人補充,噴霧式除臭劑並未受此次事件波及,且公司正積極處理市場上殘餘問題產品,呼籲受影響的消費者盡快與客服聯繫,以便提供補償與協助。事件持續在社群平台引發熱議,不少用戶表示將全面抵制Mitchum產品,並轉向天然除臭品牌。
顯影劑引發嚴重過敏性休克! 巴西22歲女研究生「做完電腦斷層」猝逝
巴西一名22歲女研究生萊蒂西亞(Leticia Paul),日前因腎結石接受例行性電腦斷層(CT)檢查,沒想到在注射顯影劑後,出現極為罕見的嚴重過敏性休克反應,在檢查完不到24小時就不幸身亡。根據《鏡報》報導,事件發生在巴西南部聖卡塔琳娜州里約多蘇爾(Rio do Sul)的一家醫院。萊蒂西亞的姑姑桑德拉(Sandra Paul)表示,萊蒂西亞來自只有1萬2800人口的小鎮朗特拉斯(Lontras),她已取得法學學位,正在攻讀法律與不動產商業研究所,萊蒂西亞因為有腎結石病史,這次只是進行例行追蹤,沒想到竟會發生悲劇。 萊蒂西亞正在就讀研究所。(圖/翻攝自臉書/Leticia Paul)放射科專家奧利維拉(Murilo Eugênio Oliveira)醫師指出,電腦斷層檢查在醫療上通常非常安全,也有多項研究證實其影像診斷的有效性,「不良反應很少見,尤其是像萊蒂西亞這樣嚴重的不良反應」。報導說明,顯影劑是醫學影像檢查時常用的特殊染劑,可讓器官與組織在掃描中更加清晰可見,但在極罕見的情況下,可能引起嚴重過敏反應。目前萊蒂西亞已於21日舉行告別式。院方事後發表聲明,對家屬表達深切哀悼,並強調「我們重申對醫療倫理、透明度及病患安全的承諾,所有程序都按照建議的臨床規範進行」。
「這些族群」別亂貼止痛貼片! 醫:嚴重恐導致腎功能惡化
藥師洪正憲分享了一則發生在日本的案例,一名44歲男性原本身體健康,但檢查後發現輕度慢性腎功能減退。然而,在一場車禍後,為了止痛,初期使用口服止痛藥洛索洛芬(loxoprofen),之後每天兩次使用含loxoprofen成分的止痛貼片,以持續緩解疼痛。在改用止痛貼片後,不到一個月內,患者腎功能出現急劇惡化。臨床檢查顯示並無皮疹、發燒或其他感染跡象,因此排除了感染相關的腎損傷可能。醫療團隊立即停用所有可能引起腎傷害的藥物,包括活性維生素D、鈣補充劑及loxoprofen止痛貼片,以防止腎臟持續受損。醫療團隊為患者進行腎臟切片檢查,發現有「急性間質性腎炎」與「急性腎小管損傷」等病理變化,這些結果與藥物性腎損傷的典型表現高度一致。在排除其他可能病因後,團隊懷疑是因為使用含loxoprofen成分的止痛貼片所致。不僅口服藥會影響腎臟 外用藥物也需注意停止使用loxoprofen後,患者腎功能指數逐漸改善,血鈣濃度也回復正常。洪正憲藥師指出,即使是外用藥物,也可能在特定情況下經由皮膚吸收後進入全身循環,對腎臟造成影響。不過這是臨床上曾發生的個案,不代表每個人都會遇到。重點是了解風險,做好預防。需注意外用止痛藥成份 安全性與使用原則洪正憲藥師表示,外用消炎止痛藥在正確使用下,一般具有良好安全性與鎮痛效果。然而,部分非類固醇消炎止痛藥(NSAIDs),如loxoprofen,即便經皮膚吸收,也可能影響腎臟血流與功能。對於腎功能已受損的患者,這種影響風險需特別重視。慢性腎病患者用藥 需醫師評估風險此外,洪正憲藥師提醒,慢性腎病患者、高血鈣者以及同時服用多種藥物的族群,在使用任何含NSAIDs成分的藥物(包含外用劑型)前,都應由醫師或藥師評估腎功能狀況與藥物交互作用,並定期監測相關檢驗數據,以降低不良反應發生機率。藥物性腎損傷並不限於口服或注射製劑,外用貼片在特定條件下同樣可能引起全身性副作用。雖然此類案例並不常見,但洪正憲藥師建議,高風險患者應保持警覺,並在用藥期間留意是否出現尿量變化、浮腫、疲倦或肌肉無力等異常狀況。若有疑慮,應立即停藥並就醫。認識外用止痛藥風險 預防藥物性腎損傷洪正憲藥師呼籲,外用止痛藥並非完全無風險。遵循醫囑、合理劑量與定期檢測,是降低藥物性腎損傷的重要策略。對於腎功能不全或有代謝異常的患者,事先與醫療專業人員討論,選擇適合的治療方式,才能在緩解疼痛的同時維護腎臟健康。【延伸閱讀】64歲男腎功能異常竟是砷中毒! 醫揭「無聲傷腎」禍首56歲男泡泡尿揭腎病危機! 醫提醒「這些人」務必定期檢查腎功能https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=65971
國中生拉到「包尿布上學」!豐原烤鴨名店再爆食物中毒逾300人受害 業者道歉了
今年6月,台中市豐原區「北平金銀樓」烤鴨店因發生食物中毒事件遭勒令停業,負責人也遭移送地檢署偵辦。之後,店家改為直營店重新開業,誰知7月底再度爆發嚴重食安事件,迄今逾300人出現發燒、嘔吐、腹瀉等不良反應,甚至有國中生2天拉肚子41次,嚴重到必須包紙尿褲上學。今(22)日,台中市議員謝志忠偕同烤鴨業者及保險公司出面召開賠償說明會,有數十位消費者代表出席,烤鴨業者也出面鞠躬向消費者致歉,並承諾將負起責任。據了解,北平金銀樓烤鴨豐原店今年6月因食物中毒案歇業,7月21日更換負責人後重新開業,短短3天又爆發食物中毒事件。對此,衛生局表示,烤鴨店食品中毒事件已造成超過300人出現身體不適,經調查確認店家供應餐食引發食品中毒,已違反《食品安全衛生管理法》第15條、第49條規定,將移送台中地檢署偵辦,並將全力配合檢方後續調查。台中市豐原區「北平金銀樓」烤鴨店先後在6、7月發生食物中毒事件。(圖/翻攝Google Map)謝志忠在說明會上提到,據統計目前已有300多位消費者受害,並持續追蹤衛生局與消保官處理案件的進度,以確保民眾的食安與權益,經衛生局檢驗報告結果確認,該店部分檢體中驗出沙門氏菌,確定業者的法律責任,同時也透過消保官系統,釐清業者保險公司的有效責任。說明會上,北平金銀樓烤鴨店長也陪同店家蔡姓負責人出面表示,對大眾深感抱歉,致上12萬分致歉,對於消費者造成的負擔損失,一定會有所賠償,並2度鞠躬大喊「對不起」業者還表示,已委託第三方保險業者統籌處理全部賠償事宜,只要有購買事實者,加上就醫證明(診斷證明書、收據、藥局買藥收據),即可向委託公司提出申請。謝志忠還在現場喊話,因食物中毒事件已經嚴重影響受害者的日常生活,業者應「放寬認定,從優補償。」
護腰別戴太久!醫示警:長期依賴讓肌力變差 這些情況快就醫
現代民眾因久坐、姿勢不良,加上頻繁彎腰搬重物,容易導致下背部痠痛,選擇配戴護腰減輕負擔。但醫師指出,民眾若長期穿戴護腰,連睡覺時都未脫掉,可能導致身體肌肉功能下降,變得愈來愈依賴護具,因此應以短期使用為原則,除非是無法手術的長者及長時間工作的勞務者,才須依醫師指示長期配戴。食藥署今天召開「護腰撐腰不靠腰,專家教你腰有保庇」記者會,副署長王德原說,護腰屬第一等級醫療器材(低風險性),只要正確選購與適當使用護腰,確實能在短期內幫助穩定腰部、緩解疼痛,特別是在急性腰痛發作、術後恢復期,或長時間搬提重物時,護腰就像是腰部的靠山。食藥署今天召開「護腰撐腰不靠腰,專家教你腰有保庇」記者會。(圖/林則澄攝)醫療器材及化粧品組科長林修德表示,民眾使用護腰前,應尋求專業醫師協助,選擇適合自身需求的產品,並詳閱原廠使用說明書,遵照指示正確使用,而購買及使用護腰時,應以鬆緊度不影響呼吸且感覺舒適為原則,且護腰能對腰椎及腰部軟組織提供支撐和保護,但並非萬靈丹,建議在疼痛加劇或從事可能引起疼痛的動作時才使用,除非依醫師指示,否則不建議長期穿戴,休息時應取下護腰,並搭配規律運動,訓練腰部肌肉,增強腰椎周圍肌肉的穩定性,以免腰部肌肉萎縮。台北榮民總醫院復健醫學部主治醫師林威廷表示,護腰分為軟式及硬式,其中軟式腰帶不覆蓋骨盆,使用時機有下背痛、肌肉拉傷、輕度退化;硬式腰背支架部分含骨盆,使用時機有椎間盤突出、術後恢復、椎體滑脫;胸腰椎支架常跨過腰椎與骨盆,使用時機壓迫性骨折、脊椎融合術後、脊椎側彎。護腰分為軟式(左)與硬式(右)。(圖/林則澄攝)民眾不應一有不適症狀就馬上穿戴護腰!林威廷表示,脊椎的健康關乎肌肉、骨骼、神經,護腰主要是幫助維持骨骼的穩定性,但民眾長期配戴護腰,也可能導致核心肌群功能下降,因此應以短期使用為原則,減少依賴感,除非過度依賴護腰且無法手術的長者,若護具能幫助提升生活品質,就能考慮長期使用,或為長時間勞務工作者因工作繁重,工作時可配戴護腰避免受傷,就寢前再脫下即可。林威廷示範護腰穿戴方式,並提醒民眾應以感覺舒適、可用半隻手掌插進護腰、不影響呼吸等條件為原則,只要無法用整隻手插進護腰,就算是恰當的鬆緊度。(圖/林則澄攝)至於民眾平時的腰部保健,林威廷說,民眾搬重物時髖關節肌肉也要有一定參與度,減少彎腰、扭腰等動作,在工作時不要維持固定姿勢太久,可每20至30分鐘起身活動筋骨,且於休息時的乘坐工具以板凳為佳,減少使用一些標榜符合人體工學的座椅。林威廷也建議,民眾閒暇時可適當進行深蹲與硬舉,或核心穩定訓練,包括死蟲式、鳥狗式,伸展過程中避免腰部過度晃動,並依國健署指示,每周進行2次、每次1到3組、每組8到12下,時長約1小時的阻力訓練,聚焦於全身的大關節肌肉,若為中老年人,可額外做單腳站立、踮腳尖等平衡訓練,而除了核心肌群以外的阻力訓練,民眾活動其他部位時可配戴護腰,並由專業人士在旁指導。林威廷建議民眾配戴護腰之餘,也可每周進行阻力訓練,幫助腰部健康。(圖/林則澄攝)此外,林威廷提醒,民眾若腰椎間盤突出導致發燒、下肢無力、體重下降、大小便失禁,或嚴重疼痛,也就是視覺類比量表(VAS)超過7分痛時,應立即就醫。王德原提醒,民眾在選購護腰等醫療器材時,應避免購買來源不明或標示不清的產品,以免使用效果不佳甚至造成傷害,在選購合適的護腰時,可以參考「醫材安心三步驟,一認、二看、三會用」的口訣,包括認識什麼是醫療器材;其次,購買時要看清楚包裝上登載的醫材許可證字號或登錄字號;最後,在使用前應詳閱產品使用說明書,才能正確使用。林修德也說,民眾如需查詢醫療器材許可證產品相關資料,可至食品藥物管理署網站的許可證資料庫⭢醫療器材⭢資訊查詢⭢醫療器材許可證資料庫⭢西藥、醫療器材、化粧品許可證相關查詢,若有發現醫療器材不良品或使用醫療器材引起的不良反應,請至藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統,或撥打不良反應通報專線「02-2396-0100」通報。
啤酒驗出壯陽藥物成分!重慶慕尼勃朗遭罰逾66萬元 子公司火速解散引揣測
中國重慶一家酒廠驚爆在啤酒中非法添加壯陽藥物成分,遭官方開罰逾66萬元台幣。根這款標榜「多肽原漿」的啤酒實際驗出含有與威而鋼類似的成分,引發食品安全疑慮,業者不只挨罰,旗下子公司更在事件爆出後火速解散,外界質疑「是在切割風波」還是早有安排。涉案企業旗下子公司『慕尼大缔酒業』已於今年7月23日解散,引發外界關注是否與事件有關。據《南方都市報》與《酒業內參》報導,中國國家市場監管總局7月29日召開食品安全專題記者會指出,2025年上半年全系統共查辦18.1萬件食品違法案件,罰沒金額達人民幣7.4億元(約新台幣32.5億元),其中就包括重慶「慕尼勃朗酒業非法添加案」這起典型案例。事件發生於2024年9月,重慶市大渡口區市場監管局接獲民眾投訴,稱飲用該款啤酒後出現身體不適。後續檢驗確認產品中含有「O-丙基伐地那非」,屬處方壯陽藥物衍生物,不具合法食品添加許可,恐引發心血管負擔、視覺異常等不良反應,依法明確禁用。經查,慕尼勃朗酒業(重慶)有限公司共銷售該款啤酒67箱,透過線上與線下通路流通。2025年2月,大渡口區市場監管局對其裁罰人民幣15萬元(約新台幣66萬元),並沒收所有違法產品與不法所得,另將企業與上游原料商涉嫌犯罪的證據一併移送公安機關依法偵辦。此外,根據中國企業查詢平台「天眼查」顯示,慕尼勃朗酒業對外投資兩間子公司,分別為「慕尼大缔酒業(重慶)有限公司」與「重慶慕尼勃朗企業管理有限公司」,其中前者已於2025年7月23日完成解散登記。時機敏感,外界質疑是否與本案直接相關,意圖切割爭議風波。喝酒勿開車!飲酒過量,有害健康,未滿18歲請勿飲酒。
2歲童發燒吃祖父剩藥全身過敏起疹 醫師籲使用抗生素應遵守「4不1要」
一位2歲男童發燒,但祖父母未帶孩子就醫,拿自己以前吃剩的藥減量後給孩子服用,不料孩子開始出現食慾下降、活動力變差等症狀,全身還冒出皮膚疹,要住院治療,竟是因為藥物含有抗生素安莫西林(Amoxicillin)。林口長庚醫院兒童一般醫學科吳昌騰醫師表示,這是亂用抗生素引發的延遲性過敏反應,也提醒兒童不是「縮小版大人」,用藥與成人大不同,減量也不能確保是安全劑量,切勿擅自拿大人的藥餵孩子吃。孩子感冒要吃抗生素嗎?醫說明原因 使用不當有1後果當孩子出現感冒、發燒症狀,許多家長或照顧者會主動要求醫師開立抗生素。不過,抗生素是專門對抗細菌的藥物,而感冒通常由病毒引起,用抗生素無效,還可能有副作用,多為皮疹、腸胃不適、倦怠、食慾變差等。吳昌騰醫師說明,需要使用抗生素的常見兒童疾病則有:泌尿道感染、細菌性肺炎、蜂窩性組織炎,以及特定細菌引起的扁桃腺炎、中耳炎等。吳醫師進一步說明,兒童體內各系統尚未完全發育成熟,對藥物的吸收、代謝、排泄和作用方式,都有別於成人,部分藥品在兒童身上可能導致呼吸抑制、腸阻塞、抽搐、心律不整等嚴重不良反應。兒童抗生素需要根據其體重和體表面積來開立,且必須完整地完成療程,不能隨意減量或停藥,使用不當可能產生抗藥性。忘記吃藥要「補吃」?孩子把藥吐出來怎麼辦?醫師解答吳昌騰醫師分享,有一位孩子因泌尿道感染發燒,藥吃完了燒卻沒退,原來是因為祖母未配合醫囑餵藥,有時一天只吃一次或兩次,或是忘記服藥再「補吃」,導致療效不佳,甚至可能使體內細菌產生抗藥性,造成原本有效的藥物無法控制感染,病情反覆發作。他提醒,若忘記給孩子吃抗生素,應諮詢醫師如何調整劑量和服藥時間,以確保每日總量足夠;兒童常有用藥順從性不佳的問題,如果有把藥吐出來的狀況,在服藥後半小時內發生,需補餵同等的劑量,後續藥物不夠也要回到原診所或醫院請醫師再開立藥物,重點是「劑量要夠,天數要夠」;若是半小時後,藥物可能已吸收,則不需補餵。抗生素副作用如何辨認?觀察吃藥後有無「新症狀」如何區分抗生素副作用和疾病本身的症狀?吳昌騰醫師表示,使用抗生素後,家長需密切觀察兒童吃藥後是否出現新的症狀,例如皮膚疹可能立即或在服藥後三到五天才出現,腹瀉則有可能大便次數變多或變稀,跟原先病程不同,如果狀況嚴重,應立即回診請醫師評估。遵守抗生素「四不一要」!食藥署:1行為恐無法申請藥害救濟食藥署藥品組劉佳萍簡任技正提醒,使用抗生素應遵守「四不一要」原則,包括不主動要求抗生素、不隨便自己買抗生素吃、不吃他人的抗生素、不隨便停藥,以及要遵守醫囑使用抗生素。吃別人的藥而發生嚴重藥品不良反應,因為屬於藥品非正當合法使用,將無法申請藥害救濟,請民眾務必留意。食藥署王德原副署長也指出, 2020年至2025年6月的統計顯示,抗生素不良反應通報有2,354件,占整體藥品不良反應通報3.6%,最常引起不良反應的抗生素是安莫西林,占48.8%,常見症狀依次為皮膚、腸胃道和全身性症狀。其中,12歲以下兒童抗生素不良反應通報共計154件,其中55%與安莫西林相關,有69.9%出現皮膚相關症狀,其次是腸胃道(13.1%)和呼吸道症狀(3.4%)。【延伸閱讀】為何兒童性早熟診斷要照超音波?兒科醫解答!就醫前家長要注意3點感冒開抗生素很正常?吃了能更快好? 了解病毒or細菌感染別再誤用抗生素https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=65758
祖父母餵抗生素!2歲童全身起疹住院 食藥署:謹記「4不1要」
當孩子出現感冒、發燒症狀時,許多照顧者因擔心病情惡化,有時會主動要求醫師開立抗生素,但事實上不是所有疾病都需抗生素治療。醫師表示「兒童非縮小版大人」,不宜未遵醫囑加減使用成人劑量抗生素。就有一名2歲男童,因使用祖父母給予的抗生素後出現嘔吐、全身皮膚疹等不良反應,最終住院治療。對此,衛福部食藥署呼籲民眾守護兒童用藥安全,使用抗生素四不一要,包括不主動要求抗生素、不隨便自己買抗生素吃、不吃他人抗生素、不隨便停藥。衛福部食藥署今天召開「守護兒童用藥安全,使用抗生素四不一要」記者會,林口長庚醫院兒童一般醫學科、兒科急診主治醫師吳昌騰表示,兒童是感染症的高危險群,門診中常見的是上呼吸道感染的感冒,但致病原多為病毒,而抗生素對非細菌感染的疾病無效。他也指出,醫師通常開立抗生素的情況包括流感、急性中耳炎、C型肺炎、泌尿道感染等疾病,當兒童因病使用抗生素時,醫師、家長角色就很重要。吳昌騰說,兒童不是縮小版大人,體內各系統尚未完全發育成熟,對於藥物的吸收、代謝、排泄和作用方式與成人有很大不同,因此即使是「減量處理」,也無法準確推估安全劑量,部分藥品在兒童身上可能導致呼吸抑制、腸阻塞、抽搐、心律不整等嚴重不良反應,因此醫師開立兒童抗生素時須以年齡、體重或體表面積為標準,像常見的安莫西林(Amoxicillin),15公斤幼兒的劑量不像成人需500毫克,約200毫克即可。林口長庚醫院兒童一般醫學科、兒科急診主治醫師吳昌騰。(圖/林則澄攝)吳昌騰提到,有名2歲男童由祖父母負責日常照護,男童傳染性單核球增生症(EB病毒感染)發燒後,祖父母未帶男童就醫,因擔心男童不適,基於過去自身經驗,擅自取用家中留下的退燒藥及成人安莫西林(Amoxicillin)500毫克,將抗生素減量後給予男童服用,結果男童服藥後陸續出現噁心、嘔吐、全身皮膚疹,且有食慾明顯下降、活動力變差,最後必須住院治療。吳昌騰說,以抗生素安莫西林(Amoxicillin)為例,若兒童使用成人劑量,有可能導致大便次數與頻率改變,排泄物的型態也可能有異常,其次是皮膚起疹子,尤其是有藥物過敏的兒童,疹子通常在使用抗生素4至5天後產生,「所以我們會跟家長提醒,兒童服用成人劑型抗生素,要麼就是立即性的過敏反應,也有人是延遲性的過敏反應,在3至5天後才出狀況。」食藥署副署長王德原表示,自2020年至2025年6月止,藥品不良反應通報案例的抗生素占3.6%、為2354件,比例最高的是安莫西林(Amoxicillin)占48.8%、為1148件;12歲以下兒童為154件,比例最高的仍是安莫西林占55.2%、為85件。症狀部分,他說所有抗生素不良反應通報案例中,以皮膚症狀最多,其次是腸胃道症狀,再者為全身性反應;12歲以下兒童皮膚症狀占69.9%、腸胃道症狀占13.1%、呼吸道症狀占3.4%。食藥署副署長王德原。(圖/林則澄攝)食藥署藥品組簡任技正劉佳萍指出,目前開立給兒童的抗生素藥水常見成分如安莫西林(Amoxicillin)、頭孢菌素類(例如Cephalexin)、阿奇黴素(Azithromycin)、克拉黴素(Clarithromycin)與磺胺噁唑(Sulfamethoxazole)等類別,常用於治療呼吸道、泌尿道或皮膚等感染症。至於台灣常用抗生素許可證張數,包括安莫西林(Amoxicillin)36張、頭孢菌素類(例如Cephalexin)17張、阿奇黴素(Azithromycin)9張、克拉黴素(Clarithromycin)15張,加總共77張。兒童常用抗生素與使用風險。(圖/食藥署提供)王德原提醒,民眾守護兒童用藥安全,可從「四不一要」做起,包括「不主動要求抗生素」,尤其感冒多為病毒感染,不一定需抗生素;其次為「不隨便自己買抗生素吃」,民眾使用藥品前應諮詢醫師及藥師等醫療專業人員,以免藥品不良反應或交互作用的發生;再者是「不吃他人的抗生素」,因每個人的體質、病況、生理狀況等都不盡相同,若因吃別人的藥品而發生嚴重藥品不良反應,因藥品非正當合法使用,將無法申請藥害救濟。王德原接著呼籲,民眾「不要隨便停藥」,因無論是誤用抗生素、劑量不夠或是療程太短,殺不完的細菌將發展出抵禦藥品攻擊的能力,也就是所謂的「抗藥性」,將讓人面臨無藥可用的窘境;民眾「要遵守醫囑使用抗生素」,使用抗生素前應確認使用原因、使用劑量、頻次與療程天數,若於使用抗生素後產生異狀,應立即就醫。使用抗生素「四不一要」。(圖/食藥署提供)此外,劉佳萍表示,民眾遵照醫囑完成療程後,「正常來說,不該有剩抗生素的問題存在。」她也補充,剩餘藥品不要丟到馬桶,以防止落入廢水處理系統後造成環境污染,目前多個縣市的焚化廠其實都可協助處理廢棄物。王德原補充,剩餘抗生素也可送至醫院或藥局,院方會將抗生素當廢棄物處理。最後,衛福部疾管署、食藥署及農業部自2025年1月1日正式啟動「國家級防疫一體抗生素抗藥性管理行動計畫」。王德原指出,此計畫目的是配合全世界減緩抗素抗藥性發生及傳播,食藥署的執行面包括針對臨床上重要的抗生素進行品質監測等事宜,今年將抽取4項候選的抗生素、21件檢驗,以確保品質沒問題。不過王德原也說,此計畫是全面性的普查,範圍不限於抗生素,還包括其他藥品與即食食品,例如生鮮食材的壽司、生魚片,食藥署也會檢驗是否有微生物污染,若有則進一步觀察該微生物是否帶有抗藥性的基因,今年將抽取500件,但目前還在抽樣階段,執行成果預計今年底出爐。
抽血風暴2/女足血淚揭巨塔不能說秘密?亡羊補牢立委要查IRB盲點
台師大女足隊強迫選手參與抽血與體能實驗案,事發後,政院、教育部、國科會口徑一致,出面力挺學生,揚言台師大校方、教練若有疏失將重罰。不過,此事疑雲重重,受害同學一句「那怕只要有一個人站出來,我們今天就不用承受這一切」,讓許多民眾感同身受,也凸顯此事幕後恐不單純,不排除官官相護可能。學者則認為,此事不啻是對國內IRB研究倫理委員會(Research Ethics Committee)制度再一記警鐘,印證要落實人體實驗倫理,絕不能只靠政府宣傳,全民也要有自我「維權」認知,才能杜絕IRB爭議事件。國民黨立委陳菁徽今天在立院質詢師大女足被迫抽血爭議,她引用衛福部次長林靜儀的質疑「學生的血究竟去哪了?」,質問衛福部長邱泰源,但醫師出身的邱泰源也說不上來。也是醫師的陳菁徽不放棄,追問衛福部究竟有沒有追查師大女足學生的抽血流向?邱泰源僅避重就輕的回答「會嚴辦」,卻未承諾是否會公開交代血液最終流向,引發更多質疑。陳菁徽指出,衛福部手握全台灣醫事人員名單,絕對有能力立即調查,不必等教育部調查後才能執法。但衛福部以「要顧慮到受試者保護」的原則,說明目前不會主動去調查,而是等教育部掌握更多資訊後再執法,立即引發陳反彈,強調衛福部是醫療法主管機關,具有醫學專業,衛福部位階又沒有比教育部低,有何理由等教育部查明後再說?葛如鈞表示,台師大女足隊抽血爭議,涉及多個政府單位,考慮以舉行立院聯席委員會的方式釐清爭議(圖/報系資料照)國民黨衛生教育委員會召委葛如鈞透露,這段時間,很多人都關心師大女足案發展,他今年4月也收到相關陳情,要求國科會說明,但國科會都說還在調查,直到執政黨立委也看不下去,主動召開記者會踢爆。由與此事牽扯單位很多,而且高度專業,又牽涉民眾健康權,他不排除以召委身份,開聯席委員會,請學界、醫界學者專家共同探討此事,從制度面補強避免類似爭議再度發生。一位具醫事背景者的立委指出,邱泰源目前「三緘其口」態度難令人理解,因整件事起因雖在於教育部、國科會主管的大學、醫學院學術研究計畫,但是民眾最關切的其實是為何台師大女足隊學生,在校唸書,卻在大學四年求學生涯中,必須經歷八次人體實驗,還有人一天就要被扎六針,抽血原因、血液流向都有待釐清。該立委說,其實國內不少慢性病病人,每三個月就要抽血,一次就得被扎三針,但是這些病患不會因定期抽血喊苦、投訴,就是因為非常瞭解抽血的目的及必要性,醫師並沒有強制病患抽血,病患拒絕抽血也完全沒有問題。「但在台師大女足案中,當事人是學生,不參與實驗成績恐會受影響」,該立委直言,這些學生無奈下只能配合教練、校方要求,連實施抽血者是否為醫師專業人員,都難以確保,更別說抽血後的可能領到的營養費是否合理,抽血過程中是否引發健康風險,因為「權力不對等」,女學生委屈可想而知,也才會立即點燃全民怒火,衛福部卻不敢明確查諾徹查到底,吞吞吐吐間反而更讓人懷疑,此事背後是否牽扯「白色巨塔不能對外說的秘密」。輔大醫學院教授陳宜民直言,國內外醫學界對於IRB的重視度越來越高,台師大女足案首先凸顯該校IRB(研究倫理委員會Research Ethics Committee),對涉及人體實驗的研究倫理把關是否不足,就算台師大沒醫學院,組IRB恐對抽血等醫學實驗力有未逮,但仍可與其它大學醫學院合作,確保實驗合法合理性,包括女學生有沒有事先簽抽血同意書?實驗結束後是否按規定繳交報告書,並接受國家人體實驗審查委員會的抽查等等細節,其實對當事人權益影響都非常大。陳宜民還說,台師大女足隊抽血風暴,已凸顯台師大IRB審查機制出現嚴重問題,但國科會、教育部等單位其實也有各自的IRB,就算台師大IRB出包,怎麼各部會審查時也彷彿渾然不覺?問題出在哪,必須找到根源,才能避免憾事重複上演。陳宜民並表示,為何女足隊人人都要被定期抽血?是否與實驗單位預想「找自願者」難度更高、不如全隊都抽血就沒話說有關?但若真有此思維,恐怕就更難通過一個上軌道的IRB委員會審查。因此,究竟是誰要求全台師大女足隊都要抽血,對學生連續抽血後不良反應又是如何處理?有無符合規定?對於國內大學IRB是否上軌道,足堪借鏡,教育部、國科會責無旁貸,絕非罰款就能了事。「多數國人恐怕還未感受到IRB出包的嚴重性」,陳宜民感嘆的說,其實早在2019年,中央研究院就曾因推動的「台灣精準醫療計畫」(簡稱TPMI)觸及IRB議題,引發研究倫理、專利侵權、甚至隱私與國安爭議,最後在還未達成目標的第3年就被迫宣布暫停,震撼學術界。如今,台師大女足隊抽血案又再度爆發IRB疑雲,它的重要性,絕不亞於女足隊教練是否真涉及對學生霸凌,政府部門若有劃下防火牆,就能息事寧人之心態,只怕會讓類似憾事重複出現。更重要的是,民眾必須瞭解IRB是什麼,讓自身健康權益得到最充分有利的保障。
滿16歲就可捐血! 男性放寬至45公斤、逾70歲醫師同意
台灣捐血率雖為世界第一,每年可募集逾240萬袋,但每逢假期、寒流或高溫,血庫就亮紅燈,尤其近年年輕人捐血量持續下滑,為擴大捐血對象,衛福部食藥署2日公告修正「捐血者健康標準」,由過去17歲以上才能捐血,調整為16歲以上,原規定男性捐血者體重需滿50公斤,改為45公斤,與女性標準一致。新版「捐血者健康標準」昨日公告實施,這是19年來首度修正。根據血液基金會年報,2024年全血捐血量為246.8萬袋,少於2022年的252.3萬袋、2023年的255.1萬袋,在少子化趨勢下,食藥署決定擴大捐血對象,參酌新加坡等國規定,捐全血者不分性別、統一調整為體重45公斤以上。根據實證資料,未滿16歲者捐血,發生不良反應機率較高,因此雖放寬捐血人年齡,但限定「16歲以上」,不需家長同意即可捐。這次並新增70歲以上,醫師同意即可捐血。食藥署參酌世衛組織(WHO)指引,部分疾病經治療後仍可捐血,因此放寬高血壓、哮喘患者捐血規定;過去糖尿病患者也不可捐血,現在僅限制「須胰島素治療者」暫緩捐血。本次修改加嚴部分包括感染登革熱、茲卡病毒痊癒後未逾1個月,或離開流行地區未逾1個月,以及1年內曾和性交易服務者發生性行為者,都應暫緩捐血。為確保血品安全,男男性行為仍不得捐血。血液基金會業務處長洪英聖說,全台捐血中心第一線作業已配合修改,本次放寬捐血條件後,預期捐血量將增加,但尚無法估計會帶來多少助益,希望藉此讓更多民眾踴躍捐血。「年輕人捐血量下滑,是需要持續努力的重點」,洪英聖指出,近年台灣面臨高齡化與少子化雙重壓力,20歲以下族群捐血人持續下滑,10年間降幅高達57%,年輕血源斷層已對供血穩定性構成警訊。血液基金會統計,2024年全台共有101萬名捐血人,主力為青壯年族群,20歲以下有5.7萬人、占5.7%,而65歲以上僅3205人、占0.32%。以捐血頻率來看,20歲以下年平均捐血次數僅1.34次,低於其他年齡層,而65歲以上達2.94次,是各年齡層最高。另外,國軍擬在今年成立首個捐血機構,外界擔心分散捐血量。不過根據統計,軍職捐血人僅8.2萬人,占所有捐血人的4.48%。洪英聖強調,未來會和軍方合作調度,捐血量不會此消彼長,也絕不會浪費民眾的愛心。
衛福部19年來首次放寬捐血年齡、體重 逾70歲須經醫師同意
衛福部食藥署今天(2)公告修正「捐血者健康標準」,針對年齡、體重條件都鬆綁,過去捐血年齡為17歲以上,如今調整為16歲以上,原本規定65歲以上須經醫師同意,如今調整為65歲以上需有2年內捐血紀錄,而70歲以上才需取得醫師同意。至於過去男性須超過50公斤才能捐血,如今下修為45公斤,和女性一致。捐血者健康標準是依據《血液製劑條例》第14條訂定,2006年發布至今19年未修正。食藥署去年10月預告、今天公告修正。食藥署副署長王德原表示,為確保國人用血安全及血液捐供平衡,參考世界衛生組織(WHO)及各國最新指引及相關文獻,修正本標準,修正重點包括放寬捐血者年齡上限、體重和體溫,並增訂傳染性疾病等應暫緩捐血或不得捐血的情形,以及將核酸檢驗納入強制項目。過去規定捐血人年齡為17歲以上、65歲以下,超過65歲應取得醫師同意才能捐,現在放寬為16歲以上就能捐血,而65歲以上應有2年內捐血紀錄,70歲以上者應取得醫師同意。食藥署說明,實證資料顯示,未滿16歲者捐血發生不良反應機率較高,因此不開放其捐血。過去女性體重超過45公斤、男性超過50公斤才能捐血,食藥署參酌新加坡等國捐血規定,捐全血者不分性別統一修正為45公斤以上。另外,因應體溫量測工具多樣化,及捐血機構實際執行溫度篩檢情形,修正加入「額溫」測量方式,標準為不得超過37度,而口溫、耳溫則維持不超過37.5度。食藥署參酌WHO 指引,考量部分疾病經治療後可進行捐血,放寬部分規定,例如高血壓、哮喘患者不須暫緩捐血;過去將糖尿病患者界為暫緩捐血對象,現修改為僅限「須胰島素治療者」暫緩捐血。考量國際間針對「與HIV 感染者發生性行為者」捐血限制,均已逐漸調整其限制期間,因此將暫緩捐血期間由2年調整為1年。本次修正也有加嚴部分標準,包括感染登革熱、茲卡病毒痊癒後未逾1個月,或離開流行地區未逾1個月,以及1年內曾和性交易服務者發生性行為者,都應暫緩捐血。而男男性行為的捐血限制並未放寬,仍維持不得捐血。另外,使用一些藥物可能影響血液品質,因此須暫緩捐血,例如口服A酸等。王德原說明,考量醫學發展與新興傳染病流行等因素,因此新增條款「經捐血機構評估,捐血有危害捐血者或受捐血者健康之虞」,暫緩或不得捐血,血液基金會可以做出相關限制。目前血液基金會規定,1個月內使用A酸者應暫緩捐血,考量風險是可能導致畸胎。
T-E Pharma旗下免疫功坊長效型奧曲肽新藥TE-8214 第一期臨床試驗證實有效改善注射不適、抑制發病生化指標IGF-1
T-E Pharma旗下之免疫功坊 (Immunwork, Inc.) 今日宣布,其自主研發的長效型奧曲肽新藥TE-8214已於澳洲順利完成第一期臨床試驗。結果顯示TE-8214具備良好的安全性與耐受性、可達成預期藥理機制,且皮下注射輕易,不產生施打部位副作用。TE-8214為免疫功坊運用專利平台技術開發之長效型奧曲肽 (octreotide) 類似物,經由在奧曲肽分子上連結含有兩條脂肪酸鏈的脂肪酸束,達成延長藥物半衰期,可應用於治療肢端肥大症與多種神經內分泌腫瘤所引致的病徵。上述兩類疾病常伴隨嚴重的內分泌失調,導致消化性潰瘍、嚴重腹瀉、氣喘、組織異常生長、關節疼痛與高血壓等症狀,若未妥善治療,將大幅影響患者的生活品質與壽命。(圖/免疫功坊提供。)隨著全球對奧曲肽藥物需求的增長,近年來相關市場規模持續擴大,預估2030年將達100億美元。現有市售與研發中的相關產品,多為高黏稠度微粒或凝膠狀緩釋劑型,須使用19G或20G的粗針頭進行肌肉 (如Octreotide LAR) 或深層皮下注射 (如Lanreotide Autogel),不僅施打困難,更易引發注射部位疼痛及結節等副作用,造成病患對治療的接受度與依從性明顯下降。(圖/免疫功坊提供。)免疫功坊創辦人兼執行長,先前發明多項創新藥物的免疫學家張子文表示:「TE-8214 完成第一期臨床試驗是免疫功坊的重要里程碑,也為肢端肥大症與神經內分泌腫瘤患者帶來新希望。TE-8214具備高水溶性,可透過30G細針頭進行皮下注射,大幅減輕患者注射時的疼痛與恐懼感。未來我們將憑藉此關鍵優勢,積極拓展全球奧曲肽市場,為患者提供更安全、更舒適的治療選擇。」TE-8214的第一期臨床試驗採雙盲、單劑量遞增設計,設有四個劑量組別 (0.6 mg、1.2 mg、2 mg及4 mg),每組納入8名健康受試者,其中6人接受TE-8214,2人接受安慰劑(生理食鹽水)。整體結果顯示TE-8214耐受性良好,僅出現輕微不良反應,未觀察到任何嚴重不良事件。常見的奧曲肽副作用為消化道不良反應,本試驗24位TE-8214受試者中,僅3人出現極輕微的消化道不適,證實TE-8214的安全性與耐受性表現優異。更重要的是,所有TE-8214受試者均未出現注射部位疼痛或結節情形,結果與安慰劑組的受試者完全相同,顯示TE-8214的劑型設計成功解決緩釋劑型的痛點問題。此外,奧曲肽類藥物主要透過抑制體內類胰島素生長因子 (Insulin-like growth factor 1, IGF-1) 濃度發揮治療效果。在本次試驗的高劑量組別 (2 mg和4 mg) 中,12位TE-8214受試者中有10位 (83%),其IGF-1濃度下降超過20%,顯示TE-8214具備顯著的IGF-1抑制效果,進一步支持其作為治療用藥之優秀潛力。目前,免疫功坊正積極展開第二期臨床試驗的籌備工作,預計於2025年第三季在台灣正式啟動。我們期盼透過未來階段的試驗推進,加速驗證TE-8214的治療潛力,拓展其臨床應用與全球市場佈局,為更多患者帶來突破性的治療方案。TE-8214與市售長效型奧曲肽類藥物的差異化比較(圖/免疫功坊提供。)關於免疫功坊免疫功坊位於國家生技研究園區,專注於開發結合標的 (T) 與效應(E) 結構單元的「T-E型藥物」,以實現兼具療效與安全性的突破性治療。公司運用自主研發的「脂肪酸束平台」技術,目前已有兩項新藥進入臨床階段,並有多項臨床前候選藥物,未來將持續推進創新藥物研發與臨床應用。聯絡資訊若您有合作洽談需求或欲了解更多資訊,歡迎與我們聯繫。電子郵件:bd@immunwork.com公司官網:https://www.immunwork.com/公司影片:https://www.youtube.com/watch?v=1owxqn08HoQT-E Pharma's subsidiary Immunwork Announces Positive Phase I Top-Line Data for TE-8214, a Next-Generation Long-Acting Octreotide, Demonstrating Favorable Safety, Tolerability, and Potent IGF-1 Suppression.·Pioneering Patient Experience: TE-8214, a highly water-soluble aqueous solution, enables pain-free subcutaneous injection with a thin 30G needle, eliminating injection site reactions seen with current therapies.·Strong Pharmacodynamic Activity: Robust, dose-dependent reduction of disease biomarker IGF-1, with 83% of high-dose participants achieving a >20% reduction, confirming therapeutic potential.·Significant Market Potential: Positioned for the US$10 billion long-acting octreotide market by addressing key unmet needs of painful injections and side effects associated with current viscous, thick-needle formulations.·Phase II Initiation and Strategic Partnering: Phase II trial planned for Q3 2025; Immunwork is actively seeking strategic collaborations to accelerate global development and commercialization.Immunwork, Inc., a clinical-stage biotechnology company developing transformative therapies, today announced positive top-line results from its Phase I clinical trial (in Australia) of TE-8214, a novel long-acting octreotide analog for the treatment of acromegaly and neuroendocrine tumors (NETs). The study met its primary objectives: TE-8214 demonstrated good safety, tolerability, and pharmacological activity, with pain-free subcutaneous administration and no injection site reactions.(This photo provided by Immunwork, Inc.)A Next-Generation Therapy for Unmet Patient NeedsTE-8214 was developed using Immunwork's proprietary fatty acid modification platform, which extends the drug's half-life and increases water solubility. TE-8214's water-soluble, low-viscosity formulation allows for subcutaneous administration with a fine 30G needle, offering a dramatically improved patient experience compared to the current standard-of-care, which requires thick, viscous formulations administered with large 19G or 20G needles that often cause significant pain and injection site reactions. This innovation addresses a critical need for safer, more patient-friendly long-acting therapies in a global octreotide market projected to reach US$10 billion by 2030.(This photo provided by Immunwork, Inc.)Phase I Clinical Highlights TE-8214's Differentiated ProfileThe randomized, double-blind, placebo-controlled, single-ascending dose study enrolled 32 healthy subjects (24 receiving TE-8214 and 8 receiving saline) across four dose cohorts (0.6, 1.2, 2, and 4 mg). Exceptional Safety and Tolerability: TE-8214 was well tolerated with no serious adverse events reported. Notably, no TE-8214 recipients experienced injection site pain or nodules—results identical to placebo with saline — demonstrating a clear advantage over existing therapies. Gastrointestinal side effects, often seen with octreotide, were minimal: only 3 of 24 TE-8214 recipients reported very mild gastrointestinal discomfort. Potent and Sustained Pharmacodynamic Activity: Octreotide drugs mainly exert their therapeutic effects by suppressing insulin-like growth factor 1 concentration in the body. In the two highest dose cohorts (2 mg and 4 mg), 10 of 12 participants (83%) achieved a >20% reduction in insulin-like growth factor 1, confirming robust biological activity and validating its therapeutic potential for Phase II studies.“These Phase I clinical trial results confirm TE-8214's differentiated profile: TE-8214 is highly water-soluble, can be administered subcutaneously using a fine needle, significantly reducing injection pain and side effects for patients,” said Dr. Tse-Wen Chang, founder and CEO of Immunwork and a pioneer of anti-CD3 (OKT3) and the inventor of anti-IgE (Xolair) for asthma and allergy. “By solving the fundamental formulation and administration challenges of current treatments, we have created a product with the potential to become the new standard of care. TE-8214's profile—combining ease of administration, superior tolerability, and strong efficacy—positions it to capture a significant share of the market and, most importantly, vastly improve the quality of life for patients.”Strategic Outlook: Advancing to Phase II and Seeking Partnerships Immunwork is preparing for a Phase II trial of TE-8214 in Taiwan, planned to start in Q3 2025, to further evaluate the efficacy and safety of TE-8214 in patients. The company is actively pursuing strategic partnerships with pharmaceutical leaders to accelerate late-stage clinical development, navigate global regulatory pathways, and maximize the commercial potential of TE-8214.TE-8214: A Differentiated Profile vs. Marketed Long-acting Octreotide Analogs.(This photo provided by Immunwork, Inc.)About ImmunworkImmunwork, based in the National Biotechnology Research Park in Taipei, develops "T-E type drugs" that combine targeting (T) and efficacy (E) moieties for transformative therapies with enhanced efficacy and safety. Leveraging proprietary fatty acid bundle technologies, Immunwork has two clinical-stage candidates and a robust preclinical pipeline, and is committed to advancing innovative medicines for global unmet needs.Contact InformationFor partnership inquiries and further information:E-mail:bd@immunwork.comWebsite:https://www.immunwork.com/Video: https://www.youtube.com/watch?v=1owxqn08HoQ
日本全家通報茉莉花茶疑混入金屬異物 227萬瓶緊急回收
日本全家便利商店(FamilyMart)於6月25日宣布,旗下自有品牌飲品茉莉花茶「ひろがる芳醇 ジャスミン茶 1L」疑似有部分商品混入金屬異物,將在九州與沖繩以外的日本全國門市緊急回收最多達227萬瓶。目前尚無健康受害通報。日本《讀賣新聞》與《日テレNEWS》報導指出,此次回收的產品為1公升裝寶特瓶裝茉莉花茶,瓶蓋印有賞味期限「2026年03月」及「+HTF」的製造所識別碼。此次回收起因於一名顧客於6月20日購買後發現,瓶中含疑似金屬碎片,雖未飲用仍即刻向店家反應,促使全家展開自主檢驗與全面查驗。初步檢驗後,官方未發現其他不良反應案例,FamilyMart亦宣布,將從端到端全面檢視包裝流程、加強品質控管,並重新檢驗供應商的製造設備,防堵類似事件再次發生。但為謹慎起見,決定擴大回收所有相同批號產品,以保障消費者安全。此次公告明訂,凡購買上述產品者,可攜帶商品本體或購買收據前往日本境內任何一家全家門市辦理退款程序。客服中心亦提供專線(0120‑079‑188)供民眾洽詢或確認產品是否符合回收批號。退款流程簡便,店員將核對瓶蓋日期與製造標記後即刻退還消費者全額。日本全家強調,此次緊急回收行動完全為市場自律之舉,是基於對產品品質的高度重視與對消費者健康的責任心。雖未通報任何已證實的傷害案例,仍呼籲曾購買疑慮商品的消費者優先處理,以免不慎誤食。日本全家便利商店宣布,旗下自有品牌飲品茉莉花茶疑似有部分商品混入金屬異物,將在九州與沖繩以外的日本全國門市緊急回收最多達227萬瓶。(圖/翻攝自X)
吃減肥餅乾代替正餐!13歲國中生成績退步、長不高 醫推3解方
1名13歲國中男學生,因長期被同儕取笑身材圓潤,竟偷用父親的信用卡,在網路上訂購號稱能快速瘦身的「減肥餅乾」取代正餐,結果他不僅沒有瘦身成功,反而更容易飢餓、頻繁吃零食,甚至出現注意力不集中、學習成績下滑等情況。醫師還發現,他的身高比同齡人發育得慢。對此,醫師也提醒,未成年人減重應兼顧發育與營養需求,以免影響身心健康,家長也宜給孩子正向支持,必要時可尋求專家意見。初日診所兒童內分泌科醫師王律婷指出,有許多青少年在缺乏正確知識的情況下,選擇不吃正餐、只吃特定食品節食,或亂用減重產品,但這些方式多半無法帶來實質助力,像該名13歲男學生就是典型案例,尤其目前許多市售的「減肥食品」,未經兒童與青少年族群的臨床驗證,且部分產品成分來源不明,對人體潛藏不良反應風險,甚至也會讓少女月經異常。除了該名13歲男學生,王律婷還表示,她在門診中也經常遇到家長太急於讓孩子「瘦下來」,親子卻都忽略人體成長中的營養需求,然而,青春期是孩子的關鍵期,人體若此階段營養攝取不足,就可能干擾生長激素與性荷爾蒙分泌,出現生長速度減緩、骨密度降低等一系列問題,影響最終身高與健康。此外,日本肥胖學會日前指出,民眾受到社會「瘦=美」價值觀影響,有近20%的20世代女性體重過輕,極端的審美壓力就連小學生也出現身材焦慮,由此可見錯誤的減重方式不僅影響未成年人發育,還可能造成心理健康問題。王律婷指出,青少年正處於身心迅速發展的階段,不當的減重或節食可能降低自尊,或引發厭食症、暴食症,而當孩子對外型產生焦慮時,家長應給予正向支持,並主動諮詢醫師或營養師,幫助孩子改善生活習慣,避免走入錯誤的減重陷阱。王律婷也提醒,未成年人的體重管理,應以健康行為改變與減緩體重增加為重點,而非僅追求體重下降,兒少減重宜由專業團隊評估後提供個別化飲食與運動建議,確保發育與健康兼顧,正所謂「減重可以很專業,發育更只有一次」,孩子唯有在正確引導下才能健康、自信地成長,發揮最大的生長潛能。
「減肥神藥」恐怖後遺症!四川妹1周掉4KG健康亮紅燈 60公斤女連吐3天掛急診
現代人追求纖細的身材,為了瘦各種方法都嘗試。中國有一款「減肥神藥」,號稱「隨便吃躺著就能瘦」,有民眾買來服用,體重明顯下降,不過也出現不少後遺症,讓人不敢再吃。據《法治日報》報導,中國社交平台上這些「減肥神藥」,實際上是司美格魯肽、替爾泊肽等處方藥,需要醫生開處方,即使是體重過重的人,就診時也需經過嚴格的診斷評估,才可能獲準用藥,並非所有人都可以隨意取得。四川一名女子喊話「千萬千萬不要隨便打司美格魯肽!」她在1年多年,因工作壓力大,每天回家都瘋狂進食,1個月就胖了好幾公斤,但由於工作需要上鏡,在朋友推薦下買了司美格魯肽注射液。豈料,女子打了1針就感到強烈的不適,整個人一直噁心、想吐,而且渾身毫無力氣,一口飯都吃不下,吃下去也會馬上吐出來,也完全睡不著覺,躺下就難受,「我那2天是在沙發上坐著睡的,嚴重的時候,整個人手腳都動不了,嘴也說不出話來」。過了1周,女子雖然瘦了8斤(4公斤),但整個人面黃肌瘦,周遭朋友都對她的健康狀況感到擔憂。後來她實在撐不下去,到醫院就診,才得知司美格魯肽非糖尿病患者不能打,尤其她低血糖,打了後身體會出現嚴重不良反應,只能多喝水、多運動,提高代謝盡快把身體中的藥物排出去。此外,來自河北唐山的31歲郭女也深有同感,身高163公分的她,體重長年在120斤(60公斤)上下,一直很想成為骨感美女,意外看到司美格魯肽對減肥有奇效,於是今年3月透過網友購買,結果才吃1顆就連吐3天,掛急診又輸液又打針,身體才慢慢好轉,也被急診醫師訓斥:「過量服用會對身體造成嚴重損害!」