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瑞卬細胞神經再生研究再進展 一期臨床成果登國際期刊
瑞卬細胞生物製藥股份有限公司(原宣捷細胞生物製藥)宣布,與衛生福利部雙和醫院神經內科合作執行的急性缺血性中風(Acute Ischemic Stroke, AIS)第一期臨床研究成果,已刊登於國際學術期刊《International Journal of Medical Sciences》,研究內容聚焦於自主研發臍帶間質幹細胞之安全性及相關評估指標觀察結果。本研究採首次人體試驗(First-in-Human)及劑量遞增設計,共納入6名受試者進行評估。研究結果顯示,受試者具有良好耐受性,在長達一年的追蹤期間內,未觀察到與試驗相關之嚴重不良事件,相關安全性資料提供後續研究發展參考依據。在影像學觀察方面,研究團隊透過磁振造影(MRI)追蹤受試者腦部變化。其中5名受試者於給藥後30天觀察時,其原先記錄之梗塞病灶體積未再被量測到;另1名受試者則於90天追蹤時呈現相同結果。相關數據仍須於後續更大規模臨床試驗中進一步驗證。此外,研究亦同步觀察改良蘭金量表(Modified Rankin Scale,mRS)及巴氏量表(Barthel Index, BI)等功能性評估指標。研究期間受試者相關評估數據呈現變化趨勢,相關結果可作為後續臨床研究設計的重要參考。雙和醫院研究團隊指出,研究過程中亦針對多項生物標記進行分析,包括血管內皮生長因子(VEGF)及肝細胞生長因子(HGF)等指標。研究觀察到相關生物標記於追蹤期間出現變化,未來仍需透過更多研究進一步探討其可能機制及臨床意義。瑞卬表示,中風為全球重要公共衛生議題之一,相關醫療需求持續受到關注。此次研究成果獲國際期刊刊登,除展現公司在細胞研發與臨床研究上的進展外,也為後續神經系統相關研究累積重要數據基礎。未來將持續推進後續臨床開發計畫,並深化再生醫學領域布局。※本文所述內容為臨床研究結果與學術發表資訊,不代表已取得主管機關核准之適應症、療效或上市許可,實際臨床效益仍須經後續研究驗證。
女誤喝室友泡腳藥酒心悸嘔吐險喪命 醫揭超毒藥材:堪比砒霜
大陸浙江日前發生一起嚴重中毒事件,一名陳姓女子因誤飲室友放置在宿舍內、未貼標籤的自製藥酒,隨即出現嘴唇和四肢麻木、頭暈噁心及強烈心悸等症狀,被緊急送醫搶救。陳女被確診為極其凶險的「烏頭鹼中毒」,所幸進行洗胃、補充液體及解毒藥物治療後,成功逃過死劫,並觀察一週後順利出院。根據陸媒《錢江視頻》報導,浙江紹興市中心醫院馬鞍院區指出,陳姓女患者在下班返回宿舍,誤把室友準備用來「泡腳」的外用藥酒當作補藥喝下肚,但藥酒中含有「雪上一枝蒿」與「草烏」等劇毒中藥材,其毒性堪比砒霜。因此患者很快出現嘴唇和四肢麻木、頭暈噁心及強烈心悸等中毒症狀。院方說明,臨床數據顯示,純烏頭鹼僅需0.2毫克即可引發人體中毒,2至4毫克便能致人於死;由於患者誤飲的外用藥酒容器外包裝未明確標示成分與用途,才導致這場險奪命的悲劇。所幸患者經醫療團隊進行洗胃、補充液體和解毒藥物等一系列緊急搶救,她才脫離險境,住院觀察一週確定無礙後順利出院。有中藥醫學領域專家對此指出,烏頭類植物在民間常被誤認為具有冬令進補功效,因而常被民眾盲目用於燉煮或泡酒。然而,這類藥材毒性極強,在酒精的萃取下,其劇毒成分更會加倍析出,在中醫藥管理規範中屬於必須嚴格管制的毒性藥品,一般人絕對不可自行採摘或從非正規管道購買,更不能在未經專業炮製與醫囑指導下任意使用。專家也表示,除了藥材本身的毒性外,「藥酒是藥,不是酒」,其調配涉及複雜的中藥配伍禁忌。民間偏方常忽略「十八反」與「十九畏」等調配原則,隨意混合各類藥材不僅無法達到養生效果,反而容易產生不可預期的化學反應並生成新毒素。此外,若誤信沒有科學驗證的偏方,極可能將養生良藥變成致命的穿腸毒藥。而部分民眾會居家自釀或自行泡製藥酒,但專家認為過程卻充滿健康隱憂,自釀酒在發酵與釀造過程中,無法像工業化生產般透過嚴格工藝去除「甲醇」與「雜醇油」等有害物質。過量攝入甲醇會嚴重損傷視神經、導致失明甚至死亡,雜醇油則會引發頭痛與慢性肝臟損傷。同時,若使用非食品級的塑膠瓶盛裝,酒精更會溶出塑化劑,加上容器若消毒不徹底,亦容易滋生黴菌與雜菌。因此當地衛生單位與醫療專家皆呼籲,身體健康者毋須盲目飲用藥酒養生,若確有身體調理需求,務必經由專業中醫師辨證施治、開立正規處方,並自合法藥局採購優質藥材。另外,也鄭重提醒民眾切勿購買或飲用無標籤、成分不明的自製酒。進食藥膳或藥酒後,一旦出現噁心、胸悶、眩暈、四肢發麻等疑似中毒症狀,應立即採取催吐等自救措施,並在第一時間前往正規醫院急診就醫,切勿拖延治療黃金期。◎喝酒勿開車!飲酒過量,有害健康,未滿18歲請勿飲酒。
過濾大廠旭然股價逆漲4.69% 強攻半導體製程端目標雙位數成長
今(8)日台股大跌1,568點,過濾大廠旭然國際(4556)逆勢開紅盤上漲4.69%。旭然日前全面完成經營團隊世代交棒,進入新任董事長何宜臻與現任總經理何宜瑾姊妹共治時代,今日也揭示集團下一階段的營運發展,將加碼對半導體製程端液體過濾領域的投入,目標未來3年營收將達成雙位數成長。何宜臻表示,面對全球供應鏈快速變遷與高科技產業升級,公司將持續深化薄膜等高端過濾材料與關鍵技術研發,強化核心原材料自主掌握,並積極拓展半導體與高科技電子業的液體過濾升級商機,從傳統「廠務端」延伸至技術門檻更高的「製程端」,高科技廠對製程液體與電子級化學品的潔淨度、穩定性與過濾精度要求日益嚴格,旭然將藉此切入高附加價值領域,開創新成長動能。何宜瑾進一步補充,旭然的優勢是知道台灣客人要的是什麼,針對痛點提出解決方案,全氟(PTFE)材質濾芯與濾殼新品具備優異的抗腐蝕性、高潔淨度、耐高溫與低溶出等特性,可應用於半導體濕製程及關鍵製程液體過濾環節,過去只能仰賴進口,現在台灣也能製造,材料掌握在自己手上,旭然已於去年底推出,目前已積極送樣至多家半導體客戶進行測試驗證。隨著全氟濾芯設備後續認證通過與導入,何宜瑾預計於2027年下半年後能為集團帶來明顯成長動能,加上今年也有設備交廠,未來3年營收目標雙位數成長。旭然總經理何宜瑾以跨入半導體元年來形容,強調將加碼製程端液體過濾領域的投入。(圖/林榮芳攝)旭然成立於1985年,即將邁入40週年,2015年上櫃,目前資本額4.23億元,旗下擁有台灣台北公司、雲林斗六廠、高雄公司、新加坡分公司、中國上海分公司及昆山工廠,全球員工共263人,為全台第一家過濾業掛牌上櫃的公司。旭然目前客戶共有半導體電子業、水資源及工程公司、食品飲料及化學產業、代理商及其他等4類,知名客戶包括台積電、日月光、群創、漢唐集成、南亞、中油、可口可樂、味丹、台糖、台灣菸酒…等。展望未來,除了半導體製程過濾需求,旭然亦看好AI伺服器水冷/液冷相關應用,隨著AI資料中心熱管理需求升溫,液冷系統對水質、雜質控制、循環穩定性與過濾效率要求將同步提高,將有助帶動工業液體過濾產品在AI伺服器與資料中心應用之拓展空間。同時亦積極掌握美國半導體與AI資料中心快速發展所帶動之工業液體過濾需求,並受惠歐洲扶植在地半導體產業鏈、食品及製藥行業嚴格監管推動過濾設備升級。台灣市場則受惠電子與半導體產業持續成長,加上再生水政策推動,帶動工業液體及廢水處理需求攀升等。
習普會成果豐碩!專家:北京做面子給川普「但裡子給了普丁」
在美國總統川普(Donald Trump)訪中數天後,中國國家主席習近平與俄羅斯總統普丁(Vladimir Putin)也在北京會面,雙方達成一系列協議,並承諾深化合作。對此,專家將這2場領袖峰會分別形容為「盛大排場」與「務實主義」之間的選擇。據《南華早報》報導,習近平於20日上午峰會結束後表示:「30年來,中俄關係櫛風沐雨、與時俱進,關係定位不斷提升,達到新時代全面戰略協作夥伴關係的歷史最高水平,樹立起新型大國關係的典範。」他還提到,今年是中俄戰略協作夥伴關係建立30週年,也是《中俄睦鄰友好合作條約》簽署25週年。習近平發表談話前,雙方於人民大會堂舉行盛大簽署儀式。習近平與普丁簽署超過20項涵蓋能源、貿易、科技與基礎建設的協議。兩人也簽署進一步深化戰略合作的大型協議,以及推動多極世界秩序的聯合聲明。普丁於同場記者會表示,此次訪問期間,政府與企業層級總共達成超過40項協議。根據俄羅斯媒體報導,兩位領導人已就備受期待的「西伯利亞力量2號」(Power of Siberia 2)天然氣管線關鍵參數達成共識,包括路線與建設細節,但價格條件尚未公開。俄羅斯國營通訊社《塔斯社》(TASS)也引述俄羅斯副總理諾瓦克(Alexander Novak)的說法指出,雙方已進入最終合約敲定階段。據悉,該計畫歷經近20年的談判。對此,中國研究機構「上海社會科學院」俄羅斯與中亞專家李立凡表示,包括延長重要友好條約在內的強化合作協議,顯示北京正尋求與俄羅斯建立長期緊密的關係。普丁此行的時間點,也刻意配合《中俄睦鄰友好合作條約》簽署25週年。李立凡認為,峰會提供雙方機會,就俄羅斯燃料進口價格形成某種「默契」,因為在國際油氣價格全面上漲的背景下,中國接受較高價格的意願可能提高。李立凡指出,對普丁而言,此行也是在西亞危機衝擊全球能源市場之際,爭取有利天然氣價格與談判籌碼的重要機會,「這趟訪問最終仍是價格談判,也就是價格拉鋸的最終定案。我估計很快會看到新的進展。」尤其俄國能源巨頭「俄羅斯天然氣工業股份公司」(Gazprom)負責人也隨團訪中。歷經多年路線與價格僵局後,目前的地緣政治危機讓「西伯利亞力量2號」計畫出現新的迫切性。克里姆林宮(Kremlin)急於推進該計畫。自俄羅斯於2022年入侵烏克蘭後,歐盟(European Union)大幅削減俄羅斯天然氣進口,導致俄方失去主要能源市場。中國長期奉行能源供應多元化政策,但也希望降低對局勢不穩定的荷姆茲海峽(Strait of Hormuz)能源運輸的依賴。該計畫預計可透過蒙古,每年將俄羅斯北極與西伯利亞氣田額外500億立方公尺天然氣輸送至中國。這規模與原設計每年550億立方公尺輸氣量的已受損「北溪2號」(Nord Stream 2)對歐天然氣管線相近。普丁對此也在聯合記者會上表示:「我國是中國最大的石油、天然氣(包括液化天然氣)與煤炭出口國之一。我們準備持續可靠且不中斷地,向快速成長的中國市場供應所有燃料。」他也強調俄中在汽車製造、生物科技、製藥、航空製造與太空探索領域合作蓬勃發展。習近平則回應,中國將深化與俄羅斯在能源、數位經濟、人工智慧與科技創新方面合作。除了商業協議,他也特別指出中俄在國際舞台協調立場的戰略必要性,並將雙方夥伴關係定位為全球治理重要平衡力量。習還提到:「當今世界很不太平,單邊主義、霸權主義危害深重,世界面臨倒退回叢林法則的危險。」外界普遍認為此段話在暗批美國。相較於中美之間的不信任,習則強調「政治互信是中俄關係最鮮明的特徵。」習也針對日本再軍事化的問題指出,身為聯合國安理會常任理事國,中俄兩國要堅定履行負責任大國使命擔當,捍衛聯合國權威和國際公平正義,反對一切單邊欺凌和開歷史倒車的行徑,尤其要反對一切否定二戰勝利成果、為法西斯和軍國主義「翻案招魂」的挑釁行徑,共同推動構建更加公正合理的全球治理體系。兩國稍後發布聯合聲明,也將矛頭指向美國,指控美方的「金穹導彈防禦系統」(Golden Dome)對戰略穩定構成明顯威脅。雙方也警告部分擁有核武國家避免挑釁行為,但未直接點名美國。普丁此行的緊湊行程,內容包括大型簽署儀式、聯合記者會及全面的雙邊聲明,與川普上週的國是訪問結果形成鮮明對比。川普訪中不但未達成具體協議,最終安排主要也集中象徵性活動,包括前往中南海與中國領導層私下會談,並漫步庭園。儘管川普表示行程取得商業協議成果,但中國官方公布的內容缺乏具體細節。相較之下,習近平將焦點放在安全議題,強調透過風險管理維持美中戰略穩定,同時警告華府必須以「最審慎態度」處理台灣問題。川普後來表示,習近平花費大量時間談論台灣議題,但美方並未就此做出任何承諾。李立凡分析,北京對兩位領導人接連到訪採取不同的對待方式,「我們把裡子給了普丁,把『面子』給了川普,因為川普喜歡那種虛榮與表演性質的安排,而普丁相當務實。從實際國家利益角度來看,與俄羅斯合作顯然更符合中國的真實需求。」習近平與普丁之間的互動也顯示兩人關係密切。自習近平2012年出任中國共產黨總書記以來,雙方已會面超過40次。普丁20日與習近平見面時更表示:「中國有句話說『一日不見,如隔三秋』,我們確實非常高興見到你。」而習近平則稱普丁是自己的「老朋友」。國宴後,兩人也在較私密場合繼續茶敘。儘管訪問實際僅1天,比川普的訪中行還短,但習普皆稱此次會晤相當成功,反映雙方的長期合作基礎。李立凡指出,兩場接連的國是訪問正改變中國、美國與俄羅斯的三角關係結構,使其逐漸轉變為「等邊三角形」,而北京則成為核心支點。前外交官、北京外國語大學歐洲研究主管崔洪建則表示,即便俄羅斯在貿易、能源與民用科技方面更加依賴中國,但中國在戰略與安全層面仍確實需要俄羅斯。他形容中俄關係是1種「不對稱、跨領域、互相依存的關係。」崔洪建也強調:「只要中美關係沒有真正改善,也就是雙方沒有明確同意停止透過戰略、安全或軍事手段進行危險競爭與對抗,中國仍將持續依靠俄羅斯維持戰略穩定與軍事平衡。」
血管炎藥已釀日本20人死亡 食藥署:台灣並未核准進口
血管炎治療藥物TAVNEOS(學名Avacopan),自2022年6月起在日本販售後,迄今已造成20名患者死亡,KISSEI(橘生)藥品工業呼籲暫時停止對新患者以該藥物進行治療。對此,我國食藥署昨天(16日)表示,該藥品在台灣並無核准藥品許可證,且國內未執行其臨床試驗,沒有專案進口記錄。TAVNEOS是由位於美國加州的生技公司ChemoCentryx研發,美國製藥公司Amgen(安進)在2022年以37億美元收購該公司後,取得此藥並持續開發,KISSEI取得權利後進行販售,用於自體免疫疾病ANCA相關血管炎治療。該藥物在2022年6月起在日本販售,共計8503名ANCA相關血管炎患者服用,並有20人因此身亡。KISSEI指出,美國食品藥物管理局(FDA)在2026年3月31日發布通知,發現服用該藥品的部分患者出現重度藥物性肝損傷,存在安全疑慮,且該藥涉及資料完整性與試驗數據問題,已提議撤銷其上市核准。歐洲藥品管理局(EMA)在2026年1月對該藥品臨床試驗數據完整性、可信度存疑,已重新啟動審查。我國衛生福利部食品藥物管理署則說,該藥品於台灣並無核准藥品許可證,國內未執行該藥品的臨床試驗,且未有專案進口記錄。
荷姆茲海峽危機衝擊全球肥料供應!中國農化影響力擴大
西亞戰爭與隨之而來的「荷姆茲海峽」(Strait of Hormuz)危機,嚴重衝擊了全球肥料供應與價格。然而,中國卻憑藉龐大產能與出口管制,優先保障內需,維持了國內農業的穩定,也使北京在全球市場中擁有更大的話語權及影響力。據《南華早報》報導,西亞航運危機持續蔓延,為各國農業帶來不確定性,但中國農民仍如常展開春耕,整體並未受到影響。中國農業農村部1名官員上月曾在記者會上表示:「春耕化學肥料供應充足」,並補充稱,國內肥料價格「遠低於國際價格」,春播作業正按部就班進行。當全球政策制定者將焦點放在美以聯軍偷襲伊朗所引發的石油與石化供應風險時,肥料這項全球大宗商品市場也正在遭受衝擊,這凸顯了中國對上游農業產品的掌控力。中國約占全球肥料產量的1/3,對全球農用化學品供應鏈具有強大影響力。根據研究機構「IBISWorld」的數據,中國亦占全球化學農藥原料產能的70%。分析人士指出,這種生產優勢使中國在全球市場中擁有更大的話語權,尤其是在伊朗與美國持續封鎖全球肥料及能源運輸的重要命脈「荷姆茲海峽」之際。聯合國(United Nations)曾表示,在美以伊戰爭開打之前,約1/3的海運肥料貿易需經過這條狹窄水道。中國領先的獨立大宗商品市場資訊服務商「卓創資訊」(Sublime China Information,SCI)分析師透露,中國持續的出口限制,加上全球尿素與磷肥短缺,正推高價格,最終將影響全球糧食安全。他們解釋,北京當局目前優先確保國內供應,對尿素與磷肥等關鍵產品實施檢驗制度與配額管理。儘管北京官方尚未宣布全面出口管制,但部分業界人士透露已接獲停止出貨通知。多名消息人士向《路透社》與《金融時報》表示,北京已禁止部分肥料出口,包括氮鉀複合肥與部分磷肥品項。海關數據顯示,2024年3月,中國氮磷鉀複合肥出口年減近90%,僅剩6808公噸。值得注意的是,受俄烏戰爭與生產成本波動影響,中國出口收緊措施自2024年起逐步加強,遠早於西亞衝突的爆發。隊此,總部位於美國的著名獨立研究諮詢公司「羅迪姆集團」(Rhodium Group)資深研究員喬丹(Charles Austin Jordan)指出,中國是僅次於俄羅斯的全球第2大肥料出口國,但其全球市占率已由2014年的14%下降至2024年的約10%,市場份額轉向俄羅斯、摩洛哥、沙烏地阿拉伯等國。然而,中國占全球硫酸銨出口的75%,較10年前的20%大幅上升,並占硝酸鈉出口的1/4。據悉,硫酸銨是1種廣泛用於多種作物的氮肥。這意味著,中國有能力對這些市場造成重大衝擊,對全球農業生產者帶來深遠影響。喬丹表示,戰爭與貿易衝突帶來的不穩定,促使中國更加審慎評估自身糧食安全,尤其糧食短缺對中國共產黨構成生存風險。主要出口管制集中於磷肥與硫酸等上游原料。巴西約吸收中國2/3的磷肥出口,印尼、澳洲、巴基斯坦與緬甸合計占1/4。一旦出口中斷,這些經濟體將受到最嚴重的衝擊。標普全球能源(S&P Global Energy)中國肥料市場資深分析師趙磊指出,政策制定者正權衡如何在出口可能擾亂國內供應,以及更高的出口利潤之間,進行取捨,「在局勢複雜、政策效果難以評估時,中國傾向採取保守出口策略,例如延後出口或收緊管制。」市場觀察人士警告,中國供應減少將影響全球農業。美國金融服務企業「StoneX集團」(StoneX)肥料部副總裁林維爾(Josh Linville)曾警告,中國可能暫停磷肥與尿素出口至8月,「若1月至7月中國肥料都無法出口,市場將出現巨大供應缺口。」瑞士肥料貿易商「Keytrade AG」執行長凱曼(Melih Keyman)也指出,若中國夏季停止磷肥出口,將導致巴西農作物產量大幅下降,推高大豆價格並威脅全球供應。不過「羅迪姆集團」的喬丹認為,中國今年不太可能擴大出口限制,而現行措施可能至少持續至夏季結束。他指出,北京高度依賴出口市場促進成長,若過度將供應鏈武器化,將加速貿易夥伴去風險化與供應來源多元化,最終反而損害中國出口。經濟學人資訊社(Economist Intelligence Unit)資深經濟學家徐天辰也分析,這類措施本質上屬於國家安全策略,類似印度2023年稻米出口禁令。但他認為中國仍會顧及外溢效應,未來可能協調恢復合理出口。「卓創資訊」的分析師則指出,荷姆茲海峽危機對中國農藥出口整體影響有限,儘管部分原料價格上升。據悉,伊朗戰爭已使部分氮肥價格上漲30%至50%,全球尿素價格上升30%至40%,達每噸約700美元。然而由於中國農化產業因供應鏈完整與高度自給自足,對外部衝擊具有較強韌性,中國國內價格仍低於每噸300美元。長期政策規劃使中國不同於其它依賴石油與天然氣的國家,得以建立以煤為基礎的尿素生產體系,占產能約80%。StoneX指出,這使中國能維持每年約500萬噸尿素出口,供應印度與巴西等農業大國。中國在農藥原料方面的主導地位,也使其成為德國化學公司「巴斯夫」(BASF)、美國農業科技跨國企業「科迪華」(Corteva)與德國製藥及化工跨國集團「拜耳」(Bayer)等產業巨頭的重要供應商。線上數據視覺化與分發平台「經濟複雜度觀測站」(Observatory of Economic Complexity)的數據顯示,2023年中國農藥出口額達104億美元,主要市場為巴西、澳洲、美國與東南亞國家。此外,中國生產全球約68%的草甘膦(glyphosate),遠高於拜耳旗下孟山都(Monsanto)的約29%,以及美國農業化學品製造和銷售公司「Albaugh」的2%。
川習會缺乏充分準備!美前外交官:北京非常沮喪「障礙在美方」
預期即將在5月中旬舉行的中國國家主席習近平與美國總統川普(Donald Trump)的峰會,被視為透過貿易協議穩定雙邊關係的1個契機。但前美國外交官謝爾克(Susan Shirk)示警,「川習會」的會前工作「如同瀆職」(malpractice-like)般缺乏充分準備,可能使2位領導人難以在貿易以外的複雜安全議題,以及人文交流議題上取得進展。據《南華早報》報導,在北京智庫「全球化智庫」(Center for China and Globalization,CCG)26日主辦的1場論壇上,分析人士與前外交官員呼籲2國領導人應處理醫療保健、氣候變遷、科技脫鉤以及人工智慧治理等議題。中國領先的綜合性高階私立醫療機構「和睦家醫療集團」(United Family Healthcare)創辦人利普森(Roberta Lipson)在論壇中表示,她對下個月的峰會抱持信心,認為將帶來「若干交易成果,很可能包括大豆與飛機訂單,以及進一步的關稅下調,這將有助於穩定商業界的情緒。」利普森同時也是代表在華美資企業的非營利組織「中國美國商會」(American Chamber of Commerce in China)的榮譽主席,她敦促雙方在商業之外尋求進展,以鞏固美中關係的穩定性,「醫療保健、氣候變遷、數據安全與人工智慧治理,這些領域不僅具備合作可能,還能帶來互利成果,而錯失機會的代價可能極為高昂。」她補充:「西方製藥業愈來愈將中國視為創新來源,而不僅是市場。另一方面,中國患者仍希望能及時取得西方的突破性療法,而不必擔心出口管制或禁止性關稅。」全球最大政治風險諮詢公司「歐亞集團」(Eurasia Group)中國團隊負責人、同時曾任美國駐北京大使館副館長的米爾(David Meale)則呼籲,人工智慧(AI)應成為此次峰會的核心議題。他強調AI能力正以「指數級」速度增長,並警告關鍵基礎設施存在迫切的脆弱性,「我們可能正面臨數位隱私的終結,不論是在軍事領域、個人身份識別,還是企業安全方面,這些都將帶來重大影響。」他認為,目前尚未聽到太多關於AI重大議程的討論,「我們必須讓領導人認知到,應將2026年出現的這種新合作與穩定趨勢,延伸至人工智慧領域,並把握每一個機會。」尤其AI的發展多來自民間企業,「每個人都需要參與這場對話。」在同1場論壇上,美國非政府組織「美中關係全國委員會」(National Committee on US-China Relations)會長奧林斯(Stephen Orlins)也指出,當前雙邊分歧「持續在數位經濟及相關供應鏈中製造高度不確定性,導致顯著的成本效率損失。」華盛頓與北京之間的競爭,已從安全領域擴展至科技產業,包括半導體禁令,以及圍繞關鍵礦產的競爭,這些資源對AI、綠色經濟與軍事領域都至關重要。隨著美國收緊對中國取得高階人工智慧晶片的限制,北京也利用其在稀土加工領域的控制權作出對等回應。奧林斯表示,美中2國的數位經濟專家普遍認為,目前的不確定性正推動科技產業走向脫鉤,而未能建立全球標準與貿易規則則阻礙了合作。他補充,如果雙方能超越短期政治壓力並重建信任,就有機會實現「雙贏」局面。他也呼籲在5月川習會後正式成立技術性工作小組,「川普與習近平的會晤為我們提供了喘息空間,使我們能夠建立真正的合作領域,但前提是2國政府必須將技術專家納入談判。我們謹慎樂觀地認為,下個月不會立即看到具體成果,但希望能成立工作小組,進而開始為如何處理這些議題制定協議路徑。」對川習會前景最悲觀的是加州大學聖地牙哥分校(University of California San Diego)全球政策與戰略學院(School of Global Policy and Strategy)研究教授謝爾克(Susan Shirk)。她曾在前美國總統柯林頓(Bill Clinton)政府期間擔任國務院東亞暨太平洋事務局副助卿。她強調,此次峰會缺乏充分的前期準備工作,形同「瀆職」,並感嘆此舉可能削弱會議成功的潛力,「我對目前情況最感到挫折的是,這些訪問幾乎完全缺乏外交準備。我知道中國外交部方面非常沮喪,因為障礙顯然在美方。」謝爾克表示:「我認為你會看到一些關於貿易的討論,也能維持2國之間目前的休戰狀態,但在安全議題、人文交流以及其他美中關係層面,這些本應由2位領導人討論的議題,我看不到任何跡象顯示它們會被觸及。這次寶貴機會的錯失真是令人遺憾。」儘管存在障礙,北京的專家們仍著眼於漸進式的前進路徑。中國駐美大使館前商務公使朱洪形容,中美關係就像「1位從重病中恢復的病人。要讓它恢復健康將是1個漸進的過程。」朱洪主張採取「對等行動」(action-for-action)的方式,透過「正面清單與負面清單」來界定競爭邊界,並找出合作的「最大公約數」,「我們2國經濟的互補性仍然強於競爭性。」並鼓勵商界為雙方的長期穩定發出強而有力的支持力量。報導補充,川普與習近平今年可能會面多達4次,中國領導人預計將回訪美國,2人也可能在深圳舉行的亞太經濟合作會議(Asia-Pacific Economic Cooperation,APEC)經濟領袖會議,以及在邁阿密舉行的20國集團(G20)峰會期間會晤。
歐洲製藥業腹背受敵!「川普激進政策、中國生技崛起」改寫全球版圖
歐洲曾經是全球製藥公司的首選據點,如今卻受到美國總統川普(Donald Trump)激進貿易與藥品定價政策,以及中國生物科技爆發式成長的雙重衝擊。據美國財經媒體《CNBC》報導,製藥產業是歐洲經濟的基石,但隨著歐洲競爭力下滑,企業正將投資轉向其他地區。問題不僅是經濟層面,更關係到關鍵新藥的上市。由於價格壓力與監管環境,使得企業不願在歐洲推出新藥。荷蘭「ING集團」(ING Groep)醫療保健和科技經濟學家斯塔迪格(Diederik Stadig)向《CNBC》表示,美國的不確定性與「最惠國藥價」政策威脅,「讓製藥公司在與歐洲政府或監管機構談判時多了1個籌碼」。該政策指的是將美國藥價設定為其他相似國家中的最低價格。與此同時,中國已崛起為生物科技領導者,而生技正是製藥產業的創新引擎。全球製藥公司愈來愈傾向從中國尋找創新來源,甚至尋找下一款重磅藥物。從領先到落後數十年來,歐洲一直是全球無可爭議的研發實驗室。根據ING集團的研究,1990年全球近一半的研發活動在歐洲進行,而美國約占1/3。如今,美國的研發占比已提升至55%,而歐洲則暴跌至26%。長期以來,企業一直抱怨歐洲資本市場分散、單一市場在定價與臨床試驗方面整合不足,以及報銷政策不一致等問題。斯塔迪格指出,美國的關稅與最惠國藥價政策「以前所未見的方式為這場討論注入急迫性。」華盛頓愈來愈將生技與供應鏈視為國家安全議題,強調藥品供應鏈應保留在美國本土的重要性。同時,中國已轉型為創新領導者,並與全球製藥公司達成重大合作,讓其得以取得中國早期科研成果。10年前,中國自主開發的分子藥物僅占全球在研藥物的4%;如今根據ING集團的數據,該比例已接近1/3。領先全球的私募股權與創投數據庫「PitchBook」今年1月的報告指出:「持續的授權合作、精準募資與差異化科學顯示,即使地緣政治摩擦升高,中國生物製藥優勢仍可能持續。」今年稍早由義大利米蘭「博科尼大學」(Bocconi University)研究人員發表的論文指出,美國「在吸引與留住研發活動方面一貫優於歐盟,而中國則成為全球最大的外來研發淨流入國。」美國的強硬政策上週,美國對品牌藥課徵最高達100%的新關稅。但這些關稅僅適用於尚未與川普達成降價協議的藥廠,因此對許多公司影響有限。儘管如此,斯塔迪格表示,這些關稅「再次推動歐洲終於正視競爭力問題」,並成為揭露歐洲結構性弱點的外部壓力。據悉,美國仍是製藥公司最重要的市場之一,由於藥價較高,使得在當地生產具有極高利潤誘因。美軍代表性智庫「蘭德公司」(RAND Corporation)2024年1項常被引用的研究發現,美國藥價幾乎是其他33個高收入國家的3倍。然而,最惠國藥價政策威脅製藥公司在美國市場的利潤率。企業現在必須決定,要延後在歐洲上市以避免壓低美國價格,還是採取全球統一價格,即使該價格對某些市場而言可能過高。全球最頂尖的管理諮詢公司之一「麥肯錫公司」(McKinsey & Company)資深合夥人格雷夫斯(Greg Graves)今年2月曾向《CNBC》表示:「我接觸過的每1家公司都在認真考慮這些選項。」目前已有部分在美國上市的藥物未進入歐洲市場,原因是歐洲價格較低,而在最惠國藥價政策下,該問題可能進一步惡化。依藥物類型不同,企業將開始在「追求高銷量」與「追求高價值」之間做出選擇。斯塔迪格表示:「對於以價值為導向的藥物,我們將看到在歐洲上市的延遲。」如果情況不變,「投資將逐步從歐洲轉向美國。」對此,產業界、專家與企業普遍認為,現狀必須改變。歐洲製藥工業協會聯合會(European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations,EFPIA)指出,歐洲在生命科學領域仍具領先潛力,但若不增加新藥支出、加快病患取得速度並改善創新企業的營運環境,將持續落後於其他地區。根據該組織,歐洲藥品支出約占GDP的1%,相比之下,美國為2%,中國為1.8%,且歐盟在藥品上的支出在過去20年幾乎沒有成長。EFPIA秘書長莫爾(Nathalie Moll)也向《CNBC》表示:「我們需要增加支出,並消除政府回收機制與稅負,這些政策對於留住企業並改善用藥可及性至關重要。」她補充:「這不僅對病患重要,能讓他們更快且更公平地取得藥物,也對歐洲整體至關重要」,若沒有製藥產業,歐洲將出現880億歐元的貿易逆差,而非目前1300億歐元的順差。不只是價格問題雖然美國擁有像波士頓與灣區這類結合科研與資金的生技樞紐,但歐洲仍由27個不同監管環境拼湊而成,對產業形成壓抑性障礙。根據ING集團的數據,歐盟生技公司獲得的創投資金僅為美國同業的1/5到1/10。斯塔迪格指出:「英國就像礦坑中的金絲雀」,並提到即使擁有牛津大學(University of Oxford)與劍橋大學(University of Cambridge)等世界級學術機構,大型製藥公司仍逐漸撤出英國。去年,阿斯特捷利康(AstraZeneca)、禮來公司(Eli Lilly)與默克公司(Merck & Co., Inc.,在美國和加拿大以外的國家稱為默沙東,Merck Sharp & Dohme,MSD)暫停或取消在英國的投資計畫,理由是生命科學環境的各種問題。去年12月,英國政府宣布將藥品支出提高25%,並調高評估藥物成本效益的門檻,以改善製藥公司的營運環境。政府同時表示,將把製藥公司需支付給國營醫療體系的回扣上限,從23%降低至15%。然而斯塔迪格指出:「價格不是萬靈丹……還需要考慮整個生態系。」復甦跡象儘管歐盟競爭力數據低迷,仍出現一些復甦跡象。歐盟近期提出的《生技法案》(Biotech Act)旨在簡化監管、加速臨床試驗並彌補投資缺口。西班牙則因政府的精準支持,成為臨床研究的新興熱點。去年,歐盟還提出《關鍵藥品法案》(Critical Medicines Act),試圖在新冠疫情與地緣政治問題引發的短缺背景下,提升關鍵藥品的可得性、供應與生產能力。此外,美國削減對「國家衛生院」(National Institutes of Health,NIH)的預算,以及更嚴格的簽證規定,可能讓歐洲有機會在mRNA等新興領域迎頭趕上。斯塔迪格表示:「我其實看好歐洲。」歐盟已診斷出問題,並將提升「歐洲藥品管理局」(European Medicines Agency)的審批速度列為優先事項。這一點長期以來落後於美國「食品藥物管理局」(Food and Drug Administration,FDA),但在FDA近期資源縮減的情況下,反而可能轉為競爭優勢。他補充:「在歐洲層級上確實已有行動,真正尚未意識到急迫性的,是各會員國的國家政府。我們正因這些由各國監管造成的內部障礙而自我傷害。」
「解放日」滿1週年!川普祭出100%藥品關稅、重塑金屬稅制
美國總統川普(Donald Trump)於美東時間2日下令,對部分品牌藥品進口課徵100%關稅,並同時調整鋼鐵、鋁與銅的關稅制度。在川普於去年4月2日宣布的「解放日關稅」(Liberation Day tariffs)已屆滿1週年之際,其政府正試圖在這個已宣告失敗的全球性廣泛關稅政策中轉向。據《路透社》的報導,這一輪新的關稅措施,部分目的是為了彌補今年2月美國聯邦最高法院(Supreme Court)裁定撤銷相關關稅後所流失的稅收。然而,該政策也遭到部分商業團體批評,認為在對伊朗戰爭導致能源價格飆升之際,這些措施可能進一步加劇消費者的成本壓力。在1項針對藥品進口之國家安全調查結果的新行政公告中,川普表示,外國專利藥品製造商必須與美國政府達成協議,降低處方藥價格,並承諾將生產轉移至美國境內。根據川普政府官員的說法,企業必須同時滿足這2項條件,才能完全避免關稅;若僅部分將製造轉移至美國,則仍將面臨20%的關稅;若2者皆未履行,則將被課徵100%的關稅。不過,該關稅措施並不適用於所有國家的藥品進口。在與歐盟、日本、南韓及瑞士簽署的貿易協議下,品牌藥品關稅的上限被設定為15%。此外,美國與英國亦完成1項獨立的藥品關稅協議,保證英國製藥品至少在3年內維持零關稅,同時英國將在美國擴展其生產能力。1名政府官員表示,大型製藥公司將有120天時間遵守新規,之後100%關稅將正式生效;中小型製造商則有180天的緩衝期。在金屬關稅方面,川普另行發布公告,將多數含鋼鐵、鋁與銅的衍生產品關稅稅率減半至25%,並對金屬含量極低的產品完全取消關稅。此舉維持了對鋼鐵、鋁與銅原材料進口徵收50%關稅的政策。但據官員的說法,川普政府未來將改以美國境內銷售價格作為課稅基準,而非進口申報價值,因為後者經常被刻意壓低。這些金屬關稅調整,旨在簡化過於複雜的關稅制度。此前,進口商在評估數千種衍生產品中金屬含量價值時面臨困難,這些產品範圍從拖拉機零件到不鏽鋼水槽及鐵路設備皆涵蓋在內。對於金屬含量低於重量15%的產品,例如含有微小鋼製切割刀片的牙線容器,將不再適用相關關稅。白宮亦表示,將把部分高金屬含量的工業設備與電網設備關稅,從50%下調至15%,並延續至2027年,以支持大規模工業與資料中心建設。該金屬關稅調整措施將於6日午夜後正式生效。這些政策變動,正值川普宣布「解放日關稅」政策滿1週年之際。當時,他依據《國際緊急經濟權力法》(International Emergency Economic Powers Act,IEEPA)對所有貿易夥伴,甚至部分無人島嶼,課徵10%至50%的「對等關稅」,引發中國的報復措施、與多國的貿易談判,以及進口商提出的法律挑戰。美國最高法院於今年2月裁定,基於IEEPA實施的關稅屬於違法,並促使下級法院命令「美國海關及邊境保衛局」(U.S. Customs and Border Protection)制定退還約1660億美元關稅收入的計畫。美國貿易代表格里爾(Jamieson Greer)2日為IEEPA關稅政策辯護,稱其為重置失靈全球貿易體系的「重啟按鈕」,並表示該政策已促使企業在美國設廠,並迫使貿易夥伴在美國出口議題上做出讓步。他在聲明中表示:「隨著川普總統的關稅政策激勵國內生產、提高工資並強化關鍵供應鏈,最好的成果尚未到來。」產業界方面,美國商會(U.S. Chamber of Commerce)指出,川普實施高關稅1年後,已推升價格並增加多數產業的成本壓力,並警告最新措施可能進一步帶動價格上漲。該會政策主管布拉德利(Neil Bradley)在聲明中表示:「針對藥品的新複雜關稅制度,將提高美國家庭的醫療支出。而金屬關稅的變動同樣會推升消費者價格,並對製造業、建築業與能源產業造成壓力,這些產業已經因投入成本上升與持續的供應鏈挑戰而承受衝擊。」不過,美國鋼鐵製造商協會(Steel Manufacturers Association)會長貝爾(Philip Bell)則對政府調整表示讚賞,認為此舉「適當調整」了金屬衍生產品清單,並更新估值方法,使關稅能夠「精準支持美國鋼鐵產業復興,同時不損及更廣泛的經濟目標。」
這款退燒止痛藥標示錯誤「19萬錠流入市面」 食藥署限期回收!最重罰200萬
買到這款止痛藥的民眾注意!衛生福利部食品藥物管理署日前發布藥品回收資訊,知名退燒止痛藥「陽生百舒疼加強錠」因外盒標示與核准內容不符,包含多標示適應症及文字誤植等錯誤,恐使民眾誤解用藥資訊,廠商已主動通報並啟動回收作業。食藥署統計,該批問題藥品已售出約19萬餘錠,已要求藥商必須於3月10日前完成回收,否則依法最重可處新台幣200萬元罰鍰。據食藥署說明,本次回收對象為台灣陽生製藥工業股份有限公司生產的「陽生百舒疼加強錠(衛署藥製字第055948號)」,問題批號為GI003。該廠商於2月初主動向食藥署通報,稱該批產品的外包裝文字與原核准內容有出入,具體違規項目包括少標示一項賦形劑、多標示一項適應症以及部分文字誤植。食藥署藥品組簡任技正劉佳萍表示,雖然外盒標示錯誤並不影響藥品本身的品質與療效,但考量正確的標示是確保民眾用藥安全的重要環節,為避免民眾誤解藥品用途,仍依法要求限期回收。該藥品主成分為乙醯胺酚(Acetaminophen)及無水咖啡因(Caffeine anhydrous),主要用於退燒及緩解頭痛、牙痛、肌肉酸痛、月經痛等症狀,屬於常見的市售指示藥品,目前市面上替代藥品充足,並無缺藥疑慮。依食藥署統計,批號GI003已銷售數量共計196,310錠,並已責成廠商於3月10日前繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。若藥商未按規定時程完成回收,將依《藥事法》第92條處新台幣3萬元以上、200萬元以下罰鍰。食藥署也提醒,民眾若手中持有該批號藥品,可洽鄰近藥局或諮詢醫師,改用其他適當藥品。
「廉價版瘦瘦針」沒了!美FDA揚言移送司法部 醫療公司緊急踩煞車
美國遠距醫療公司Hims & Hers近日宣布,將下架其推出不久的仿製版減重藥丸。該產品因價格低廉、成分與知名減重藥Wegovy(俗稱瘦瘦針)相同,引發藥界爭議,並接連遭到製藥大廠與監管機構的法律行動警告,最終促使公司緊急踩煞車。CNBC報導,Hims& Hers於週六透過社群媒體表示,自推出含有司美格魯肽(semaglutide)的複方減重藥丸後,已與產業多方利害關係人展開溝通,並在綜合考量後,決定停止提供該項治療服務。公司強調,未來仍將致力於為美國民眾提供安全、可負擔且個人化的醫療照護。據了解,該款藥丸原被視為製藥巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)旗下明星減重藥Wegovy的平價替代品,主打相同活性成分司美格魯肽,首月價格最低僅49美元(約新台幣1500元),較原廠藥價格便宜約百美元,迅速引起市場關注。然而,諾和諾德隨即警告,Hims & Hers涉嫌「非法大規模複方製造」,並表示將採取法律與監管行動。隔日,美國食品藥物管理局(FDA)也加入行列,宣布計畫對該藥物採取法律措施,包括限制相關原料的取得,並將案件移送司法部,讓爭議進一步升高。面對多方壓力,Hims & Hers回應指出,公司一向遵循法律規範,並以消費者安全與利益為首要考量。
瘦瘦針大規模訴訟!數千人副作用含胃麻痺、胰臟炎 已17死
近年來「瘦瘦針」風靡市場,成為不少人眼中的快速瘦身神器,但家醫科醫師王姿允分享,自2023年以來,已有4400名患者對藥品生產商提起訴訟,指控內容涵蓋嚴重胃腸問題、營養不良併發症、神經與血栓疾病等,英國也出現逾千例胰臟炎報告,包括17例死亡案例,讓她忍不住感嘆,「所以一個會讓人噁心嘔吐吃不下喝不下的藥物,我真心會怕!」王姿允4日在臉書粉專發文表示,她前一天與美國醫師討論關於「瘦瘦針」副作用的訴訟,隨著使用猛健樂的美國人數量上升,起訴製造商的人數也在增加,根據《今日美國》報導,自2023年以來,已有4400名患者對藥品生產商提起訴訟,原告的年齡從18歲到87歲不等。王姿允指出,目前減肥藥物訴訟在美國多個州進行聯合訴訟,其中律師團提出的傷害包括以下10種:1、胃腸道嚴重問題75%的人主張出現胃麻痺(gastroparesis)的狀況,表現為嚴重延緩胃排空,有人被診斷為嚴重或永久性胃麻痺或胃輕癱(stomach paralysis or gastroparesis)。還有人腸阻塞或腸梗塞,部分人需要接受手術,還有人結腸破裂。另有8%的人因嚴重嘔吐到需要住院治療,還有人因噁心、嘔吐、腹瀉、便秘或其他胃腸道問題,需要住院或多次就醫。2、眼睛與神經相關問題例如突發性視力喪失、新的色盲或眼部血流中斷(NAION)、視神經喪失等。 3、深靜脈血栓或肺栓塞,有死亡案例。4、肝腸道外傷或需要手術。5、營養不良併發症。6、壞死性胰臟炎。7、需要手術的咽部損傷。8、術中肺吸入。9、2022年3月之前發生膽囊損傷,導致膽囊切除。10、胰腺癌。王姿允提到,與此同時,英國也警示,目前已出現超過千例的胰臟炎報告,包括17例的死亡個案。王姿允說,製藥公司(如Novo Nordisk和Eli Lilly)堅稱,這些藥物都已經過嚴格測試與FDA審查,並明確標籤說明已知風險(如胃腸不適),在許多臨床試驗與大規模觀察性研究中,安全性整體被認為是良好。而有些受害者指控,仿單並未「強調死亡風險」,許多開立的醫師也並未讓他們了解到這些風險。王姿允認為,民眾心存僥倖,加上醫師淡化風險跟安全性保證,就是這些悲劇發生的原因;對藥廠而言,他們的工作只有砸錢研發跟做研究,以及用研究結果申請藥證,只負責把可能的副作用列出,並不負責民眾的心態和醫師的話術,雖然在判決結果下來前,很難說明到底是「減重」的副作用,還是「藥物本身導致」,但一般無藥物飲食減重沒有強迫胃延遲排空的副作用,也不擔心會脫水。王姿允強調,胰臟炎、膽結石、胃腸副作用、吸入性肺炎,都與「強迫吃不下、喝不下」有強烈關聯,這就是她為什麼堅持不用藥物,因為在她的認知裡,減重需要吃的食物跟水量都很大,而「減掉大體重」本身就伴隨流失肌肉跟脫水的風險,「所以一個會讓人噁心嘔吐吃不下喝不下的藥物,我真心會怕!」王姿允說,如果這些訴訟後續真的判賠,對藥廠來說會是相當大的重創,她建議開藥醫師應將副作用跟風險說清楚,開藥的劑量和時間越短越好,民眾把癮戒掉後,就趕緊用健康的飲食和生活型態維持已瘦下的體重,或繼續往目標前進。