違反醫療法
」 醫療法 護理師 衛生局 病患 醫院
江南大叔「藥」事纏身？遭疑違反醫療法 韓警突查PSY公司與座車
南韓歌手PSY以〈江南Style〉風靡全球，被封為「江南大叔」，不過近期卻因捲入用藥爭議，再度成為輿論焦點。根據韓媒報導，PSY涉嫌違反《醫療法》，韓國警方已對其相關資產展開調查行動，包含辦公室、車輛與手機皆遭扣押搜查，涉案範圍也擴及經紀公司P NATION。警方突襲PSY經紀公司P NATION辦公室，展開扣押與數位取證行動。首爾西大門警察署於12月4日突擊搜查P NATION位於首爾江南區新沙洞的總部辦公室與所屬車輛，同時扣押PSY的手機進行數位鑑識。警方指出，此次調查與他自2022年起涉嫌未經面對面診療，即取得精神科藥品處方有關，具體藥物包括阿普唑侖（Xanax）與使蒂諾斯（Stilnox）。PSY涉嫌未經面對面診療即取得向精神性藥物Xanax與Stilnox，違反用藥規定。這兩種藥物為向精神性醫藥品，主要用於治療睡眠障礙、焦慮與憂鬱症，具高度依賴性與成癮風險，依法必須經由醫師親自診斷後開立處方。警方懷疑，PSY不僅未實際就診，甚至指示經紀人代為領藥，涉及違反《醫療法》的嫌疑。警方突襲PSY經紀公司P NATION辦公室，展開扣押與數位取證行動。對此，P NATION發布聲明表示：「確實曾出現由第三方代為領藥的疏失，我們已積極配合調查，並將依法律程序採取後續行動。」PSY方面亦坦承，因慢性睡眠障礙需依處方服藥，未妥善處理領藥流程，對於引發外界疑慮表達歉意。此案早在今年8月即由警方立案調查，並引發南韓醫界高度關注。有醫師團體呼籲強化處方藥管理機制，以避免精神藥物遭濫用。目前案件仍處於調查階段，相關事實仍待釐清，尚未對PSY正式起訴。PSY涉嫌未經面對面診療即取得向精神性藥物Xanax與Stilnox，違反用藥規定。（圖／翻攝自X，@Kstyle_news）
消滅「直美」亂象！衛福部硬起來 修法執行醫美手術條件
國內連續發生多起因醫美導致死亡的重大事件，衛福部部長石崇良今天宣布，最快今年年底起，未來執行醫美時，將分級、分風險加強管理，未來要執行針劑、雷射兩類較低風險的醫師，須完成2年PGY訓練、若要執行手術的醫師，須是「大外科」醫師。由於國內一直有「直美現象」，也就是各科醫學系畢業後還未完成訓練，就去當醫美診所，此舉等於宣示，將消滅「直美」。醫美行為大致可分針劑、光電雷射、手術三大類，現行法規沒有限制哪些科別醫師才能來當醫美手術醫師，也就是說任何科別的醫師，都能站在手術檯前，單獨為民眾執行醫美手術。也因此導致近年台灣醫美重大事件頻傳，除了去年底醫美麻醉「牛奶針」事件，導致一名49歲邱姓女子搶救不及宣告死亡，日前北部一名50歲男性為了做「陰莖增大手術」，竟不幸死亡。為了打擊醫美亂象，衛福部部長石崇良拿出魄力，今天（21日）宣布，將修改特管辦法，分三階段強化管理。首先是針對執行醫美的醫師資格認定，未來執行較低風險的針劑、雷射兩類，例如玻尿酸注射、雷射除斑，雖屬低風險，但仍具侵入性，曾出現失明等嚴重案例。未來規定執行醫師必須完成兩年PGY（畢業後一般醫學訓練），才能操作。其次是具有侵入性的手術，如隆乳、削骨等將限定「大外科」醫師，也就是取得外科專科訓練與證書的醫師才能執行，確保手術能力。若是超高風險手術，包括大範圍拉皮、抽脂達到一定的量以上，除外科資格外，還必須是特定專科或次專科醫師，如整形外科、頭頸部專科等才能操作。衛福部部長石崇良（圖／中國時報鄭郁蓁攝）新制上路後，因不會溯及既往，若診所醫師不符合新資格，必須通過醫策會的醫美品質認證，才能繼續營業。發生重大醫療事故時，地方衛生局須依《醫療法》第26條進行調查，限期要求改善，並強制診所每四年接受一次評鑑。此外，若醫師違反醫療法，經衛生局調查，處分停業、廢止執業執照超過3個月，或5年內累積3個月以上，醫師診所、姓名等資訊將公開揭露於平台，且訊息公布跟著「醫生證號」走，不怕醫師改名，讓民眾選擇時更透明。石崇良更強調，健保不再「埋單」，他表示，醫美並非必要醫療行為，過去因為發生醫美疏失造成需要進一步醫療時，都是健保負擔，未來若因醫美造成醫療費用，健保將依《健保法》第95條啟動代位求償，避免全民健保資源被濫用。前台大醫院院長吳明賢曾憂心，近年連台大醫學院畢業學生都出現「直美」現象，也就是醫學系學生一畢業，未經2年的PGY訓練，就直接到醫美診所，而憂心未來台灣醫療將面臨「看得到病卻救不了命」。石崇良直言，這次改革目標就是「消滅直美」，讓醫師在完整訓練後再投入醫美，不要再出現剛畢業就進場的情況，「連續出現多起死亡案例，證明改革已刻不容緩」，他表示，希望透過分級管理、資訊公開與品質把關，保障民眾安全。由於特管法屬於法規命令需預告「60天」，石崇良表示，目標最快「年底」公告實施，經2個月預告與意見整理後，有望明年初上路。
男做陰莖增大術慘死！奪命醫丁斌煌慘了 衛生局「重罰35萬」移送醫懲會
台北市1名50歲簡姓男子日前在中山區某醫美診所接受陰莖增大手術，術後突然失去生命跡象。救護人員抵達現場時，發現簡男已明顯死亡，未送醫。案發後，檢警會同法醫進行相驗，並將執刀醫師丁斌煌依業務過失致死罪嫌移送台北地檢署偵辦。對此，北市衛生局勒令該診所立即停業，從重從嚴裁處35萬元並送醫懲會懲處。臺北市政府衛生局就某醫美診所術後當日民眾死亡一案，依據行政執行法第36條規定，行政機關為阻止犯罪、危害之發生或避免急迫危險，而有即時處置之必要時，得為即時強制，故對該診所執行停止醫療業務之即時強制。北市衛生局於9月17日晚間、9月18日上午及9月19日上、下午連續3天至該診所進行稽查，初步了解涉違反醫療法下列事項，如查證屬實將依法裁罰，總金額達35萬元整：1、病歷登載不實：違反醫療法第67條規定，加重處以最高金額5萬元整。2、刊登「以其他不正當方式為宣傳」醫療廣告：違反醫療法第86條規定，此次屬第3次違規，依同法第103條加重處以最高金額25萬元整。3、該診所負責醫師不配合主管機關約談調查：違反醫療法第26條規定，加重處以5萬元整。北市衛生局表示該診所除就上開事項進行裁罰以外，並依違反醫師法第25條規定「業務上重大或重複發生過失行為」，衛生局啟動醫師懲戒程序，將該診所負責醫師丁斌煌移送本市醫師懲戒委員會懲處，會儘快召開懲戒委員會審議。北市衛生局積極與檢調配合，該診所負責醫師於9月19日凌晨交保，衛生局主動聯繫該醫師約定當天下午2時至衛生局西區稽查股進行約談，惟至下午3時未出席且經多次聯繫均未果，該醫師不配合主管機關約談調查，已違反醫療法第26條規定，衛生局予以加重處5萬元整，並會持續要求該醫師到衛生局進行約談。衛生局針對此類案件從重從嚴處理並提醒民眾就醫時若遇醫療事故，可依醫療事故預防及爭議處理法規定，向衛生局提出調解申請，由專業客觀的第三方意見協助釐清事件爭議點，促成爭議雙方溝通並減少對醫療過程的認知差距，並保障自身權益。
醫美事故頻傳！衛福部擬修法擴大分級管理 限專科醫師執行特定療程
北市安和美診所爆發醫療事故，50歲簡姓男子接受「陰莖增大術」後身亡。病團指出，涉案醫師曾被判刑、還改過名字，應公開資訊供民眾查詢；衛福部回應，若能克服技術問題，就能討論公開醫美不良紀錄，目前正規畫從嚴修正「特管辦法」，明確規範「哪些資格醫師可執行哪些醫美項目」。涉案執刀醫師丁斌煌過去傳出多次醫療事故，曾判刑還改過名字，台灣病友聯盟理事長吳鴻來質疑，民眾怎麼知道是不是同一個人？過去狼醫事件發生後，各界籲應公開資料讓民眾查詢自保，對已定讞、明確案件，應設機制做到資訊透明公開。衛福部醫事司副司長劉玉菁說，目前無特別為醫美項目建立平台，公開有不良紀錄者。現行性平專區，懲戒資料分散各縣市公報系統，各建各的、還沒有接起來，若這部分技術能克服，就可討論是否公開醫美不良紀錄者。醫美致死事件頻傳，今年國內才發生醫美診所打牛奶針身亡案例，又傳陰莖增大術死亡案。我國對醫美管理制度寬鬆，只要有醫師執照，就能執行醫美相關業務。衛福部制定「特管辦法」，雖已針對醫美分級管理，但只有削骨、拉皮、抽脂、隆乳隆鼻等8類特定醫美手術登記列管，限制須由專科醫師施行。劉玉菁表示，衛福部正規畫從嚴修正特管辦法，擴大管理範疇，除目前部分醫美手術項目，針對其他醫美處置，如雷射光療等非手術行為，也要進行更細緻分類管理，每個項目都要求符合資格醫師才能操作，也會加強人員資格訓練，並納入管理醫療機構責任義務，具體內容仍需進一步討論。醫策會執行長方震中提醒，醫策會官網可查詢經過認證的診所，全台1000多家診所中有40幾家取得認證。現在醫美診所有「劣幣驅逐良幣」現象，一些診所不請麻醉科醫師，用低價吸引病患，正統做法是手術過程中有另1位麻醉科醫師做麻醉。病患選擇醫美診所時，不妨先打聽診所有無取得醫策會品質認證。丁斌煌依過失致死罪嫌移送北檢複訊獲100萬元交保，丁因覓保無著，檢察官19日凌晨改諭知降至20萬元交保，限制出境出海。北市衛生局表示，丁交保後不配合主管機關約談調查等3事項涉及違反醫療法，將開罰35萬元，也將送醫懲會審議，另也依行政執行法，強制診所停業。
男做陰莖增大術慘死！衛生局揭奪命醫丁斌煌黑歷史 改名2次、6年7違規
台北市中山區某醫美診所9月17日傳出醫療事故，一名50歲簡姓男子花了40萬元進行陰莖增大手術，術後復原期間身亡，警方將涉案的執刀醫師丁斌煌帶回訊問，今（18）日下午則被移送至北檢複訊。有消息指出，丁男動刀害死病患非首次，對此，台北市衛生局也公開丁男違規黑歷史，且他曾改名2次，曾服務多達4家診所。經查衛生福利部醫事管理系統，丁炳○醫師更名為丁立○，後更名為丁斌○。丁醫師服務或擔任負責人的診所，歷次為：必○診所、性○診所、亞○醫美外科診所及安○美醫美外科診所。衛生局也表示，本案若經醫懲會決議廢止醫師證書，衛生局會依據醫師法29-2條規定：「廢止醫師證書，由中央主管機關處罰之。」，移請中央辦理。違規事項如經查證屬實，會依醫療法及醫師法規定裁處，以維護民眾就醫權益。衛生局公布丁斌煌醫師6年來違規7次，被開罰金額共計27萬元。分別說明如下：1、109年違反醫療法第12條第3項規定，不符醫療機構設置條件，裁罰2萬元整。2、110年分別違反醫師法第12條規定，未依規定製作病歷，裁罰2萬元整；違反醫療法第86條規定，不得刊登優惠醫療廣告，裁罰10萬元整；違反醫療法第12條第3項，不符醫療機構設置條件，裁罰2萬元整。3、111年違反特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法第29條暨醫療法第62條第2項，未經本局核准即執行特定美容醫學手術項目，裁罰5萬元整。4、113年分別違反醫師法第12條，未依規定製作病歷，裁罰4萬元整；違反醫師法第8條之2，未依規定支援報備，裁罰2萬元整。衛生局針對男子術後死亡案件，已依醫療法108條規定：「醫療機構有下列情事之一者，處新臺幣五萬元以上五十萬元以下罰鍰，並得按其情節就違反規定之診療科別、服務項目或其全部或一部之門診、住院業務，處一個月以上一年以下停業處分或廢止其開業執照：一、屬醫療業務管理之明顯疏失，致造成病患傷亡者。…」進行調查。另外，依醫師法25條規定：「醫師有下列情事之一者，由醫師公會或主管機關移付懲戒：一、業務上重大或重複發生過失行為。二、利用業務機會之犯罪行為，經判刑確定。三、非屬醫療必要之過度用藥或治療行為。四、執行業務違背醫學倫理…。」同法25-1條規定：「醫師懲戒之方式如下：一、警告。二、命接受額外之一定時數繼續教育或臨床進修。三、限制執業範圍或停業一個月以上一年以下。四、廢止執業執照。五、廢止醫師證書。…」
台師大人體實驗風暴擴大！衛福部急補釋：抽血限專業醫事人員
台師大女足隊爆發抽血換學分醜聞，更離譜的是，負責抽血的竟非醫事人員。衛福部昨日說明，已發出「補充函釋」，明確界定，人體研究的抽血行為屬於醫事專業技術，且必須由執業中的醫事人員執行。台師大女足隊學生被逼迫參與人體實驗計畫，連續抽血14天、一天抽3次，且由非醫療人員執行，遭質疑違反醫療法。民進黨立委林淑芬7月17日於立法院質詢指出，「人體研究法」自2011年通過後，衛福部2012年函釋「研究計畫進行人體抽血採樣，非屬醫療行為，也非醫療輔助行為」，只要通過IRB（人體研究倫理審查委員會）審查，就可由學校護理人員協助抽血，但並未設限抽血執行者的資格條件，導致模糊空間大，只要通過IRB，「就算手發抖、學長、阿姨、阿貓、阿狗都可以抽血」。林淑芬痛批，衛福部是讓學生哭泣的始作俑者，要求衛福部訂定指引，否則仍會重演憾事。當時衛福部長邱泰源承諾，一個月內檢討IRB審查制度。衛福部醫事司副司長劉玉菁28日表示，衛福部8月19日已經發出補充函釋。劉玉菁表示，2012年的第一份函釋重點，一般認知的抽血是「醫療行為」，在醫院需有「處方箋」，如果是「人體研究」，由於沒有處方箋，因此才認定其不是醫療行為或醫療輔助行為，真正意思是這樣，但大家誤解為任何人都可以來抽血。劉玉菁強調，抽血是「醫事專業技術」，須由受過訓練養成的醫事專業職類、且有職業登記中的醫事人員來執行，才合乎保護受試者的健康與生命，維護受試者的權益。因此，新的補充函釋明確定義，抽血須是醫事專業技術，不可以隨意為之，未來IRB審查，有抽血行為的人體研究，都要依循補充函釋來進行。
江南大叔PSY「涉違法領藥」遭立案調查 發聲認：經紀人代領安眠藥
南韓歌手PSY（朴載相）曾因〈江南Style〉一曲紅遍全球，並創立經紀公司P Nation。不料，他因違反《醫療法》正在接受警方調查。據了解，他自2022年起，曾多次未經面對面診療，便在首爾某大學醫院取得精神管制藥品的處方，並由經紀人代為領取。對此，PSY所屬公司P Nation於28日火速發表聲明證實此事，並坦言代領處方醫藥品安眠藥是明確的錯誤行為，PSY本人對此感到非常抱歉。根據韓媒報導，首爾西大門警察署針對涉嫌違反醫療法的PSY和開立管制藥品處方的大學醫院教授A某立案調查。據了解，警方調查結果顯示，PSY自2022年開始到近日為止，在沒有接受醫師面對面診療的情況下，在首爾某醫院獲得精神藥品處方。警方指出，該處方藥品也並非由本人領取，而是由他人代理領取。為了確保PSY的診療記錄，警方對相關醫院進行了扣押搜查等，並進入強制調查程序。報導指出，PSY的處方藥是用於治療睡眠障礙、焦慮障礙、憂鬱症等精神藥。除「極個別」案例外，嚴禁代領處方。警方預計透過扣押搜查，針對PSY等人涉嫌違反《醫療法》進行調查。對此，PSY經紀公司P Nation立即發表聲明，首先表達歉意，PSY本人對事件感到懊悔，並承認代領處方藥品安眠藥是明顯的過錯。P Nation指出，PSY被診斷為慢性睡眠障礙，因此依照醫護人員的處方正在服用安眠藥。公司也強調，PSY服用安眠藥是在醫護人員的指導下，按照規定劑量服用，沒有代理處方。P Nation承認自新冠肺炎爆發以來，PSY就透過視訊診療領藥，但在疫情後因工作行程繁忙，曾有過第三方代領安眠藥的情況，但PSY本人並無過度用藥或將藥物用於其他用途，也沒有以他人名義領取處方情事。
不滿肝炎變肝癌！患者闖診間毆打醫師 新任台大院長：追究法律責任
台大醫院日前發生暴力事件，一名患者因無法接受肝炎惡化為肝癌，闖入診間毆打醫師。八月一日新上任的台大醫院院長余忠仁今天表示，醫院將提供受害醫師相關保護與心理協助，並追溯動手患者的法律責任，他指出，這次案件也凸顯患者對於B型肝炎的風險因子認識不夠完全，未來應加強相關衛教資訊提供。一名69歲的洪姓男子6日上午，不滿看了7年的肝炎沒好轉，反而惡化成肝癌，趁叫號空檔衝進診療間暴打醫生，導致台大醫生下巴受傷，醫師沒有還手，而是告誡後，洪男停止攻擊行為，由保全及護理師先行將洪男帶往保全室。到場的員警依涉嫌違反醫療法、刑法傷害罪等罪嫌將洪男帶返派出所偵處，移送法辦。上任後，首度面對媒體的余忠仁指出，台大醫院設有非常快速的暴力防治機制，一旦暴力事件發生，訊息就會迅速傳遞給保全，並抵達現場協助處理。對於這次暴力事件，余忠仁表示，醫院仍會依循法律途徑，提供同仁所需要的保護，以及心理相關協助，同時對於該名病患會採取法律追訴權，若被攻擊的醫師需要，醫院都會全力協助。余忠仁表示，從這次事件，顯示民眾對於在疾病的認識還是有一段距離，以至於醫師雖然了解整個疾病的過程，但是民眾的認知裡面，有時仍沒辦法接受到醫師的訊息，因此，未來必須要加強民眾的教育。余忠仁提醒，B型肝炎患者若在進入肝硬化、慢性肝炎前就接受治療，可以非常有效的預防未來惡化為肝癌的風險，但若進入肝硬化階段才開始治療，肝臟的性質已經轉變為可能成癌的溫床，此時介入治療，雖能降低肝癌發生機會，但無法完全避免肝癌發生。台灣消化系醫學會與台大醫院也共同發出聲明稿，提醒慢性B型肝炎病人需定期追蹤，因慢性B型肝炎患者，一旦進展為肝硬化，罹患肝癌的風險將大幅上升，對於已出現肝硬化的慢性B型肝炎患者，建議應終身服用抗病毒藥物，目前健保亦有給付。不過，消化系醫學會表示，即使規律服用抗病毒藥物，並不代表從此高枕無憂。根據台大與台灣多家醫學中心合作的長期追蹤研究顯示，針對B型肝炎肝硬化病患的抗病毒治療，確實能降低約六成的肝癌發生風險，但仍無法完全杜絕肝癌的可能性。這並不代表抗病毒治療無效，而是凸顯了定期接受肝癌篩檢與追蹤的重要性。消化系醫學會強調，透過持續監測，才能在肝癌發展的早期階段及早發現，搭配適合治療，提高治療的成功率，才能進而延長患者的存活期與生活品質。
台大門診醫師看診被揍！ 男稱肝炎看成肝癌怒揮拳慘了
台大醫院驚傳門診醫師被打！警方獲報，台大醫院6日發生醫療糾紛，一名洪姓男子不滿自己在台大治療肝炎7年不成，卻成肝癌，竟對醫生出手痛揍。警方到場後，洪男未再有暴力行為，全案後續也依涉嫌違反醫療法與傷害罪等罪嫌將洪男帶返派出所偵處。據了解，69歲的洪姓男子自稱在台大醫院治療7年肝炎，孰料肝炎沒有痊癒卻反成肝癌，聽醫生朋友表示，「都是醫生害他」，才會讓他怒氣衝衝的前往台大醫院門診欲找醫師理論。洪男一見到醫師就往其下巴痛揍一拳，當場被診間護理師隔開，同時通報保全處理。警方獲報到場後，洪男已被隔離，且未再有進一步暴力行為，而被害醫師為讓病患完成看診，也繼續回到診間，繼續看診。全案後續也依涉嫌違反醫療法與傷害罪等罪嫌將洪男帶返派出所偵處，並移請台北地方檢察署偵辦。中正一分局呼籲，針對使用暴力、脅迫等行為，警方必查明嚴辦、決不寬貸。
台師大女足「抽血換學分」血液樣本去哪？ 衛福部回應了
台師大女足隊學生指控教練以「抽血換學分」，逼迫學生參與人體實驗計畫，連續抽血14天、一天抽3次血，甚至有由非醫療人員抽血，造成學生兩手都是洞。衛福部長邱泰源表示，學生人權不能受到傷害，包括血去哪裡了衛福部會協助教育部查清楚，但國民黨立委陳菁徽質疑，台師大已經明顯違反醫療法，衛福部有全台灣醫事人員名單，可以主動介入調查，不必等教育部調查後才能執法。藍營立委陳菁徽質疑，全台醫事名單就在衛福部，開罰採血人員資格違法，沒道理還要等教育部調查。（圖／鄭郁蓁攝）立法院衛環委員會今天上午邀請衛生福利部部長、勞動部部長、財政部部長、農業部針對「因應嚴重災情、緊急重大事件，醫療院所承擔救護量能困境及因應台美關稅談判對台灣食品安全相關影響」進行專題報告，並備質詢，但多數立委多關心台大師女足抽血換學分一案。民眾黨立委陳昭姿表示，老師拿分數逼學生拿血液來換，學生忍耐四年，但實際上已經進行了七年，學校、教育部都在包庇，抽血涉及醫療法、人體研究法，主管機關衛福部是在裝傻還是裝聾？立法院社福及衛環委員會17日邀請相關單位專題報告「因應嚴重災情、緊急重大事件，醫療院所承擔救護量能困境及因應台美關稅談判對台灣食品安全相關影響」，衛福部長邱泰源出席備詢。（圖／姚志平攝）邱泰源表示，學生人權不能受到傷害，這事絕對沒有模糊的空間，包括有沒有非醫事人員抽血？血去哪裡了？衛福部將協助教育部把事情查個清楚，一一究責。醫事司司長劉越萍則指出，該事件從頭到尾最大的問題在於，IRB到底通過了什麼內容？衛福部是人體研究法主管機關，會按照專法處理，至於醫療機構提供醫療服務，一定要由醫療人員執行絕對毋庸置疑，但是教育部都還在調查中，衛福部會和教育部合作調查。但國民黨立委陳菁徽指出，就連衛福部次長林靜儀都說自己很震驚，質疑，這麼多血液檢體去哪裡了？難道衛福部過了這麼久也都沒有相關資訊？請問抽血是否必須要由醫療人員執行？這麼簡單的問題，衛福部都回答不出來，衛福部有全國醫事人員名單，其實根本不必等教育部，就可以主動介入，只要問學生，是誰幫你抽過血，就可以比對出來了，沒有理由還要等教育部。為此，劉越萍表示，人體研究法仍須顧慮到受試者保護原則，不該造成受試者二次傷害，因此目前不會主動去調查，而是會等教育部掌握更多資訊後才執法。藍營立委王育敏則質疑，人體研究法指出必須尊重研究對象自主權，保障研究對象權益，但是看到校方完全違反學生意願強迫抽血，甚至連抽14天，這樣的計畫當初是如何通過IRB審查？抽血密度這麼高，研究計畫中有載明會這樣抽嗎？衛福部有看過研究計畫嗎？王育敏表示，即使真正該負責的是教育部，但台師大、教育部都是同樣來自教育體系，不免有官官相護的問題，教育部才會一開始對台師大輕輕放下，倫理委員會又沒有發揮功能，造成漏洞，未來對於同一個體系的案子，衛福部應該主動調查。邱泰源表示會尊重教育部調查和處理，衛福部是人體研究法主管機關，但是在管理、調查、督導以及對受試者全力保障部分則是教育部主責。
台師大女足學生被迫「抽血換學分」 蘇一峰怒斥：嚴重違反醫學人倫
國立師範大學女足隊教練周台英，去年遭爆強迫隊員配合研究抽血，並以學分作為要脅，但校方卻未積極處理，引起各界輿論撻伐。對此，胸腔科醫師蘇一峰斥責，正常人不會去連續抽血，此舉一定會對身體造成損傷，而這起事件已經嚴重違反醫學人倫，是近10年最嚴重。回顧此案，立委陳培瑜去年底踢爆，台師大女足的教練周台英要求學生成為實驗對象，需要連續14天抽血、有時一天得抽3次，每次5至10cc不等，時間自上午5時到晚上9時，還需要每天體能訓練，若選手不配合，便會以「扣4年32學分」、退學等手段威脅，補貼費用還被以「球隊經費」名目回收。不僅如此，受害學生更指控，抽血人員是學長而非專業人員，還有不知是哪請來的阿姨，抽血時手還會抖，幾天下來兩手都是洞。對此，胸腔科醫師蘇一峰在臉書發文表示，這些學生們每天被抽3次血，一次如果是10幾cc，連續抽14天，大概抽了450cc的血，「一個50公斤成年女性，全身的總血量大概3000cc，總和大概抽了全身15%的血，這樣絕對是一種傷害了！違法人體試驗倫理法，沒有合格醫療人員抽血也違法醫療法了。」根據《三立新聞網》報導，蘇一峰受訪指出，此事件已經嚴重違反醫學人倫，是近10年最嚴重的事件，首先未簽同意書，其次是未經過人體委員會許可，加上連續抽血的情況下，一定會對身體造成損傷，「因為正常人是不會去連續抽血的。」蘇一峰解釋，抽血為侵入性動作，若是醫療行為自然是合法的，但老師並非醫事人員，更何況還有無照人員抽血的情況，且是強迫學生去做，未經過人體委員會許可，自然不符合實驗倫理，即使實驗完成了，仍無法在學術期刊發表，有送審也不會通過。蘇一峰直言，單論這樣的行為，就像是老闆叫下屬抽血一樣，是職場霸凌，當下多數人或許會選擇隱忍，但遇到了還是應該迅速發聲，讓這種行為能停止。最後，蘇一峰強調，整起事件已違反醫療法、刑法傷害等多條罪責，做的人應該被懲罰，而目前看來是教練責任最大，校方、國科會則可能甩鍋，類似實驗PI應該都會有負責說明責任，因此校方也有督導責任，後續就看國家會怎麼處罰了。