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成本壓力衝擊!拜耳三藥停進口台灣 醫界憂短期換藥潮
德國藥廠拜耳(Bayer)宣布暫停輸入多款在台上市逾百年的經典藥物,引發民眾憂心。最初消息由藥師林士峰在臉書揭露,指「拜耳阿斯匹靈腸溶膜衣錠100毫克」以及糖尿病用藥「醣祿錠50毫克、100毫克」將全面停止進口,主因海外生產與運輸成本飆升、已不敷營運;因國內庫存有限,拜耳同步啟動數量管制。對此,健保署強調國內已納入多項同成分學名藥,民眾不致因此斷藥。根據《TVBS新聞網》報導,健保署表示,為確保供應穩定,已陸續修正「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」與「藥品價格調整作業辦法」,擴大多元核價制度,並在113年調升超過200項藥品支付價格。以阿斯匹靈為例,國內市占率約3.5%,學名藥共有33項,醫學中心僅4家仍採用原廠藥。至於「醣祿錠」(Glucobay)50毫克與100毫克市場占比分別為10.8%與15.7%,相應學名藥則有23項與5項。健保署並指出,行政院已在「因應國際情勢強化經濟社會及民生國安韌性特別條例」中編列200億元挹注健保基金,用於強化藥品供應韌性與吸收成本衝擊,臨床用藥不會中斷。根據《三立新聞網》報導,截至2025年9月底,已有47項藥品向主管機關申請退出台灣市場,未來數量恐續增。拜耳證實此次三款藥品停進肇因「成本壓力」,並非健保砍價。衛福部中央健康保險署醫審及藥材組組長黃育文也表示,健保藥價維持穩定,外界流傳「給付過低導致退市」並不符合事實。業界人士提醒,阿斯匹靈與醣祿錠屬長期穩定用藥,若短期內原廠停進,部分醫院與診所恐需加速轉換學名藥品牌與庫存配置,民眾就醫時應依醫囑調整,不宜自行停藥或亂換藥。報導中提到,阿斯匹靈問世逾120年,被視為經典「救命藥」,具有止痛、退燒、抗發炎與預防血栓等作用。臨床上常見於解熱鎮痛、心肌梗塞與短暫性腦缺血發作之預防,也有研究指出具防癌潛力;其藥理機轉主要是抑制前列腺素生成,以達止痛與抗發炎,並抑制血小板凝集。拜耳此次暫停輸入的另一款藥「醣祿錠」則為糖尿病治療用藥;公司於10月初通告稱,全球製造與物流成本增加,導致部分藥品供應受影響,台灣市場難以倖免。除了拜耳系列藥外,市場也傳出化痰藥「氣舒痰」(Bisolvon)因售價偏低、成本不符將退出台灣的消息。藥界人士坦言,近年在低藥價與高成本的夾擊下,部分跨國藥廠逐步調整在台布局。台灣藥師公會體系呼籲政府建立更具彈性的藥價調整機制,以維持合理利基,避免影響長期用藥可近性與供應穩定。
原廠藥退場?醫界喊話「差額負擔」上路 衛福部:還要討論
今年至9月底,多達47項藥品退出台灣市場。衛福部長石崇良13日強調「退出不等於缺藥」,46項都有替代用藥,另有1項已徵得專案進口廠商。不過醫藥界紛紛呼籲衛福部推動「差額負擔」,增加原廠藥留在市場上的機會,石崇良認為,需要更仔細的討論。石崇良表示,47項藥品是廠商停止供應,需事先通報,但不等於缺藥,因為都有替代品項;其中移植患者使用的抗排斥藥物「Cyclosporine針劑」,國內一年使用4.8萬劑,用量不大,庫存可供應到明年12月,目前已找到專案輸入廠商,另有口服劑型可使用。石崇良進一步說明,其中24項是原廠藥,但並非在專利期內退出台灣,可能是原廠改變市場策略。衛福部將修正《藥事法》,未來所有藥品退場,都必須提前半年通報。醫師姜冠宇認為,衛福部和食藥署釋放出來的訊息,都是偏懲罰思維,未來還會更多的原廠藥退出台灣,將減少很多產業交流的機會,需要思考怎麼鼓勵國內廠商提升品質,他建議2個解方,一是提升健保費,二是讓民眾可以自費買藥。藥師李懿軒則說,健保目前對同成分、劑量、劑型(三同)藥品的價格是一致的,但在國際社會藥價快速變動的年代,這種核價機制失去了彈性,因此藥界和學界紛紛呼籲,盡速研擬差額負擔政策,也就是同一種藥、不同廠牌,可以有不同的價格,健保只給付基本價,超出的部分由民眾自付。針對是否考慮推行自付差額,石崇良表示「有很多思考空間」,需考量會不會反而打壓本土藥廠,以及民眾觀感是否不佳,都需要更仔細地討論。他強調,最重要的是要確保藥物相等性,針對三同藥品希望藥效一致,因此將強化「藥性不等通報」機制,鼓勵醫師在治療病人過程中,如果換藥後發現沒有效,應向食藥署通報。
原廠藥掀退場潮!慢性病患恐被迫換藥 食藥署將修法擴大通報
今年至少已有7種原廠藥宣布將退出台灣市場,且集中於三高用藥。藥師指出,包括高血脂用藥美百樂(Mevalotin)、高血壓用藥安普諾維(Aprovel)、氣舒痰液、百憂解錠等都在退場之列,其中幾款需求量大,恐造成慢性病人被迫換藥,甚至面臨缺藥,呼籲衛福部建立預警與應變機制。食藥署指出,退出藥物都有可替代藥品,目前也送出《藥事法》修正案,未來所有藥品退場,都必須提前半年通報,以利主管機關因應。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎指出,過去10年僅13款原廠藥退出,但今年已至少7種宣布將退場,主要是三高老藥,有幾款市占率至少3到5成,若常用藥退場,可能導致病患被迫頻繁換藥。台大醫院北護分院家庭醫學科主治醫師黎家銘說明,美百樂、安普諾維等三高用藥,上市時間長,臨床上用量大,若因藥價與健保署談不攏而退出市場,確實很可惜。雖然有同成分的學名藥可替代,但民眾有習慣使用的藥,就必須被迫更換,換藥後也須加強追蹤、確認血壓血脂變化。沈采穎指出,今年退出的藥品相比歷年大幅增加,是一種警訊,可能導致缺藥狀況,衛福部應積極處理,至少要求藥廠提前半年通報,否則恐像先前人工淚液一樣缺貨超過1年。政府不能讓藥廠一句「要退出」就算了,健保署要改善健保藥價,「不能一刀砍」,否則明年4月恐更多原廠藥退出。食藥署長姜至剛表示,今年統計至9月底,共47項藥品將停止供應,其中25項有同成分、同劑型、同劑量(三同)學名藥可替代;21項有其他同成分不同劑型或相同藥理機轉藥品可銜接使用;另1項為針劑Cyclosporine,原廠承諾可供應至明年底,國內也有藥廠評估專案製造。姜至剛指出,過去僅「必要藥品」退場需提前半年通報,衛福部近期已送出《藥事法》修正草案,未來只要有藥廠將退場,都必須提前半年通報,讓主管機關及早因應。至於藥品退出是否與藥價制度有關。姜至剛認為,藥價並非單一因素,也和市場規模、成本考量有關,全球藥品供應鏈正朝在地化發展,我國也積極推動學名藥落地生產,強化用藥韌性。健保署長陳亮妤表示,健保收載藥品因故不再供應,依全民健保藥物給付項目及支付標準,廠商應在6個月前通報,健保也給予國內製造新藥、國產藥等優惠核價,鼓勵國內製藥產業。針對必要藥品,健保已給予價格保障,建立藥價「調升」機制,廠商可反映成本狀況。
47藥品擬退場!藥品供應拉警報 食藥署將修法強化缺藥通報
多款原廠藥陸續宣布退出台灣市場!基層藥師指出,今年至少7種原廠藥將退場,受影響藥品集中三高用藥,其中幾款市占率高,恐影響民眾用藥權益。食藥署回應,今年截至9月底,有47項藥品將退出台灣,但經評估,46項有可替代藥、1項可供應至明年底;食藥署已送出藥事法修正案,未來所有藥品退場都必須提前半年通報,以利政府因應。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎指出,過去10年僅13款原廠藥退出,但今年已至少7種將退場,包括高血脂用藥美百樂(Mevalotin)、高血壓用藥安普諾維(Aprovel)、高血壓或心肌梗塞後心衰竭用藥心達舒錠(Tritace)、氣舒痰液、百憂解錠等。沈采穎表示,退出的藥品主要是三高用藥,有幾款市占率至少3到5成。國內慢性病患者多且年紀大,長久以來有習慣的藥物,若常用藥退場,造成慢性病患被迫頻繁換藥,或是患者搞混藥品名字和包裝等,可能影響民眾用藥權益。台大醫院北護分院家庭醫學科主治醫師黎家銘表示,美百樂、心達舒錠等三高用藥,上市時間長、臨床上用量也大,若在藥價上與健保署談不攏而退出市場,確實很可惜。雖然有同成份藥、學名藥可替代,但有些民眾有習慣使用的藥物,就必須改變用藥習慣,換藥後也須加強追蹤、確認血壓血脂變化。沈采穎說,今年退出藥品相比歷年大幅增加,是一種警訊,呼籲衛福部要積極因應,建立預警與應變機制,至少要求藥廠提前半年通報,食藥署要盤點國內缺藥狀況,評估藥品使用量、原料來源、是否有替代藥,或提前委託其他藥廠擴產填補缺口。食藥署長姜至剛表示,今年7至9月統計,有35種藥品將停止供應,經評估,其中22項有同成份、同劑型、同劑量「三同」學名藥可替代,12項雖無三同藥,但有同成分不同劑型、同藥理機轉或同適應症藥品可銜接使用,另1項為針劑Cyclosporine,原廠承諾可供應至明年底,國內也有藥廠評估專案製造。食藥署表示,今年整年共公告47項即將停止供應藥品,25項國內有三同藥品、21項有其他同成分不同劑型、或相同藥理機轉之藥品可替代,僅Cyclosporine公開徵求。姜至剛透露,過去僅「必要藥品」需提前半年通報退出市場,衛福部近期已送出藥事法修正草案,未來將擴大範圍,只要有藥廠將退出台灣或停產藥品,都必須提前半年通報,讓主管機關及早啟動因應機制。
專家揭「不必浪費錢」7大用品 別再花錢買瓶裝水
在通膨壓力與生活成本高漲的時代,如何聰明消費成為多數家庭的課題。根據美國的心理健康保健公司「LifeStance」調查,83%的美國人因物價上漲、經濟衰退擔憂而感到財務壓力。理財專家Melanie Musson指出,許多高價商品並不等於高品質,懂得分辨哪些可以「省下來」,能讓荷包壓力大幅減輕。以下為專家歸納出的「不要在這7種日常用品上浪費錢」項目:1.昂貴太陽眼鏡美國眼科醫學會指出,便宜的藥妝店墨鏡只要標示「100%防紫外線」,保護效果不輸高價品牌。若想追求名牌,則可選擇像Costco這類通路,設計師品牌價格僅為百貨公司三分之一。2.小包裝食材廚房常用的調味品或乾貨,買小份量其實更花錢。例如香草精在Costco買16盎司僅需14美元,但在一般超市1盎司就要近5美元。長期累積差距可觀。3.名牌藥品多數學名藥與原廠藥成分、劑量完全相同,差別只在包裝與品牌。學名藥通常便宜一半以上,效果並無差異。4.季節性裝飾節慶擺飾雖吸睛,卻常被大幅加價。事後往往大量下折扣,或能在折扣店、二手商店以更低價格買到。專家建議僅在耐用、可重複使用的經典裝飾上多花一點。5.奢華美妝品昂貴化妝品往往是行銷費用大於產品差異。許多平價品牌口碑不差,成分也接近。購買前查看成分表與使用者評價,能避免不必要的開銷。6.名牌商品不少自有品牌與大廠其實同源,例如Costco的Kirkland Signature部分產品與國際品牌同廠生產,規格相近,差別只在外包裝。7.瓶裝水長期購買瓶裝水成本高,且製造塑膠垃圾。美國多數城市自來水符合法規,搭配濾水壺或濾水設備,再配合環保水瓶,即能兼顧口感與節省支出。專家強調,消費者在每筆支出前若能檢視商品本質,而非僅看品牌與價格,就能大幅減輕財務壓力,真正做到減少不必要開銷,將錢花在刀口上。
關稅衝擊進口藥!70多項藥品專利6年內到期 石崇良鼓勵在台製造
總統府今舉辦健康台灣推動委員會第5次委員會議,晚間召開記者會。針對美國關稅衝擊,衛福部長石崇良表示需未雨綢繆,台灣脆弱度最高的是200多項基礎的進口專利藥,政院已提供200億預算因應。未來6年內,將有70多項藥品過專利期,鼓勵趕快有學名藥、生物相似藥在台製造,首2張將核給原廠藥相同價格,以分散風險。石崇良表示,台灣相當仰賴進口用藥,特別是專利期內的藥品或新藥。目前藥品是0關稅,但是也需要未雨綢繆,若美國關稅政策改變,將對全球藥價造成影響。風險評估顯示,脆弱度最高的是進口的專利藥,因為這些藥品的可替代性低。石崇良表示,經盤點後,大概有700多項專利藥,其中過屬於基礎、基本用藥的大概有200多項,一年健保申報200億左右。因此在特別條例裡面,政院特別支持健保,提供了200億,以因應關稅造成的藥價浮動,確保國人用藥無虞。對於剛過專利期的藥品,衛福部鼓勵趕快有學名藥、生物相似藥在台製造。石崇良說,未來6年內,將有70多項專利藥過專利期,今年4月修訂健保藥品支付標準,剛過專利期5年內,首2張國內製造的學名藥、生物相似藥,給予和原廠同樣價格,分散風險。為了確保國人的用藥,健保署、食藥署結合,強化預警制度。石崇良說,不只是價格問題,全球原料的短缺、生產線出狀況,都可能造成短期的供藥不穩定。提早預警,就有足夠時間尋找替代方式因應,增加產能。
美國藥價下降!台灣「健保核價低」恐先倒楣
美國總統川普12日簽署行政命令,引進「最惠國」定價模式,降低美國處方藥成本,藥品價格將立即下降30%至80%。藥師團體擔心,廠商在藥價協商過程中,因擔心獲利下降而減產甚至停產,第一個倒楣的就是「健保核價低」的台灣。醫師蘇一峰就感嘆,美國藥廠過去賣給台灣是美國3成的「特低價」,未來美國藥廠恐撤出台灣。「現在川普不按牌理出牌,務必有多方的考量。」藥師公會全國聯合會理事長黃金舜認為,台灣製藥產業需要未雨綢繆,若美國砍價後無法維持基本利潤,可能要另尋出口市場。至於從美國進口的藥品,一定也會有變化,主管機關皮要繃緊,需有因應之道。黃金舜指出,未來若美國原廠藥需要和各國重新協商價格,過程可能長達數月,這段期間可能減產甚至停產,這是最令人擔心的;因為台灣健保藥品核價很低,市場又小,利潤低,廠商當然會優先賣給其他國家。他認為,在這樣不安定的年代,備藥庫存要比平常多,否則當藥品供應減少,第一個倒楣的就是台灣。一名藥界人士指出,美國的藥價是各國的指標,「如果在美國賣100元,沒道理在其他國家賣1000元」,但藥廠也可能因為在美國市場沒有利潤,轉而在全球其他市場反映成本,因此賣到150元。該藥界人士認為在原廠藥動向不明之際,全球藥品供應鏈不穩定性更高,台灣能做的唯有加強自己的藥品供應鏈。蘇一峰在臉書表示,同樣一種藥品在美國賣比較貴,在其他國家(台灣)賣比較便宜,未來美國也要跟其他國家一樣低價,而台灣一直以來只有美國的3成藥價,美國藥廠還要賣給台灣嗎?有其他網友評論,屆時可能原廠藥直接退出台灣,避免世界藥價被台灣拉低。學名藥協會公共事務政策委員會主委殷為瑩則表示,美國藥品給付價格下修,擾動美國藥品供應鏈結構,至於對台灣的影響,牽涉很多變數,目前很難預判情勢;政府應持續強化原料藥與必要藥品供應鏈韌性的腳步,降低對特定國家依賴程度。建議修正《生技醫藥產業發展條例》,將「在地製造」一併納入獎勵範圍,才符合以病人為中心的「藥品在地化」國際趨勢。
外科手術凝膠被健保「賜死」 醫爆健保害的:自費也買不到
台灣健保藥價給付低,導致不少原廠藥撤出台灣巿場,如今又有一款外科手術凝膠將退出。台北慈濟醫院心臟血管外科主任諶大中29日表示,泰爾茂「AQUABRID」外科手術凝膠被健保「賜死」,業務代表告知因為健保價格低到公司無法負擔,決定停止供貨。諶大中在臉書發文表示,心臟主動脈剝離及主動脈瘤是非常困難且高風險的外科手術,主要原因之一就是術後即使精細縫合,血管吻合口還是常常有出血狀況,近年有了幾種外科手術凝膠,塗抹在接合處,可以減少針孔的出血,才讓主動脈手術不那麼讓人聞風喪膽。諶大中指出,2022年才在台灣上市的泰爾茂「AQUABRID」外科封合凝膠就是其中一項非常好的產品,花一點錢就能救一條命,這幾年他經常推薦病人自費選用。「不過5月1日起病人可能用不到了」。諶大中表示,業務代表向他透露,健保決定把這項產品納入給付,但價格卻低到公司無法承擔,因此決定停止供貨,「生命無價,不管你是達官貴人,還是販夫走卒,以後誰也買不到了」。網友也在文章下留言,表示「救命好物,竟然…」、「生命無價,但健保會給個價」、「以價制量,健保真是天才」,也有人詢問,如果廠商不接受健保價,是否能照舊讓病人選擇自費,諶大中則解釋健保有給付價格的不可以自費。
堵缺藥!健保藥價改革明年上路 藥界肯定
健保藥價改革討論多時,各界疾呼強化國內藥品供應鏈。衛福部去年預告修正相關法案,終於在今年4月26日公告,預計明年上路,重點包括鼓勵在台製造學名藥等。對此藥界表示肯定,認為這是以行動加強國內藥品供應韌性。衛福部健保署為確保合理藥價、支持國產新藥,去年11月預告修正「藥物給付項目及支付標準」及「藥品價格調整作業辦法」,對國內製造學名藥或生物相似藥給予優惠核價,於明年1月1日起實施。新制重點包括鼓勵國內藥廠製造新藥。國際上市2年內新藥,或十大先進國家上市滿5年、但屬國內新成分藥品,比照台灣首發新藥優惠核價;原廠藥逾專利期5年內,首2個取得國內藥品許可證的國內製造學名藥或生物相似藥,最高給予和原廠藥相同價格。中華民國學名藥協會理事長陳誼芬說明,過去原廠藥逾專利期15年,才能製造同成分、同劑型、同含量的「三同藥品」,對原廠藥保障年限太長,如今修法縮短為5年,大大提升藥品可近性。國內製造藥品也享優惠藥價,包括使用國產原料在台製造、安全性試驗經國際期刊發表並列入仿單,或是最早向主管機關為P4專利聲明,且獲發藥品許可證的學名藥,符合上述3項條件之一者,健保核價加算10%,但不得超過原廠藥價。另外,經主管機關公告的必要藥品,且同分組內有國內製造品項、同分組分類未超過3品項者,當年藥價不調整,確保供藥穩定、合理保障藥價;加速新藥納健保,推動平行審查機制與主動收載藥品機制,並鬆綁書面申請規範。製藥公會、製藥發展協會與學名藥協會28日發布聯合聲明指出,台灣進口醫藥品比例占健保藥費支出7成以上,但國際局勢變幻莫測,台灣需要有支持藥品在地製造、強化本土供應鏈的藥品政策,確保藥品穩定供應,感謝政府以行動加強台灣藥品韌性,引導在地產業升級並確保藥品價格合理。
健保藥價改革明年元旦上路 鼓勵台製新藥並增強供應韌性
健保藥價改革討論多時,台灣藥品高度依賴進口,為避免國際局勢動盪而缺藥,各界疾呼強化國內藥品供應鏈。衛福部4月26日公告,修法將於明年1月1日上路,重點包括鼓勵在台製造學名藥、提高新藥可近性。對此藥界給予肯定,是以行動加強國內藥品韌性,確保合理藥價。衛福部健保署為確保藥品價格合理、支持新藥在地製造,去年11月預告修正「藥物給付項目及支付標準」及「藥品價格調整作業辦法」,對國內製造學名藥或生物相似藥,給予優惠核價,於明年1月1日起實施。新制重點包括鼓勵國內藥廠製造新藥,及提升新藥可近性。國際上市2年內或上市滿5年藥品,在國內製造、申請藥品許可證的新成分新藥,比照台灣首發新藥優惠核價;當原廠藥超過專利期5年,前2個取得國內藥品許可證且於國內製造的藥商,給予原廠藥同價。中華民國學名藥協會理事長陳誼芬說明,過去原廠藥專利期為15年,專利過期後才能製造三同藥(同成分、同劑型、同含量),對原廠藥保障年限太長,如今修法縮短為5年,大大提升可近性。國內製造藥品也給予優惠藥價,符合國產原料藥,或在台製造學名藥,經過臨床試驗、刊登於國際期刊並經列入仿單,以及最早聲明P4專利,獲准核發藥品許可證的學名藥,符合3項條件之一,健保核價加10%,但不得超過原廠藥價。另外,必要藥品同時符合主管機關公告、同分組內有國內製造品項、同分組分類未超過3品項等3項條件,藥價當年不調整,確保供藥穩定、合理保障藥價;也加速新藥納入健保,推動平行審查、主動收載藥品機制,並鬆綁書面申請規範。陳誼芬表示,健保署去年11月預告修正後,於今年1月預告期滿,卻遲遲沒有公告生效日期,受到美國關稅影響及昨日(27)健康台灣論壇,衛福部終於在26日公告,感謝衛福部長邱泰源、健保署長石崇良持續與產業界溝通,「先求有才能求好」,健保永續又向前邁進一步。製藥公會、製藥發展協會與學名藥協會聯合聲明,台灣進口醫藥品比例占健保藥費支出7成以上,但國際局勢變幻莫測,台灣需要有支持藥品在地製造、強化本土供應鏈的藥品政策,確保藥品穩定供應,感謝政府以行動加強台灣藥品韌性,引導在地產業升級並確保藥品價格合理。
關稅「藥」命1/台灣是海嘯第一排「5大藥物成重災區」 專家:恐怖在難以預測!
美國總統川普4/8揚言關稅大刀將砍向藥品,台灣醫藥界立馬炸鍋,「缺藥潮更將擴大!」台灣為藥品進口對美逆差,為何要擔心關稅?多名專家告訴CTWANT,川普要藥廠回美設廠,藥物成本勢將飆升,台灣市場小、健保藥價低,議價能力低,「肯定第一個被犧牲!」「和過去的缺藥潮相比,此次情勢更加難以預測,這才是最恐怖之處。」專家分析,台灣自美進口藥物占健保給付支出的一成,尤其「原廠藥、癌症藥、罕病藥、抗生素、心血管藥」將淪關稅缺藥海嘯第一排重災區,呼籲政府「趕緊備藥」,民團則盼50億癌藥基金倍增到100億。美國4/2開打的關稅戰,原將藥品列入豁免清單,但川普4/8突然放話,針對藥品(及半導體)啟動國安調查,為要促使各大藥廠回美國設廠生產,未來可將對藥品加徵關稅,此事讓默沙東、禮來等大藥廠皮皮挫。「今天已有消息傳出,嬌生、諾華、AZ這些藥廠都宣布回美國設廠了!」藥師公會全聯會理事長黃金舜向CTWANT記者透露,回美國設藥廠起碼要花4~5年時間,這段期間供貨上會不會有問題?美國工資較貴是否會反映在藥價?就算不回美設廠,全球各地工廠適用不同國家的關稅,這到底該如何計算成本?全部都是環環相扣。台灣藥品法規學會理事長康照洲也表示,除了工資貴,回美國設廠還要取得土地、環保規範,成本相對一定很高。根據美國藥品研究及製造商協會(PhrMA)資料,在美國興建一座新藥廠需耗資高達20億美元,還需符合一系列的法規要求。無論如何,藥價肯定都會漲價!黃金舜直言,接下來就是看買方、賣方如何談判,「假若關稅是10%,如果買賣方願意個別負擔5%就沒問題,若談不攏就會導致藥品供貨有問題,就會造成缺藥,而台灣市場小、健保藥價低,一定是第一個被犧牲的市場。」台灣健保藥價造成許多藥品紛紛退場,如今面臨關稅衝擊,大缺藥潮恐怕再度來臨。(圖/報系資料照)2023年俄烏戰爭開打使原物料缺貨,各國紛紛搶藥,而台灣健保藥價低缺乏競爭力,導致缺藥品項高達131款,爆發30年最大缺藥潮,10年內有13款原廠藥退出台灣廠,就連40年老藥百憂解也在2024年退出台灣。黃金舜說,缺藥是可以預料的,這一波更可怕的是嚴重程度難以評估。「因為川普一直在變,沒人知道之後會如何發展,這才是最恐怖的地方!」但就目前來說,黃金舜認為原廠藥、癌症藥、罕見疾病藥、抗生素、心血管藥恐是此次缺藥的重災區,「因為幾乎都在美國!」其中攸關生死、患者又多的癌症藥最受關注。根據健保署統計,目前收載藥物約1.4萬個品項,其中美國進口藥物共有177項,美國進口藥物每年占健保總體藥費支出的10%(約7000萬台幣),不少和癌症用藥有關。癌症希望基金會副執行長嚴必文說,健保署今年開始執行個別醫院總額,已有部分醫院不願意引進高價癌藥,若美國關稅政策導致藥價調漲加劇,擔心新藥給付時程會延宕,或給付規範恐更嚴格,會延誤患者治療時機與增加經濟壓力。台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟表示,癌症用藥是生命與時間賽跑的患者必需品,健保給付無法納入全數藥物,已導致台灣癌症病人自費比率高達3成,若癌症藥物漲價,患者經濟壓力將更大。蔡麗娟說,今年起健保已有50億癌症暫時性支付專款上路,盼政府增加挹注至百億,確保國內癌症病人用藥權益,不會因為藥物漲價而受影響。對此,衛福部健保署副署長龐一鳴回應,如果癌症藥價受關稅影響有所上升,健保總額裡有「風險調整移撥款」約20億元可支應,另有安全準備金1600億可緊急使用。至於,癌症病友團體期盼百億癌藥基金盡速到位,以因應關稅問題。龐一鳴說,健保署會積極爭取。「衛福部步調要加快,不能等事情發生再處理啊!」黃金舜建議要趕緊「備藥」到安全庫存量,而且一定要比別的國家多備一些藥,才能應付屆時的衝擊,最起碼多爭取一些緩衝時間。
關稅「藥」命2/台灣藥品能自給自足嗎?全球唯一!這習慣恐成絆腳石
在國際社會間,以「健保體系」及「醫療大國」自居的台灣醫療體系,在川普關稅大戰下恐陷入前所未有的危機!多位醫藥界專家告訴CTWANT記者,台灣藥品嚴重逆差,無力自給自足,「現在全世界已經不是在搶藥,而是搶建製藥生產線。」醫藥三公協會本月14日也緊急發聲,呼籲政府「優先使用國產學名藥」,以鼓勵藥物在地生產。台灣醫療技術進步,總以「醫療大國」自居,但藥品、醫材卻幾乎都仰賴進口,據經濟部統計,藥品及醫用化學品2023年出口值17.8億美金、進口值66億美金,藥品貿易逆差達48.2億美金,顯示台灣醫藥品依賴進口程度相當大。因此,當美國關稅大戰燒向藥品時,台灣醫療界也集體面臨前所未有的「藥價飆漲及缺藥危機」。姜冠宇醫師在臉書PO文表示,「某種程度上,我們要學習日本的自給自足系統,日本儘管面臨人力成本上升壓力,原料藥進口比例仍低於5%,且主要限於專利保護期內的創新藥原料,但台灣卻大程度依賴進口。」姜冠宇建議政府考慮投資生技產業,鼓勵在台製造藥品,尤其要加強鼓勵「自費高成本」藥品在台設廠。以新加坡為例,憑藉完善的生物製藥基礎設施,吸引製藥大廠AZ在2024年投資15億美元設置抗癌藥廠,預估年產500萬劑藥物。姜冠宇說,現在全世界已經不是在搶藥,而是在搶製藥生產線,以進一步降低國內藥價。部分專家認為政府該從「藥品自給自足」著手,幫助本土生技業者發展自費高成本藥物。(圖/報系資料照)製藥公會、製藥發展協會與學名藥協會(三公協會)則發表聯合聲明,希望政府「優先使用國產學名藥」,有鑑於歐美日國家近年皆鼓勵藥物在地生產,希望台灣政府能以政策手段引導國產學名藥提升療效與品質,建立醫、病對國產藥品的信心,並鼓勵醫院採購,除降低對已過專利的原開發藥廠藥品的依存度,也提升國內藥廠供應能量。藥師公會全聯會理事長黃金舜則認為,在地生產國產學名藥很好,但在台灣的醫療環境下難度頗高,先不管政策面,以台灣民眾的用藥習慣來說,只認商品名、不認成分名,這在全球國家中算是獨一無二,品牌迷思非常重。「以普拿疼來說,大家只認普拿疼的商品名,而不太認識成分名『乙醯氨酚』,所以當普拿疼缺貨時,民眾不太會接受其他乙醯氨酚的止痛藥,讓缺藥問題更嚴重。」黃金舜直言政府宣導不力,應該更大力、全面地推廣學名藥,不能只靠第一線的醫療人員衛教。除了自己找解方,姜冠宇認為台灣應該尋求區域同盟,首先要檢視各類藥品、生技產品全球原料與生產線,因為藥品的原料、製造地點可能都在不同國家,所以應從中找出可以合作的夥伴。以原料來說,全球藥品原料來自於中國、印度,姜冠宇認為若無法與中國合作,就可以加強與印度關係,類似這樣的概念去尋找多個合作夥伴,而不要「單押」,才不會陷入藥價飆漲的困局。
全民健保30年捉襟見肘 醫界籲:要自律才能達永續
全民健保30年,帶給民眾極高的就醫便利性,卻也捉襟見肘。醫界指出,健保需透過「開源」、「塑身」,及調高保費、加速納保新療法改革,並研擬小病自行負擔、顧好救命花大錢的急重難症,同時醫院也要自律,不要繼續蓋新醫院、新病床,重視醫護人員權益及急重難症照護,才能達到永續。台北榮總副院長、陽交大醫務管理研究所教授李偉強指出,健保財務吃緊,醫界卻繼續蓋新醫院、增加病床,醫療生態發展為規模經濟,導致各層級醫院互相競爭、衝量;健保改革的同時,醫療體系也要自律,審慎評估擴建病床,節制非必要的門診、住診、檢查。近年自費醫療自費興起,如醫美、減重市場,急重難科別式微,醫院難以留住人力。李偉強強調,健保改革須開源及塑身,如透過提高部分負擔,增加總額財源,並重新檢討給付項目,強化醫事人力,將人才留在體系內。台灣醫務管理學會理事長洪子仁認為,受到健保總額限制,醫院經營壓力增加、醫護人力流失,進而引發病床縮減、急診壅塞等問題。他建議,應調高保費、優化支付制度、加速新療法納保,讓有錢人承擔更多責任,提高急難重症給付,提升醫護人員就職留任率,加速新藥、新科技納保,提升健保財務韌性。台灣新藥取得不易,民眾就醫往往需自費。中華景康藥學基金會董事長沈麗娟直批,健保「該給的給不夠,不該給的給太多」。美國新藥取得速度快,雖然藥價高,但過了專利期,替代率近9成,而這些過了專利期的藥,台灣健保仍高價給付,結果找不到財源買新藥。政府要讓民眾知道學名藥、生物相似藥是安全、有品質的,如同開車,有人堅持開賓士,有人只要Toyota,若要賓士(原廠藥),就讓民眾多付一點錢。
暗示稅率逐步提升逼企業轉美境內生產 川普:還會更高
美國總統川普18日宣布,美國預計4月起對進口汽車徵收25%關稅,另外也將對半導體及藥品徵收25%或更高關稅,他並暗示稅率將逐步提升,以促使企業轉往美國境內生產。外媒認為,亞洲半導體廠商包括台積電、韓國三星及SK海力士等企業將首當其衝,在川普掀起的貿易大戰中,沒有亞洲國家會是贏家。川普在海湖莊園對媒體表示,他已要求商務部等相關部會4月1日前研擬各式對等關稅措施,2日將正式公布汽車關稅細節;他也考慮對半導體和藥品課徵25%或以上關稅,且稅率會在1年內大幅提升。但川普沒有說明確切時間和稅率,因為他願意「給企業少許機會」,暗示新關稅會分階段實施,讓企業有足夠時間將生產基地移往美國因應。川普透露 已有大廠將返美投資川普先前已對中國全面加徵10%關稅,並對鋼鋁製品徵收25%關稅。外電分析認為,這符合川普一貫強調的平衡貿易及戰略產業回流政策,意在縮小貿易逆差,強化國內製造業。雖然美國仍具全球科技業主導地位,但過去數十年,由於生產成本與技術優勢,半導體製造已高度集中於亞洲。據美國國貿委員會(ITC)統計,2024年美國IC進口額363億美元,其中台灣占102億美元、馬來西亞86億美元、韓國22億美元。美國有線電視新聞網(CNN)預測台積電、韓國三星及SK海力士等企業將首當其衝。上述半導體企業可能選擇在美設廠或擴廠,以降低課徵關稅帶來的成本壓力。目前台積電與三星已分別在美國亞利桑那州和德州設廠,但產能尚無法滿足需求。川普也提及,拜關稅政策所賜,多間汽車和半導體大廠將於數周內宣布全新對美投資計畫。利潤變低 美國本土藥物恐短缺在汽車項目上,美國是全球最大汽車進口國,汽車也是美國進口總額最高的產品,2023年進口總額2080億,其中84.8%來自墨西哥、日本、加拿大、韓國和德國。美方尚未宣布墨加兩國是否因美墨加協定(USMCA)而獲得豁免,新一輪關稅實施後,將直接推升進口車售價,美國消費者每輛車可能需額外支付數千美元,路透稱,全球汽車產業將面臨顛覆性衝擊。美媒預測,歐亞兩地車商將受到最嚴重影響,25%稅額甚至已相當於豐田2025年預期利潤的3分之1。在醫藥領域,美國也是全球最大的藥品進口國,2023年進口額達1760億美元,主要來源包括愛爾蘭、德國、瑞士、印度及中國,上述5國占比高達49.4%。《美國新聞與世界報導》指出,無論原廠藥或學名藥都難以避免關稅衝擊,但因學名藥利潤較低,關稅可能讓海外藥廠選擇停產,導致美國本土藥物短缺或藥價上漲。參院通過 盧特尼克任商務部長此外,參議院也在18日以51票贊成、45票反對,通過商務部長提名人盧特尼克(Howard Lutnick)的任命。金融大亨盧特尼克是川普親信之一,長期支持保護主義政策,主張輸入美國的產品一律課徵關稅,可預見未來美國將採更嚴苛的貿易政策。盧特尼克稍早在聽證會承諾延續拜登政府《晶片法案》的補助,促進更多半導體生產回流美國。川普宣布關稅政策後,亞股18日普遍走跌,顯示投資人對不確定性抱持謹慎態度。法國外貿銀行亞太區首席經濟學家艾西亞(Alicia Garcia-Herrero)分析,川普第二次貿易戰的目標已不僅是中國,任何亞洲國家都不可能成為這場貿易戰的贏家。據美媒預測,墨西哥和韓國受影響最嚴重,兩地對美國的汽車出口分別占其國內生產毛額(GDP)的2.4%和1.8%。
日本流感藥「生產總量充足」卻斷貨? 專家曝原因:儲存問題
女星大S(徐熙媛)過年期間與家人到日本旅遊,卻因流感併發肺炎逝世,享年48歲,消息引起各界關注。據悉,目前日本全國47個都道府縣中,已有40個地區達到「流感警報水平」,更有部分醫療機構和藥房的抗病毒藥物短缺,有觀點認為,部分機構是因過量訂購才導致庫存分佈不均,而為應對下一次疫情,日本政府應採取相應措施。根據《日本經濟新聞》中文網報導,2025年1月上旬,日本製藥公司澤井製藥就曾通知醫療機構,將暫時停止出貨流感治療藥物「達菲」(Tamiflu)的學名藥,原因是需求量激增,儘管在年末年初工廠仍在持續運轉,產能依舊難以負荷。由於學名藥供應中斷,生產原廠藥「達菲」的中外製藥也不得不限制出貨。鹽野義製藥的「速福達」(Xofluza)以及第一三共的「Inavir」等藥品也採取了供貨調整措施。由於患者數量持續增加,藥品供貨受阻,部分醫療機構出現了庫存耗盡的情況。報導指出,當一家製造商的供應中斷時,訂單會迅速湧向其他製造商,導致生產跟不上需求,並引發連鎖式的出貨限制。這次1月流感藥物供應受限期間,許多製藥企業無法滿足暴增的訂單,只好採取「限定出貨」措施,僅向部分交易夥伴供貨。而日本製藥業通常採用「批次生產」模式,按照一定數量進行批量生產,從製藥、包裝到品質檢測,每個階段都須按照批次進行,因此即使決定增產,也需要1至數個月才能完成出貨。然而,根據日本厚生勞動省統計,截至今年1月12日的一個月內,日本流感感染者約為680萬人,但同期醫藥批發商向醫療機構等供應的流感治療藥物數量達到了約1070萬人份,「整體來看,藥品供應量是充足的」。神奈川縣立保健福祉大學的高級研究員坂卷弘之認為,「大型藥店等採購能力較強的機構可能訂購了超額藥品。」有些機構在庫存剩餘的情況下,可以將藥品退回批發商或生產企業,但退回的藥品往往無法滿足國家規定的儲存標準,讓很多藥品仍在有效期內也會被廢棄處理。隨著流感感染者數量的減少,早在1月中旬流感藥物就不再短缺,但為了避免今後在傳染病流行期間再次出現類似問題,《日經》呼籲當局應採取以下措施,包括「改變醫療機構和藥店的過量訂購行為」、「政府支援製造商確保庫存」。《日經》表示,針對流感等季節性傳染病的治療藥物,關鍵在於流行開始前能儲備多少庫存,但由於儲存成本較高,製造商通常會根據當季的預期消耗量來控制生產。此時,如果政府能夠補貼儲存成本,製造商將能夠更早擴大生產。加上要是醫療機構和藥店能嚴格執行「先使用生產日期較早的藥品」,也能降低藥品因過期而被廢棄的風險。
10大健康駭事1/寶林茶室中毒成懸案 專家揪原因「錯將刑案當食安」
2025一開年就爆發「饗饗」集體食物中毒案,共計59例通報。事實上,2024年起陸續爆發大大小小的食安事件,其中又以寶林茶室中毒案最駭人聽聞,共造成6人死亡、24人受害,儘管今年1月21日偵查終結起訴5人,但最終仍無法找出致命的邦克列酸菌來源,以懸案了結。毒物專家告訴CTWANT記者,「這是刑案現場啊!但一開始以食物中毒規格蒐證,所以沒有保全太多證據,自然查不出結果!」CTWANT邀集多位專家羅列10大駭健康事件,包括:寶林茶室中毒案、蘇丹紅、連鎖餐廳接連食物中毒、疫情後免疫負債與免疫疾病大爆發、掛號費取消上限、原廠藥退場潮、再生醫療雙法通過、名人猝逝引發肺腺癌引恐慌、喪屍毒品通報爆增58倍。2024年堪稱是食安多災多難的一年,2月爆發多家廠商辣椒粉內摻有工業用染料「蘇丹紅」,同時台糖豬肉驗出瘦肉精;3月再爆寶林茶室中毒案;4月王品集團初瓦、嚮辣,與藏壽司、八方雲集都發生集體食物中毒;5月漢來海港有逾50人用餐後腹瀉;7月有多家手搖飲鮮奶茶乳源有問題;9月台東蝸牛小米粽中毒案,更有多家業者餐飲有蟑螂、販賣過期肉等。其中寶林茶室中毒案最為嚴重,此案造成6人中毒致器官衰竭死亡,另有24人輕症,事發後寶林茶室被勒令停業,包括衛福部、食藥署等多個展開調查,雖查出是食物中生長了唐菖蒲伯克氏菌(Burkholderia gladioli),並分泌出劇毒「邦克列酸」(Bongkrekic acid),同時也在代班越籍廚師胡清富手部與糞便檢體驗出邦克列酸。台北地檢署1月21日偵查終結,依違反食安法、過失致死、過失傷害罪起訴負責人黎仿軒、店長王順德、廚師周日豪、代班廚師胡清富、阮姓實習生共5人。北檢認為代班廚師使用超過63小時沒冰的粿條,製作餐點,才導致一連串的食物中毒,但案件中179個檢體中皆未檢出邦克列酸。也就是說,最終無法找出毒素來源,以懸案了結。這次事件是台灣首例邦克列酸中毒,台大法醫學研究所團隊從廚師雙手檢體驗出,台大法醫學研究所所長翁德怡嘆道,「因為一開始就是通報食物中毒,所以衛生局按照食品衛生管理法稽查,採檢刀具、砧板、廚師雙手,檢查完後便請餐廳徹底消毒。這些都是正確流程,但隔兩天發現有死亡案例時,想要再回頭檢查,已經太多證據都不見了。」翁德怡說,再加上患者一開始嘔吐、腹瀉都符合食物中毒症狀,而台北市的食物中毒20年來都沒有死亡案例,所以才會按照SOP採證。「如果一開始就知道有人死亡,那就是刑案現場,是連灰塵都不能帶走的,這樣才能找到證據,而寶林茶室當時都消毒了,自然最後找不到毒素來源。」工業用原料「蘇丹紅」有致癌疑慮,卻被違法添加在辣椒粉、咖哩粉等多種調味料中,也引發一連串的食安事件。(圖/報系資料照)翁德怡強調,不能責怪醫師的判斷,因為患者症狀的確難以辨別,而衛生局也照食品衛生管理法行事。「所以沒有人做錯什麼事!寶林茶室中毒之後,目前的現場採證已開始提高規格、盡量保全證據,但說真的,邦克列酸實在是無法預防!」林口長庚臨床毒物中心主任顏宗海也認為邦克列酸是無解的謎題,「以印尼的經驗來看,他們就是呼籲民眾不要自製這類發酵食品,但台灣則是發生在餐廳內,更是難以想像會滋生出邦克列酸,至少我們可以學習到高溫烹調不是萬靈丹,還是有可能會中毒。」顏宗海說。翁德怡認為寶林茶室案也凸顯出消費者求償的問題。消基會於2024年12月11日提出團體訴訟,代替死傷者家屬及本人對遠東百貨公司、台灣大食代餐飲公司、寶林餐飲公司連帶求償2.9億元。律師團召集人蘇錦霞說,消基會為受害者提出訴訟,希望業者能秉持服務消費者的態度,不必等到法院判決也能洽談和解,雖然已經提了團體訴訟,不過,消基會依然對和解採取開放態度。其他重大食安事件則以蘇丹紅影響最深遠,進口的紅辣椒原料檢出致癌物蘇丹紅色素3號,而這些辣椒粉進一步流向台灣各地,造成各種調味料、湯粉等產品遭到污染,一時之間各大品牌紛紛淪陷,也讓民眾人心惶惶。而王品集團、八方雲集、藏壽司接連傳出食物中毒,餐飲業者私下透露與缺工息息相關,人手不足讓基本清潔都出問題,專家建議在缺工無法改善的情況下,只能盡量簡化生產流程。翁德怡認為在全球暖化的狀態下,除了一般的食物中毒之外,一定會慢慢出現過去不為人熟知的毒素如邦克列酸,只能提高警覺發展各種毒素檢驗,同時從教訓中學習,才能避免憾事。
10大健康駭事3/「原廠藥退場潮」民眾還有選擇權? 掛號費取消上限「沒錢不能生病!」
衛福部在2024年3月4日取消醫療院所掛號費上限,民間監督健保聯盟批評「無能又無為」,民眾憂未來「沒錢不能生病!」而40年老藥百憂解則在2024年11月退出台灣,揭露近年原廠藥出走的窘境。專家告訴CTWANT,受到藥價影響,近10年來已有13款原廠藥陸續選擇放棄台灣市場,將讓缺藥問題更惡化。衛福部取消上限隔天,台中榮總立即公告3月13日調漲急診掛號費,從270元漲為300元,台中中山醫學大學附設醫院也宣布在4月1日調漲急診掛號費,同樣也從270元漲為300元。其實新冠疫情過後,掛號費就已漲一波。據六都衛生局資料,2023年六都高達475家醫療院所掛號費調漲,家數為歷年最多;2024年至2月中旬,六都又有322家調漲,其中9成以上都是診所,調整後平均費用落在170元至500元間。其中掛號費最高的是禾馨的特約門診掛號費2500元,除了可指定醫師、協助預約、還有專屬停車位。一名不願具名的自行開業小兒科醫師透露,疫情趨緩後各醫療院所人滿為患, 「診所每天患者多出2~3成,但受限健保總額支付制度,看診人數愈多,反而會稀釋健保點值,診所收入反而變少,現在人事成本、物價都上漲,診所2023年起就在虧本營運,所以今年初就決定調高掛號費來補貼。」醫師沈政男指出,醫界不少人士受不了健保給付太低,而掛號費正好是一個彌補收入的方法,於是才拿掉上限。這樣一來,掛號費就跟藥價差一樣,成了醫界彌補健保給付不足的額外收入了。消基會董事長吳榮達、醫改會執行長林雅惠認為,若掛號費金額過低,不符合現今成本,可適度調整,而非全盤廢除;若認為地方主管機的備查程序過當,應令其改善調整,而非取消備查制度,形同犧牲民眾權益。藥價不斷被砍,讓許多原廠藥紛紛選擇退出台灣市場,未來民眾恐怕要習慣使用學名藥的日子。(示意圖/趙世勳攝)健保藥價一砍再砍也讓原廠藥路續出走,「近10年來陸續退出台灣市場的原廠藥將近達13款!」藥師公會全聯會副發言人、台北予志藥局執業藥師王明媛說,包括必克喘乾粉吸入劑、可滅喘都保定量粉狀吸入劑、恩特來、普心寧、捷賜瑞、百憂解、及通安、安普諾維、貝特舒眼用懸浮液、愛敏定點眼液、立敏停點眼液、利視即樂點眼液、諾億亞膜衣錠,都已陸續停止供貨。其中「Aprovel安普諾維膜衣錠150毫克」台灣一年使用2000萬顆、「捷賜瑞錠10公絲」及「普心寧持續性藥效錠10公絲」一年用量也達430萬顆。健保署醫審及藥材組參議戴雪詠表示,隨著藥品專利到期,學名藥逐漸取而代之成為主流,這是國際市場的常態做法。以百憂解為例,目前市面上已經有相當多同品質的國內學名藥,且其市占率達到85%,說明臨床醫師與患者對學名藥的接受度相當高。王明媛也認同,她表示美國、日本等國的學名藥涵蓋率皆達7~9成以上;發展學名藥可強化藥品供應的韌性,使藥品供應不間斷。而根據食藥署資料,目前台灣學名藥涵蓋率約84.14%,由此也可見政府推廣學名藥的決心。「原廠藥」指的是藥廠經過長期研發與臨床實驗、取得專利之藥品,在專利保護期內,只有該藥廠可以生產。「學名藥」則是指待專利期過後,其他藥廠透過證明品質與療效相當下所生產的同成分、同劑量及同劑型之藥品,即常聽到的「三同藥品」,同成分、同劑量、同劑型。家醫科醫師簡志龍則不認同學名藥,「如果將原廠藥換成最便宜的學名藥,那醫院或藥局就有暴利,倒楣的則是患者。」一位不願具名的內科醫師表示,政府發展學名藥的決心有目共睹,與其消極抱怨藥價,不如轉而研究各家學名藥的療效,如此才能幫助患者控制好疾病,不受原廠藥出走的影響。
健保署預告2子法解決缺藥危機 盼農曆年後上路
國人用藥高達7成仰賴進口藥,大多來自中、印,一旦國際局勢改變,藥品將面臨斷鏈危機。健保署為此鼓勵「國藥國用」,也鼓勵新藥儘早進入台灣,今預告兩項子法。未來新藥若在國際上市的2年內進入台灣,將比照首發新藥給予優惠核價。另為讓市面上的選擇更多,逾專利期5年內前2家學名藥、生物相似藥,核價最高可比照原廠藥。使用國內原料藥在地製造的藥品,核價可加算1成,最高3成。新制1月20日預告期滿,若無異議,最快年後上路。健保署醫審及藥材組組長黃育文表示,為鼓勵新藥儘早進入台灣,健保署釋出政策利多,擴大鼓勵國內藥廠製造創新藥品,凡是在國際上市許可2年內的新藥,或是十大先進國家核准上市滿5年的新藥,雖然台灣不是全球首個上市點,但為鼓勵儘早輸台,將可比照首發新藥,給予優惠核價。近年國內爆發缺藥潮,甚至成分單純的輸液也缺,還得仰賴國外進口。黃育文認為,藥品不能「一家供應全部」,必須要讓市面上的選擇多一些,因此原廠藥逾專利期5年內,首2張取得藥證的國產學名藥、生物相似藥,也能得到優惠價,最高可與原廠藥相同,這是為讓藥廠別拖太久,趕快上。另為鼓勵在地製造,黃育文表示,凡是國內生產的原料藥,或國內安全性臨床試驗獲國際學術期刊發表且增列於仿單上,以及最早向主管機關為P4專利聲明且獲准核發藥證的學名藥,只要符合其中一項條件,未來健保核價任一皆可加算1成,最高3成。為確保供藥穩定,合理保障藥價,只要同時符合主管機關公告的必要藥品、同分組內有國內製造品項、同分組分類未逾3品項的條件,當年度藥價將不予調整。目前健保署已推動平行審查、主動收載藥品機制,並鬆綁書面申請文件相關規範,期盼提升國人用藥可近性,加速新藥納入健保。學名藥協會理事長陳誼芬感謝政府踏出關鍵的第一步,相信新制可實質鼓勵國內製藥產業持續創新研發新藥,也能帶動學名藥品質的保證,讓廠商更有向上提升的動力。她相信這對國人用藥權益、國內生技製藥產業都有正面幫助。
29年藥價從49砍到1.96!百憂解將退出台灣 11月1日停止健保申報
台灣禮來公司所生產的百憂解錠,是憂鬱症患者常使用的錠劑,如今已上市逾40年,但隨著該藥不具有專利權,有其他學名藥陸續上市,導致藥價不斷調降,去年核定的健保價格是2.08元,依照108年1月28日公告、4月1日實施的新藥價是1.96元。對此,供貨藥廠禮來公司表示,因健保署調降健保藥價、原物料和運輸成本上漲,以及政府要求生產線全面符合PIC/S GMP要求,精算後藥品不敷成本,將於下月1日起停止供貨。對此,許多醫師都在臉書感嘆百憂解將走入歷史。所幸,目前尚有其他與百憂解同成分、同劑型之藥品可供醫師處方。禮來公司對外則表示,基於公司策略調整,禮來公司決定於 2024 年底全球停止生產百憂解。近日傳出「百憂解」的供貨藥廠指因藥價不敷成本,決定將於下月1日起停止供貨。消息一出,許多醫師都紛紛發文感嘆百憂解將走入歷史,其中包括林口長庚醫院自殺防治中心主任張家銘,他在臉書發文表示,即便百憂解上市已超過40年,但仍是臨床上非常好用的藥物,「即便原廠退出,還好仍有台廠學名藥可以使用,但這幾年有些藥物退出台灣市場或時而斷藥,對患者的治療就受很大影響。」百憂解。(圖/報系資料照)對此,衛生福利部回應,禮來股份有限公司生產之「百憂解」(商品名Prozac),將自108年4月1日起停止供貨,健保署表示,該藥每顆20毫克自1995年3月健保開辦時的核定價格是新台幣49元,但隨著該藥不具有專利權,有其他學名藥陸續上市,去年核定的健保價格是2.08元,依照108年1月28日公告、4月1日實施的新藥價是1.96元,這是根據去年市場調查的市價行情,因此依法予以調整。據健保署統計,目前國內除禮來公司生產的百憂解之外,與它同成分的抗憂鬱劑共有14家生產學名藥,106年的健保醫令申報金額合計約3325萬元,其中百憂解的市占率約24%。即使原廠藥退出台灣市場,目前尚有其他與百憂解同成分、同劑型之藥品可供醫師處方。生產百憂解的禮來公司則發出聲明表示,基於公司策略調整,禮來公司決定於 2024 年底全球停止生產百憂解。台灣禮來已同步懇請醫療專業人員暫停處方百憂解予新患者,並依照專業臨床判斷協助病患處方合適之治療替代方案。
原廠不玩了1/十年內13款藥物退出台灣 「年用2000萬顆」這顆血壓藥也bye了
國人一年使用2000萬顆的降血壓藥「Aprovel安普諾維膜衣錠150毫克」年底將退出台灣市場,引發震撼。受到藥價影響,近10年來已有13款原廠藥陸續選擇放棄台灣市場,其中血壓藥是重災區,除了安普諾維膜衣錠150毫克之外,「捷賜瑞錠10公絲」及「普心寧持續性藥效錠10公絲」也在名單內,這2款藥品一年用量也達430萬顆,其他還包括憂鬱症、青光眼、過敏、止痛藥等藥物。40年老藥百憂解即將在11月退出台灣,消息一出,讓近年原廠藥出走的窘境再度現形。隨著台灣健保藥價不斷下修,百憂解曾經1顆僅要價1.96元,被喻為「比買1顆糖果還便宜」,2019年藥廠曾宣布將停止進口,後來2020年9/1申請健保藥價調高後,該藥才得以繼續在台使用。今年6月,進口百憂解的台灣禮來向食藥署通報不再進口,百憂解確定在11月後退出台灣市場。由於百憂解過去就喊過退出台灣,所以身心科醫師大多以其他藥物逐漸取代,根據健保資料,百憂解去年的申報用量為292萬顆,市占率15.3%。新田身心診所院長張學岺曾受訪指出,目前百憂解的主要開立者為兒童青少年精神科醫師。因16歲以下的個案在有憂鬱症、強迫症或拒學等情緒問題時,百憂解是該族群少部分能使用的藥物之一。且百憂解為口溶錠劑型,適合不太會吞膠囊的小孩。「百憂解雖是老藥,但相較於近期的新藥副作用較多,還是有一定的功效與重要性!」微煦心靈診所院長陳嬿伊告訴CTWANT,例如在某一些飲食失調或強迫症病患使用百憂解,效果就比其他藥物更有效。至於憂鬱症,「成人患者的抗憂鬱劑種類相當多,不只有百憂解能選。」百憂解退出台灣之後,勢必要更換其他藥物。陳嬿伊說,臨床上會跟病人說明「有成分一樣、但廠牌不同的百憂解」可替換使用,依據過去經驗,多半病人都可接受,除非替換後效果不好,才會考慮更換成其他機轉的藥物。隨著原廠藥陸續出走,民眾未來將使用更多的三同學名藥,建議若感到效果不佳,可向食藥署反應。(圖/報系資料照)台灣禮來公司6/24通知食藥署11月百憂解將退出台灣之後,賽諾菲也在7/31告知安普諾維膜衣錠150毫克供貨僅到年底。這款降血壓藥1年用量突破2000萬顆,使用率占67%。其實早在2020年就有另2款血壓藥退出台灣,分別是捷賜瑞錠及普心寧持續性藥效錠。「近10年來陸續退出台灣市場的原廠藥將近達13款!」藥師公會全聯會副發言人、台北予志藥局執業藥師王明媛說,包括必克喘乾粉吸入劑、可滅喘都保定量粉狀吸入劑、恩特來、普心寧、捷賜瑞、百憂解、及通安、安普諾維、貝特舒眼用懸浮液、愛敏定點眼液、立敏停點眼液、利視即樂點眼液、諾億亞膜衣錠,都已陸續停止供貨。這些藥物用於止痛、高血壓、青光眼、過敏性鼻炎、結膜炎、愛滋抗病毒等治療。健保署醫審及藥材組參議戴雪詠表示,隨著藥品專利到期,學名藥逐漸取而代之成為主流,這是國際市場的常態做法。以百憂解為例,目前市面上已經有相當多同品質的國內學名藥,且其市占率達到85%,說明臨床醫師與患者對學名藥的接受度相當高。王明媛也認同,她表示美國、日本等國的學名藥涵蓋率皆達7~9成以上;發展學名藥可強化藥品供應的韌性,使藥品供應不間斷。而根據食藥署資料,目前台灣學名藥涵蓋率約84.14%,由此也可見政府推廣學名藥的決心。