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綜合

這款雄性激素抑制藥「男女通用」 食藥署示警:恐引發罕見腦膜瘤 

cyproterone成分藥品是一種雄性激素抑制劑,可用於男性前列腺,也可治療女性多毛症或避孕。(示意圖/Pixabay)

cyproterone成分藥品是一種雄性激素抑制劑,可用於男性前列腺,也可治療女性多毛症或避孕。(示意圖/Pixabay)

食藥署今天公告,於監視國際藥物安全訊息時,注意到含cyproterone成分藥品可能具有引起罕見腫瘤性腦膜瘤風險,且隨劑量累積而加重其風險,為確保民眾用藥安全,食藥署蒐集國內外資料,重新評估該成分藥品的臨床效益及風險後,決定修訂含cyproterone成分高劑量 (50mg) 藥品之適應症,及於該成分藥品中文仿單禁忌症增列「現罹患腦膜瘤或有腦膜瘤病史之病人」。

食藥署藥品組科長洪國登表示,含cyproterone成分的藥品,是一種雄性激素抑制藥品,可用於男女,男性主要用於改善性慾旺盛、前列腺問題;女性則主要適用於治療雄性素旺盛導致的多毛症、也有避孕功能。洪國登表示,國內相關藥品有6張許可證,一年大約使用200萬顆,今(15)日公告再評估結果,要求含cyproterone成分藥品許可證持有商應於2023年5月31日前完成中文仿單變更,逾期未完成者,將廢止其許可證。

食藥署提醒醫師開立含cyproterone成分藥品予病人時,應審慎評估其用藥的風險及效益,同時於用藥期間注意病人是否出現腦膜瘤的臨床症狀及癥兆,並提醒病人若出現視力變化、聽力喪失或耳鳴、嗅覺喪失、隨時間惡化之頭痛、記憶力喪失、癲癇發作或四肢無力等不適症狀應儘速回診。另食藥署亦提醒民眾,該類藥品屬於醫師處方,應遵循醫囑服用,切勿自行過量或減量使用,服藥後若出現任何身體不適,請立即回診尋求醫師協助,對用藥有任何疑問請諮詢醫療人員。

食藥署會持續密切注意該成分藥品的安全性,除設有藥品不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾用藥安全。同時也提醒醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.fda.gov.tw/