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食藥署公布這家藥廠NG藥沒回收 三度出包違反藥事法恐停工

衛達所生產的藥品三度涉及違法製藥流程,被要求回收改進提出報告。(圖/食藥署提供)

衛達所生產的藥品三度涉及違法製藥流程,被要求回收改進提出報告。(圖/食藥署提供)

公告回收的藥品卻被藥廠「偷吃步」,先前曾公告回收的本土藥廠衛達所生產的腸胃藥「欣百樂腸溶膜衣錠20毫克」,違反「PIC/S GMP」製藥流程要求回收,如今第三次發現該廠製藥程序問題不符合規定,必須回收藥品的狀況,恐依藥事法處3萬到200萬罰鍰,甚至可以要求藥廠停工。

衛福部食藥署今(13)日公布,健喬信元醫藥生技股份有限公司委託給衛達公司生產的腸胃藥「欣百樂腸溶膜衣錠20毫克」,因違反「PIC/S GMP」製藥流程,將7萬顆藥物予以回收。而大裕生技興業有限公司所委託衛達公司生產的消炎止痛藥「大裕消炎止痛膜衣錠400毫克」,同樣因違反「PIC/S GMP」,回收6.8萬顆。

如今再度被抓到該藥廠違反「PIC/S GMP」,這也讓食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,藥品生產過程中會有管制點,若發現產品不符合標準,應該直接銷毀,由於該藥廠先前已發生2次違反「PIC/S GMP,食藥署已要求業者提出檢討報告。