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打新冠mRNA疫苗竟延命? 研究:晚期癌症患者壽命幾乎翻倍
一項由佛羅里達大學(UniversityofFlorida)與德州大學安德森癌症中心(University of Texas MDAnderson Cancer Center)共同主導的最新研究顯示,晚期肺癌與皮膚癌患者若在開始免疫治療後100天內接種新冠病毒(COVID-19)mRNA疫苗,其平均壽命明顯延長。研究團隊指出,這項結果或許將成為癌症醫學史上的重大轉折。根據《每日科學》(Science Daily)報導,研究團隊分析了超過1,000名在安德森癌症中心接受治療的病人資料,發現接種mRNA疫苗的患者存活時間遠高於未接種者。佛羅里達大學健康系統兒童腫瘤科醫師塞尤爾(EliasSayour,M.D.,Ph.D.)指出,這項成果不僅是十多年來研究mRNA抗癌技術的重要里程碑,更顯示出疫苗對免疫系統重新設定與強化的潛力。他表示,這可能開啟「通用癌症疫苗」的研發新方向,使疫苗成為所有癌症病患皆可受惠的治療手段。研究發表於10月19日在德國柏林舉行的2025年歐洲腫瘤醫學學會年會(European Society for Medical Oncology Congress)。塞尤爾團隊在過去八年專注於結合脂質奈米粒子與mRNA技術的研究,他們發現,誘發強烈免疫反應並不一定要針對特定腫瘤蛋白,只需讓身體像對抗病毒一樣喚醒免疫系統。當研究人員將這類「非特異性」mRNA疫苗與免疫檢查點抑制劑共同使用時,實驗小鼠出現顯著的抗腫瘤反應,顯示疫苗能提升治療反應率。這項結果促使研究人員好奇,新冠疫苗是否在癌症病患中也會產生相似的免疫激活效果。格里平(AdamGrippin,M.D.,Ph.D.)帶領的團隊分析了2019年至2023年間,接受免疫治療的第3期與第4期非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer)與轉移性黑色素瘤(metastatic melanoma)患者的臨床資料。結果顯示,在免疫治療後100天內接種新冠mRNA疫苗的患者,中位存活期幾乎翻倍。肺癌病人的中位存活期由20.6個月上升至37.3個月;黑色素瘤患者則由26.7個月提高至約30至40個月,部分患者在資料收集時仍在世,顯示疫苗效應可能持續。值得一提的是,如果是接種傳統非mRNA疫苗(如流感或肺炎疫苗)的患者,其並未出現壽命延長的情況,顯示效果來自mRNA技術本身。佛羅里達大學進一步以動物實驗驗證,發現將mRNA新冠疫苗與免疫治療藥物結合,可讓原本無反應的腫瘤轉為可治療狀態。塞尤爾形容,mRNA疫苗像是「照明彈」,能引導免疫細胞從腫瘤區移向淋巴結,從而激發更有效的免疫攻擊。約翰霍普金斯大學(Johns Hopkins University)mRNA專家考勒(Jeff Coller,Ph.D.)則指出,這項成果顯示「曲速行動」(Operation Warp Speed)在新冠疫苗開發之外仍持續發揮深遠影響。他說:「這證明了mRNA藥物的真正力量,顯示它們正在改變癌症治療的方式。」下一階段,研究團隊計畫透過「一佛羅里達加臨床研究網」(OneFlorida+ Clinical Research Network)展開大型臨床試驗,涵蓋佛羅里達州、阿拉巴馬州、喬治亞州、阿肯色州、加州與明尼蘇達州的醫療機構。該聯盟領導人貝琪・申克曼(Betsy Shenkman,Ph.D.)表示,研究的目標是將學術成果帶入臨床現場,讓更多病人受益。
中壯年患大腸癌人數飆高 台大研究證實提早10年篩檢有助減少發生率、死亡率
在大腸癌年輕化趨勢日益明顯的背景下,臺大醫院最新社區研究證實:將糞便潛血免疫檢查(FIT)篩檢起始年齡從50歲提前至40至49歲間,相較於50歲才開始篩檢,可顯著降低大腸癌發生率與死亡率。該研究成果於 2025年6月12日發表於國際權威期刊《JAMA Oncology》,為全球預防大腸癌提供關鍵實證依據。提早啟動篩檢 大腸癌發生、死亡風險均下降本研究由臺灣大學醫學院內科邱瀚模教授與公共衛生學院陳秀熙教授發起,結合基隆與臺南市超過 50 萬名 40 至 49 歲民眾的社區篩檢資料,追蹤時間長達17 年。研究團隊運用傾向分數配對法及延伸調整模型,分析40至49歲就參與 FIT 篩檢並持續於50歲後接受定期篩檢者與僅自50歲起才接受篩檢者的結果差異。研究發現提早篩檢組的大腸癌發生率為每十萬人年26.1例,顯著低於僅從50歲開始篩檢者的42.6例。死亡率也從每十萬人年7.4 例降至 3.2例,風險減少超過 50%。調整多項變因後,早期篩檢組相較對照組的大腸癌發生風險下降 21-25%,死亡風險則下降 34-39%。若提早啟動篩檢,每檢查 1,548 人即可預防一例大腸癌,顯著優於從50歲開始檢查所需的 2,079 人。該研究受到JAMA Oncology邀請的哈佛大學專家撰文評論,指出這項觀察性研究為目前缺乏隨機臨床試驗支持之年輕族群腸癌篩檢政策,提供強而有力的科學證據。此成果也與美國預防醫學專責小組(USPSTF)自2021年起建議將篩檢年齡下修至45 歲的趨勢相符,進一步證明東亞地區民眾可從更早期的篩檢中獲益。台灣中壯年大腸癌飆高 專家肯定下修篩檢年齡是正確決策同時也是擔任臺大醫院健康管理中心主任的邱瀚模指出,此研究證實透過 FIT 檢測的早期篩檢策略,不僅可降低死亡風險,亦能減少疾病發生,特別對40至49歲高工作力族群具深遠影響。尤其當今台灣40至49歲男女的大腸癌發生率均高居世界前三名,不能觀望歐美諸國的決策再跟進,必須要有自己的對策。衛生福利部國民健康署自今年下修大腸癌篩檢起始年齡至45歲,不啻為一個即時而正確的決策。【延伸閱讀】大腸癌近3成發現已是四期!醫:「三管齊下」積極治療仍有望延長存活大腸癌篩檢新制上路 民眾應把握國健署資源定期篩檢https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=65578
早期三陰性乳癌治療迎曙光! 6月起「2類藥」納健保給付
53歲的Amanda,2年前確診早期三陰性乳癌,讓定期做健檢、沒有不良嗜好的她感到晴天霹靂。在商保支持下,她自費逾200萬接受免疫藥物輔助治療。現在的Amanda病情獲控制、預後良好,希望能繼續陪伴雙胞胎孩子長大,不再錯過他們人生的重要時刻。今(2024)年6月,健保將免疫藥物輔助治療與PARP抑制劑正式納入早期三陰性乳癌給付。看到原先無法負擔高昂藥費的病友姐妹可受惠,Amanda也為她們感到開心。健保署龐一鳴副署長指出,台灣隨著乳癌篩檢的推廣,使得早期發現率很高,但標準化死亡率未見改善,與疾病易復發、年輕化趨勢以及過去缺乏治療方法有關。雖然難以阻止乳癌的發生,但死亡率有望透過治療降低,龐副署長表示,健保署將根據科學實證數據提供更多好的治療工具,呼籲病友積極面對治療,期待接下來的兩三年能看到死亡率數字的改善,從而實現「健康台灣」願景。早期三陰性乳癌過去僅化療納健保 新藥給付可用於術前術後台灣乳房醫學會陳芳銘理事長表示,台灣逾8成乳癌病友確診時為早期。在乳癌亞型中,三陰性乳癌大約佔10%至15%,惡性度較高,五年內復發風險近3成,尤其是「腫瘤介於1-2公分且合併淋巴轉移」或「腫瘤大於2公分」的高風險早期三陰性乳癌族群,更易復發、存活率偏低。針對高風險性早期三陰性乳癌,過去的健保給付以化療為主。陳芳銘理事長指出,從去年開始,健保加速接軌國際,陸續新增和擴大乳癌用藥給付,而此次新增的PARP抑制劑與免疫檢查點抑制劑,可用於早期三陰性乳癌術前和術後治療,預計嘉惠近800位病友。患者多認為一旦確診早期乳癌,就應立即手術。陳芳銘理事長說明,術前採用輔助治療,可先讓腫瘤縮小,保留更多乳房。研究顯示,高風險早期三陰性乳癌病友,接受完整術前、術後免疫藥物輔助治療,5年疾病惡化與腫瘤復發風險降低近4成,整體死亡率下降約3成5,對於亞洲族群的效果更顯著。另外,具BRCA1/2基因變異、合併高復發風險的早期三陰性乳癌病友,術後接受PARP抑制劑治療,侵襲性疾病及遠端疾病的發生風險則可降低約4成。三陰性乳癌年輕患者多 早期治療有望達完全緩解中華民國乳癌病友協會黃淑芳理事長表示,三陰性乳癌常發生在年輕女性身上,職場衝刺、婚育計劃都因為罹癌而被迫中斷,令人感到惋惜。陳芳銘理事長表示,本次給付讓早期三陰性乳癌有機會在「手術前」就獲得免疫藥物的輔助治療。陳芳銘理事長表示,研究顯示,三陰性乳癌患者在術前接受免疫藥物搭配化療,有6成達到腫瘤完全消失(pCR),其餘4成患者持續接受合併療法,也有助降低復發風險、延長存活。陳芳銘理事長也提醒,化學治療和免疫治療都會產生相應的副作用,化療最常見的副作用是白血球過低,目前健保也有給付白血球生成素,助改善副作用。免疫治療最大的副作用則是影響內分泌功能,例如甲狀腺功能和血糖,醫師會定期監測並透過藥物調整。治療過程中發高燒的狀況可能是白血球降得太低,引發感染所致,或是少數情況下免疫治療造成甲狀腺素升高,導致代謝性發燒。他指出,過去患者多因為害怕副作用而對治療卻步,不過目前多數副作用都有應對策略,患者都可及時與醫師反映處理。乳房篩檢持續推廣中 醫:望篩檢率與國際比肩黃淑芳理事長指出,中華民國乳癌病友協會提出了「極早的篩檢、極早的發現、極早治療」口號,持續推動乳房篩檢,國健署的數據也顯示,目前篩檢人數已達到6萬多人。高雄市乳癌防治衛教學會侯明鋒理事長則表示,台灣的篩檢推廣表現良好,但篩檢率與其他國家相比仍有提升空間,因此提升篩檢率與國際比肩,仍是未來需要共同努力的方向。【延伸閱讀】沒症狀=沒問題?乳癌早期無聲息 醫曝自篩1最佳時機不是過了5年就沒事! 醫籲「3族群」當心荷爾蒙陽性乳癌復發風險https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=65510
「無基因突變肺癌患者」迎曙光 健保擴大給付每年1600人受惠
衛福部公布最新十大死因統計,癌症已連續43年高居榜首,其中以肺癌再次穩居「癌王」地位,不僅死亡人數超過萬人(1萬53人),發生人數亦創新高達1萬7982例,成為全體癌症中唯一死亡破萬、發病連霸的疾病。76歲王姓患者即是其中一例。他自高中起有抽菸習慣,2022年8月因咳嗽帶血就醫,確診肺腺癌,右肺發現4公分腫瘤,並已轉移至氣管及淋巴。由於無法手術切除,且基因檢測結果顯示無突變,因此無法使用對應標靶藥物。在醫師建議下,他接受化療合併PD-L1抑制劑與抗血管新生標靶藥物治療,並輔以局部電療控制腫瘤。至今治療已邁入第3年,肺部腫瘤已消失並呈纖維化,轉移狀況也獲穩定控制。對無基因突變的肺癌患者而言,過去治療選擇相對有限,屬於相對弱勢族群。健保自6月1日起大幅放寬非鱗狀非小細胞肺癌第一線治療給付條件,新制度納入免疫檢查點抑制劑(PD-L1抑制劑)合併抗血管新生標靶藥物治療,且不限PD-L1表現量,即使為無EGFR/ALK/ROS1等基因異常的患者,也能由醫師協助申請第一線治療,預估每年約1600人受惠,為病患省下每人每年超過200萬元藥費。台灣胸腔暨重症加護醫學會理事長陳育民表示,雖低劑量電腦斷層檢查有效發現不少早期個案,但因晚期確診比例偏高,肺癌整體治療成效仍難顯著提升。肺癌依組織類型可分為小細胞與非小細胞兩大類,後者占台灣9成病例,其中又以肺腺癌為主。具EGFR突變者雖可使用標靶藥物,惟約40%患者無突變,治療資源明顯不足。對此,王金洲醫師指出,免疫檢查點抑制劑能喚醒T細胞辨識癌細胞、重啟免疫攻擊,加上抗血管新生標靶抑制異常血管生成,改善腫瘤微環境,有助提升免疫與化療的療效,達到「雙效合一」的治療策略。台大醫院內科部胸腔科主治醫師廖唯昱則強調,對於轉移性非鱗狀非小細胞肺癌且無基因變異患者而言,化療合併免疫與抗血管標靶治療已是國際主流第一線標準,鼓勵患者積極與主治醫師討論,即使確診也不必灰心,仍有機會穩定控制病情。
肺癌「無基因突變」治療納健保 6月起給付!患者估年省200萬
依最新111年癌症登記報告,肺癌已蟬聯數十年國人十大癌症死因之首。為提升肺癌治療水平,健保署自民國114年6月1日起,正式啟動「免疫檢查點抑制劑:PD-L1抑制劑」合併「抗血管新生標靶」之非鱗狀非小細胞肺癌第一線給付。給付條件大幅放寬「非鱗狀非小細胞肺癌」、「轉移性」以及「不具有EGFR/ALK/ROS-1腫瘤基因異常」等,符合之病友不限PD-L1表現量(含無表現)即可於第一線由醫師協助申請使用,推估每年約有1600人受惠,預計每年有望省下超過200萬元之藥費。肺癌已進入個人化治療時代,台灣胸腔暨重症加護醫學會陳育民理事長說明,肺癌依組織型態可分為小細胞肺癌與非小細胞肺癌兩大類,在台灣非小細胞肺癌佔約9成,國人最常罹患的肺腺癌 就屬於非小細胞肺癌;在已知的基因突變中,非小細胞肺癌中具EGFR突變者最多,約占5~6成,其他如ALK、MET、ROS1與RET等,突變機率偏低,都落在5%以下。「若檢驗出基因突變,患者就可以選擇相對應的標靶治療,目前在台灣已取得適應症的標靶藥物約有10種,配合多元健保給付政策,有基因突變肺癌的治療成績已有很大突破;但對剩下約3~4成無基因突變患者來說,治療選擇與資源就相對少很多,成為相對弱勢族群」。這群無基因突變患者所面臨的困境,直到被認為是革命性治療的『免疫治療』出現後,才終於迎來一線曙光!高雄市立大同醫院內科部部長王金洲教授表示,肺癌領域所運用的免疫藥物被稱為「免疫檢查點抑制劑」,其作用機轉源自於癌細胞為了躲避人體免疫殺手T細胞的攻擊,會使出如同『詐騙』般的手法,模仿正常細胞表現出PD-L1,與T細胞上的PD-1結合,欺騙T細胞讓它以為是正常細胞而不予攻擊。此時使用免疫檢查點抑制劑:PD-L1抑制劑,就能將PD-1與PD-L1之間的結合阻斷,揭穿癌細胞的詐騙,喚醒T細胞再度認出癌細胞,重新發動攻擊,消滅腫瘤。王金洲醫師分析,PD-L1免疫抑制劑合併抗血管新生標靶之所以能發揮最佳療效的關鍵,在於抗血管新生標靶能抑制腫瘤不正常的血管生成,讓血管正常化,改善腫瘤周邊的微環境,協助化療和免疫藥物更好發揮療效,達成1+1的相輔相成療效,雙管齊下更有機會讓癌細胞受到控制。台大醫院內科部胸腔科主治醫師廖唯昱教授表示,針對轉移性非鱗狀非小細胞肺癌、無基因變異的情況,目前國際上主流第一線治療組合,即為化療合併上述之免疫檢查點抑制劑與抗血管新生標靶。根據大型臨床試驗數據來看,第一線治療組合採用化療合併抗血管新生標靶上與PD-L1免疫抑制劑時,有效控制腫瘤的機率高達約6成,同時疾病惡化風險減少約4成,有機會為患者爭取整體存活期達19.8個月,也因此PD-L1抑制劑,被國際權威癌症治療指引NCCN列為最高證據等級之推薦用藥。廖唯昱醫師進一步說明,如同標靶藥物在使用前,可先透過基因檢測預測治療有效性,PD-L1抑制劑雖也有對應的標記:PD-L1表現值(由0到100,數字越大表現越高),不過從試驗分析證實,一旦化療合併免疫治療與抗血管新生標靶藥物時,不管PD-L1表現高或低,甚至是幾乎不表現者,都能看到明顯的效果,所以不需要特別針對PD-L1表現量限制病患用藥。惟過往健保在給付規則上較為嚴苛,僅開放高表現(≥50)之給付,且不得合併抗血管新生標靶,讓治療靈活度大幅受限,也影響整體治療成績。從今年6月1日起終於迎來大幅放寬的好消息,不再需要檢附PD-L1報告即有望申請,台灣胸腔暨重症加護醫學會表示,這項政策的實施,更進一步優化了治療的可近性,將有助於讓國內醫療照護更能與國際先進治療趨勢保持一致,並為我國肺癌治療提供更多解決方案。
科學家研發「革命性疫苗」治療癌症 有望達到預防效果
科學家正在研發一種革命性疫苗,有望對抗包括胰臟癌在內的多種致命癌症,甚至可望提前20年阻止癌症發展,為全球數百萬高風險族群帶來新的希望。根據外媒的報導,胰臟癌被譽為最致命的癌症之一,根據美國癌症協會統計,胰臟癌雖僅占美國所有癌症病例的3%,卻造成高達8%的癌症死亡率。預計2025年,美國將有超過67,000人確診。其中以胰臟導管腺癌(PDAC)最為常見且難以治療。PDAC病情進展迅速、早期症狀不明顯,使得大多數患者在晚期才被發現。儘管化療與手術可暫時延長壽命,但治癒率仍極低。然而來自美國凱斯西儲大學的研究團隊正帶來曙光。他們開發出一種創新疫苗,能夠訓練免疫系統主動辨識並攻擊胰臟癌細胞。這款疫苗使用攜帶癌症抗原的奈米粒子,能有效激發T細胞反應,建立長期的「免疫記憶」,不僅具治療潛力,更有望達到預防效果。該疫苗已在臨床前模型(包括動物與細胞試驗)中取得「前所未見」的成果,超過半數的實驗對象在數月內完全清除癌細胞。團隊也計劃將疫苗與「免疫檢查點抑制劑」聯合使用,防止癌細胞逃避免疫攻擊,「胰臟癌極具侵襲性,因此我們的疫苗能有如此表現,令人驚喜。」研究主持人、生物醫學工程教授鄭榮陸表示,「我們已證實該疫苗能在實驗模型中產生免疫記憶,如果能應用在人類身上,未來甚至可在腫瘤尚未形成時就阻止其發展。」這項研究已獲美國國家癌症研究所五年3,270萬美元資助,研究人員正積極推進臨床實驗階段。與此同時,英國牛津大學也正與製藥巨頭葛蘭素史克(GSK)攜手,推動癌症免疫預防研究,目標是透過疫苗在癌症發展初期、甚至癌前階段就進行干預。牛津團隊正針對癌前細胞變異進行深入研究,該計畫共同領導者莎拉布拉格登教授指出,「癌症的發展其實是一個長達10至20年的過程。透過辨識這一階段的細微變化,我們能在症狀出現前就採取預防措施。」目前牛津團隊正在研發多款潛在疫苗,包括針對林奇症候群患者的「LynchVax」、可識別早期卵巢癌的「OvarianVax」,以及可延緩高危族群發病風險的「LungVax」。牛津大學副校長艾琳特蕾西表示,此次與GSK的合作是對癌症疫苗潛力的重要肯定,未來將持續推進科學創新,為全球患者帶來實質希望。若未來臨床試驗成功,這些疫苗有望成為醫學史上的重大突破,讓癌症從「死刑宣判」轉變為可預防的慢性疾病。
健保署擴大3癌症免疫療法給付 估超過3400位癌友受惠
健保署自6月1日起,新增癌症免疫檢查點抑制劑藥物給付政策,擴大給付免疫療法,用於「轉移性非小細胞肺癌」、「早期三陰性乳癌」及「轉移性大腸直腸癌」第一線治療,預估將有超過3400位癌友可望受惠,每年最高可省下192萬元藥費。三陰性乳癌癒後較差、復發機率高,台灣乳房醫學會榮譽理事長曾令民指出,針對第二期以上高風險早期三陰性乳癌,國際上廣泛採納,且經研究認證療效的治療方式,就是「術前使用免疫療法合併標準化療」。曾令民強調,病人開刀術後才使用免疫療法,療效幾乎為零;術前合併免疫治療與化療,效果最佳,因此臨床上越早使用免疫療法效果越好。健保將其納入第一線治療,不只接軌國際,更有望翻轉癒後不佳困境。台北癌症中心副院長邱昭華表示,健保開放不分PD-L1表現量、合併化療的轉移性非小細胞肺癌患者使用免疫療法,實際上是針對「非鱗狀」患者,也就是肺腺癌為主的群體,占台灣肺癌約7成,實際影響很大,患者將有機會達到長期穩定控制甚至停藥。國泰醫院呼吸胸腔科顧問蔡俊明說,以往肺癌僅限PD-L1表現高(>50%)且無法接受化療者能獲給付,如今取消「無法化療」限制,對非小細胞癌患者尤其重要,特別是鱗狀細胞癌病人,因缺乏標靶藥物、化療藥物選項少,長期位居治療弱勢,如今有望提升整體存活率。至於轉移性大腸直腸癌部分,臺北榮總腫瘤內科教授陳明晃說明,主要是針對帶有微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)特徵病人。這類病人比例不高,僅占轉移性大腸直腸癌約5%,卻是免疫治療反應最好的族群之一。轉移性大腸直腸癌存活期平均為24~38個月;MSI-H病人若使用免疫療法,可延長至77個月。
癌症免疫治療副作用有解方! 長庚團隊研究發現「嚴重皮膚不良反應」治療利器
「免疫檢查點抑制劑」是目前抗癌的重要武器,但臨床治療上可能出現免疫相關不良反應,以皮膚相關的副作用發生率最高,可能出現大面積的水泡或潰瘍,嚴重可致死。林口長庚醫院日前發表研究,揭示免疫檢查點抑制劑引發皮膚嚴重免疫不良反應的原因,同時也發現使用TNF拮抗劑合併治療,可成為控制副作用的治療方法。免疫檢查點抑制劑可致不良反應 以皮膚相關副作用居多腫瘤細胞會釋放特殊表現因子,阻止免疫細胞的攻擊,而免疫檢查點抑制劑可恢復人體免疫系統的攻擊力,顯著提升癌症患者的存活率。不過,林口長庚醫院皮膚科藥物過敏中心陳俊賓主任指出,免疫檢查點抑制劑可能誘發免疫相關不良反應,多發生在皮膚、腸胃道、肝炎和內分泌系統等,其中大約30至50%的副作用與皮膚相關。症狀輕微者可能有局部或全身皮膚的搔癢、紅疹,而極少數嚴重藥物過敏反應可導致全身性的紅疹與水泡,甚至大範圍的皮膚破皮和黏膜潰瘍,可能引起多重器官衰竭,死亡率高達3至4成。研究:皮膚過敏反應與2因素相關 1生物製劑可加速復原林口長庚醫院皮膚免疫科鐘文宏主任領導的研究團隊,利用單細胞RNA定序結合T細胞受體研究分析等多體學,發現上述皮膚嚴重免疫不良反應的原因,與巨噬細胞釋放的趨化因子CXCL10過度表達,以及免疫毒殺T細胞(CD8+T細胞)顯著增多有關。陳俊賓主任說明,趨化因子CXCL10可吸引免疫細胞,特別是T細胞前往發炎或受損的皮膚及組織部位;其過度表達時會造成毒殺T細胞集中在發炎處,進而引起皮膚破損、產生水泡等過敏反應。先前這類嚴重藥物不良反應多使用系統性類固醇治療,而研究團隊進一步發現,使用抗腫瘤壞死因子(TNF拮抗劑)生物製劑治療,患者的皮膚復原速度比使用傳統類固醇治療患者更快,後續也未有復發現象。研究結果提供治療新方向 出現「這些症狀」應警覺!陳俊賓主任分享,研究參與者中,有一位54歲轉移性三陰性乳癌患者,使用免疫檢查點抑制劑後,背部出現嚴重發炎和水泡,接受高劑量的類固醇治療仍持續進展,經過一週的TNF拮抗劑治療後,皮膚發炎症狀獲控制,隨後的免疫治療更達到腫瘤完全清零,目前恢復狀況良好。林口長庚醫院醫學研究部主任楊皇煜醫師表示,在免疫治療的過程中大量使用類固醇,可能影響本來已經活化的免疫反應對腫瘤的控制能力。而此次研究確認了TNF腫瘤壞死因子信號通路在這不良反應中的重要性,提供新的治療和預防策略,結果已發表於國際權威期刊《自然》的子期刊《自然通訊》(Nature communication)。陳俊賓主任也提醒,雖然這類過敏反應相當罕見,但以林口長庚醫院為例,每年仍有10至20例個案;當皮膚出現小紅疹,並逐漸發展為大水泡,同時有發燒、眼睛和嘴唇黏膜潰爛等症狀,可能就是免疫檢查點抑制劑所引起的副作用,患者應提高警覺、儘早就醫評估,避免嚴重併發症的發生。【延伸閱讀】抗癌新方向!長庚研究:剝奪免疫細胞「1養分」 攻擊癌細胞能力增強擺脫孤軍奮戰!免疫治療健保給付上路 助晚期膽道癌、肝癌患者重拾生機https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=64815
肥胖是抗癌神隊友? 美國研究「BMI≥30」降低罹癌死亡率10%
台北榮總基因醫師張家銘近日引述一項由美國64家醫療機構、近兩萬名癌症患者所組成、於2025年3月發表在《Cancer》期刊上刊登的大型研究,研究中發現,在接受免疫檢查點抑制劑治療的癌症病患中,其中屬於肥胖等級者(BMI≧30)的存活率,顯著高於體重正常的病人,比例之間甚至有10%之多。張家銘在FB粉絲專頁上發文表示,該項研究指出,在肺癌、黑色素瘤、頭頸癌、胃腸道腫瘤、乳癌及泌尿生殖系統癌等病患中,都可觀察到相同的趨勢,也就是罹癌後,肥胖者的存活率高於正常體重者,其中肥胖患者在治療5年後的整體存活率,比體重正常者高出超過10%。研究中推測,這可能與肥胖者的免疫系統狀態有關,可能因為免疫細胞處於「疲憊但可被激活」的狀態,加上瘦體素(leptin)對PD-1免疫路徑的調節,使其對免疫治療反應更為強烈。這種現象被稱為「肥胖悖論」,一種在特定條件下,肥胖反成為治療優勢的現象。張家銘醫師表示,即便目前研究結果是如此,但這並不代表一般人應該放縱體重、無視飲食與運動,而是在提醒:在重大疾病治療期間,保持良好的體力、充足的營養與穩定的肌肉量,可能比單純的體重控制來得更為關鍵。張家銘醫師也提到「治療靠藥,撐過去靠身體」這句話,在這份研究中得到了具體的詮釋。張家銘醫師也強調,研究背景針對的對象為「癌症病患」,且是在接受「免疫療法」情境下產生的現象。免疫療法下的患者,其身體長期處於慢性發炎狀態,反而讓治療藥物(像是PD-1抑制劑)效果更好。對此,張家銘醫師提出建議:若病患正進行治療,特別是免疫療法,則應以維持體力與免疫力為首要目標,而非強調減重。建議應適度攝取蛋白質、維持運動習慣、尋求營養師與醫師協助,建立屬於個人的治療期飲食計畫。另一方面,對於尚未生病的民眾,也應重新審視「健康」的定義。不應單靠體重數字作為健康標準,而應關注內臟脂肪、肌肉量與整體代謝狀態。
反覆流產造成不孕? 竟是「隱形殺手作祟」7危險因子一次看
提到不孕,一般人的第一印象就是高齡所導致,但對醫師們來說,最棘手的狀況是「找不到原因」的不孕。在門診中常會依照個人需求做一系列的檢查,包括AMH(評估卵巢功能)、輸卵管、子宮等,以及精蟲、染色體、賀爾蒙、內分泌平衡等是否正常,若是胚胎正常,又無法找出原因,或者有過二次以上的反覆性流產,則極有可能是「免疫不孕」。台北禾馨宜蘊生殖中心副院長沈孟勳醫師表示,曾有個案大寶是自然懷孕生產,但在努力二寶時,卻遇到了連續兩次的反覆流產,第一次5週、第二次7週,都還沒領到媽媽手冊,快樂就結束了。在前一家生殖中心開始嘗試試管時,雖然植入兩顆健康胚胎,但最後還是不幸地自然流產。沈孟勳醫師說明,在門診中遇過許多正面臨失敗過程的未來媽媽們,伴隨流產而來的無助與擔憂,要重拾信心再次站起,需要極大的勇氣。個案在因緣際會下來到診間,沈孟勳醫師深知個案心中的痛,安排她做詳細的免疫檢查,結果僅有幾項數值異常,但價數不高,將其診斷為「非典型抗磷脂質症候群」。在配合用藥診療下,最後成功植入,並順利產下一名健康寶寶。沈孟勳醫師補充,並不是重複性流產就一定是免疫問題,要先排除是否為胚胎染色體、子宮環境等異常,再進行血管免疫檢查會更為準確。台北禾馨宜蘊生殖中心今年4月份新設風濕免疫科別,讓患者在求子路上時,能更準確有效的找尋並解決問題。臨床上常見的不孕狀況像是「抗磷脂抗體症候群」,是懷孕流產最常見的隱形殺手!禾馨宜蘊生殖中心風濕免疫科黎亞綺醫師說道,30-40歲女性需特別注意,媽媽體內的抗體會攻擊血管內皮細胞,在胎盤血管內生成栓塞,阻斷胎盤血流進而造成胎兒死亡,導致反覆性流產。黎亞綺醫師補充,因為身體的免疫系統非常複雜,會建議個案如有下列狀況中的任一項,可考慮去風濕免疫科抽血檢查,確認是哪一種原因所造成的不孕,再制定個人化的療程。1.不易懷孕2.懷孕10週前發生過流產或反覆性流產3.進行兩次以上試管嬰兒療程,但在植入階段都失敗4.夫妻檢查正常,不明原因的不孕5.高齡不孕6.卵巢早衰或是多囊性卵巢症候群7.有過敏體質台北禾馨宜蘊生殖中心風濕免疫科盧俊吉醫師表示,懷孕是人體非常複雜的一個變化,在這個變化過程當中,免疫系統也扮演了許多重要角色,嚴重的像是類風溼性關節炎、乾癬症、紅斑性狼瘡或甲狀腺疾病等,都會影響懷孕,但不須過於擔心,只要搭配好藥物治療都有很大機率能順利懷孕並生產。盧俊吉醫師建議,要治療免疫不孕,必須透過生殖科與免疫科的密切會診合作,全面評估用藥治療的週期,並搭配生殖科的植入時機,將母體的免疫系統調控至最合適的懷孕狀態,才能使備孕之路更加順利,且帶來好孕。
6歲男童高燒一週竟罹癌 醫:9大症狀要當心
6歲的小男孩阿晨(化名),原本和其他同齡小朋友一樣有活力,突然出現牙痛、腹痛和頭痛等不舒服的情形,晚上無法好好休息而睡眠不足。父母也發現阿晨臉色漸漸變得蒼白,高燒倦怠、虛弱到無法走路的狀況長達一週,輾轉至中國醫藥大學兒童醫院尋求協助。阿晨的骨髓檢查呈現芽細胞高達52% (正常<5%);白血球2800/uL(正常值:5000-14500)、血色素4.4g/dL(正常值:11.5-14.5)、血小板113000/uL(正常值:130000-400000)均遠低於正常值。經兒童血液腫瘤科張德高主任診斷為急性淋巴性血癌,立即安排台灣兒童癌症治療研究群的標準化療方案。在中醫大兒醫兒癌全人照護專業團隊的治療下,三年後癌細胞完全清除,後續由兒癌專家團隊持續追蹤,阿晨也恢復健康,順利回歸日常校園生活。張德高主任提醒,年幼的孩子因不擅表達自己的身體狀況,加上照顧者對兒癌不熟悉,易錯失早期治療的機會。中華民國兒童癌症基金會提出,當發現孩子有下列兒癌9大警徵,包括不明原因發燒持續一週以上、不明原因的疼痛、不明原因的腫塊、淋巴結腫大、生長發育發生改變、臉色蒼白、紫斑或出血傾向、神經方面的症狀以及眼球異常反射光(白色瞳孔)等9大症狀,都應儘速至醫療院所的兒童血液腫瘤科就醫。兒童血腫科余登揚醫師指出,全國每年約有150-200位兒童罹患急性淋巴性血癌。雖然兒童癌症和成人癌症相比,整體存活率高出許多,但仍會遇到一些困難治療的狀況。兒童血腫科除了有傳統療法外,目前積極整合免疫治療、細胞治療、標靶治療和質子治療等四大新興療法,為兒癌病童打造個人化療程,帶來更加樂觀的治療前景。余登揚醫師補充,免疫治療及細胞治療是利用病人自身的免疫系統來對抗癌細胞,中醫大兒醫已有多位高危險型之B細胞急性淋巴性血癌病童接受雙特異抗體(BiTE, Bispecfic T-cell engager)之免疫療法,效果顯著;數種免疫檢查點抑制劑(immune checkpoint inhibitors)可治療黑色素瘤、腦瘤等困難個案。針對頑固及復發型CD19抗原陽性之兒童B細胞急性淋巴性白血病,可選擇CAR-T細胞治療(CAR-T cell therapies),中醫大兒醫為目前台灣少數可正式提供臨床使用CAR-T細胞治療的醫院。標靶治療則使用針對癌細胞特定分子的藥物,將治療精準定位在癌細胞上,減少對正常細胞的影響。中醫大兒醫精準醫學分子實驗室已可於腫瘤檢體中偵測到某些致癌基因,篩選出適合使用特定標靶藥物的兒童腦瘤及固態腫瘤個案,提供另一種有效且相對安全的治療。質子治療能提供更精確的放射劑量,減少對周圍組織的損傷及降低副作用。
藥華藥25日櫃轉上市! Ropeg新藥估2024年取得三國PV藥證
藥華藥(6446)即將在25日櫃轉上市,23日舉辦法說會,展望Ropeg今年預計取得中國、新加坡及馬來西亞的PV藥證,進軍中國及東南亞市場,現正積極規劃行銷準備,Ropeg全球銷售成長幅度可望向上加成。藥華藥公布2023年全年營收達51.1億元,年增77.2%。藥華藥科學長林俐伶博士表示,持續進行新藥的突破創新研發,擴大產品線、增添營運動能,透過內部研發和引進授權合作來瞄準新的免疫檢查點分子和細胞激素,以開發具有同類第一(First in Class, FiC)和同類最佳(Best in Class, BiC)潛力的療法用於治療實體腫瘤、血液及免疫疾病。今年預計將有2個項目申請進入新藥臨床試驗(IND),分別是創新長效型白血球生長激素藥物(PEG-GCSF);以及細胞療法TCR-T。通過外部合作開發的 TCR-T 細胞療法可以識別細胞內的腫瘤抗原,對實體癌細胞進行毒殺作用,可望突破目前癌症治療的限制。藥華華擴充全球供應鏈進度則為台中廠產線擴充後,可供應全球最少一萬人;竹北廠則是順利施工中,預計於2025年完工,2026年取證、投產。藥華藥也預計擴充PEG廠及針劑充填廠規模,以擴充產能、因應全球對公司藥品持續成長的需求。藥華藥指出,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft(簡稱Ropeg,即P1101)獲美國NCCN治療指南持續推薦,已成為高、低風險真性紅血球增多症(PV)病患的唯一首選干擾素療法。NCCN新指南預計將大幅改變PV社群長年以來的用藥習慣,保險公司可優先加快核保,預計加速提升使用Ropeg人數。Ropeg美國藥價目前每人每年約新台幣660萬元(約21萬美金),而外界關心的病人數, 2023年底美國已達約一千多人,日本開賣半年以來也已超過一百人。Ropeg未來將持續加碼投入美國及日本行銷、加速業績成長,日本病患自今年6月起可自行注射Ropeg,一次更可拿取3個月的份量,因Ropeg已納入健保給付,如此可降低病患自付金額,非常有助於提升病人數及拓展市場,日本團隊樂觀看待今年營運。Ropeg用於原發性血小板過多症(ET)的全球第三期臨床試驗已於去年10月25日收案完成,預計2024年底到2025年初可完成主要療效指標數據收集,2025開始申請美國及各國藥證,2025年底到2026年初取證,現正投入行銷前準備。Ropeg用於早前期原發性骨髓纖維化(Early PMF)全球第三期臨床試驗計畫,已於2024年1月17日送件美國FDA,預計收110人,於2025完成主要療效指標數據收集、最快2026取證。骨髓增生腫瘤(MPN)包含PV, ET和骨髓纖維化(MF),Ropeg均已取得美國孤兒藥資格。PV, ET和Early PMF在美國分別有約16萬、15萬及1.4萬人,共計達32萬人,潛在目標病人族群市場龐大。藥華藥表示,持續擴大Ropeg適應症範圍,不僅要以優化劑量(500mcg)進行低風險PV的全球臨床試驗,以達到美國FDA對Ropeg成為PV全方位用藥的期待,也計畫進行肝上皮樣血管內皮瘤(EHE)的樞紐臨床試驗、和成人T細胞白血病(ATL)第二期臨床試驗。並接受國際知名癌症醫學中心醫師推進多項IIT(由醫師發起之臨床試驗),如Ropeg與Jakafi聯合用於以Jakafi治療無效的MF病患、和使用於皮膚T 細胞淋巴瘤(CTCL)等。
台灣醫療科技展今天開跑 AI精準醫療成最大亮點
2023台灣醫療科技展今(30)日起在台北南港展覽館一館展出四天,榮獲美國Newsweek 2024世界最佳智慧醫療醫院、2023世界最佳醫院、美HIMSS 戴維斯卓越獎(智慧醫療頂級榮譽)等多項國際大獎的中醫大附醫展區備受關注。今年中國醫藥大學暨醫療體系以「創新醫療 邁向國際」為參展主軸:「AI智慧醫療」、「再生醫療」、「精準醫療」、「中醫大研究」以及「獲獎專區」等五大展區,其中領先全球的多項創新研發成果,技轉體系衍生企業成為生技新藥等市場產品,吸睛度最高。包括長聖生醫的異體免疫細胞CAR-T新藥,今年九月已獲美國FDA核准,針對全球盛行的肺癌、乳癌、大腸癌等,可望進入人體臨床試驗,翻轉難治癌症搶救生命;聖安生醫的廣效性治療癌症新藥-「奈米三特異性雙免疫檢查點T細胞銜接抗體」,技術來自中醫大附醫2022年國家新創獎成果,為亞洲領先的次世代抗癌奈米抗藥體藥物;技轉長佳智能的生成式AI-「智海系統gHi」,大幅減少醫護人員75%輸入資料的時間,讓醫護人員更專注於病人照護,此產品七月問世以來,獲得亞洲國家不少醫院頻頻詢問。中醫大附醫院長周德陽指出,中醫大附醫擁有龐大的醫療大數據,運用AI智慧醫療與科技新知,分析臨床數據在重症與難治癌症疾病上,為全球醫界帶來許多意想不到的突破。中醫大展區還設置有民眾體驗互動區-肥胖基因檢測,利用Real-Time PCR(即時定量聚合酶連鎖反應)的方式,只需刮取口腔黏膜細胞,約一週後掃QR code即知自己是否有肥胖基因,寓教於樂增進了解肥胖的可能成因。國內醫療體系規模最大的長庚紀念醫院,每年投入數十億元經費在醫療科技發展領,本次展出分為「特色醫療」、「創新研發」、「智慧醫院」及「公益長庚」四大專區。「特色醫療」專區主要介紹尖端醫療、微創手術和全人醫療。<尖端醫療>有2大主題,包括與國際同軌的質子治療和細胞治療。目前林口及高雄長庚的質子治療配備先進的筆尖掃描系統,已服務超過6,500名癌症病患,提供全方位癌症治療;全體系院區也提供全方位細胞治療服務,如:免疫自體、肝癌、退化性膝關節炎、惡性腦瘤等。<微創手術>有7大主題,包含達文西機械手臂、無痕消腫甲狀腺暨頭頸腫瘤消融、自然孔達文西甲狀腺手術、腰椎微創內視鏡融合手術、脊椎微創經皮隧道減壓手術、角膜後彈力層內皮移植手術及逆行性(內視鏡)腎臟內碎石手術。<全人醫療>有9大主題,包含淋巴水腫超顯微手術、精準麻醉、運動醫學整合照護、心律不整整合照護、數位牙科及all-on-4、成人腹股溝疝氣手術、中西醫診療服務與養身藥材包、醫師臨場健康服務及勞工健康巡檢。「創新研發」專區則展出最具代表性及創新性的專利主題,包含2項AI技術在臨床醫療的實際應用,和11項自行研發改良原有的醫材或診斷方法。前者可應用人工智慧協助醫師做出臨床精準診斷,後者則是提升臨床照護與病人預後的品質。例如:口服抗凝血劑的劑量太高,可能引發顱內出血或重大出血,劑量太低反而因藥效不足導致腦中風或心肌梗塞住院,高雄長庚紀念醫院運用大數據結合人工智慧機器輔助藥品治療決策系統,整合個人用藥行為與雲端個人健康存摺,不限距離、不限同專科、不限同醫院,可及時幫助病人在就醫時能完善評估用藥風險,進而達到精準用藥。鑑於台灣每年有超過3萬2千多人因心臟與腦血管疾病而死亡,嘉義長庚紀念醫院院長楊仁宗帶領腦中風團隊與國家實驗研究院儀器科技研究中心及台大電機系共同開發「可攜式脫水檢測儀」,檢測時間僅需1分鐘,快速又簡易,醫護人員可即時得知病人生理狀況、即時介入評估並處遇,幫助病人掌握黃金治療契機。其他創新研發項目還包括:應用人工智慧輔助分辨視網膜病變及治療、利用基因與免疫檢測平台以預防磺胺類免疫調節藥物所引起的嚴重藥物過敏之發生、無導線心律調節裝置及系統、外科手術縫合輔助裝置及其製造方法、新型的非侵入性胃癌生物標記之應用、利用口咽罩來防止在口腔治療或清潔中意外吸入或吞入異物、乾癬性關節炎的診斷生物標記及潛在治療標的、全球獨創之內置式人工造口裝置、精準基因檢測、精準環境賀爾蒙檢測及腸造口居家護理行動應用程式等亮眼成果。
健保如賭博1/癌婦申請標靶藥遭拒 每月10萬藥費壓垮全家
台灣全民健保制度舉世聞名,多次被國際媒體譽為「世界第一」,如今健保出現財務黑洞,民眾申請健保也難上加難。桃園77歲林陳姓老婦罹患肺癌,仰賴每月9萬8000元的標靶藥物救命,如今其使用的相關藥物雖幸運納入健保,但老婦申請時卻被以她2年前曾使用過免疫療法為由拒絕,全家經濟瀕臨崩潰。由於現行健保規定每種病只補助一種療程,意思是這位老婦曾選擇使用免疫療法,不管有效沒效,健保都不再提供標靶藥物,此一規定似乎逼著病人拿自己的命進行一場豪賭,選對就能靠健保續命,選錯就只能自費砸大錢去買命。77歲林陳姓老婦人罹患癌症,仰賴每月9萬8000元的標靶藥物救命,龐大醫療費用讓一家人喘不過氣。(圖/黃威彬攝)10月4日上午,林小姐陪著年近8旬的老母親回醫院複診,在颱風將來的滂沱大雨中,她扶著母親走進院區,亦步亦趨的跟在媽媽身邊,母女兩人的手緊緊相握,而在這幅溫馨畫面的背後,卻藏著將一家人壓垮的龐大醫療費陰影。「每個月9萬8000元,什麼的家庭能夠這樣花?」林小姐表示,母親罹癌前生活十分活躍,除了日常的打牌唱歌外,還能跟好友跳國標舞和爬山,直到2年前她自覺骨頭隱隱作痛,求助骨科卻被安排轉診至胸腔內科,前年10月確診肺腺癌非小細胞癌第4期,在醫生的建議下曾進行一次免疫療法,但身體出現嚴重排斥反應只好作罷。 「家裡已經沒有爸爸了,不希望媽媽這麼大年紀還要化療,這才決定吃標靶藥物。」林小姐提到,她曾目睹化療患者吃不下、睡不好還掉頭髮的景況,她不捨愛美的母親如此受罪,當時正好助攻非小細胞肺癌的新標靶藥「capmatinib」獲准上市,林家人討論後決定自費使用該藥物。所幸此標靶藥物對病症有極大幫助,林老太太在持續服藥後病情逐漸穩定,生活品質幾乎回到患病前,但該藥每日得服用4次,老太太每月的藥費和醫療費超過10萬元,加上各種手術費用,林家人至今已燒掉近300萬元,沉重壓力壓得全家都喘不過氣。今年6月,健保署通過「Tepmetkofilm-coated Tablets 225mg暨其藥品給付規定」,而該藥品與林老太太服用的「capmatinib」有相似療效,林家人聽聞此好消息時感激涕零、普天同慶,原以為肩上的擔子終於能稍稍減輕,現實卻狠狠地給了他們一巴掌。林老太太前年10月確診肺腺癌非小細胞癌第4期,所幸病情在標靶藥物治療下逐漸穩定。(示意圖/123RF)「原本以為終於得救了,心情就像在洗三溫暖一樣。」林小姐無奈表示,健保給付規定每月病人每個適應症限給付一種免疫檢查點抑制劑且不得互換,但當時健保並沒有給付該款標靶藥物,健保署溯及既往,用2年前無效的免疫療法為拒絕理由,讓他們難以接受,林老太太更因打擊過大,連藥都捨不得吃。「又不是真的賺很多錢,大不了就不吃了。」林老太太表示,她眼見自己的病成了子女沉重負擔,數月前開始瞞著家人和醫生,將每日4顆的藥物減至每日2顆,直至近期要買藥時才被醫生發現,身體也因此出現抗藥性,如今只期望健保署能放寬限制,給癌友一條生路。健保署表示,林老婦人使用免疫療法時正值疫情時期,院方可自行審查免疫療法,林老太太確實有使用此療法並給付,而法規明定每位病人每個適應症限給付一種免疫檢查點抑制劑且不得互換,這才會兩度駁回申請,如患者有疑慮,可請院方在60天內提出爭議審議以進一步釐清。
健保如賭博2/每種病只補助「一種療程」 民代痛批:像下好離手的博弈
桃園市77歲林陳姓婦人身患癌症,仰賴每月9萬8000元的標靶藥物救命,雖然其使用的相關藥物於今年納入健保,婦人申請時卻被以「2年前曾用過免疫療法為由」拒絕,新北市議員鄭宇恩表示,每種適應症只補助一種療程,讓健保宛如是「下好離手的賭博」,希望能修改制度、與時俱進,更好的照顧患者。依據現行健保制度,健保初步規劃每位病人每個適應症限使用一種免疫檢查點抑制劑且不得互換,亦不可合併使用標靶藥物,無效後則不再給付該適應症相關之標靶藥物,此制度用意是讓較多人可獲得給付,對家屬而言卻宛如是在跟健保「對賭」,因為選錯了療程就等於賭上了患者的命和全家財產。新北市議員鄭宇恩呼籲成立癌症基金,癌症費用便能從此支出,避免擠壓舊藥的健保金額。(圖/黃威彬攝)「真的是讓癌友下好離手,對患者和家屬而言都是一場賭博。」鄭宇恩表示,目前癌症是全國十大死因之首,而部分病患被排除在健保之外,對要面臨病痛折磨的患者和家人而言都是沉重打擊,且這還不是健保唯一的問題。鄭宇恩提到,新藥科技發展迅速,根據醫學界統計,癌症新藥納入補助約要400天,甚至會高達700、800天,等同病患要苦撐2年才能等到「健保甘霖」,跟納入補助只需60天的日本相比,台灣的制度明顯十分落後。 鄭宇恩建議,為了避免新藥排擠舊的用藥,健保署應成立癌症基金,讓相關預算由基金來運用,並以商業保險來補足健保,而目前台灣的保險制度在核銷難易度和時程進展上都有許多進步空間,希望健保署能站在人道和救援立場上,盡快想到能夠照顧患者週全的方法。財團法人癌症基金會董事長王正旭則表示,倘若患者有健保無法通過的相關爭議,可向全民健康保險爭議審議會提出申請,由健保署直接審查以爭取機會,也希望健保署勿溯及既往,以標靶藥物尚未納入健保前的療程來否定申請資格。健保署表示,林老婦人使用免疫療法時正值疫情時期,院方可自行審查免疫療法,林老太太確實有使用此療法並給付,而法規明定每位病人每個適應症限給付一種免疫檢查點抑制劑且不得互換,這才會兩度駁回申請,如患者有疑慮,可請院方在60天內提出爭議審議以進一步釐清。醫療制度日新月異,但健保和保險制度明顯跟不上,各界因而強烈要求改革。(示意圖/CTWANT資料照)
藥華藥攜藥明生物攻國際授權 進軍全球免疫檢查點抗體市場
藥華藥(6446)昨天(1日)公告,與藥明生物(WuXi Biologics)簽訂授權合約,取得某髓系免疫檢查點候選抗體序列全球專屬授權,進軍全球免疫檢查點抗體市場,瞄準數百億美元商機。依雙方約定,將不揭露合約授權條件,惟相關金額,會在往後財報按規定認列及揭露。公告中說明,據合約,藥華藥將支付藥明生物簽約金,後續按研發及銷售進度支付開發、法規監管及銷售里程碑金,及產品上市後按淨銷售額比例計算之權利金,並將負責接續臨床前與臨床開發工作。藥華藥指出,經過研發團隊深入的盡職調查和確認重要實驗數據,審慎評估後,最終決定與藥明生物簽訂合約,取得此抗體序列於全球研發、生產、銷售的專屬授權。執行長林國鐘表示,藥華藥創新研發中心(PIRC)的營運目標之一,即為透過引進授權的方式,取得早期且具創新機制的癌症治療藥物,再投入研發能量有效提升該藥物的價值。藥華藥科學長林俐伶表示,此次取得授權之髓系免疫檢查點抗體可和公司現有藥物聯合應用於治療多種癌症、克服現行免疫療法抗藥性問題、具有成為同類最佳(BiC)藥物的極大潛力,並有機會於短期內進入第一期臨床試驗。將來順利開發完成後,將為公司產品線擴展新的實體腫瘤治療藥物。近年來以免疫檢查點為靶點的藥物蓬勃發展,國際大藥廠紛紛看重其發展潛力,並有許多相關藥物的收購授權案,目前已上市的免疫檢查點抗體藥物每年銷售額可達數十至數百億美元。藥華藥表示,目前國際上包括必治妥(BMS)及默克(Merck)等大藥廠都已成功推出免疫檢查點抗體相關藥物,其中必治妥的Yervoy及Opdivo兩項產品於2022年的銷售額分別達21億美元及82億美元;默克在2014年上市的Keytruda,2022年的銷售額更高達209億美元,為2022年全球第四大暢銷藥物。經由這些數據顯示,免疫檢查點抗體藥物市場未來很可能有持續成長的潛力。
肺癌、肺炎、長新冠傻傻分不清 久咳不癒別輕忽!
根據衛福部統計,肺癌為2021年十大癌症死亡率第一位,肺癌更連續42年為癌症死因之首1。臺北榮民總醫院胸腔腫瘤科主任羅永鴻醫師表示,肺癌症狀與許多肺部疾病相似,建議民眾若咳嗽超過2週未痊癒,就應提高警覺就醫檢查,只要及早篩檢與治療,透過基因檢測或生物標記檢測及精準治療,有機會降低復發或死亡風險。出現肺癌5症狀 提高警覺盡速就醫肺癌每年死亡人數近1萬人,且為台灣「醫療支出最高、死亡率最高、晚期發現比例最高」的癌症,堪稱癌症「三冠王」。由於肺癌症狀與許多肺部疾病不易區分,導致6-7成患者確診時已是晚期。咳嗽有痰呼吸困難活動後易喘咳血6種高風險族群 早期發現早期治療目前國際實證,能夠早期發現肺癌的篩檢工具為低劑量胸部電腦斷層掃描(LDCT),重度吸菸者早期篩檢出肺癌,可降低20%死亡率。癮君子與吸二手菸者長時間接觸PM2.5等空氣汙染、工業廢氣、汽機車廢氣者有肺癌家族史者長時間接觸化學致癌物質與輻射線者有肺部慢性病者經常吸入油煙者術後標靶輔助治療 有機會降低復發或死亡風險肺癌主要分為「小細胞肺癌」與「非小細胞肺癌」,非小細胞肺癌占了約九成,又分成鱗狀上皮細胞癌、肺腺癌、大細胞癌等等。肺癌治療方式包括手術、化療、標靶、放療、免疫治療等,各期別的治療方式及預後不同。早期肺癌患者:若癌細胞無轉移,羅永鴻醫師建議優先以手術切除腫瘤,並可以化療作為輔助治療。但早期肺癌即使有化療輔助治療,仍有復發風險,建議利用基因檢測或生物標記檢測找出特定之腫瘤基因突變,術後給予有效的標靶藥物或免疫檢查點抑制劑的輔助治療,有機會進一步降低復發或死亡風險。晚期肺癌患者:通常不適合動手術,建議進行基因檢測找出突變基因,選擇適合的標靶藥物、免疫檢查點抑制劑(PD-1/PD-L1抑制劑)、或化學藥物治療。標靶治療的原理為抑制特定基因突變之癌細胞生長,避免殺死正常細胞,療效較化療更佳,副作用也較小,可減少噁心、嘔吐、掉髮、骨髓抑制、白血球下降等副作用,而且多數標靶藥物為口服,使用上較化療施打針劑更為方便。目前健保已有給付多項標靶藥物使用。為了打造有「肺」無患的人生,羅永鴻醫師呼籲,肺癌高風險族群應避免接觸危險因子,國健署也有推出肺癌早期偵測計畫2,符合條件者可好好運用,早期診斷早期治療,存活率高、預後更佳。1.https://reurl.cc/aVgaXD2.https://www.hpa.gov.tw/Pages/List.aspx?nodeid=4619
早期肺癌拚治癒!掌握「免疫檢查點檢測」關鍵
在影像篩檢的進步與普及下,國人早期確診肺癌比例大幅提升,雖然越早發現越可能接受手術切除,提升治癒機會,但其實肺癌的高復發率仍然讓人提心吊膽!醫師坦言,即使是第一期的五年復發率也高達45%,也難怪肺癌連年高掛十大癌症死亡榜首。所幸,過往僅被運用在晚期的精準治療,已被證實對降低早期肺癌復發有幫助,包括目前最受矚目的免疫治療,患者在接受免疫檢查點檢測後,也有機會可評估使用,更徹底消滅體內殘存癌細胞,爭取最佳痊癒機會。輔助治療要更精準!勿忘「手術前」就要先問PD-L1篩檢「相較於其他實體腫瘤,肺癌本來就比較容易復發!」林口長庚肺腫瘤及內視鏡科教授郭志熙醫師分析,期別越晚復發機率越高,第二期的五年復發率提升到60%,即使是可手術的第三期也高達75%,「面對如此高的復發機率真的會為病人擔心,也希望能有更多治療武器,但過去二十年來的術後輔助治療,說實話效果差強人意。」早期肺癌術後輔助治療雖已行之有年,但長久以來都僅以化療為主,約僅能降低5%的復發機率,終於近年迎來重大突破!郭志熙醫師表示,精準治療已發展到早期肺癌領域,現在輔助治療也逐步建立應進行基因和免疫檢查點檢測的觀念,包括EGFR、PD-L1等都是決定用藥的重要指標。「其中PD-L1因為一定要取腫瘤切片才能進行,所以一定要手術前提早跟主治醫師討論篩檢,以免後續面臨檢體不足的窘境,錯失選擇機會」郭志熙醫師特別提醒。破解癌細胞「偽裝」:免疫治療喚醒殺手T細胞談到免疫治療PD-L1抑制劑的機轉,郭志熙醫師形容,就好像是一場免疫細胞與癌細胞的諜對諜戰爭。人體的免疫系統為了維持平衡,有一個「煞車」機制,也就是正常細胞會以自身的PD-L1配體與T細胞上的PD-1免疫檢查點結合,使T細胞不會誤殺正常細胞;而癌細胞就是運用這個機制,藉由PD-L1過度表現來「偽裝」,誤導T細胞。此時為了破解癌細胞的偽裝,就可以使用PD-L1抑制劑,解除免疫的煞車機制,等於是喚醒T細胞,使其繼續完成消滅癌細胞的任務。「因此PD-L1是否過度表現就會與用藥成果息息相關,通常PD-L1表現越高,治療效果也會越好」郭志熙醫師進一步解釋,當早期患者的EGFR、ALK無表現,但PD-L1有表現(PD-L1 TC ≥1%)時,就可以考慮在術後化療結束後,再接續一年的PD-L1抑制劑治療,讓可能殘存的癌細胞進一步被殲滅。根據大型臨床試驗顯示,加上PD-L1抑制劑作為輔助治療,可幫助具PD-L1表現之患者降低超過3成之復發機率,針對PD-L1高表現者(PD-L1 TC ≥50%)更有機會將復發風險大幅降低達5成5以上。PD-L1抑制劑有效降低復發率 延長整體存活期有望郭醫師也分享其門診的真實案例,一名近70歲開完刀確認為第三期之男性患者,因PD-L1表現高達70%以上,故化療後決定再使用PD-L1抑制劑,後來順利完成一年的療程,期間腫瘤指數一路穩定下降,目前已降到正常值,無須再用藥,僅須持續追蹤。「早期肺癌術後免疫治療還在持續發展和追蹤成效中,目前已經證實對降低復發有確切效果,根據試驗的期中分析來看,對於延長整體存活期也呈現有助益的傾向,未來成果值得期待。」郭醫師也提醒,早期確診早期治療仍是肺癌拉長存活期的關鍵,針對老菸槍、有家族史等高危險族群,應善用低劑量電腦斷層,以提早發現較小的病灶;確診後也切勿灰心,癌症醫療現已大幅進步,建議患者多與醫師討論各種治療選擇,並提早進行個人化醫療的相關檢測,掌握用藥先機,方能成功戰勝肺癌。
失業男借酒澆愁 引發肝衰竭險喪命
心情不好借酒澆愁,小心肝臟泡在脂肪中演變成肝衰竭危及生命!台中澄清醫院日前收治一名37歲肥胖男性,有脂肪肝病史,因失業悶在家中酗酒,後來出現腹痛、黃疸,經肝臟切片發現肝臟泡在脂肪細胞中且已有肝臟衰竭,經住院1個月後指數才恢復正常。澄清醫院胃腸肝膽科醫師吳明駿表示,患者因腹部悶脹不適、皮膚發黃就醫,血液檢查發現肝指數已飆到正常值30倍、黃疸指數則也有正常值的10倍以上,診斷是酒精性肝炎收住院治療。吳明駿表示,入院後病人接受營養與白蛋白補充,但黃疸指數持續攀升,追蹤性超音波發現大量腹水,引流腹水效果不好,有肝臟衰竭的情形;之後血中病毒及自體免疫檢查,報告皆呈現陰性,在住院兩個禮拜不見好轉的狀況下,幫病人進行肝臟切片檢查。病理結果排除感染或自體的因素,倒是在顯微鏡底下,可見多個大顆泡泡狀結構,肝臟被大量脂肪細胞浸潤,符合脂肪肝的診斷;經治療後病人的精神食慾漸漸恢復,肝指數也慢慢地往下降,終於在一個月後順利出院。吳明駿強調,脂肪肝不但可以引發肝指數上升,在感染、壓力、酗酒、或藥物中毒的情況下,甚至可以造成肝衰竭,危及一個人的生命。除了肥胖與代謝症候群,飲酒是導致脂肪肝的重要因素,尤其是短時間內大量喝酒,容易使肝細胞受到重傷害。吳明駿也說,患者及其家人在發現是因酗酒差點肝衰竭送命,懊悔不已,也立誓要戒酒。※飲酒過量 有害健康
8月起健保給付標靶藥品 晚期肝癌患者每人年省近300萬
肝癌是國人十大癌症之一,也是癌症死因的第2名,去年奪走778條人命。考量創新免疫合併療法有助延長晚期肝癌患者約5.8個月的壽命,健保署今宣布,8月起將含atezolizumab成分的免疫檢查點抑制劑、含bevacizumab成分的標靶藥品納入給付,5年平均將有2072人受惠,每人每年可省下近300萬元藥費。健保署醫審及藥材組組長黃育文表示,含atezolizumab成分的免疫檢查點抑制劑、含bevacizumab成分的標靶藥品的免疫合併療法,有助延長晚期肝癌患者約5.8個月的壽命,目前已被列為國際治療指引,用於晚期肝癌的第一線治療。健保署6月15日藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議中,已同意將其納入健保給付,預計將在8月1日生效。根據健保給付條件,免疫合併療法適用對象為接受過化療,且具有遠端轉移、肝外淋巴結侵犯、大血管侵犯的晚期肝癌患者。其中,含atezolizumab成分的免疫檢查點抑制劑每瓶8萬3258元,含bevacizumab成分的標靶藥品則是每瓶8324元。黃育文表示,含atezolizumab成分的免疫檢查點,患者每次需使用1瓶,而含bevacizumab成分的標靶藥品則是依劑量計算,以1名65公斤成人為例,每公斤需使用15毫克,1次就得用上10瓶。每名患者3周需接受1次免疫合併療法,給藥期限共2年,納入健保給付後,患者每年可省下逾289萬元藥費,5年平均將有2072人受惠,而健保每年則會新增將近5億元的支出。