自體免疫細胞...
」 治療 實支實付 癌症
自體細胞也能治病？ 細胞治療技術與規範一次看
您知道自體細胞可治療自身疾病嗎？衛生福利部（下稱衛福部）於2018年9月6日修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」，將共6項國外已施行、風險性低，或已於國內實施人體試驗達一定個案數，安全性可確定、成效可預期的細胞治療項目，明列為細胞治療技術納管，包含周邊血幹細胞、免疫細胞、脂肪幹細胞、纖維母細胞、骨髓間質幹細胞及軟骨細胞，開放治療的疾病涵蓋慢性缺血性腦中風、嚴重下肢缺血症、經標準治療無效之血液惡性腫瘤、實體癌、癒合困難傷口、大面積燒傷、皮膚及軟組織缺損、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損、脊髓損傷等。雙重審查機制，確保細胞治療品質與安全為保障民眾接受細胞治療技術的品質與安全，衛福部透過雙管齊下的方式加以管理。首先，醫療機構須提出細胞治療技術施行計畫，經衛福部審查核准後，才可提供施行細胞治療技術的服務；同時，為監督細胞製備過程，衛福部委任「衛生福利部食品藥物管理署」，針對細胞製備場所執行「人體細胞組織優良操作規範」（簡稱GTP）認可查核，唯有取得衛福部GTP認可的細胞製備場所，才具有細胞治療技術的細胞製作資格。截至2024年底，共有41家細胞製備場所通過GTP認可檢查。有衛福部的把關，民眾可以放心接受細胞治療，可至衛福部網頁(https://celltherapy.mohw.gov.tw/index.htm)查詢相關核准資訊，並和您的醫生討論治療方式，切勿隨意聽信坊間介紹或相信誇大不實的廣告。選擇經核准的細胞治療技術及醫療機構兼顧療效與健康保障。本文出處：《藥物食品安全週報》第1027期。【延伸閱讀】膝關節退化連跪禱都難！「自體免疫細胞治療」免開刀、解不適他車禍膝關節嚴重積水 「自體骨髓幹細胞治療」擺脫疼痛、恢復行走https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=65275
健康險聰明買1／三大壽險理賠大公開！支應癌症新療法保額要超過200萬或年收三倍
保險界為配合2026年接軌IFRS17國際會計準須精算損賠率，加上金管會實支實付醫療險改革，導致這半年陸續停賣失能險、副本實支實付等健康險，面對疫情、火災地震天災及重大傷病癌症的風險，民眾健康險買足了嗎？「投保健康險首要考量預算，首重一次給付型的癌症險、重大傷病險；或是保費較便宜的一年期定期險。」華瀚保險經紀人公司資深副總經理蘇桔明說。壽險公會統計，國內約55％民眾有買健康險，包括實支實付住院險等，平均每人1.3件保單。以當年新投保健康險初年保費來看，2020年因新冠疫情爆發，從2019年的398.41億元增到428.45億元，2021年降為379.07億元，2022年再減到364.31億元，2023年才回升到402.35億元，2024年增至445.51億元，僅佔全年初年度保費收入之7.0％，雖遠低於投資型保單36.6％，但年增達10.7％。去年民眾買健康險明顯增加，且超過疫情時。「除因停賣潮帶來健康險保費增加，但能提早做風險轉嫁規劃的民眾比率僅約過半數，投保保額也顯不足夠支付現今重大疾病所需的龐大醫療治療費。」保險業界人士分析說。2023年底金管會提出實支實付醫療險的改革方案，改以「損害填補」原則，只接受正本理賠，副本理賠不再適用，因而去年引發了一波停售潮。當發生重大疫情時，民眾投保健康險的意願較為增加。（示意圖／劉耿豪攝）面對實支實付新制及部分健康險停售潮之際，民眾要如何重新檢視或調整健康險，要如何投保才有機會應付新式療法的龐大醫療險費支出？據此，CTWANT訪查銷售健康險市占率高的國泰、南山、富邦三家壽險公司，以及富邦產險，就公司保戶近3年到5年申請理賠的大數據進一步分析，最大宗的即是癌症險，癌症已連續42年蟬聯國人十大死因之首。據國泰人壽內部理賠數據顯示，近三年健康險理賠金額前10大疾病中，有6項與癌症相關，其中涵蓋好發率前三名的女性乳癌、肺癌、大腸直腸癌等，顯示癌症理賠金額在健康險中占比高，反映其龐大的醫療支出需求。南山人壽商品研發副總經理游乃穎表示，以南山人壽截至2024年底的內部統計資料，保戶癌症險的平均保額約為56萬元，然而，現今癌症治療費用遠超此金額，例如，癌症標靶治療、因罹癌接受免疫細胞治療等癌症新式療法費用動輒百萬元，顯示目前保額普遍不足。大型壽險公司統計健康險申請理賠案件中，癌症險占為大宗。（示意圖／報系資料）南山人壽內部統計，南山保戶的平均住院日額為1500元，而實支實付平均投保金額約10萬元，可能尚無法完全覆蓋醫療相關支出，更遑論住院期間無法工作或需家人照顧所帶來的隱形薪資損失。游乃穎進一步指出，若住院治療希望入住雙人或單人病房，費用通常從2000元起跳，且新式手術與自費醫材的費用也相當可觀。台灣全民健保雖提供基礎醫療保障，然而健保給付範圍與額度往往有限，隨著醫療科技日新月異，例如：常見的標靶藥物治療、特定粒子精準放射治療，自體免疫細胞治療等副作用較低或恢復效果較佳的新式療法項目，費用更高達數十萬至數百萬元，且皆需自費負擔，這類新式療法財務負擔龐大，須以保險商品分散財務風險。國泰人壽建議個人顧全基礎醫療保障之餘，針對癌症險除了優先規劃一次給付型商品外，也可以同步規劃豐富型療法商品，保障額度則建議至少需準備200萬元至300萬元不等，適時補償多項新式癌症療法的高額費用，亦支援營養補給品、照護費用等日常花費。游乃穎則建議民眾規劃保額時，可依自身年收入的3倍為基準，以確保在事故發生時能獲得充足的一筆金給付以安心療養。若有保費預算考量，可透過定期險與終身保險的搭配，減輕繳費壓力；並建議住院日額提升至4000元，補強實支實付保障。
健康險聰明買3／新興保單專特達文西手術心臟醫材高費用 揭這四家產壽險熱賣保單
小資族、上班族要如何買健康險？CTWANT採訪國泰、南山與富邦等產壽險公司，就一般手術、達文西手術、特定處置、標靶藥物治療、特定粒子療法、自體免疫細胞治療、癌症門診、心臟專屬醫材險等，列出三大首險，即是住院實支醫療險、重大傷病險或長照險及癌症險，以及理賠專特項目等保單。CTWANT記者整理四大產壽險熱銷保單，彙整建議如下，小資族以意外險含傷害醫療、定期醫療險、重大傷病險的組合為主，應對突如其來的財務負擔首先以涵蓋意外身故、失能、醫療及重大燒燙傷等保障的意外險打底，保費相對低廉，卻能提供高額保障。再來可以定期醫療險，低保費購買高保障，減輕經濟壓力。最後轉嫁重大疾病可能帶來龐大醫療費用，建議投保一次性給付的重大傷病險。上班族加強實支實付醫療險、防癌險、長照險，避免影響家庭經濟，首先加強實支實付醫療險，補償實際醫療支出，涵蓋住院、手術等費用，減少自費負擔；癌症發生率逐年上升，應補強癌症險，尤其癌症精準治療保障，以轉嫁高額治療與住院費用。最後隨著年齡增長，針對老年器官退化，會有行動不便或失智這些問題，應提前規劃長照險，確保需要時可獲得持續的照護資源。富邦產險資深副總經理曾義陽提到，以「愛藥即時2.0」一年期保險商品來看，即是聚焦初次罹癌特定治療保險，為市場首張提供癌症「標靶治療藥物」與「達文西手術費用」的雙重實支保障的保單，來因應罹癌患者往往面臨購買的實支實付醫療保額不足的問題。富邦人壽2024年8月即新增「癌症門診」實支實付給付項目，讓癌症住院及門診醫療都能理賠。（圖／報系資料）以30歲男性上班族為、年收入50萬元例，賠償期間自確診日起三年，這張保單首年保費年繳2058元（續期2745元，非保證續保，續保年齡75歲），讓民眾僅需負擔小額保費，投保最高500萬元癌症特定治療費用保障，協助民眾升級保險規劃跟上醫療科技的發展進程，填補治療自費缺口並獲得更好的醫療品質及治療。CTWANT記者調查市場壽險業熱推的繳費20年保障終身型的重大疾病包含癌症險保單來看，30歲男性上班族，投保保額500萬元，年繳保費則約15萬元，保險年齡則可達95歲；若是單純癌症險終身型保額100萬元，年繳保費達18800元，但一年期癌症險的保費980元，「定期險的保費雖一開始繳得低，但隨著年齡的保費也是遞增，繳到期滿總保費也挺高的。」保險界人士分析說。南山人壽2024年醫療險熱銷前三名，分別是傷病定期保險、溢路相守2長期照顧保險、溢同安心2手術醫療保險。「以手術險熱愛原因來說，由於自費醫療項目增多，以及追求更佳的預後以及更短的恢復期，一般感受上手術醫療保障是最為直覺的醫療費用缺口來源，是以引起較高保障需求。」南山人壽商品研發副總經理游乃穎說。游乃穎進一步說明，南山人壽長期照顧、完全失能分期保險金按給付次數單利2％增加，維持保險金長期購買力，創新提供降階費率，保戶可透過降階費率繳費方式，在保險期間初期多繳一點，逐次遞增對抗通膨，以減輕經濟壓力，降低未來繳費壓力。大型壽險公司分析健康險理賠大數據，發現保戶投保癌症險保額在因應標靶藥物等新式治療所需的醫療費，明顯不足。（示意圖／報系資料）手術醫療保險提供廣泛性的手術及特定處置保障，手術保障包含1610項手術項目，以及38項特定處置項目，另對於開放性傷口所需進行之縫合處置亦納入保障範圍，「一般感受上手術醫療保障是最為直覺的醫療費用缺口來源，是以引起較高保障需求。」游乃穎說。富邦人壽近年熱銷醫療險，包括實支實付醫療險、外溢型重大傷病險、精準治療癌症險及手術、醫材險等。富邦人壽資深副總經理黃國祥表示，因觀察到民眾對癌症門診的醫療保障需求越顯增加，2024年8月即推出癌症實支實付型保單，新增「癌症門診」實支實付給付項目，讓癌症住院及門診醫療都能理賠，透過一年期附約、自負額設計，打造高CP值保單，提高民眾投保意願。另針對十大死因第二名的心臟疾病，因應民眾治療時所需的自付差額醫材費用，推出心臟專屬醫材保單，幫助保戶選擇較好醫材品質需求之外，在國人十大死因之首的癌症部分，則推出「癌症精準治療外溢保單」精準守護防癌定期健康保險，保障項目包含癌症基因檢測、標靶治療、自體免疫細胞治療、質子治療，提供這些高額且須自費的新式療法的保險金給付。此外，過去市面上保險商品投保年齡上限多以65歲為大宗，隨國人壽命增加，身體機能衰退、面臨的健康風險也增加，壽險推出醫療保單，包括住院日額險、實支實付險、手術險、防癌險等，承保年齡上限最高提升到80歲。國泰人壽2024年最熱銷的醫療險前三名，包括三倍真醫靠住院醫療定期保險（外溢型）兼具住院、手術與實支實付保障，繳費期間內享最高1千倍日額，並保障至90歲等；新鍾心滿福重大傷病定期保險（外溢型）涵蓋300項以上重大傷病及國人常見4項心腦血管疾病，提供一次性給付保。還有一張熱賣的是「醫心康愛防癌定期健康保險（外溢型、實物給付型保險商品）」，提供低保費享高保障，除罹癌一次金給付外，另提供最長五年追蹤照護保險金，完善癌後關鍵治療期保障，並提供癌症（重度）標靶藥物治療保險金，輔助特定醫療需求。
9旬婦膝關節退化！跪禱吃力 「自體免疫細胞治療」有效緩解不適
90歲修女奶奶年輕時就陪伴育幼院兒童長大，但隨著年紀增長，膝關節退化越來越嚴重，不僅無法跟小朋友跑跳，甚至連每天例行跪禱儀式都感到力不從心，不得不就醫治療。關節疼痛問題纏身 大幅影響身心狀態亞洲大學附屬醫院神經外科、脊椎暨疼痛治療中心副院長林志隆表示，門診時經常遇到來自不同宗教的長輩就醫，共同症狀都是被關節疼痛問題纏身多年，痠痛部位包括膝蓋、髖部、肩頸及手肘等，由於這類患者終年需要執行各種宗教儀式，包括跪禱祭拜、搬運祭品、清潔廟宇或教堂環境等，隨之而來造成的身體病痛，不僅影響生活品質，也讓情緒日漸低落。多因關節退化所致 保守治療無效建議手術治療造成上述症狀的原因多半都是關節退化所造成，以年長者居多，當關節軟骨逐漸消失，就會使關節腔變狹窄，甚至會衍生骨刺。林志隆說明，症狀較輕時，會建議採用物理治療、減重、矯正不良姿勢、穿戴護膝或運動貼紮等方式，必要時也可服用止痛藥、注射玻尿酸、葡萄糖或PRP注射（高濃度血小板血漿）等，但若上述方式都無法見效，就可能必須手術治療。自體免疫細胞治療 國際認證推動多國臨床只是考量患者年紀大排斥動刀，因此評估後，建議採用「自體免疫細胞治療」(Autologous Immune Cells；簡稱AI Cells)新技術，透過先抽取自身血液，經過血液細胞純化技術(PCP)後，將取出的高濃度細胞萃取液注射到患部，不僅達到抗發炎效果，還能促進軟骨分化以及膠原蛋白的生成等優點，更加有效修復受損的關節腔，這項由國人自主研究的醫療成果，目前也已經取得美國FDA 二類醫材證，此國際認證有助於推動多國臨床。減緩關節退化發生速度 日常這樣吃、這樣動為不二法門林志隆強調，退化性膝關節炎雖然是老化必經的過程，但民眾還是可以選擇減緩發生的速度，例如透過游泳、散步、瑜伽等運動紓緩症狀，或者多補充富含鈣質、Omega-3、維生素C、維生素D的食物，維持骨骼健康，少攝取高糖、加工食品、高脂的食物，才能降低關節發炎的情形。
19歲高中生拚學測、血癌卻反覆復發 CAR-T細胞免疫治療點亮希望
1名19歲男高中生，為了學測每天苦讀，然而，苦讀的地點不僅僅在教室、圖書館，為了對抗急性淋巴性白血病(Acute Lymphoblastic Leukemia，簡稱ALL)，他還需要花費時間在醫院抗病、拚學測。國立臺灣大學醫學院附設醫院兒童醫院小兒血液腫瘤科盧孟佑主治醫師分享：「該個案在17歲時，突然反覆高燒與嚴重貧血，就醫抽血檢查後，竟發現其急性淋巴性白血病(ALL)發病。雖立刻接受標準治療，但個案屬於難治型病患，嘗試多種治療方式都復發。所幸，今日健保已給付突破性的CAR-T細胞免疫治療，有望為患者帶來『生』的希望。」急性淋巴性白血病(ALL)兒童青少年好發族群 積極治療約八成患者可擺脫血癌陰霾盧孟佑醫師說，急性淋巴性白血病(ALL)的好發族群為兒童與青少年，這個階段的患者往往處於求學階段，發病後可能衝擊其課業；看著孩子年紀輕輕就需要承受治療之苦，照護者也會感到心疼。無論是患者抑或是照護者，發病後的抗病生活，身心都得要承受莫大壓力。盧孟佑醫師也進一步指出，標準療程約2.5至3年，首先是引導期，會使用高劑量化療藥物，盡可能的殲滅癌細胞，達到無法偵測標準；再來是鞏固期，會更換藥物把可能殘存癌細胞清理乾淨；最後則是維持期，病童可以邊規律接受化學治療，邊回學校上課，如果有任何異狀就要立即回診。只要撐過標準療程，約有八成的患者能夠治癒，擺脫血癌陰霾。治療反應差、反覆復發別放棄！CAR-T細胞免疫治療燃起一線生機「每一個孩子都是父母這輩子最重要的寶貝，儘管只有兩成左右的患者屬於難治型或復發型，但對於家長而言，預後不佳的消息都會讓他們萬分痛心、甚至拒絕接受。」盧孟佑醫師提醒：「第一線的治療失敗後，家長也無須傷心得太早，過往臨床上就有多元藥物可接續治療，例如惡性度較高的費城染色體突變之患者，就可以透過標靶或免疫藥物，搭配更高劑量的化療或是幹細胞移植，除此之外，今日也有突破性的CAR-T細胞免疫治療可作為選擇。」盧孟佑醫師進一步指出，免疫T細胞原本就有清除異常細胞的能力，但癌細胞容易躲過免疫T細胞的追擊。而CAR-T細胞免疫治療正是抽取病患血液，分離出免疫T細胞後，利用基因工程技術，強化免疫T細胞識別與攻擊癌細胞能力，再輸回患者體內，讓這群配備「追蹤系統」的CAR-T細胞，可以精準找出癌細胞，並且將其殲滅。小心身體過強免疫反應 紅疹、血壓、肝功能發生異常須注意盧孟佑醫師也說，接受CAR-T細胞免疫治療後，病人需小心細胞激素釋放症候群（CRS）發生，當免疫反應過強引起全身性反應，例如發燒、紅疹、血壓下降、肝功能異常等，就要馬上就醫在適當處理下，壓制住細胞激素風暴，另外，也有病患可能出現神經學症狀，例如腦水腫引起異常，也要趕快接受處置。健保給付CAR-T細胞免疫治療 符合資格者即可申請盧孟佑醫師強調，利用自體免疫細胞治療癌症，相對其他方式副作用相對較低，CAR-T細胞能在自我分裂，源源不絕與癌細胞作戰，CAR-T細胞免疫治療在臨床研究顯示，3至5年存活率能高達50%，原本因費用昂貴，能接受治療病人不多。所幸，今日健保已經通過給付，只要是經過兩線標準治療後，若治療反應仍不佳或發生復發，就有機會符合健保給付資格。而上述個案正好符合資格，目前已經提出申請，未來有望在政府的幫忙下，透過CAR-T細胞免疫治療重拾人生主導權。
實支實付「放寬」理賠癌友門診治療？ 壽險公會千言書憂：怕步入防疫險之亂
針對癌友期盼「實支實付住院醫療險」能夠以「批註條款」方式，放寬理賠到癌友未住院時所做的治療，健保署建議再修以「發揮補位健保機制」等各界聲音，壽險公會今天（26日）發出千言字三點原則新聞稿，擔憂一旦融通恐造成繼防疫保單之後的再一次亂象，甚有保險公司高層疾呼「不要讓我們這一代，掏空了下一代」。壽險公會表示，對於近來許多新聞有關現在商業保險實支實付保單要求須住院治療才能獲得給付之紛擾議題，暨日前癌症希望基金會等病友團體以及立委舉辦商業保險協同健保等議題之相關公聽會所提之建議，今天就此加以重點說明。首先對於健保署先前曾經建議商業保險可再修正以發揮補位健保機制，壽險公會及保險業者均表示肯定其立意良善。但商業保險與社會保險於本質上仍有差異，不僅涉及國際再保公司的賠付條件，更攸關其他廣大保戶群之利益。以下為壽險公會說明全文如下：一、健保與商業保險於本質上有差異商業保險係客戶依自身需求與預算考量選擇購買，由經營者自負盈虧，保戶之權益悉依契約條款所約定，與一般社會保險採強制納保、非以營利為目的，以提供人民基本保障並以國家財政支持為後盾之性質迥然不同。二、保險商品設計已有與時俱進保險商品提供保障功能依不同商品類型而有所差異，實支實付住院醫療險係屬基礎型之醫療保險商品，主要提供住院期間醫療支出保障，而針對有癌症保障需求之客戶，則另提供癌症等商品供其選擇。近年因應醫療科技進步，業者設計癌症商品亦與時俱進，除早期提供住院醫療類型外，近期亦以提供一次或分期給付型並結合新型療法（如標靶藥物治療、基因檢測、質子治療、自體免疫細胞治療等）之癌症保險商品為主，另癌症商品亦設計包含門診手術，甚至達文西手術等給付項目，來滿足客戶需求。三、採融通理賠將違反契約精神並影響多數既有保戶權益一旦放寬癌友門診治療可比照「住院」醫療理賠，將擴及全體醫療險保戶亦主張比照，恐造成繼防疫保單之後的再一次亂象，影響保險公司之財務能力，危及其經營之穩健性。更甚者，後續醫療險費率將上調，此果將轉嫁由多數未罹病的保戶承擔，實有違公平待客之合理性。另外，報導指出以批註條款方式來開放對未住院癌友的實支實付理賠，其本質就如同開發新商品一樣，需考量核保議題、是否有可靠發生率支持商品定價，及是否有合適的風險控管措施（如：再保可行性）等多方面向，業者需較多的時間審慎評估後方能有結論。至於健保署提出，希望保險公司設計病弱體（即已罹癌者）保單、自費治療項目保險，除保險局與健保署成立跨部會專案小組多年，在發生率研究方面，已完成多項經驗統計資料外，壽險公會針對相關發生率、損失評估所需健保署提供及健保署協助媒介提供之統計資料，刻正彙整業者之需求。在此，也很感謝主管機關及健保署的協助，透過健保資料庫開放，將助於業者研發設計更多創新類型的商品，來滿足民眾更多元化之需求。最後，仍提醒民眾應依人生各階段需求，定期檢視自身保單，並評估是否需要強化保障，以適時補足保障缺口。
天明製藥抗癌免疫細胞治療、再生醫學發展論壇
臺灣即將邁入超高齡社會，從預防慢性疾病到治療，仍有許多未被滿足的醫療需求。第三屆「臺灣癌症免疫細胞治療暨再生醫學發展論壇」首次在臺中亮相，活動由天明製藥(股)、臺北中山天明細胞治療中心主辦。論壇關注癌症免疫細胞治療、幹細胞修補再生脊髓損傷、外泌體促進再生機轉、精準預防失智，慢性病與相關免疫疾病，集結多位醫學中心教授級專家分享，現場近300位醫療機構、企業先進與民眾出席，聚焦抗癌免疫細胞治療、再生醫學實際治療進展的重要突破。 2023年是臺灣細胞治療重要之年，目前全臺細胞治療技術收案超過1千2百例，免疫細胞治療超過千例、幹細胞收案人次216人、CAR-T全台通過醫療院所持續收案。治療的新進展使得癌症患者、退化性關節炎、脊髓損傷疾病的國人，提供安全、有效的治療新選項。 主辦單位詹詠寧董事長致詞表示，活動連續三年舉辦，我們意識到免疫細胞治療和再生醫學為癌症等嚴重疾病的治療帶來了巨大的突破。醫療技術與GTP製備中心的健全努力，為病患帶來了更多的希望和潛在的治癒機會，天明製藥位於臺北中山醫院的中山天明細胞治療中心，已通過多項免疫細胞與幹細胞治療計畫，天明製藥專攻自體免疫細胞治療癌症，也與中部中山醫學大學附設醫院、澄清醫院中港分院、光田綜合醫院、臺安醫院雙十分院提出了治療計劃，提供民眾正確治療的機會。本次活動邀請多位教授級專家學者與會：中山醫學大學附設醫院免疫細胞治療中心主任曹昌堯教授。(圖片提供／天明製藥)■ 抗癌應用：免疫細胞治療新啟航曹昌堯 教授 / 中山醫學大學附設醫院免疫細胞治療中心主任現場發表中山附醫自2020年起收案進行免疫細胞治療，累計近百名患者成果，曹昌堯教授表示，病人在CIK治療結果，平均治療有效率達75％以上，多數為常見癌症，胰臟癌、乳癌、大腸直腸癌、肺癌，其中14人直接使用免疫細胞治療。治療結果相當不錯，病患平均的治療有效率，包括腫瘤的大小減小30％、腫瘤穩定、沒有繼續惡化，雖然還需要更多的治療經驗及更科學的證據，但由初步成果看起來，結果是可以預期的。外泌體：從體液、細胞到外泌體治療楊崑德 教授 / 馬偕紀念醫院醫師研究員/兒童醫院研究部主任楊崑德教授長期投入臍帶間質幹細胞外泌體的研究。他表示，老人的三大天敵是慢性發炎、高重症感染率提高、癌症高死亡率，這些都跟免疫力息息相關，外泌體的特性，具有抗發炎、抗退化疾病治療作用，促進再生機轉。臺中榮民總醫院細胞治療與再生醫療中心主任李冠德教授。(圖片提供／天明製藥)■ 免疫細胞治療與再生醫學的應用李冠德 教授 / 臺中榮民總醫院細胞治療與再生醫療中心主任李冠德教授分享CAR-T的應用，與臺中榮總通過設有可執行細胞處理實驗室。分享再生醫療改變我們對疾病治療的方法，藉由再生能力修補受損組織與器官，包括缺氧性腦病變、腦性麻痺、脊髓損傷嚴重肢體癱瘓，CAR-T治療紅斑性狼瘡。李冠德指出，細胞療法確實帶給困難疾病新希望，但不應過度炒作，全球結合基因工程進度很快，臺灣要與國際接軌，期待政府法規與監管持續邁向創新步伐。光田綜合醫院沙鹿院區院長陳子勇醫師。(圖片提供／天明製藥)■ 脊髓損傷後的下肢癱瘓-間質幹細胞治療的初期效果陳子勇 醫師 / 光田綜合醫院沙鹿院區院長急性脊髓損傷的患者透過細胞治療，有機會擺脫輪椅。光田綜合醫院沙鹿院區院長陳子勇醫師表示，過去20幾年來，脊髓損傷的治療一直沒有很好突破與進展，病患需終身依靠輪椅行動。依據全民健保資料庫統計，國內每年每萬人約有2.46人發生脊髓損傷，相當於每年有4000~5000人罹病。陳子勇醫師說，癱瘓不僅影響個人生命，亦會對家庭與社會帶來沉重負擔。所幸，隨著再生醫學的進步，此類病患有可能因為接受細胞療法，有機會改善症狀、獲得更好的生活品質。光田綜合醫院透過骨髓間質幹細胞中免疫調節與細胞分化的能力，同時誘導神經細胞再生，使斷裂的神經傳導恢復。治療的方式是從患者體內抽取骨髓後，由專門的細胞製備場進行分離萃取及培養，再以精準定位注射的方式打回體內，讓受損的脊髓慢慢再生長。上頂醫學創辦人/臺大醫學院光電醫學研究中心教授曾文毅醫師。(圖片提供／天明製藥)■ 精準預防：失智可以被預測？再生醫學與全腦精準檢測曾文毅 醫師 / 上頂醫學創辦人/臺大醫學院光電醫學研究中心教授在臺灣，65歲以上的長者中，每13人就有一位失智症患者。預防勝於治療，其中掌握腦零差是個客觀因素。上頂醫學創辦人曾文毅教授分享再生醫學與全腦精準檢測技術。透過MRI檢測與AI技術透是腦部健康，從飲食、運動，生活習慣全方位著手，增進記憶、改善大腦老化狀態，進而擺脫失智威脅 臺北中山醫院天明細胞治療中心院長/天明製藥集團醫療長賴基銘教授。(圖片提供／天明製藥)■ 細胞治療的新進展賴基銘 教授 / 臺北中山醫院天明細胞治療中心院長/天明製藥集團醫療長中山醫院賴基銘教授表示，目前天明製藥與亞東紀念醫院合作TILs免疫細胞治療臨床試驗，亞東紀念醫院計畫主持人熊佩韋醫師，協同亞東紀念醫院多科會診，從手術切下腫瘤組織；依特定癌症之TILs之表現特徵與分離擴增之特性進行試驗，同時建立TILs擴增之凍存技術平台與優化TILs製程優化。 本次活動合辦單位：臺中市民眾服務社、中華民國工商建設研究會中區聯誼會、中華文化經貿生技交流協會、中山醫療社團法人中山醫院、中山醫院生殖醫學中心、活力生化科技股份有限公司。邀請多家醫療機構、專科醫師、護理師、藥師，生技醫藥產業出席。 主辦單位天明製藥、中山天明細胞治療中心與現場民眾分享，天明精準GTP細胞製備中心專注研發和生產NK自然殺手細胞、TILs腫瘤浸潤淋巴細胞、CIK細胞與再生醫學MSC產品，與台北中山醫療社團法人中山醫院、輔仁大學學校財團法人輔仁大學附設醫院、馬偕紀念醫院、光田綜合醫院、澄清綜合醫院中港分院、中山醫學大學附設醫院、台安醫院雙十分院提出了治療計劃。 為提供國內外病患和其家屬新的治癒希望。天明製藥與臺北中山醫院成立中山天明細胞治療中心，已經通過CIK、 NK自體免疫細胞治療治療超過11種實體癌症和自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損，中心邀請多位專業臨床醫師，包括：賴基銘醫師、李世明醫師、吳濬哲醫師、施俊雄醫師、陳文哲醫師等人，的治療方案，並提供精準醫學檢測，以服務民眾。此外，積極布局推廣國際醫療，讓海外的癌症患者、恩慈治療等有需求的患者來台接受治療。
天明製藥企業第二曲線 從0到1創造再生醫療新里程碑
天明製藥股份有限公司(股票代號：6659，下稱：天明製藥)自1968年成立以來，以科學中藥、一條根、台灣清冠一號等產品聞名。在台灣製藥業中，天明製藥是唯一一家同時擁有檢驗、製藥、銷售、醫療軟體和再生醫療GTP細胞製備場所的公司。天明製藥在產業界的投入速度和準確度相當快且準，詹詠寧董事長表示中醫藥、再生醫療及醫療軟體，現為天明製藥最主要的產業服務發展目標，目前已服務超過1962家基層中醫診所和702家合作藥局，市場覆蓋率近60%，形成一個整合型服務鏈。再生醫療領域，天明製藥在短時間內也取得了顯著的成就。於2018年開始建置「天明精準GTP細胞製備中心」，成功獲得臨床IND試驗計畫的批准。在詹詠寧接任董事長的帶領與傳承，於申請後期的一年內連續獲取TAF檢測實驗室（編號：3982）及GTP細胞製備場所(編號：TP112C032)認證。天明精準GTP細胞製備中心專注研發和生產免疫細胞治療與細胞委託產品，已成熟的製備技術服務《特管辦法》開放項目，接受醫療機構委託生產NK自然殺手細胞。未來，會因應法規的調整，投入研發製程。「天明精準TAF檢測實驗室」（編號：3982）業已通過符合主管機關規範標準的受託檢驗單位，檢驗把關細胞品質。天明製藥詹詠寧董事長表示，回歸在醫療選擇權上，希望台灣能加速通過法規為癌症患者能提共更多的治療選擇。(圖片提供／CTWANT拍攝）之所以選擇進入免疫細胞治療領域，而不是免疫藥物治療領域，天明製藥詹詠寧董事長表示原因有兩點。首先，製藥產業有西藥、中藥，另一塊則是生物製劑三個領域，天明製藥希望臺灣加速通過完善政策和法規，讓俱備GTP資質的細胞製備場所，未來能生產高品質的細胞產品，受益醫療機構和民眾。其次，天明製藥希望通過細胞治療的研發和臨床應用，為癌症患者提供更有效的整合治療選擇。 除此之外，天明製藥也積極投入臨床合作已跟亞東紀念醫院投入合作研發腫瘤浸潤淋巴球TIL細胞先端技術。延攬國內腫瘤內科權威醫師賴基銘教授擔任醫療長，提升與醫院和學術機構進行臨床研究和技術交流的橋樑。人才是公司寶貴的資產，使得天明製藥投入再生醫療領域，能以跨界合作和知識共享的方式，加快研發和推廣，同時更努力舉辦各式再生醫療論壇，期許提升台灣再生醫療領域的服務新契機。天明製藥在免疫細胞治療癌症領域取得了令人矚目的成就，更專注於研究NK自然殺手細胞技術的增殖，這種先天性免疫細胞具有強大的毒殺能力和高效的作用機制。許多醫師也指出，末期病患的免疫系統已難以提供有效的自體免疫細胞。如果能夠提早應用細胞治療方法，將有望使更多病人獲得有效的救治。目前，已經成功申請通過「實體癌第四期」的治療，新案「第一至三期實體癌，經標準治療無效」治療計畫案已接受主管機關審查，這些治療適用多種常見實體癌患者。 臺灣細胞治療經過主管機關多方研議，參考歐美與日本雙軌制管理模式在2018年通過《特管辦法》開放細胞治療技術。美國產業界與病人在2015年推動「right to try」運動，希望病人更早使用再生醫療。因為過去，當癌末病人在已經失去其他治療選擇時，只能去日本接受治療，這個運動的興起促使人們關注台灣末期癌症患者無法合法獲得這種先進治療方式的問題。詹詠寧董事長說明：「目前天明製藥與台北中山醫院合作成立了中山天明細胞治療中心，邀請專業臨床醫師，包括：賴基銘醫師、李世明醫師、吳濬哲醫師、施俊雄醫師、陳文哲醫師等人，根據《特管辦法》，已經通過CIK自體免疫細胞治療 「實體癌第四期、第一期至三期實體癌，經標準治療無效；癌症別：肝癌、食道癌、胃癌、大腸直腸癌、頭頸癌、胰臟癌(第四期)、肺癌、卵巢癌、腎臟癌、乳癌(第一到三期)」、NK自體免疫細胞治療「實體癌第四期，癌症別：肺癌、肝癌、結腸直腸癌、卵巢癌、乳癌、胃癌、腎臟癌、頭頸癌(含鼻咽癌)、食道癌、神經膠質母細胞瘤、胰臟癌」和自體脂肪幹細胞計畫（用於退化性關節炎及膝關節軟骨缺損）的治療方案，並提供精準醫學檢測，以服務民眾。」天明製藥為免疫細胞治療技術提供了新的治療選擇，尤其對於傳統治療無效或無法進行其他治療的患者來說，是一個重要的突破。(圖片提供／CTWANT拍攝）台灣是全球第二個將細胞治療列為常規醫療的國家，這對於台灣人民在癌症治療和退化性疾病方面是一個新的里程碑。而天明製藥在癌症治療領域的努力和成就將為國內外需求者帶來巨大的幫助。在免疫細胞治療技術提供了一種新的治療選擇，尤其對於那些經歷傳統治療無效或無法進行其他治療的患者來說，這是一個重要的突破。透過增強免疫系統的能力，這種治療方法可以幫助身體更有效地對抗癌細胞，提供更好的生存和生活品質。 天明製藥除了與台北中山醫療社團法人中山醫院、輔仁大學學校財團法人輔仁大學附設醫院、馬偕紀念醫院、光田綜合醫院、澄清綜合醫院中港分院、中山醫學大學附設醫院、台安醫院雙十分院提出了治療計劃。此外，他們也在推廣國際醫療，讓海外的癌症患者、恩慈治療等有需求的患者來台接受治療。治療結束後，這些患者可以返回居住地並繼續追蹤和持續照護，以滿足患者在治療需求方面的互助互惠，透過雙管齊下的方式，希望更好地照顧全民健康。 天明製藥在細胞治療領域的耕耘和創新，詹詠寧董事長接任傳承，帶領團隊共同創造企業發展第二曲線。從0到1投下龐大的資金與人力，不斷研究發展，回饋社會，促使傳統中藥邁入現代化、期望在經營團隊帶領及全體同仁努力下，發揮團體共榮的精神，繼續推動中西醫整合與再生醫療發展，提供患者高品質產品，使製藥產業更加卓越成長。
黃金大咖挺進1／童子賢吳東亮都來生策會當理事 科技金融董座提前卡位是因它
生技醫療產業今年可說是熱鬧滾滾，蔡英文總統高喊下個「兆元產業」，「生策會」更是結合科技界施崇棠、童子賢、彭双浪、黃崇仁與金融界吳東亮、蔡宏圖、蔡明興等「黃金大咖」，「再生醫療雙法」草案更是送立法院審查，外界預估力拼立院本會期通過，也讓台股中的生技股大漲一波。台股2023年這波生技醫療產業熱潮，從2月16行政院會通過「再生醫療雙法」草案後掀起，這包含母法《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》，為業界視為可為再生醫療產業發展注入強心針關鍵；同日，成立21年的生策會理監事改選出爐，可說是集結「生醫科金」四產業黃金陣容，備受注目。緊接著，2月23日，蔡英文總統接見傑出生技產業獎獲獎企業等時表示，台灣生醫產業2021年營收已達7000億元，創十年之高，政府也會持續投入研發資源、人才培育及調整修正相關法令，力促成為台灣下一個兆元產業，並允諾持續推動大家關心的再生醫療雙法的立法，讓制度面更加完善。小英總統口中「再生醫療雙法」，即是這股生技股熱潮推力之一，由於涉及細胞治療醫學新領域，醫院端、生技界長期以來呼籲政府鬆綁管制以利再生醫療發展，衛福部重新檢討「特管辦法」修正條文，擴大病患的個人自由和代理範圍，制定「再生醫療法」草案。依2018年衛福部發布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（特管辦法）修正條文，開放6項細胞治療技術，包括自體免疫細胞治療，用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人；自體軟骨細胞移植用於膝關節軟骨缺損等，衛福部再生醫療審議會針對醫院申請個案審查、許可，讓再生醫療「技術」可實際應用，向患者收費。再看被蔡英文總統視為促進生技產界發展指標平台的生策會（國家生技醫療產業策進會）理監事名單，為外界稱為史上最強的「黃金陣容」，科技、金融業大咖都進入，可望引進上千億元資金活水，為生技醫療掀開新一頁。蔡英文總統今年3月出席生策會感恩會，左為台新金控董事長吳東亮，右為國泰金控董事長蔡宏圖。（圖／報系資料照）包括台新金吳東亮、廣達林百里、緯創資通林憲銘、華碩施崇棠、和碩童子賢、可成洪水樹、宏碁陳俊聖、友達光電彭双浪、技嘉葉培城、崇越郭智輝、力晶黃崇仁、瑞昱葉博任等董事長級，以及台達電執行長鄭平等，都是生策會理事，美吾華集團董事長李成家為監事。生策會還聘請英業達集團會長葉國一、金仁寶集團董事長許勝雄、富邦金董事長蔡明興、國泰金董事長蔡宏圖等為顧問。金仁寶集團董事長許勝雄於生策年會專題演講中提到，我國生技醫療產業未來將與資通訊產業並立為兆元護國神山，尤其行政院拍板通過再生醫療雙法，代表生醫產業未來將有更大的商機，並對近期開放自體細胞的治療技術認為「值得肯定」。對此發展，藥華藥（6446）執行長林國鐘告訴CTWANT記者，「樂觀其成！時代在變，法規也在變，我國能順應潮流，與時俱進，受惠產業及病患，要給兩個讚！」藥華藥去年10月於新竹舉行動土儀式的竹北廠，鄰近竹北台大醫院，未來即可就近與醫院合作，進行細胞治療研發。台灣研發型生技新藥發展協會理事長張鴻仁則跟CTWANT記者說，「患者治療是要希望？還是要療程？」目前我國的再生醫療雙法草案是跟著日本走，較偏向鬆綁政策，也就是說從二期臨床試驗即可申請臨時藥證，因此是給予患者有更大的希望空間；美國FDA則是在療程、新藥開發等需做過完整三期臨床試驗，這是兩者的主要差異點。張鴻仁進一步說，從病人角度立場來看，「我也是力推再生醫療雙法通過」，而且法規愈清楚對生技界發展再生細胞治療是更有幫助，才不會有灰色地帶的混沌不明「這是不對」；至於該種療程是否會納入健保給付？「我認為不會，現在有很多藥物都沒有納進健保，何況是新療法。」金仁寶集團董事長許勝雄為生策會顧問，由為生策會創辦人、前立法院長王金平。（圖／劉耿豪攝）
再生治療大鬆綁1／醫、藥界歧見深 病患既期待又怕被傷害
攸關國內再生治療（細胞治療）大鬆綁的「再生醫療法」及「再生製劑條例」草案已完成初審，4月21日朝野協商，由於蔡總統已多次宣示推動再生醫療法、要讓生技業成台灣下個「兆元產業」的決心，外界推測立院本會期三讀可能性極高。但醫界、藥界對「雙法」歧見仍深，包括胚胎幹細胞利用等「醫學倫理陰影」也揮之不去，相較歐美細胞治療規範嚴格，日本也開始對「鬆綁」重行檢討之際，台灣卻再次堅持大鬆綁，當醫院可設生技公司進行再生治療、還不用「臨床實驗」，是迎來紮實商機、還是又一波「本夢比」炒作？患者權益保障又何在？都是問號。再生醫療，俗稱「細胞治療」，是指將病患本身細胞（自體細胞），或別人的細胞（同種異體細胞），經過體外培養或加工程序，處理過細胞再引入患者體內，盼能達到治療或預防疾病目標。亞洲國家中，日本細胞治療起步最早，台灣則在2018 年 9月，由衛福部發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（特管辦法）修正條文，開放6項細胞治療技術，包括自體免疫細胞治療，用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人，自體軟骨細胞移植用於膝關節軟骨缺損等，衛福部再生醫療審議會針對醫院申請個案審查、許可，讓再生醫療「技術」可實際應用，向患者收費。細胞治療屬於醫學新領域，國內醫院及生技業者常呼籲政府鬆綁管制規定，以利再生醫療發展，不過，病患則擔憂治療會不會沒有預期效果，淪為「花大錢買希望」，圖為研究人員製作再生醫療製劑。（圖／生技中心提供）為了加速發展再生醫療產業，第九屆立院也開始審查再生醫療法，但當時醫院認為「再生醫療是技術不是藥」、盼不受「藥師法」藥品調劑規定限制，被藥界抗議嚴重扭曲「醫藥分業」原則，醫界、藥界激烈角力，審查最後無疾而終。政院之後則比照日本作法，將再生醫療法草案一切為二，改採「製劑（藥品）」與「治療（技術）」雙軌模式再拼立院審查。「製劑」有條件開放在二期臨床試驗後就能用於臨床治療；但在此同時，醫院卻能以「治療」為由，將再生醫療視為「技術」，連國際規範的二期臨床試驗「都不必做」，逕行對患者實施再生治療，也未強制藥師參與，讓外界聯想新冠肺炎疫情期間的高端疫苗研發，堅持以「免疫橋接」問世，結果花了納稅人大錢還折兵，因獲國際承認少，「行銷國際」美夢慘澹收場，倒是股票行情令人刮目相看。立委徐志榮質詢時說，即使醫院堅持再生治療是「技術」，但是該「技術」也仍涉及無菌培養環境，溫度、調劑、運送，甚至病患己身耐受能力，「再生醫療法」第10條，卻未沒有明文要求醫院內傳統醫療協力人員（例如護理師、藥師）共同參與，只規範醫師「這妥當嗎」？薛瑞元則輕描淡寫的說「會符合GMP規範（適用於製藥、食品等行業的強制性標準）」。相較於上屆立院審查再生醫療法、醫界與藥界各有堅持互不相讓，第十屆立院初審再生醫療「雙法」的過程相對平和，有爭議條文留待4月19日協商，圖為朝野立委於再生醫療法初審通過後，在立院衛環委員會，與衛福部長薛瑞元合影紀念。（圖／報系資料照）立委林維洲呼籲衛福部別模糊以對，他樂見再生醫療法儘速完成立法，但「魔鬼常藏在細節裡」，對患者而言，再生治療是陌生的領域，細節攸關權益，尤其癌末再生醫療動輒百萬起跳，爭議不應丟給醫院、病患自己看著辦。他舉例，醫師全聯會明明認為「再生製劑有別於一般藥品」，藥師全聯會卻堅持再生製劑就是藥品「絕無模糊空間」，政府應協調醫、藥界歧見，設法讓更多專業人士貢獻所長，才可能讓患者權益受到保障。一位再生醫療專家坦言，再生醫療「雙法」未禁止「異體細胞」使用，表面看商機無限，但非「自體細胞」、病患承受的風險只多不少，當再生醫療不再限癌末或罕見疾病患者，包括美容、美白甚至活化關節、以幹細胞為名義的治療都能沾上邊，再加上醫院可成立再生醫療生技公司，雖相關商機爆發可期，部分上市上櫃生技業者股票價格近來更早一步傳出「蠢動」，不過，患者、家屬是否真能慎重選擇、在撲天蓋地商業宣傳中握有主導權，不致因價昂卻不保證療效、拖垮人生？當再生醫療雙法完成立法，醫病關係、醫學倫理面臨的挑戰才剛開始。
癌症健保年燒破千億元 三年來「防癌險」平均保額僅從25萬升至50萬
選秀《超偶》節目中奪冠出道女歌手朱俐靜罹患乳癌，抗癌兩年過世消息傳出令人不勝唏噓，根據衛福部公布2021年國人十大死因，癌症連續40年居首，台灣每年逾70萬人就醫接受癌症治療，癌症健保醫療費用年燒破千億元，罹癌開銷恐壓垮家庭。根據保發中心統計2019年防癌險的平均保額約25萬，再看南山人壽內部統計資料，六到七成保戶有投保癌症險，其中防癌險逾半保戶保額為50至60萬元。南山人壽表示，從保戶申請理賠資料來分析，民眾在做家庭包括疾病治療等緊急生活費用時，同時檢視重大疾病險、防癌險等健康醫療險的保障額度，以癌症治療為例，除了基本的住院費用外，如果還要使用標靶藥物、標靶治療，譬如說自費使用標靶藥物 Erbitux（爾必得舒），1個月約13萬的費用，若是其他自費新藥、新治療恐數十萬到上百萬。其次，由於目前癌症療法推陳出新，可以了解保單保障範圍中，是否有涵蓋特別針對癌症新式檢測、療法，例如罹癌後癌症基因檢測、重度癌症標靶治療、實體癌第四期自體免疫細胞治療等高額、須自費的項目。南山人壽提醒民眾投保防癌險等相關健康醫療險後，可定期或每三年重新檢視保障，一般可以透過保險業務員做保單健檢，多加了解自己的保單保障內容。
【第三波醫療革命1】自體細胞治療 癌友添生機
香港的52歲陳女士，罹患卵巢癌第4期，2年多前以為治癒，豈料半年前又復發，她除了做過化療，還花了約新台幣150萬元進行標靶治療，病情卻不見起色。陳女士最後跨海來台接受細胞治療，做完第一個療程後，腫瘤竟神奇地消失了！「化療和標靶治療的副作用是手麻腳麻，不僅沒辦法扣釦子，也沒力氣走路。有次燒開水時，忘記水壺上的塑膠防燙把手掉了，手指燙到起水泡，卻沒有感覺。來台灣做了細胞治療，病情漸漸好轉，我已經可以一個人飛過來台北治療，還可以自己回香港。」陳女士說。像陳女士這樣的癌症患者，未來進行細胞治療，將更有保障。2018年9月，衛福部通過《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（《特管法》）修正條文，開放自體免疫細胞治療癌症、自體脂肪幹細胞、自體骨髓間質幹細胞、自體纖維母細胞、自體軟骨細胞與自體周邊血幹細胞移植等6項治療。本刊調查，《特管法》鬆綁對醫界而言，等同是繼實施健保、開放醫美後的第三波醫療革命，目前已有超過30家的醫療機構和生技公司展開合作，聯手搶食第三波醫療革命帶來的上百億商機！生技公司 搶下興櫃王其中，送件的上市櫃公司包括「訊聯」（10件）、「基亞」（8件），「尖端醫」（6件）和「三顧」（6件），其中「尖端醫」和「三顧」各通過1件。而興櫃公司「長聖生技」則一口氣通過8件，因此股價大受激勵，去年4月間在1周內，由92元拉到244元的新高價，一度登上興櫃王。針對《特管法》帶動生技股的股價漲勢，法人指出，細胞製備等服務雖為生技公司帶來現金流，但《特管法》開放時間不久，還須觀察民眾接受度和執行成果，除非收案數暴增，否則對生技公司財務挹注仍然有限，民眾若想投資，宜以長遠角度思考。儘管法人看法保守，市場仍預估《特管法》開放後商機龐大。訊聯生技總經理劉天來說，《特管法》範圍涵蓋6大科別，包括骨科、風濕免疫、癌症免疫、皮膚科、整形外科和醫美，每一項都蘊含商機。