瑞卬細胞神經再生研究再進展　一期臨床成果登國際期刊

瑞卬細胞生物製藥股份有限公司（原宣捷細胞生物製藥）宣布，與衛生福利部雙和醫院神經內科合作執行的急性缺血性中風（Acute Ischemic Stroke, AIS）第一期臨床研究成果，已刊登於國際學術期刊《International Journal of Medical Sciences》，研究內容聚焦於自主研發臍帶間質幹細胞之安全性及相關評估指標觀察結果。

本研究採首次人體試驗（First-in-Human）及劑量遞增設計，共納入6名受試者進行評估。研究結果顯示，受試者具有良好耐受性，在長達一年的追蹤期間內，未觀察到與試驗相關之嚴重不良事件，相關安全性資料提供後續研究發展參考依據。

在影像學觀察方面，研究團隊透過磁振造影（MRI）追蹤受試者腦部變化。其中5名受試者於給藥後30天觀察時，其原先記錄之梗塞病灶體積未再被量測到；另1名受試者則於90天追蹤時呈現相同結果。相關數據仍須於後續更大規模臨床試驗中進一步驗證。

此外，研究亦同步觀察改良蘭金量表（Modified Rankin Scale,mRS）及巴氏量表（Barthel Index, BI）等功能性評估指標。研究期間受試者相關評估數據呈現變化趨勢，相關結果可作為後續臨床研究設計的重要參考。

雙和醫院研究團隊指出，研究過程中亦針對多項生物標記進行分析，包括血管內皮生長因子（VEGF）及肝細胞生長因子（HGF）等指標。研究觀察到相關生物標記於追蹤期間出現變化，未來仍需透過更多研究進一步探討其可能機制及臨床意義。

瑞卬表示，中風為全球重要公共衛生議題之一，相關醫療需求持續受到關注。此次研究成果獲國際期刊刊登，除展現公司在細胞研發與臨床研究上的進展外，也為後續神經系統相關研究累積重要數據基礎。未來將持續推進後續臨床開發計畫，並深化再生醫學領域布局。

※本文所述內容為臨床研究結果與學術發表資訊，不代表已取得主管機關核准之適應症、療效或上市許可，實際臨床效益仍須經後續研究驗證。