高端之亂1/抗SARS英雄救死扶傷竟挨告 王任賢:「我是憑良心說話」
「高端告我違反《傳染病防治法》還說我散播疫情謠言或不實訊息」,其實「《傳染病防治法》是我參與制定的,沒想到現在卻被濫用」,提到被高端控告多項罪名,中華民國防疫學會理事長王任賢醫師笑著說,當了一輩子醫師,從來沒有醫療糾紛、也沒被任何人告過,現在快退休了才被告,「歷練一下也很好」。高端公司不滿王任賢多次在媒體投書及受訪,質疑高端療效、涉貪和違規取得EUA(緊急使用授權),因此指控王任賢多項罪名並到台北地檢署提告,還要求司法機關「盡速偵辦、以正視聽」。由於王任賢在SARS疫情期間曾任「中區傳染病防治醫療網」指揮官,創下「中部零起院內感染」傳奇事蹟,這個在台灣傳染病領域的超狂背景,使得他和高端的官司引發社會極大關注。總統蔡英文公開接種高端疫苗,不過高端疫苗受到不少醫師和專家質疑。(圖/趙文彬攝、本刊資料照)目前是中國醫藥大學附設醫院感染科主治醫師的王任賢,畢業自台大醫學系,專長是發燒疾病、性病、愛滋病及感染相關疾病,他在美國西雅圖華盛頓州立大學接受感染科性病訓練,返台後碰到愛滋病逐漸流行,因此推動愛滋病防治,進而與衛生署(現為衛福部)有所接觸,並擔任疾管局(現為疾管署)顧問,後來在局長蘇益仁支持下,與副局長施文儀合作制定《傳染病防治法》,不料高端竟拿他擬出的法律告他。王任賢指出,高端說他指高端疫苗是「無效疫苗」,其實他從來沒這樣講,他是指高端未曾向民眾證實疫苗有效。他認為高端應該控告誹謗的對象是日本政府與台灣的指揮中心,真正誹謗高端疫苗無效的是日本政府,因為日本開放接種國際認證疫苗旅客入境自由行,但高端疫苗不在認證名單,形同禁止高端戰士入境,而台灣的指揮中心主張重打3劑疫苗來補強高端,等於是官宣高端的效果。 至於高端疫苗涉貪的部分,王任賢解釋,這是監察院審計長陳瑞敏在立法院報告時,立委李貴敏披露每劑成本是100多元,但是政府的買價卻是700多元,高端疫苗採購雖然合法,但不是合法就可以不用對外解釋,中間價差是用公款買的,政府又沒有好好說明差價的來龍去脈,一開始還說要把採購合約封存30年,所以貪瀆當然是老百姓心中合理的懷疑。對於高端取得EUA(緊急使用授權)是否違規,王任賢指出,高端雖然是EUA特許上市,依然要遵守政府的規範,應該要有第3期臨床試驗,可是當初政府縱容高端疫苗只有1.5期臨床試驗就核准EUA,被舉發後,政府要求高端補足資料。可是已上市的高端根本不理會,等衛福部長說重話後,高端就央求政府幫忙把資料補齊,然後拿其他資料湊數,當成是第4期的資料,跟疫苗保護力完全沒關係,只是為了選舉或圓謊。高端股價暴起暴落,引起極大爭議。(圖/張文玠攝)王任賢強調,當初中研院的陳培哲院士就是因為不同意高端疫苗在未取得3期人體實驗數據前就取得EUA,於是退出專家會議。但高端疫苗就像一個壞孩子,這孩子一開始就不好,竟能謊稱是「莫德納的孿生兄弟」,其實高端只是使用美國國家衛生研究院(NIH)公布在網上的序列,眾人皆可用,就被吹成「嘴角全沫」,還被爆料只是一間炒股公司,完全沒有疫苗製造的經驗,但卻能在政府放棄監管的情況下,產製得不到國際認可的疫苗。王任賢不滿指出,高端說他涉嫌干預股市,違反《證券交易法》散布流言或不實資料操縱價格罪,可是他根本不玩股票,多年來只有年輕時當醫師第一年買過台泥和亞泥股票各一張,對於高端疫苗的相關問題,都是基於公衛醫師的良心寫成文章並公開發表,而高端提告其實只是壓制了醫者的良心。
高端興訟想引寒蟬? 4罪控學者也壓不住社會的質疑
受到民進黨政府一路護航的高端公司,向中華民國防疫學會理事長王任賢、陳宜民醫師提起多項告訴後,又對周韻采教授提起誹謗告訴。高端公司自認此舉是為保護聲譽,但在實質功能上,卻足以打壓勇於質疑疫苗決策的專業學者,並且殺雞儆猴地對整個言論圈造成寒蟬效應。但再財大氣粗,也掩蓋不了真理,更無法杜悠悠眾口。高端和蔡政府的司法機器摀不住王任賢們的嘴,更摀不住所有民眾的憤怒。監督疫苗卻遭反告高端公司以王任賢指稱高端疫苗為無效疫苗、涉貪瀆、違規取得EUA等言論,委請律師向台北地檢署提起《刑法》加重誹謗罪、《刑法》加重妨害信用罪、《證券交易法》散布流言或不實資料操縱價格罪、《傳染病防治法》及相關散播疫情謠言或不實訊息等告訴,這些控訴罪狀嚴重得嚇死人,若真判有罪,連關帶罰命都要去一半了。王任賢、陳宜民、周韻采等人不過一介學者,高端公司拉出這麼多大炮打小鳥,既能狠狠修理王任賢們,還可以警告所有膽敢批評高端的人。縣市長選舉就快要舉行了,高端風波一直是前衛福部長、民進黨台北市長候選人陳時中揮之不去的夢魘,也許在民進黨政府看來,提告可以阻止高端風暴繼續發酵,但在民眾眼裡,卻是又一次政治霸凌專業的作為。王任賢解釋他從沒說高端是無效疫苗,而是說未向民眾證實疫苗有效。真正誹謗高端疫苗無效的是日本政府,因為不認可高端疫苗;以及中央疫情指揮中心,因為決定用重打3劑來為高端戰士補強,等於官宣了高端的無效。為民眾的健康把關是醫者天職,公共衛生更應為全民健康把關,對疫苗的監督不應遭到亂告,高端要告應該告日本政府和指揮中心,而不是告基於良心揭發事實的醫者,這種作法是壓制了醫者的良心。事實清清楚楚擺在大家眼前,政府讓高端用免疫橋接取代3期試驗,然後高唱「愛台灣打高端」,把一支效果缺乏科學驗證的疫苗打進人民的手臂裡。沒做3期於是成了高端無法克服的缺陷,讓美、日等國都不予承認。王任賢說高端從未向民眾證實其有效,說的完全是事實,到底哪裡錯了?高端公司的疫苗原始株材料是從美國取得,2期試驗外包給陸資公司做,保護效益報告還要靠衛福部疾管署補強資料,這樣的疫苗保護力糊里糊塗,高端公司從上到下,誰能端出經過合格程序取得的3期數據,大聲說高端是有效疫苗?陳宜民說高端沒有如期繳交疫苗保護效益報告,哪裡錯了?周韻采教授說「若不保高端,整個疫苗騙局包裹的貪汙就會爆雷」,哪裡錯了?高端為何急吼吼的替政府出氣?這不更坐實了官商勾結嗎?官商勾串打壓民意前國健署長邱淑媞講得很清楚,美國FDA和世衛在2020年公布新冠疫苗的評估標準,須有隨機分派對照的第3期臨床試驗數據。然而,食藥署召開高端疫苗保護效益專家評估會議,以不具名的專家以14比0全票通過「高端具有保護力」,因此緊急使用授權(EUA)可繼續維持。請問這是靠表決就可以決定的事嗎?是否找幾位專家付些舉手費就可以搞定了?如此先進,世界真的怎麼跟得上台灣!坦白說,不管WHO的團結計畫結果如何,高端實質上已經成了無用的疫苗。因為風波不斷、名聲大壞,100萬打了第1劑的民眾,最終只有30萬死忠者打滿3劑,其他人都轉頭混打其他疫苗,至於一開始沒打高端的更是避之唯恐不及。國內已經沒人打了,國外更是乏人問津,剩餘的120萬劑都要銷毀,未來哪還有買主?此時衛福部延長它的EUA,一點實質意義也沒有,只是在粉飾自己的錯誤決策而已。民進黨政府遇到問題不是解決問題,而是解決指出問題的人。王任賢、陳宜民、周韻采一介學者,只憑著一腔良知一身孤勇,就敢和執政團隊對抗,為保護人民生命健康講出良心話,台灣社會需要的就是這樣守護者。民進黨政府不要以為打倒幾個王任賢就能讓社會噤聲,王任賢背後無權無錢,卻有千千萬萬的人民。說真話,要真相,護百姓,反威權,我們都是王任賢。
南韓奪回「疫苗主權」 首款獲批准國產疫苗防護力高於AZ
據《韓聯社》、《亞洲經濟日報》(AjuBusiness Daily)的報導,南韓食藥處29日上午召開最終檢查委員會議,會議重點聚焦在SK Bioscience研製的新冠國產疫苗「GBP510」,最終他們決定批准該疫苗投入生產和銷售,並獲批給18歲以上的成人使用,一共可以接種2劑,且前後需間隔4週。南韓食藥處表示,作為國際人用藥物註冊技術協調會(ICH)的一員,其對「GBP510」疫苗的開發階段、臨床試驗、生產管理到最終許可等過程皆完全按照歐美發達國家的許可標準及條件來進行審查、評估,批准資格絕對經得起國際考驗。SK Bioscience接下來也計畫提交加入世衛組織緊急使用清單(EUL)的申請,並通過新冠疫苗保障機制(COVAX Facility)向全球供應疫苗。食藥處處長吳裕京也在聲明中表示:「未來我們將與各種機構合作,搶先應對未來的流行病。」食藥處表示,「GBP510」屬重組蛋白疫苗(次單位疫苗),是利用基因重組技術誘導免疫反應的疫苗,產生副作用的可能性相對較低,另外SK Bioscience還使用了來自英國跨國製藥公司葛蘭素史克(GSK)用於提高藥物功效的佐劑。而且該疫苗可以在攝氏2到8度的冰箱中儲存,所以沒有冷凍配送設備的國家也可以使用。SK Bioscience稍早表示,與瑞典-英國製藥公司阿斯特捷利康(AstraZeneca)的新冠疫苗相比,「GBP510」在韓國、泰國、越南、紐西蘭、烏克蘭和菲律賓的第3期臨床試驗中表現出更為出色的免疫反應,中和抗體則多出對照組2.93倍。而且接種「GBP510」的第3劑後還可以有效預防Omicron變種病毒。
公衛學者:9月開學到秋冬 疫情可能很慘
本土疫情趨緩,適逢暑假將近,公衛學者擔憂表示「9月開學到秋冬這段時間,疫情可能會很慘」,呼籲政府應投注資金及心力,針對老人、兒童以及有共病的族群。根據最新統計,長照機構住民染疫致死率2.2%,遠高於全國0.15%,不過,中央流行疫情指揮中心表示,長照機構住民以高齡者居多,長照機構住民致死率與國內80多歲族群相當,不太適合和全年齡層相比。台大公衛學院流行病學與預防醫學研究所兼任教授金傳春表示,最近美國BA2.12.1的疫情已經下降,而BA.4、BA.5疫情則上升,今年冬天情況一定會變,國內疫情挑戰仍在。她認為,所有疫苗都會面臨病毒株變異問題,因此一定要做病毒偵測;台灣不可能像英國,針對個案做全基因定序,但是可以學習南非,針對病例數較多的地區進行每周採檢。金傳春也指出,台灣這波疫情,最大問題是免疫弱勢族群的重症個案,為了保護弱勢族群,政府應投注一些資金和心力在年紀小及年長者身上,尤其是有共病的對象,包括HIV感染者、癌症病人、器官移植者、洗腎病人、糖尿病、氣喘兒童等,政府應該補助國產疫苗進行第3期臨床試驗。截至6月23日,國內共有345萬8910例本土個案,其中5116人死亡,致死率為0.15%。相較之下,長照機構住民截至6月19日累計3萬4942例確診,其中754人死亡,致死率近2.2%。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,由於長照機構住民絕大多數是高齡長者,不太適合用全年齡相比,尤其全國染疫人口集中在20到50多歲,可能沒有慢性病等高風險因子,死亡風險較低。指揮中心指揮官陳時中表示,英國長照機構染疫致死率為5.5%,香港則是6.9%,台灣2.2%並不算高,希望透過例行性快篩,及早把病人找出來,及早給藥,降低重症和死亡。
AZ推Omicron單株抗體疫苗 台大醫:能短期內衝高保護力
由於新冠病毒Omicron變異株的問世,不少國家雖然嚴正以待,但仍有不少國家爆發出相關疫情。而對於傳染力更勝Delta變異株的Omicron變異株,目前藥廠阿斯特捷利康(AZ)推出了針對Omicron變異株的單株抗體疫苗,宣稱可以有效抵擋Omicron變異株。而台大醫師黃立民也解釋,這款疫苗價格雖然昂貴,但可以短期內衝高保護力,對於必須要進出疫情嚴峻地區的人們,相當適合使用。綜合外媒報導指出,AZ藥廠日前推出新藥「AZD7442」,這款藥物是由 tixagevimab(AZD8895)與 cilgavimab(AZD1061)兩款長效抗體組成的長效抗體組合療法,一開始是由美國范德堡大學醫學院暨醫學中心於2020年6月發現,後來授權給AZ做後續開發。而目前該藥劑已經獲得美國FDA的緊急許可。AZ藥廠也表示,在2021年8月底公布的第3期臨床試驗PROVENT中,證實AZD7442可以降低77%受試者感染新冠肺炎的風險。AZ藥廠也表示,AZD7442的保護力不會受到Omicron變異株的影響,但詳細資料還在確定中。根據《蘋果新聞網》報導指出,台大兒童醫院院長、感染科醫師黃立民表示,AZD7442屬於單株抗體針劑,不僅價格高,保護力也僅維持幾個月而已,並不適合廣泛提供給民眾使用。但它有著短期內衝高保護力的效果,適合必須前往國外、或是疫情嚴峻地區的人們。
默克新冠口服藥11月有望通過EUA 陳時中:拚年底前引進
美國藥廠默克(又稱默沙東)近期公布新冠肺炎口服藥molnupiravir第3期臨床試驗期中報告,可減少約50%住院、死亡風險。疫情指揮中心發言人莊人祥日前透露,藥廠正希望與各國洽商預購,指揮中心已在評估中。指揮官陳時中今表示,已在積極進行,默克規劃11月多通過緊急使用授權(EUA),會第一時間引進,時間點可能比年底更快。前台大醫院感染科醫師林氏璧(孔祥琪)上周於臉書粉專「日本自助旅遊中毒者」分享默克藥廠molnupiravir第3期臨床試驗期中報告,該試驗共收案762人,其中385人服用藥物,377人使用安慰劑。用藥後29天,安慰劑組有14.1%(53人)住院或死亡,用藥組只有7.3%(28人)。該藥可減少約50%的住院或死亡,默克藥廠將儘快向美國食藥局(FDA)申請EUA。今日陳時中於立法院衛環委員會接受民進黨立委賴惠員質詢時指出,默克新藥的引進已經在積極進行,要看看EUA的結果,如果有通過就會簽訂合約。(圖取自國會頻道)莊人祥上周六也表示,默克藥廠正希望和各國洽商預購,指揮中心已在評估中。若要引進台灣,必須先等臨床試驗做完,在美國取得藥證或EUA,藥廠才可正式販售。今日陳時中於立法院衛環委員會接受民進黨立委賴惠員質詢時指出,默克新藥的引進已經在積極進行,要看看EUA的結果,如果有通過就會簽訂合約。賴惠員進一步追問時間點,並表示日本已經決定年底要引進新藥。對此陳時中回應,會第一時間就引進。賴再追問時間點會不會比年底快?陳時中回答有可能,根據默克的規劃,默克希望11月多通過EUA。至於疫苗覆蓋率提升後,神明遶境何時有機會開放?陳時中表示,通常都會以單劑覆蓋率7成為目標,若有一些鬆綁措施都會來進行,「沒有說一定不開」。
EUA沒過股價跳水…聯亞:已收50%訂金 可支應投入成本
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今(16日)於防疫記者會上公布,國產聯亞新冠疫苗EUA審查未通過,造成聯亞藥(6562)股價大跌,公司下午回應,日前已經收取50%訂金,應該可以支應已經投入生產的疫苗成本,且公司自有產品銷售良好,也有穩定的國內外客戶藥品委託製造和開發訂單,評估對自身財務影響有限。聯亞藥(6562)母公司聯亞生技於今年6月30日向衛福部食藥署申請新冠肺炎疫苗UB-612專案製造緊急使用授權,不過本月15日經過專家會議,認為該疫苗未符合標準。對此,聯亞藥指出,目前國內臨床2期試驗將會持續進行,也將重新執行第3期臨床試驗效益評估。
Delta入侵亞洲國家擋不住 醫界估:疫情高峰恐是萬華1.5倍
國內新冠肺炎疫情趨緩,不過近來在印度變異株(Delta)的侵襲下,亞洲許多國家也擋不住疫情衝擊。北市聯醫整合醫學照護科主治醫師姜冠宇今在臉書透露院內會議心得,表示高層預估下波疫情可能在1-2個月後來襲,高峰恐是萬華經驗的1.5倍。姜冠宇表示,政府開放混打的速度太慢,醫護是最容易接觸變異株者,若再不開放,一旦有人染疫,就會折損照顧人力。姜冠宇表示,亞洲許多國家已經守不住Delta,醫院高層的推估其實是有跡可循的,畢竟台灣疫苗覆蓋率不足,既然別的國家會發生,台灣也有可能發生。如今2劑疫苗的接種已經逐漸退守為避免重症,在大國搶打第3劑之下,接下來也必然會發生疫苗供貨不穩、延遲交貨、產能不足的問題。「政府的混打速度太慢了 」,姜冠宇表示,醫護人員接種疫苗已久,且一開始還只有AZ可打,反而後面施打的民眾等到莫德納。醫護人員是最容易接觸變異株者,需要充足的保護力,若政府再不開放,一旦有人染疫,就會折損照顧人力。姜冠宇認為,疫情時代已不是一個可以通融保守的時代,政府的決策還是要有膽識,建議提早為接種第3劑做準備,推動「洗牌式混打」,若接種第3劑還要考慮和前2劑同廠牌,這樣的舉動未免太累、不方便,因此若要接種第3劑,就必然是要混打。此外,為了防止家戶內的感染,姜冠宇呼籲家庭要準備好一人一室的預備空間,且需有獨立的衛浴。一旦疫情再來,病房與檢疫旅館量能不足,就需要像是美國那樣的居家隔離觀察,預先做好這樣的準備是最好的。他也提醒民眾回到家絕對需要先把自己清洗乾淨,再和家人互動。至於國產疫苗,面對越來越困難的第3期臨床試驗場域,姜冠宇認為免疫橋接將是短期不得不採取的信仰工具,能做的是釋出更多數據來阻卻疑慮,國外的疫苗curvac研發失敗,而高端、聯亞如何避免這前車之鑑,是需要以淺顯清楚的方式來說明的。疫情時代,各國都會有政治紛擾,要做事情的還是一樣,先決要件就是透明,才能步伐一致,為後疫情時代開路。
快訊/高端今向巴拉圭申請3期臨床實驗 將和AZ疫苗進行比對性實驗
高端疫苗今(6日)發布重大消息,表示公司已經向巴拉圭國家衛生監督局申請新冠疫苗第3期人體臨床實驗,與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作,將在亞松森大學附設醫院執行試驗,且經由與巴拉圭國家衛生監督局 (DINAVISA)溝通後,將採免疫橋接設計與AZ疫苗進行對比性實驗。高端疫苗日前已經向衛福部食藥署申請疫苗緊急使用授權(EUA),而今日則向DINAVISA提出第3期臨床試驗申請,高端副總李思賢表示,目前公司也正在與歐盟法規單位(EMA)等其他主管機關接洽,規劃其他國的3期臨床試驗。(圖/翻攝自公開資訊觀測站)
新冠肺炎新藥P1101申請第3期臨床試驗 藥華藥攜手台大醫院專治療輕中度患者
藥華藥(6446)昨天(5日)晚間重訊宣布,新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101)由台大醫院主持人發起之新冠肺炎第三期臨床試驗,已經向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)進行臨床試驗申請,用於治療輕度至中度新冠肺炎患者。衛生福利部雙和醫院已於6月中旬將P1101供臨床端申請用於治療輕度至中度新冠肺炎患者。藥華藥執行長林國鐘表示,本案是由台大醫院發起應用P1101治療新冠肺炎(COVID-19)之第三期台灣多中心主持人發起臨床試驗案(IIT),試驗總主持人為台大醫院感染科盛望徽醫師,並有多家醫院共同參與,包括衛生福利部桃園醫院、台北醫學大學附設醫院、台北市立萬芳醫院及衛生福利部雙和醫院。P1101為新一代長效型干擾素,已獲歐盟與台灣核准用於治療真性紅血球增多症(PV),安全性已有連續施打七年以上的數據佐證;另外依據 Virafin(Pegylated interferon alfa-2b, 係每週打一針,為 Merck 的 PegIntron的生物相似藥)於印度用於治療新冠肺炎的第三期臨床試驗期中報告顯示,施打單一劑量的 Virafin 對新冠肺炎病患有極大幫助,有9成患者在接受標準治療配合單次施打Pegylated interferon alfa-2b後,核酸檢測呈陰性反應,同時也降低病患對氧氣的依賴度。由於全球新冠肺炎確診人數已超過1.8億人,死亡率超過2%,每日新增數十萬人確診;台灣至今也有超過1萬5千人確診,累計死亡人數近700人,其中有許多患者是在被診斷為無症狀或是輕中症後急速惡化為重症、甚至死亡。目前全球用於治療新冠肺炎之新藥,僅有瑞德西韋(Remdesivir)獲美國FDA正式核准用於住院患者;依照台灣衛福部疾管署於今年6月23日發布之新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染臨床處置暫行指引第十二版,對於輕度至中度新冠肺炎患者仍是以支持性治療為主,包括退燒、止痛、營養與輸液支持等,而臨床醫師可依病患情況申請使用抗病毒藥物、免疫調節劑、病患恢復期血清與單株/多株抗體等治療藥物。林國鐘指出,為提供新冠肺炎(COVID-19)患者治療方案,由台大醫院發起應用本公司新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101)治療新冠肺炎之第三期台灣多中心主持人發起臨床試驗案(Investigator Initiated Trial, IIT)已向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)進行臨床試驗申請,參與醫院包括衛生福利部桃園醫院、台北醫學大學附設醫院、台北市立萬芳醫院及衛生福利部雙和醫院。試驗計畫規劃如下: (1)收治人數: 約收治316位輕度至中度新冠肺炎住院患者。 (2)給藥方案:皮下注射Ropeginterferon alfa-2b 250 mcg單一劑量合併現行標準療法(Standard of care)或僅現行使用標準療法。 (3)本臨床試驗為開放性、隨機分配之雙臂平行設計之研究,並以台灣現行治療新冠肺炎之標準療法為對照組。該研發新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101),用途為治療輕度至中度新冠肺炎患者。預計進行之所有研發階段由台大醫院主持人發起之新冠肺炎第三期臨床試驗。目前進行中之研發階段由台大醫院主持人發起之新冠肺炎第三期臨床試驗已向TFDA進行臨床試驗申請。
柯文哲:「萊豬也吃、軍火也買了,死11個不算多?」⋯未來3個月若沒疫苗 「一路死下去」
這一波新冠肺炎疫情爆發以來,9天之內,累計34位死亡,昨天單日死亡11人。台北市長柯文哲連日疾呼,國內疫情嚴峻,急需疫苗,美國允諾協助提供疫苗,何時抵台?美國在台協會(AIT)台北辦事處長酈英傑昨稱台灣確診數仍低,疫苗派送標準仍在討論。柯文哲聞言怒轟酈英傑,「萊豬也吃、軍火也買了,死11個不算多?」他更直言,若等到8月國產疫苗才接種,死傷會更慘重。總統喊買3000萬劑 批別講空泛數字5月中旬起,本土確診案例從雙北向全台蔓延,各地都爆病例,雙北更是重災區,柯文哲與多位地方首長呼籲注射疫苗才是治療新冠病毒的解決方案。蔡英文總統昨在民進黨中常會裡表示,政府已購買將近3000萬劑疫苗,在未來幾個月,每月分批到貨,至8月底估計將有1000萬劑疫苗,而且除向國外訂購,國產疫苗也都在進度上,將會提供穩定、充裕的疫苗,為國人接種。但距離8月底,尚有3個月,北市昨天又增308位本土案例,柯文哲眼見全台疫情燒不完,昨重炮抨擊中央,先嗆行政院長蘇貞昌去年聲稱疫苗會來,再轟蔡英文說購買近3000萬劑疫苗,卻不說到底何時來,「不要講一個空泛數字。」把國運賭在一個不可知的期望上他並撂話,北市府如果被逼到沒有辦法,又聽不到一個很明確的答案,只能自謀生路。柯文哲直言,中央今預計配發2.2萬劑AZ疫苗,但北市至少需3.4萬劑才夠,他嘆,若要等到8月打國產疫苗,等於把國運賭在一個不可知的期望上面,「會死傷慘重。」他先前視察防疫專責醫院時,每家醫院量能都非常緊繃,親眼目睹「有人直接被抬出來」。在中央放寬確診者可2人1室規定後,北市府表示,台北市現有687個專責病床可收治確診個案,預計下周能再增加300床,總病床總數則為1023個。柯文哲嗆中央做政策,不要僅在辦公室看數字,應該實際走訪第一線,就會知道有多嚴重,「疫苗已經拖太久!」柯文哲坦言,中央也許很想用國產疫苗,但國際間有世衛組織(WHO)認證的疫苗都是大國,就連日本、韓國都沒有辦法自己產製疫苗,台灣是國際孤兒,就算疫苗做出來,也很難在短期內拿到國際認證。即將結束駐台任期的酈英傑,昨發表告別演講,卻稱台灣確診數與國際相比算低,美方仍在擬定疫苗分配標準。對此,柯文哲表示,台灣若與印度比,死亡人數現才剛開始,他作為台北市長,不願批評別國大使,但柯文哲停頓數秒後,忍不住怒嗆,「萊豬也吃、軍火也買了,死11個不算多?」未來3個月若沒疫苗 一路死下去柯文哲指出,他很清楚,台灣並不在美國的優先供應名單,作為醫學專家,這波疫情恐拖到9月,若未來3個月都沒有疫苗,就算解除警戒後,感染數字一定還會爆發,「一路死下去。」指揮官陳時中則表示,「當然不希望這樣的事情發生,會努力避免最壞的情況。」柯文哲妻子陳佩琪醫師昨在臉書痛批,國產疫苗第3期臨床試驗迄今尚未開始,若是接種僅完成第2期的疫苗,台灣就變成一個人體實驗場。陳也酸人命關天,沒了健康,股票漲再多也無福消受。
疫苗副作用多 接種後須「備解藥」觀察30分鐘
目前國際上效果較好的2支mRNA疫苗德國輝瑞BNT、美國默德納Moderna,安全性評估發現施打第2劑後不良反應增加;且美國疾管署統計發現,接種輝瑞疫苗後,發生過敏性休克的機率是流感疫苗的10倍。國內專家表示,國內已採購505萬劑Moderna疫苗,未來國內接種時,一定要落實接種者留院觀察30分鐘,並備妥解藥來應變。台大公衛學院教授陳秀熙表示,美國Moderna疫苗mRNA-1273在美國第3期臨床試驗,2月初在《新英格蘭醫學雜誌》發表結果,分析發現局部不良反應最常見是注射部位疼痛,全身性不良反應最常見的是疲累,但大部分是輕中度,且多在3至5天內自行緩解。至於輝瑞疫苗BNT162b2局部反應主要是疼痛,第2劑後局部反應並無明顯增加,但接種第2劑後反應比第1劑多,主要是全身性疲勞與頭痛,且年老者比年輕人多,嚴重度以輕度及中度為主。林口長庚兒童感染科醫師黃玉成表示,美國最早接種輝瑞疫苗時,12天內打了近200萬劑,結果共27人有嚴重過敏性反應,比一般疫苗如流感疫苗高了10倍,且其中9成都是女性;不過隨著接種人數達上千萬劑時,發生率從每百萬人13.5人降到4人。黃玉成表示,過敏性休克是嚴重的全身性過敏反應,發作時間快,中位數是13分鐘,經施打腎上激素很快就緩解,僅3人住院。建議台灣接種疫苗時,注射後一定要確實留院30分鐘,且院方須事先備妥緊急處理場所與藥物,才能及時因應。中研院生物醫學研究所兼任研究員何美鄉表示,國際研究發現,mRNA疫苗接種到第2劑的不良反應普遍比第1劑嚴重,不過國產疫苗是蛋白質疫苗,不舒服的不良反應少,呼籲指揮中心應設計實驗組,讓其中一群民眾打完第1劑的國外疫苗後,第2劑改打國產疫苗,若同樣能成功,接下來都可如此接種,等於現有買到的2000萬劑國際疫苗可以「大於」2000萬劑,第3季就有望讓所有民眾打完。
全球搶打疫苗!60國施打逾1.7億劑 拚10月解封
全球新冠疫苗施打如火如荼展開,台大公衛所教授陳秀熙研究團隊分析指出,全球已有60個國家開打疫苗,用掉超過1.7億劑,本月平均每星期打掉4200萬劑,數量超過台灣人口數,在此情形下,加上嚴格防疫公衛措施,推估全球可望於今年10月底解封,明年則可終結疫情大流行。圖則為美國民眾排隊等待施打新冠疫苗。(路透)60國已施打逾1.7億劑美國總統拜登16日樂觀表示,疫苗接種數量將超過預期,上任百日內施打1億劑疫苗的目標能夠達成。他更承諾會在7月底獲得超過6億劑疫苗,全民在8月前都能接種疫苗,並預測全美可望在耶誕節前恢復正常生活。全球新冠肺炎疫情及疫苗施打現況另外,日本17日正式啟動新冠疫苗接種。首批接種對象為徵得同意的4萬名醫護人員,使用的是美國輝瑞公司生產的疫苗,4月開始依次為65歲以上的老年人和患有慢性病的人接種。我疫苗來台時間仍未定世界各國陸續開始施打新冠肺炎疫苗,我國透過COVAX取得首批20萬劑牛津(AZ)疫苗傳最快本月底抵達。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥昨日表示,目前疫苗來台時間還是未定,也還未安排執飛的航空公司,且否認將從德國法蘭克福起飛,「指揮中心預購的是韓國廠的疫苗,要也是從韓國飛」。台大公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙表示,疫苗自去年12月開始在全球施打,截至2月13日,全球共有60國家正進行疫苗接種計畫,其中美國、英國、以色列、巴林、阿聯酋與非洲國家塞希爾等6國疫苗施打率超過1成,施打率最高者則是以色列已突破7成。輝瑞/BNT疫苗效益最高研究團隊醫師廖思涵指出,目前發表第3期臨床試驗的4支疫苗,以輝瑞/BNT疫苗效益95%為最高,其次依序為莫德納的94.1%保護力,俄羅斯史普尼克五號91.6%,牛津/AZ是70.4%。目前探討疫苗效益都是以「減輕症狀」為主,以可達到減少重症目標,但對於保護免於感染的證據,還需要更多研究。研究團隊公衛學者張維容指出,現有疫苗面對主流的D614G病毒幾乎都有效,但面對N501Y或是英國、南非變異株,除了沒有資訊,就是效益不明確,但可以看到南非變異株已被證實導致至少4種疫苗保護力下降。研究團隊公衛學者任小萱說,全球五大洲接種率仍不均,非洲、亞洲、南美洲敬陪末座,期待COVAX疫苗開始配送,能幫助接種率較低的國家開始與歐美齊頭並進。
新冠疫苗60國接種! 全球可望「今年這個月」解封
全球疫苗生產以牛津/AZ疫苗最大宗,輝瑞/BNT次之,已有60國接種,每周平均注射4200萬劑。公衛學者推估,在此情形之下,再加上防疫公衛措施,全球可望於今年10月底解封,明年則可終結疫情大流行。台大公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及研究團隊今透過直播,統合分析現有疫苗效益,台大公衛校友、醫師廖思涵提到,目前有發表第3期臨床試驗的4支疫苗,以輝瑞/BNT疫苗效益95%為最高,莫德納保護力94.1%居次,俄羅斯史普尼克五號91.6%位居第3名,牛津/AZ是70.4%是第4名。廖思涵認為,輝瑞/BNT及莫德納疫苗都是mRNA疫苗,牛津/AZ及俄羅斯史普尼克五號都是載體疫苗,論及牛津/AZ和史普尼克五號的差別,即在於俄國採用的是雙載體,可能與其保護力較高有關。廖思涵提醒,目前探討疫苗效益都是以「減輕症狀」為主,已可達到減少重症目標,但對於保護免於感染的證據,還需要更多研究。面對變異株的挑戰,包括輝瑞/BNT及莫德納等mRNA疫苗,在設計上都比較容易修正,對抗變異株應不是問題。公衛學者張維容指出,現有疫苗面對主流的D614G病毒幾乎都有效,但面對N501Y或是英國、南非變異株,除了沒有資訊,就是效益不明確,但可以看到南非變異株已被證實導致至少4種疫苗保護力下降。公衛學者任小萱說,全球現已有60個國家開打疫苗,已用掉超過1.7億劑,平均每星期打掉4200萬劑,數量超過台灣的人口。不過五大洲接種率仍不均,非洲、亞洲、南美洲敬陪末座,期待COVAX疫苗開始配送能幫助接種率較低的國家開始與歐美齊頭並進。公衛學者林庭瑀分析,在大陸疫苗方面,大陸重組蛋白疫苗和滅活疫苗,面對南非變異株保護力下降僅1.6倍,但其實大陸疫苗的實證發表進度,仍落後於莫德納、輝瑞/BNT、牛津/AZ等疫苗。