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川普再揮關稅大刀!學名藥最高200% 印度恐成重災區
美國總統川普(Donald Trump)21日公布新的學名藥關稅規畫,宣布自8月1日起,所有進口至美國的學名藥將維持兩年零關稅,待緩衝期結束後,自2028年8月起課徵100%關稅,2029年再提高至200%。川普表示,希望透過分階段提高關稅,迫使製藥業將生產基地遷回美國,同時降低對海外供應鏈的依賴,但市場也憂心此舉恐衝擊全球藥品供應及主要出口國。根據《Reuters》與《CNBC》報導,川普在自家社群平台Truth Social表示,美國政府提供兩年的過渡期,就是希望企業能利用這段時間赴美投資設廠、興建生產設備。若期限屆滿後仍未將產能移往美國,將依照規畫陸續課徵100%及200%關稅,作為未配合生產回流政策的懲罰措施。美國食品暨藥物管理局(FDA)統計,美國市面販售的藥品超過九成為學名藥;國會資訊平台Legis1則指出,美國幾乎所有處方藥都涉及海外製造,且供應鏈與企業股權結構十分複雜,顯示美國長期高度仰賴海外藥品生產體系。川普近年持續推動製造業回流,並透過關稅措施及「最惠國藥價政策」(Most-Favored-Nation Drug Pricing Policy),要求藥廠將美國藥價降至與其他高所得國家相近的水準,同時鼓勵企業增加美國本土投資。他也強調,此次調整僅針對學名藥,專利藥、品牌藥及創新藥物的既有政策維持不變。事實上,川普政府今年4月已依《232條款》宣布,對進口專利藥及部分藥品原料課徵100%關稅,但學名藥、生物相似藥及相關原料當時獲得豁免;大型藥廠享有120天準備期,小型、仰賴代工生產的藥廠則有180天調整時間。此外,包括禮來(Eli Lilly)、輝瑞(Pfizer)及諾和諾德(Novo Nordisk)等十多家國際藥廠,也已與美國政府達成藥價協議,在配合調降新舊藥品價格後,可獲得三年關稅豁免。分析人士認為,川普希望藉由高關稅推動低成本學名藥回流美國,但實際執行難度不低。欣里希基金會(Hinrich Foundation)貿易政策主管黛博拉.艾爾姆斯(Deborah Elms)指出,在美國建立完整製藥產能需要投入龐大資金與漫長時間,即使工廠遷回美國,許多活性藥物成分(API)仍須仰賴海外供應,因此即使祭出200%關稅,也未必足以改變企業的成本考量與全球供應鏈布局。其中,印度被視為受影響最大的國家之一。印度藥廠供應美國約一半的學名藥,美國市場更占印度藥品出口約三分之一;至於阿莫西林(Amoxicillin)、肝素(Heparin)等多種藥品所需的活性藥物成分,則主要由中國企業供應,使美、中、印三國形成高度相互依存的製藥供應鏈。南亞顧問公司Teneo顧問阿爾皮特.查圖維迪(Arpit Chaturvedi)分析,雖然新政策設有兩年緩衝期,但已為印度製藥業帶來長期不確定性。部分學名藥利潤原本就相當有限,一旦新增關稅成本無法轉嫁,部分產品可能退出市場。不過,他認為,在2028年高額關稅正式上路前,印度仍可利用與美國持續進行的貿易談判爭取豁免,並透過增加赴美投資、爭取FDA核准、擴大委託代工及開拓其他市場等方式,降低政策帶來的衝擊。同時,由於高關稅預計在2028年、也就是美國總統大選年開始實施,外界也關注相關措施是否最終會依照規畫全面落實。
美參院立法「防製藥業過度依賴中國」!智庫嘆:低成本阻礙了改變
美國國會議員正推動加強審查中國對製藥與生物科技產業的投資,隨著華盛頓與北京之間的戰略競爭從半導體與人工智慧領域,擴大至醫療產業,美國開始關注中國在全球藥品供應鏈中的影響力。據《南華早報》報導,美國兩黨參議員於美東時間15日公布1項法案,旨在提高外國勢力對製藥產業影響的透明度。這項行動正值美國擔憂自身在關鍵藥品原料,以及醫療供應鏈方面過度依賴中國之際。來自佛州的共和黨參議員斯科特(Rick Scott)表示:「我們沒有任何理由讓我們的敵人,也就是共產中國,控制我們的藥品供應鏈。我們現在高度依賴他們。」這項名為《製藥投資監督與問責法》(Pharmaceutical Investment Oversight and Accountability Act,PIOAA)的法案,將要求美國聯邦貿易委員會(Federal Trade Commission)在與美國海外投資委員會(Committee on Foreign Investment in the United States,CFIUS)協調後,每年向國會提交1份報告,調查外國投資對美國製藥產業的影響。報告內容將評估美國對外國製造的依賴如何影響藥品供應鏈;外國投資如何影響美國國內藥品生產;以及外國投資在DNA定序與儲存技術領域所造成的影響。斯科特是在美國參議院老齡化特別委員會(Senate Special Committee on Ageing)的1場聽證會上宣布了這項法案。該聽證會聚焦於醫療照護問題,以及影響美國老年人的製藥供應鏈脆弱性。這項法案也獲得該委員會的首席少數黨成員、紐約州民主黨參議員吉利布蘭德(Kirsten Gillibrand),以及麻州民主黨參議員華倫(Elizabeth Warren)的支持。雖然這項法案並未直接限制中國投資或中國進口藥品,但支持者表示,這是美國進一步降低對中國藥品與醫療科技依賴的第一步。斯科特警告,如果地緣政治緊張局勢升高,中國可能切斷對美國出口製造救命藥物所需的關鍵藥品原料,他也宣稱,中國在臨床試驗領域日益擴大的角色,使北京能夠取得敏感醫療數據,「共產中國不必竊取我們的醫療突破成果,我們只是直接把它送給了他們。」而且目前沒有任何聯邦機構擁有足夠權限處理這項問題。報導補充,中國製藥產業在過去20年間快速擴張,已成為全球藥品製造與生物科技領域的重要參與者。15日聽證會上的證人表示,中國製藥產業崛起的背後,受到智慧財產權竊取、非市場化補貼,以及掠奪性定價策略推動,使中國製造商能夠以低於全球市場價格出售產品。華府智庫「資訊科技與創新基金會」(Information Technology and Innovation Foundation)副主席艾澤爾(Stephen Ezell)告訴國會議員,中國目前已在原料藥起始成分(Key Starting Materials,KSMs)以及活性藥物成分(Active Pharmaceutical Ingredients,APIs)的生產領域占據主導地位。他補充,中國占美國用於生產抗生素藥物「阿莫西林」(amoxicillin)的原料藥起始成分供應比例達94%,同時也供應美國所使用肝素(heparin)的74%。此外,中國企業目前約占全球新藥研發管線的31%。艾澤爾也以中國生技企業「藥明康德」為例,說明美國對中國企業參與美國製藥產業的疑慮。藥明康德日前被美國國防部列入與中國軍方有關聯的企業名單,但該公司已提起訴訟,挑戰這項認定。其他證人則主張,華盛頓應該對中國投資採取更強硬的立場。曾任美國商務部產業與分析助理部長、現為律師的尼卡赫塔爾(Nazak Nikakhtar)表示,所有受到美國海外投資委員會管轄的中國投資,都應該採取「拒絕推定」(presumption of denial)原則,也就是投資者必須證明某項交易為何值得獲得美國政府批准。華倫形容這項法案只是第一步,並暗示國會未來可能考慮更多措施,包括利用美國聯邦政府的採購力量,強化國內製藥製造能力,並提升供應鏈韌性。然而,在此次聽證會中,1個未被充分討論的重要問題是:降低美國對中國製藥供應鏈的依賴,是否會導致美國消費者承擔更高的藥品成本。對此,華府智庫「美國外交關係協會」(Council on Foreign Relations)資深研究員、喬治城大學(Georgetown University)助理教授多西(Rush Doshi)也感嘆:「目前我們實際上只關注低成本,而不是韌性,也不是品質。因此,人們缺乏動力去改變藥品依賴中國的現狀。」
國光新劑型破傷風疫苗進軍東南亞 採「一針一劑免抽取」簡化急診操作流程
國光生技(4142)新劑型破傷風疫苗進軍東南亞CPHI展,目前國光生技擁有符合PIC/S GMP、EMA及US FDA國際規格的破傷風疫苗廠,年產能至少一百萬劑的穩定量能,可確保國內公衛需求與臨床供應無虞,建立起堅實的國家防疫後盾。國光生技旗下破傷風疫苗是車禍、外傷臨床必備,更是唯一台灣在地生產的破傷風疫苗,已被列為國家戰備醫療物資,擁有在地生產優勢,上周參加於泰國曼谷舉辦的「東南亞世界製藥原料展(CPHI)」,新劑型破傷風疫苗也引起東南亞各國的重視。國光生技表示,2026年全面推出新劑型破傷風疫苗,自上市以來市場反應良好。新劑型疫苗採「一針一劑免抽取」設計,大幅簡化急診第一線醫護人員的操作流程,不僅有效降低針扎風險,更兼顧病人安全與急診救治效率。目前新劑型已陸續進入全台各大醫學中心、區域及地區醫院,在臨床醫護好評推升下,預計今年破傷風疫苗的銷量達成較去年「倍增」成長的目標。國光生技與子公司安特羅生技也積極布局國際市場,上周參加於泰國曼谷舉辦的「東南亞世界製藥原料展(CPHI)」,成為全場唯一參展的台灣疫苗與生物製劑廠商,吸引東南亞生技製藥業的關注。由於台灣早在2013年便正式成為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)的第43個會員國,國光生產的疫苗均符合PIC/S GMP國際標準,對於疫苗產品進軍東南亞市場奠定極佳的品質與法規門檻;尤其在新冠疫情之後,亞洲各國對防疫所需的疫苗意識抬頭,疫苗產品需求提高,對於單一劑型的破傷風疫苗表達高度興趣。
生技拚專利財1/股王藥華藥躋「千金股」 48億國際訴訟激勵自建全球通路
藥華藥(6446)股價創高1570元,登上台股生技股王並晉升「千金股」的歷程,是台灣生技產業最具代表性的「浴火鳳凰」故事;開創了台灣首家從新藥選題、研發、臨床試驗、取得歐美藥證,到「自建全球銷售團隊」的孤兒藥廠商業模式,打破過去台灣新藥廠只能依賴國外授權的宿命。藥華藥可說是20年磨一劍,尤其在2020年面臨合作8年夥伴控告、國際仲裁恐要賠償48億元天價嚴峻挑戰,CTWANT當時獨家採訪到「全村第一赴美讀博士,化學老師返台創業走上新藥燒錢路」「77乳加老董提攜同鄉有為讀書人」……感動故事,六年來司法奮戰,堅定初衷完成新藥研發、上市,營收與每股盈餘EPS屢創新高。台灣政府大力推動生技製藥產業,2002年將生技列入『兩兆雙星』產業,創辦人暨執行長林國鐘博士受時任行政院政務委員楊世緘及經濟部工業局長尹啟銘等鼓勵及邀請,辭去美國工作回台,與董事長詹青柳於2003年創立藥華藥,目標是打造國際級新藥廠。團隊研發出核心新藥 Ropeg(P1101,長效型干擾素),切入罕見血癌「真性紅血球增多症(PV)」的第一線用藥市場。當時罕見血癌病市場由跨國藥廠壟斷,藥華藥憑藉改良干擾素結構,大幅降低副作用並提高療效,被中研院院士評為「打敗羅氏大藥廠」的奇蹟。藥華藥股價在2026年起大幅爬升成為千元股,目前股價最高來到1570元。(圖/翻攝自Yahoo股市)藥華藥的股王之路並非一帆風順,期間經歷了多次打擊,最大危機是遭合作夥伴鬧上法院的跨國仲裁巨額面臨的鉅額賠償,當時在P1101陸續申請歐、美、台的藥證時,竟遭對方以藥華藥延遲出貨等理由提告,2020 年國際仲裁庭判決藥華藥需賠償高達約新台幣48億元,股價因此苦吞三根跌停板,從103元跌至73元。但藥華藥經營團隊頂住壓力不放棄,於2022年獲德國聯邦最高法院最終判決勝訴免賠,締造國際仲裁翻盤的罕見紀錄,解除財務斷鏈危機。
有倒塌風險!紐約曼哈頓37層高樓「梁柱彎曲變形」 急封街疏散民眾
美國紐約曼哈頓鬧區一棟正在改建中的37層高樓,當地時間7日上午驚傳結構受損。施工人員發現21樓支撐鋼柱及鋼梁出現彎曲變形、樓板下陷及多處裂縫,當局擔心建築可能發生局部坍塌,緊急疏散周邊建築人員,並封鎖數個街區。所幸事件未造成傷亡。綜合外媒報導,出事建築鄰近紐約重要交通樞紐中央車站(Grand Central Terminal),過去原為輝瑞(Pfizer)製藥公司總部,目前正改建為住宅,也是紐約市史上最大規模的辦公大樓改建住宅計畫之一。紐約市消防局表示,上午8時前接獲施工現場通報,發現建築21樓兩根結構支柱發生屈曲變形,並伴隨多處裂縫及樓板下陷。相關單位進一步指出,受力影響已波及21樓至26樓。照片可見梁柱已彎曲變形。(圖/達志/路透社)消防局局長John Esposito提到,箱型鋼梁因承受重量開始彎曲變形,情況「非常嚴重」。救援人員到場後立即疏散整棟建築及周邊設施人員,並出動無人機協助監測建築狀況。紐約市長已指示周遭設立警戒區,全面禁止車輛及行人進入,共8棟建築完成疏散,包括一間Hampton Inn飯店及一所約400名學生就讀的學校。據了解,當地公家部門目前仍持續評估整體結構狀況,尚無法確定何時能解除警戒,部分媒體指出,附近企業可能需等待數天至兩週才能恢復正常辦公。負責改建工程的Metro Loft表示,將全力配合市府及建築局調查,並強調施工人員及周邊民眾的安全始終是最高優先事項。公司指出,受影響範圍僅限基地內其中一棟建築的一小部分,且並未有建築碎片掉落,整棟建築目前也沒有全面倒塌風險。根據紀錄,該建築在2025年7月至12月間曾累計7項違規紀錄,共遭開罰超過3萬2000美元(約新台幣102萬元)。
「家樂福」改名「萬家福」會更好嗎? 命理專家讚:業績準備往上衝
統一集團現任統一集團董事長羅智先1956年出生(丙申年)生肖屬猴,於 2023 年完成收購「家樂福」,之後成為全資經營者。今年家樂福從7月1日開始家樂福量販,改名「萬家福」,家樂福超市,改名「樂家康」;內部透露,法商Carrefour被翻譯為家樂福,意指「家家快樂又幸福」,新名字「萬家福」則希望與民眾「一起發現生活的萬種幸福」。有網友看到新名字後感到非常傻眼表示:「為什麼不用『家樂胡』就好了?好記又有創意」、「家樂福比較謙虛感,萬家福有聖上感」、「萬家福?這不是以前倒閉的品牌嗎.....」、「真的好土,到底是哪個50+的高層想出來的」、「新名字土就算了,還用一個以前倒閉的品牌名,到底在想什麼,超級不吉利」、「我60幾歲,萬家福應該是50歲那輩取的」、「萬家福跟樂家康很難記,感覺長輩會一直搞錯。」統一企業(Uni-President)是台灣最大的食品與流通集團之一,採多角化經營,主要營業項目包括:食品製造:泡麵、飲料、乳品、麵包、冷藏食品、調味品、食用油與冷凍食品等。便利商店與零售通路:7-ELEVEN(台灣)、康是美、博客來、家樂福(台灣)、統一時代百貨等。物流與流通:商品配送、倉儲管理、冷鏈物流、電子商務物流服務。餐飲事業:星巴克(台灣)、統一多拿滋(Mister Donut)、其他連鎖餐飲品牌。包裝材料:金屬罐、寶特瓶、利樂包、飲料充填與包裝製造。其他事業:製藥、休閒與百貨、投資、能源及其他多角化事業。目前,食品與流通零售仍是統一集團最核心的兩大事業,近年也持續擴大零售版圖,包括取得台灣家樂福的經營權,強化超市、量販與便利商店等通路布局。統一集團收購「家樂福」後,家樂福量販,改名「萬家福」,家樂福超市,改名「樂家康」,與集團負責人羅智先比對後,除剛開始相關事業人事變動會有一些小插曲,後續在經營及獲利沒有問題,而且可以變得更好,業績往上提升。
AI、機器人與智慧製造全面進場 樂迦再生科技打造亞洲CGT智慧製造新標竿
隨著人工智慧(AI)快速發展,全球細胞與基因治療(CGT)產業正迎來結構性轉型。在這波智慧化浪潮中,樂迦再生科技(Locus Cell)積極結合AI技術、數位管理與國際合作資源,推動再生醫療產業邁向新階段。2026年4月30日,樂迦再生科技於新竹竹北正式啟用智慧細胞工廠,宣告大型智慧化細胞製造基地正式投入營運。樂迦再生科技董事長邱俊榮表示:「對樂迦來說,我們不只是製造細胞,更是在創造未來。」樂迦再生科技攜手國際合作夥伴深化產業鏈布局,強化亞洲CGT智慧製造樞紐地位。(圖片/ CTWANT) AI驅動產業升級 台日攜手打造智慧製造生態系面對全球再生醫療產業快速發展,樂迦再生科技、三顧公司與日本CM Plus株式會社於2025年簽署三方合作備忘錄,建立戰略聯盟,共同布局再生醫療智慧製造市場。CM Plus執行長冨樫經廣看好台日再生醫療合作前景,期盼透過AI與製造技術整合,加速產業升級。(圖片/ CTWANT)CM Plus執行長冨樫經廣表示,CMPlus長期與日本多數製藥企業合作,未來可協助三顧與樂迦拓展日本市場。雙方也將整合各自AI技術優勢,共同打造應用於再生醫療CDMO製造流程的智慧化系統。其中,三顧開發的「NEOKATANA」AI系統,專門針對再生醫療CDMO製造流程設計;CM Plus則具備GMP法規、查驗登記及顧問服務等領域的AI技術。未來透過技術整合,將進一步提升再生醫療製造效率與管理能力。NEOKATANA結合法規工程 加速製程數位轉型在合作架構下,CM Plus將結合工程設計專長與三顧開發的NEOKATANA專利系統,以AI進行次世代GMP文件管理,並將數位化管理與法規工程導入樂迦實際生產場域。三顧集團副董事長陳宗基表示,透過PIC/S GMP工廠累積的真實製造數據,將有助推動AI於再生醫療製造場域的實際應用。(圖片/ CTWANT)三顧集團副董事長陳宗基指出,三顧擁有PIC/S GMP工廠累積的大量真實製造數據,可透過AI進行資料整合與數位化管理;而CM Plus同樣具備來自真實製藥場域的專業經驗,雙方合作的重要優勢在於皆以實際工廠數據作為AI應用基礎。三顧執行長楊瀅臻指出,AI文件生成與審閱系統將有助加速細胞治療產品開發及製造流程。 (圖片/ CTWANT)三顧集團執行長楊瀅臻表示,NEOKATANA除了文件生成系統外,也能透過AI審閱機制協助企業降低人力與時間成本。由於GMP產品涉及大量品質管理、檢測報告與計畫文件撰寫,導入AI後可望加速藥物與細胞治療產品的開發、製造及取證流程。目前NEOKATANA已取得台灣、美國、日本及歐洲等地專利,也被譽為生技業的「AI武士刀」。智慧細胞工廠啟用 強化CGT量產能力樂迦竹北智慧細胞工廠樓高10層,採用符合國際PIC/S GMP規範的設計標準,並導入數位雙生(Digital Twin)技術與IDMO(創新開發製造機構)自動化製造模式,將複雜的細胞製程標準化,提升未來大規模量產能力。根據Fortune Business Insights預測,全球細胞與基因治療市場至2030年有望突破1,300億美元,年複合成長率超過31%。隨著更多CGT產品進入市場,製造能力將成為產業競爭的重要關鍵。樂迦再生科技董事長邱俊榮表示,樂迦不僅製造細胞,更致力以智慧製造與創新技術創造再生醫療新未來。(圖片/ 樂迦再生科技)樂迦再生科技董事長邱俊榮表示,竹北智慧細胞工廠的啟用,象徵樂迦正式將生技產業的「本夢比」轉化為實質「本益比」,期望透過智慧製造能力,將技術優勢轉化為改變病患生命的力量。攜手國際夥伴 建構亞洲CGT製造樞紐除深化台日合作外,樂迦也積極擴展國際布局。樂迦與德國美天旎(MiltenyiBiotec)簽署合作協議,結合其在CGT領域的技術優勢與樂迦智慧製造能力,推動先進製程在地化與規模化生產。同時,樂迦也與澳洲Cambium Bio及正揚生醫簽署合作協議,針對乾眼症細胞療法展開商業化量產布局。該產品已取得美國FDA快速審查及孤兒藥資格,並規劃進入美國FDA與台灣TFDA第三期臨床試驗。值得一提的是,全球第二大受託研究機構查爾斯河實驗室(CRL)亞太區總裁Nadiya Kravchuk亦親自出席啟用典禮,展現對合作夥伴的支持。樂迦導入AI與機器人技術,推動細胞治療製程智慧化,打造新世代智慧細胞工廠。(圖片/ 樂迦再生科技)人形機器人首度進駐生技場域本次開幕典禮另一亮點,是由日本早稻田大學技術團隊為樂迦無菌室環境穩定性測試所開發的人形機器人,首度於台灣公開亮相。該機器人在樂迦打造的智慧機器人Cellia引導下完成數位工廠導覽。未來樂迦也將與華立及Future Robotics合作,持續開發適用於生技產業的新世代機器人應用,並結合AI、人機協作及場域驗證經驗,推動智慧製造發展。隨著AI文件管理、數位雙生技術、智慧工廠及機器人應用逐步落地,樂迦再生科技正攜手三顧集團、CM Plus及國際夥伴,共同打造亞洲CGT智慧製造樞紐,朝向亞洲再生醫療智慧製造中心的目標邁進,為產業開啟智慧化發展新篇章。
台灣高鐵捷運震撼德國人 台灣拜耳總裁:給最高評價
台灣人習以為常的交通日常,在國際旅客眼中,竟然充滿諸多不可思議!近來就有德國人拍片直言,家鄉的火車幾乎從不準時、上公廁還要收錢,反觀台灣的高鐵、捷運不只準時,更織出了綿密的無障礙防護網,不敢相信會有站務人員,親自牽著視障朋友搭車,連德國跨國集團的台灣總裁搭乘後,也給出最高評價。台北車站三鐵共構、四通八達,光是台鐵年進出量就超過4600萬人次,台灣、國際旅客南來北往,堪比國門,近來就有德國人拍片分享台灣大眾運輸系統,許多細節,值得稱讚!德國旅客Chris:「我們有些公廁真的非常骯髒,甚至連在高速公路上的廁所,你也必須付費使用,不過台灣的大眾運輸,幾乎每個火車站和地鐵站,都讓人感到無比安全,你們的機捷和高鐵也一向都很準時。」德國人Chris直言家鄉車站治安、整潔,有待加強,反觀台鐵和台灣捷運,都是無菸環境,免費公廁也很乾淨,且設有等待線,排隊隊伍井然有序,但最令他意外的,是這個。德國旅客Chris:「我只要一想到我在德國,幾乎快要全盲的爺爺,如果我看見眼前這一幕,像影片中的捷運保全,居然這樣牽著視障朋友走上樓梯,還把手護在對方背後以防他摔倒,這真的讓我超級震驚!」來台灣的Chris,對台灣大眾交通系統多處優點感到震驚。(圖/翻攝自Stopkiddinstudio)北捷照護視障朋友,實現交通無障礙,針對視障旅客,有專人接力引導、導盲磚、無障礙電梯,以及語音設備等協助,民視獨家拍到,德國製藥與化工跨國集團,台灣拜耳總裁卜英格,搭乘捷運的畫面,他二話不說,給北捷最高評價!台灣拜耳總裁卜英格(Ingo Brandenburg):「對我們從歐洲過來的人來說,這裡的交通非常準時、一向守時,而且到哪裡都到得了,每個火車站、捷運站、高鐵站都設有電梯,所以不論是視障朋友還是其他身障人士,你們真的把這點規劃得非常周全,服務真的是太棒了!」台灣捷運針對無障礙規劃受到國外旅客大讚。(圖/民視新聞)台灣旅客:「行動不方便的站務員會通知,然後就會有人來協助,因為一些韓國什麼的(國家),就是幾乎都是樓梯,前不久我看到(台灣捷運)有人暈倒,然後馬上就有人來協助。」出了國,更知家鄉好,德國人Chris也用台鐵便當強調...德國旅客Chris:「外國的月亮真的沒有比較圓。」台灣最溫暖的軟實力,足以在國際發光。
瑞卬細胞神經再生研究再進展 一期臨床成果登國際期刊
瑞卬細胞生物製藥股份有限公司(原宣捷細胞生物製藥)宣布,與衛生福利部雙和醫院神經內科合作執行的急性缺血性中風(Acute Ischemic Stroke, AIS)第一期臨床研究成果,已刊登於國際學術期刊《International Journal of Medical Sciences》,研究內容聚焦於自主研發臍帶間質幹細胞之安全性及相關評估指標觀察結果。本研究採首次人體試驗(First-in-Human)及劑量遞增設計,共納入6名受試者進行評估。研究結果顯示,受試者具有良好耐受性,在長達一年的追蹤期間內,未觀察到與試驗相關之嚴重不良事件,相關安全性資料提供後續研究發展參考依據。在影像學觀察方面,研究團隊透過磁振造影(MRI)追蹤受試者腦部變化。其中5名受試者於給藥後30天觀察時,其原先記錄之梗塞病灶體積未再被量測到;另1名受試者則於90天追蹤時呈現相同結果。相關數據仍須於後續更大規模臨床試驗中進一步驗證。此外,研究亦同步觀察改良蘭金量表(Modified Rankin Scale,mRS)及巴氏量表(Barthel Index, BI)等功能性評估指標。研究期間受試者相關評估數據呈現變化趨勢,相關結果可作為後續臨床研究設計的重要參考。雙和醫院研究團隊指出,研究過程中亦針對多項生物標記進行分析,包括血管內皮生長因子(VEGF)及肝細胞生長因子(HGF)等指標。研究觀察到相關生物標記於追蹤期間出現變化,未來仍需透過更多研究進一步探討其可能機制及臨床意義。瑞卬表示,中風為全球重要公共衛生議題之一,相關醫療需求持續受到關注。此次研究成果獲國際期刊刊登,除展現公司在細胞研發與臨床研究上的進展外,也為後續神經系統相關研究累積重要數據基礎。未來將持續推進後續臨床開發計畫,並深化再生醫學領域布局。※本文所述內容為臨床研究結果與學術發表資訊,不代表已取得主管機關核准之適應症、療效或上市許可,實際臨床效益仍須經後續研究驗證。
女誤喝室友泡腳藥酒心悸嘔吐險喪命 醫揭超毒藥材:堪比砒霜
大陸浙江日前發生一起嚴重中毒事件,一名陳姓女子因誤飲室友放置在宿舍內、未貼標籤的自製藥酒,隨即出現嘴唇和四肢麻木、頭暈噁心及強烈心悸等症狀,被緊急送醫搶救。陳女被確診為極其凶險的「烏頭鹼中毒」,所幸進行洗胃、補充液體及解毒藥物治療後,成功逃過死劫,並觀察一週後順利出院。根據陸媒《錢江視頻》報導,浙江紹興市中心醫院馬鞍院區指出,陳姓女患者在下班返回宿舍,誤把室友準備用來「泡腳」的外用藥酒當作補藥喝下肚,但藥酒中含有「雪上一枝蒿」與「草烏」等劇毒中藥材,其毒性堪比砒霜。因此患者很快出現嘴唇和四肢麻木、頭暈噁心及強烈心悸等中毒症狀。院方說明,臨床數據顯示,純烏頭鹼僅需0.2毫克即可引發人體中毒,2至4毫克便能致人於死;由於患者誤飲的外用藥酒容器外包裝未明確標示成分與用途,才導致這場險奪命的悲劇。所幸患者經醫療團隊進行洗胃、補充液體和解毒藥物等一系列緊急搶救,她才脫離險境,住院觀察一週確定無礙後順利出院。有中藥醫學領域專家對此指出,烏頭類植物在民間常被誤認為具有冬令進補功效,因而常被民眾盲目用於燉煮或泡酒。然而,這類藥材毒性極強,在酒精的萃取下,其劇毒成分更會加倍析出,在中醫藥管理規範中屬於必須嚴格管制的毒性藥品,一般人絕對不可自行採摘或從非正規管道購買,更不能在未經專業炮製與醫囑指導下任意使用。專家也表示,除了藥材本身的毒性外,「藥酒是藥,不是酒」,其調配涉及複雜的中藥配伍禁忌。民間偏方常忽略「十八反」與「十九畏」等調配原則,隨意混合各類藥材不僅無法達到養生效果,反而容易產生不可預期的化學反應並生成新毒素。此外,若誤信沒有科學驗證的偏方,極可能將養生良藥變成致命的穿腸毒藥。而部分民眾會居家自釀或自行泡製藥酒,但專家認為過程卻充滿健康隱憂,自釀酒在發酵與釀造過程中,無法像工業化生產般透過嚴格工藝去除「甲醇」與「雜醇油」等有害物質。過量攝入甲醇會嚴重損傷視神經、導致失明甚至死亡,雜醇油則會引發頭痛與慢性肝臟損傷。同時,若使用非食品級的塑膠瓶盛裝,酒精更會溶出塑化劑,加上容器若消毒不徹底,亦容易滋生黴菌與雜菌。因此當地衛生單位與醫療專家皆呼籲,身體健康者毋須盲目飲用藥酒養生,若確有身體調理需求,務必經由專業中醫師辨證施治、開立正規處方,並自合法藥局採購優質藥材。另外,也鄭重提醒民眾切勿購買或飲用無標籤、成分不明的自製酒。進食藥膳或藥酒後,一旦出現噁心、胸悶、眩暈、四肢發麻等疑似中毒症狀,應立即採取催吐等自救措施,並在第一時間前往正規醫院急診就醫,切勿拖延治療黃金期。◎喝酒勿開車!飲酒過量,有害健康,未滿18歲請勿飲酒。