人用藥品
」 農業部 衛福部 寵物用藥
新制撤了問題還在!郭昱晴揭動物用藥3大漏洞 供應恐斷鏈
近期動物用藥問題引起飼主及獸醫師憂心,民進黨立委郭昱晴在質詢衛福部及農業部防檢署時表示,動物用藥新制雖然已經註銷,但近期她持續接到第一線獸醫師的陳情:藥廠仍可能「自行決定」是否供貨給獸醫院,這讓臨床現場開始出現不確定性,甚至引發藥物供應斷鏈的擔憂。民進黨立委郭昱晴昨(23)日針對動物用藥政策提出質疑,點出三大關鍵問題,要求主管機關正面回應。首先,衛生福利部食品藥物管理署是否已明確表態,人用藥品能否穩定且持續提供給獸醫師使用,仍未有清楚說法;其次,政府是否建立具體機制,確保藥品供應鏈不中斷、不會遭藥商任意限縮,亦有待釐清;第三,在制度面上,是否願意進一步調整,評估採取「負面表列」方式,真正放寬使用範圍,仍是目前政策的核心爭點。郭昱晴也點出另一問題,只要新增一個用藥項目,或被迫走回緊急申請流程,就會卡在行政程序上反覆延誤。但臨床現場是「每天都在發生」,不是偶發事件。對此,衛福部石崇良部長提及,人藥已經重申,可以直接由藥商供應給獸醫師使用。針對點滴問題,業者表示供應穩定沒有問題,相關函示已於4月17日發出。郭昱晴認為,因為法規不夠明確,導致藥商傾向保守、甚至限縮供應。這種情況不是個案,而是三天兩頭就在動物醫療現場發生的制度性問題。她建議,應採取「負面表列」思維:原則開放,例外管理,才能從根本解決用藥不確定性。針對動物用藥制度爭議,農業部防檢署長杜麗華說,涉及到人用藥母數太大,人用藥有其專業意見。不過,郭昱晴質疑,目前人用藥由衛生福利部管理,動物用藥則由農業部負責,兩者之間存在制度銜接空窗;她指出,全台約有340萬隻寵物,但第一線獸醫師卻缺乏用藥自主權,導致動物用藥更加不順暢。郭昱晴強調,動物用藥族群市場規模較小,所以藥廠開始有其考量。過去動保用藥,有的可以用人用藥來代替,但現行狀況確是明明有藥,卻面臨買不到的窘境。
毛孩藥翻盤1/寵物用藥新制急煞車 專家批正面表列窄化治療路
你家有「毛小孩」嗎?台灣從2023年至今(2026年)已增加逾192萬隻,目前估計突破340萬隻,連帶寵物醫療需求快速攀升,但現行制度讓獸醫無法合法向藥商取得人用藥,只能遊走灰色地帶。中央原規劃7月推出新制,將取藥途徑法制化,卻引發飼主憂心夜間藥局關門後,即使有錢也買不到藥;政策隨後在飼主與獸醫強烈反彈下急轉彎、直接註銷,讓夾在法規與現場缺口的飼主、獸醫師及藥商無所適從,是當前動物醫療體系最迫切待解的問題。 依《動物保護法》規定,允許在動物用藥不足時,獸醫可使用人用藥進行治療,但《藥事法》同時又規定,藥商不得將人用藥直接販售給未取得許可的機構,獸醫院並不在合法對象之列,讓臨床現場出現醫療上「可以用」,但實務上卻「不好取得」,導致「人藥治獸」只能偷雞摸狗。 對此,農業部原先預計於7月推出新制,想把灰色地帶「制度化」,提出《動保法》的子法「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法」,做法是政府先建立一份清單,讓部分人用藥可以合法用在寵物身上,但同時設下一個流程:如果藥品還沒完成登錄,獸醫不能直接拿來用,必須先開立購藥證明,由飼主自行到藥局找藥師購買,再帶回醫院由獸醫調整劑量使用。 然而,這樣的流程也引發疑慮,尤其是急診或夜間情況下,若須臨時用藥,飼主是否來得及取得,成為外界最關注的問題。在如潮水般湧現的質疑聲中,寵物用藥新制急踩煞車,農業部4月10日召開會議取得初步共識,決定暫緩推動;不到5天,動植物防疫檢疫署署長杜麗華15日在立法院進一步證實,相關修正草案將「直接註銷」,待行政程序完成後近日公告。獸醫師曲維紀認為,現行制度應改為負面表列,避免限縮臨床用藥空間。(圖/方萬民攝) 獸醫師曲維紀表示,未來新制應由「正面表列」改為「負面表列」,即僅明確規範哪些藥品不可使用,例如高階抗生素因易產生抗藥性,若需使用則須另行申請,而非以公告特定可用藥品的方式,限縮獸醫師用藥空間。 曲維紀也主張取消「動保用藥」制度。他指出,若同一藥廠、產線與原料製成的藥品被標示為動保用藥,將無法回流至人用市場,一旦滯銷,成本須由藥商自行吸收,進而提高售價,最終恐轉嫁至飼主,讓原本未有健保給付的寵物醫療費用更加沉重。 曲維紀回顧,現行制度問題可追溯至《藥事法》前身、1970年制定的《藥物藥商管理法》,當時為遏止街頭販售藥品亂象,規範藥商不得將人用藥販售給未經許可的機構,而過去獸醫院數量寥寥無幾,相關規範未能隨產業發展調整。寵物用藥新制原訂7月上路,卻在爭議中急踩煞車,並宣布直接註銷,制度走向仍未明朗。(圖/報系資料照) 事實上,早在2013年即有獸醫師們走上街頭,抗議購藥困難並呼籲修法,時任立委陳其邁、蕭美琴等人也曾提案修正《藥事法》,將動物診療機構納入合法販售對象,但最終仍停滯於立法院二讀程序。 對此,民進黨立委郭昱晴預告將針對《藥事法》提出修法。她指出,當前困境源於農業部主管的動物醫療體系中,獸醫臨床上普遍使用人用藥,而衛福部食藥署對人用藥設有嚴格流向管制,進而形成須由藥師介入的制度安排。 郭昱晴認為,獸醫師須經5至7年專業訓練方能執業,卻仍得開立處方讓飼主自行前往藥局購藥,且飼主還可能面臨藥局晚間提早打烊的情況,增加就醫不便與時間成本。 因此,郭昱晴主張,與其將藥師納入購藥流程,不如回到過去討論方向,讓第一線獸醫師能直接取得人用藥,並透過更完整的藥品公告機制釐清權責分工。她建議,可由衛福部負責藥廠銷售至動物醫院的前端管理,而藥品進入動物醫院後,則由農業部負責後端管理,以兼顧用藥效率與流向控管。
寵物用藥急轉彎!7月新制暫緩改「直接註銷」 藍綠立委狂追時程
寵物用藥新制原訂今年7月1日上路,卻在各界反彈聲中急踩煞車。農業部10日召開會議取得初步共識,決定暫緩推動;防檢署長杜麗華今(15)日在立法院進一步證實,相關修正草案將「直接註銷」,待行政程序完成後近日公告,引發外界關注政策反覆。國民黨立委楊瓊瓔今於立法院衛環委員會質詢指出,全台貓狗數量已突破300萬隻,正式超越14歲以下孩童人口,政府卻因醫藥分業原則,原擬強制限制獸醫預備人用藥品,引發飼主恐慌。她要求,針對急重症與心臟病等救命用藥,應賦予獸醫師「絕對備藥權」,避免制度設計不當造成醫療斷鏈。對此,衛福部長石崇良回應,目前已公告701項人用藥品可供動物治療使用,將確保獸醫端可取得相關藥物;至於未來藥物流向管理規範,將再與農業部協商研議。他強調,在新版辦法未出爐前,現行供應機制維持不變,「大家都能拿到藥」。不過,對於楊瓊瓔、民進黨立委楊曜接連追問新版辦法何時上路,杜麗華表示,若行政程序順利,預計這兩天將正式公告註銷原定7月上路的新制,並強調後續將朝「更好的方向」修正,對新版辦法的具體時程,未正面回應。
寵物用藥新制暫緩 韓國瑜:制度仍待完善、須兼顧臨床需求
寵物用藥管理新制原訂7月1日上路,在獸醫界與動保團體反映配套不足後,農業部已宣布暫緩實施。對此,立法院長韓國瑜今(13)日首度表態,強調暫緩代表問題尚未解決,制度仍須在用藥管理與臨床需求之間取得平衡。韓國瑜透過臉書表示,當前政治氛圍緊繃,但與民生相關的制度改革更不應停滯。他指出,醫療體系的核心在於即時性與可近性,制度若無法回應現場需求,即使立意良善,也可能在實務上產生風險。他提到,原定上路的《人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法》,因採購流程繁瑣與配套不足,引發獸醫、飼主及動保團體疑慮。新制要求人用藥品須先登錄為動保藥品,藥商才能供應給獸醫院,恐導致臨床現場無法即時取得藥品,影響動物救治時效。韓國瑜表示,當動物需要緊急醫療時,若飼主還需自行外出購藥再返回診所,將壓縮寶貴的救治時間。他強調,制度設計應貼近實務需求,避免因流程限制而延誤治療。他也指出,現今多數藥物與疫苗的發展皆建立在動物實驗基礎上,因此更應確保動物在需要醫療時能獲得適當照護。他呼籲相關單位在檢討新制時,提出更具體且可行的配套措施,確保制度兼顧管理與實務運作。韓國瑜最後強調,「寵物的生命,不應在制度尚未完善之前承擔風險」,呼籲政府審慎調整政策,回應社會期待。
爭議炸鍋!寵物用藥新制臨時表決 多數同意延後
寵物用藥新制原訂7月1日上路,未料引發獸醫界與飼主爭議,農業部今(10)日召開研商會議討論修正方向,過程中因各界意見分歧,農業部次長杜文珍臨時提議以舉手表決決定是否延後實施。最終包含線上與實體與會者多數贊成,新制確定暫緩上路,同時拍板將現行登錄制改為公告制,並採雙軌制購藥,現階段進入過渡期,但強調動物用藥供應不得中斷。農業部研議改採公告制與雙軌購藥機制。(圖/農業部提供,下同)此次會議由農業部動植物防疫檢疫署召開,邀集衛福部食藥署、藥師公會及獸醫師公會等單位,針對「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法」修正草案進行討論。由於現行制度涉及開放寵物使用人用藥,引發獸醫端與飼主對實務操作與安全性的疑慮,成為爭議焦點。新制進入過渡期,官方強調用藥供應不得中斷。與會代表指出,目前臨床端面臨多項困境,包括獸醫師即使開立購藥證明,仍難以自藥局取得部分管制藥品;在急診、夜間、偏鄉或低頻用藥情境中,藥品取得更為困難,恐影響動物即時救治。此外,氧氣等醫療氣體在藥局儲備有限,且體積龐大運送不便,也使臨床調度更加受限。政策調整方向出爐,後續仍將持續蒐集意見修正。杜文珍說明,新制原意在於提升動物用藥取得的便利性與合理性,但推動成效不如預期。統計顯示,原規劃701項藥品中,僅有144項完成登錄,數量明顯不足,導致獸醫實務操作受阻。相關單位經跨部會討論後認為,與其等待業者申請登錄,不如由行政機關主動公告適用藥品,因而提出改採公告制的方向。此外,會中也達成共識,未來將採雙軌制購藥,以兼顧管理機制與臨床需求。與會者普遍認為,在制度尚未修正完成前,不應貿然上路,並強調不論新制何時實施,都必須確保動物用藥供應穩定。政策調整方向出爐,後續仍將持續蒐集意見修正。至於是否延後實施,會議一度出現不同意見。杜文珍隨後裁示採取舉手表決,現場與線上同步進行投票,其中線上19人舉手同意,實體與會者約有四分之三支持延後,最終形成多數決。杜文珍當場宣布,新制將延後上路,並持續蒐集各界意見進行修正。農業部表示,後續將整合相關建議,待制度與配套措施完善後再行推動,並以保障動物醫療權益與用藥取得便利為優先考量。
身價1788.5億排名全球富豪650名 19歲少年是全球最大私人製藥公司繼承人
19歲的德國青年鮑姆巴赫(Johannes von Baumbach)目前以超過54億美元(折合新台幣約1788.5億元)的資產,榮登《富比士》(Forbes)全球最年輕億萬富翁榜首,同時也位居全球富豪榜第650名。根據《富比士》於3日的即時排名,鮑姆巴赫在全年齡段總榜中排名第650名,是名極為低調的年輕富豪,鮮少出現在公眾視野中,除了曾在奧地利參與滑雪比賽,關於他的公開資訊極其有限,甚至沒有他的公開照片流出。報導中提到,鮑姆巴赫的財富來源主要是他所持有德國製藥巨擘貝林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的股份。這家製藥公司是全球最大的家族持有研發型藥廠之一,業務涵蓋人用藥品、動物健康與生物製藥領域,全球員工數超過53,000人。貝林格殷格翰於1885年創立於萊茵黑森(Rheinhessen)地區的殷格翰(Ingelheim),創辦人為貝林格(Albert Boehringer),目前由其曾孫胡貝圖斯(Hubertus von Baumbach)擔任公司領導人。這間企業所採用的控股結構讓創辦人家族全權私有。龐大的家族成員共同持有公司股份,鮑姆巴赫僅是其中之一,他與另外3名兄弟姊妹均持有相同股份,而這些兄姊同樣登上了《富比士》最年輕億萬富翁榜單。27歲的馬克西米連(Maximilian)、25歲的卡塔琳娜(Katharina)與23歲的法蘭茲(Franz)也都以年紀輕輕的身分成為全球最富有的年輕人之一。《富比士》統計資料顯示,全球未滿30歲的億萬富翁共有21人,其中7人來自德國,除了鮑姆巴赫家族的成員外,其他上榜德國富豪還包括30歲的費爾曼(Sophie Luise Fielmann),其為同名眼鏡連鎖品牌的共同持有人;22歲的雷曼(Kevin David Lehmann),則繼承了德國藥妝連鎖店dm的大量股份;以及23歲的特巴(Maxim Tebar)是來自知名工具品牌史迪爾(Stihl)的繼承世家。鮑姆巴赫(Johannes von Baumbach)的資料。(圖/翻攝自富比世)
毛孩富養時代來臨! 340萬份寵物健康大調查「腎臟病最受關注」
2023年台灣犬貓數已達23萬隻,同年新生兒數卻僅13萬人。毛孩數以驚人趨勢成長,「寵物」升格為「寵物伴侶」,國際趨勢間寵物醫療在專業機構面或治療面,都不同以為經濟動物思考,走向更細緻、個別化。《2024年寵物健康大調查》,針對2023年7月~2024年7月約三百四十萬筆資料分析發現,討論度最高的寵物三大常見病為腎臟病、癌症和心臟病。(圖/精英集團提供)精英公關集團旗下精萃公關、精準數位行銷與媒體數據監測平台《Q Search》合作發布《2024年寵物健康大調查》,針對2023年7月~2024年7月約三百四十萬筆資料分析發現「寵物醫療照護」躍升成飼主關注焦點,不僅毛家長願意投入更多資源照顧寵物健康,政府在環境、法規等也紛紛取得重要進展。寵物健康問題不僅是醫療挑戰,也深深牽動主人情感。當毛小孩生病時,飼主往往感到極度焦慮和不安,加上治療過程可能漫長且艱難,複雜照護需求也可能對飼主日常生活造成顯著影響。調查顯示社群討論度最高的寵物三大常見病為腎臟病、癌症和心臟病。其中腎臟病佔留言數17%,被視為無聲的威脅,由於初期幾乎沒有徵兆,當毛小孩出現症狀時往往已經非常嚴重,對飼主而言更是一大心理負擔。嘉慶動物醫院院長黃泓康指出,相較於人類,毛孩更需要關注腎臟問題,由於負責處理代謝廢物的「腎元」,相較於人類約莫一百萬之多,犬貓僅有約二十萬至六十萬個腎元。與人類相似的是,寵物腎病也可能有多重因子影響,除了因食用有害物質導致腎損傷等,其他包含基因、先天性心臟功能障礙、血壓控制不佳等都可能導致寵物罹患腎病,其中貓咪更容易緊張導致血壓升高,因此連帶提升貓腎病風險。有鑑於寵物醫療照護可能對毛孩與家長都帶來龐大經濟壓力、照護問題與心理衝擊,「預防保健」仍是寵物醫療項目中最熱門議題,共有超過兩萬五千則。然而,隨著飼主對寵物健康關注提升,專科醫療、寵物心理健康的討論也十分熱門,足見飼主對寵物治療的關注。另值得關注的是「寵物保姆等照護服務」討論超過5千多筆討論,足見隨著預防保健意識與毛孩健康投資增加,寵物平均壽命延長,高齡化發展下照護需求也因此攀升,「寵物照護」的便利、安全、專業,甚至照護環境的幸福感營造,或許將是下一個熱門議題。黃泓康院長特別提醒,寵物無法為自己發聲,也不一定能理解並配合治療,因此除了一個懂毛孩的家庭醫師十分重要外,飼主更應提前干預照護,並能遵守寵物照護三大守則:1.保持良好生活習慣:遠離有害物質,補充營養劑,減少寵物身體危害,增強保護力。2.基礎追蹤:每週測量體重、觀察食量。尤其在多貓家庭,應規劃貓砂區域和區分飲食地域。3.定期專業健檢:由於毛孩的衰老速度較人類更快,建議定期健檢,大型犬8~10歲每年一次,貓咪6、7歲每年一次,10~12歲後每半年一次,以便及早發現健康問題,及早介入處理。整體而言,隨著飼主與寵物關係的日益緊密,政府也已將寵物醫療福利列為發展重點,例如農業部動植物防檢署制定的《人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法》將於兩年後生效,開放獸醫師可使用人用藥品治療動物,以保障動物健康福祉。然而這些討論在社群上卻相對較少,足見飼主未取得資訊。雖然,寵物醫療環境仍面臨多重挑戰,例如高昂醫療成本、專業人才短缺,以及需進一步規範和監管來保障寵物的健康和用藥安全等,都仍將是接下來要面對的挑戰。綜合而言,隨著毛孩地位改變,台灣寵物產業與政策都將往全方位醫療照護和預防性保健方面持續發展,創造寵物友善且幸福的環境。
人用藥品可用於犬貓!農業部公布新法規 115年7月1日實施
農業部動植物防檢署今(26)日表示,為讓獸醫師在治療伴侶動物取得藥品更有保障,農業部及衛生福利部於今日會銜發布訂定「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法」,條文計有18條,並預定自115年7月1日起施行。在搭配防檢署、衛生福利部食品藥物管理署及地方主管機關審核監督之把關下,獸醫師取得合法使用經公告類別人用藥品及動保用藥等醫治伴侶動物,盼能使獸醫師用藥更有明確的規定,同時保障伴侶動物與飼主權益,兼顧人用藥品與動物用藥品分流管理。防檢署表示,人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法(以下簡稱本辦法)係依動物保護法第四條第三項規定授權訂定。為治療動物疾病之藥品不足時,獸醫師(佐)得使用人用藥品或動物保護藥品治療犬、貓及非經濟動物,以兼顧動物醫療權益及避免其不當流用,爰訂定本辦法,計18條。據了解,人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法實施要點包括,中央主管機關公告人用藥物類別時,應會商中央衛生主管機關,並得邀請或諮詢專家學者提供建議;獸醫師治療犬、貓及非經濟動物之藥品不足時,得使用人用藥品、動物保護藥品、專案進口藥品為治療動物之用,並規範取得該等藥品之方式。動物治療機構或飼主應出具獸醫師(佐)開立之購藥證明,始得由藥局之藥師或藥劑生供應人用藥品,並規範購藥證明應載明之事項、購藥證明保存之義務主體、方式及年限;藥局之藥師或藥劑生依獸醫師(佐)開立購藥證明供應人用藥品時應遵行之事項,並規範供應人用藥品時之定期申報義務。申請人用藥品登錄為動物保護藥品應檢附之文件、動物保護藥品標籤應記載事項及申請文件未齊備之處理方式;藥商申請動物保護藥品登錄經核准者,中央主管機關應配合登錄之事項及登錄事項變更之程序;動物保護藥品應依核准之動物保護藥品標籤於個別容器及包裝黏貼或標示標籤及包裝內不得放置人用藥品之仿單之原則及例外情形。中央主管機關得廢止動物保護藥品核准登錄之情形;藥商買賣動物保護藥品販賣登錄之申請程序、核准後應登錄之事項及應登錄事項變更之程序;直轄市或縣(市)主管機關得廢止動物保護藥品販賣核准登錄之情形;藥商販賣動物保護藥品應遵守事項、申報義務及動物治療機構購買動物保護藥品單據之保存方式及年限。使用於犬、貓及非經濟動物之人用藥品、動物保護藥品或專案進口藥品不得再復供人用;動物治療機構之獸醫師(佐)使用人用藥品、動物保護藥品或專案進口藥品治療犬、貓及非經濟動物應遵守事項;直轄市、縣(市)主管機關得派員稽查藥局、獸醫師(佐)、動物治療機構、藥商保存之資料,且受稽查人員不得規避、妨礙或拒絕。另外,申請專案進口之程序、不予核准專案進口之事由及規範經核准專案進口藥品,應明顯標示專供動物使用字樣,並於一定年限保存供查核資料。