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國藥疫苗第三期臨床試驗首次發表 保護力逾7成

國藥疫苗 臨床試驗 新冠肺炎
國藥疫苗第三期臨床試驗首次發表 保護力逾7成

國際醫學期刊《美國醫學會雜誌》(JAMA)5月26日刊登了國藥集團中國生物發表的《兩種新型冠狀病毒滅活疫苗對成人COVID-19感染的保護效力評價》。(新華社資料照)

國際醫學期刊《美國醫學會雜誌》(JAMA)5月26日刊登了國藥集團中國生物發表的《兩種新型冠狀病毒滅活疫苗對成人COVID-19感染的保護效力評價》。這是全球首個正式發表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結果,也是中國新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗結果的首次發表。

研究結果顯示,中國生物兩款新冠滅活疫苗兩針接種後14天,能產生高滴度抗體,形成有效保護,且全人群中和抗體陽轉率達99%以上。WIV04疫苗組保護效力為72.8%,HB02疫苗組的保護效力為78.1%。安全性好,不良反應多為注射部位疼痛,程度輕。

有關報告名為《兩種新型冠狀病毒滅活疫苗對成人COVID-19感染的保護效力評價》(Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults),根據中國生物新冠滅活疫苗第三期臨床試驗結果,總結分析中國生物所屬北京生物製品研究所(BIBP)及武漢生物製品研究所(WIBP)新冠滅活疫苗在第三期臨床試驗的有效性和安全性等。

報告提到,該項臨床研究的兩款疫苗WIV04和HB02分別由武漢生物製品研究所和北京生物製品研究所研製和生產,所用毒株(WIV04和HB02株)分別分離自武漢市金銀潭醫院的兩名患者。

研究有超過4萬名志願者參與,他們分別接種最少一劑疫苗或明礬(Alum)疫苗佐劑。結果顯示,接種兩款新冠滅活疫苗兩針後14天,與明礬相比,WIV04疫苗組保護效力為72.8%,HB02疫苗組的保護效力為78.1%,同樣存在顯著性差異 。

報告認為該兩款新冠滅活疫苗普遍有效減低有徵狀感染,而且出現嚴重副作用的情況非常罕有,不良反應通常都是注射部位疼痛。

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