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潤泰寶佳圓祥生技大股東!23日送件申請上櫃 預估明年Q2掛牌
圓祥生技(6945)今(23日)正式送件櫃買中心申請股票初次上櫃,預計最快2026年第二季掛牌;根據公開的前十大股東資料,包括浩鼎、尹衍樑潤泰集團與寶佳林家宏等。圓祥生技設立於102年5月27日,為一臨床階段雙特異性抗體新藥研發公司,針對目前未滿足醫療需求,透過自行設計技術平台開發出一系列抗體與蛋白質先導藥物,著重於與疾病相關特定靶點,以提供安全、有效和具有成本效益的藥物。圓祥生技目前實收資本額8.5億元,董事長為陳志全,總經理為何正宏,截至114年11月30日,全體董事持股比例31.40%。總經理何正宏博士指出,旗下兩項核心授權資產IBI302與AP505隨著授權談判推進與臨床數據發表。針對濕式黃斑部病變(wet AMD)及糖尿病引起的黃斑部水腫開發的IBI302,目前濕式黃斑部病變三期臨床試驗已進入取得主要療效指標(視力矯正)的最後階段,授權夥伴信達生物後續將進行主要療效與安全性數據分析。據推估已有多家廠商和信達針對IBI302海外授權積極展開洽談。關於眼藥的授權市場,2024年國際大藥廠默沙東以總額約30億美金收購專注眼科經營的公司Eyebio(產品為臨床二期的抗體藥物),IBI302的潛在交易規模,有機會參照同類藥物市場價值及授權案例,此外,依據與合作夥伴的協議,圓祥生技將可獲得再授權金之分潤,若成功授權,將顯著挹注公司營運資金。圓祥另一項主力產品AP505(PD-L1 x VEGF雙抗),由中國授權夥伴天士力醫藥負責開發,在一期臨床展現安全性與具臨床價值的初步療效, 並已於2025年初同步展開兩個二期臨床試驗(中國),其中一個特別針對大腸直腸癌,這對圓祥研發團隊而言,是一個非常振奮人心的消息。圓祥目前正與天士力醫藥協議由圓祥主導將AP505中國以外市場授權給第三方,已有超過5家,包含全球前15大國際藥廠前來探詢,並已獲得1家美國投資銀行表達高度意願擔任本專案財務顧問,以加速圓祥與潛在授權夥伴的商務進程。此外,近兩年國際上與圓祥AP505相同雙抗靶點的授權案,包含BMS和BioNTech總交易金額約111億美元、輝瑞與三生製藥授權合計12.5億美金、默沙東與禮新醫藥授權合計5.9億美元,都顯示國際大藥廠對於雙抗藥物市場未來發展的積極度和信心。除了上述兩大核心資產外,圓祥生技基於T-cube雙抗技術平台所開發的研發管線,也同樣穩健推進,臨床一期研究目前進行順利。何正宏表示,AP203 (PD-L1 x CD137):鎖定PD-L1治療無效或惡化之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者,預計2026年第一季推進至600 mg有效劑量組,並於2026年下半年完成一期(台灣)臨床試驗。AP402(p95HER2 x CD137):為全球首創(First-in-class)之p95HER2藥物,鎖定HER2標靶藥物治療失敗或復發實體腫瘤,預計於2026年第四季完成一期(澳洲)臨床試驗。AP601(CD73 x CD137):鎖定免疫冷腫瘤之全球首創(First-in-class)CD73 x CD137雙抗藥物,預計於2026年初首位受試者收案。
乳癌連續20年居台灣女性癌症首位! 醫:早期發現效果佳
乳癌已連續 20 年居台灣女性癌症首位,根據衛福部 113 年統計,乳癌為女性癌症死因第二名,去年有 3,050 人病逝,十年間增加逾四成。乳癌防治基金會調查顯示,近七成患者在確診時感到震驚恐懼,六成治療後仍害怕復發,凸顯身心支持的重要性。恩主公醫院一般外科陳彥嘉醫師強調,乳癌越早發現,手術範圍越小、治療負擔越輕、預後越好。早期發現效果佳 3D乳房超音波提升準確度隨著生活壓力與飲食西化,乳癌發生率逐年上升。陳彥嘉醫師指出,危險因子包括年齡、家族史、基因突變、未生育、肥胖與荷爾蒙治療等。衛福部自 114 年起擴大補助 40 至 74 歲女性,每兩年可免費接受一次乳房 X 光攝影篩檢。陳彥嘉醫師提醒,自我乳房觸診是最基本的篩檢方式,若摸到硬塊應立即就醫。他進一步指出,亞洲女性常見「緻密型乳房」使 X 光準確性受限,而藉由3D 乳房超音波,能完整掃描並建立立體影像,無痛、無輻射且快速,特別適合緻密乳房或隆乳女性。整合照護系統 從診斷、手術到復健支持乳癌治療是一場團隊戰。陳彥嘉醫師分享一名五十多歲患者,起初因恐懼不敢就醫,確診第一期乳癌後接受乳房保留手術,並在復健師與心理師協助下恢復良好,如今主動提醒朋友定期篩檢。癌症中心個管師廖緯翎也提到一名單親媽媽確診第四期乳癌、癌細胞擴散至腦部,曾一度放棄治療。團隊持續探訪、傾聽與鼓勵,在醫療與家人支持下,她重拾信心積極治療,如今病情穩定,常親手製作小禮物感謝醫護。病友互助成長 癌症中心打造第二個家癌症中心個管師除協助醫病溝通與副作用處理,也串聯基金會與社福資源,提供營養建議、假髮索取與衛教資料。為加強病友連結,乳房外科黃星華醫師成立乳癌病友LINE群組,由個管師隨時回覆問題、即時指導副作用處理,讓病人不再孤單。此外,醫院定期舉辦健康講座、手作課程與劇場活動,促進病友與家屬互動,建立互助支持圈。透過交流與陪伴,能減輕焦慮並增強正向力量。陳彥嘉醫師強調,乳癌並非絕症,只要早期篩檢與正確治療,再加上跨科團隊支持,就能大幅提升治療成功率。勇敢檢查,就是守護健康的第一步。【延伸閱讀】乳癌常居女性癌症發生率第一位!早期發現早期治療 越有治癒的可能治療方式多元化!HER2陽性乳癌=高轉移風險?醫:有改善機會https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=66711
諦醫生技入圍世界ADC獎 技術平台與產品獲國際肯定
T-E Pharma宣布,旗下諦醫生技 (T-E Meds, Inc.) 成功入圍「第12屆世界ADC獎」之「2025 年最佳新藥開發者」獎項。諦醫生技從全球眾多競爭激烈的提名者中脫穎而出,成為全球僅六家的入圍公司之一,榮獲此項殊榮!「世界ADC獎 (World ADC Awards)」自 2014 年創立以來,已成為全球抗體藥物複合物 (ADC) 領域最具指標性的國際獎項,象徵ADC技術創新、研發潛力與臨床價值的最高肯定。其中的「Best New Drug Developer」(最佳新藥開發者),專門表揚ADC公司深具開發潛力且即將進入臨床的產品,肯定其在研發新穎性、差異化及實驗數據方面的優異表現。過程由業內資深專家評選,無論是入圍或獲獎,都象徵公司技術實力獲得國際認可,並展現其研發能力具備高度競爭力。聚焦 ADC/ARC 創新研發,打造領先平台諦醫生技是免疫功坊的姊妹公司,專注於抗體藥物複合物 (ADC) 與抗體放射性核種複合物 (ARC) 的創新開發。公司基於自主研發的「多臂鏈接體」(multi-arm linker) 技術平台,結合各式單藥或雙藥的藥物束 (mono- or dual-drug bundle) 及模組化的偶聯反應,可用於開發各式兼具高藥物抗體比 (drug to antibody ratio; DAR)、高產率、高純度及靈活載藥潛力的新一代 ADC 藥物,打造獨有且具特色的國際級抗體偶聯藥物平台。諦醫生技入圍世界ADC獎,技術平台與產品獲國際肯定。(圖片提供/諦醫生技)核心產品管線:TE-1146 與 TE-1182· TE-1146:為全球首款將來那度胺 (Lenalidomide) 分子偶聯於抗CD38抗體 daratumumab的新型ADC藥物,有潛力治療多發性骨髓瘤與其它相關適應症。臨床前研究顯示,其腫瘤毒殺能力優於現有臨床藥物組合,能以更低劑量達到更佳治療效果,兼具高效能與高安全性。今年1月,公司已將TE-1146未來在台灣、東南亞及紐澳地區的商業化權利,以新台幣2.7億元授權予友華生技;接著6月更獲得台灣財團法人醫藥品查驗中心認證為「新藥開發指標案件」,充分展現市場價值與臨床發展潛力。目前已完成大部分CMC製程開發與前期毒理試驗,預計於2026年上半年提交新藥臨床試驗 (IND) 申請。· TE-1182:是針對表達HER2之腫瘤 (如乳癌、胃癌、肺癌等) 所開發的雙載藥物 (dual-payload) ADC新藥,能克服腫瘤異質性與抗藥性挑戰,特別適用於 HER2 表現量較低或已產生抗藥性的後線治療。TE-1182不僅有潛力填補臨床用藥缺口,並為癌症病患提供更有效的治療選項。目前已完成多項關鍵研究,並持續推進臨床前評估,預計於2026年第四季提交IND申請,加速邁入臨床開發。邁向全球舞台,推動突破性療法諦醫生技此次入圍「第12屆世界ADC獎」之「2025年最佳新藥開發者」獎項,不僅展現公司在 ADC 創新技術與產品研發的堅強實力,更展現技術與產品具國際能見度與全球競爭力。公司將持續以先進平台技術推動候選藥物開發,致力為患者帶來更多突破性治療選擇,並加速臨床推進與全球市場布局。World ADC Awards2025官網:https://worldadc-awards.com/about/2025-shortlist/附表:諦醫生技領先 ADC 新藥開發管線:聯絡資訊若您有合作洽談需求或欲了解更多資訊,歡迎與我們聯繫電子郵件:bd@temeds.com 公司官網:https://www.temeds.com/ LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/TEPharma/T-E Meds Shortlisted for World ADC Awards, Showcasing Global Recognition of Its Innovative Platform and PipelineT-E Pharma announced that its subsidiary, T-E Meds, Inc., has been shortlisted for the prestigious“Best New Drug Developer” category at the 12th World ADC Awards 2025. Selected from a highly competitive pool of global nominees, T-E Meds is one of six finalists to receive this distinguished honor. Since its launch in 2014, the World ADC Awards has become the most influential international recognition in the field of antibody-drug conjugates (ADCs), honoring breakthroughs in innovation, R&D potential, and clinical value. The“Best New Drug Developer” award specifically acknowledges ADC companies with strong development potential and assets approaching clinical stages, highlighting excellence in innovation, differentiation, and experimental data. Being shortlisted itself reflects global recognition and affirms a company's competitive strength in ADC research and development.Driving Innovation in ADCs and ARCswith a Leading PlatformT-E Meds, a sister company of Immunwork, is dedicated to the innovative development of ADCs andantibody-radionuclide conjugates (ARCs). Leveraging its proprietary multi-arm linker platform, the company integrates mono- and dual-drug bundles with modular conjugation chemistry to create next-generation ADCs. This platform enables product with a high drug-to-antibody ratio (DAR), high yield, high purity, and versatile payload capacity, establishing a distinctive and world-class ADC technology platform.(Photo/T-E Meds)Core Pipeline Highlights: TE-1146 and TE-1182· TE-1146:TE-1146 is the first ADC linking lenalidomide to the anti-CD38 antibody daratumumab, developed for the treatment of multiple myeloma and related indications. Preclinical studies have demonstrated superior tumor-killing efficacy compared with current drug combinations, achieving improved therapeutic outcomes at lower doses with both high potency and safety. In January 2025, T-E Meds out-licensed the commercial rights of TE-1146 in Taiwan, Southeast Asia, Australia, and New Zealand to Orient EuroPharma for USD 8.5 million. In June 2025, the program was further recognized by Taiwan's Center for Drug Evaluation as “A Key New Drug Development Project”, underscoring its market value and clinical potential. With most of the CMC development and preliminary toxicology studies already completed, T-E Meds is targeting IND submission in the first half of 2026.· TE-1182:TE-1182 is a dual-payload ADC targeting HER2-expressing tumors—including breast, gastric, and lung cancers—designed to overcome tumor heterogeneity and drug resistance, particularly in HER2-low or refractory settings. Addressing an urgent clinical need, TE-1182 aims to provide more effective therapeutic options for cancer patients.The program has completed multiple key preclinical studies and is advancing toward clinical readiness, with IND submission planned for Q4 2026.Advancing Toward the Global Stagewith Breakthrough TherapiesT-E Meds' nomination for the 12th World ADC Awards – Best New Drug Developer underscores the company's robust innovation capabilities and growing global recognition in ADC technology and drug development. With its advanced platform and pioneering pipeline, T-E Meds remains committed to delivering breakthrough therapies, accelerating clinical advancement, and expanding its global footprint.World ADC Awards 2025:https://worldadc-awards.com/about/2025-shortlist/T-E Meds’ Leading ADC Pipeline:Contact InformationForpartnership inquiries and further information: E-mail:bd@temeds.comWebsite:https://www.temeds.com/LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/TEPharma/
新一代口服化療藥助降乳癌復發風險 成重要輔助療法
乳癌是台灣女性最常見癌症,並以「荷爾蒙陽性/HER2陰性」乳癌占約7成最多。多數早期患者接受手術搭配術後荷爾蒙治療,預後良好,但針對少部分中高復發風險族群,術後須採取更積極治療。專家指出,經醫師評估使用荷爾蒙療法合併新一代口服化療藥物治療,有助降低復發風險,且因服用便利、副作用可控,成為重要輔助療法之一。根據衛福部最新癌症登記報告,2022年台灣超過1.7萬名女性罹患乳癌,且人數逐年上升。臺北醫學大學附設醫院乳房外科專任主治醫師沈陳石銘表示,隨著國家推行乳癌篩檢,近年早期個案逐漸上升,有助及早發現、及早治療。沈陳石銘說明,乳癌又分為不同亞型,其中約7成為「荷爾蒙陽性/HER2陰性」,目前治療策略是在手術後,搭配至少5年荷爾蒙療法。多數早期患者預後相當良好,但仍有少部分患者可能有復發風險。乳癌復發風險,與腫瘤大小、有無淋巴結轉移、腫瘤分化程度(Grade)、年齡小於40歲等有關。沈陳石銘指出,即使沒有淋巴結轉移,當腫瘤大於3公分,或Grade 3高惡性度、腫瘤介於2~3公分且為Grade 2,就屬於中高風險族群,應考慮更積極術後輔助治療。沈陳石銘說明,早期乳癌術後治療中,除了以荷爾蒙療法搭配標靶藥物CDK4/6抑制劑,新一代5-FU口服化療藥物,也成為臨床重要治療選擇之一。臨床實證顯示,針對中高復發風險的早期荷爾蒙陽性/HER2陰性乳癌患者,術後採荷爾蒙療法合併5-FU治療1年,可降低37%復發風險,並有效延長無病存活時間。沈陳石銘說,相較傳統化療以靜脈注射,可能出現白血球下降、掉髮、噁心嘔吐等副作用,新一代5-FU口服化療藥物服用便利、副作用在可控範圍,頂多腸胃不適,搭配藥物即可緩解,病友能兼顧生活品質與治療效果,是實用且具彈性的輔助療法選項。沈陳石銘強調,乳癌雖常見但並不可怕,鼓勵女性成年後定期檢查、追蹤,只要早期篩檢、及時診斷、選擇合適治療方式,都能有效控制甚至痊癒。術後的黃金防復發期,建議患者與醫療團隊充分溝通,根據個人風險、治療目標與生活需求,找出最適合自己的治療組合。
37歲女罹三陰性乳癌 「先期化療再開刀」腫瘤細胞全消失
37歲的吳女士因觸摸到左乳房腫瘤而至乳房外科就醫,經檢查確診為三陰性乳癌。由苗栗縣大千醫院安排接受六次先期性化學治療,待腫瘤明顯縮小後再手術切除。術後的病理化驗顯示,腫瘤細胞已完全消失,亦無淋巴轉移,整體治療非常成功,目前持續門診追蹤。大千綜合醫院乳房外科醫師陳以涵表示,三陰性乳癌是一種乳房惡性腫瘤,約佔所有乳癌的8-15%。其雌激素接受體(ER)、黃體素接受體(PR)以及第二型人類表皮生長因子受體(HER2)均為陰性,且對傳統的荷爾蒙治療或HER2標靶治療無效,故以化療藥物作為主要治療方式。陳以涵醫師建議,女性應定期接受乳房檢查,才能早期發現異常、早期接受治療,及早恢復健康人生。(圖/大千醫院提供)陳以涵說明,三陰性乳癌的特點有:1.發病年齡較輕,多數小於40歲。2.抑癌基因(BRCA1、BRCA2)突變機率較高,大約占25%(一般乳癌病人約為2%)。3.細胞分化惡性度較高。4.容易有淋巴結轉移。5.有較高的機會轉移和復發。陳以涵指出,目前許多臨床研究顯示,三陰性乳癌病人若接受先期性化學治療(亦即在手術前先做化學治療)的效果會比其他類型的乳癌較好,特別能達到病理完全反應。透過先期性化療,將原本在手術後做的輔助性化療提早至術前執行,在化療的同時觀察腫瘤大小的變化,可確認腫瘤對藥物的反應。若能在先期性化療後達到病理完全反應,其預後比較好,反之則容易發生癌細胞復發和轉移,建議要再追加化療或標靶藥物作為輔助性治療。先期性化學治療能幫助醫師掌握病人的治療成效,不僅有較高的機會保留乳房,還有助減少復發、轉移的風險,提高三陰性乳癌病人的治癒率及存活率。但要注意的是,接受先期性化療的病人,較可能因為免疫力下降,容易有術後傷口感染或是癒合不良的風險。陳以涵示,一般乳癌在腫瘤切除手術後再接受輔助性化療,是無法立即觀察藥物的成效,而是在一段時間(2-3年)後再追蹤是否有復發轉移,才能知道藥物有無效果。對於容易復發及轉移的三陰性乳癌,若能透過先期性化療,了解藥物治療對癌細胞的效果,就能提高治癒率及存活率,進而恢復健康的人生。
10大癌症「75%與消化道有關」 專家:應加速通過新藥給付
衛福部6月公布2024年十大死因,癌症連續43年都高居榜首,而十大癌症當中,消化道癌症占了4分之3,包含肝和肝內膽管癌、腸癌、胰臟癌、胃癌、食道癌等。專家指出,過去治療腸胃道惡性腫瘤的藥物很少,但隨著分子病理學進步,這2年陸續有新藥問世。政府既已將基因檢測納入給付,新藥的給付也要跟上,否則病患做完基因檢測,卻沒能力自費,反而也得不到治療。根據衛福部的統計,國內十大癌症死亡率依序為:1.氣管、支氣管和肺癌,2.肝和肝內膽管癌,3.結腸、直腸和肛門癌,4.女性乳癌,5.前列腺(攝護腺)癌,6.口腔癌,7.胰臟癌,8.胃癌,9.食道癌,10.卵巢癌,順位與2023年相同。其中,過半都與消化道有關。上個月癌症醫學會舉辦消化系癌症研討會,集合上消化道癌症領域專家討論胃胰膽癌治療。成功大學醫學院院長沈延盛說,消化道是從嘴巴到肛門,內臟較多,因此消化道癌症是最常見的癌症。在日本韓國或中亞國家的飲食習慣中,為了保存食物,會將食物進行醃漬處理,這將產生亞硝酸鹽,影響到DNA的複製、修復,進而增加胃癌、食道癌風險;而抽菸、喝烈酒,會傷害到喉嚨、食道黏膜;吃檳榔則會刺激黏膜,導致黏膜受傷,產生口腔癌。口腔癌的患者中,約有15%會併發食道癌,食道癌患者中,也有少數人會併發口腔癌。隨著病理醫學、分子醫學、組織結構的研究進步,一些新的生物標記會被發現,進而發展出新藥來治療癌症病人,像是Claudin 18.2、HER2,都是腸胃道腫瘤的常見標記。沈延盛表示,賴清德總統上任之後,推動癌症新藥基金,為達到2030年減少3分之1癌症標準化死亡率的目標,健保署第1年給付的癌症新藥以乳癌、肺癌、腸癌為主,這都是人數比較多的癌症。沈延盛說,過去3年,都有膽道癌新藥納入健保,這些病人不多,但一旦找到對應的基因位點,如FGFR2突變點,就可以使用標靶藥物,如Pemigatinib,可以增加中位存活達21.1個月,治療就很有效,而一般化學治療僅6個月。如今政府經費較充裕,加上消化道癌症有新藥問世,應考慮擴大癌藥給付。如今已有針對胃癌、胰臟癌及膽道癌的新藥,可用於末期患者的第1線治療。以胃癌臨床試驗為例 5年存活率可增加約10%。健保署既已開放基因檢測,也應給付相對應的癌藥,避免病人檢測後負擔不起,錯失治療機會。
三陰性乳癌易復發、存活率低 國衛院攜清大開發新藥突破抗藥性
患者癌症化療時產生的抗藥性,是臨床醫學中的一大挑戰,其中三陰性乳癌約占所有乳癌的10至15%,因缺乏賀爾蒙受體與HER2蛋白表現,無法接受現行標靶治療,只能依賴紫杉醇等傳統化療藥物,但復發機率是一般乳癌的3倍。國衛院生技與藥物研究所攜手清華大學團隊,開發出全球第一個具細胞穿透性的KIF2C小分子抑制劑,可對抗讓癌細胞分裂並產生抗藥性的KIF2C,目前正以此積極開發新一代抗癌藥物。這項研究成果將於2025年8月發表於期刊《Developmental Cell》(發育細胞)。許多患者治療癌症時,復發的腫瘤常對多種化療藥物產生多重抗藥性,其中三陰性乳癌患者經化療後5年內存活率為77%,但若第一次化療腫瘤沒有完全消除,則3年內復發機率提升到40%以上,且復發後存活率只剩8%至12%,往往面臨無藥可醫的情況。清華大學教授王慧菁與講座教授孫玉珠領導研究團隊,自2017年起透過臨床大數據結合分子技術,篩選出對抗三陰性乳癌化療抗藥性的全新治療標靶「驅動蛋白KIF2C」。王慧菁表示,KIF2C是一種微管解聚蛋白,如同細胞分裂的「糾察隊長」,負責修正染色體連接錯誤的微血管,確保染色體正確分離,並維持細胞基因體穩定,但當KIF2C在癌細胞中過度表現,會幫助腫瘤細胞抵抗化療藥物紫杉醇的干擾,使其依然完成細胞分裂並導致抗藥性,且抗藥性腫瘤會改變微管蛋白後轉譯修飾增強KIF2C活性,因此抑制KIF2C將是突破抗藥性的一條新路。清華大學教授王慧菁。(圖/國衛院提供)另一方面,國家衛生研究院生技與藥物研究所所長、清華大學化學系合聘教授謝興邦指導學生合成超過60種不同KIF2C小分子抑制劑,透過跨機構協作開發出全球第一個具細胞穿透性的KIF2C小分子抑制劑「BPRMC007S9」,由王慧菁為此計畫核心人物;孫玉珠提供KIF2C蛋白協助解析結構、促進藥物設計;研究員郭靜娟負責小鼠藥效試驗,證實藥物的活體治療潛力;助理研究員林書玉從博士後階段即參與設計,目前則著手開發「KIF2C降解劑」作為新一代藥物,此藥物與紫杉醇在內等8種以上化療藥物併用時產生明顯協同效果,可有效抑制具抗藥性的腫瘤生長,提升藥效達5至200倍,14天內抑制抗藥性腫瘤生長達60%。這項研究結果8月將刊登於發育生物學排名第1的期刊《Developmental Cell》(發育細胞),研究團隊2025年獲得國科會114年度科研創業計畫萌芽案經費支持,將KIF2C小分子藥物推進臨床前試驗,邁向臨床應用,目前已將KIF2C抑制劑應用從三陰性乳癌拓展至女性三大婦科癌症,包括卵巢癌、子宮內膜癌與子宮頸癌,並合作清華學士後醫學系主任周宏學及林口長庚醫院婦癌科,期望提升婦癌病患的治療成效與存活率。國衛院表示司徒惠康表示,研發團隊草創初期面臨經費短缺,險些無法啟動研究,所幸有國衛院競爭型育成計畫及清華大學潛力團隊與火種計畫支持讓團隊得以堅持下去,他們最終在國衛院3年整合型醫藥研究計畫支持下完成突破,成為國衛院育成計畫和跨機構合作模式的典範,這項研究展現台灣生醫研發的國際競爭力,期待KIF2C抑制劑早日進入臨床試驗,帶給無藥可醫癌症患者新的曙光。
乳癌手術與整形外科合作 切除與重建1次做!降低患者身心壓力
53歲的張女士,她在半個月前接受乳房攝影檢查,發現右側有瀰漫性微小鈣化點,進一步至台北慈濟醫院求診,經穿刺切片檢查後,病理診斷為乳管原位癌,並無淋巴轉移。一般外科張健輝醫師執行內視鏡乳頭皮瓣保留乳房全切除術並立即進行重建,僅需一次手術即可完成所有治療計畫,術後張女士恢復良好,兩日後平安出院。乳癌年輕化趨勢 原位癌階段治療乳癌長年位居台灣女性癌症發生率之首,發生率逐年遞增且有年輕化趨勢,但隨著早期篩檢普及,患者通常在「原位癌」階段即被診斷。張健輝醫師指出,據國健署統計,台灣乳癌患者中有四分之一屬於原位癌,指癌細胞侷限於乳管內,未侵犯周圍組織,惡性度較其他乳癌低,但仍是乳癌進展初期,未及時接受治療,病程可能快速惡化並轉移至身體其他部位,如骨骼、肝臟、肺部及腦部,將大大增加治療的難度,並降低患者的存活率,不可輕忽。專科醫師整合技術 一次手術完成重建手術是根治乳癌不可或缺的一環,其主要目的是將腫瘤完全切除,以減少癌細胞擴散和復發可能。過去執行乳房手術,醫師大多注重「腫瘤切除」,對病人外觀的考量較少;直至後來重建技術的發展,才有了乳房重建的機會,並且通常是在切除後,再由整形外科醫師接手進行第二階段的義乳放置手術。這種分為兩次手術的方式,會對患者帶來不小的身心影響,首先可能陷入對自我形象的不自信,同時帶來額外的身體創傷。目前乳癌腫瘤切除及重建的術式選擇,主要視病人腫瘤大小及轉移程度進行評估。以異體移植手術來說,醫師取得重建專科資格後即可自主執行;而自體移植則因需要精細的顯微血管吻合技術,所以仍採取與整形外科合作的模式進行。乳癌早發現早治療 定期檢查是關鍵張健輝醫師呼籲,及早診斷、及早治療,是提高乳癌治癒率的關鍵。女性應定期接受乳房攝影檢查,特別是40歲以上族群,建議每年至少接受一次檢查。若發現異常變化,應積極與醫師討論,根據病灶大小、位置及個人需求選擇最適合的治療方式。【延伸閱讀】乳癌新福音HER2雙標靶皮下8分鐘給藥!同步舒緩醫護人力荒備援選手上場 晚期乳癌接力治療突破存活期天花板https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=65216
超過8成乳癌病友未設定明確治療目標 醫病共同討論才能找到最適合的治療策略
一份針對轉移性乳癌病友所做的觀察報告發現,超過8成癌友未曾設定出明確治療目標;4成5未與家人分享過想做的事。然而晚期癌症治療旅程,不只是病人與疾病之間的戰鬥,更是與家人共同面對的情感挑戰,因此財團法人台灣癌症基金會、社團法人台灣年輕病友協會、財團法人癌症希望基金會與社團法人中華民國乳癌病友協會攜手推廣「愛的冒險罐」繪本,並邀請雙金影后賈靜雯擔任公益大使,期望幫助轉移性乳癌病友與家人討論疾病狀況、設定治療目標,創造生命「有限度的無限Do」!「我是為了什麼而治療?」超過8成晚期乳癌病友未設定過治療目標一名65歲林女士是轉移性乳癌病友,雖然有多元治療選擇、但她與主治醫師討論超過1小時仍無法達成共識,直到她脫口而出「只要再撐三個月,我就能領到退休金」。就是這個明確的治療目標,讓她與主治醫師台大醫院癌醫中心分院腫瘤內科陳怡君突破討論僵局、迅速決定治療策略。轉移性乳癌治療選項日益多元,有時候病友可能會跟林女士一樣面臨選擇困難;但如果也跟她一樣清楚設定一個生活上的治療目標,便能順利與家人及醫師制定治療策略。最新觀察報告顯示,有高達8成以上的病友處於「未設定治療目標」狀態。財團法人台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟表示:「乳癌是基金會服務的病友中佔比最多的癌別,我們觀察到治療過程中,病友們不只在乎存活期,同時在意生活品質,因此轉移性乳癌病友除了了解治療的意義之外,若是能說出自己治療後的生活目標,以及為什麼而治療,在治療旅程上將會更有力量。」社團法人台灣年輕病友協會理事長潘怡伶也分享:「很多病友都有『想做的事』,卻不知道該從哪裡談起。我鼓勵病友可以從生活期待出發,那怕是一個簡單的心願,都能讓自己與家人更自在地面對疾病。」報告中也發現有63.3%的病人在與家人談論治療目標時,會因「不想讓家人擔心」而選擇隱瞞或閃避;有45%病人未曾與家人分享「接下來最想完成的事情」。社團法人中華民國乳癌病友協會理事長黃淑芳分享自身經歷:「我在39歲確診乳癌,孩子還小,治療副作用讓我不舒服、後續面臨轉移又再次打擊我。孩子說長大要當醫生把我治好,讓我十分感動。我也告訴自己會堅持下去,當時的治療目標就是要親眼到孩子長大,這對我的治療歷程還有家庭關係有很大的幫助。」醫病共決關鍵:與醫師分享治療目標、結合藥物優勢,決定最適治療選擇根據國民健康署資料,乳癌位居台灣女性癌症發生率第一位,其中HR 陽性 / HER2 陰性佔國內乳癌亞型六成以上。轉移性乳癌病友通常面臨較低存活率的挑戰,觀察報告中也發現「延長整體存活期」是病友最高的治療期待之一。對此陳怡君醫師表示:「隨著醫療技術的發展,新型的轉移性乳癌治療方式,包含標靶、免疫療法、抗體藥物複合體 (ADC) 都有突破的治療表現,最新的研究顯示,Trop-2 抗體藥物複合體在亞洲族群的整體存活期相較於傳統化療有所提升,這是臨床上很不容易的進展。」不過觀察報告發現仍有約4成病友從未與主治醫師討論過目標與治療方式。陳怡君醫師強調:「治療選擇應該是醫病共同討論的結果,並依據病人具體狀況與治療目標進行調整。了解病友的治療目標、對照不同藥物的特性,醫師更能協助病友找到最適合她們治療策略。」繪本「愛的冒險罐」幫助病友開啟對話!「有限度的無限Do」賈靜雯獻聲挺病友無論是「撐到領退休金」、或是「看到孩子長大」,每個生活願望都是病友努力治療的動力。為了幫助病友表達內心的期待,促進與家人間更開放的對話,增強治療過程中的情感支持,財團法人台灣癌症基金會、社團法人台灣年輕病友協會、財團法人癌症希望基金會與社團法人中華民國乳癌病友協會攜手推廣繪本《愛的冒險罐》。雙金影后賈靜雯,也為繪本獻聲並擔任「有限度的無限Do」公益大使, 鼓勵病友說出自身期待、設定治療目標、找回生命主控權。(有聲繪本:https://mbc-adventurejar.canceraway.org.tw)財團法人癌症希望基金會副執行長許怡敏指出:「許多乳癌患者同時也是媽媽、妻子、女兒,她們往往不願成為家人的負擔,反而把自己真正的感受藏起來。這也讓我們更希望透過這本書,為病友與家人之間的對話創造一個溫柔的開端。」《愛的冒險罐》繪本是由吉立亞醫藥公益製作並提供病友團體推廣使用,吉立亞台灣、香港澳門、新加坡總經理 Cathy Su 表示:「這本繪本從病友的真實需求出發,原本只在美國發行,但我們知道癌友的需求是跨越國界的。謝謝台灣的病友團體幫助我們讓這本繪本來到台灣、幫助有需要的癌友。期待這本繪本不只是書,更是讓對話變得溫柔、誠實又有力量的工具。治療旅程或許有『限』,但只要說出心願、勇敢開始,生活就還有無限可能。」【延伸閱讀】美研究:塑膠製品中414種化學物質與乳癌有關 專家籲「最好少用」【圖解】治療乳癌水腫又疲勞 這樣做復健動作擺脫不適!https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=65238
2抑制劑擴增給付5癌 健保署:6月上路
衛福部統計,國人卵巢癌、輸卵管癌、原發性腹膜癌,以及早期乳癌,為2022年女性發生率前十名,攝護腺癌為男性發生率前三名。為提升癌症病人的治療權益,健保署宣布通過2項PARP抑制劑擴增給付5癌,6月上路,每年約775人受惠,新增9.79億元健保支出。如與拜登同為攝護腺癌,且符合轉移性、基因突變,在台灣就可符合健保用藥,有助增加1年存活率。健保署醫審及藥材組組長黃育文表示,本次擴增給付的藥品為olaparib及niraparib。在卵巢癌、輸卵管癌及腹膜癌的治療上,擴增給付於「具HRD陽性且含致病性BRCA突變或基因不穩定」者。使用olaparib於合併治療,可延長整體存活期中位數17.9個月,費用約147萬元。使用niraparib,則可延長無惡化存活期11.4個月,約140萬元。在早期乳癌治療上,此次擴增olaparib的給付於「具germline BRCA1/2突變併HER2陰性高復發風險的早期乳癌」,可降低42%侵襲性疾病、43%遠端疾病的發生風險,費用約75萬元。至於攝護腺癌,則給付olaparib於「具germline或somatic BRCA1/2致病性或疑似致病性突變」患者,合併治療費用約204萬元。台灣泌尿腫瘤醫學會理事長王弘仁說,約十分之一的晚期攝護腺癌患者有BRCA1/2基因突變,過去的治療方式包含荷爾蒙治療、化學治療,如今則多了新選項。比起未使用者,約增加1年的存活率,可維持病情不惡化。王弘仁建議患者先接受次世代基因定序(NGS)檢測,了解基因突變。若與拜登病情類似,即攝護腺癌轉移,又有BRCA1/2突變,即可符合健保用藥條件。
「免基因檢測新藥」為晚期乳癌治療點亮希望! 助病友有效延長存活期
當晚期乳癌患者遇上即將到來的人生大事,最害怕的便是因為病痛錯失參與的機會,抱憾而去,此時若能延長存活期,將為患者帶來無盡希望。然而對於荷爾蒙陽性、HER2陰性局部晚期或轉移性乳癌患者來說,因過去治療選擇較少,預後、存活期皆是他們無法樂觀看待的難題。所幸現有Trop-2抗體藥物複合體(ADC)提供新的治療選擇,經臨床試驗證實可大幅延長亞洲病患的整體存活期,為病患爭取更多時間,也能保有良好的生活品質。頑固晚期乳癌不再只有化療 Trop-2抗體藥物複合體點亮希望之光三軍總醫院一般外科主任廖國秀醫師表示,目前荷爾蒙陽性、HER2陰性晚期與轉移型乳癌患者,一、二線標準治療為荷爾蒙療法合併CDK 4/6抑制劑或mTOR抑制劑,然而部份患者仍會於一年內發生臟器轉移或產生抗藥性。針對此類頑固型乳癌,過去常以化療作為最終的治療手段,除對晚期患者帶來較大副作用外,預後與生活品質也大多不佳。所幸,2023年9月衛福部批准Trop-2抗體藥物複合體(ADC)使用於無法切除的荷爾蒙陽性、HER2陰性局部晚期或轉移性乳癌後,為晚期乳癌患者帶來延長生命的新轉機。新療法經研究證實更適合亞洲人 存活期有望延長近1.5倍根據歐美族群的臨床樞紐試驗顯示,針對前述類型患者,若接力使用Trop-2抗體藥物複合體(ADC)治療,能使患者整體存活期達到15.3個月,對比傳統化療的10.5個月多出近五個月。2024年10月公布針對亞洲婦女(包含台灣)研究次族群數據更顯示,整體存活期可延長至21.1個月。「主要是因為抗體藥物複合體可做到精準毒殺(癌細胞)」,廖國秀醫師解釋,大部份乳癌患者皆具有Trop-2抗體接受器,因此Trop-2抗體藥物複合體可精準鎖定攻擊目標,且連帶消滅周遭癌細胞,造成「旁觀者效應」,此模式不僅能有效提升患者存活期,也帶來副作用小的優勢,降低對患者日常生活的影響。免基因檢測創造病患、醫師、醫療體系三贏局面 個人化治療助完成人生目標廖國秀醫師強調,因Trop-2接收器於大多數乳癌患者皆有表現,使用Trop-2抗體藥物複合體(ADC)不必額外進行基因檢測,除降低患者額外支出,也減少檢驗相關病理科醫師與健保的負擔,創造三贏的局面。此外,廖國秀醫師也鼓勵晚期乳癌患者多與主治醫師溝通,推進醫病共同決策,有利患者制定個人化的治療方向。廖國秀醫師分享一名62歲患者的故事,該病友原先使用CDK 4/6抑制劑治療約一年且反應良好,但某次例行檢查時發現有癌細胞已轉移到肝臟,考量到患者殷切期盼能參與孫子半年後的結婚典禮,評估其身體狀況與預後便開始使用Trop-2抗體藥物複合體(ADC),目前治療持續4個多月,患者不僅病況改善,肝功能也逐漸恢復正常,預期能達到見證愛孫完成人生大事的目標。醫籲新藥納健保呼應國家政策 鼓勵患者勇敢治療延續生命價值廖國秀醫師提到,樂見台灣健保給付持續跟進國際指引的趨勢,也期盼荷爾蒙陽性、HER2陰性可盡早納入Trop-2抗體藥物複合體(ADC)健保給付範圍,在延續患者生命價值的同時,也能呼應賴清德總統2030年癌症標準化死亡率降低1/3的政見。「晚期乳癌病友不要輕易放棄,治療仍有存活機會。」廖國秀醫師認為當前治療武器不斷精進,應破除過去癌症難治的迷思,呼籲乳癌患者勇敢接受治療,善用醫療資源,醫病攜手為生命奮戰。【延伸閱讀】2030癌症死亡率降低1/3 晚期乳癌治療新武器可望助力達標備援選手上場 晚期乳癌接力治療突破存活期天花板https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=64683
乳癌新希望! HER2弱陽性晚期乳癌「抗體藥物複合物」納健保
乳癌高居台灣女性癌症發生率之首,早期發現五年存活率可達九成九,但一旦惡化至晚期,五年存活率驟降至四成,三陰性乳癌患者更面臨僅剩一成的嚴峻挑戰。隨著醫療技術日新月異,抗體藥物複合物(ADC)於今年二月納入健保給付,為HER2弱陽性晚期乳癌患者帶來一線生機。乳癌常見這些危險因子 這樣篩檢揪出病灶乳癌的風險因子包括老化、基因變異、環境荷爾蒙暴露、家族史、肥胖及酗酒等,且初期症狀不明顯,多透過乳房X光攝影等篩檢方式發現。台北慈濟醫院血液腫瘤科楊牧峻醫師說明,傳統乳癌依荷爾蒙受體及HER2受體分為四種類型,近年新增HER2弱陽性,此類乳癌介於傳統HER2陽性與陰性之間,治療方式有所不同。乳癌型態多元 精準治療成關鍵早期乳癌的治療策略,會依據受體類型、腫瘤大小及淋巴轉移等因素,決定是否採用手術、化療、電療或荷爾蒙治療。楊牧峻醫師表示,過去癌症治療以化療為主,雖能殺死癌細胞,卻也對正常細胞造成傷害。標靶藥物問世後,能精準攻擊癌細胞,而新型的抗體藥物複合物(ADC)結合兩者優勢,能專一性攻擊癌細胞,還能透過「旁觀者效應」擴散藥效,抑制鄰近癌細胞生長,猶如「魔術子彈」般精準打擊。抗體藥物複合物 延長晚期乳癌患者生命楊牧峻醫師指出,HER2弱陽性乳癌過去治療效果有限,但抗體藥物複合物的出現,為晚期患者帶來新希望。國外臨床試驗顯示,針對荷爾蒙陽性晚期乳癌,ADC能將患者生命從17.6個月延長至23.9個月,三陰性乳癌患者則從8.3個月延長至17.1個月。目前抗體藥物複合物主要用於晚期轉移性乳癌的後線治療,但治療方案仍須依據患者病情、基因檢測及整體健康狀況評估。楊牧峻醫師提醒,定期乳房X光攝影能降低41%乳癌死亡率,減少30%晚期乳癌發生率,符合篩檢資格的女性應定期檢查,未達資格者也應定期自我檢查,早期發現、早期治療。【延伸閱讀】免基因檢測新藥重新定義晚期乳癌治療 助病友延長存活期圓人生夢乳癌新福音HER2雙標靶皮下8分鐘給藥!同步舒緩醫護人力荒https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=64753
新一代ADC藥物「2適應症」納健保給付! 逾千名乳癌病友受惠
乳癌位居台灣女性癌症發生率的首位,據統計,近20幾年,國內乳癌的發生率和死亡率皆成上升趨勢。自去(2024)年開始,健保陸續新增或擴增給付多種乳癌藥物,新一代ADC藥物的兩種適應症也從今年2月起納入給付,預計每年有逾千名乳癌病友將受惠。乳癌讓無數家庭失支柱 2/1起新藥納給付惠及病友根據衛福部和國健署數據顯示,1995年至2022年,乳癌的發生率增加3.9倍,死亡率則增加1.49倍;初診斷為晚期乳癌的個案數,也從2004年的4.44%,上升至2021年的8.2%。中華民國乳癌病友協會黃淑芳理事長表示,乳癌好發於45至64歲女性,不僅國家失去了珍貴的生產力,也讓她們無法繼續擔當家中經濟支柱和育幼扶老的重要角色。臺北榮民總醫院曾令民副院長指出,今年2月1日起,健保將新一代ADC藥物的兩種適應症納入給付,分別為轉移性HER2陽性乳癌,以及手術無法切除的局部晚期或轉移性ER、PR陰性且具HER2弱陽性乳癌,預估每年可幫助1172名乳癌病友省下約146萬元的藥費。新一代ADC藥物治療範圍擴大 延長患者存活成新曙光臺北榮民總醫院曾令民副院長表示,ADC是結合抗體與化療藥物,利用標靶精準的專一性,將化療藥物帶入標的癌細胞,引發毒殺反應。新一代ADC藥物所攜帶的化療藥物更具有高度細胞膜通透性,可穿透腫瘤細胞膜、毒殺鄰近的癌細胞,引發「旁觀者效應」,進一步擴大治療範圍。曾令民副院長也指出,轉移性HER2陽性乳癌患者如果在第二線治療使用傳統ADC藥物,無疾病惡化存活期的中位數不足一年,而新一代ADC藥物治療則可將存活期延長至近2年半,大幅突破治療困境,因此國際治療指引也將其列為第二線標準治療的首選。此外,近年研究發現,新一代ADC藥物也能延長晚期或轉移性HER2弱陽性乳癌患者的整體存活期,成為這些患者的治療新希望。醫:晚期乳癌不等於末期!醫病共同努力 積極治療提升預後64歲的阿美姐,在3年前確診第四期HER2陽性乳癌,並已轉移至肝臟與骨頭。由於擔心高齡母親白髮人送黑髮人,她不放棄等待新的治療機會。所幸在接受新一代ADC治療後,她的腫瘤縮小、病情獲得控制,更透過健保給付減輕了沉重的經濟負擔,得以安心治療。曾令民副院長也指出,晚期乳癌不等於末期,隨著醫療科技的發展,不同類型的乳癌,對應的治療選擇越來越多,呼籲癌友應遵照醫囑積極治療、定期回診,同時維持健康的生活型態,醫病雙方共同努力,就有機會提升預後、重獲良好的生活品質。【延伸閱讀】HER2弱陽性晚期乳癌曙光! 今年2月起「抗體藥物複合物」納健保乳癌新福音HER2雙標靶皮下8分鐘給藥!同步舒緩醫護人力荒https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=64802
新一代乳癌治療技術 療程短、副作用少提升患者生活品質
根據衛生福利部國民健康署癌症登記資料顯示,乳癌為我國女性發生率最高的癌症,發病高峰集中在45至69歲間。每年約有逾萬名婦女確診,並有超過 2,000 人因病離世,相當於每日約 31 人確診、6 人不幸病逝。突破傳統治療 超短療程放射療程效果佳亞東醫院乳房團隊負責人雷秋文醫師指出,乳癌治療主要依據腫瘤大小、淋巴結轉移情況及病理檢查結果,選擇部分切除手術(乳房保留手術)或乳房全切除手術。無論何種手術方式,患者通常需要輔以放射線治療,以提升局部控制率並延長存活期。放射腫瘤科主任謝忱希醫師表示,隨著醫療技術的進步,乳癌放射治療正朝向更短療程、更高精準度、更安全的方向發展。根據2020 年發表於《刺胳針》(The Lancet)的英國多中心臨床研究(FAST-Forward試驗),超短療程立體定位放射治療(SBRT)(5 次療程)與傳統低分次放療(15 至 16 次)及標準放療(25 次)在治療效果上相當,同時可有效降低副作用。SBRT副作用少、安全性高 提升乳癌患者生活品質研究數據顯示,超短療程放療的 5 年局部復發率僅 1.4%,低分次放療則為2.1%。此外,超短療程放療的急性三級以上副作用發生率為 6%,遠低於低分次放療的 14%,顯示其安全性更高。更重要的是,SBRT 技術能夠降低心臟及肺部受到放射線影響的劑量,進一步提升患者的生活品質,為乳癌治療帶來嶄新選擇。 高危險族群當心 定期篩檢最為關鍵立體定位放射治療中心主任侯沛羽提醒,乳癌的高風險族群包括家族病史者(直系親屬曾罹患乳癌)、曾罹患乳癌或婦科癌症者、晚生育或未生育者、初經過早或停經過晚者,以及長期使用賀爾蒙補充劑者。然而,即便無明顯危險因子,所有婦女仍應關注乳房健康,定期接受篩檢。政府補助40至74歲婦女每兩年一次乳房X光攝影檢查,能有效降低乳癌死亡率41%,並減少30%晚期乳癌發生率。【延伸閱讀】免基因檢測新藥重新定義晚期乳癌治療 助病友延長存活期圓人生夢乳癌新福音HER2雙標靶皮下8分鐘給藥!同步舒緩醫護人力荒https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=64787
38歲乳癌婦擔心乳房切除影響外觀 醫用「這方法」助她重拾自信
38歲的張女士確診乳癌,擔心接受部分乳房切除手術後,因外觀變化影響自信,而猶豫不決、延遲療程。在朋友的鼓勵之下,至乳房醫學中心求診,經與醫師充分討論後,決定接受大網膜自體皮瓣重建手術。術後迅速恢復加上自然的胸型,讓她重新找回自信。乳房切除手術 外觀易出現變形後遺症乳癌病人在接受部分乳房切除手術後,若切除範圍超過20%,通常會有較明顯的外觀缺損或變形的後遺症。傳統游離皮瓣重建手術可能會因血流供應不足而影響皮瓣存活率。而大網膜自體皮瓣重建技術是目前國際間新興的自體乳房重建方式。大網膜自體皮瓣重建 安全且恢復快新竹臺大分院乳房外科黃祥瑋醫師指出,大網膜具有良好的血流循環,能確保皮瓣存活,並大幅降低手術風險。手術由雙主治醫師共同執行,可顯著縮短手術時間,提高安全性。更值得注意的是,病人術後當天即可下床自由活動,加速恢復進程,提升生活品質。術中螢光影像導引技術輔助顯示血流狀況 提升成功率新竹臺大分院大腸直腸外科張凱行醫師進一步指出,為提升手術的安全性與準確,特別引進術中螢光影像導引技術。該技術利用螢光顯影劑,即時顯示皮瓣的血液循環狀況,幫助醫師準確判斷皮瓣的血流供應。透過這項技術,醫師能預測皮瓣是否有壞死的風險,減少術後併發症,確保手術結果更加理想。這項技術已在國際間廣泛應用,對於提升乳房重建的成功率具有重要意義。【延伸閱讀】乳癌新福音HER2雙標靶皮下8分鐘給藥!同步舒緩醫護人力荒乳房潰爛出血才就醫 晚期荷爾蒙陽性乳癌CDK4/6抑制劑治療兩週腫瘤縮小https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=64731
HER2雙標皮下 每次療程 注射一針搞定-妳的珍貴時光 健保護航
乳癌可說是標靶藥物最早發展的癌別,目前選擇已十分多元與進步,乳癌治療已趨向長期抗戰的與癌共存,如何有效提升病友生活品質與確保醫療量能,成為重要的課題。自去年(民國113年)12月1日起,健保署啟動『乳癌HER2雙標靶皮下注射劑型』之給付,此為我國首度開放既有品項之高價癌症藥物之皮下注射劑型,象徵乳癌健保給付除療效外,更邁入進一步重視生活品質的新紀元,代表政府期盼為乳癌病友保留珍貴時間的心意,專家表示此一給付也可望減輕醫療量能,製造雙贏。台灣乳房醫學會陳守棟理事長表示,本次給付之HER2雙標靶皮下注射最大的優勢就是『給藥時間大幅縮短』,能將本來須注射2~3小時的給藥時間,縮短成僅剩5~8分鐘!衛生福利部中央健康保險署石崇良署長說,納保族群含括早期與轉移性乳癌,讓處於疾病不同階段廣大的病友都有機會由醫師協助申請使用,早期與晚期分別最多可給付18個療程與18個月(約26個療程),每位病友有機會省下120多萬至180多萬元不等之藥費,推估首年即會有破千名病友受惠,至第五年時則每年增加至約1,700病友。乳癌年新增數突破1萬7!HER2標靶改寫高惡性命運 不斷進化:單標靶→雙標靶→皮下注射依最新111年癌症登記報告,乳癌依舊蟬聯女性癌症發生率第一名,新增個案數更一舉突破1萬7千人,成為新增數最多的第一名,幾乎與男女10大癌症冠軍的肺癌並駕齊驅。陳守棟理事長說,從癌登數據分析,乳癌絕對是發生率的冠軍,診間經常可以看到40多歲、甚至30多歲的患者,對這些仍在職場衝刺或身為家庭照護支柱的女性來說,雖乳癌治療已有大幅進步,但在長時間的治療下,仍會帶來不小的負擔。
44歲婦乳房小潰瘍!半年後竟變巨大腫瘤 就醫竟是「惡性乳癌轉移肺肝骨」
44歲陳女士是家庭主婦,一年半前發現右側乳房有顆如栗子般小潰瘍傷口,她不以為意,自行以藥膏塗抹,但未見好轉,就開始尋求中草藥偏方自行抹藥,症狀不但未改善還惡化擴大,短短半年腫塊已經大到如變形巨大釋迦,且持續潰瘍滲血,導致衣服一穿上身就被沾濕沾髒,甚至傷口痛到無法走路,家人不斷勸說都堅持不就醫,直到一年前因為喘不過氣被兒子送到醫院急診,才發現乳癌末期轉肺部導致肋膜積水,不但確診惡性乳癌還轉移到肺肝骨。乳癌年輕化趨勢 需積極參與篩檢並養成自我檢查習慣臺中醫院一般外科暨乳房外科醫師楊聖睿指出,乳癌一直高居女性癌症發生率第一名,死亡率也高居第二名,值得注意的是「乳癌初期(零到一期)常常不會有症狀,婦女朋友在適合篩檢的年齡一定要積極參與乳房篩檢,每月月經過後五到十天內自我檢查,才能即早診斷以及治療!乳癌有年輕化 及時切片檢查、積極治療避免憾事楊聖睿醫師表示,亞洲女性好發乳癌年齡是45至64歲,但因近年乳癌有年輕化趨勢,碰過最年輕乳癌患者只有28歲,今天個案也是之前被排除未納入乳房攝影篩檢對象。幸好幫患者切片檢查,證實癌細胞屬於HER2陽性,符合健保雙標靶給付要件,立即幫她安排雙標靶合併化學治療,才治療兩個月就讓如巨大釋迦般的腫瘤結痂,肋膜積水也獲得控制,不但呼吸順暢還可以自行走路,讓她重拾生機,目前仍穩定持續接受治療中。乳房異常潰瘍不可輕忽 國健署擴大乳房攝影篩檢40至74歲楊聖睿醫師強調,除了不可輕忽乳房異常的潰瘍傷口外,一旦出現腋下的不明腫塊、潰瘍傷口或乳房變形以及乳頭凹陷,就必須要至乳房外科門診檢查才能及早確認是否是遭到癌細胞侵襲,早期治療,目前治療乳癌武器很多,三期以前早期癌症五年存活率可達八成以上,呼籲勇於接受治療。楊聖睿醫師特別提醒,國健署今年擴大乳房攝影篩檢對象,將篩檢年齡層擴大為40至74歲,就是要讓更多女性朋友可以提早篩檢,早期發現早期治療,保護自己也讓全家幸福。
荷爾蒙陽性乳癌爭取整體存活期多一倍 醫籲健保儘速給付嘉惠病患
乳癌為女性最常見的惡性腫瘤之一,晚期乳癌如何有效延長存活期,為臨床治療中一大目標。針對荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的局部晚期及轉移性乳癌,患者在經過一二線標準治療後若反應不佳,除接受基因檢測確認可否使用標靶藥物外,往往剩下傳統化療一種選擇,其治療效果與副作用對患者而言仍不夠理想。然而隨著新型藥物投入使用,有望扭轉原先治療困境。根據最新研究數據,亞洲患者若在CKD 4/6抑制劑治療於12個月內惡化後,接續使用Trop-2抗體藥物複合體,接力治療下的整體存活期有顯著的提升。傳統治療難達晚期治療三大目標 大幅影響病患生活「我們首要當然是希望盡可能延長存活期。」,台灣乳房醫學會理事長陳守棟表示,在為晚期乳癌患者制定治療策略時,以「延長存活」、「減少副作用」、「減緩乳癌生長速度」為三大目標,然而部分荷爾蒙受體陽性乳癌(HR+/HER-)患者,在第一線治療接受抗荷爾蒙合併細胞週期抑制劑的模式後,會在12個月內產生惡化狀況,針對此類「頑固」乳癌,過去常剩下化療或利用基因檢測尋找對應標靶藥物,患者在晚期病症折磨之下,還需承受化療副作用帶來的不適或基因檢測所面臨的經濟壓力,對病患及其家屬生活造成一定的影響。研究證實整體存活期多一倍!Trop-2抗體藥物複合體成亞洲患者新曙光然而新藥物Trop-2抗體藥物複合體(Trop-2 ADC)的上市,為局部晚期或轉移性的荷爾蒙陽性、HER2乳癌患者帶來治療的曙光,根據歐美族群的臨床樞紐試驗顯示,針對前述類型患者,遭遇CDK 4/6細胞週期素激酶抑制劑治療仍於12個月內惡化的「頑固」乳癌,若接力使用Trop-2抗體藥物複合體治療,能使患者整體存活期達到15.3個月,對比傳統化療的10.5個月多出近5個月。據針對亞洲婦女(包含台灣)的最新臨床研究更指出,整體存活期更增加到21.1個月,證明Trop-2抗體藥物複合體對亞洲婦女患者是一大福音。適用性高免基因檢測 高效接力精準治療台灣乳癌患者隨著年齡老化,罹病年齡中位數由56歲延至57歲,延續生命作為臨床治療目標的期望值不減反增,陳守棟理事長以一名30餘歲主婦患者為例,該病患診斷時即為第四期,經過一二線治療收效甚微,接力使用Trop-2抗體藥物複合體,至今已維持近半年穩定狀態。他也強調Trop-2抗體藥物複合體免基因檢測的特性,省去晚期患者等待相關檢測報告的時間與精力。醫籲接軌國際治療潮流 新藥應速納健保給付隨著Trop-2藥物投入使用,晚期乳癌患者在治療選擇上更臻完善,陳守棟理事長鼓勵乳癌患者積極接受治療,「晚期乳癌還是有機會活得很久,還是有希望。」他也呼籲有關政府單位,從提升國內晚期乳癌患者存活期的角度來看,應盡快將此類已有明確數據證實可提升患者存活期的藥物納入健保、增加國民健康福祉。
40歲職場媽媽乳癌點滴打到怕 HER2雙標靶皮下注射助重拾笑容
一名40多歲居住在高雄的媽媽,平日忙於事業,也要兼顧年幼的孩子,生活安排非常緊湊,有天驚覺乳房出現硬塊,經醫院檢查後確診為第三期HER2陽性乳癌。在化療和HER2標靶治療的點滴注射過程中,她深感治療非常耗時,難以兼顧家人與工作;經醫師建議下,她改為HER2雙標靶皮下注射療法,兼顧療效的同時又能大幅縮短治療時間,讓她的生活能回歸正常。近期,健保局已宣布自113年12月1日起,將HER2雙標靶皮下注射納入健保給付的好消息,不論是早期或轉移的患者,只要符合給付條件都有機會申請。HER2雙標靶藥物治療:大幅延長乳癌病患存活期!成大醫院外科部乳房外科主任李國鼎醫師表示,HER2 陽性乳癌屬於高度侵襲性的癌症。在過去缺乏標靶治療的時代,病患僅能依賴化療藥物,存活期普遍偏低,治療成效也相對有限。隨著乳癌治療成績的不斷進步,若HER2陽性乳癌病患接受化療搭配HER2標靶治療,存活期可大幅提升。第一期與第二期病患的5年存活率可達9成以上,第三期病患存活率亦可達到7成,而第四期轉移性乳癌病患在HER2雙標靶治療下,平均存活期也有望達5成以上。李國鼎醫師指出,對於HER2陽性乳癌病患,可以先進行化療與HER2標靶治療以縮小腫瘤,然後再進行手術,如果可以達到病理完全反應(pCR),即腫瘤完全消失,可以提升預後。與單純化療藥物相比,HER2單標靶藥物治療達到pCR的病患可提高至4至5成,而若使用HER2雙標靶藥物,更可提高至7至8成。至於第四期病患,則主要以標靶藥物來穩定病情、控制癌細胞,延長壽命並改善生活品質。施打傳統HER2標靶藥耗時 皮下注射劑型5-8分鐘就能完成治療!李國鼎醫師指出,HER2陽性乳癌病患手術後仍需每3周施打標靶藥物以降低復發風險,但傳統靜脈注射或人工血管給藥治療需耗時3至4小時,常讓病患在醫療、工作、照顧小孩上,時間安排上感到困擾。且人工血管則要手術放置,定期清潔內部,這增加病患感染風險與負擔。相較之下,HER2雙標靶皮下注射劑型如同接種疫苗,能快速完成給藥時間,首劑施藥僅需8分鐘,後續每次療程僅需5分鐘,大幅縮短治療時間,讓病患可以輕鬆完成治療後回家或返回工作,大大提升生活便利性。李國鼎醫師進一步說明,無論化療藥物或標靶藥物都會對血管造成損傷,且每條靜脈一般僅能用於一次注射。手術前後病患可能需接受18個標靶藥物療程,在治療中後期,常常面臨難以找到可用靜脈,病患也因此可能對治療產生排斥感。而皮下注射劑型不僅療效與靜脈注射劑型相同,且避免了對血管的損傷,大幅降低病患治療過程中的身心壓力。HER2雙標靶皮下注射12月起納健保!規律篩檢、及早治療提升生存機會李國鼎醫師呼籲,癌症治療越早越好,具有家族遺傳等高風險因子,一定要規律接受檢查。確診乳癌也不要害怕,在雙標靶藥物協助下,不論存活率與存活期都大幅提升,加上皮下注射劑型自12月1日也已納入健保,讓治療便利性顯著增加,切勿猶豫延遲就醫,有任何需求和想法都可以與醫生討論,找到最適合治療方式。
等20年!新標靶藥成晚期腸癌曙光 38歲母親治療盼陪幼女長大
自2005年首款大腸直腸癌的標靶藥物問世以來,近20年都沒有專屬標靶藥物,可治療高惡性度的BRAF基因突變。近年終於有BRAF基因突變專屬的雙標靶藥物可使用,迎來轉移性大腸直腸癌治療新曙光。BRAF基因突變的轉移性大腸直腸癌,具有化療反應不佳、容易轉移與復發的特性。依臨床研究,患者在第一線治療時,平均7個月就會復發、存活期低於14個月。而這樣的治療困境終被雙標靶藥物突破!更讓人雀躍的是,就算一線治療復發了,接續使用雙標靶藥物,有近10倍的患者,在治療後腫瘤縮小或是完全消失。高醫大附設中和紀念醫院院長暨大腸直腸外科主治醫師王照元分享診間BRAF基因突變個案,洪小姐是一位38歲的年輕母親,儘管在確診第三期時立即手術切除原發腫瘤,但仍在2年半內歷經2次復發,甚至需切除子宮與卵巢。所幸,在自費使用雙標靶藥物半年後,電腦斷層已不見癌細胞蹤影,僅在腹腔鏡檢查時,發現腸膜上殘留的少量癌細胞。為了陪伴6歲女兒長大的她,目前正以治癒為目標,持續治療中。中醫大新竹附醫院長暨外科部大腸直腸肛門外科陳自諒說,依最新110年癌症登記報告,大腸直腸癌發生人數高達16,238例,再度蟬聯男性新發癌症排行冠軍,與女性排行季軍;此外,在癌症死亡排行上也穩居第三名,平均每日約有1.3人因病而死亡。陳自諒院長說明,雖政府自民國95年起推動公費糞便潛血檢查,但每4人仍有約1人確診時已屬第四期,也就是所謂的轉移性大腸直腸癌。此外,一旦從第三期惡化至第四期,患者5年存活率將會從71% 陡坡式下降至15%、驟減了56%,平均每13個人中僅有約2人能存活超過5年。臺大醫院腫瘤醫學部主治醫師梁逸歆提醒,轉移性大腸直腸癌的患者,若希望追求更長的存活時間、甚至爭取治癒,那麼個人化醫療格外重要,因此治療前,需要先透過基因檢測,確認我們要攻擊的敵人以及可以使用的標靶武器。考量到目前健保尚未給付次世代基因定序(Next Generation Sequencing,簡稱NGS)在大腸直腸癌,建議有預算考量的患者,可以優先檢測已有標靶藥物可使用的BRAF、RAS(KRAS與NRAS)、MSI、HER2四大基因,整體的檢測費用約為1萬初頭,對於財務狀況的衝擊相對較低。梁逸歆醫師說,基因檢測不僅可以幫助醫師選擇標靶武器,還可以作為預後的一項評估。舉例而言,BRAF突變就是一項預後不良的因子,這類基因型在我國大腸直腸癌個案中約佔5至8%,其不僅疾病惡化快速、容易腹膜轉移,還有很高的抗藥性、容易復發。然而,過去卻一直沒有專屬的標靶藥物可使用,BRAF基因突變患者的預後可說是有很大的加強空間。整體而言,轉移性大腸直腸癌的患者在第一線治療後7個月就可能惡化,平均存活時間也僅有13個月,相較於無基因突變的患者有高達37.1個月,存活時間整整縮短了2年。梁逸歆醫師鼓勵,BRAF突變的轉移性大腸直腸癌患者在第一線治療惡化後,患者切莫消極,今日終於有專屬的雙標靶藥物可以接力治療,有高達75%的患者有效控制疾病進程,腫瘤縮小或完全消失的機會也從2%激增至19%,足足增加10倍,意謂著有將近2成的患者,跨過了爭取長期穩定控制疾病的門檻。此外,患者存活時間增加了75%、死亡風險也降低39%。王照元院長也說,BRAF基因突變患者迫切的需要突破性的治療搶時間救命。然而,目前健保尚未開放給付專屬BRAF的雙標靶藥物,治療的經濟負擔較大,對於許多患者而言,新的治療選擇無疑是一道曙光,但自費用藥的經濟負擔卻又殘忍將其熄滅;就算咬牙自費治療,也容易「因病而貧」。以個案洪小姐為例,其在使用雙標靶藥物後腫瘤明顯縮小,儘管身體狀況漸入佳境,生活品質卻因自費用藥受到衝擊,未來也可能因為經濟因素需要停藥。盼政府看見病友的心聲與需求,讓BRAF基因突變的患者也能在健保的支持下,獲得更適切的治療。