收案
」 台股 柯文哲 健保 新藥股 臨床試驗
「兒童癌症質子治療」首納給付！健保3大新制上路 預計每年3.4萬人受惠
健保署自1月起推動三大方案，其中「兒童癌症質子治療」首度納入給付，並依放射線的吸收劑量不同，新增3種質子放射治療。另外「高血脂醫療給付改善方案」以及「重大外傷緊急手術或處置加成給付」也於同日上路，整體合計挹注3.7億元，預估一年約3.4萬人受惠。兒癌質子治療給付範圍揭 估每年嘉惠百名病童健保署陳亮妤署長表示，健保1月起將質子治療納入給付，優先提供於兒童癌症；低度、中度、高度3種質子放射治療，支付點數分別為67.6萬點、103萬點及126萬點，預估每年約100名兒童受惠，挹注1.05億點。健保署醫務管理組黃珮珊組長進一步說明，低度生物等效劑量質子治療，適用範圍包括威爾姆氏腫瘤、何杰金氏淋巴瘤及神經母細胞瘤等；中度生物等效劑量質子放射治療，則給付於惡性軟組織肉瘤（除骨肉瘤外）、非何杰金氏淋巴瘤與生殖胚芽瘤等。至於高度生物等效劑量質子治療，適用於需全顱脊髓照射的中樞神經腫瘤，以及眼部腫瘤、骨肉瘤等。本次給付對象為19歲以下兒童，符合相關條件者可提出申請。兒童癌症好發於中樞神經、血液 醫說明質子治療臨床應用台灣放射腫瘤學會趙興隆理事長表示，與成人常見癌症如乳癌、肺癌等不同，兒童癌症多發生在中樞神經系統（如腦部與脊椎）或血液與淋巴系統。他舉例，像是視網膜母細胞瘤發生在眼部、髓母細胞瘤常長在腦幹旁邊，兒童癌症病灶位置多鄰近重要器官。傳統放射治療多以光子為能量來源，在處置病灶時可能同時影響周邊正常組織，臨床上使用劑量和治療安全性需一併考量。趙興隆理事長指出，國際臨床實證研究顯示，質子治療利用高能量質子束照射，能量可集中在腫瘤範圍，並在到達特定深度後停止，對腫瘤後方正常組織影響相對較少，臨床觀察顯示與腫瘤控制和患者預後改善有關。治療流程方面，趙興隆理事長說明，質子治療多數需每天照射，6歲以下幼兒較難配合長時間保持固定姿勢，為確保治療位置的精準度，部分患者經評估可能需進行輕度麻醉，以便在靜止的狀態下完成治療，其餘照護方式上質子治療與傳統放療並無太大差異。高血脂照護新制元旦起生效 重大外傷給付也加碼陳亮妤署長表示，自112年起，健保署與國內九大醫學會籌劃推動「全民健康保險高血脂醫療給付改善方案」，共同訂定「動脈粥狀硬化心血管疾病（ASCVD）風險分級」及「台灣血脂管理臨床路徑共識」。為鼓勵院所依循臨床路徑共識，提供「極高風險」及「非常高風險」患者追蹤與照護，方案中訂有收案照護費約500點至2,000點，以及成功轉介費1,000點；方案於1月1日實施，預估1年約3.4萬人受惠，健保挹注約1.13億點。另外為強化醫院急診及處置重大外傷量能與韌性，健保新增病患在急診就醫2小時內，接受特定放射線診療、治療處置、手術及麻醉等項目，支付點數可加成100%；若於2至4小時內完成則加成60%，預計挹注1.54億點。台灣外傷醫學會郭令偉秘書長表示，額外加成獎勵費用規範將優先分配於第一線執行人員，以回應投入急重症照護相關醫事人員的辛勞。【延伸閱讀】弱勢家庭、近視兒當心！醫揭學齡前兒童肥胖風險：低收入戶高1.44倍頭撞傷一定要照CT嗎？了解成人、兒童評估準則 防不必要輻射暴露https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=67389
潤泰寶佳圓祥生技大股東！23日送件申請上櫃 預估明年Q2掛牌
圓祥生技（6945）今（23日）正式送件櫃買中心申請股票初次上櫃，預計最快2026年第二季掛牌；根據公開的前十大股東資料，包括浩鼎、尹衍樑潤泰集團與寶佳林家宏等。圓祥生技設立於102年5月27日，為一臨床階段雙特異性抗體新藥研發公司，針對目前未滿足醫療需求，透過自行設計技術平台開發出一系列抗體與蛋白質先導藥物，著重於與疾病相關特定靶點，以提供安全、有效和具有成本效益的藥物。圓祥生技目前實收資本額8.5億元，董事長為陳志全，總經理為何正宏，截至114年11月30日，全體董事持股比例31.40%。總經理何正宏博士指出，旗下兩項核心授權資產IBI302與AP505隨著授權談判推進與臨床數據發表。針對濕式黃斑部病變(wet AMD)及糖尿病引起的黃斑部水腫開發的IBI302，目前濕式黃斑部病變三期臨床試驗已進入取得主要療效指標(視力矯正)的最後階段，授權夥伴信達生物後續將進行主要療效與安全性數據分析。據推估已有多家廠商和信達針對IBI302海外授權積極展開洽談。關於眼藥的授權市場，2024年國際大藥廠默沙東以總額約30億美金收購專注眼科經營的公司Eyebio(產品為臨床二期的抗體藥物)，IBI302的潛在交易規模，有機會參照同類藥物市場價值及授權案例，此外，依據與合作夥伴的協議，圓祥生技將可獲得再授權金之分潤，若成功授權，將顯著挹注公司營運資金。圓祥另一項主力產品AP505(PD-L1 x VEGF雙抗)，由中國授權夥伴天士力醫藥負責開發，在一期臨床展現安全性與具臨床價值的初步療效， 並已於2025年初同步展開兩個二期臨床試驗(中國)，其中一個特別針對大腸直腸癌，這對圓祥研發團隊而言，是一個非常振奮人心的消息。圓祥目前正與天士力醫藥協議由圓祥主導將AP505中國以外市場授權給第三方，已有超過5家，包含全球前15大國際藥廠前來探詢，並已獲得1家美國投資銀行表達高度意願擔任本專案財務顧問，以加速圓祥與潛在授權夥伴的商務進程。此外，近兩年國際上與圓祥AP505相同雙抗靶點的授權案，包含BMS和BioNTech總交易金額約111億美元、輝瑞與三生製藥授權合計12.5億美金、默沙東與禮新醫藥授權合計5.9億美元，都顯示國際大藥廠對於雙抗藥物市場未來發展的積極度和信心。除了上述兩大核心資產外，圓祥生技基於T-cube雙抗技術平台所開發的研發管線，也同樣穩健推進，臨床一期研究目前進行順利。何正宏表示，AP203 (PD-L1 x CD137)：鎖定PD-L1治療無效或惡化之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者，預計2026年第一季推進至600 mg有效劑量組，並於2026年下半年完成一期(台灣)臨床試驗。AP402(p95HER2 x CD137)：為全球首創(First-in-class)之p95HER2藥物，鎖定HER2標靶藥物治療失敗或復發實體腫瘤，預計於2026年第四季完成一期(澳洲)臨床試驗。AP601(CD73 x CD137)：鎖定免疫冷腫瘤之全球首創(First-in-class)CD73 x CD137雙抗藥物，預計於2026年初首位受試者收案。
新藥股大漲跌2／研發路漫漫「臨床失敗」即斷頭 授權訂單分潤看實績
專注新藥研發製造個股中，近期股價大跌包括安成生技（6610）、合一生技（4743）等均以創新藥為核心，卻因臨床試驗失敗、終止部分藥物開發、營收挹注未明顯奏效等利空消息，影響股價受挫，投資人荷包大失血。CTWANT調查，安成生技2025年11月16日夜爆NORA520（用於治療產後憂鬱症/PPD）美國二期臨床未達標，給藥組與安慰劑差異無統計顯著性，股價隔日開盤36元跳水至12.85元，跌64.31％，觸發熔斷暫停交易。這是台股生技史上罕見單日之例；至周五的收盤股價逐漸回升到16.40元。安成表示，「本試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，納入93名成人女性重度產後憂鬱症患者，以1:1:1比例分組，三天住院口服治療。主要療效指標未達標，但精神健康領域存在高度未滿足需求；重申團隊將以謹慎科學態度，完成進一步分析後，以確保NORA520未來開發策略，合乎市場需求與法規指引除了NORA520 之外，研發管線中另一項藥物AC-203正進行全球第二/三期的臨床試驗，已在全球18個國家，35個試驗中心全面進行收案，預期於2026年第一季進行期中分析。安成生技2025年股東會通過合併杜康藥業，圖左二杜康董事長陳志明，中為安成生技董事長吳怡君，右二為安成生技總經理蔡承恩。（圖／報系資料照） 合一生技則是8月28日公告終止肝癌藥OB318開發，股價隔天雖從75.6元下跌到收盤價70元，9月初漲到78.5元，之後逐漸下滑到11月下旬的57.3元；接下來則是上漲到72.7元；12月7日中國國家醫保局公布首版《商業健康保險創新藥品目錄》之後，股價再跌一波，到本周五收盤價58.2元。合一將在12月24日舉行第三季線上法說會，最新公告Bonvadis外用乳膏取得印度醫藥品監管機構（CDSCO）核准完全傷口適應症之醫材上市許可；「速必一」新藥（研發代號ON101）通過促進傷口癒合的外用製劑配方加拿大發明專利。先看合一官網刊登去（2024）年7月時的新聞內容，開盤跳空漲停來到185.5元，主要是受到糖尿病足潰瘍新藥「速必一」授權給中國華潤集團旗下華潤雙鶴藥業締結20年長約消息激勵，華潤雙鶴取得速必一在大陸市場的獨家銷售權，簽約金最高達3350萬美元（約新台幣10.98億元），以及後續合理產銷利潤、權利金等。只是，合一今（2025）年11月營收820.7萬元，較去年同期的949.1萬元，減少13.53％；累計營收9850.3萬元，較去年同期的1.06億元，減少7.58％；前三季虧損逾10億元，每股盈餘損失2.11元，股價一路溜滑梯。每一家公司對新藥開發都有前景與希望，但也都強調，「新藥開發風險高、時程長、不保證成功」，請投資人審慎評估。
快訊／羅唯仁北市、新竹的家遭檢方搜索 智商法院核准扣押他的股票、不動產
高等檢察署智慧財產檢察分署偵辦台灣積體電路製造股份有限公司前資深副總經理羅唯仁涉嫌洩密違反國家安全法等案件，智財分署昨（26）日執行搜索扣押行動，對羅唯仁位於臺北市、新竹縣之住居所執行搜索，扣得電腦、隨身碟等相關證物。智財分署檢察官亦於昨（26）日依刑事訴訟法第 133 條第 2項規定向智商法院聲請扣押羅唯仁之股票、不動產並經法院核准。台積電25日正式向智慧財產及商業法院，提出對前資深副總經理羅唯仁的訴訟，理由是違反競業禁止同意書及營業秘密法等規定。智財法院指出，受理後隨即進行電腦分案作業，經分案號為114年度民暫字第19號，本案由（信股）王碧瑩法官審理，承審法官收案後將盡速閱卷並依相關規定審理。台積電前資深副總經理羅唯仁跳槽英特爾一事持續延燒。面對外界傳出羅唯仁「帶槍投靠」的說法，英特爾執行長陳立武上周強調此為不實謠言。然而，在台積電近日正式提告後，陳立武態度更趨明確，不但承認羅唯仁已加入公司，且透過內部備忘錄公開力挺，表示所有指控皆無根據。智財分署強調將秉持勿枉勿縱的態度，審慎積極釐清本案，並堅定秉持捍衛國家關鍵核心技術營業秘密之精神，與產業界共同維護國家核心競爭力。
新藥臨床二期未達標 安成生技股價跌逾60％、暫停舉辦法說會
安成生技（6610）旗下開發中新藥 NORA520 用於治療產後憂鬱症（PPD）之美國第二期臨床試驗，取得主要療效指標之統計數據，結果給藥組與安慰劑組之間的差異並未達到統計學顯著意義，17日股價跌幅61.76％，預計明天召開的法說會也宣布暫停舉辦。安成生技今天收在13.95元，跌22.53元，跌幅61.76％，成交量1,445張，上周五收在36.48元，成交量為832張。安成生技表示，該試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照之研究，共納入九十三名成人女性重度產後憂鬱症患者，並以一比一比一的比例分派至安慰劑組及兩組不同給藥頻率的 NORA520 治療組，受試者自首次服藥起進行為期三天的住院口服治療。試驗設計採取封閉式檢定程序(closed testing procedure)，以控制多重檢定 (multiplicity testing)所可能產生的統計偏差，主要療效指標(primary endpoint)則為受試者於第四天的漢氏憂鬱量表（HAM-D17）分數相較基線的差異，以及包括用藥後八天和三十天的療效等次要療效指標(secondary endpoints)。根據此次主要療效分析，兩組 NORA520 給藥組的合併結果與安慰劑組相比未達統計上顯著差異，p 值為 0.72。然而在整體安全性方面，試驗過程中未發生任何嚴重不良事件。少數患者雖有嗜睡情況，但給藥組與安慰劑組發生率相當，整體耐受性表現良好，顯示 NORA520 在短期給藥下具良好安全性。安成生技表示，從初步數據來看，在兩個給藥組有近一半的的病患達到療效反應率，但安慰劑組呈現大致相當的反應率。研究團隊正全方面評估造成此結果與預期不同的可能原因，並就各項療效指標、分層分析、藥物血中濃度等方面進行細部評估。在完成進一步分析後，安成將重新檢討並修正 NORA520 後續的臨床開發策略。安成強調，雖然本次試驗主要療效指標未達統計顯著性，但精神健康領域存在高度未被滿足的需求，團隊將持續以謹慎且科學的態度審慎進行後續工作，以確保NORA520未來開發策略合乎市場需求與法規指引。安成除了NORA520 之外，研發管線中另一項藥物AC-203正進行全球第二/三期的臨床試驗，已在全球18個國家，35個試驗中心全面進行收案，預期於明(115)年第一季進行期中分析。
兒科加護醫值班「時薪900元」挨轟 台大院長：還有底薪、津貼
近日網路上出現「台大兒童醫院招聘小兒加護病房（PICU）主治醫師」文章，當中值班型主治醫師註明值班時數每小時900元，且無住院醫師及專科護理師協助，遭網友熱議「比家教還低」，有醫師感慨「把小兒科醫師當柴在燒」。對此，台大醫院院長余忠仁今（27）日回應，醫師還有本薪還有獎勵金，值班費這部分是用值班情況來計算，且台大值班費優於北部其他醫學中心。有篇貼文以「寶山兒童醫院徵PICU值班主治醫師」為題，內容提及病房24小時收案，設有專業轉運團隊，負責全國重症兒童轉送與照護。值班主治醫師需負責執行跨專科醫囑和收治急診入床，因病房無住院醫師及專科護理師協助，需親自開立醫囑與書寫病歷；病房夜間常規工作包括床邊X光判讀（約凌晨1時）及早晨氣體分析與I/O資料整理（約早上6時）。至於工作時間與待遇為每月值班10班，平日夜班時段為下午5點至隔天上午8時，假日班分為上午8時至晚間8時、晚間8時至隔天上午8時，假日較多月份需彈性支援；值班時數以每小時900元計，非值班時段無需進病房或收治病人分績效、不參與門診、不要求研究或教學活動。讓不少網友驚呼「時薪才900元？」另神經外科廖致翔醫師則發文寫道「看到這徵才內容簡直是驚呆了，沒有住院醫師、沒有專科護理師，校長兼撞鐘樣樣來，真的是燃燒生命系、裸奔型值班主治醫師，這PICU運作差不多快玩完了吧，把小兒科醫師當柴在燒，年輕的一輩肯嗎？」對此，余忠仁今日上午受訪時回應表示，在值班費計算上，因為有本薪和服務獎勵金，另會再依照值班情況給費用，因此並不是用時薪去計算，是依據工作內容。而在台大值班費設計上，和其他北部醫學中心比較，台大是排在前三分之一以上；假日值班費是優於台北的醫學中心，夜間值班費是排在第二位。針對網路上的言論，余忠仁坦言，年輕醫師對自己時薪的評價，都有一些自己個人的想像和估算，但以現今整體大環境而言，台大醫院在值班費設計是列於前段班，畢竟現在是網路時代，任何人都可以在網路發言，但還是希望大家可以有實際上的評估和一些負責任的發言。
無照慣犯欠6萬罰鍰和健保費遲遲不繳 房子被查封速繳清
北市張姓男子因多次無照駕駛、不遵守交通標誌、違規停車，連同積欠健保費等共17案，積欠6萬餘元罰鍰。士林分署收案後，除迅速執行其存款等財產外，並與台北市稅捐稽徵處合作，透過「移轉不動產通報系統」發現其名下房產即將辦理出售移轉，書記官旋即通知地政機關辦理查封登記，張男只好立刻繳清全部欠款。士林分署表示，張姓男子去年多次無照駕駛、不遵守交通標誌及違規停車，涉及交通違規計8案，經北市交通事件裁決所依道路交通管理處罰條例規定裁罰5萬餘元，另張男亦積欠全民健康保險費等9案，累計總欠款達6萬餘元。士林分署自去年8月起陸續受理案件後，隨即查調張男名下財產，並迅速對其存款等財產執行，僅執行2000餘元，通知張男繳納欠款，但張卻置之不理。士林分署與北市稅捐處合作，透過「移轉不動產通報系統」，今年10月1日發現張男名下位於北投區之房產即將出售移轉，遂即函請地政機關進行查封登記。張男因名下房產遭禁止移轉登記而無法順利過戶，遂致電士林分署表明願繳清全部款項。
不拖了！普發1萬最新進度曝光 院會本週五拚三讀
朝野協商結論。（圖／立院人士提供）朝野終於達共識！立法院朝野黨團14日協商，朝野達成共識將在17日院會處理並完成「中央政府因應國際情勢強化經濟社會及民生國安韌性特別預算案」，等同普發現金相關特別預算也將於17日三讀。立法院14日院會進行行政院長卓榮泰施政報告質詢，休息期間朝野也於院長休息室協商。經過協商，朝野達共識，特別預算案於10月17日（星期五）院會進行處理，完成三讀程序，並不提出復議；當日院會不進行施政質詢，並處理不須協商議案，當次會議不處理臨時提案。目前該特別預算案已經初審送出委員會，接下來就等朝野協商以及二輪提案，協商結論也寫下，各黨團於10月15日（星期三）中午12時前，將「中央政府因應國際情勢強化經濟社會及民生國安韌性特別預算案」之提案，送至財政委員會彙整，逾時不再收案。財政委員會收案彙整後，提供各黨團及相關行政部門參考，俾利10月15日（星期三）下午進行協商。您的每一份支持都至關重要。我們已開通LINE Pay、Google Pay、Apple Pay及信用卡等多種贊助方式，讓您的心意能輕鬆、安全地傳達。
呂秋遠麻煩了1／實習女律師控訴讓她懷孕 台北律師公會介入調查
知名網紅律師呂秋遠讓實習律師林沄蓁懷孕生女，甚至在女方表明不願墮胎後開除她，引發爭議。台北律師公會原先遭各界質疑態度消極，未積極介入調查，不過林沄蓁日前向台北律師公會檢控呂秋遠違反律師倫理，據了解，北律已經收案並且立案，將依律師法和律師倫理規定展開調查，再決定是否送請律師懲戒。據了解，目前台灣還沒有指導律師因似情形受懲戒的例子，有法界人士透露：「因為這種事，很少被揭發岀來」，未來呂秋遠是否會成為首件懲戒案例，備受各界關注。呂秋遠曾發出5千字長文，強調自己單身且認為自己沒有做錯事、事件是自己的隱私，且台北地院判決揭露呂秋遠早已認領小孩，呂秋遠也認為母子都過得很好，還提及「欺負我孩子的人，就等著收傳票」。林沄蓁則指控呂秋遠，寧願花500萬去美國跟不認識的女人做小孩，也不願意留下小孩，不僅要求她趕緊墮胎，跟他「盡快恢復之前的關係」，她不從後不僅開除她，甚至還自稱受害者，令林女不禁反問「我拿掉小孩傷到的是我的身體，我留下小孩傷到的是我的律師工作，你到底哪裡受傷？」有律師質疑呂秋遠曾遭懲戒，依規定不得指導實習律師，但他「借名帶實習」，已涉嫌違反規定；而與手下的實習律師上床、產子，還被指控因不願墮胎就開除對方，不僅可能涉及違法，也嚴重損害司法形象。政治大學法學院教授姜世明曾指出，律師與委任當事人發生性關係，除非二人是在委任前就是配偶或男女朋友關係，否則就違反《律師倫理規範》第六條應謹言慎行的規定；指導律師與學（實）習律師間，有評量的權力不對等關係，也不得有性誘引、威迫的情況，就算不是掛名的指導律師，而是同事務所的其他律師，但只要實質上能影響學習律師實習評量或成績者，都應該受到規範。不過另位網紅律師林智群認為，「其實林律師（林沄蓁）在（今年）端午節時公開全部對話內容，見好就收，又直播講一些有的沒的，只是讓大家看熱鬧而已」。林智群指出：「交往三個月都不見得有感情了，怎麼會覺得可以幫對方生小孩？或覺得生小孩可以綁住對方？他對妳都不見得有感情了，妳怎麼會覺得對方一定會對小孩有感情？」林智群指稱：「對方現在已經認領，願意支付扶養費，案子也如妳所願曝光了，男生也被妳打擊到了（他活該！），事情也該告一段落了吧？！就算是男生在端午節前夕放文章帶風向，暗示是妳貼上去的，公布全部對話內容後，事情也該結束了吧」？臉書上有87萬名粉絲的呂秋遠經常發表婚姻、兩性感情與批評藍白兩黨的文章，政治立場鮮明，被網友稱為「綠師」。呂秋遠曾兩度因涉及在兩造當事人的家庭糾紛中未迴避利害衝突，而遭到律師公會懲戒； 2019年也曾被媒體踢爆與當事人及女粉絲上床，當時媒體拍到呂與兩名不同的女子進出住家及旅館，不過，呂秋遠否認這些指控。作家H（陳鴻儀）（中）遭前女友陳珮甄提告妨害名譽，委任林沄蓁律師（左）當辯護人。（圖／高瑀彤攝）
普發1萬快來了！拚17日三讀 最快月底開始發放
立院1日進行召委選舉，財政委員會召委為國民黨立委林思銘、民進黨立委李坤城。面對包含普發現金1萬元的韌性特別預算，林思銘、李坤城已達成共識，最快8日詢答、9日主持排審，倘若9日送出委員會，再由立法院長韓國瑜儘速召集朝野協商，立院人士預估，有望17日院會三讀過關。針對攸關普發現金的韌性特別預算，立院財政委員會召委林思銘、李坤城達成共識，將於7日中午截止提案收件，8日詢答、9日主持排審，拚17日院會三讀，10月底普發現金。（圖／立院人士提供）立法院8個常設委員會設召委2人，由各委員會委員每會期互選產生，因召委擁有排審法案的權力，也成為兵家必爭之地。今天召委選舉朝野一片和諧，8個常設委員會全數以推舉方式產生，其中財政委員會召委為林思銘、李坤城。面對攸關普發現金1萬元的韌性特別預算，據悉林思銘、李坤城已達成共識，預計在7日中午截止立委預算提案的收案、8日由林思銘主持進行詢答，9日由李坤城主持排審，並由內政委員會、經濟委員會聯席審查。而若比照上會期審查追加預算的腳步，9日送出財政委員會，再由立法院長韓國瑜儘速召集朝野協商。立院人士表示，此案爭議不大，刪減預算的提案不會太多，所以朝野若能達成共識，可能不會有二輪提案，因此有望在14日排入程序委員會、17日院會三讀過關，只要財政部加緊腳步，最快就有可能10月底開始發放。
產後憂鬱症新藥二期臨床Q4解盲 安成23日漲2.20％
安成生技（6610）股東會通過與杜康藥業合併，合併後資本額將提升至20.36 億元；董事長吳怡君指出，同步推進三大新藥，包括NORA520產後憂鬱症Q4解盲、重度憂鬱症及AC-203的單純型表皮分解性水皰症EBS與AC-1101環狀肉芽腫、異位性皮膚炎，預計明年將進入授權金高峰期，可望為公司營運注入強勁動能。安成生技今天收31.15元，漲0.67元，漲幅2.20%，預計二年後IPO；創辦人陳志明博士近期已將持股拉升到近8成，顯示對於未來發展有十足信心之外，同時鼓勵安成繼續開發新產品。安成旗下創新口服藥物 NORA520 以最短治療期與使用便利性切入產後憂鬱症治療領域，臨床試驗顯示僅需口服三天即完成治療，目前已完成美國2期臨床試驗的收案作業，該藥採用前驅藥物（Prodrug）技術進行改良設計，預期具備起效快速、療程短、療效持久等優勢，讓產婦恢復到正常生活，且能大幅提升患者治療體驗；預計於今年第四季解盲。總經理蔡承恩則表示，除了憂鬱症新藥外，安成生技另外兩大藥物正全力推動中，AC-203目前正積極推進全球多國多中心第2/3期臨床試驗，預計明年可進行期中分析並展開授權洽談。用於治療環狀肉芽腫的新藥 AC-1101也正向美國 FDA申請孤兒藥資格認定。
國科會調查出爐！師大女足抽血案2教授遭停權 校方補助經費追回
國科會針對台師大女足抽血案進行調查，今（16）日結果出爐，並列舉台師大教授陳忠慶、女足教練周台英所違反內容，包含3項研究倫理、3項學術倫理，而處置結果為終止補助「衡鑑平台計畫」、追繳台師大246萬、中央大學80萬補助經費，並降低台師大1年管理費比率2％（約900萬元） ，陳、周2位教授停權5年及4年，同時新訂「研究人員學術倫理守則」，確保科學研究之品質與公信力。國科會指出，衡鑑平台計畫包含「建構新世代精準女性足球運動生心理」以及「傷害及表現的智慧感測與衡鑑平台」，而經調查所有相關人員，以及陳忠慶與周台英自任教以來涉及運用血液樣本計畫28件，及近10年發表期刊論文，經審認結果共計違反3項研究倫理、3項學術倫理。國科會說明，研究倫理部分為「未能實質整合降低風險」、「未依研究倫理規定執行」、「重複發生督導不周」，具體來說，該計畫明訂為「整合」，卻各自獨立收案未能整合以降低受試者風險，此外，實際執行也未依照計畫內容，且發生參與者被脅迫參與研究等問題，最後，所涉違失具長年多次重複情形，而台師大為計畫執行機構，卻未確實管理查核及督導。學術倫理部分，則包含「申請內容不實」、「論文內容不實」、「知情同意不實」，陳忠慶以虛偽不實陳述，影響本會計畫審查之公正性與正確性，另陳、周2人於不同計畫使用相同IRB （人體研究倫理審查委員會）核准文件，且於發表論文中，稱研究皆已事先取得研究對象或受試者之知情同意，調查後該等知情同意書或有未事先簽署之虛偽不實陳述情事。國科會表示，處置結果為終止補助「衡鑑平台計畫」、追繳管理費及研究主持費之計畫補助經費，共計台師大246萬900元、中央大學80萬8800元，以及降低1年台師大執行本會補助計畫全部類型計畫之管理費補助比率2％ (約900萬元)。而陳忠慶、周台英兩人分別依違反學術倫理，停權5年及4年，並於本會官網公開違反資訊，停權期間不得申請及執行本會各項補助及獎勵案件，至強制受試者繳回受試者費用一事，已配合檢調提供相關資料，並清查本會補助陳、周2位教授相關計畫涉及受試者費用不當運用情形，於8月19日主動移送5件計畫予檢調偵辦。為避免類似情況再發生，國科會表示，未來體育學術研究型與競技運動訓練型發展定位及評鑑分軌，引導體育學術研究方法結合新科技發展，降低研究風險，另新訂「研究人員學術倫理守則」，強化研究人員的倫理自覺與專業責任，促進研究環境之正向發展與公共信任的累積，確保科學研究之品質與公信力。國科會強調，將精進「審議要點」，針對與本會獎補助相關的違反學術倫理行為，視個案違反情節的嚴重程度，研議提高罰則，並加強學研機構之連帶責任，以及增訂停權期間明文禁止擔任本會相關案件的審查委員，補強現行經費追繳、停權等處分方式的不足。
女足抽血案「未善盡查核、監督及管理之責」 監察院糾正台師大、教育部
針對台師大女足抽血案，監察院今（12）日表示，臺師大與教育部直至受害學生控訴後進行查核始發現研究團隊違反人體研究法，未善盡查核、監督及管理之責；且臺師大對於本件爭議事項處置不當，造成訾議不斷，嚴重斲傷學校形象，又該校審查會對於利益衝突迴避、抽血採集實驗等重大事項之審查流於形式，對研究對象權益保障嚴重不足；以及臺師大對於研究計畫經費支用控管寬鬆，內控機制存在嚴重漏洞等，均有嚴重怠失，監察院通過糾正。監察委員蔡崇義、賴鼎銘調查「臺師大女足隊員遭迫抽血涉違反研究倫理」等情一案，經監察院教育及文化委員會於民國（下同）114年9月11日審議通過調查報告，對於臺師大體育及運動科學系執行國家科學及技術委員會(下稱國科會)補助之「建構新世代精準女性足球運動生心理、傷害及表現的智慧感測與衡鑑平台」計畫（下稱本計畫），研究團隊嚴重違反人體研究法規定，臺師大及教育部未善盡查核及監督管理之責，及就臺師大內部控制監督管理機制存在漏洞，經費控管寬鬆等嚴重怠失通過糾正。監委復就本計畫涉及制度面缺失，提出亟應檢討改善優化之處包括：涉及權利侵害案件學生權益之積極維護；利益衝突迴避嚴格把關，防止權力不對等情事發生；體育教育系統下之權力不對等，學生運動員權益保障之整體體育教育制度問題；研究計畫涉及抽血採樣相關規範與監管機制、學校生物醫療廢棄物查核管制機制；整合型計畫研究倫理審查強化橫向聯繫；研究計畫涉將受試者費用（下稱受試費）繳回球隊究明癥結原因、受試費建立標準以資遵循；大學自治教評會運作機制及教育部監督功能界線建立；研究倫理審查把關機制嚴重失靈，審查會運作實務之檢視強化等等，促請教育部、衛福部、國科會共同通盤檢視研議改善。監委調查指出，臺師大執行國科會補助之本計畫，研究團隊未恪遵人體研究法規定，臺師大與所屬審查會負責查核、監督及管理該校研究計畫，直至爆發學生控訴後，臺師大審查會進行實地查核始發現前開違失，顯未善盡監督管理責任，對研究對象權益之保障實有不足。另臺師大清查本計畫主持人陳忠慶教授（下稱陳師）、共同主持人周台英（下稱周師）二人過往研究計畫，更發現高達9件計畫違反研究倫理情事，益證臺師大審查會審查把關功能不彰；而教育部負責管轄所屬大學研究機構之人體研究監督、查核、管理、處分及研究對象權益保障等事項，然竟於國立大學發生違反研究倫理之嚴重違失，該部明顯監督不周等，均核有重大違失，予以糾正。監委表示，本案受害學生控訴後，臺師大在未經完整調查前，即率予發出「經初步了解，部分內容與事實不符」等5點不實聲明，僅圖息事寧人而未盡查證義務，誤導社會大眾對事件真相之理解，未優先保障學生權益與校園安全，顯有怠失。而教育部作為教育主管機關，未正視本案之嚴重性，嗣本院介入調查後，對於違失事實之釐清，仍均僅轉請學校查處，未盡積極，該部允應檢討僅將公文層轉，未本權責積極處理之舊習，積極依法啟動對學校之行政監督，俾周全維護學生權益。監委也指出，利益衝突迴避規範是人體研究中一項重要的倫理規範，臺師大審查會審查及監督本計畫執行時，實應就利益衝突迴避進行嚴格之把關，防止權力不對等情事發生，尤以研究對象身分屬弱勢、或不對等權力關係易受傷害者，其保障強度更應強化，詎該會事前未能嚴謹把關，復對於審查通過之計畫之監督查核又流於形式，肇致本計畫存在權力不對等關係，共同主持人為臺師大女足隊教練，受試學生無法以自由意願選擇加入或退出，因而爆發此次衝突，核有嚴重怠失。監委表示，雖臺師大稱本計畫並無連續14天、每日3次抽血之情事，然經統計受試女足隊員有接受連續長達10天抽血之情事；又，據審計部調查發現，本計畫疑有實際非由護理師採血或未執行採血情事；計畫執行前或初期即有血液樣本送檢，顯有異常，且與計畫執行期程不合；進度報告所列血液樣本數及檢驗項目與醫事檢驗報告、檢驗費單據之相關項目均不同，且取具之檢驗報告未經醫事檢驗師簽章等違失情事，均待教育部會同衛福部澈底查明依法妥處。另衛福部為人體研究法之主管機關，對於研究計畫涉及抽血採樣相關規範與監管機制，允應通盤檢討完備規定，以強化人體研究之審查與管理，確保參與者之權益不受侵害。調查報告也指出，本計畫為整合型計畫，各子計畫均涉及人體研究，且均以臺師大女足隊員為研究對象，然計畫主持人竟僅以子計畫三送研究倫理審查，未納入整合型計畫之其他子計畫及所有研究團隊成員，而臺師大審查會未橫向聯繫各子計畫確認是否均已完備研究倫理審查，即逕予通過審查，審查作業嚴重疏漏，核有違失。再者，本計畫中各子計畫收案測試期間部分重疊，子計畫二與三均有對臺師大女足隊員進行抽血採集實驗，詎各子計畫之倫理審查未同步，實難有效保護受試者，造成受試的女足隊員接受頻繁測試及侵入性檢查，恐超逾其等身體負荷，損及其等健康權，該會顯未善盡對研究對象保護之責，自有怠失，而教育部對於類此整合型計畫之審查，允應積極督導改善。此外，國科會為本計畫補助機關，對於本計畫各子計畫有無送研究倫理審查，竟僅核對計畫名稱是否相符，未察覺計畫主持人僅以子計畫三之倫理審查核定書取代，相關審查作業容有草率及未盡周延之處，該會每年高額補助研究計畫，允應強化監督管考作為，避免類案再生。監委調查發現，本計畫子計畫三未確實發放受試費，直至受害學生控訴受試費遭扣回，並經臺師大查處後，計畫主持人方以漏發為由，補發第1年之受試費；且113年參與計畫實驗之受試者人數與發放受試費總額不一致，再者，竟有流用他計畫經費核銷醫事人員費用之失；加上計畫主持人於國外短期研究期間，並未實際參與實驗，研究支出相關憑證竟均由他人代蓋本人章，綜合上情，均凸顯計畫主持人對於研究計畫經費核銷未盡核實、臺師大內部控制監督管理機制存在漏洞，經費控管寬鬆，核有嚴重違失，教育部與國科會均應積極督導強化監管機制，避免類似案件再生；又，本計畫受試費雖無回繳球隊情事，惟查陳、周二師過往研究計畫涉將受試費繳回球隊之金額合計竟高達新臺幣138萬餘元之情事，該校校隊及運動學門研究計畫諸多，究有無類此違失等，均待確實清查並通盤檢視積極改善，以保障受試者權益。此外，監委指出，本案爭議凸顯大學教評會存有審議公正性及程序透明度不足之問題，進而引發社會對「師師相護」的質疑，教育部允應依憲法第11條、第23條，及大學法第1條第2項等規定之意旨，於不損及大學自治保障之範圍內，就教評會成員組成、審議程序及「三級三審」機制之公正與有效性通盤檢討，建立明確的監督及審查機制，俾以制度化方式確保校園霸凌事件及後續教評會審議之客觀與專業，並與該部之監督功能間建立明確之權責分配。最後，監委強調，本案所生爭議雖肇因於本計畫研究團隊未確實遵法之行為，嗣臺師大針對本案延伸所揭露之研究倫理問題，對陳、周二師歷年執行之政府補助與自行研究計畫全面清查後發現之違失，亦已通過三級教評會給予懲處在案。然整體事件實反映出研究倫理審查把關機制嚴重失靈，衛福部為人體研究法之主管機關，允應以本案為殷鑑，會同各目的事業主管機關積極妥處，除徹查目前轄管研究機關相關研究計畫有無涉及違反倫理規範外，就審查會目前的運作實務，亦亟應通盤檢視改善以優化整體制度，強化研究計畫人體研究倫理審查與管理把關機制，確保參與者之權益不受侵害。監院表示，相關調查意見將公布於監察院網站，至人員違失部分，針對兼任行政職而屬監察院得依職權究責之教師，及陳師違反研究倫理之情事，將俟另案調查及通盤檢討後處理。有關計畫受試費未實際發放等部分，移送臺灣臺北地方檢察署參處。
柯文哲、應曉薇交保均遭高院發回！ 北院預計下周一重新開庭
台北前市長、民眾黨前主席柯文哲、北市議員應曉薇上周五（9月5日）由台北地院分別裁定7000萬、3000萬交保。台北地檢署則於本周二（9月9日）提出抗告，並列出5大抗告理由。高等法院於昨（9月11日）上午收案，並於今（9月12日）作出撤銷原裁定，發回台北地院重新開庭。而合議庭於下午5時30分許表示，預計將於下周一（9月15日）上午10時開庭。台北地檢署於9月9日晚間6時針對柯文哲交保裁定提出抗告，並列出5大抗告理由，包含仍有重要證人尚未調查完畢；柯文哲在交保當日就違規與證人有所接觸；柯文哲對共同被告李文宗喊話；特定人士使用其名義持續用社群帳號製造輿論；應曉薇部份仍有證人尚未詰問完畢。高院於9月11日收到抗告卷證，並於今日撤銷原裁定，發回台北地院重新開庭。而合議庭於今日下午5時30分許表示，預計將於下周一（9月15日）上午10時開庭，並已通知柯文哲、應曉薇2名被告於當日9時抵達台北地院。
柯文哲、應曉薇遭北檢抗告成功！ 高院1理由認原裁定「前後矛盾」
台北前市長、民眾黨前主席柯文哲捲京華城案遭到羈押363天，於本周一（9月8日）7000萬交保。台北地檢署於9月9日提出抗告，並列出5大抗告理由。高等法院於9月11日上午收案，並於今（9月12日）作出撤銷原裁定，發回台北地院重新開庭，而高院裁定理由也隨之曝光。合議庭認為，本案尚有證人（含兼具共同被告身分者）尚未交互詰問，關於柯文哲部分，滅證、串證可能性是否降低、有無繼續羈押之必要性之判斷，何以僅限於涉犯違反貪污治罪條例部分，而不及於其涉犯公益侵占、背信等罪嫌？合議庭表示，再原審前於民國114年7月21日裁定時，以有部分證人尚待傳喚到庭，無法排除湮滅證據或勾串共犯、證人之虞為由，而裁定被告2人延長羈押，卻又於1個月後，在尚有諸多證人尚未交互詰問之情形下，認被告2人滅證、串證之可行性與可能性已經大幅降低，實難謂無前後矛盾及理由欠備之不當。合議庭補充，原審裁定停止羈押並均命被告2人「不得與同案被告、證人有任何接觸、騷擾、恐嚇或探詢案情之行為」，然本案事證繁雜，檢察官起訴之被告雖僅有11人，惟於偵查中所列同案之被告，甚至曾經傳喚、臚列於起訴書中，抑或於本案審理過程中已經傳喚，或尚待交互詰問之證人均繁多，是原裁定內容僅泛指「同案被告」、「證臺灣高等法院暫供媒體參考用人」，容有範圍未明之疑慮，實有再予詳加界定以便被告2人明確知悉為宜之必要。綜上，檢察官抗告意旨指摘原裁定不當，非無理由。原裁定既有上開未盡之處，本院合議庭爰撤銷原裁定，並發回原審法院另為適法之處理。
柯文哲無法回家過中秋？北檢抗告成功 高院撤銷原裁定
台北前市長、民眾黨前主席柯文哲捲京華城案遭到羈押363天，於本周一（9月8日）7000萬交保。台北地檢署於9月9日提出抗告，並列出5大抗告理由。高等法院於9月11日上午收案，並於今（9月12日）作出撤銷原裁定，發回台北地院重新開庭。台北地檢署於9月9日晚間6時許提出抗告，並列出5大抗告理由，包含仍有重要證人尚未調查完畢；柯文哲在交保當日就違規與證人有所接觸；柯文哲對共同被告李文宗喊話；特定人士使用其名義持續用社群帳號製造輿論；應曉薇部份仍有證人尚未詰問完畢。北檢的抗告券證最後於9月11日上午送達高院，而當天台北地院正好在審理柯文哲政治獻金案，截至當天，柯文哲本人皆未對北檢提出抗告有所回應，唯有其辯護律師鄭深元在庭上向審判長表示柯文哲在交保以後，還未釐清裁定內容，後續又因為民眾擁簇才會導致他被動作出違反規定的行為。此外，鄭深元也向合議庭提出希望可以釐清，關於柯文哲交保後，限制接觸的證人是否能只限制在尚未傳喚的證人，否則會列在清單上的200到300人將都無法和柯文哲有所接觸，恐怕會有被證人孤立的狀況。
快訊／柯文哲見5日太陽遭北檢抗告！ 高院撤銷交保裁定
台北前市長、民眾黨前主席柯文哲捲京華城案遭到羈押363天，於本周一（9月8日）7000萬交保。而台北地檢署於昨（9月9日）提出抗告，並列出5大抗告理由。高等法院於9月11日上午收案，並於今（9月12日）作出撤銷原裁定，發回台北地院。
藥華藥前8月營收逾94億 年增64％「逼近去年一整年水準」
台股5日創新高收在24,494.58點，漲314.73點，漲幅達1.30％；藥華藥（6446）今（5）日公告8月營收12.7億元，年增41.35％。8月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）。其中，美國市場出貨針數再創新高，顯示市場對Ropeg的需求持續增長；今年前8月累計營收已達94.4億元，年增64.36％，逼近去年全年水準。藥華藥今以525元開盤，收在510元，跌9.00元，跌幅為1.73％，連三漲後收跌。Ropeg目前已獲全球近50個國家核准用於真性紅血球增多症（Polycythemia Vera , PV）患者並上市銷售。今年第二季，公司取得阿根廷藥證，並已送件申請越南、加拿大藥證，年底前也有望再取得墨西哥藥證，加速擴大全球布局。在亞洲市場，Ropeg已於9月正式納入韓國健保給付。在新適應症方面，原發性血小板過多症（ET）的藥證申請推展順利。中國NMPA正式受理ET藥證申請後，審查程序順利啟動，中國子公司團隊已著手準備主管機關要求的資料（Information Request）。藥華藥計畫在9月向台灣及日本遞交ET藥證申請，同月亦將與美國FDA召開Pre-sBLA會議確認送件內容，預計於年底前完成送件。公司目標於2026年陸續取得全球ET藥證，並已展開商業化佈局，屆時將成為推動營運的第二成長引擎。此外，在骨髓增生性腫瘤（MPN）治療領域中，藥華藥正式啟動針對Ropeg用於治療早前期原發性骨髓纖維化（PMF）患者的全球第三期臨床試驗 HOPE-PMF，試驗規劃於台灣、美國、日本、中國等多國同步進行，目標招募150名受試者，預計2026年第一季完成收案。
電擊復活！BBU族群題材點火 台達電攜「4檔」爆量攻漲停
台股5日創新高收在24,494.58點，漲314.73點，漲幅達1.30％；藥華藥（6446）今（5）日公告8月營收12.7億元，年增41.35％。8月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）。其中，美國市場出貨針數再創新高，顯示市場對Ropeg的需求持續增長；今年前8月累計營收已達94.4億元，年增64.36％，逼近去年全年水準。藥華藥今以525元開盤，收在510元，跌9.00元，跌幅為1.73％，連三漲後收跌。Ropeg目前已獲全球近50個國家核准用於真性紅血球增多症（Polycythemia Vera , PV）患者並上市銷售。今年第二季，公司取得阿根廷藥證，並已送件申請越南、加拿大藥證，年底前也有望再取得墨西哥藥證，加速擴大全球布局。在亞洲市場，Ropeg已於9月正式納入韓國健保給付。在新適應症方面，原發性血小板過多症（ET）的藥證申請推展順利。中國NMPA正式受理ET藥證申請後，審查程序順利啟動，中國子公司團隊已著手準備主管機關要求的資料（Information Request）。藥華藥計畫在9月向台灣及日本遞交ET藥證申請，同月亦將與美國FDA召開Pre-sBLA會議確認送件內容，預計於年底前完成送件。公司目標於2026年陸續取得全球ET藥證，並已展開商業化佈局，屆時將成為推動營運的第二成長引擎。此外，在骨髓增生性腫瘤（MPN）治療領域中，藥華藥正式啟動針對Ropeg用於治療早前期原發性骨髓纖維化（PMF）患者的全球第三期臨床試驗 HOPE-PMF，試驗規劃於台灣、美國、日本、中國等多國同步進行，目標招募150名受試者，預計2026年第一季完成收案。
一人撐13位病患！急診室貼「請勿催促」公告引發熱議 現場醫護心聲：催促無助加快進度
急診現場人手不足的爭議，因一張「請勿催促」的告示在網路流傳而引爆輿論。在雙和醫院張貼公告的急診醫師回憶，當天白班交接時診間已有近10名病患，短短時間內更累積到13人。急診通常是一名醫師搭配一名護理師，但護理師若外出量測生命徵象、發藥，往往30分鐘內無法回來，醫師只能獨自撐場。院內缺乏彈性調度時，前台不斷被催促成了日常景象。臉書專頁「急診醫師碎碎唸」發文表示，該名醫師說，當時外頭病患輪番催促，他才在診區張貼公告，沒想到迅速引起全國關注，甚至驚動衛福部長。院方隨後發出「禁止私自張貼公告」的內部訊息，被外界解讀為打壓言論；醫師則澄清，院方在此事件前就已規劃設置電子看板，並非針對急診爭議，但因公告時點敏感才引發誤解。他強調，急診負荷遠比外界想像嚴峻。曾有護理人力崩盤時，一名護理師要同時照顧近30名病患。急診沒有固定的「護病比」，「我們就像醫院裡的海軍陸戰隊」，凡事總得有人處理，甚至主治醫師也會親自打針、換藥。他無奈地說：「薪水有因此比較多嗎？沒有。但難道要禁止病患掛號嗎？」爭議延燒後，院方澄清未對張貼公告者追責。院長僅認為「護病比1：13」的說法容易誤導民眾，未來院內公告將改用電子白板與正式落款發布。院長並在聲明稿補述，感謝急診醫護的付出，呼籲社會共同維護真正需要急診照護的病患權益。醫師解讀這段話是希望民眾信任檢傷系統，不要不斷催促，「因為催促不會讓處置更快，只會讓醫護更想離職，將來只會等得更久」。他回顧疫情高峰時，大批民眾湧入急診篩檢看診，醫護穿著全套隔離裝備連續工作，「內褲都濕透」仍持續收案，甚至為了不中斷流程上班前不敢喝水。最忙碌的一天，急診團隊24小時處理超過1600名患者。他直言，這一波醫療崩壞的核心在於「缺護理師」，院方徵才難以補足，人力荒更是全球現象，「找川普來也沒辦法」。除了人力吃緊，他也形容急診日常的「催促風景」：排程已滿時，醫師會被外場不斷詢問進度，若沒有額外人力支援，就只能一人硬撐。他說，外界有人抱著看戲心態想看醫院「爆掉」，但臨床醫護只能選擇一位位把病患處理完，這是專業倫理的堅持。針對「禁止公告」的爭議，他再三強調院方「也很無辜」，因為內部原本就有公告制度化的規劃，只是剛好遇到急診事件被放大。他張貼公告的初衷，只是希望民眾在等待時多一點耐心，不要反覆催促，否則只會拖慢照護流程，增加人力流失與現場摩擦。最後，他呼籲大眾信任急診檢傷五級系統，依序就醫、耐心等待，醫護會確保真正需要急救的病患優先處理。他也笑稱，若覺得檢傷流程的字太小，「可以上網查，或像我一樣去買副老花眼鏡」。至於外界擔心的「醫護被噤聲」，他則說：「怎麼樣也禁不了我的嘴」，更希望透過電子公告機制，讓院內訊息一次說清楚，減少誤解，好讓急診醫護能專心救治每一位病患。