注射劑
」 食藥署 康霈 新藥 抗生素 健保
育兒津貼買瘦身藥! 英婦領補助卻花在瘦身針:這是納稅人省錢的方法
英國曼徹斯特一名育有兩名孩子的41歲母親薇琪林森(Vicky Lynnson)坦言,她將從政府領取的育兒補助與其他全民福利金挪作個人瘦身用途,用來購買俗稱「瘦瘦筆」的減重注射藥物Mounjaro,並認為此舉反而讓她成為一位更健康、更快樂的媽媽。根據英國《太陽報》(The Sun)報導,薇琪表示,截至目前她已花費約1,680英鎊(約新台幣6萬8,000元)購買減重注射劑,並強調:「我不接受別人告訴我該怎麼使用這筆錢。對我來說,Mounjaro不是奢侈品,而是必要支出。」她原先體重達20英石(約127公斤),目前減至13英石3磅(約84公斤),穿衣尺寸亦降至英國14號。薇琪每月可領取超過1,700英鎊(約新台幣6萬9,000元)的全民福利,包含住房補助、標準津貼、育兒補助及187英鎊(約新台幣7,600元)的兒童津貼。她坦言自己對支出精打細算,刪減許多生活開銷,僅為能持續購買藥劑與備貨。「有些人將福利金花在酒精與香菸上,我的做法反而比較正當,至少這樣不會給國民保健署(NHS)造成額外負擔。」她進一步指出:「我的自信與自尊心大幅提升,這讓我成為一位更好的母親。我不願錯失透過注射減重、變美並感受良好狀態的機會。」然而,隨著Mounjaro在英國市場價格大漲,每月最高劑量的藥劑成本已從122英鎊(約新台幣4,900元)飆升至330英鎊(約新台幣1萬3,200元),使許多使用者叫苦連天。英國獨立藥局協會(Independent Pharmacies Association)執行長雷拉漢貝克(Dr Leyla Hannbeck)警告,倘若價格持續高漲,恐導致仰賴該藥進行術前減重的病患無法順利接受手術,甚至被迫取消。「這會對NHS產生嚴重影響,並拖累整體候診時程。」儘管薇琪認為這樣的選擇讓她變得更積極正向,但部分民眾對此作法提出質疑。批評者認為,她將育兒補助用於個人美容瘦身,與福利制度原意有所偏離,有失作為家長的責任感。也有網友表示,這樣的做法形同「犧牲孩子換取母親自信」,不應被合理化。薇琪強調透過減重注射讓她找回自信,也聲稱不會因此占用NHS資源。(圖/翻攝自X,@Fabulousmag)
減重題材發威外資連日狂敲 「這檔」19日不畏大盤逆勢飆漲停
市場持續聚焦醫美與減重市場的新藥開發,康霈*(6919)近5日股價上漲21.76%,今(19)日不畏大盤逆勢飆漲停,市場持續聚焦其CBL-514脂肪細胞標靶新藥,法人預期康霈*將陸續完成臨床試驗並對外授權,授權金有望挹注營收與獲利。台北股市今日開高走低,截至收稿下跌0.4%,暫報24386.02點。康霈*不畏大盤逆勢飆漲停,開高勁揚9.71%,報市價175元,外資連續多日大舉買超,資金流向生技醫療族群,帶動康霈*市值再創新高。近年來非手術減脂產品快速崛起,包括冷凍減脂、超音波減脂、減脂注射劑等。而CBL-514打破過去醫美藥物或設備的仿單適應症僅限於「外觀改善」的慣例,更是全球第一個針對大範圍的非手術減脂的創新療法。股價近日飆升主因在於市場持續聚焦其CBL-514脂肪細胞標靶新藥,短線題材熱度高,投資人關注新藥進度與授權時程。法人預期2025至2027年將陸續完成臨床驗證並對外授權,授權金有望挹注營收與獲利。
藥品關稅衝擊!台灣市場恐被壓縮 醫曝後果:2類用藥最先受影響
美國總統川普宣布對各國實施對等關稅政策,將影響原料藥供應鏈。醫師提醒,這是長期危機,如果不作為,有2類的用藥會先受到衝擊,但如果應對得宜,就會是轉機。姜冠宇醫師在臉書分析,藥品關稅確實會影響供應,是長期危機,一開始可能看不出來,若完全不作為,最先、最重被衝擊的是「仰賴注射劑/裝置型製劑」與「治療時機緊迫與療效窗很窄(NTI)的族群」。跨國藥廠可能優先保美國供貨、壓縮「小型市場」,如台灣的配額。美國已把針筒、針頭、醫療手套、口罩等中製醫材的301關稅上調(針筒/針頭最高到100%),這會推升相關耗材全球成本與轉單,擠壓注射劑型藥品的交付效率與價格。另外,腫瘤科靜脈化療與生物製劑,包含像是G-CSF支持治療,由於是冷鏈+注射劑+國際大廠配額制,小市場容易被延後出貨。部分移植病人免疫抑制劑、抗癲癇、部分抗凝血、甲狀腺低下症用藥,還有日常最息息相關的胰島素等,換了不同廠牌、改了劑型、飲食/腎肝功能變化,都可能讓血中濃度忽高忽低,小小變化就有差。突然停藥或漏藥,可能短期內惡化或復發,所以這是依賴外來原廠供應的小型市場,萬一被排擠,會有的立即可怕之處。諸多較為被專門治療的病人會首當其衝,雖然各國內部供應都有嚴峻挑戰,但是有準備就是好事。台灣較為小型的市場,應該還更需要所謂「精準選藥」的政策投資,減少很多臨床上不斷的經驗性用藥、治療,消耗很多藥物,也同時可以做到供應鏈風險篩檢,預先選出等效性與穩定性較佳的2~3家適合台灣人供應商,缺一家時臨床轉換成本低,不用臨時找陌生產品,把穩供寫進合約。姜冠宇醫師認為,台灣理論上有健保,是世界上試藥場域很完備的回溯資料庫,只是不如英國足夠重視疾病篩選,所以空有健保資料庫也很難為國人選藥,是為可惜之處,「很多事情,我們還需要加油,危機是一回事,但是應對得宜,就會是轉機」。姜冠宇醫師指出,關稅帶來的缺藥風險是真的,但不是不能管。精準選藥把風險前置到採購門檻、把穩供寫進契約、把換藥做好監測,台灣的小市場也能有大的韌性。做得好,還可以供應其他還在陷入困難的國家地區。
新冠今年夏季恐再起! 專家憂:65歲以上疫苗接種率僅17.8%
2024年夏天全球迎來一波新冠疫情高峰,台灣的新冠死亡率甚至在7月攀升至全年最高點。台灣家庭醫學醫學會預防保健委員會吳至行教授提醒,新冠病毒並未遠離,且不排除夏天再有一波疫情的可能性,隨著夏季國人旅遊熱潮逼近,防疫工作須更加嚴謹應對。數據顯示,65歲以上長者染疫死亡風險是18-29歲年輕人的97倍,但JN.1新冠疫苗65歲以上長者接種率卻僅有17.9%,由於65歲以上長者中有高達8成患有慢性疾病,因此大幅提升感染新冠病毒後住院與死亡的風險。疾管署急性傳染病組組長楊靖慧說明,從疾管署統計資料可發現,超過96%新冠併發重症的病例都未曾接種過JN.1新冠疫苗,其中65歲以上長者就占了78%,可見疫苗接種率與重症風險之間存在高度關聯性。且新冠疫苗在6個月時保護力已下降,因此,國際專家普遍建議,65歲以上長者每年應定期接種兩劑新冠疫苗確保有足夠的保護力,呼籲符合第二劑接種資格的民眾儘早行動。吳至行教授提醒,若希望健康長壽,最好將新冠病毒感染的風險降到最低,因為新冠病毒會對運動能力、認知能力、心理健康、感官能力與活力等包含在世界衛生組織健康老化模型內的各個領域有長期負面影響,例如,因新冠併發重症而住進加護病房者10天內股直肌功能減少30%,住院患者認知功能下降宛如老了20歲;而20位新冠患者中就有1位會有慢性疲勞的狀況。台灣家庭醫學醫學會理事長黃振國醫師提醒,許多民眾誤以為2至3年前接種過新冠疫苗就已足夠防護,然而新冠病毒持續變異,必須透過更新疫苗,才能誘發針對最新變異株足夠的抗體。根據台灣市調顯示,民眾接種新冠疫苗的意願,主要受到疫情嚴重程度與疫苗安全性的影響。衛生福利部預防接種受害救濟審議小組召集人邱南昌醫師強調,若等到疫情高峰才決定接種,往往已來不及建立足夠保護力,必須養成按時接種疫苗的好習慣;而在安全性方面,JN.1新冠疫苗製成不僅降低了劑量,還更新了注射劑型,大幅減少接種後的不適反應,明顯觀察到在台灣 與韓國 近來新冠疫苗不良事件通報率皆大幅下降。面對夏天可能出現的新冠疫情高峰,專家共同呼籲,統計至6月底前,全台預估有近80萬人符合第二劑JN.1新冠疫苗接種資格,三大族群:65歲以上長者、55至64歲原住民以及出生滿6個月以上且有免疫不全及低下者,只要距離第一劑疫苗接種時間滿6個月,應儘速接種第二劑。而年長或患有慢性病的高風險族群若至今連一劑都還尚未接種,請務必儘快補上,避免置身新冠重症與死亡風險中。
連續血糖監測儀助病患「科技控糖」 改善便利性與不適感
28歲方先生在國二時罹患第一型糖尿病,因鮮少且不願意量測指尖血,胰島素注射劑量常常只能概略估算,三年來糖化血色素落在9%-13%(標準值4%-5.6%)。近幾個月因血糖波動過於劇烈,常有手抖和飢餓感的低血糖不適症狀,故前往醫院門診求診。由於方先生十多年來不清楚血糖控制不佳的原因,醫師建議接受連續血糖監測儀(continuous glucose monitoring,CGM)監測,七天後透過動態血糖監測檔案(ambulatory glucose profile,AGP)評估出血糖不良可能起因於胰島不規律使用、三餐不定時、餐食澱粉含量過多及飲用含糖手搖飲等。經對症下藥,透過醫病共享決策訂出更適合的治療劑型組合、劑量設定及用藥頻率,並調整飲食習慣,讓方先生控制血糖改善,提升健康和生活品質。傳統指尖血量測頻繁且不適 連續血糖監測儀改善便利性仁愛長庚合作聯盟醫院(大里仁愛醫院)內分泌暨新陳代謝科陳維佑醫師說,糖尿病治療計量的設定,需仰賴量測血糖數值做為參考,搭配進食的種類及分量計算,才能有效管理血糖。傳統指尖血量測每日可能多達四至八次且不適,連續血糖監測儀則於七天時間中每隔五分鐘自動量測血糖數值,並伴有低血糖預警提示,相較於單點式傳統指尖血量測,更能全面看出血糖的動態趨勢、穩定度和高低血糖發生的時間點,得以了解造成血糖不良反應的原因,讓醫師更能掌握處方的調整走向,以及營養師和衛教師得知給予病人飲食指導及衛教的重點。健保給付連續血糖監測儀 一年至多執行兩次陳維佑醫師指出,連續血糖監測儀分為專業型(professional)與個人型(personal),個人型再分為即時型和間歇掃描型。依據最新健保關於連續血糖監測儀的給付條件如下,可於一年至多執行兩次,且間隔一個月以上:一、第一型糖尿病(領有重大傷病證明)、新生兒糖尿病,或因Near-total pancreatectomy所致糖尿病等個案,符合下列任一條件:1.血糖過度起伏且最近六個月兩次糖化血色數(HbA1c)值都大於(含)8%。2.低血糖無感症。3.常有嚴重低血糖,須他人協助治療,最近三個月有因低血糖曾至急診診治或住院。4.懷孕。二、懷孕之第二型糖尿病或妊娠糖尿病,且接受胰島素注射者。連續血糖監測儀透過科技呈現血糖變化 有助血糖控制陳維佑醫師強調,連續血糖監測儀透過科技演繹具象化呈現,許多病人在使用後才第一次目睹自身的血糖變化,也能讓病人在使用時共同盡心參與治療。認識連續血糖監測儀帶來的優點後,更能全方位掌握血糖走向,讓血糖達到標準值,維持更好的生活品質。【延伸閱讀】糖尿病恐增胰臟癌風險 一線治療新選擇帶來希望糖尿病易出現嚴重併發症!專家提醒「這2件事」不可忽視https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=64820
台股收漲逾116點!生技股這二檔漲近10% 康霈保瑞股價上漲雙位數
台股26日收在23,402.55點,上漲了116.83點,漲幅達0.50%,台積電上漲了5元來到1060元,各類股多上揚,台塑四寶收黑;其中,生技股以慕康生醫(5398)漲停板與新穎生技(1796)漲幅皆近10%;保瑞(6472)、康霈(6919)各上漲了22元、31元,股價上看千元;美時、材料-KY、智擎也都上揚,藥華藥收跌9元。新藥股智擎今天收盤股價115.5元,上漲了2.50元,漲幅達2.21%,成交量達7,432張,2025年2月5日公告胰腺癌新藥ONIVYDE於歐亞地區之2024年度淨銷售額達到第二期銷售里程碑,智擎公司將收取美金5千萬元的銷售里程碑授權金,本月25日公告董事會決議擬113年年度股利配發每股6元,其主要營收來自於合作夥伴的銷售權利金,113年1月至12月累計營收淨額逾25.23億元。康霈股價來到972元,上漲了31.00元,漲幅達3.29%,成交量達1372張,3月4日將於元大證券舉辦線上法人說明會,說明新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之CBL-0205 Phase 2b試驗臨床統計數據。CBL-514用途包括減少皮下脂肪(非手術局部減脂)、改善中/重度橘皮組織、治療罕見疾病竇根氏症,正進行第二期臨床試驗。今年2月5日公告於減少皮下脂肪之CBL-0205 Factorial Phase 2b臨床試驗取得最終統計結果,其試驗主要療效指標與多項重要次要療效指標在臨床與統計上皆達到顯著有效意義,股價也持續上揚。保瑞今天則以903元作收,上漲了22.00元,漲幅達2.50%,成交量達1527張。2025年1月營收16.36億元,年增33.59%,創歷年同期次高,受惠於CDMO(委託開發與製造服務)業務有多個新客戶技轉與量產專案,美國馬里蘭州無菌注射廠營運表現也突出。
HER2雙標皮下 每次療程 注射一針搞定-妳的珍貴時光 健保護航
乳癌可說是標靶藥物最早發展的癌別,目前選擇已十分多元與進步,乳癌治療已趨向長期抗戰的與癌共存,如何有效提升病友生活品質與確保醫療量能,成為重要的課題。自去年(民國113年)12月1日起,健保署啟動『乳癌HER2雙標靶皮下注射劑型』之給付,此為我國首度開放既有品項之高價癌症藥物之皮下注射劑型,象徵乳癌健保給付除療效外,更邁入進一步重視生活品質的新紀元,代表政府期盼為乳癌病友保留珍貴時間的心意,專家表示此一給付也可望減輕醫療量能,製造雙贏。台灣乳房醫學會陳守棟理事長表示,本次給付之HER2雙標靶皮下注射最大的優勢就是『給藥時間大幅縮短』,能將本來須注射2~3小時的給藥時間,縮短成僅剩5~8分鐘!衛生福利部中央健康保險署石崇良署長說,納保族群含括早期與轉移性乳癌,讓處於疾病不同階段廣大的病友都有機會由醫師協助申請使用,早期與晚期分別最多可給付18個療程與18個月(約26個療程),每位病友有機會省下120多萬至180多萬元不等之藥費,推估首年即會有破千名病友受惠,至第五年時則每年增加至約1,700病友。乳癌年新增數突破1萬7!HER2標靶改寫高惡性命運 不斷進化:單標靶→雙標靶→皮下注射依最新111年癌症登記報告,乳癌依舊蟬聯女性癌症發生率第一名,新增個案數更一舉突破1萬7千人,成為新增數最多的第一名,幾乎與男女10大癌症冠軍的肺癌並駕齊驅。陳守棟理事長說,從癌登數據分析,乳癌絕對是發生率的冠軍,診間經常可以看到40多歲、甚至30多歲的患者,對這些仍在職場衝刺或身為家庭照護支柱的女性來說,雖乳癌治療已有大幅進步,但在長時間的治療下,仍會帶來不小的負擔。
40歲職場媽媽乳癌點滴打到怕 HER2雙標靶皮下注射助重拾笑容
一名40多歲居住在高雄的媽媽,平日忙於事業,也要兼顧年幼的孩子,生活安排非常緊湊,有天驚覺乳房出現硬塊,經醫院檢查後確診為第三期HER2陽性乳癌。在化療和HER2標靶治療的點滴注射過程中,她深感治療非常耗時,難以兼顧家人與工作;經醫師建議下,她改為HER2雙標靶皮下注射療法,兼顧療效的同時又能大幅縮短治療時間,讓她的生活能回歸正常。近期,健保局已宣布自113年12月1日起,將HER2雙標靶皮下注射納入健保給付的好消息,不論是早期或轉移的患者,只要符合給付條件都有機會申請。HER2雙標靶藥物治療:大幅延長乳癌病患存活期!成大醫院外科部乳房外科主任李國鼎醫師表示,HER2 陽性乳癌屬於高度侵襲性的癌症。在過去缺乏標靶治療的時代,病患僅能依賴化療藥物,存活期普遍偏低,治療成效也相對有限。隨著乳癌治療成績的不斷進步,若HER2陽性乳癌病患接受化療搭配HER2標靶治療,存活期可大幅提升。第一期與第二期病患的5年存活率可達9成以上,第三期病患存活率亦可達到7成,而第四期轉移性乳癌病患在HER2雙標靶治療下,平均存活期也有望達5成以上。李國鼎醫師指出,對於HER2陽性乳癌病患,可以先進行化療與HER2標靶治療以縮小腫瘤,然後再進行手術,如果可以達到病理完全反應(pCR),即腫瘤完全消失,可以提升預後。與單純化療藥物相比,HER2單標靶藥物治療達到pCR的病患可提高至4至5成,而若使用HER2雙標靶藥物,更可提高至7至8成。至於第四期病患,則主要以標靶藥物來穩定病情、控制癌細胞,延長壽命並改善生活品質。施打傳統HER2標靶藥耗時 皮下注射劑型5-8分鐘就能完成治療!李國鼎醫師指出,HER2陽性乳癌病患手術後仍需每3周施打標靶藥物以降低復發風險,但傳統靜脈注射或人工血管給藥治療需耗時3至4小時,常讓病患在醫療、工作、照顧小孩上,時間安排上感到困擾。且人工血管則要手術放置,定期清潔內部,這增加病患感染風險與負擔。相較之下,HER2雙標靶皮下注射劑型如同接種疫苗,能快速完成給藥時間,首劑施藥僅需8分鐘,後續每次療程僅需5分鐘,大幅縮短治療時間,讓病患可以輕鬆完成治療後回家或返回工作,大大提升生活便利性。李國鼎醫師進一步說明,無論化療藥物或標靶藥物都會對血管造成損傷,且每條靜脈一般僅能用於一次注射。手術前後病患可能需接受18個標靶藥物療程,在治療中後期,常常面臨難以找到可用靜脈,病患也因此可能對治療產生排斥感。而皮下注射劑型不僅療效與靜脈注射劑型相同,且避免了對血管的損傷,大幅降低病患治療過程中的身心壓力。HER2雙標靶皮下注射12月起納健保!規律篩檢、及早治療提升生存機會李國鼎醫師呼籲,癌症治療越早越好,具有家族遺傳等高風險因子,一定要規律接受檢查。確診乳癌也不要害怕,在雙標靶藥物協助下,不論存活率與存活期都大幅提升,加上皮下注射劑型自12月1日也已納入健保,讓治療便利性顯著增加,切勿猶豫延遲就醫,有任何需求和想法都可以與醫生討論,找到最適合治療方式。
新藥解盲兩樣情!康霈跳空漲停重登股后 順藥大股東砸錢救火止跌回升
台股12日收在23,046.80點,上漲了143.17點,漲幅達0.63%;其中,友華漲幅達10%居本日排行榜之冠,緊跟在後的是昨晚公布局部降脂新藥CBL-514美澳臨床二期試驗解盲達標的康霈,股價飛漲了52元、高達9.98%,跳空漲停573元,重登生技新藥股股后。相對順藥在11月29日宣布治療急性缺血性腦中風新藥LT3001,第二期臨床試驗結果數據達初步療效的訊息,卻未受投資人買單,股價大跌40%多,讓大股東晟德製藥宣布10日起砸10億元買回順藥股票,股價雖止跌回升,今天股價收在193.5元,上漲了3.00元,漲幅達1.57%。二家新藥股解盲消息公布之後,投資人給予兩極化反應,市場熱議其一關鍵是在於所公布的「P值」,是否有清楚揭露受試者、安慰組的療效差異的數據,以及療效效果的說明。康霈生技11日晚間正式公布其505(b)(1)全新小分子新藥CBL-514注射劑用於局部減脂之Phase 2b臨床試驗(CBL-0204 Phase 2b)最終統計結果。康霈也將於後續召開線上法說會,詳細說明該試驗臨床試驗數據與成果。其中,在具有治療前與至少一次治療後數據的受試者(FAS)中,臨床試驗主持醫師以腹部脂肪堆積等級量表(CR-AFRS, Clinician Reported -Abdominal Fat Rating Scale)評估,76.7%的受試者經CBL-514治療後可顯著改善至少1個等級,對比安慰劑組之18.9%,療效達統計上顯著差異(p=0.00004),本試驗主要療效指標成功達標,且整體藥物安全性與耐受度表現良好。(符合試驗規範之受試者Per-Protocol:81.8%的CBL-514用藥受試者改善至少一個等級之CR-AFRS。)在此試驗告捷後,CBL-514可望於2025年進入全球多國多中心三期樞紐臨床試驗(Pivotal Phase 3 Study),將有機會成為全球第一個可用於大範圍局部減脂的新藥。該試驗次要療效指標之FAS統計結果顯示,最後一次治療後12週,試驗主持醫師評估中,32.0%的CBL-514用藥受試者改善至少二個等級之CR-AFRS,顯著高於安慰劑組的 0%(p=0.00122)。最後一次治療後12週,受試者自我評估中,76.7%的CBL-514用藥受試者改善至少一個等級之PR-AFRS,顯著高於安慰劑組的19.4%(p=0.00004)。(符合試驗規範之受試者Per-Protocol:81.8%的CBL-514用藥受試者改善至少一個等級之PR-AFRS。最後一次治療後4週,50%的CBL-514用藥受試者腹部皮下脂肪體積減少至少20%,顯著高於安慰劑組的 0%(p< 0.00001)。最後一次治療後4週,與安慰劑組相比,CBL-514組腹部皮下脂肪厚度可減少27.1%(95% CI: -32.3%, -21.8%, p< 0.00001),療效達到統計上顯著差異。58.8% 的CBL-514組受試者僅需接受一次治療,即可達到至少一個CR-AFRS等級的改善。安全性方面,受試者完成至多4次CBL-514療程後的整體安全性與耐受度良好,主要不良事件為常見的輕度和中度的注射部位反應(injection site reaction)。
濫用瘦瘦筆!狂吐一個月食道出血 專家提醒「6種人不適合打」
許多民眾為減肥使用時下流行的「瘦瘦筆」,但瘦瘦筆是藥品!瘦瘦筆為一種「類升糖素胜肽-1(Glucagon-like peptide-1, GLP-1)」賀爾蒙藥品,稱作GLP-1受體促效劑。目前食藥署已核准的GLP-1受體促效劑藥品中有4種(liraglutide、semaglutide、dulaglutide及lixisenatid),適應症均為治療糖尿病或預防心血管事件的發生,但僅有liraglutide及semaglutide的核准的適應症可用於體重控制。南投衛生局陳南松局長表示,即便liraglutide及semaglutide經醫師處方可用於體重控制,但民眾仍應遵循醫囑,在藥品核准的適應症及用法用量下正確使用,例如成人身體質量指數(BMI)大於30、成人BMI在27至30間且有一項體重相關疾病等,並配合飲食控制體重,才能瘦得健康有元氣。台北市立聯合醫院中興院區整合醫學照護科主治醫師姜冠宇曾受訪表示,臨床上遇到一名個案,施打兩、三次後嚴重併發嘔吐連續一個月,照胃鏡發現,吐到胃疝脫,就是嘔吐到胃凸到橫膈膜的位置,導致更容易胃食道逆流,並且食道裂出血,已無法吃東西只能住院持續觀察,連續就醫都難以改善。姜冠宇說,瘦瘦針的臨床試驗顯示約有5%至9.2%的患者會發生噁心和嘔吐,數字看來無感,但真的產生副作用相當可怕。營養師高敏敏則提醒6種人不適合打瘦瘦針,分別是孕婦或哺乳媽咪、18歲以下及75歲以上者、膽囊炎患者、胰臟癌患者、個人或家族有甲狀腺 髓質癌病史、第二型多發性內分泌腫瘤症候群。陳南松呼籲民眾注意,前述藥品均為醫師處方用藥,皆須經醫療診斷後,由醫師針對適應症開立處方籤,民眾亦須留意自身病歷的處方合理性及與醫師討論使用方式及劑量等。為加強管理糖尿病治療用GLP-1 agonist注射劑藥品之流向及使用稽查專案,南投衛生局今年度共查核9家次,未發現違規情事。民眾有減重需求,應先從改善飲食習慣做起!適當的飲食形態配合適度的運動,才是減重路上的好幫手。藥物減重也應先諮詢專業合格的醫師或藥師,倘出現身體不適等情況,應先停藥並立即尋求專業醫藥人員協助。
減重防禦股2/康霈女總談創業淚灑人生 當年「淨值剩1元」押房籌錢不敢說
堪稱首檔醫美新藥股康霈(6919)10月4日以433.8元由興櫃轉上市,一開盤股價就大漲24%衝上537元,9日收盤價為522元,其大股東友華(4120)股價今年以來上漲10多元。這一檔所開發新藥雖尚未取得藥證,但投資人已在股價上反應期待,原因是康霈的新藥為局部減脂注射劑且陸續公布的臨床數據令人驚艷,搭上瘦瘦筆帶動全球減重塑身熱潮列車。康霈上市記者會後,CTWANT記者專訪董事長徐坴暉與執行長(總經理)暨研發長凌玉芳,兩人回首12年創業路,不約而同提到2019年公司走入谷底,淨值只剩一元,借錢照發薪水,在人前強顏歡笑,「我那時把房子抵押揹到二胎,跟太太財產分開制,免得受我牽累……。」徐坴暉回首這段找錢留人的辛苦歷程,看似雲淡風輕,實則幾經峰迴路轉,尤其是2021年5月間,在董事張高榮醫師推薦公司給友華生技(4120)董事長蔡正弘,8月引進資金1.68億元,翻轉康霈命運,順利催生新藥。負責新藥催生的正是凌玉芳,她主導研發同時身兼總經理、執行長,公司上百項專利都出自她的手。凌玉芳出身桃園軍人家庭,考上北一女後因參加街頭遊行,父親擔心台北自由學風讓女兒不夠專注學業,轉學到中壢高中,後來陰錯陽差考上成功大學工業設計系。但她鍾情化學,遂轉攻成大醫學院生物化學暨分子生物學研究所碩士畢業。康霈研發局部減脂注射劑,其臨床試驗專選最難減重的腹部。圖為康霈創辦人、執行長暨研發長凌玉芳。(圖/報系資料)「這是我第一次談康霈,說到流眼淚。」蓄著大波浪長髮、有著彩繪指甲、一雙炯炯有神大眼的凌玉芳,總是笑臉迎人,她接受CTWANT專訪首度談起自己的人生故事,包括姐姐癌逝及讀學時身兼五家教、一個麵包啃一天等種種生活苦境,逼使自己從低谷中站起來。畢業後,凌玉芳進入新藥相關產業,從事醫藥法規與專案管理,也做醫美行銷需求分析多年,直到2012年才決定與徐坴暉出來一起創業,走上研發醫美減脂新藥之路。凌玉芳解釋,「我完全是從醫美和市場角度來看需求,我看了許多研究報告,也訪談了許多醫師,幾千頁的外文資料也讀,發現很多人想要局部減脂但害怕動手術,苦無沒有好的非手術治療方法,因此才會想開發此類新藥,而且還要做別人沒做過的地方,就是最難減脂的腹部,開始著手。」這讓她吃盡了苦頭,因為用注射劑做腹部局部減脂,不但在台灣沒有,在全球的新藥臨床試驗也史無前例,甚至沒有主持相關類似經驗的試驗主持醫師團隊和CRO,剛開始的前二年,他們寫電郵到歐美許多臨床試驗機構邀請醫師加入,「很多人覺得康霈是言不見經傳的小公司,根本不理睬我們。」凌玉芳說。凌玉芳接著進一步說,「幸好澳洲的Dr. Goodman熱愛研究願意擔任CBL-514的2a臨床試驗的主持人,等到我們2a期臨床試驗數據療效很顯著,才陸續有知名醫師願意加入試驗,且隨著更多數據公布,現在是好多國際知名醫師主動寫信給我們想要加入CBL-514的臨床試驗。」凌玉芳談到推動新藥研發的臨床試驗過程中,從找錢、募資到邀請醫師擔任試驗主持人,人前人後她和徐坴暉看盡了臉色,但二人始終不放棄。如今,康霈的新藥CBL-514注射劑預計今年Q4與明年Q1公布2項局部減脂2b臨床解盲統計數據;此外,同成分但劑量與劑型不同之CBL-514D,專注用於疾病治療用途,目前在罕病竇根式症亦進入2b臨床階段。友華生技2021年間決定投資康霈後,成為法人注資領頭羊,讓康霈擁有資金可以推動多項新藥臨床試驗。圖為友華生技董事長蔡正弘。(圖/報系資料)CTWANT特別問了一路走來遇到哪些貴人?凌玉芳秒回恩師,成大醫學院生物化學暨分子生物學研究所賴明德教授,當初不在意她大學並非讀相關科系,也無經過實驗室實習,仍收她當研究生,開啟了她對分子生物學的熱愛和專業,也因此進入細胞凋亡的研究領域。「他給我非常大的空間,我在實驗室不只一次的修改做實驗的方法還有流程,他只要跟我溝通過覺得合理都欣然接受並且一路支持我」「我需要去家教來賺生活費和學雜費,他也容許我在用餐時間先離開去家教。」當年,只有凌玉芳一人邊唸研究所邊家教,大部分教授不容許。接著,凌玉芳提到股東Joe,「他當初評估覺得康霈有潛力,但他老闆不願意投資,結果他選擇自己投資我們」「後來也找了很多好朋友投資一路支持我們,包含在我們淨值剩1元左右的時候,也協助我們找投資人買回部分不願意繼續投資的股東股票,幫公司解決困境。」還有一位Mike,是Joe的好友,「我們上興櫃後,這位股東一路買,目前是前十大股東,他是骨科醫師,非常了解超音波導引注射,這次的阻塞型睡眠呼吸中止症(OSA)也是因為他有受此之苦,我們才發現514可能可以治療OSA,他本身對投資和生技領域都蠻熟悉的,我們的數據他也都看得懂。」「我們2023年現增30億元風雨飄搖之際,最後能夠順利成功並且超額認購,Mike和Joe幫了非常大的忙⋯…,因為他們在投資圈認識很多投資人本身又很專業,所以介紹並說服了很多投資人加入我們的現金增資,那時候我們的價格一度已經跌破現增價,很多人都傳我們現增會失敗……。」「還要感謝友華蔡董看好我們,義無反顧成為康霈第一個法人投資者,帶動其他的投資人願意投資我們,才讓康霈有相對充足現金可以推進後續的臨床試驗,成功完成興櫃前二次現增取得十幾億現金,更得以展開多個適應症的二期臨床試驗。」其實,友華本身在2022年也是有代理一款抑制食慾為機轉的減重口服新藥「康纖芙」(Contrave),正式進入減重市場;而在這之前則是投資康霈取得股權約3.1%(康霈發行新股的最新持股比率),並擁有康霈CBL-514溶脂注射劑台灣獨家代理銷售權的優先議價權,這也讓友華股價跟著起飛。如今康霈從興櫃轉到上市,二位創辦人念茲在茲的貴人,以及一路相挺的公司團隊與許多股東們,讓他們有機會完成全球第一個局部減脂新藥開發。
康霈2日掛牌上市 執行長:新藥2b臨床解盲數據Q4公布
康霈(6919)今天(1日)表示,雖受到山陀兒颱風影響,台股明天休市一天,康霈仍如期於10月2日興櫃轉上市掛牌,交易則因休市順延;而其旗下新藥CBL-514注射劑預計將於今年Q4與明年Q1公布2項局部減脂2b臨床解盲統計數據;並於2025年下半年進入重大研發里程碑,同步展開2個多國多中心三期臨床試驗收案。這次上市現金增資 14,000 仟股,承銷價433.80元,注資後投入主要產品CBL-514後續多國多中心三期臨床階段及新適應症暨其它產品開發。未來也不排除分割股票,增加流通性,提高讓更多股民參與的機會。康霈執行長暨研發長凌玉芳表示,雖以臨床開發期短、毛利高的醫美適應症切入,最終將逐步拓展至其他疾病適應症。緊接上市之後,公司亦將於今年底前對主要產品 CBL-514局部減脂適應症之關鍵Phase 2b 試驗取得結果;未來5年則不會有增資計劃。CBL-514局部減脂、橘皮治療、竇根氏迄今共達525人參與美加澳臨床試驗,已完成之八項試驗皆展現精準療效與良好安全性,預計明年推動局部減脂全球三期試驗在多項開發中新藥中,目前康霈研發進度最迅速的新藥為CBL-514注射劑,其作用機轉為透過誘導脂肪細胞凋亡減少治療部位脂肪,精準減少特定部位皮下脂肪,且不會造成其他組織細胞壞死或損傷,達到良好的安全性與耐受性,是目前全球獨步的脂肪標靶治療。CBL-514積極開發階段中除了醫美之非手術局部減脂、中/重度橘皮組織等適應症外;康霈也開發同成分但劑量與劑型不同之CBL-514D,專注用於疾病治療用途,包含目前亦進入2b臨床階段罕見疾病-竇根氏症適應症,該適應症在二期臨中展現正面結果,也讓美國FDA曾於今年二月份,給予其孤兒藥及快速審查兩項資格認定。康霈未來也將持續開發過多脂肪組織相關的症狀或疾病,如阻塞型睡眠呼吸中止症。2024年Q4及2025年的進展,以新藥開發中最為關鍵的療效2b試驗,康霈新藥CBL-514局部減脂適應症目前正有二項Phase 2b臨床試驗將於近期解盲,分別為CBL-0204與CBL-0205,兩者皆為多國多中心、隨機分配、安慰劑對照之二期臨床試驗。
康霈生技10/2掛牌上市 20日公開申購每股暫定433.8元
康霈(6919)將於10月2日掛牌上市,由於籌資金額逾4億元,將採取競價拍賣。此次新股現金增資上市將採溢價方式辦理,公開承銷股數採80%競價拍賣、競拍底價為364.54元,另20%採申購配售、公開申購承銷價以最低承銷價格1.19倍為上限,因此承銷價暫定為433.80元。競價拍賣將自9月11日起至9月13日止,底價係以9月5日前興櫃有成交之 30個營業日其成交均價簡單算術平均數之七成為其上限,而康霈將競拍底價敲定為每股364.54元,並依投標價格高者優先得標,每一得標人應依其得標價格認購。此外,康霈將於9月20日開始公開申購,如得標總數量達該次競價拍賣數量,公開申購價以各得標單單價及其數量加權平均所得之價格為之,並以最低承銷價格1.19倍為上限,故暫定為每股433.80元。康霈研發進度最快的新藥CBL-514,是一種採用天然來源經全化學合成所組成的全新小分子新藥505(b)(1)注射劑,適應症包含醫美用途的非手術局部減脂、中/重度橘皮組織以及治療疾病用途的罕見疾病-竇根氏症、阻塞型睡眠呼吸中止症等與脂肪組織過度增生相關的症狀或疾病。其作用機轉是透過誘導脂肪細胞凋亡,可經由注射方式精準減少治療部位脂肪,且不會造成周邊其他組織細胞壞死或損傷,也不會對神經系統、心血管或呼吸中樞造成副作用。迄今,新藥CBL-514的三項適應症已核准執行12項臨床試驗,研發進度最快的適應症為非手術局部減脂,其二期臨床phase 2b試驗結果預計今年第四季出爐,考量後續與三期臨床設計相同,如果解盲成功將代表風險大幅下降,預計於2025年度先後啟動二個臨床研究全球多國多中心三期樞紐試驗,待進入三期的臨床後就會啟動與大廠的市場授權或產品併購,為公司帶來中長期價值。
興櫃生技股王康霈10月掛牌上市 董座預告:二項臨床試驗將解盲
有「興櫃股生技股王」之稱的康霈生技(6919),即將成為第一家掛牌上市的醫美公司,29日舉辦上市前業績發表會,本次辦理現金增資14,000張,9月競拍,預計掛牌股本為7.67億餘元,預計將於今年10月掛牌上市。康霈29日收盤價646元,上漲了2.23元,漲幅達0.35%。目前襲捲全球的「瘦瘦針」,主要是針對整個身體的減脂;而康霈生技研發進度發展最迅速的新藥CBL-514,其是一種全新小分子新藥505(b)(1)注射劑,可說是一種「局部減脂針」,適應症包含非手術局部減脂、罕見疾病-竇根氏症及中/重度橘皮組織等。康霈生技董事長徐坴暉表示,康霈創設十二年了,2012年成立以來用極為有限的資金研發,一路走來面對的困難一言難盡,有營運的抉擇,有資金斷鏈的危機,沒有閃亮的背景,也沒有資金雄厚的富爸爸,但是我們擁有決心,跨步死亡之谷,眾志成城,展現出漂亮的臨床數據,直接到美國、加拿大、澳洲,用最高標準來做臨床試驗,讓很多人從懷疑到現在的力挺,是全世界首創脂肪細胞標靶治療新藥,現已完成八項臨床試驗完全達標。徐坴暉還賣個關子,預告說,「接下來還有兩項臨床試驗即將解盲。」並強調,康霈生技在產品開發、臨床授權、新式驗證、商業模式等,還有更精采的在後面,將延續到競拍,「超越現有的療法,改變市場的創新」,是我們現在的標竿slogan。康霈生技執行長兼研發長凌玉芳則表示,目前康霈淨值900億元、14萬張股票,本次辦理現金增資14,000張,邀請民眾可參加9月競拍。「超越現有的療法,改變市場的創新」,大家都看到現在熱門的「瘦瘦針」即是一種創新的療法,康霈也專注此類的藍海市場與罕見疾病,並會專注在毛利高的新藥市場。康霈生技指出,旗下的新藥CBL-514三個適應症研發進度最快的為非手術局部減脂,預計於2025年度將啟動臨床研究全球多國多中心三期樞紐試驗,未來若成功上市後將極具市場競爭力,有機會翻轉醫美局部減脂市場,讓非手術局部減脂如同臉部醫美療程成為消費者的主要選擇,引領局部減脂進入真正的全身醫美微整時代,創造另一個年銷售額百億美元的明星藥物,指日可待。康霈生技表示,康霈專注在醫美的新藥開發,再進入到疾病新藥開發,主要業務為醫美及慢性發炎相關疾病領域新藥開發,目前康霈生技研發進度發展最迅速的新藥CBL-514,其是一種全新小分子新藥505(b)(1)注射劑,其作用機轉是透過誘導脂肪細胞凋亡,可經由注射方式精準減少治療部位皮下脂肪,且不會造成其他組織細胞壞死或損傷,也不會對神經系統、心血管或呼吸中樞造成副作用。
解輸液缺貨危機!健保署定案調高「120項輸液」健保支付 10月上路
日前,輸液大廠永豐化學出包竟然造成國內輸液缺貨危機,引起輿論譁然。然而細究原因,在於台灣輸液的健保價比運動飲料還便宜,導致藥廠不敷成本。健保署15日公布生理食鹽水、葡萄糖、乳酸鈉等注射劑、沖洗液等基本輸液價格調整,共計120項調高核價,超過一半品項的支付價已達法定天花板,最高成長達1.27倍。健保署估計,一年新增支出2.5億元,新價格預計10月1日上路,盼能帶來穩定供貨。據《中央社》報導,健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議(以下簡稱共擬會)15日討論氯化鈉(生理食鹽水)、葡萄糖、乳酸納等基礎輸液支付調整,各項成分共18個分組,達120個品項,包含注射液與沖洗液,會議結論同意「全數調漲」。衛生福利部中央健康保險署醫審及藥材組長黃育文指出,與會專家認同基礎輸液屬於「不可或缺醫療用品」,全數調漲後,最大漲幅達原價1.27倍,最快10月1日上路,整體財務衝擊約新台幣2.5億元,希望有助於讓國內廠商願意增量生產。黃育文說明,輸液支付價格過低問題早已著手處理,廠商從今年4月起,便陸續提供成本分析。依全民健康保險藥物給付項目及支付標準第34條規定,若產品成本不敷,廠商可透過成本分析資料,提出價格調整建議。值得注意的是,120個品項中,約62項價格達健保法定支付上限31.5元。黃育文表示,常態性核價必須依法行事,價格調整需循序漸進。由於支付價格上限10多年未調整,可能與現行物價有落差,藥業公會希望打破天花板,不排除未來有修法可能性。這次生理食鹽水「SODIUM CHLORIDE注射劑1500毫升」分組,共2個品項,健保原支付價為40.9元,新支付價為50元,但仍待議價。黃育文解釋,主因是健保署核定的價格與廠商建議價格有落差,這次共擬會討論後,委員建議健保署再與廠商議價。不過,這次調整輸液支付價格,起因並非永豐停產輸液造成缺貨。黃育文解釋,5月底臨時共擬會同意專案期間以平時價格2至3倍支付,屬於短期優惠、有期限,僅至今年10月31日止,若優惠需延續至11月要重新議價;今天共擬會決定常態性核價沒有期限,希望改善產能,讓供貨更穩定。
全面放寬!SMA藥物納入健保給付 全台約400人受惠
罕病律師陳俊翰生前為爭取健保擴大給付脊髓性肌肉萎縮症(SMA)藥物奔走,健保署將全面放寬給付,包括脊椎注射劑和口服藥物,不再以「上肢運動功能分數」作為門檻,預計8月1日生效,全台約400人受惠,健保需支出20多億元。過去有SMA病友不得不赴陸求藥,如今終於可以回台治療,每年約可省下700多萬元藥費。SMA是一種罕見的神經退化性疾病,目前共有3種治療方式,包括脊椎注射劑、口服藥和基因治療,前兩者的健保給付條件相似,目前僅限上肢運動功能(RULM)大於15分者,100餘人獲得治療,但仍有250多人不適用健保給付。社團法人台灣生命之窗慈善協會理事長李怡潔表示,在全世界近40國已實現全給付的情況下,台灣病友仍然用生命等待救命藥,讓人倍感痛心與無奈。健保署醫審及藥材組長黃育文表示,本月20日共擬會同意取消運動功能(RULM)大於15分的評估條件,讓18歲以下的SMA患者都能接受脊椎注射劑或口服藥治療,預計8月1日生效,新增250名患者受惠,預計健保花費20多億元。黃育文說明,除了取消運動功能評估限制,如病人對於脊椎注射藥品有不耐受性,終身有一次機會可轉換為口服藥,但健保給付有下車評估機制,如果藥物對病人已經無效,就會停止給付。李怡潔轉述一位病友家屬感想,指健保嚴格的給付條件讓多數病友都被排除在外,面對孩子不斷退化的體況,不得不跨海350公里,到中國大陸尋求救命機會,經過幾次脊椎注射劑治療後,病況有明顯進步,不僅體力變好、站得更久,下樓梯也更穩,右手的運動功能更進步到滿分。一想到未來不需要再舟車勞頓跨海治療,很驚喜也充滿感恩。至於一劑要價4900萬元的SMA基因治療,目前健保採有條件給付,僅限出生6個月內發病者。黃育文表示,目前國內共有3人使用,本次共擬會並未討論放寬給付條件。
一次2款抗生素出包!市占5成「菌巴達懸液用粉」驚見結塊 食藥署下架回收
抗生素藥品接連出包!衛福部食藥署6日公布2款藥品回收資訊,其中「菌巴達懸液用粉」因民眾反映有結塊情形,共計下架回收4590瓶,該藥品市占率逾5成,但廠商尚有庫存,食藥署評估沒有缺藥疑慮。另「意欣可利制菌凍晶注射劑」則是因為實驗數據完整性不足,遭食藥署要求回收2020瓶,另有2批庫存須銷毀。「菌巴達懸液用粉」主要用於革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起包括支氣管炎及肺炎的下呼吸道感染、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染及性傳染病。有民眾向地方衛生局反映該藥品潮解結塊,食藥署檢驗確定未符合原核准規格,因此要求啟動回收作業。食藥署副署長王德原表示,經調查僅有1批號產品出現問題,批號221123已銷售4590瓶,已要求廠商應於6月13日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書。該藥品去年健保用量共5萬2160瓶,市占率53%,由於廠商仍有庫存可供應,預估無缺藥疑慮。「意欣可利制菌凍晶注射劑」適用於一般抗生素無效、具多重抗藥性的革蘭氏陰性菌嚴重感染。王德原說明,該製造廠前次嚴重違反GMP規範,食藥署前往複查,雖已改正缺失,但又發現該藥品的效價試驗數據不完整,電腦登載不清楚,紙本記錄未妥善保存,難以證明數據真實度。王德原說,其共有3批號藥品數據不完整,其中2批仍在庫存須銷毀,另有1批已出貨,批號900060AA001共2020瓶,回收期限為6月24日。該藥品去年健保申報量僅17支,市占率低,且有9張同成分、同劑型、同含量的「三同藥品」許可證,因此不影響藥品供應。
帛琉總統受邀來台!先赴新光醫院健檢 再宣布:台人直飛送250美金
520賴總統就職大典,友邦之一的帛琉總統也受邀來台,除了偕夫人參加晚宴外,這次更到台灣新光醫院進行例行健康檢查,並參觀將落成最新型正子電腦斷層掃描儀PET/CT,由於台帛雙方醫療合作超過17年,惠恕仁表示,待掃描儀建置好會再來檢查,也不忘宣傳觀光,他宣布,只要台灣民眾搭乘周一華航班機直飛帛琉,一下機就可至帛琉觀光局領取250元美金現金暢遊。惠恕仁總統參觀建置中即將落成最新型的正子電腦斷層掃描儀PET/CT。(圖/新光醫院提供)今年台帛建交25週年,帛琉總統惠恕仁(Surangel S. Whipps, Jr.)受邀來臺參與520賴總統就職典禮,21日則偕夫人至新光醫院進行例行健康檢查,新光醫院董事長吳東進、侯勝茂院長、洪子仁副院長、帛琉醫療小組召集人楊國卿等人親自接待。惠恕仁這次特別參觀醫院建置中即將落成最新型的正子電腦斷層掃描儀PET/CT,新光醫院表示,新一代PET/CT Biograph Vision效能大幅提升,包括具更快掃描速度,從18分鐘降到11分鐘、更低注射劑量,可從5mCi降到3mCi,還有AI智能輔助醫師精準診斷、判讀病灶位置,提升病灶偵測率,惠恕仁特別向院方表示新型的PET/CT建置完成後一定會再回來健康檢查。新光醫院吳東進董事長親自接待惠恕仁總統,並於吳火獅先生銅像前合影。(圖/新光醫院提供)惠恕仁表示,特別感謝17年來台帛醫療合作,至今年4月己有超過4600位帛琉居民,透過直航醫療轉診到新光醫院接受治療及手術,尤其疫情期間帛琉最需要的時候,新光快速組成醫療團隊,即時支援防疫及,讓帛琉民眾順利度過疫情來襲。惠恕仁這趟還不忘宣傳帛琉的觀光旅遊,他指出,今年台帛建交25週年,6月24日前,搭乘每周一華航班機直飛帛琉,可以至帛琉觀光局直接領取250元美金(約台幣8000元),只限台灣人持護照與登機證領取。另外,自7月18日起,中華航空將新增周四航班,屆時每周將有4航班直飛帛琉。惠恕仁也特別介紹許多帛琉私房景點,例如Nikko Bay秘境等,並提到今年9月將舉辦第二屆帛琉馬拉松,歡迎台灣民眾參加這場有著「上帝的水族箱」及「彩虹的故鄉」美麗帛琉舉辦的體育盛事。 惠恕仁總統並至新光醫院衛教攝影棚錄製「子曰論健康」節目。(圖/新光醫院提供)新光醫院洪子仁副院長表示,17年來台帛醫療合作從早期派遣醫謢駐診「醫院對醫院」,發展到帛琉健保醫療轉診的「醫院對國家」模式;從醫療援助轉變到國際醫療(保險)模式,從支援帛琉居民疾病治療進展到深入校園公共衛生模式,一路走來,不僅為國際醫療開創全新且切實可行的範例,對鞏固臺灣與帛琉的邦誼也深具貢獻。
做醫美卻感染愛滋病毒!全球首例被揭發 其中1人重症住院
變美也要小心!美國疾病管制與預防中心(CDC)於當地時間25日指出,有3名女性可能因先後在同一家水療中心接受臉部護理,而感染愛滋病毒,成為首例通過美容注射針筒而傳播愛滋病毒的案例。根據外媒《CBS News》的報導,第1起於2018年被發現,一名曾在水療中心接受服務的中年女性顧客,原先無任何吸食毒品紀錄或輸血經驗,也未和愛滋病患者有性接觸,但經過排查,證實她曾做過侵入式的「吸血鬼臉部護理療程」(Vampire facial)。CDC與新墨西哥州衛生廳聯合進行調查,向曾於該水療中心接受過侵入式美容療程的顧客提供免費檢測,便發現了另外2例個案。2人均為中年女性,並同樣在2018年接受了「吸血鬼臉部護理療程」,其中1人在2019年被診斷出愛滋病早期,另1人則在2023年因嚴重症狀而住院。經過團隊的搜查,發現該水療中心的廚房櫃台及冰箱裡,有整排無標籤並裝有血液的試管,直接擺放在食物和麻醉藥利多卡因注射劑的旁邊,調查人員也在抽屜、櫃台、垃圾桶裡發現已拆封的注射器。不過,調查團隊至今未能確定愛滋病毒的來源為何。報導指出,該水療中心被勒令停業,負責人也於2022年承認5項密醫的重大指控,被判處3年半監禁。而據CDC統計,可能有59名顧客已接觸到了愛滋病毒,其中20人都接受過「吸血鬼臉部護理療程」,其餘則施打過肉毒桿菌或其他美容針護理。
剛開工又傳缺藥! 干擾素、疱疹藥告急
春節後剛開工,又傳缺藥!今年2月以來,食品藥物管理署陸續刊登公開徵求訊息,包括用於B、C型肝炎治療的干擾素、抑制疱疹病毒感染的針劑藥物、治療黴菌感染的眼藥水,以及癌症化療藥物都上榜,請有意願專案進口或製造的廠商在3月前聯繫。為保障民眾用藥權益,衛福部食藥署去年4月成立「藥品供應通報處理中心」,如接獲藥品短缺通報,經評估無建議替代藥品,就會公開徵求廠商專案進口或製造替代藥品。食藥署統計,截至去年底共接獲600多件藥品短缺通報案件,經調查有9項無替代藥品,啟動公開徵求程序。但根據西藥供應資訊平台,光是今年2月就有4件藥品公開徵求訊息。食藥署副署長王德原說明,「Interferon alpha-2a注射劑型」是干擾素藥物,用於癌症、慢性肝炎治療,每年健保用量約7200支,由於國內唯一持有許可證的藥商已於110年申請註銷,自此開始公開徵求專案輸入。「Ganciclovir 注射劑型」是抑制疱疹病毒感染的針劑藥物。王德原表示,該藥品每年健保用量約5.5萬支,目前國內共有2張許可證,其中原廠藥去年5月因製造廠生產問題,有短缺供應情形,國產藥則持續生產,但近期因設備維修,可能延誤生產,因此啟動預防性公開徵求,但目前並未缺藥。「Natamycin眼用製劑」用於治療黴菌引起的瞼角炎、結膜炎及角膜炎,國內僅1張許可證,每年健保用量約200瓶。王德原說,2月1日接到廠商通知,由於國際航班因素,無法確定航運延誤時程,因此啟動公開徵求。至於癌症化療藥物「Melphalan注射劑型」,適應症為局部惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、卵巢癌、神經母細胞瘤,每年健保用量約1800支。王德原說,該藥品僅有1張許可證,由於國外廠在109年10月開始轉廠程序,因此食藥署自110年開始持續公開徵求,目前專案進口藥物還有庫存。