製藥
」 川普 美國 關稅 食藥署 藥品
這款退燒止痛藥標示錯誤「19萬錠流入市面」 食藥署限期回收!最重罰200萬
買到這款止痛藥的民眾注意!衛生福利部食品藥物管理署日前發布藥品回收資訊,知名退燒止痛藥「陽生百舒疼加強錠」因外盒標示與核准內容不符,包含多標示適應症及文字誤植等錯誤,恐使民眾誤解用藥資訊,廠商已主動通報並啟動回收作業。食藥署統計,該批問題藥品已售出約19萬餘錠,已要求藥商必須於3月10日前完成回收,否則依法最重可處新台幣200萬元罰鍰。據食藥署說明,本次回收對象為台灣陽生製藥工業股份有限公司生產的「陽生百舒疼加強錠(衛署藥製字第055948號)」,問題批號為GI003。該廠商於2月初主動向食藥署通報,稱該批產品的外包裝文字與原核准內容有出入,具體違規項目包括少標示一項賦形劑、多標示一項適應症以及部分文字誤植。食藥署藥品組簡任技正劉佳萍表示,雖然外盒標示錯誤並不影響藥品本身的品質與療效,但考量正確的標示是確保民眾用藥安全的重要環節,為避免民眾誤解藥品用途,仍依法要求限期回收。該藥品主成分為乙醯胺酚(Acetaminophen)及無水咖啡因(Caffeine anhydrous),主要用於退燒及緩解頭痛、牙痛、肌肉酸痛、月經痛等症狀,屬於常見的市售指示藥品,目前市面上替代藥品充足,並無缺藥疑慮。依食藥署統計,批號GI003已銷售數量共計196,310錠,並已責成廠商於3月10日前繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。若藥商未按規定時程完成回收,將依《藥事法》第92條處新台幣3萬元以上、200萬元以下罰鍰。食藥署也提醒,民眾若手中持有該批號藥品,可洽鄰近藥局或諮詢醫師,改用其他適當藥品。
「廉價版瘦瘦針」沒了!美FDA揚言移送司法部 醫療公司緊急踩煞車
美國遠距醫療公司Hims & Hers近日宣布,將下架其推出不久的仿製版減重藥丸。該產品因價格低廉、成分與知名減重藥Wegovy(俗稱瘦瘦針)相同,引發藥界爭議,並接連遭到製藥大廠與監管機構的法律行動警告,最終促使公司緊急踩煞車。CNBC報導,Hims& Hers於週六透過社群媒體表示,自推出含有司美格魯肽(semaglutide)的複方減重藥丸後,已與產業多方利害關係人展開溝通,並在綜合考量後,決定停止提供該項治療服務。公司強調,未來仍將致力於為美國民眾提供安全、可負擔且個人化的醫療照護。據了解,該款藥丸原被視為製藥巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)旗下明星減重藥Wegovy的平價替代品,主打相同活性成分司美格魯肽,首月價格最低僅49美元(約新台幣1500元),較原廠藥價格便宜約百美元,迅速引起市場關注。然而,諾和諾德隨即警告,Hims & Hers涉嫌「非法大規模複方製造」,並表示將採取法律與監管行動。隔日,美國食品藥物管理局(FDA)也加入行列,宣布計畫對該藥物採取法律措施,包括限制相關原料的取得,並將案件移送司法部,讓爭議進一步升高。面對多方壓力,Hims & Hers回應指出,公司一向遵循法律規範,並以消費者安全與利益為首要考量。
瘦瘦針大規模訴訟!數千人副作用含胃麻痺、胰臟炎 已17死
近年來「瘦瘦針」風靡市場,成為不少人眼中的快速瘦身神器,但家醫科醫師王姿允分享,自2023年以來,已有4400名患者對藥品生產商提起訴訟,指控內容涵蓋嚴重胃腸問題、營養不良併發症、神經與血栓疾病等,英國也出現逾千例胰臟炎報告,包括17例死亡案例,讓她忍不住感嘆,「所以一個會讓人噁心嘔吐吃不下喝不下的藥物,我真心會怕!」王姿允4日在臉書粉專發文表示,她前一天與美國醫師討論關於「瘦瘦針」副作用的訴訟,隨著使用猛健樂的美國人數量上升,起訴製造商的人數也在增加,根據《今日美國》報導,自2023年以來,已有4400名患者對藥品生產商提起訴訟,原告的年齡從18歲到87歲不等。王姿允指出,目前減肥藥物訴訟在美國多個州進行聯合訴訟,其中律師團提出的傷害包括以下10種:1、胃腸道嚴重問題75%的人主張出現胃麻痺(gastroparesis)的狀況,表現為嚴重延緩胃排空,有人被診斷為嚴重或永久性胃麻痺或胃輕癱(stomach paralysis or gastroparesis)。還有人腸阻塞或腸梗塞,部分人需要接受手術,還有人結腸破裂。另有8%的人因嚴重嘔吐到需要住院治療,還有人因噁心、嘔吐、腹瀉、便秘或其他胃腸道問題,需要住院或多次就醫。2、眼睛與神經相關問題例如突發性視力喪失、新的色盲或眼部血流中斷(NAION)、視神經喪失等。 3、深靜脈血栓或肺栓塞,有死亡案例。4、肝腸道外傷或需要手術。5、營養不良併發症。6、壞死性胰臟炎。7、需要手術的咽部損傷。8、術中肺吸入。9、2022年3月之前發生膽囊損傷,導致膽囊切除。10、胰腺癌。王姿允提到,與此同時,英國也警示,目前已出現超過千例的胰臟炎報告,包括17例的死亡個案。王姿允說,製藥公司(如Novo Nordisk和Eli Lilly)堅稱,這些藥物都已經過嚴格測試與FDA審查,並明確標籤說明已知風險(如胃腸不適),在許多臨床試驗與大規模觀察性研究中,安全性整體被認為是良好。而有些受害者指控,仿單並未「強調死亡風險」,許多開立的醫師也並未讓他們了解到這些風險。王姿允認為,民眾心存僥倖,加上醫師淡化風險跟安全性保證,就是這些悲劇發生的原因;對藥廠而言,他們的工作只有砸錢研發跟做研究,以及用研究結果申請藥證,只負責把可能的副作用列出,並不負責民眾的心態和醫師的話術,雖然在判決結果下來前,很難說明到底是「減重」的副作用,還是「藥物本身導致」,但一般無藥物飲食減重沒有強迫胃延遲排空的副作用,也不擔心會脫水。王姿允強調,胰臟炎、膽結石、胃腸副作用、吸入性肺炎,都與「強迫吃不下、喝不下」有強烈關聯,這就是她為什麼堅持不用藥物,因為在她的認知裡,減重需要吃的食物跟水量都很大,而「減掉大體重」本身就伴隨流失肌肉跟脫水的風險,「所以一個會讓人噁心嘔吐吃不下喝不下的藥物,我真心會怕!」王姿允說,如果這些訴訟後續真的判賠,對藥廠來說會是相當大的重創,她建議開藥醫師應將副作用跟風險說清楚,開藥的劑量和時間越短越好,民眾把癮戒掉後,就趕緊用健康的飲食和生活型態維持已瘦下的體重,或繼續往目標前進。
南韓輸美15%優稅飛了 許淑華籲藍白「麥亂」:儘速通過台美關稅協議
台北市議員許淑華今(27)日表示,中央政府好不容易爭取到15%對美出口優稅,若回到立法院被在野兩黨絆住而陷入「內耗」,一旦美方不耐又增加關稅比例,那只是害慘我方出口產業。美國總統川普(Donald John Trump)26 日宣布,由於南韓的國會老是拖拉不批准2025年美韓兩國早已達成的雙邊貿易輸美15%優稅協議,美方已對此感到不耐,會將南韓輸美商品從原本講好的15%上漲至25%。此舉讓南韓汽車及零組件、木材、製藥產品等對等關稅「射程」範圍商品紛紛「中彈」,像南韓汽車龍頭現代(Hyundai)、起亞(KIA)汽車光2026年一年就可能因此多出達新台幣1,202億元的稅負成本,嚴重衝擊出口獲利。許淑華對此直指,川普對貿易夥伴南韓「殺雞儆猴」的強硬態度已經震撼各界,市場也不免憂心,台灣現在國民黨與民眾黨在立法院僵持內耗,一旦拖延協定通過搞得美方不耐,台灣可能會失去優質關稅,更進一步被捲入更高的經貿風險。台北市議員許淑華(圖)示警別像南韓因為拖延對美關稅審議搞得優稅待遇飛了。(圖/CTWANT攝影組)許淑華回顧,前陣子民眾黨主席黃國昌浩浩蕩蕩飛往美國想風光採收優稅成果,結果人還沒抵達美國洛帝就被《紐約時報》「破梗」發布我方輸美關稅15%的好消息,在在證明在國際經貿的談判桌上,藍白「真的沒幫什麼忙」,只求別在台灣內部拚命扯後腿。許淑華呼籲,藍白立委該放下政治算計,回歸協定實質內容討論,別忘了攸關全民福利與國家建設的2026年「中央政府總預算」也還被藍白擱置在立法院,呼籲藍白懸崖勒馬,別再因內耗阻擋法案與預算案進程,搞得台灣錯失經貿「轉骨」良機。南韓汽車產業受輸美關稅比例影響甚鉅。圖僅示意一家母公司設在南韓的汽車廠。(示意圖/黃耀徵攝)
川普不滿韓國會未通過貿易協議! 對韓關稅從15%升至25%
美國總統川普(Donald Trump)26日表示,將調高南韓輸美產品的關稅,涵蓋汽車、木材與藥品等項目,稅率由原本的15%提高至25%。川普同時指控南韓國會未履行與美國達成的貿易協議。川普在自家社群平台「真實社群」(Truth Social)上發文直言,南韓國會沒有履行與美國的協議,並表示「李在明總統與我於2025年7月30日為兩國達成了一項極佳的協議,我在2025年10月29日訪韓時重申這些條款。為什麼韓國會未批准這項協議?」川普表示,由於南韓立法機構尚未通過雙方達成的「歷史性貿易協議」,美方決定即刻調高南韓汽車、木材、製藥及其他所有對等關稅,稅率自15%上調至25%。目前尚不清楚新一輪關稅何時正式生效,南韓總統府及美國貿易代表署對此目前均未立即回應媒體。事實上,過去川普也曾多次揚言調高關稅,但部分措施隨後遭延後或未完全落實。根據《路透社》報導,南韓2025年與華府達成貿易協議,原本已著手推動相關執行作業,該協議將多項南韓出口至美國的產品關稅調降至15%。不過,南韓財政部長本月稍早表示,依協議規畫的3500億美元對美戰略產業投資,因韓元疲弱,預料難以在2026年上半年啟動。大規模資金外流的疑慮,正為首爾當局帶來壓力,特別是在韓元匯價下探至2007年至2009年全球金融危機以來新低之際。川普在其第二任期內持續將關稅作為外交政策工具,但此作法已引發經濟學家對市場衝擊的疑慮,同時相關政策也正面臨美國最高法院審理中的法律挑戰。依據2025年美韓達成的協議,美國對南韓汽車及零組件的進口關稅,將由25%下調至15%,與日本產品看齊。雙方也同意,南韓對美國戰略產業的3500億美元投資中,將以分期方式支付2000億美元現金,每年上限為200億美元,以維持韓元匯率穩定。大西洋理事會(Atlantic Council)國際經濟主席利普斯基(Josh Lipsky)分析指出,川普此舉反映出對南韓推動框架性貿易協議立法進度的明顯不耐。他表示,這再次提醒市場,原先預期2026年關稅政策將趨於穩定的看法過於樂觀。利普斯基指出,外界常認為川普未必會落實關稅威脅,雖然有時確實如此,但並非總是如此,而單是政策反覆帶來的市場波動,本身就已付出代價。
抗過敏藥「停敏膜衣錠」不純物超標 急回收28萬顆
健保年用量超過1200萬錠的常見抗過敏藥物「停敏膜衣錠」傳出不純物超出檢驗規格上限,可能影響藥品品質與主成分含量。對此,衛福部食藥署已針對單一批號「E12161」、共28.3萬錠藥品啟動回收作業。根據健保申報資料,該藥品2024年使用量達1233萬2008錠,是常見的抗過敏處方用藥。不過根據食藥署公布的最新藥品回收資訊,此次回收藥品「美時停敏膜衣錠5毫克 DENOSIN FILM-COATED TABLETS 5MG "LOTUS")」,許可證字號為衛署藥製字第045972號,批號為「E1216」。食藥署說明,停敏膜衣錠為Desloratadine抗組織胺藥物,主要用於治療季節性過敏性鼻炎引起的相關症狀,以及緩解慢性原發性蕁麻疹相關症狀。此次回收的批號製造日期為2024年10月27日,效期2年,不純物總量上限為0.5%。食藥署提到,美時化學製藥股份有限公司於連續性安定性試驗中,發現總不純物含量超出檢驗規格上限,恐影響藥品品質與主成分含量;不純物主要來源自主成分隨時間降解所致,基於用藥品質與安全考量,決定全面回收該批號產品。食藥署表示,已要求廠商應於2月12日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。若民眾有用藥影響,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
日製藥商舉辦「昆蟲祭祀儀式」 百名員工赴寺廟祭拜
日本一家製藥大廠Earth製藥(アース製薬)近日在寺廟舉行昆蟲祭祀儀式,現場約有100名員工祭拜昆蟲的照片。據悉,該公司已持續舉行約40年的昆蟲祭祀儀式,旨在對研發過程中犧牲的昆蟲表達感激之情。綜合日媒報導,Earth製藥23日晚間在兵庫縣赤穗市的妙道寺舉行「昆蟲祭祀儀式」,現場擺放蚊子、蟑螂、跳蚤、床蝨等昆蟲的照片,約有100名員工依序上香,向在產品研發過程中犧牲的昆蟲表達感謝,並祈願其安息。Earth製藥員工向犧牲的昆蟲上香,表達感謝。(圖/翻攝自youtube/ABCテレビニュース)據了解,這項儀式已持續約40年,每年在年度研發工作告一段落後,Earth製藥都會在妙道寺舉行昆蟲祭祀儀式,即使在疫情期間,也會改採線上形式進行,從未中斷。針對這場「昆蟲祭祀儀式」,Earth製藥研發部負責人小堀富廣表示「這是一個讓我們能對犧牲的昆蟲,表達感謝之情的寶貴機會」。Earth製藥在赤穗市設有研發實驗室與工廠,該公司長期飼養大量昆蟲作為研究對象,包括約100萬隻蟑螂,以及蒼蠅、蚊子等,用於了解其生態與特性、及測試新研發產品的效果,以因應外來物種入侵與害蟲問題。
中國生物製藥全面挑戰美國主導地位!北京與上海恐成世界創新中心
中國生物製藥產業正站上關鍵轉折點。隨著研發實力與產業結構的成熟,這個全球第2大製藥市場已被視為進入「創新2.0」階段,從過往追求速度與規模的高速擴張,轉向以品質、價值與商業化能力為核心的發展模式。在部分關鍵領域,中國不僅已追上美國,甚至開始展現超車之勢。據《南華早報》報導,分析公司科睿唯安(Clarivate)於12月8日發布的報告指出,中國生物製藥產業正在經歷1場根本性的優先順序轉換,從資本驅動轉向價值導向,從追逐市場熱點轉向建立可持續競爭優勢。科睿唯安生命科學與醫療健康(Clarivate Life Sciences and Healthcare)資深顧問Alice Zeng指出,過去10年間,中國企業專注於如何進行研發,如今則必須正面迎接藥物上市後的現實問題,包括市場策略、定價能力與重磅藥物的打造。這種轉變發生之際,美國對中國生技能力的警戒也持續升高。美國國會多年來推動的《生物安全法案》(Biosecure Act),已於12月18日隨國防法案正式立法,授權行政部門限制與特定中國生物科技公司的聯邦合約往來。儘管法案未直接點名企業,但其長期影響,特別是在早期藥物研發與合作層面,仍被業界高度關注。然而,限制措施能否有效遏止中國的生物製藥崛起,正逐漸受到質疑。今年4月,美國兩黨立法委員會「新興生物科技國家安全委員會」(National Security Commission on Emerging Biotechnology)警告,美國僅剩3年時間維持或重奪生物科技領導地位,並於12月直言,美中差距縮小的速度「快於預期」。該委員會形容,1個以北京與上海取代舊金山與波士頓、成為全球生物製藥創新核心的世界,已不再只是想像。在實務層面,中國企業已在PD-1癌症藥物等領域展現競爭力。由上海君實生物(Shanghai Junshi Biosciences)研發的特瑞普利單抗(Toripalimab),於2023年獲美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration,FDA)核准治療鼻咽癌,成為首款獲准對抗此類侵襲性癌症的藥物。即便在美國的售價遠高於中國,該藥仍比美國同類產品便宜約2成,突顯中國在成本與供應鏈上的優勢。數據同樣反映這股趨勢。2004年至2023年間,全球共推出942種新型活性物質,其中美國居首、中國緊隨其後。根據科睿唯安統計,中國已成為全球新分子實體(New molecular entity,NME)首次上市數量排名第2的國家,並在2024年占比達18%。在標靶蛋白質降解(targeted protein degradation,TPD)等前沿技術上,中國於論文發表、專利與研發管線的全球占比均居領先地位。支撐這一躍進的,還包括龐大的科研產出與政策配套。2024年,中國發表的生命科學論文占全球近3成,幾乎是9年前的2倍。官方推出的30天臨床試驗快速審批通道,以及串聯研發、融資、監管與健保的政策體系,進一步壓縮藥物上市時程,使中國的審批速度已與美國幾乎同步。這樣的環境,也吸引國際藥廠重新思考市場布局。越來越多企業選擇優先向中國國家藥品監督管理局(National Medical Products Administration,NMPA)申請上市,再進軍其他成熟市場。對於面臨激烈競爭與高成本壓力的企業而言,中國不僅是龐大的銷售市場,更可能成為全球化布局的起點。然而,低成本亦帶來結構性挑戰。Alice Zeng指出,中國來源藥物的價格優勢,正使印度、南韓等新興市場的競爭變得更加激烈,甚至可能壓縮全球創新生態的利潤空間。她警告,若創新藥物只能以最低價競爭,將難以支撐長期研發投資,反而削弱整體產業的可持續性。即便如此,多數觀察者認為,要在創新藥物研發上全面複製中國的生態系並不容易。從基礎研究到供應鏈整合,再到臨床試驗與市場規模,中國已形成高度完整的體系。正如美國新興生物科技國家安全委員會所言,中國在生物製藥創新上超越美國的世界,已不再是未來假設,而是1個正在成形的現實。
潤泰寶佳圓祥生技大股東!23日送件申請上櫃 預估明年Q2掛牌
圓祥生技(6945)今(23日)正式送件櫃買中心申請股票初次上櫃,預計最快2026年第二季掛牌;根據公開的前十大股東資料,包括浩鼎、尹衍樑潤泰集團與寶佳林家宏等。圓祥生技設立於102年5月27日,為一臨床階段雙特異性抗體新藥研發公司,針對目前未滿足醫療需求,透過自行設計技術平台開發出一系列抗體與蛋白質先導藥物,著重於與疾病相關特定靶點,以提供安全、有效和具有成本效益的藥物。圓祥生技目前實收資本額8.5億元,董事長為陳志全,總經理為何正宏,截至114年11月30日,全體董事持股比例31.40%。總經理何正宏博士指出,旗下兩項核心授權資產IBI302與AP505隨著授權談判推進與臨床數據發表。針對濕式黃斑部病變(wet AMD)及糖尿病引起的黃斑部水腫開發的IBI302,目前濕式黃斑部病變三期臨床試驗已進入取得主要療效指標(視力矯正)的最後階段,授權夥伴信達生物後續將進行主要療效與安全性數據分析。據推估已有多家廠商和信達針對IBI302海外授權積極展開洽談。關於眼藥的授權市場,2024年國際大藥廠默沙東以總額約30億美金收購專注眼科經營的公司Eyebio(產品為臨床二期的抗體藥物),IBI302的潛在交易規模,有機會參照同類藥物市場價值及授權案例,此外,依據與合作夥伴的協議,圓祥生技將可獲得再授權金之分潤,若成功授權,將顯著挹注公司營運資金。圓祥另一項主力產品AP505(PD-L1 x VEGF雙抗),由中國授權夥伴天士力醫藥負責開發,在一期臨床展現安全性與具臨床價值的初步療效, 並已於2025年初同步展開兩個二期臨床試驗(中國),其中一個特別針對大腸直腸癌,這對圓祥研發團隊而言,是一個非常振奮人心的消息。圓祥目前正與天士力醫藥協議由圓祥主導將AP505中國以外市場授權給第三方,已有超過5家,包含全球前15大國際藥廠前來探詢,並已獲得1家美國投資銀行表達高度意願擔任本專案財務顧問,以加速圓祥與潛在授權夥伴的商務進程。此外,近兩年國際上與圓祥AP505相同雙抗靶點的授權案,包含BMS和BioNTech總交易金額約111億美元、輝瑞與三生製藥授權合計12.5億美金、默沙東與禮新醫藥授權合計5.9億美元,都顯示國際大藥廠對於雙抗藥物市場未來發展的積極度和信心。除了上述兩大核心資產外,圓祥生技基於T-cube雙抗技術平台所開發的研發管線,也同樣穩健推進,臨床一期研究目前進行順利。何正宏表示,AP203 (PD-L1 x CD137):鎖定PD-L1治療無效或惡化之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者,預計2026年第一季推進至600 mg有效劑量組,並於2026年下半年完成一期(台灣)臨床試驗。AP402(p95HER2 x CD137):為全球首創(First-in-class)之p95HER2藥物,鎖定HER2標靶藥物治療失敗或復發實體腫瘤,預計於2026年第四季完成一期(澳洲)臨床試驗。AP601(CD73 x CD137):鎖定免疫冷腫瘤之全球首創(First-in-class)CD73 x CD137雙抗藥物,預計於2026年初首位受試者收案。
9家藥廠與川普簽署協議!降低藥品價格換「關稅寬限期3年」
多家美國與歐洲最大的製藥公司於美東時間19日與美國總統川普(Donald Trump)達成協議,自願以更低價格販售藥品,配合其政府推動將美國藥價與海外較低價格掛鉤的政策方向。參與這項協議的藥廠包括默克(Merck)、必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb)、安進(Amgen)、吉利德科學(Gilead)、葛蘭素史克(GSK)、賽諾菲(Sanofi)、羅氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)、百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)以及諾華(Novartis)。作為交換條件,這9家公司獲得為期3年的寬限期,其產品在此期間不會受到川普計畫中的「藥品專屬關稅」影響,前提是藥廠必須進一步投資於美國本土製造。19日公布的承諾中,最引人注目的是必治妥施貴寶同意,將其暢銷抗凝血藥物、也是美國處方量最高的產品之一艾必克凝(Eliquis)免費提供給「聯邦醫療補助計畫」(Medicaid)。川普曾在7月致函包括上述公司在內的17家大型製藥商,要求它們配合其「最惠國待遇」(most favored nation)政策降低藥價。川普在5月簽署行政命令,重新啟動該政策,主張提高美國以外市場的藥價,並稱此舉是為了「終結全球搭便車行為」(end global freeloading)。川普在19日的活動上表示,截至目前,17家最大製藥公司中已有14家同意大幅降低藥價,讓美國人民與病患受惠。他強調,這是「美國醫療史上,病患負擔能力方面最重大的勝利」,而且「每1位美國人都將因此受益。」在尚未簽署藥價協議的主要藥廠中,包括嬌生(Johnson & Johnson)、艾伯維(AbbVie)與再生元(Regeneron)。不過川普指出,嬌生「下週就會到場」。至於這些藥價協議實際將如何運作,目前尚未立即公布完整條款,因此其影響範圍仍不明朗。這9家藥廠同意採取多項措施來降低美國藥價,包括以「最惠國待遇」的最低價格,向聯邦醫療補助計畫病患販售既有療法,並對新藥價格作出保證。川普表示,這些藥廠也同意,將旗下最受歡迎的藥品上架至即將推出的消費者直售網站「川普藥品平台」(TrumpRx),該平台預計於1月上線。部分公司同時推出新的,或擴大既有的消費者直售方案。舉例來說,吉利德表示,將推出1項計畫,使病患能以折扣價格取得其C型肝炎治療與治癒藥物宜譜莎(Epclusa)。賽諾菲則表示,將在TrumpRx及其他消費者直售平台上,針對治療感染、心血管疾病與糖尿病的部分藥物,提供接近7折的折扣。默克指出,將透過直達病患的計畫,向自費患者提供3款糖尿病藥物約7折的價格優惠,包括佳糖維(Januvia)、捷糖穩(Janumet)與捷糖穩XR(Janumet XR)。該公司也表示,若其實驗性每日口服降膽固醇藥物未來在美國獲准上市,該計畫也將適用於該藥品。默克執行長戴維斯(Robert Davis)在記者會上表示,他理解川普推動藥品可負擔性與美國民眾用藥可近性的目標,同時也包括提高美國以外市場的藥價,並強調默克「百分之百支持」相關行動。另一方面,安進將擴大其既有的直達病患計畫,納入預防性偏頭痛藥物安莫疼(Aimovig)以及自體免疫疾病治療藥物「Amjevita」,分別提供6折與2折的每月折扣價格。今年稍早,川普已宣布與禮來(Eli Lilly)、諾和諾德(Novo Nordisk)、輝瑞(Pfizer)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)以及默克雪蘭諾(EMD Serono)達成協議,這些公司同意以折扣價直接向病患販售部分藥品,換取免除未來藥品關稅以及其他好處,例如新藥審查加速。根據蘭德公司(Rand Corp.)2024年的1項研究,美國處方藥價格平均幾乎是海外市場的3倍,其中品牌藥物價格甚至超過4倍。對此,代表多家大型製藥公司的產業協會美國藥品研究與製造商協會(PhRMA)表示,川普的「最惠國待遇」定價並非降低美國藥價的最佳方式,並將美國與海外藥價差距歸咎於藥物福利管理者(pharmacy benefit managers,PBMs)。對多數藥廠而言,美國都是最重要的單一市場,無論其總部設於何處。即使以歐洲為基地,歐洲大型製藥公司也高度依賴美國市場,歐洲前10大藥廠中,有一半以上的公司,其大部分營收來自美國。
川普擬放寬「這限制」 大麻股行情回歸集體飆漲
據外媒引述知情人士透露,美國總統川普最快將於明(15)日簽署行政命令,將大麻重新分類爲管制較寬鬆、低危險性的藥物。消息帶動大麻股12日大幅飆升。加拿大知名生產商Tilray Brands飆漲約65%,Amplify Seymour Cannabis ETF飆升超54%,創下該基金有史以來最佳單日表現。Cresco Labs、Green Thumb Industries和Trulieve Cannabis等多家美國多州經營者均創下了歷史最高的周漲幅。在2024年,司法部提議將大麻從目前的第一類毒品(Schedule I包括LSD和海洛因)移至第三類,與治療性藥物如氟馬西丁並列。川普預計將通過行政令指示美國聯邦機構將大麻從Schedule I重新分類爲管制較寬鬆的Schedule III藥物。Roth研究分析師Bill Kirk表示,仍關注最高法院是否會在同周決定審理一起關於州監管與聯邦禁止大麻的案件。該案如果出現有利於行業的裁決,可能會加快監管時間表。Tilray Brands執行長Irwin Simon表示:「我比以往任何時候都更加樂觀!」一旦監管鬆綁,大麻藥品便具備實質進入主流醫療體系的可能性,也為製藥與投資市場打開新一輪機會。
馬克宏第4次訪華見習近平!雙方聚焦貿易、台灣、烏克蘭與熊貓外交
在歐中關係持續因經貿與地緣政治摩擦而緊張之際,法國總統馬克宏(Emmanuel Macron)3日展開他為期3天的第4次訪華行程,並在4日於北京與中國國家主席習近平進行會晤。馬克宏此行以調整貿易失衡、尋求更公平的市場環境,以及敦促北京在俄烏戰爭上發揮更大作用為主要目標。中法雙方在經濟、外交與象徵性的文化議題上,也進行了深度的交流。據《CNBC》報導,習近平在會談中表示,中國願意增加自法國的進口,包括葡萄酒、豬肉、家禽、牛肉等農產品,但前提是巴黎應為在法經營的中國企業提供「公平且有利的環境」。馬克宏對此表示歡迎,並強調雙方需在「平衡的關係」上推動合作。他指出,法國與中國將努力建立新的投資框架,使中國在歐洲、特別是在法國的直接投資增加並創造更多就業機會。根據中國官方媒體的通稿,2國簽署了多項涵蓋能源、農業、教育與環境的協議,習近平亦呼籲雙方在航太、核能、數位經濟、生物製藥與人工智慧等領域深化合作。新加坡南洋理工大學(Nanyang Technological University)拉惹勒南國際研究學院(S. Rajaratnam School of International Studies)研究員巴拉茲(Daniel Balazs)表示,這份通稿反映巴黎「希望在歐中關係中扮演穩定力量的雄心」,而歐盟的更廣泛目標則是在摩擦不斷的情況下,維持與中國的建設性關係。巴拉茲補充:「與法國保持良好關係,能確保當布魯塞爾做出影響中國利益的經濟或政治決策時,北京在歐盟內仍有友好聲音。」去年中法關係曾一度緊張,當時馬克宏支持歐盟對中國製電動車徵收關稅,引發北京以對法國干邑白蘭地(cognac)祭出最低價格要求作為報復。馬克宏此行也被外界視為緩和經貿摩擦的關鍵時刻,他被認為將敦促北京不要將報復措施擴大至法國豬肉與乳製品,因中國正考慮以此回應歐盟的電動車課稅。馬克宏過去亦曾推動布魯塞爾採取更強硬的工具,回應中國限制稀土出口的措施,該限制曾引發歐洲車廠對供應中斷的擔憂。在區域安全議題上,會談不免涉及台灣。中國聲稱馬克宏在會談中重申「一個中國政策」,但法國政府稍後公布的會談紀要並未提及台灣。此時正值中日關係因日本首相高市早苗發表「台灣有事論」,而陷入外交衝突之際。中國外交部長王毅3日甚至向法國外長巴羅(Jean-Noël Barrot)表示,期待巴黎持續理解並支持北京的立場,同時阻止日本在台灣議題上「挑動事端。」俄烏戰爭亦是馬克宏的重要關切。他長期敦促習近平利用其對俄羅斯總統普丁(Vladimir Putin)的影響力,協助終結戰事。在北京的會談中,習近平表示中國將持續發揮建設性作用,並支持歐洲推動平衡、有效且可持續的安全架構。馬克宏則呼籲北京至少支持1項針對關鍵基礎設施攻擊的停火與暫停行動。分析指出,這次會晤給予巴黎1個罕見機會,能直接向北京高層傳達其烏克蘭觀點,特別是自2022年以來中俄關係持續緊密,北京被視為莫斯科的「全天候戰略夥伴」。除了經貿與地緣政治,2國的文化外交亦成為焦點。在結束北京行程後,2位領導人將前往四川成都,該地是中國大熊貓繁育研究基地所在地。法國上月剛歸還借養13年的大熊貓,中法關係改善之勢象徵性地體現在這項舉動上。中國駐法大使館已承諾新的大熊貓將很快赴法,而習近平亦表示雙方已就熊貓保護達成新協議,並強調文化交流的重要性。
川普關稅施壓無效!普丁今明2天出訪印度 4年來首見
在美國對印度施加史無前例的高額關稅、懲罰其購買俄羅斯石油之際,新德里正準備以高規格迎接俄羅斯總統普丁(Vladimir Putin)為期2天的國是訪問。這不僅象徵印度並未因美國施壓而遠離俄國,更表明其在大國競爭的格局中,意欲強化與莫斯科的戰略連結。據《CNBC》報導,對印度而言,這場12月4日至5日舉行的第23屆印俄年度峰會是1場策略訊號。全球最大的政治風險諮詢公司「歐亞集團」(Eurasia Group)創辦人布雷默(Ian Bremmer)指出,印度此時加深與莫斯科的互動,反映其認為美國愈加不可靠,而中國則呈現明顯的敵意。在這樣的安全判斷下,維持與俄羅斯的合作反而成為平衡外交的重要支點。此次峰會雖然早在美印關係惡化之前就已安排,但位於倫敦的非營利非政府智庫「查塔姆研究所」(Chatham House)南亞問題專家巴傑佩(Chietigj Bajpaee)認為,此行仍凸顯新德里面對川普政府時不願被牽制的立場,那就是印度會與美國合作,但不會在對俄外交上轉向。克里姆林宮形容這次的國是訪問「極具重要性」,印度總理莫迪(Narendra Modi)預計將發布聯合聲明,並簽署涵蓋部會與商界的廣泛協議,聚焦領域從核能、國防到技術與貿易合作。最受關注的議題之一是雙方如何修補逐漸失衡的貿易關係。2025財政年度,印俄貿易額達687.2億美元,其中印度對俄出口僅占48.8億美元,但進口卻高達638.4億美元。印度希望把雙邊貿易在2030年推升至1000億美元,同時擴大對俄出口,包括機械、化工、食品與製藥產品;俄羅斯則積極推銷其民用核能技術,例如小型模組化反應爐。然而,2國合作最敏感的領域仍是國防。雖然《彭博社》(Bloomberg)報導指出,印度可能討論採購俄羅斯下一代蘇愷-57(Su-57)匿蹤戰機與S-500防空導彈系統,但俄羅斯當前因晶片短缺,連既有的S-400訂單都面臨延遲,專家因此對其履約能力存疑。據國際獨立機構「斯德哥爾摩國際和平研究所」(SIPRI)的數據顯示,俄羅斯雖仍是印度最大軍火來源,但其市佔率已從過去7成逐步下降至36%;新德里如今正在轉向法國、以色列與美國的軍事採購。與此同時,美印關係在川普上台後陷入摩擦。美國指控印度購買俄羅斯石油後轉售牟利,間接支持莫斯科維持對烏戰事,並因此提高對印度出口商品的關稅至50%,為全球最高之一。新德里則堅稱其採購是為確保14億人口的能源安全。面對壓力,印度一方面增加自美國進口能源,包括與美國簽訂1年期液化石油氣合約;另一方面,俄羅斯對印石油出口短期雖因制裁下滑,但分析師認為未來將透過新的中介公司恢復流量。這場地緣經濟角力讓印度不得不在俄羅斯的折扣石油與美國的貿易利益之間權衡。對此,美國公關和顧問公司「Teneo」顧問查圖維迪(Arpit Chaturvedi)指出,美印缺乏貿易協議恐讓印度損失200億美元順差,而俄油帶來的利益僅80億美元,「若以金額衡量,美國對印度的價值高得多。」普丁此刻造訪印度也與俄烏戰事有關。就在訪問前,川普的特使威特科夫(Steve Witkoff)與女婿庫許納(Jared Kushner)赴莫斯科與普丁會談5小時,試圖探索終結戰爭的可能性,但並未取得突破性進展。新德里希望未來若俄烏雙方能達成和平協議,將有助降低西方世界對其與莫斯科密切交往的外交施壓。
全球唯一!英美達成「零關稅協議」 英國藥品出口美國免關稅
英國政府1日宣布,英美雙方已達成一項重大協議,未來至少三年內,英國輸往美國的所有藥品可享有零關稅待遇,涵蓋藥品本身、藥品成分以及醫療科技產品;作為交換,英國將提高對新藥的投入。而此為美國目前提供給任何國家中最低的稅率。根據《美聯社》報導,協議內容指出,美國同意全面豁免英國來源的相關醫藥產品進口稅。美國政府表示,作為回報,英國藥廠承諾將在美國加大投資並創造更多就業機會。英國政府指出,此次取得在未來至少三年內,對所有英國出口藥品實施0%關稅待遇,是美國目前提供給任何國家中最低的稅率。英國同時承諾,其國家醫療服務體系(NHS)將在新穎且有效的治療項目上增加約25%的投入,這是二十多年來首次的重大增幅。政府官員表示,增加預算後,英國衛生主管機關將能批准更多能帶來明顯健康改善、但過去可能因成本效益因素而遭拒的藥物,包括突破性的癌症療法與罕見疾病治療方式。而英國科技與科學部長Liz Kendall指出,「這項重要協議能讓英國患者更快取得最先進的藥物,也確保我們世界領先的英國企業持續研發能改變生命的治療方式。」英國製藥工業協會(ABPI)則表示,這項協議是「讓患者能取得創新藥物、提升NHS整體健康成果的重要一步」。協會執行長Richard Torbett認為此舉也將使英國更具吸引力,有利於爭取與留住全球生命科學投資及先進醫藥研究。美國衛生部長甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.)也同步表示,此協議「強化了全球創新醫藥的環境,也為美英藥品貿易帶來期待已久的平衡」。近月來,包括阿斯特捷利康(AstraZeneca)在內的多家大型製藥公司,相繼取消或暫停在英國的投資。美國駐英大使史蒂芬斯(Warren Stephens)甚至警告,若英國不儘速改革,未來美企可能減少投資。今年稍早,美國總統川普(Donald Trump)與英國首相施凱爾(Keir Starmer)已達成框架協定,將大幅調降美國對英國汽車、鋼鐵及鋁產品的進口關稅,以換取美國牛肉、乙醇等產品更大的進入英國市場的空間。
小西瓜長大當醫師! 廖書嫻現身中醫論壇分享臨床心聲:這是場務實深度充電
被譽為「中醫界EMBA」的第二屆「台灣青年中醫論壇」,今(30)日在桃園長庚紀念醫院舉行,由桃園市中醫師公會與長庚醫療體系共同主辦,吸引全台178位中醫系在學生與新進中醫師參與,25位來自各專業領域的青年講者齊聚一堂,分享實戰經驗與臨床觀點。活動中最受矚目的學員之一,是曾參與節目《百萬小學堂》的「小西瓜」廖書嫻,目前任職於林口長庚中醫部,為住院醫師第1年。第二屆台灣青年中醫論壇於桃園長庚醫院舉行,178位青年學員共襄盛舉。(圖/報系資料照)根據《中國時報》報導,廖書嫻表示,自己從小對武俠世界充滿憧憬,早早立志從醫;在中醫臨床現場,她看見病患從不孕到迎接新生命的轉變,深刻感受到中醫的價值與使命。她指出,論壇內容精實,講者經驗真實深刻,讓她學到精準的臨床處理策略與新世代中醫師所需的溝通技巧,是「非常難得且務實的一次深度充電」。她笑言至今在診間從未被認出,「因為大家都戴口罩」。本屆論壇以「世代交會實戰傳承」為主題,課程設計聚焦可複製、可落地,涵蓋臨床思維、案例拆解、品牌經營、AI應用等實務內容,強調跨領域整合與即戰力養成。論壇現場同時設置「中醫產業交流展區」,邀集中藥製藥、醫療儀器、保健營養品等產業夥伴參與,提供交流合作平台。第二屆台灣青年中醫論壇於桃園長庚醫院舉行,178位青年學員共襄盛舉。(圖/報系資料照)桃園市衛生局長賈蔚亦出席活動,他表示,面對台灣人口老化與少子化挑戰,中醫服務已逐步走入社區,從復健醫療到安寧照護角色日益吃重,桃園市中醫師公會與長庚體系的努力值得肯定。中醫師全聯會理事長蘇守毅亦表示,希望藉由此類論壇提升年輕中醫師的學術與技能素養。長庚體系中醫發展召集人黃澤宏則指出,新世代中醫師已跳脫傳統框架,需兼具報告閱讀、全人照護與跨領域能力。本屆論壇更首次導入AI圖靈證書(Turing Certificate),以AI技術紀錄學習歷程,象徵中醫教育正式邁向數位化新里程。總統府副秘書長何志偉亦到場致詞,指出清冠一號在疫情期間援助超過60國,肯定中醫師為「健康超人」;他也提到,在總統賴清德「健康台灣」政策下,政府將推動整合健保大數據與AI人工智慧,預期2040年前創造15兆元中醫產值。