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國產疫苗新進度!已開始跑流程 陳時中:4月初簽約

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國產疫苗新進度!已開始跑流程 陳時中:4月初簽約

高端疫苗30日召開記者會,說明新冠肺炎疫苗二期收案完成細節,總經理陳燦堅(右起)、召集總主持人林奏延醫師、台大醫院醫師謝思民及北醫臨床試驗中心主任劉明哲對研究團隊高度肯定。(范揚光攝)

國產疫苗又有新進度,高端疫苗昨召開記者會宣布完成二期臨床試驗收案,原先預計招募3700名受試者,最後共有超過4000名受試者參與,預計4月底能完成兩劑接種,力拚6月中申請緊急使用授權(EUA),衛福部上周五也發函業者說明採購條件,只要3500名核心受試者打完第一劑疫苗就會簽約,衛福部長陳時中表示,相關合約已開始跑公文,最快4月初簽約。

國產新冠疫苗研發進度
國產新冠疫苗研發進度

4千人4月底打完第二劑

高端疫苗昨天宣布完成二期臨床收案的好消息,二期臨床試驗主持人、台大醫院感染科醫師謝思民指出,二期收案共篩選4129人,其中3752人打完第一劑,其中有3006人在20至64歲之間,746人在65歲以上。

謝思民表示,按照目前進度,4月底前受試者都能打完第二劑,5月底前觀察完畢,6月中就能向衛福部繳交期中報告,不過正式解盲要等到10月底,因此外界與試驗對象若想了解實際接種的內容物為何?還得等一等。

台北醫學大學附設醫院臨床試驗中心主任劉明哲表示,北醫在高端、聯亞各收750、500多名受試者,收案人數都是全國最高,根據目前統計出臨床副作用,這兩種疫苗在接種後除一般紅腫疼痛,都出現腸胃道腹瀉症狀。

接種後出現紅腫疼痛腹瀉

劉明哲表示,兩家疫苗出現腹瀉症狀的比例約占整體10%左右,以30歲左右的比例最多,65歲以上反倒未發現有明顯副作用,高端受試者還有極少數的發燒個案;聯亞受試者則出現噁心、嘔吐、喉嚨痛的症狀,不過目前兩家疫苗都尚未解盲,仍無法判斷是否與疫苗有直接關係。

隨著我國採購BNT疫苗機會漸趨渺茫,中央流行疫情指揮中心對於國產疫苗的依賴度也越來越高,衛福部上周五曾發函兩家業者說明疫苗訂單的簽約原則,只要有3500名核心受試者完成第一劑接種,就可簽約啟動採購。

先前傳出月底前衛福部與國產疫苗可完成簽約,陳時中昨表示,自己目前雖還沒看到公文,但相關文件已開始跑流程,估計4月初就會有好消息;高端、聯亞對此則相當低調,表示正式簽約時程一切由指揮中心公布為準。

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