GMP
」 食藥署 電動車 Kia 衛福部 輸液
歐萊德2款養髮液驗出蘇丹紅！董事長痛訴遭欺瞞 含淚宣布永久停產
根據衛福部食品藥物管理署近期公布的化粧品檢驗結果，共有12家業者、18款產品檢出禁用色素「蘇丹紅」，其中包含知名品牌歐萊德（O’right）旗下兩款男女用養髮液。歐萊德董事長葛望平於11月25日召開記者會，含淚宣布兩款產品全面下架並永久停產，強調即使損失重大，仍以消費者安全與品牌信任為首要考量。葛望平指出，涉案原料為來自國際供應商之天然色素，公司未曾主動採購或使用蘇丹紅，痛訴遭到國外大廠欺瞞，掺雜禁用物質。他表示，所有涉及疑慮的半成品與原料已全數封存，沒有流入市面，總計外銷的3,306瓶產品也在物流中轉階段即時攔截。面對此次風波，歐萊德主動與桃園市衛生局配合調查，兩度接受進廠稽核。經逐瓶盤點確認，市面上流通產品均未使用問題原料。不過，公司為求最大限度控管風險，決定不分批次、全數下架男、女用養髮液，無論產品是否開封、是否使用，皆開放消費者換貨。葛望平說明，歐萊德所有原料皆依循國家化粧品GMP規範與ISO 22716標準管理，本次事件為供應商提供攙偽天然色素所致。他痛批對方以化學色素假冒天然原料，不僅違法，更已嚴重侵害品牌信譽，初估公司損失至少超過一億元新台幣，並強調不排除對上游供應商提出法律訴訟。針對整體事件，食藥署表示，已於11月1日行文通知相關業者，並同步研發檢驗方法。11月12日，綠藤生機主動通報產品異常後，食藥署即著手確認問題原料來源，並擴大追查上下游業者。同時已向新加坡官方通報原料流向。此外，對於涉案原料進口商「亦鴻企業」，食藥署認定其未善盡查核義務，並提供不實檢驗資料，依規定裁罰500萬元。
中藥大廠「港香蘭」爆重大違規！16品項停產回收 業者道歉了
針對衛生福利部中醫藥司公告港香蘭嚴重違反藥品優良製造規範（GMP），港香蘭晚間對外發布聲明稿，強調面對此次缺失，深表遺憾，除向主管機關與社會大眾致歉外，也會啟動全面改善計畫。至於民眾關切的藥品安全，港香蘭強調，藥品均通過安全檢測，市售抽驗也都合格，但製程確有缺失，會勇於面對承擔。港香蘭藥廠股份有限公司晚間發表聲明稿，強調已全面配合主管機關指示，立即將 16 項產品（不限批號）全面啟動下架回收，並暫停所有製造作業。所有處置均依規定執行，並持續與主管機關保持密切溝通，確保過程公開透明。至於下架回收數量，業者表示，由於通路甚廣，一時間尚難以估算。此外，業者聲明也指出，目前市售產品均經檢驗合格，品質無虞，民眾可安心使用。本公司將進一步強化品管制度，全面提升檢驗標準，讓藥品安全更加嚴謹可靠。同時針對本次事件，也將啟動全面改善計畫，包括製程與紀錄檢討：全面檢視生產流程與文件管理；原料與檢驗制度強化：提升進料與品檢標準；環境與作業流程優化：確保符合 GMP 要求；內控與稽核制度重建：建立更嚴格的內部監督機制。台南市政府衛生局8月間配合衛福部中醫藥司針對中藥廠查核，發現港香蘭違反GMP情事，業者目前已配合停產，違規製造16項藥品半製品及成品也已完成封存。（圖／衛生局提供）港香蘭藥廠總經理蔡家安也表示，對於此次疏失，深感歉意並承擔全責，已責成全體同仁立即投入專案改善，從生產環境、品管流程到內部稽核，全面強化制度，杜絕同類情形再次發生。我們將以最高標準自我要求，守護民眾健康安全。業者並承諾，將持續落實各項改善措施，並定期向主管機關報告進度。對於此次事件造成的疑慮與困擾，再次表達最誠摯歉意，也懇請社會各界持續監督。
安特羅腸病毒疫苗取得泰國GMP 有利佈局東南亞市場
國光生技（4142）子公司安特羅生技（6564）今（15日）宣布，國光潭子細胞廠生產的安拓伏腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71），取得泰國GMP，申請泰國藥證再往前。由於國光四價流感疫苗已在泰國取得GMP及藥證，腸病毒疫苗GMP順利核准，安特羅表示，泰國在東南亞經濟實力相對較強，對疫苗接受度也高，相準泰國三百萬幼兒市場，國光先進生物反應器製程可確保產能穩定、供應無虞，有利佈局東南亞市場搶佔先機。國光生股價今天收在18.20元，跌0.20元，跌幅1.09％；安特羅則是收在20.45元，漲0.15元，漲幅0.74％。安特羅表示，腸病毒疫苗今年5月底向泰國提出GMP送件申請，並於9月11日取得GMP認證，同時安特羅已於今年8月初向泰國食品藥物管理局（Thai FDA）提出腸病毒71型疫苗新藥查驗登記申請（NDA），由於取得GMP認證被視為藥證申請的具體進展，安特羅對於泰國藥證審查進度抱持樂觀態度。安特羅總經理張哲瑋指出，腸病毒疫情在泰國十分嚴峻，近年來疫情趨勢和越南相近，因此泰國已在2023年核准中國科興腸病毒疫苗上市；雖然泰國已有腸病毒疫苗，安特羅對於腸病毒疫苗進軍泰國仍充滿信心。他指出，泰國在東南亞地區經濟實力強，且民眾對接種疫苗接受度較高，再加上國光四價流感疫苗2019年就取得泰國藥證，已在泰國上市多年，建立良好口碑，這次腸病毒疫苗GMP認證順利過關，顯示國光先進生物反應器製程品質穩定且產能更大，製程放大也已經食藥署核准，至少維持每年一百萬劑產能，有把握可滿足東南亞市場需求。腸病毒疫情在泰國有明顯的季節高峰，在夏、秋季達到流行高峰，呈現一至兩年波動的流行趨勢，而泰國六歲以下幼童約三百萬人，腸病毒疫苗需求量約600萬劑。腸病毒71型（EV-A71）是引發手足口病（HFMD）及泡疹性咽峽炎的主要病原之一，幼兒感染可能出現嚴重神經併發症。腸病毒在東南亞地區流行已超過二十年，尤其腸病毒71型重症率偏高嚴重影響兒童健康。因此，安特羅在東南亞優先鎖定越南、泰國、馬來西亞及印尼等高風險國家，以期有效降低疾病負擔。安特羅腸病毒疫苗已完成三期多中心臨床試驗，顯示疫苗有效性（VE）達99.21％，符合保護力及免疫持久性關鍵指標，安特羅將持續著手於東南亞及全球市場開發，已陸續向越南、澳門、泰國等地法規單位提出藥證註冊申請。
宣捷擴大版圖進軍百億健檢市場 石崇良樂見新模式「沒用到健保太棒了」
宣捷幹細胞（4724）今（9日）宣布，結盟美聯健康聯合診所成為台灣首家跨足健檢市場的幹細胞業者，衛福部部長石崇良現場致詞時表示，面臨台灣高齡化社會的醫療，樂見生技界、醫界等共同開創從數據管理連結到健康服務提供的新模式，「沒有用到健保，結合商業保險，往這個方向來走，真的太棒了。」宣捷布局多年的基因檢測、幹細胞和外泌體，將在美聯健康落地。因應「再生醫療雙法」明（2026）年元月上路，未來有望與醫學專科結合，宣捷爭取成為首批合法業者，6月已取得GMP（藥物優良製造準則）認證，目標今年底前再拿GDP（西藥優良運銷準則）認證。衛福部部長石崇良說，國人平均一個人投保四張保單，若將健康預防與商業保險結合，有利於保險業來說，當降低之後的重病罹病率，減少保戶負擔高額醫藥費；對民眾來說，藉此了解健康得到健康品質，目前國人壽命80多歲，漫長的歲月，期盼能從「好死不如賴活」改變到「好好活」，健康的老化，無藥的老化。他也提到，再生醫療，數位醫療，智慧醫療，是我國的下一座護國神山，如同半導體護國神山，需要一個產業鏈的形成，更需要跨越的合作，從長期累積的醫療資源，還要結合產業界，像是ITC、數據、實驗室、臨床等各個環節專業人員的投入。宣捷集團創辦人宣明智表示，15年前即思考「醫、健、美」趨勢，創新組合，現在即是實踐以前作夢的情境，結合健康檢查、診所、整型，提供友善、喜樂的醫療檢查環境，民眾在等待看報告時，還可以就近到樓下新光三越百貨逛逛；且待《再生醫療法施行細則》出爐，包括幹細胞、免疫細胞甚至到其他細胞衍生物的服務等，即可進一步友善的去完成。宣明智說，過去很多人對幹細胞的看法是很貴、很神秘，我來做是有一個理想，做得很便宜，大家都買得起；而且這也沒有很神祕，會公開科學性的層面；至於未來面對法規部分，也向衛福部反映，就業者的角度來說，「把自己準備好，等待將來被政府嚴格地來管理」「公部門如何嚴格管理？那就開放給願意被管理的民間單位去做這些事情」。宣捷幹細胞董事長宣昶有則表示，宣捷以「預防醫學」為核心，結合健檢、專科治療與基因檢測，打造亞洲規模最大的幹細胞治療數據庫，並導入智捷生醫AI立體診斷儀器，搶攻百億級大健康商機。宣昶有表示，他從電機到跨領域學醫，幫助家人和許多人，領略到醫學的奧妙，從「醫」象形文字來看，左上方是一個床上躺了個受傷病人，頭上還綁了紗布，並可以看到另一個人，自己醫自己還需要他人的幫助，底下的酉字即是藥，三方面結合成一個醫字。中西醫是可以結合，吳神父開創了腳底按摩，馬偕博士來台透過醫療傳福音，現在我們是希望提供「醫療百貨」，先透過健檢與基因檢測找出潛藏風險，再結合專科治療與幹細胞技術來強化體質，達到內外兼具長壽與抗老的新健康生活。宣昶有從中醫五行觀點來看，心肝脾肺腎是驅動健康的關鍵，心臟是整體醫療照護的核心，因此決定與心血管外科專家李相台展開合作。美聯健康院長李相台為台大心血管外科出身，為專門治療靜脈曲張權威，擁有多年健檢與臨床經驗。為了強調「預防更勝治療」，美聯健康首重「醫療判讀」，添購醫院等級的CT（電腦斷層掃描）重裝備，再配置2位專精立體影像判讀專家，宣昶有更引進旗下智捷生醫的AI醫療雲技術Anatomy Cloud，3分鐘內即可將傳統黑白CT、MRI（核磁造影）影像轉為全彩3D立體影像，協助醫師快速掌握病灶與腫瘤結構，大幅提升診斷效率與準確度。宣捷集團長期深耕再生醫學領域，美聯健康聯合診所將成立亞洲最大細胞數據庫，並導入AI醫療雲系統，年底前將陸續和基因檢測業者、再生醫學保健和醫美診所合作，提供從檢測到抗衰老「一站式長壽醫療方案」，同時也提供最高端的醫療服務；由於美聯診所客群多為願意參加高價精選健檢的族群，後續也將帶動宣捷的細胞儲存服務需求，並進一步推動外泌體相關保養產品應用，打造再生醫學與高端健康管理的完整生態鏈。宣捷多年來已累積華人世界最大規模的幹細胞數據庫，宣昶有認為，此次結盟美聯健康，有助於提升臨床應用價值，讓台灣在全球長壽醫療領域搶占領先地位。隨著台灣再生醫療合法化，他看好滿足國內外龐大的健檢與幹細胞治療需求，讓宣捷成為亞洲最大幹細胞治療數據庫。宣捷幹細胞結盟美聯健康聯合診所，成為台灣首家跨足健檢市場的幹細胞業者。（圖／劉耿豪攝）
1款進口止痛藥將退場！ 食藥署：國產藥年底上市
鴉片類止痛藥「奧諾美」過去仰賴進口，主要用於中重度癌症患者控制疼痛，需求量浩大。衛福部食藥署近日公告，待原進口藥品售罄後，獲食藥署管制藥品製藥工廠藥品許可證之國產「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」，將於年底接棒上市，其與「奧諾美」的主成分、劑量與劑型相同，品質也符合國際標準。食藥署1日公告，食藥署管制藥品製藥工廠所輸入銷售的「奧諾美5毫克速效膠囊」（衛部藥輸字第026421號），變更為該廠所生產之「“管制藥品廠”鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」（衛部藥製字第061952號）。公告中說明，健保代碼為AC61952100，健保給付價格及廠所銷售價格均為每粒新台幣13元整，將自原輸入品售罄後開始供應。食藥署8日證實「奧諾美」進口藥將退場，指出原輸入銷售的「奧諾美5毫克速效膠囊」售罄後，開始供應販售國產自製「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」管制藥品，主要是因應國藥國造政策，以強化藥品供應韌性，目前該藥品供應無虞。食藥署表示，「奧諾美」屬於二級管制藥，適應症包括需長期疼痛控制的中重度癌症病患，以及慢性中重度非癌症疼痛病患，且必須是已接受其他鴉片類藥物治療，仍無法止痛者。根據健保資料顯示，「奧諾美」台灣年用量約為358萬顆，可見需求量龐大。食藥署指出，國產自製「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」預計2025年第4季供應販售，除生產品質符合PIC/S GMP國際標準外，也具備與原廠相同的主成分、劑量與劑型，並通過生體相等性（BE）試驗，證明療效一致，目前藥品供應無虞。
引領Kia邁向永續移動，Kia純電智慧跨界休旅The new EV6 升級配備價值最高逾20萬，166.9萬起進化上市！
2025年6月10日，Kia總代理台灣森那美起亞秉持「Movement that inspires移動 ‧ 啟發人心」的品牌精神，積極導入新能源車款。Kia旗下首款純電車The Kia EV6，自問世以來即橫掃國內外車壇大獎，包括2022 Red Dot Award紅點設計獎(註1)、2022歐洲年度風雲車(ECOTY)(註2)、2022英國Autocar最佳電動汽車(註3)、2023北美年度多功能車(NACOTY)(註4)、2023車訊風雲獎年度風雲車、最佳進口電動車雙大獎(註5)等，深受全球車壇一致肯定。自在台上市以來，更累積近2,000位車主的肯定，締造純電總行駛里程近65,000,000公里的傲人紀錄！而以「超越．更卓越」之姿強勢登台的全新改款The new EV6，延續進化三大產品DNA：「Green Power 超效綠能」、「Smart Tech智能天賦」、「Cutting Edge 前瞻設計」，賦予The new EV6純電智慧跨界休旅更長的續航里程、更快的充電速度、更先進的智能科技、和更前瞻的設計。在Kia總代理台灣森那美起亞積極向母廠爭取配額導入下，今(10日)於台北流行音樂中心正式宣布，升級配備價值最高逾20萬的The new EV6，以166.9萬元起，卓越進化上市！2025年不僅是Kia總代理台灣森那美起亞邁入第十一周年，全台更已累計獲得超過45,000 名(註６)Kia車主的支持，為感謝所有消費者的喜愛，今日同步於台北流行音樂中心戶外廣場盛大展出 Kia 全車系產品陣容，持續展現深耕台灣市場的承諾！【Green Power 超效綠能】純電行駛里程提升至667公里，10%-80%充電僅需18分鐘The new EV6以E-GMP電動車模組化平台架構，提供最大化的車室空間，導入能量密度更高的新世代電池，增程版更提升容量至84kWh，優異的能源效率讓The new EV6擁有更長、且高達667公里的行駛里程(註7)，輕鬆滿足日常通勤與長途旅行的需求。同時搭載800V超高速充電系統，可支援最高功率也同步提升至260kW，讓The new EV6擁有更快的充電速度，電量由10%充電至80%僅需18分鐘(註8)！搭配智慧動能再生制動系統，以及Drive Mode可變行車駕馭系統，讓每一趟純電旅程更加高效便捷。此外，The new EV6搭載V2L(Vehicle to Load)電器電源分享功能，可提供反向輸出功能，能以最高1.8kW的輸出總功率，供電給電器或露營裝備使用，甚至可搭配旅充為其他電動車充電。The new EV6將電動車化身為最實用的超級行動電源，讓車主享受高效永續的移動新體驗。【Smart Tech智能天賦】 先進駕駛輔助系統再升級，搭載RSPA 2遙控智慧停車輔助系統The new EV6 雙前座更搭載加熱與通風功能，營造舒適友善的乘坐空間（圖／台灣森那美起亞提供）。The new EV6 配備多項先進科技，全面提升行車安全與便利性。擁有更完善的Kia DRIVEWiSE先進智慧駕駛輔助系統，在緊急情況下提供額外的安全保障。升級的RSPA 2遙控智慧停車輔助系統，讓您即使在狹窄的停車位、斜角車位，也能輕鬆完成停車。同時IFS前方智能照明系統再優化，可根據路況自動調整照明範圍與亮度，內建的LED燈組照明區域段由原本8區升級至12區，貼心降低對向來車的眩光產生，亦能提供最佳的夜間行車視野。此外，為了增添駕駛樂趣，The new EV6 更搭載 ASD 主動聲浪模擬系統，讓您在享受靜謐的馭電巡航同時，也能同時體驗充滿個性化訴求的駕駛氛圍。【Cutting Edge 前瞻設計】導入Star Map星圖設計語彙外觀，擴大永續材質運用The new EV6承襲並進化Kia獨特的Digital Tiger Face設計語彙，以更具未來感的線條與光影雕塑車身，打造令人驚豔的視覺饗宴。以Star Map LED星圖日行燈與尾燈組，搭配DawnlightLED貫穿式中央定位燈，讓家族化特徵更加鮮明。The new EV6的整體車身更進化修飾，透過3D立體雕塑以突顯高科技外觀風格，更具動感氣息。同時全新The new EV6更導入「消光暴風藍」、「鈦雲灰」兩款全新車色，更增添其前瞻未來的獨特魅力。內裝設計則呼應永續理念，擴大採用永續材質與純素皮革使用，兼顧質感與環保意識；雙前座搭載加熱/通風功能，方向盤更升級為Double D-Cut電容式感應方向盤，搭配雙12.3吋全景曲面顯示螢幕，提供車主不凡的尊榮駕馭體驗。The new EV6更搭載 14具揚聲器的英國Meridian™ 頂級環場音響系統，並針對The new EV6進行專屬調教，配置Kia專屬自然之聲，享受身歷其境的音場體驗。此外，The new EV6更透過擴大馬達吸音材質的運用，升級車室隔音效果，體驗寧靜優雅的駕駛旅程。「超越．更卓越」The new EV6純電智慧休旅，即刻入主享專屬「馭電配件組」擁有超效綠能、前瞻設計、智能天賦三大DNA的The new EV6，不僅是彰顯高科技實力的純電智慧跨界休旅，更是Kia對未來移動方式的完美詮釋。Kia總代理台灣森那美起亞為感謝所有前瞻車主的肯定，特別推出The new EV6專屬禮遇(註9)：即刻入主即可享「馭電配件組」(總價值逾69,000元)V2L車外電器電源分享、11kW家用充電設備，以及Kia乘用車全車系皆享五年不限里程全車原廠保固，EV車款高壓電池更享八年/16萬公里原廠保固。同時，正值Kia總代理台灣森那美起亞推出「Kia啟程新競界」(註10)夏季活動期間，凡於活動期間試乘Kia乘用車任一車款，即可獲得「PlayStation®5 Pro」(總價值24,280元)的試乘抽活動資格；下訂Kia乘用車任一車款，即可獲得「新加坡方程式大獎賽雙人遊」(總價值逾150,000元)的訂購抽活動資格，總獎項價值逾2,000,000元！此外，為讓更多喜愛 Kia 的朋友們能一睹The new EV6 無與倫比的馭電領航風采，本周末 6 月 14 日至 15日將於全台 Kia 展示中心舉行展間上市活動，敬邀所有喜愛Kia的朋友至鄰近的 Kia 展示中心，親身體驗「Movement that inspires移動 ‧ 啟發人心」的品牌精神，一同見證 The new EV6 「超越．更卓越」不凡的卓越進化旅程。
衛福部開放中藥商修中醫藥學分後可續執業 藥師反彈籲監委調查
衛福部日前發佈解釋令，開放中藥商等從業人員，在修習中醫藥課程達標後，就可繼續經營中藥販賣業務，引發藥師界反彈。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎今天率多位藥師向監委陳情，批評衛福部未善盡主管機關責任，忽視醫療安全與公共健康，點名衛福部長邱泰源及中醫藥司長蘇奕彰不適任，要求監委依法行政，糾正、甚至彈劾。沈采穎受訪時說，在台灣，中藥一向是以藥品來管理，因此不論原料、製造或販售，皆受藥事法管理。主管機關應依藥事法來管理，且應強化中藥的管理，必需將製造工廠納入GMP，提升中藥的品質與安全。同時對於中藥調劑、販賣等也基於同理，從學校教育端到執業人員的智能提升，也朝著跟西藥一樣，由專業人員管理以保障病人用藥安全。她質疑，衛福部目前的種種措施與政策，都沒有朝著以嚴謹的態度，強化中藥的管理及品質與安全，讓中藥管理能現代化、科學化，並走向國際，而是背道而馳。他表示，28年前「中藥商全國聯合會」行賄多名立委遊說《藥事法》修正案，共有8名前後任立委遭到起訴，案件纏訟15年，當年，更五審的前立委邱垂貞仍被依《貪污治罪條例》不違背職務收賄罪。沈采穎說明，中藥也是藥，既然關係民眾用藥安全，舉凡中藥材及中藥的原料、製造、販售都應受藥事法的約束，政府管理也應依照藥事法，由藥師管理，衛福部卻違法擴大解釋，把行政解釋令當成法律，無視中藥師經過嚴謹國家考試的專業管理，為何中藥商就不必？衛福部既然將民眾醫療安全、公共健康放在最後，就背離衛生主管機關首長職責，藥師們主張，撤銷衛福部藥事法第103條的解釋令，監委也應依法糾正、甚至彈劾不適任的衛福部長邱泰源及中醫藥司長蘇奕彰。
專案進口輸液出包 食藥署回收8.9萬袋
永豐化學新莊工廠去年初因嚴重違反優良製造規範（GMP）停止生產，衝擊國內輸液供應，食藥署啟動專案輸入，去年6月以來共計輸入逾1千萬袋／瓶。不過食藥署4月30日公布，2批專案輸入的生理食鹽水注射液，經醫療機構通報有外漏、外溢情形，因此啟動回收8.9萬袋，但並未影響臨床供應使用。食藥署昨發布產品回收資訊，2批專案輸入的生理食鹽水注射液出現外漏、外溢不良情形，因此啟動回收。食藥署副署長王德原說明，食藥署接獲醫療機構通報後，請廠商調查，「百特醫療產品股份有限公司」於4月11日主動通報食藥署將啟動回收，已銷售數量約8萬9970袋。王德原指出，這2批產品專案進口後，由食藥署分配給多家醫院，專案進口期間亦持續分配不同廠牌、批號產品給這些醫院，因此本次產品回收應不影響臨床使用。食藥署已要求廠商於5月11日前繳交調查報告及預防矯正措施，倘藥商未依規定辦理回收作業，將依《藥事法》第91條規定，處20萬至500萬元罰鍰。永豐化學新莊工廠去年初因嚴重違反GMP而停止生產，衝擊國內輸液供應，食藥署啟動專案輸入。食藥署統計，去年6月12日至今年3月17日專案進口期間，以500cc計算，共輸入1104.3萬袋／瓶，已全數分配至各醫療院所。經食藥署實地複查確認，永豐已於去年9月恢復製造沖洗用蒸餾水、去年12月恢復生產沖洗用及注射用生理食鹽水。王德原說，今年3月底、4月初永豐已全面恢復生產各品項輸液，整體輸液產量已達市場供需平衡，現行國內所有生理食鹽水將回復自由市場機制。
國光生技爆實驗鼠汙染實驗室 邱泰源：若違規最重可罰200萬
每年提供國內公費流感疫苗主力廠商的國光生技，遭爆有位負責研發流感疫苗的女員工，因為違規作業造成實驗老鼠的屎尿、毛屑污染實驗室，瀰漫惡臭，恐影響疫苗品質。對此，衛福部長邱泰源今（23）日表示，已派員前往稽查，若有違反GMP（藥品優良製造規範）的情形，最重可開罰200萬元。去年10月國光生技供應的公費流感疫苗，被基隆市衛生局發現其中1劑變色，通報疾管署後，回收同批號疫苗，當時定調是膠塞品質不良，造成疫苗接觸溶出而變色，視為單一事件。根據《鏡週刊》報導指出，國光生技公司內部吹哨者爆料，去年7月底國光台中潭子廠區曾發生1名負責研發流感疫苗的女員工，違規將120隻白老鼠放在實驗室3天，導致老鼠屎尿、毛屑污染實驗室，極可能造成疫苗變質，但後續出包員工卻未被懲處，引發內部議論，擔憂國人施打疫苗風險提高。對此，邱泰源今日出席立法院社福及衛環委員會受訪時表示，今天已緊急請食藥署派員前往稽查，去了解真正的情況，若確實有違反GMP的情形，可依藥事法處以3萬至200萬元罰鍰，強調一切會依法辦理，也會以最快的速度跟國人報告稽查結果。邱泰源說明，所有疫苗出產時會經過11道程序嚴格檢驗再進行封緘，提供國人使用，「在品質上請大家放心」，強調只要是醫藥疫苗產品，衛福部都有責任提供最安全、有品質的產品。另外，針對藥師公會全聯會要求撤回涉及中藥販賣業務人員資格內容的藥事法318解釋令，邱泰源今日指出，從108年法令解釋，希望更多原來的中藥商後代可以投入相關產業以來，中藥商數量仍持續下降，有鑑於中醫藥是台灣重要資產，也是國人所依賴，也連結社會、文化、飲食，所以思考要更宏觀，拉進專業人員來幫忙，對中醫藥發展非常有意義，希望各界能坐下來，站在國家發展、人民健康立場來討論，讓中醫藥有更多人才，在台灣可以被重視與製造，這會是國家未來重要的方向。
疫苗大廠國光生技爆鼠亂！百鼠屎尿汙染實驗室 公司回應了
公費流感疫苗大廠國光生技公司，遭爆出嚴重汙染事件，一名負責研發流感疫苗的女員工在去年7月因颱風假，竟將120隻白老鼠放在實驗室3天，導致老鼠屎尿滲出、毛屑四散，從樓梯間到辦公室，到處都瀰漫可怕惡臭。對此，國光生技回應，已針對此事與供應商溝通，要求對方確保未來不再發生類似情事，並完成內部動物接收流程的檢討，強化到貨確認機制，「對研發數據和疫苗安全沒有影響」。根據《鏡週刊》報導，內部吹哨者指控，事情發生在去年7月底，台中潭子廠區曾出現嚴重汙染事件，當時整棟樓全是臭味，有同事到研發實驗室拿器材，看見實驗桌上放滿12籠、總計120隻白老鼠，實驗室角落則堆了4個用來裝白老鼠的紙箱，箱子已經被鼠尿浸濕發臭，箱內還有大量黑色鼠屎，毛屑也四散各處。吹哨者說到，經過公司調查，發現是一名張姓女員工訂購了一批試驗流感疫苗的白老鼠，但廠商送達當天放颱風假，張女未依規定把老鼠送進動物房，而是直接將紙箱堆在實驗桌上，2天後老鼠屎尿滲出，她才將老鼠分籠，在實驗室放了3天才移走，但紙箱卻被棄置在走廊好多天。可怕的是，實驗桌上除了有開放式鼠籠，旁邊還放置許多實驗器具，以及實驗操作後的廢棄物垃圾桶等等，實驗室內則有其他精密儀器、實驗袍等物，全部暴露在受汙染的空間裡。此外，張女領鼠當天沒清點數量，還將其他部門訂購的白老鼠也一併領走，將2種不同品種的老鼠混養在一起，導致其他部門無法照常使用，只好趕緊重訂，延誤了試驗計畫。針對此事件，國光生技聲明，去年7月24至26日，台中市因強颱而停班課2天，導致無法按原計畫將實驗動物立即運送至位於南投的專用動物房，而公司依據符合農業部指引的既定緊急應變計畫，將該批動物短暫安置在研發實驗室，其功能與用途主要為早期藥物探索與開發研究，與藥品生產製造及品質管制作業場所不同，非屬藥品優良製造作業規範（GMP） 所規範的範圍。國光生技強調，臨時安置期間，已採取一切必要措施維護動物福祉，包括使用符合規範的潔淨臨時籠具，持續供應充足、乾淨的飲水與飼料等等，待緊急狀況於26日解除後，就立即將所有動物安置在南投的專用動物房關於實驗動物出現於大樓入口處一事，國光生技解釋，當時負責運送實驗動物的供應商，未能遵守雙方事先約定的送達時間，在清晨6點半就將動物暫置於研發大樓1樓入口處便離去，同仁於上午7點上班才發現，第一時間就將動物安全移至符合規範的動物房內安置。國光生技指出，該事件在作業程序上存在可進一步完善之處，相關部門已依品質管理系統要求完成改善措施，「研發實驗室與GMP管控之疫苗生產、製造及品管檢驗場所，在物理空間、環境控制系統、人員與物料動線、及所適用的管理規範上，均各自獨立且完全區隔。對研發數據和疫苗安全沒有影響」。
Kia總部砸90億台幣蓋「電動車專屬製造工廠」 預計年產能達15萬輛
Kia繼亞太區2024 Kia EV Day首度移師來台圓滿落幕後，日前更盛大迎接集團旗下首座電動車專屬製造工廠Kia EVO光明工廠（Gwangmyeong EVO Plant）的正式開幕啟用，宣告品牌開啟全面電動化的新世代。位於Kia Autoland的Kia EVO光明工廠，不僅是集團首座電動車專屬工廠，更大規模投入生產全新Kia EV3和未來將量產的Kia EV4等新世代電動車款，預計年產能達15萬輛。Kia指出，創建於1987年、位於韓國光明市的光明第二工廠，團隊耗時一年規劃全面轉型為電動車專屬製造工廠，總投資額達4,016億韓元（約台幣92億元），占地約6萬平方公尺，將成為Kia最重要的電動車生產基地。在Kia EVO光明工廠正式啟用後，Kia將持續加大電動車款的生產力度，品牌旗下全新純電智慧跨界休旅Kia EV3已於2024年上半年開始大規模投入生產，並預計在2025上半年開始生產全新Kia EV4。Kia也計畫在2027年前在全球推出15款電動車新產品。EV3與EV6、EV9相同，以Kia E-GMP平台打造，在WLTP標準下可達最高605公里的續航里程，是第一款搭載Kia全新i-Pedal 3.0智慧動能再生制動系統的車型，並搭載與EV9相同的資訊娛樂系統和多項⾼科技功能。針對台灣市場，Kia總代理台灣森那美起亞總裁李昌益日前也透露，「EV3預計今年第1季進入台灣，希望可以有150萬以內的價格。」
生達製藥6項藥品異常！食藥署要求年底前完成下架回收
衛生福利部食品藥物管理署9月進行藥品抽查，昨（18）日公布「生達化學製藥股份有限公司」有部分產品生產品質異常，要求廠商進一步釐清，並陸續在今年底前完成回收，需繳交回收成果報告書，及後續預防矯正措施。食藥署公布「生達化學製藥股份有限公司」6項藥品異常，包含皮膚科用藥「施賓娜親水性軟膏」和「百吉乳膏」、帕金森氏症用藥「恩克帕膜衣錠200毫克」、精神科用藥「速立安錠（樂耐平）」、腸胃科用藥「暢腹立膜衣錠212.5/5毫克」、解熱鎮痛用藥「舒抑痛口服懸液20毫克/毫升（異布洛芬）」。食藥署副署長王德原表示，今年9月25日至27日至藥廠執行例行性GMP查核時，抽查發現部分產品生產品質異常，且相關調查並不完整，要求廠商需進一步釐清原因，當場已責令藥廠盡速啟動完整調查。王德原表示調查後發現有6項藥品異常，6項藥品的市占率約2.9%到23.8%不等，且均有至少2張以上同成分同含量同劑型等藥品許可證。目前已要求廠商啟動下架回收不合格產品，並在年底前完成作業，食藥署後續將追蹤藥品回收情形，並確認藥廠落實改善，以保障民眾用藥安全。
Kia EV Day首度移師海外3原因選台灣 「最便宜純電休旅」明年確定引進
Kia年度品牌盛會「Kia EV Day 」首度移師海外，盛會中不僅帶來Kia旗下全新電動車陣容，包含Kia EV3、Kia EV5及Kia Concept EV4、Kia Concept PV5。Kia總代理森那美起亞總裁也表示，「接下來3年，預計會在台灣引進6台電動車。」Kia旗下最入門純電休旅EV3，預計明年上半年正式登台。（圖／劉芯衣攝）對於EV Day首度移師海外選擇台灣的原因，Kia亞太區總裁暨首席執行官Ki Seok Ahn表示，「今年正好是台灣森那美起亞成立屆滿的第十周年，且台灣是亞太區最大的電動車市場之一。近年來，Kia台灣寫下卓越的銷售成長佳績，年複合成長率高達43%。」李昌益分享，近年Kia在台屢創銷售佳績，其中純電車款Kia EV6、Kia EV9自上市以來累計銷量已突破2,000台，2024年累計至10月，Kia更蟬聯非豪華進口電動車銷售品牌冠軍。此外，台灣市場於去年榮獲Kia全球總部評選為「2023年度電動車表現最優異市場」，都是此次Kia APAC亞太總部選擇台灣作為首場海外Kia EV Day的關鍵契機。隨著全球汽車市場加速邁向電動化，Kia也將規劃提供多元化的選擇，以及不同價格帶的車款，同時針對各市場電動化程度，同步擴大應用於油電混合車HEV，與PBV模組化電動車平台的產品規劃。Ki Seok Ahn也表示，「透過全球電動⾞策略，我們計劃在2030年達成全球銷售160萬輛電動⾞的目標，預估將占全球Kia總銷量38%」，為了實現此目標，Kia全球總部也計劃到2025年運營6個全球電動車生產基地，穩定電動車生產和電池供應體系。值得注意的是，此次EV Day的焦點正是甫於全球發表的純電智慧跨界休旅Kia EV3。EV3與EV6、EV9相同，以Kia E-GMP平台打造，在WLTP標準下可達最高605公里的續航里程，是第一款搭載Kia全新i-Pedal 3.0智慧動能再生制動系統的車型，並搭載與EV9相同的資訊娛樂系統和多項⾼科技功能。李昌益也透露，「EV3預計明年第1季進入台灣，希望可以有150萬以內的價格。」首次來台現身、更是首度在亞太區首演的Kia Concept EV4，傳遞Kia「Opposites United對立的合諧」設計哲學，以斜背造型跳脫傳統房車設計，搭配幾何車身線條和車體特殊材質；內裝設計以水平寬敞、極簡風格減少視覺雜亂，並推出全新的「思緒模式」概念，透過環境燈光與動態通風調節創造不同氛圍，讓駕駛者可依需求選擇「活力模式」提升專注，或「靜謐模式」享受放鬆時光。EV5則以兼具個性、功能性與舒適性的創新設計，滿足現代家庭多樣化的需求。外觀車頭搭配引人注目的動態燈光和極具辨識度的Star Map星圖日行燈，為車輛賦予獨特的電動車風格；為強調空間的開放及明亮，EV5前座採用長凳式設計。另外，於2024年拉斯維加斯CES展首度登場的Kia Concept PV5，也首度於亞太區首演。因應全球市場數位轉型，共享經濟與電子商務已成為關鍵，移動和物流產業也正面臨快速轉型的挑戰，Concept PV5透過Easy Swap快速易換模組化技術及模組化設計，不僅可依據不同需求，在相同車台上更換不同功能的車廂，變換成乘客型、貨物型、高頂型等不同用途的車款，更能簡化後續所需的維修流程。Kia為了開發PBV，直接接觸來自世界各地的B2B客戶，包含配送、公共事業等領域，並提出PBV概念，將提供移動產業將面臨問題的解決方案。
29年藥價從49砍到1.96！百憂解將退出台灣 11月1日停止健保申報
台灣禮來公司所生產的百憂解錠，是憂鬱症患者常使用的錠劑，如今已上市逾40年，但隨著該藥不具有專利權，有其他學名藥陸續上市，導致藥價不斷調降，去年核定的健保價格是2.08元，依照108年1月28日公告、4月1日實施的新藥價是1.96元。對此，供貨藥廠禮來公司表示，因健保署調降健保藥價、原物料和運輸成本上漲，以及政府要求生產線全面符合PIC／S GMP要求，精算後藥品不敷成本，將於下月1日起停止供貨。對此，許多醫師都在臉書感嘆百憂解將走入歷史。所幸，目前尚有其他與百憂解同成分、同劑型之藥品可供醫師處方。禮來公司對外則表示，基於公司策略調整，禮來公司決定於 2024 年底全球停止生產百憂解。近日傳出「百憂解」的供貨藥廠指因藥價不敷成本，決定將於下月1日起停止供貨。消息一出，許多醫師都紛紛發文感嘆百憂解將走入歷史，其中包括林口長庚醫院自殺防治中心主任張家銘，他在臉書發文表示，即便百憂解上市已超過40年，但仍是臨床上非常好用的藥物，「即便原廠退出，還好仍有台廠學名藥可以使用，但這幾年有些藥物退出台灣市場或時而斷藥，對患者的治療就受很大影響。」百憂解。（圖／報系資料照）對此，衛生福利部回應，禮來股份有限公司生產之「百憂解」(商品名Prozac)，將自108年4月1日起停止供貨，健保署表示，該藥每顆20毫克自1995年3月健保開辦時的核定價格是新台幣49元，但隨著該藥不具有專利權，有其他學名藥陸續上市，去年核定的健保價格是2.08元，依照108年1月28日公告、4月1日實施的新藥價是1.96元，這是根據去年市場調查的市價行情，因此依法予以調整。據健保署統計，目前國內除禮來公司生產的百憂解之外，與它同成分的抗憂鬱劑共有14家生產學名藥，106年的健保醫令申報金額合計約3325萬元，其中百憂解的市占率約24%。即使原廠藥退出台灣市場，目前尚有其他與百憂解同成分、同劑型之藥品可供醫師處方。生產百憂解的禮來公司則發出聲明表示，基於公司策略調整，禮來公司決定於 2024 年底全球停止生產百憂解。台灣禮來已同步懇請醫療專業人員暫停處方百憂解予新患者，並依照專業臨床判斷協助病患處方合適之治療替代方案。
台灣大塚製藥歡慶50周年 展望全齡化健康未來
台灣大塚製藥在台成立屆滿50周年，日前於慶祝活動上邀請來政務委員陳時中、桃園市衛生局局長賈蔚等人到場祝賀，大塚控股代表取締役會長大塚一郎、取締役副社長松尾嘉朗、大塚製藥常務取締役坂東幹夫，與大塚製藥工廠取締役岡田達明等人也特別自日本前來共襄盛舉，現場十分熱鬧。台灣大塚製藥總經理松尾政志於活動上表示，大塚製藥的抱負是秉持「貢獻人類健康與福祉」核心理念，持續深耕台灣，放眼下一個50年的發展。企業斥資赴海外設廠，是展現有意長期在地深耕，穩定經營的決心。台灣大塚製藥董事長許信義致詞表示，自1974年成立以來，即在桃園中壢工業區投資建設工廠，以提升產品品質，迅速滿足當地患者需求為首要目標，並於2010年獲得PIC/S GMP藥廠認證，2018年更斥資數億元興建軟袋工廠，持續透過優質產品建立口碑，為台灣醫療與患者提供卓越的健康產品。50年來的卓越成果與新世代目標台灣大塚製藥的業務最初以輸液產品為主，並與台大醫院合作研發營養輸液系列，此創新在台灣醫療界廣受好評與認可。50年來，台灣大塚製藥逐步擴展至治療藥品、營養品及消費者產品等多個領域，持續為人類健康保障做出貢獻。總經理松尾政志表示，公司致力於實現「全方位健康」的目標，從出生、成年到老年，提供各階段所需的健康支持，甚至當台灣醫療界及民眾需要緊急支援時，也樂於能盡份心力協助，期許在台穩紮穩打不斷前進，成為百年企業。克服少子高齡化與個別化的醫療挑戰針對台灣少子高齡化的社會趨勢，台灣大塚製藥未來將引進更多符合高齡社會需求的健康產品。松尾政志指出，集團正在研發新的個別化醫療技術，致力於克服疾病，並持續探索創新的診斷與治療方法。未來，台灣大塚製藥將推動數位化健康解決方案，並利用AI技術進一步提升產品與服務的精準度與效率。AI技術融入醫療 跨界合作創新健康價值松尾政志稱2024年為台灣大塚製藥「AI元年」，並透露目前正與AI軟體公司合作，針對臨床需求提供更具效率的數據分析。過去50年累積的大量臨床資料，將透過AI技術更完善地應用於醫療系統，為臨床診斷與治療提供參考，並進一步提升產品開發與應用的效率。未來，台灣大塚製藥計劃導入更多數位應用產品，特別是針對精神科診斷與治療的電子化產品。隨著總公司逐步擴展至全世界31個地區，台灣大塚製藥將與全球合作夥伴共同推動全方位健康解決方案，打造一個更健康的未來。家族傳承與台灣深厚連結 邁向百年企業大塚集團現任會長大塚一郎，從公司創立以來造訪台灣多次，展現對台灣市場的高度重視與支持。他在晚宴致詞中特別提到，很開心能在日本以外的地區，發展輸液業務，與台灣合作夥伴有著許多美好回憶，未來台灣大塚製藥將延續此深厚合作，並不斷創新與發展，繼續為台灣的醫療與健康產業帶來更多貢獻。松尾政志在50週年活動現場感性表示，很謝謝台灣同仁們的努力付出，與公司一同並肩前行，強調台灣大塚製藥將秉持初心，積極應對未來的挑戰，邁向下個50年的全新里程，力爭成為百年長青企業。台灣大塚製藥計劃未來導入更多數位應用產品，特別是針對精神科診斷與治療的電子化產品，將與全球合作夥伴共同推動全方位健康解決方案（圖／台灣大塚製藥提供）。
永豐2L沖洗用蒸餾水恢復生產！輸液還沒過關 食藥署持續專案輸入
永豐化學工業股份有限公司新莊工廠（下稱永豐公司）前經食藥署判定嚴重違反GMP在案，其後該廠持續進行全廠性改善作業，經歷多次檢附改善資料，經食藥署實地複查確認廠內生產之「永豐滅菌沖洗用蒸餾水（衛署藥製字第036456號）」，相關缺失已改善，爰核准前揭產品2000mL以上軟袋之製造及運銷作業，以緩解臨床用藥需求，並將於完成廠內放行程序後，優先供應予合約客戶。據了解，雖然蒸餾水可恢復生產，但「輸液」還沒辦法恢復。食藥署表示，有關永豐公司其餘產品之恢復製造情形，仍需視其實際改善情形，並經實地複查確認後依品項核定。食藥署副署長王德原透露，由於先前缺失較多，後續經實地複查，仍有一些小缺失，還在持續請業者改善，可能10月還沒辦法恢復產能。因應永豐公司新莊工廠未能符合PIC／S GMP規範而停止生產，影響大型輸注液藥品供應，食藥署自5月初起即積極採取各項因應作為。為滿足臨床需求，經請國內合格廠商持續增產，並核准專案輸入，累積至本週，專案輸入生理食鹽水，以500mL計，抵台數量將達約587.59萬瓶／袋（以500mL計，本週88.72萬瓶／袋，分別為500mL25.92萬瓶／袋、1L 31.4萬瓶／袋)，食藥署並經調查臨床需求，至9月2日中午，已陸續分配予醫療機構共642家，合計約644.03萬瓶／袋（國產＋專案輸入）。食藥署目前已將替代藥品資訊公布於「西藥供應資訊平台」，並建立媒合機制，醫療機構無法購得藥品時，可至該平台通報，亦會安排專人聯繫通報機構，並媒合廠商供應，至113年9月2日，計381間醫院及診所通報，共媒合1,318件。食藥署持續以國際PIC/S GMP標準，嚴謹把關永豐公司改善作業落實GMP要求，透過加強GMP管理措施，持續督促永豐公司健全製藥品質系統，確保生產產品之品質及安全；同時持續協助其他合格廠商穩定生產，維持我國輸液藥品之供需穩定性。
Hyundai Kona Electric大改款140萬有找 李多慧愛車明年確定登台
三陽工業（2206）旗下南陽實業所代理的Hyundai持續擴大電動車版圖，除了以E-GMP模組化平台為基礎發展的Ioniq車系外，近日也首度在台曝光全新大改款Kona Electric，推出EV450-A、EV450-B、EV450-C共3車型，售價分別為139.9萬元、149.9萬元以及154.9萬元，預計11月起開始交車。全新大改款Kona Electric採用獨特設計語彙，使用參數化元素增添未來感， Pixels 無縫地平線LED日行燈和尾燈增添獨特的魅力；內裝沿襲Ioniq車系，Kona Electric將線傳排檔移至方向盤後方，中央採開放式設計，以創造更大、更寬敞的車室空間，同時搭載雙12.3吋數位座艙儀錶、全新EV專屬介面（支援繁體中文）、SBW旋鈕式線傳排檔系統、i-PEDAL單踏板駕駛模式、Qi無線充電座、V2L 車內及車外供電系統，提供最新世代的智能配備。除了引進大改款Kona Electric以外，南陽實業也確定導入Capser EV。（圖／Hyundai提供）在安全方面，全車系標配Hyundai SmartSense Level 2主動安全輔助系統，包含SCC智慧定速控制系統、LFA車道跟隨輔助系統、LKA車道維持輔助系統、FCA前方主動煞停輔助系統、BVM盲區影像輔助系統、SVM 環景影像輔助系統等近20項先進安全科技。而南陽實業除了發表Kona Electric以外，也揭露接下來的純電車款引進計劃，包含啦啦隊女神李多慧的愛車Casper，將以純電方式引進，還有純電大型休旅車款 Ioniq 9、純電性能房車 Ioniq 6 N等，囊括大中小型休旅車、房車及性能車，不過詳細規格並未進一步說明，預計要到明年才有更詳細的消息。
純電車的科技王者 Kia EV6的「5大魅力」讓未來近在眼前
特斯拉的出現帶起電動車的發展，從此改寫汽車生態也改變消費者的用車習慣，是21世紀的重大轉型之一。不讓特斯拉專美於前，Kia原廠跟緊全球電動化的腳步，在2021年初原廠曝光旗下首款純電車EV6產品樣貌及細節，以「科技未來感」、「充電速度快」迅速抓住大眾目光，當年4月在韓國開放預購後，寫下短短24小時之內湧入2.1萬張訂單的驚人紀錄；緊接著2022年3月在國內開放預購後，首批300台的配額也在4天內搶購一空，可謂電動車界的「當紅炸子雞」。作為Kia的純電領頭羊，EV6不僅擄獲車主的芳心，更陸續奪下2021/2022 Best Cars of the Year年度最佳汽車世界冠軍、What Car? 2022年「年度風雲車（Car of the Year Award）」與2024「年度家庭純電SUV（Family Electric SUV of the Year）」、2023 WCOTY（WorldCar Of The Year）世界風雲車年度性能車大獎，以及2023台灣車訊年度風雲車、最佳進口電動車等國內外大獎殊榮，顯見連專業人士、資深汽車媒體也都被EV6的魅力征服。EV6國內外獲獎不斷，讓許多專業人士都讚不絕口（圖／CTWANT提供）。為了讓消費者有更多元的選擇，Kia總代理森那美起亞目前在國內引進5種車型，包含入門166.9萬元的EV6 Light標準版、197.9萬元的EV6 Air增程版、208.9萬元的GT-line增程版、219.9萬元的EV6 GT-line e-AWD增程版，更在2023年追加273.9萬元的GT性能版本，兼顧「節能」和「性能」，挑戰EV6的無所不能。Kia總代理森那美起亞追加EV6 GT版本，驚人的性能表現連賽道教練都讚不絕口（圖／CTWANT提供）。這次，本刊透過試駕最受青睞的EV6 Air增程版，盤點這輛純電先鋒之作讓全球消費者愛不釋手的5大原因。亮點1：不容錯認的前衛外型 回頭率100%Kia EV6首度亮相時，強烈的科幻感，為品牌打開全新的純電篇章。車頭採用Kia全新設計語彙Digital Tiger Face，搭配天翔之翼數位日行燈，結合IFS LED智能前方照明系統，帶來簡潔卻霸氣的氛圍；跑格化的車身兼具流線造型和低風阻設計，注重現代、時尚和空氣動力學，在任何道路上行駛都難掩帥氣；而車尾最顯眼的就是貫穿車身左右的雙月之刃尾燈，更增添EV6的未來感，停紅燈時，都能感受到周圍的注目禮。EV6的外觀沒有迎合主流，在不商業化、不大眾化的前提下打造出的作品，就像一首獨立樂團的歌曲，剛接觸的時候難免感覺衝擊、不適應，但是能感受到獨一無二的風味和不向世界低頭的覺悟，習慣以後就會加入你的生活、成為日常重要的一環。EV6車尾採用雙月之刃尾燈，增添車款的科幻及前衛感（圖／CTWANT提供）。亮點2：專屬科技化座艙 質感、環保訴求一次到位拉開EV6低風阻考量的隱藏式車門把，車內的設計又再次能感受Kia「脫胎換骨」的決心，雙12.3吋全景曲面顯示螢幕，搭配64色可調氣氛燈，加上亮黑色及金屬色交錯的材質，彷彿乘坐在前往未來的時光機，來到未來領域。EV6採用雙12.3吋全景曲面顯示螢幕，質感、科技感兼具（圖／CTWANT提供）。在呈現科技感之餘，車內也採用可循換再利用的永續材質、純素皮革與麂皮或織布製成，展現環保訴求，卻又不失質感。懸浮高架式的中央鞍座上，具有E-SHIFT電子式旋鈕排檔、Qi手機無線充電功能與多個USB充電孔，以及車輛啟閉鈕，打造以駕駛為中心的車室空間；下方則為置物空間，可收納隨身物品。懸浮高架式的中央鞍座設計，打造以駕駛為中心的車室空間（圖／CTWANT提供）。值得注意的是，E-GMP平台給予EV6寬大舒適的乘坐空間，加上電動寬景天窗，搭配一鍵放鬆模式，座椅會向後傾倒，加上車內影音系統內建的Sounds of Nature自然情境聲，可以聆聽雨天、壁爐、森林等背景音效，能降低駕駛時的疲勞感，還能隨時打造在座艙裡的me time，讓車不只是車，更是專屬於車主的個人移動空間。此外，EV6也具有彈性多元的置物空間，後行李廂擁有520公升置物空間，在後座椅背傾倒下可擴充至1,300公升，同時也額外提供最高52公升的前車廂承載空間，能裝得下出遊的行囊、日常用品的補貨。EV6也搭載14具「英國之寶」Meridian頂級環場音響系統，能為車內乘員帶來的高音質聽覺饗宴。EV6後行李廂具備520公升置物空間，十分夠用，在後座椅背傾倒下甚至可擴充至1,300公升（圖／CTWANT提供）。亮點3：安全配備給好給滿 操駕感受動靜自如EV6匯集多項智能新科技，全車系搭載符合SAELevel 2自動駕駛分級的DRIVE WiSE智慧安全輔助系統，包含SCC全速域智慧巡航控制系統、FCA前方主動防撞輔助系統（含行人、騎士、車輛、對向、橫向路口偵測）、SEA車門防撞安全輔助系統、SVM 3D環景輔助系統、RCCA 後方交通防撞主動煞車輔助系統、BCA盲區防撞主動煞車輔助等多項主動安全科技；在被動安全部分，全車系標配7具SRS輔助氣囊，搭配UHTS超高剛性鋼材，打造更安心、更優異的乘車體驗。EV6匯集多項智能配備，在打右轉或左轉燈時，儀錶板會出現該方向的視角，增加行駛的安全性（圖／CTWANT提供）。EV6也導入RSPA遙控智慧停車輔助系統，只要運用鑰匙遙控，即便車上沒有人，輔助系統也能安全地將EV6開進或駛離停車位，偵測到路障或行人時也會自動煞車。不得不說，本刊記者實際使用這項功能時，真的會有種「未來車原來就在眼前」的錯覺，無法想像科技已經進步到難以預料的境界。在操駕上，EV6的表現也可圈可點，由於底盤配置電池，整體具備低重心的先天條件，加上扎實的車身及偏向歐系的運動化懸吊設定，可輕易滿足動感駕馭樂趣，在蜿蜒山路或是高速行駛都兼具靈活性和舒適性；而當經過不平路面時，車身在行進間不會有明顯彈跳，遇坑洞或隙縫也能有效處理晃動感。EV6在任何道路上都輕鬆駕馭，能感受其靈活性及舒適感（圖／CTWANT提供）。亮點4：充電快＋續航里程高 跟里程焦慮Say NO許多消費者遲遲沒有入手電動車的原因，絕大多數跟「里程焦慮」有關。不過EV6支援800V高壓電池系統，能在18分鐘之內將電量從10%充至80%，更能在4.5分鐘就補充100公里的續航里程，加上現階段充電樁的布建也越來越完善，完全不怕「沒地方充電」或是「充電要等很久」。加上在WLTC規範下，EV6Air搭配77.4kWh電池容量，續航力為560公里，日前更成功挑戰不充電從台北抵達墾丁的任務，在電耗表現、充電效率上都令人刮目相看。這次試駕由於只是在台北市山區及市區穿梭，因此並未特別注意電量，只知道EV6不會讓我沒電，可以一直安心地行駛在大街小巷。EV6曾完成從台北經過花東到墾丁不充電的任務，可見其驚人的電耗及續航表現（圖／CTWANT提供）。亮點5：隨插即用V2L 車輛搖身一變成大型發電站一直以來，我們對於電動車的想法就是「幫車子充電」，沒想到EV6支援V2L車外電源分享，因此可以「支援電器用電」。車內後座下方提供110V的電源插座，能為手機、電腦等3C產品充電，讓車輛搖身一變為一間行動辦公室。尤其現在風靡全台的露營活動，只要透過轉接座連結EV6車外充電插孔，最高能支援1800W的電能，可以成為戶外燈具、吹風機、電鍋等電器的電力來源，又能變身成為露營的好夥伴。EV6的快速充電以及隨插即用的特性，許多電動車至今也未能達成，讓車不只是車，還能成為一台行動辦公室、露營的好夥伴，為EV6增添一份獨特性；而車外的科幻外觀和車內的科技配備，就像拿到一張未來移動世界的入場券，對於「未來車輛」有初步的認識。如同前面提到的，EV6並不跟隨大眾眼光，而是以獨樹一格的品味踏進電動車的市場，綻放獨有的品牌魅力，就像獨立樂團的歌曲一樣，聽著聽著，就會走入你的生命中，成為無可取代的存在。EV6不只外型帥氣、內裝質感，更有許多便利生活的配備，是一台能夠帶領車主「前往未來」的純電先鋒（圖／CTWANT提供）。
電動新車爆出1／Luxgen n5挑戰國內最便宜 Kia EV3有望2025現身
2024年過了一半，國內車市上半年累積銷售232,503輛，較2023年同期微幅衰退1%。雖然上半年銷售量下修，不過電動車卻逆勢寫下18,140輛的表現，有望超越2023年全年的24,778輛，甚至有資深業內人士向CTWANT記者表示，「今年很有機會突破3字頭大關。」針對銷售表現的持續增加，資深業內人士提到，「各品牌陸續在台引進電動車款，不僅外型更吸引人，車內大空間、科技化的表現，加上充電樁據點增加，也讓國內車主興起『油轉電』的念頭。」納智捷總經理李應生日前在記者會中提到，「現在除了賣車子本身，還要在意像聯網、充電樁、OTA等等的發展和布建。」顯見各大廠因應電動車款的推出和發展，也不斷提升周邊生態圈的設置。資深業內人士也表示，接下來MG MG4、Kia EV9將陸續交車，還有歐洲車商產能逐漸平穩，福斯集團旗下Volkswagen ID4及ID5、Skoda Enyaq下半年也會現身；不讓歐美國家專美於前，日產Nissan Ariya、韓製Hyundai KONA Electric等車款紛紛加入戰局，「電動車表現勢必再創高峰。」看好電動車在國內的發展，不論平價或豪華品牌都陸續導入純電車款，帶來更多元的選擇，本刊則以亞洲車廠、歐洲車廠做區分，揭曉下半年將引進的電動車款。Nissan Ariya上市時程：7月25日預售價格：169.9、189.9萬元Nissan Ariya在2023年底台北車展亮相後，獲得許多關注。裕日車（2227）日前正式宣布，全新Nissan Ariya正式展開線上預購，預計導入標準版與增程版，預售價格分別為169.9萬元、189.9萬元，配額200台。裕日車指出，Ariya以全新純電模組化平台CMF-EV打造，並以累積77年的純電技術和超過25年的電池研發製造經驗，打造出9重安全電池防護架構，傳承「210億公里電池0重大安全事故」的品質口碑。同時搭載全新高效能鋰電池容量達91kWh（增程版），最高續航里程可達548km，可支援最高130kW的充電功率，從20%充電至80%僅需30分鐘，8分鐘就能補充100km續航里程。Nissan新世代電動休旅Ariya在台北車展首度亮相，今年配額200台。（圖／記者方萬民攝）Hyundai Kona Electric上市時程：Q3預估售價：130～160萬元三陽工業（2206）旗下南陽實業所代理的Hyundai也有新動作，預計將在第3季引進新世代Kona Electric。新一代Kona Electric依舊採用油、電共生平台開發，除了電動車版本外，仍同步提供燃油動力車型選擇。Kona Electric提供48.4kWh與65.4kWh兩種動力電池模組，分別搭配156hp與215hp電動馬達，其中長里程版本將可繳出490公里續航里程，且10%至80%充電僅需41分鐘就能完成。根據5月經濟部能源署公布的資料顯示，南陽實業送測一款具備133hp馬力的Kona電動車，從Hyundai原廠資訊推測，應是搭載48.4kWh標準里程電池組的入門規格，也不排除僅引進單一車型的可能。Luxgen n5上市時程：最快年底預估售價：80～95萬元今年第2季n7交車超過3,000台，顯示國內消費者對於國產電動車的高接受度，而鴻華科技定位為小型跨界休旅的Model B，將於第4季推出量產版本，並於明年第2季上市，成為納智捷第2款全新平台車款。根據鴻華先進對外公開的官方資訊可知，Model B車身尺碼為4,320mm、1,865mm及1,530mm，除單馬達後驅車型，後續也有雙馬達四驅版本。而對於n5的上市時程，納智捷總經理李應生保守回應，「工程開發進度已經啟動，真正上市時機仍待規劃。」繼國產首輛純電車款n7推出以後，鴻華先進接下來將量產跨界小型休旅Model B，將繼續由納智捷以Luxgen n5為名銷售。（圖／報系資料照）Kia EV3上市時程：2025年預估售價：100～130萬元Kia入門電動車EV3即將在南韓上市，總代理台灣森那美起亞表示，「EV3在導入計畫中，將在2025年引進。」EV3車長4,300mm、車寬1,850mm、車高1,560mm，軸距2,680mm，是家族尺碼中最小的。Kia總代理台灣森那美起亞表示將積極向母廠爭取導入，有望在2025年引進。EV3車系採E-GMP模組化底盤架構打造，首波推出動力皆採前驅單馬達設定架構，具備201hp最大馬力及28.9kgm最大扭力輸出，原廠測試數據可在 7.3 秒由靜止加速至時速100公里。在規格方面，EV3標準版搭載容量58.3kWh電池組，不過尚未公佈續航里程；Long Range長里程版本則搭載81.4kWh電池組，在WLTP測試規範下，可提供達到600公里的續航里程。此外，EV3車系在DC快速充電最大功率下，最快可在31分鐘完成10%至80%電量補充。Kia EV3為Kia「最入門電動休旅」，總代理台灣森那美起亞表示將在明年導入。（圖／Kia提供）
憂「熱原反應」害命 羅廷瑋疾呼進口食鹽水別便宜行事
台灣生理食鹽水大缺貨，衛福部緊急從越南、馬來西亞採購食鹽水進口，宣稱進口食鹽水都符合國際藥品品質PIC/S標準，但是立委羅廷瑋在立院質詢時卻踢爆，衛福部日前進口一批非PIC/S標準會員國的越南食鹽水，照理說食藥署專案進口前應該要先查廠，才能確保品質安全，但衛福部迄今無法提出查廠證明。據指出，由於羅廷瑋的質詢當場「考倒」行政院長卓榮泰、衛福部長邱泰源，引發政院高度關切。食藥署次長林靜儀昨晚在臉書發文回應，指越南雖非PIC/S組織會員國，但該批食鹽水是委託「在台日商」進口、該越南藥廠也通過日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)認證，PMDA也是PIC/S組織會員。對此，羅廷瑋今天再開記者會，直指生理食鹽水要打入人體、過去國內也有食鹽水品質出問題、引發病患感染前例，衛福部應該要照規定辦理，不應便宜行事。羅廷瑋指出，衛福部堅持認為，日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA）曾對該越南廠進行查核，而且也看到書面文件，就替品質掛保證，因為日本極東製藥也是日本PMDA查核認定的GMP藥廠，但日本極東製藥卻數據造假，欺騙日本政府長達30年。何況，日本查核與衛福部查廠有何關係？如果日本查核過關、書審就能進口，那麼其他50幾個PIC/S組織會員國的藥廠產品，是否也可以比照「不需衛福部查廠就可直接進口」？羅廷瑋所指的日本製藥公司「極東」，是國人耳熟能詳的胃腸藥「正露丸」製造藥廠，日本富山縣政府今年初查獲，極東製造的「正露丸」在所需必要成分不足下，提出造假的藥品試驗結果後出貨，而且長達多年，讓向來自豪藥品品質的日本輿論高度震驚。此外，針對林靜儀坦承專案進口食鹽水因缺乏藥證，如果患者注射後出問題「不適用藥害救濟」，食藥署長莊聲宏下午也緊急出面說明，即使不適用要害救濟，進口食鹽水應該可以引用「消保法」向進口藥廠求償。不過，羅廷瑋質疑，專案進口的生理食鹽水，未經我國政府查廠、未取得我國藥品許可證，食藥署長居然還說可用「消保法」去求償，衛福部確定這樣的作法可行嗎？他痛批人民恐無法接受。2015年北榮曾爆發院內不明感染事件，讓北榮醫護倍感壓力，院方反覆清查後，才發現是使用到被污染的永豐生理食鹽水注射液，圖為北榮當時大動作召開記者會自清並說明調查過程。（圖／報系資料照）羅廷瑋也提醒衛福部，食鹽水雖是很常見的藥品，但只要滅菌不完全，產品內有熱原（pyrogen），患者恐產生熱原反應，嚴重者可能危及病患生命安全，否則，衛福部為何要求國內合法認證GMP藥廠全程無菌操作製造？永豐為何又被勒令停廠？衛福部絕對不能便宜行事，將責任推給進口藥廠、以及要求醫護「加強監控」。中華民國基層藥師協會沈采穎表示，他曾多次疾呼，衛福部應立即提供醫療院所「出現問題的永豐生理食鹽水批號」，醫療院所醫護人員才能加強監控，在第一時間查獲可能有疑慮的食鹽水、不要危及病患健康。她說，2015年，台北榮總爆發院內感染事件，當時外界懷疑榮總內部控管失當，但榮總自認內控絕無問題，榮總只好將醫院上下「全翻過一遍」，最後才發現是使用永豐遭污染生理食鹽水注射液，導致病患感染皮氏羅爾斯頓氏菌（ralstonia pickettii），立即停用該批食鹽水。沈采穎指出，榮總幸運的是，因為院內有感染科，有能力查明院內不明感染原因，但未必每一家台灣的大小醫療院所都有此能力，衛福部若不提供有問題的食鹽水批號，現在又逕自放行非PIC/S會員國藥廠的產品進口，萬一出問題，患者還不能申請要害救濟，也難怪衛福部官員雖然不斷口頭「保證」，但應該要提出更具體的說明及因應方案，才能讓患者家屬、醫護人員放心。