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力挽狂瀾?國民黨再批高端疫苗審查違反利益迴避全靠自由心證黑箱

力挽狂瀾?國民黨再批高端疫苗審查違反利益迴避全靠自由心證黑箱

高端疫苗開打在即,國民黨今天再度召開記者會,質疑高端疫苗審查過程黑箱、委員審查為利益迴避,導致高端疫苗的品質令人質疑,也衝擊國人對疫苗的信心(圖/國民黨、報系資料照)

國內總計有113萬人登記想打高端,並有61萬劑高端疫苗完成檢驗封緘,但到昨日下班為止,僅41.9萬人完成預約,指揮中心因此緊急開放20歲至35歲年輕人預約施打高端,擴大高端疫苗的接種率。不過,國民黨今天卻再度質疑,高端疫苗的審查過程完全黑箱,與會專家更有利益衝突沒有迴避的問題,包括7月25日審查高端疫苗二期臨床研究成果報告會議中,ACIP委員邱政洵身兼高端委託研究計劃主持人,竟未自請迴避,明顯利益衝突,陳時中之前宣稱「都有迴避」根本不實,更凸顯高端疫苗審查過程的荒謬,打擊民眾對高端疫苗的信任度。

國民黨今天召開「利益迴避自由心證?疫苗審查黑箱無公信力!」記者會,由文傳會主委王育敏,台灣預防醫學學會理事長陳宜民、文傳會副主委王鴻薇、黃子哲共同出席。國民黨強調,高端疫苗已經開放民眾預約,但是回顧高端的審查過程仍有高度的利益迴避爭議,黑箱審查令人無法信服,也衝擊民眾對高端疫苗的信任。

黃子哲指出,我國疫苗審查委員會ACIP的委員名單並未對外公開,但根據調查,委員會中的林奏延、邱政洵與李文生等人,都有接下高端的研究計畫,但在決定公費疫苗施打名單的會議上未進行利益迴避。他強調,美國參加疫苗審查的委員包括是否持有相關股票都必須公開,但台灣卻什麼都沒有公佈,更別談利益迴避的問題,進一步檢視ACIP、食藥署專家會議、相關疫苗協會、疫苗廠商的計畫主持人等,都可發現成員出現高度重疊性,這樣作法如何讓人民買單?

國民黨指出,根據7月11日衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)會議記錄中,發現身兼高端疫苗計畫主持人的林奏延、李文生並未自請迴避,還大方出席其他疫苗廠「賽諾菲」報告臨床實驗進度會議內。

至於國民黨質疑ACIP委員為利益迴避的五大疑點包括:

一、十七位委員中有四位接了高端的研究計畫,一位擔任聯亞獨立監督委員會主委。換言之,近三分之一的委員與高端及聯亞有所連結,其中又以高端最為明顯。

二、高端共有七件研究計畫給四位ACIP委員當主持人,金額總計約1千9百多萬元,其中屬COVID-19疫苗之研究計畫共有四件,由李文生、林奏延、邱政洵承接,金額總計1千4百多萬。而高端也是所有藥商中,委託ACIP委員主持研究計畫投入最多件數與金額的廠商。

三、林奏延一個人就接了二件COVID-19疫苗之研究計畫,總計1250多萬。

四、7月25日的ACIP會議決定將高端疫苗放入公費施打計畫內,有接高端案子的李文生請假、林奏延迴避,但參與會議的邱政洵並未迴避,明顯有利益衝突。

五、7月25日的ACIP會議的第三個討論案,竟是研議ACIP委員利益衝突迴避原則,凸顯該委員會之前從未有相關規範與作為。

出席記者會的中華民國預防醫學會理事長陳宜民則表示,食藥署去年12月25日召開專家會議時,曾有條件同意核准高端用中劑量進行二期試驗,但當時也建議高端,要於年長者額外探索高劑量臨床實驗,不過,高端後來並沒有該項臨床試驗,結果食藥署仍通過高端EUA,凸顯有人放水。而目前只有台灣使用的「檢測免疫橋接中和抗體」疫苗效力檢測方式,高端也只有做B細胞實驗,卻沒有做T細胞(免疫)實驗,恐將讓國際對於高端品質與有效性產生質疑。

陳宜民表示,高端在65歲以上施打恐怕將有保護力不夠的疑慮,衛福部也證明高端沒有做第三期實驗,所以保護力不明,但蔡總統卻要將手臂留給高端,這是否會讓總統欠缺保護力,甚至影響國安?他也鄭重呼籲政府應儘速公開相關審查資料,更應將國際疫苗增加到施打行列中,別讓民眾只能被迫接種有疑慮的高端疫苗。