生活
綜合

國產「首支新冠疫苗」獲准人體試驗!國光有條件篩選受試者

新冠肺炎 疫苗 國光生技 臨床試驗 受試者
國產「首支新冠疫苗」獲准人體試驗!國光有條件篩選受試者

(示意圖/Pixabay)

國產新冠肺炎疫苗有了新進度!衛福部食藥署今(17)日宣布,已有條件核准國光生技執行第一期臨床試驗計畫,等待安全性數據資料補齊前,可先進行「收案篩選受試者」,預計於台大醫院收取68名合格受試者,這是國內4家疫苗研發廠中,第一家可進行人體試驗收案的藥廠。

食藥署藥品組科長張連成指出,國光生技於6月就提出候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine(COVID-19 S蛋白片段)」申請,日前召開臨床試驗審查專家會議,該廠商符合第一期安全性法規要求,經評估後先開放國光進行收案篩選受試者,待技術性及安全性數據資料補齊後,就可以開始施打、測試。

張連成提到,國光生技第一期人體臨床試驗名額收取60人,但考量過程中會有受試者失敗或退出,因此多收至68人,預計將在台大醫院進行收案,為了先確認安全性,將以健康受試者為主。其他廠商也已提出申請,目前尚在討論或補件階段,據悉包括高端疫苗、聯亞生技等業者。

新冠肺炎 疫苗 國光生技 臨床試驗 受試者