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罕見血癌新藥Ropeg受國際注目 藥華藥:已獲7國藥證

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罕見血癌新藥Ropeg受國際注目 藥華藥:已獲7國藥證

藥華藥專研開發的新藥真性紅血球增多症(PV),已獲美國FDA核准用於成人患者。(圖/李蕙璇攝)

藥華藥(6446)受邀參加全球摩根大通生技醫療大會,是旗下自創罕見早期血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101)去年11月拿到美國藥證後的首次,顯示受到美國生技投資圈注意。藥華藥也正積極進行全方位支援病友計劃,確保所有被開立新藥適用患者都能夠接受治療。

新藥P1101簡稱Ropeg,是目前唯一獲美國FDA核准用於所有真性紅血球增多症(PV)成人患者的藥物,PV屬於骨髓增生性腫瘤(MPN),為一種慢性的罕見早期血癌,一旦發病後需要長期控制及用藥,如不治療則有惡化的風險。

第40屆全球摩根大通生技醫療大會(J.P Morgan Healthcare Conference)於1月10日起跑,是生技界指標性的年度盛會,藥華藥美國總經理Meredith Manning及醫療事務長Ray Urbanski受邀說明近期營運進度及未來展望。

藥華藥美國總經理Meredith Manning表示,Ropeg目前已獲得歐盟、台灣、瑞士、列支敦士登、以色列、韓國和美國PV等7國的藥證,也已在準備申請日本、中國、新加坡及香港的藥證,隨著市場滲透率及保險覆蓋率提升,展望2022年營運穩健成長可期。

藥華藥美國醫療事務長Ray Urbanski則指出,Ropeg用於PV的7.5年長期臨床試驗數據,顯示出Ropeg可針對基因突變進行根本的治療、持續有效防止疾病惡化,對需要長期接受治療的病患來說確實有所助益。

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