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BNT內幕3/BNT疫苗冷鏈條件驟降 縣市政府保溫能力受挑戰

裕利 大昌華嘉 BNT疫苗 公正第三方機構 突破性感染 疫苗效力 冷鏈車 爆倉 打錯針 藥性限制
BNT內幕3/BNT疫苗冷鏈條件驟降 縣市政府保溫能力受挑戰

由於台灣少子化,BNT疫苗又即將與公費流感疫苗一起進入校園施打,學校是否做好萬全準備,備受矚目。(圖/報系資料庫)

民間團體捐贈BNT疫苗將抵達台灣,國內冷鏈業者爆料,目前包括BNT、AZ和莫德納等進口新冠疫苗,均由外商裕利負責冷鏈運輸,裕利雖買了20多座攝氏零下70度超低溫冰箱,可維持BNT效期達六個月,但疫苗轉送各縣市過程中,也要全程維持零下70度,難度極高,指揮中心思考後,同意裕利以攝氏2到8度冷鏈車運送至縣市。

值得關切的是,當BNT疫苗以2到8度冷鏈車運送到各縣市,BNT的有效期限也立即從原先的6個月衰減到1個月,一旦BNT離開2到8度冷藏設施,更需要在6小時內就打完,否則就失溫報廢。

冷鏈工作攸關BNT疫苗的品質,稍有不慎,疫苗就可能因失溫而報廢,但接種民眾卻未必能察覺。圖為冷鏈商裕利與民間業者合作輸運冷凍包裹。(圖/翻攝自the strsits times網站)
冷鏈工作攸關BNT疫苗的品質,稍有不慎,疫苗就可能因失溫而報廢,但接種民眾卻未必能察覺。圖為冷鏈商裕利與民間業者合作輸運冷凍包裹。(圖/翻攝自the strsits times網站)

冷鏈業者告訴本刊記者,指揮中心目前的冷鏈運送方案,分明是將「燙手山芋甩給地方政府」,因為地方政府的冷鏈設備與品質參差不齊,恆溫保存BNT原本就有難度,更別提未來BNT疫苗還要直接進入各縣市國高中及小學施打,許多學校根本沒有符合規定的冷藏設施,屆時疫苗究竟有無失溫而失效,恐流於各說各話。

更令人擔憂的是,除了BNT可望在11月前到貨750萬劑外,各縣市10月還要同步開打600萬劑流感疫苗,以及子宮頸癌等各類常規疫苗,庫存高端也佔了一部份倉儲。

據了解,已有不少縣市私下探詢指揮中心,擔儲存疫苗的冷櫃因將面臨多種疫苗存放,空間有限將產生「爆倉危機」,該採用何種應急方案?據轉述,指揮中心僅答覆會盡力調配疫苗數量,若爆倉將代為尋找存放空間,讓縣市政府憂慮,未來不僅需擔心要在效期內打完BNT疫苗,工作人員也可能因接種疫苗既多且雜壓力遽增、忙中有錯「打錯針」而受到嚴懲。

今年十月,600萬劑公費流感疫苗也將與BNT疫苗,同步在校園中施打,對縣市政府與校方都是一大考驗。(圖/報系資料庫)
今年十月,600萬劑公費流感疫苗也將與BNT疫苗,同步在校園中施打,對縣市政府與校方都是一大考驗。(圖/報系資料庫)

曾有意爭取引進BNT疫苗的國內藥廠業者告訴本刊,BNT疫苗保存條件極嚴格「相當嬌貴」,一不小心失溫就可能報廢,但就BNT從桃園機場下機,直接運到「裕利」倉庫的超低溫冰箱保存的這段過程為例,期間就會因為食藥署人員要到裕利進行封緘作業,必須先解凍一次,但世界各國目前的超低溫負80度插電冰箱都有但書提醒使用者,冰箱開啟後,最好能在60秒內關閉冰箱,否則溫度就會快速流失與升溫,超低溫冰箱在開啟60秒內內關閉後,也需要等待28-30分鐘降溫後,才能再次開啟冰箱,若為了作業方便而重複開啟冰箱,就可能導致疫苗失溫,因此對於冷鏈技術人員的「技術」與「道德」都形成嚴苛考驗,畢竟疫苗有沒有失溫,只有冷鏈業者最清楚。

由於政府很難24小時派員緊盯冷鏈業者有沒有按照標準作業程序保存、處理疫苗,因此藥廠業者也建議,應該參考國外政府作法,委請公正第三方機構監督負責保存運送疫苗的冷鏈業者(例如SGS瑞士通用公證行),才能確保BNT疫苗冷鏈依規定維持恆溫,不會影響疫苗品質。

由於國外疫情嚴峻,專家認為仍要必要繼續提高台灣新冠疫苗覆蓋率,也讓疫苗議題持續延燒。圖為長庚醫院替民眾接種高端疫苗。(圖/馬景平攝)
由於國外疫情嚴峻,專家認為仍要必要繼續提高台灣新冠疫苗覆蓋率,也讓疫苗議題持續延燒。圖為長庚醫院替民眾接種高端疫苗。(圖/馬景平攝)

此外,該業者也建議縣市政府,儘速按歐盟食品藥物管理局EMA網站上,對BNT疫苗藥性限制(溫度)、保存條件及冷鏈說明及建議,檢視自身冷藏設備,畢竟疫苗變質,一般醫護人員很難察覺、接種民眾也不會發現,但疫苗失溫報廢就沒保護力。國外也已有研究單位懷疑,民眾完整接種BNT疫苗後仍染疫,是否與BNT疫苗冷鏈稍不慎就可能失溫也有關?儘管迄今為止,還沒有具體結論,但因應秋冬季各縣市將存放大量疫苗並展開施打,地方政府必須超前部署才能降低BNT疫苗失溫報廢風險。