寶林食材始終找不到「米酵菌酸」 專家質疑人體檢驗恐是「偽陽性」
寶林茶室食物中毒案截至4月1日已有29例個案,造成2死、5重症,其中17例驗出米酵菌酸「陽性」,但35種食材全未驗出米酵菌酸,對此結果,感染科權威王任賢直指不能排除人體採檢偽陽性的可能,肇禍的未必真是米酵菌酸,錯放真兇恐相似事件依然會繼續發生。寶林茶室中毒案震驚全台,由於病況來得太急,且為肝衰竭引發後續器官衰竭等重症,專家傾向最可能是「米酵菌酸」肇禍,事後也從死者和其他中毒者等14例血液檢體中檢出「米酵菌酸」陽性,但寶林茶室查扣35項食材、調味料等,卻全都未驗出米酵菌酸。對此結果,衛福部長薛瑞元指,是否是因為前面那批食材包括粿粉已被用掉,所以驗不出來,也是有可能;中山醫學大學附設醫院法醫科主任高大成也傾向是沒有查扣到出問題的那批食材。感染科權威、中華民國防疫學會理事長王任賢認為除了錯失第一時機,也強烈懷疑,人體血液採檢根本就是偽陽性,衛福部「先射箭,再畫靶」,才會有這樣的結果。王任賢說,食物中毒案,理論上應該是食材檢體濃度很高,否則在病人糞便也應該可以檢出,但寶林茶室案衛生醫療單位沒有在病人的糞便檢體檢出,但卻在大體解剖、患者血液檢體中驗出陽性反應,其檢驗方法是否可信,令人質疑。
北部女染「食腦變形蟲」發病7天亡 專家提醒「關鍵」在這裡!
台北市一名30多歲女性感染阿米巴原蟲腦膜腦炎死亡,北市衛生局13日公布疫調結果,死者發病前2周僅到新北市某室內親水設施玩水,沒去過其他水域。新北市監控曾去過該場所的630位民眾,經過2天聯繫,還有45人未找到,昨已發送簡訊通知,目前尚未接獲出現相關疑似症狀通報。中華民國防疫學會理事長王任賢則提醒,政府一出事就啟動水質稽查,是搞錯方向了。北市衛生局疾病管制科長張惠美昨表示,染病死亡的女性住在台北市,根據疫調結果,發病前14天僅在7月21日前往新北市某親水設施玩水,並沒去過其他水域,其家人沒有同行,目前無症狀。張惠美指出,該親水設施採預約制,新北市衛生局已取得名單,並監控曾去過該場所的消費者、工作人員健康狀況,感染的具體原因有待疾管署釐清及判斷。新北市衛生局監控去過該親水設施的630位民眾,昨發簡訊通知未取得聯繫的45人,目前尚未接獲有疑似症狀通報,市府須待環境與水質檢驗報告出爐後,才會決定是否讓該室內親水設施業者復業。感染科權威王任賢指出,食腦變形蟲自由生存在水中,不見得可被氯消滅,該案關鍵出在「人」非水質,除了該位不幸的年輕女性,同一場域當日應該有很多人,為何只有她發病?關鍵就是人的問題。王任賢說,福氏內格里阿米巴原蟲被稱為食腦變形蟲,是跟感染方式有關,它會在水中從眼、鼻進入腦部,引發腦膜炎;從國外文獻可知,該病症一開始是在跳水運動員身上發現,顯示跳水的高度衝擊,會把食腦變形蟲從鼻帶入腦部,呼籲民眾戲水少做跳水動作,到溫泉池沖水柱時也不要沖臉鼻。王任賢強調,食腦變形蟲侵入人體一旦併發腦炎死亡率99%,政府這種一出事就啟動水質稽查是搞錯方向,應好好宣導讓民眾了解如何預防。他也特別呼籲,食腦變形蟲進入人腦還有一個途徑是眼睛,戴隱形眼鏡或眼部有眼疾、創傷者,戲水一定要戴蛙鏡保護。
律師贖罪券2/醫師會計師建築師免公益 害慘律師界源頭是這裡
《律師法》規定律師要作公益,全國律師聯合會的草案進一步規定公益時數及每小時築底6000元代金,在律師界引發極大爭議。本刊調查,傳統上和律師同屬高收入的四種專門職業技術人員,包括醫師、會計師、建築師(一般稱為「四師」,還和律師共同成立「四師聯誼會」),其實另外這「三師」都沒立法規定要做公益,這也讓外界十分好奇何以立法「獨厚」律師,規定律師非做公益不可,根據全律會的草案,不做公益還要付代金,甚至懲戒。本刊調查「四師聯誼會」其中的「三師公會」,全國醫師聯合會指出,他們是民間單位,不可能規定醫師做公益,SARS期間曾任中區防疫指揮官的中華民國防疫學會理事長王任賢醫師也表示,醫師採取責任制,「不管病人怎樣就是你的,醫師不會論時計酬」。全國會計師聯合會副秘書長高世錦指出,有些會計師會到財政部國稅局或經濟部商業司,排班免費接受民眾諮詢稅務或工商登記等問題,都是基於個人熱忱的自願義務性質。全國建築師聯合會也表示他們沒有所謂公益時數的規定。根據全律會秘書處解釋,專案小組認為律師公益草案初稿規定12小時公益時數及代金6000元,其中12小時遠低於美國ABA(美國律師協會)鼓勵律師自願每年50小時的公益服務,而代金6000元則寓有期待提高法扶律師酬金基數的意思。不過根據本刊調查,美國律師協會《律師執業倫理規範(Model Rules ofProfessional Conduct)》第6.1條雖鼓勵律師每年至少從事50小時的公益服務,但純屬建議和鼓勵,並未對沒做公益或時數不足的律師課以懲戒責任,也不認為應以懲戒方式作為強制律師履行公益服務的手段。有法官研究指出,美國律師協會主要希望「律師對於捍衛公平正義的承諾」,提供無償或減價公益服務。蔡英文總統主持「總統府司法改革國是會議總結會議」,律師界認為司改會議是公益條款的始作俑者。(圖/總統府提供)只是「化橘為枳」古有明訓,很多西方制度移植到華人社會往往就不太一樣了。明明美國律師協會規定的50小時公益服務和公益時數,純屬鼓勵自願性質,到我們這裡就變成強制。其實追本溯源,律師公益時數的始作俑者並非全律會或《律師法》,而是蔡英文總統上任後積極推動的司改大戲—2016年底籌備召開的全國司法改革會議。根據總統府官網2017年9月8日公布的「司法改革國是會議報告」,第2分組在2017年5月8日第6次會議決議規定,「律師應提供一切的公益服務,相關法制由主管機關(指法務部)及律師公會全國聯合會(已轉型為全國律師聯合會)妥為規劃」,後來司法院和行政院成立「司法改革進度資訊追蹤平台」,其中「評估與對策」主張,《律師法》應增訂律師公益服務規定,至於公益活動的種類、最低時數、方式、違反規定的處理程序等,由法務部徵詢全國律師聯合會意見後訂定。因此總統府、全國司改會議、行政院和法務部,統統都是律師公益時數的「重要關係人」。全律會監事鄧湘全律師以個人名義指出,當初全國司改會議認為律師業務會隨著強制辯護、律師強制代理、法律扶助、指定辯護等措施而增加,卻沒考慮到近年來律師的高額錄取率,導致律師人數變多,律師業務沒有想像中的好,卻還強制要求律師有道德義務、須進行公益服務,不但違背人性,也使道德爭議變成法律爭議,而不做公益就要處罰,恐怕也有違憲疑慮。全國律師聯合會監事鄧湘全在律師群組推動刪修《律師法》的公益條款,律師界熱烈響應。(圖/讀者提供)
二階段口罩鬆綁何時實施?張上淳:春節後可望上路
本土疫情持續趨緩,國內口罩政策最快月底鬆綁,面對後防疫時代,行政院首席防疫顧問張上淳指出,國外流行XBB、BQ1,「台灣遲早也會面對」,不過確診數高峰應不會高於BA.5,會一波一波趨緩,他仍建議,第二階段口罩鬆綁,至少應落在春節以後,傳播風險會較低。國外新型變異株陸續出現,國內今起開放施打BA.5次世代疫苗,中央流行疫情指揮中心表示,首波40.7萬劑的BA.5疫苗上午已陸續配送,各地方衛生局可依自行規劃的時程安排接種,包含台北台大、長庚醫院在內,今起就將開始接種。張上淳表示,台灣已經不是清零模式,當國外開始出現XBB、BQ1病毒,也將會隨著返國民眾帶來台灣社區,流行的時間點會慢於國外,所幸感染規模會一波一波的下降,就像BA.5沒有BA.2高。中華民國防疫學會理事長王任賢認為,新冠疫苗接種應適可而止,國內已有800萬人感染,且還有很多黑數,台灣的群體免疫及將近8成的疫苗覆蓋,可讓疫情走入流感化,依據流感的經驗,每年約僅需300萬至600萬劑疫苗。對於未來疫苗接種對象,張上淳指出,目前概念上已趨向高風險者以及特定族群才要施打後續的疫苗,包含高齡長輩、會照顧高風險者,包含醫護人員、家中有脆弱族群者,施打疫苗對保護家中年長脆弱族群是有幫忙的。至於口罩禁令,第一階段戶外不必配戴約本月底上路,但第二階段何時推動較合適?張上淳表示,就防疫立場而言,至少要度過秋冬、春節後會比較合適,預期明年初就有機會,不過,仍要考慮民眾期待與疫情變化,如流感可能會上升,都是觀察部分。
抗SARS英雄質疑高端效力挨告 王任賢:「我是憑良心說話」
「高端告我違反《傳染病防治法》還說我散播疫情謠言或不實訊息」,其實「《傳染病防治法》是我參與制定的,沒想到現在卻被濫用」,提到被高端控告多項罪名,中華民國防疫學會理事長王任賢醫師笑著說,當了一輩子醫師,從來沒有醫療糾紛、也沒被任何人告過,現在快退休了才被告,「歷練一下也很好」。
高端之亂1/抗SARS英雄救死扶傷竟挨告 王任賢:「我是憑良心說話」
「高端告我違反《傳染病防治法》還說我散播疫情謠言或不實訊息」,其實「《傳染病防治法》是我參與制定的,沒想到現在卻被濫用」,提到被高端控告多項罪名,中華民國防疫學會理事長王任賢醫師笑著說,當了一輩子醫師,從來沒有醫療糾紛、也沒被任何人告過,現在快退休了才被告,「歷練一下也很好」。高端公司不滿王任賢多次在媒體投書及受訪,質疑高端療效、涉貪和違規取得EUA(緊急使用授權),因此指控王任賢多項罪名並到台北地檢署提告,還要求司法機關「盡速偵辦、以正視聽」。由於王任賢在SARS疫情期間曾任「中區傳染病防治醫療網」指揮官,創下「中部零起院內感染」傳奇事蹟,這個在台灣傳染病領域的超狂背景,使得他和高端的官司引發社會極大關注。總統蔡英文公開接種高端疫苗,不過高端疫苗受到不少醫師和專家質疑。(圖/趙文彬攝、本刊資料照)目前是中國醫藥大學附設醫院感染科主治醫師的王任賢,畢業自台大醫學系,專長是發燒疾病、性病、愛滋病及感染相關疾病,他在美國西雅圖華盛頓州立大學接受感染科性病訓練,返台後碰到愛滋病逐漸流行,因此推動愛滋病防治,進而與衛生署(現為衛福部)有所接觸,並擔任疾管局(現為疾管署)顧問,後來在局長蘇益仁支持下,與副局長施文儀合作制定《傳染病防治法》,不料高端竟拿他擬出的法律告他。王任賢指出,高端說他指高端疫苗是「無效疫苗」,其實他從來沒這樣講,他是指高端未曾向民眾證實疫苗有效。他認為高端應該控告誹謗的對象是日本政府與台灣的指揮中心,真正誹謗高端疫苗無效的是日本政府,因為日本開放接種國際認證疫苗旅客入境自由行,但高端疫苗不在認證名單,形同禁止高端戰士入境,而台灣的指揮中心主張重打3劑疫苗來補強高端,等於是官宣高端的效果。 至於高端疫苗涉貪的部分,王任賢解釋,這是監察院審計長陳瑞敏在立法院報告時,立委李貴敏披露每劑成本是100多元,但是政府的買價卻是700多元,高端疫苗採購雖然合法,但不是合法就可以不用對外解釋,中間價差是用公款買的,政府又沒有好好說明差價的來龍去脈,一開始還說要把採購合約封存30年,所以貪瀆當然是老百姓心中合理的懷疑。對於高端取得EUA(緊急使用授權)是否違規,王任賢指出,高端雖然是EUA特許上市,依然要遵守政府的規範,應該要有第3期臨床試驗,可是當初政府縱容高端疫苗只有1.5期臨床試驗就核准EUA,被舉發後,政府要求高端補足資料。可是已上市的高端根本不理會,等衛福部長說重話後,高端就央求政府幫忙把資料補齊,然後拿其他資料湊數,當成是第4期的資料,跟疫苗保護力完全沒關係,只是為了選舉或圓謊。高端股價暴起暴落,引起極大爭議。(圖/張文玠攝)王任賢強調,當初中研院的陳培哲院士就是因為不同意高端疫苗在未取得3期人體實驗數據前就取得EUA,於是退出專家會議。但高端疫苗就像一個壞孩子,這孩子一開始就不好,竟能謊稱是「莫德納的孿生兄弟」,其實高端只是使用美國國家衛生研究院(NIH)公布在網上的序列,眾人皆可用,就被吹成「嘴角全沫」,還被爆料只是一間炒股公司,完全沒有疫苗製造的經驗,但卻能在政府放棄監管的情況下,產製得不到國際認可的疫苗。王任賢不滿指出,高端說他涉嫌干預股市,違反《證券交易法》散布流言或不實資料操縱價格罪,可是他根本不玩股票,多年來只有年輕時當醫師第一年買過台泥和亞泥股票各一張,對於高端疫苗的相關問題,都是基於公衛醫師的良心寫成文章並公開發表,而高端提告其實只是壓制了醫者的良心。
次世代疫苗接種應適可而止(王任賢)
新冠次世代疫苗絕對不是第5劑疫苗,應定位於年度追加疫苗。台灣已預約到2000萬劑莫德納次世代疫苗,不能因為錯誤的政策,不但浪費更多的民脂民膏,還會步上想打疫苗的人打不到,不好的疫苗又沒人要的雙重窘境,為未來的總統大選,增加被民眾唾棄的話題。疫苗不管第幾劑,都是為加強第一劑的持久效果。即所謂1劑反應,2劑著床。老的疫苗作用為追加只需要打1劑。至於疫苗要打幾劑才標準,完全要看3期臨床的結果,對新冠疫苗而言2劑最正規。國光公司的新冠疫苗在修訂送審時,就是因為提出接種3劑的方案遭到指揮中心否決,整個疫苗的研發被迫移轉國外。可見指揮中心對於新冠疫苗應該打2劑是早有定見。後來怎麼又催打3至4劑,甚至高端戰士還可能要打到6劑。原因當然是疫苗買太多,必須打完,盡量不能銷毀。更不能像高端疫苗一樣在面臨銷毀大限前,還必須夜奔陳時中競選總部,商量統一對策,共同擘畫度過政治難關的方法。當然廠商推銷,也是重要原因,利用對老抗原反應,吹噓對新變種病毒的效果,欺騙群眾的目的就是希望每人多打幾劑。台灣的效果,疫苗打越多劑的月份,新冠疫情越嚴重。所以新冠疫苗接種還是應該適可而止,加上國內目前已有800萬人感染,黑數可能更多。這些自然感染過的人,比打人工疫苗還有效,台灣的群體免疫在3、4波大疫情的折騰下,及將近8成的疫苗覆蓋,大致上已經完成。因為依據流感的經驗,每次大流行來襲約可侵犯20%的人,接連3、4波再加上疫苗接種應該就可讓疫情走入流感化。新冠此時已經完全具備流感化的條件了,大流行也可仿效拜登總統大方的宣布結束。面對後續仍會出現的變種病毒,在群體免疫完善的情況下,只要醫療機構完善運作,死亡率就能壓低至季節性流感的萬分之一。此時針對新變種的次世代疫苗,只需接種1劑,當作追加。任務為降低死亡率,接種族群為弱勢容易致死族群。依據流感的經驗,每年約僅需300萬至600萬劑疫苗。但是蘇貞昌院長在去年大筆一揮就買過多的2000萬劑莫德納疫苗,又在銷售壓力之下,看來要把錯的疫苗先用完才能多元採購。讓需要次世代疫苗的弱勢族群,既期待又怕受傷害的必須要接受自己不合適的疫苗,這是踐踏弱勢族群的霸道行為。政府不該老看到訂購的2000萬劑今年要全部用完,是可以分多年採購,每年留下部分份額給其他廠牌的次世代疫苗,特殊族群的特殊需求才能獲得滿足,跟流感疫苗一樣。照顧弱勢是政府的責任,疫苗打不完還可用高端模式搪塞,更何況只是分期採買,犯不著就如此糟蹋弱勢。(作者為中華民國防疫學會理事長)
居家照護砸111億元公帑 專家認為形同虛設
新冠肺炎確診者居家照護服務上路至今半年,至少已花掉111億元公帑,但這項措施是否為國內疫情加分?根據統計,11月1日至7日的死亡人數為402人,其中有48人為死亡當天、死亡之後才確診,占整體死亡比例的1成2。專家認為,這凸顯居家照護服務根本無法將重症病患分流,若不從源頭檢討改善,一昧鬆綁,恐釀疫情反彈,成為新型變異株的感染溫床。確診者居家照護服務於今年4月11日上路,至今全國共累計超過746萬人使用,不過許多病患詬病在快篩陽性之後,診所僅提供第一次的視訊問診,之後的隔離7天均無關懷與慰問,甚至視訊看診的時間也僅1分鐘不到,病患在隔離期間如出現併發症、病情惡化,實際上是求助無門。事實上,為鼓勵基層醫療機構投入居家照護服務,指揮中心4月頒布居家照護費用給付方式,醫療機構每執行一件視訊看診服務,便能獲500元給付,每收案一件實施居家照護,還能依病患風險程度,再給付1000至2500元不等的費用,也就是採用居家照護的確診者,政府對每一人的低消為1500元,迄今估計至少已花掉111億元。前國健署長邱淑媞表示,自從居家照護服務上路之後,仍然能看到許多個案在家中死亡,或是死後才確診的案例,如果要等到人死了之後才知道是因感染重症而死,居家照護制度根本形同虛設,「這樣子的居家照護究竟是在照護什麼?」邱淑媞進一步指出,新冠病毒已演化成Omicron BA.5,但指揮中心的輕、中、重症分法卻還停留在最早的武漢株、Delta株,根本抓不到可能的中、重症高風險群,且居家照護服務也是做半套,大多數診所沒落實確診者的追蹤與關懷,政府欠缺查核、退場機制也是一大盲點。中華民國防疫學會理事長王任賢指出,新冠病毒的變化多端,國內的居家照護制度,因欠缺醫護人員進行健康監測,時常會出現在家中突發死亡的憾事,政府花大錢給基層醫療做居家照護,實際上僅做到表面功夫,以及選前攏絡基層醫療機構的目的。王任賢認為,居家照護應該要對居家照護對象實施血氧監測,如能讓確診者在家隔離期間免費獲得血氧監測器,隨時觀測健康狀態,應能更有效的避免在家死亡、死後確診的憾事重演。
高端興訟想引寒蟬? 4罪控學者也壓不住社會的質疑
受到民進黨政府一路護航的高端公司,向中華民國防疫學會理事長王任賢、陳宜民醫師提起多項告訴後,又對周韻采教授提起誹謗告訴。高端公司自認此舉是為保護聲譽,但在實質功能上,卻足以打壓勇於質疑疫苗決策的專業學者,並且殺雞儆猴地對整個言論圈造成寒蟬效應。但再財大氣粗,也掩蓋不了真理,更無法杜悠悠眾口。高端和蔡政府的司法機器摀不住王任賢們的嘴,更摀不住所有民眾的憤怒。監督疫苗卻遭反告高端公司以王任賢指稱高端疫苗為無效疫苗、涉貪瀆、違規取得EUA等言論,委請律師向台北地檢署提起《刑法》加重誹謗罪、《刑法》加重妨害信用罪、《證券交易法》散布流言或不實資料操縱價格罪、《傳染病防治法》及相關散播疫情謠言或不實訊息等告訴,這些控訴罪狀嚴重得嚇死人,若真判有罪,連關帶罰命都要去一半了。王任賢、陳宜民、周韻采等人不過一介學者,高端公司拉出這麼多大炮打小鳥,既能狠狠修理王任賢們,還可以警告所有膽敢批評高端的人。縣市長選舉就快要舉行了,高端風波一直是前衛福部長、民進黨台北市長候選人陳時中揮之不去的夢魘,也許在民進黨政府看來,提告可以阻止高端風暴繼續發酵,但在民眾眼裡,卻是又一次政治霸凌專業的作為。王任賢解釋他從沒說高端是無效疫苗,而是說未向民眾證實疫苗有效。真正誹謗高端疫苗無效的是日本政府,因為不認可高端疫苗;以及中央疫情指揮中心,因為決定用重打3劑來為高端戰士補強,等於官宣了高端的無效。為民眾的健康把關是醫者天職,公共衛生更應為全民健康把關,對疫苗的監督不應遭到亂告,高端要告應該告日本政府和指揮中心,而不是告基於良心揭發事實的醫者,這種作法是壓制了醫者的良心。事實清清楚楚擺在大家眼前,政府讓高端用免疫橋接取代3期試驗,然後高唱「愛台灣打高端」,把一支效果缺乏科學驗證的疫苗打進人民的手臂裡。沒做3期於是成了高端無法克服的缺陷,讓美、日等國都不予承認。王任賢說高端從未向民眾證實其有效,說的完全是事實,到底哪裡錯了?高端公司的疫苗原始株材料是從美國取得,2期試驗外包給陸資公司做,保護效益報告還要靠衛福部疾管署補強資料,這樣的疫苗保護力糊里糊塗,高端公司從上到下,誰能端出經過合格程序取得的3期數據,大聲說高端是有效疫苗?陳宜民說高端沒有如期繳交疫苗保護效益報告,哪裡錯了?周韻采教授說「若不保高端,整個疫苗騙局包裹的貪汙就會爆雷」,哪裡錯了?高端為何急吼吼的替政府出氣?這不更坐實了官商勾結嗎?官商勾串打壓民意前國健署長邱淑媞講得很清楚,美國FDA和世衛在2020年公布新冠疫苗的評估標準,須有隨機分派對照的第3期臨床試驗數據。然而,食藥署召開高端疫苗保護效益專家評估會議,以不具名的專家以14比0全票通過「高端具有保護力」,因此緊急使用授權(EUA)可繼續維持。請問這是靠表決就可以決定的事嗎?是否找幾位專家付些舉手費就可以搞定了?如此先進,世界真的怎麼跟得上台灣!坦白說,不管WHO的團結計畫結果如何,高端實質上已經成了無用的疫苗。因為風波不斷、名聲大壞,100萬打了第1劑的民眾,最終只有30萬死忠者打滿3劑,其他人都轉頭混打其他疫苗,至於一開始沒打高端的更是避之唯恐不及。國內已經沒人打了,國外更是乏人問津,剩餘的120萬劑都要銷毀,未來哪還有買主?此時衛福部延長它的EUA,一點實質意義也沒有,只是在粉飾自己的錯誤決策而已。民進黨政府遇到問題不是解決問題,而是解決指出問題的人。王任賢、陳宜民、周韻采一介學者,只憑著一腔良知一身孤勇,就敢和執政團隊對抗,為保護人民生命健康講出良心話,台灣社會需要的就是這樣守護者。民進黨政府不要以為打倒幾個王任賢就能讓社會噤聲,王任賢背後無權無錢,卻有千千萬萬的人民。說真話,要真相,護百姓,反威權,我們都是王任賢。
高端提告「反高端戰士」 蔣辦聲援力挺王任賢、陳宜民
國民黨籍台北市長候選人蔣萬安競選辦公室今(10)日舉行記者會,除了聲援被高端公司控告的中華民國防疫學會理事長王任賢、國民黨智庫召集人陳宜民,也點名許多人在過去一年多來多次扮演「高端啦啦隊」角色,替對手民進黨籍陳時中和衛福部吹噓高端疫苗效力,誤導國人以為高端疫苗能通過國際認證。「哪個民間疫苗公司可以有這個待遇?」國民黨副祕書長李彥秀指出,高端是一間民間上市公司,外部的投資者、學者、專家和民代,當然可以對它的審核過程及效力提出各種質疑,但包括總統蔡英文、副總統賴清德、行政院長蘇貞昌、衛福部、疾管署等,許多官員都在幫高端護航,高端EUA的授權和延長,背後都有疾管署捉刀的影子。李彥秀進一步說明,官員為高端開了免疫橋接的綠燈,讓1.5期的高端開快車,提前取得須做完三期臨床才能獲得的EUA,補件時則以第四期的施打數據,來頂替第三期臨床試驗;但直到現在,高端都沒有被世界衛生組織認證,打高端的民眾無法直接入境美國、日本等絕大多數國家。立委洪孟楷提及,前副總統陳建仁曾以專家的立場,誇讚高端是很高端的疫苗,質疑那為何不告訴國人,高端沒有進行三期人體實驗,也沒有國際合格認證;而賴清德過去參訪生技公司時曾說,台灣一定要走出自己的路,盼能夠打造疫苗的護國神山,洪孟楷對此表示,並不反對支持國產疫苗,但應要做完三期認証、符合認證規範;針對蔡英文曾在推特寫下,希望這款高端疫苗能造福台灣人民和全世界,洪孟楷點出,到現在只有中華民國政府採購高端疫苗,全世界沒有其他國家被高端照顧到。洪孟楷表示,如今高端面臨170萬劑、約3分之1即將報廢,要求衛福部應拿出數字向國人清楚說明,為何高端可以通過EUA,以及為什麼是公務人員替高端這家民間公司做出關鍵性EUA報告。「捍衛陳宜民、王任賢兩位專家的專業與科學精神,請高端公司不要淪為濫訴的笑柄」,李彥秀批評,高端無法取得國際認證,竟還要去告別人,與其浪費司法資源,不如將提告「反高端戰士」的時間與成本,好好花在完整的三期臨床實驗。
高端不滿被指是「無效疫苗」 提告王任賢醫師「發布不實言論」
高端疫苗EUA審查會議全程保密,引起外界質疑,而中華民國防疫學會理事長王任賢多次在媒體指稱高端疫苗為無效疫苗、涉貪瀆、違規取得EUA等不實言論,對此,高端公司8日發聲明表示,王的言論已嚴重侵害本公司權益,今已委託律師提告。中華民國防疫學會理事長王任賢。(圖/翻攝自王任賢臉書)高端今(8)日發新聞稿指出,為維護高端疫苗名譽與投資人權益,高端今委請律師向台北地方檢察署遞狀,提起刑法加重誹謗罪、刑法加重妨害信用罪、證券交易法散布流言或不實資料操縱價格罪、傳染病防治法及相關散播疫情謠言或不實訊息等刑事告訴,請司法機關盡速偵辦,以正視聽。根據高端公司8日聲明中指出,王任賢醫師多次在《中時新聞網》等媒體發表高端疫苗無效、涉貪瀆、違規取得EUA等不實言論,已嚴重侵害本公司權益,因此才會委請律師向台北地方檢察署遞狀,以維護高端疫苗名譽與投資人權益。
指揮中心公布保護力報告 專家批幫高端補考:根本是官官相護
衛福部食藥署3日延長高端疫苗緊急使用授權(EUA),指揮中心昨公布保護力報告,專家直言,各國要求疫苗須有第3期試驗,才敢審查EUA,政府與高端捨國際規範的正道不走,百萬人當白老鼠產生的數據,科學等級就是矮一截,真當全民是盤子?且高端不可能短時間內取得最新資料,這個報告是政府「幫補考」,根本是官官相護。國政基金會永續組召集人陳宜民表示,疫苗公司若要使用全人口資料,須透過學術單位,通過人體試驗審查委員會(IRB)審查,要在短時間內取得去年到今年9月的資料,高端是做不到的,昨日資料是指揮中心「幫補考」,政府要求高端補件,卻幫分析資料,若是如此,不需特別演這場戲。專家質疑高端疫苗通過保護效力。「指揮中心好歹要拿高端的報告給我們看」,陳宜民指出,高端7月繳交的資料,應是過去3700多名受試者的分析報告,其中不少人都混打其他疫苗,應公布的是高端刪除混打對象後,得出的感染、重症、死亡資料。過去他引述資料,指高端接種後疑似死亡率是BNT的2.88倍,遭指揮中心以「未經年齡矯正」反駁,如今指揮中心公布的真實世界數據也沒有進行年齡矯正,只做年齡分層,說一套做一套,且不同接種樣貌資料也不完整。陽交大公衛研究所兼任教授邱淑媞說,3期試驗一般要求2萬人以上規模,並隨機分派,除了疫苗,其他條件無異,才是乾淨、值得採信的數據,政府與高端不做隨機分派,百萬人當白老鼠產生的數據,科學等級就是比2萬人在正規試驗的數據矮一截。邱淑媞批評,高端EUA如可一延再延,那何必訂1年?台灣的EUA已在國際顏面掃地,不廢止,只是繼續製造問題而已,真當全民是盤子?中華民國防疫學會理事長王任賢則說,高端原本交報告的期限是7月,但政府是快選舉了才亂補一通,昨日的報告是上市後的安全監測,屬第4期試驗,高端欠缺3期試驗,永遠無法告訴老百姓有沒有效,3日的會議是拿第4期試驗來搪塞,是為了選舉、硬要建立政府的威信而做。
專家:高端次蛋白技術 售價不超過200元
高端日前主動公開新冠疫苗售價,但外界仍對其研發成本感到好奇。國內疫苗專家指出,高端採用次單位蛋白技術,售價照理不應超過200元,至於mRNA疫苗雖然是全新技術,但成本頂多貴2倍,也不應賣超過1000元。中華民國防疫學會理事長王任賢指出,從過去經驗以及高端疫苗的開發過程來看,每劑疫苗價格都不該賣800元,其主要原因為高端是從美國國衛院技術轉移而來,代表根本不需要研發費用,且次單位蛋白質疫苗是我國以前就具備的技術,成本不應該高過200元。至於mRNA疫苗的生產成本,王任賢指出,其最關鍵、最複雜的技術在於包覆RNA的奈米脂質微粒屬於全新開發,這本來就是相當昂貴的材料,因此成本比傳統的次單位蛋白質疫苗高也算合理,推算成本價應介在400~500元之間。中國附醫感染管制中心副院長黃高彬則認為,雖然次單位蛋白疫苗是我國以前就有的技術,但考量新冠病毒是全新疾病,開發成本比流感疫苗高也是合理,但合理成本價應在300至500之間,若製程穩定的生技廠能大量生產,成本還可以再降低。他也以同為次單位蛋白質的疫苗Novavax為例,每劑售價約400多元,但關鍵在於Novavax具有2000公升的發酵槽,可大量生產降低成本,此外該廠也有較成熟的技術能降低不必要的損耗,如此一來就能進一步壓低售價。黃高彬說,高端疫苗與聯亞疫苗的不同之處,在於前者是向美國國衛院取得技轉授權,照理說已省去研發費用,後者則是從頭到尾都自行研發、摸索,成本應會較高,不過他也強調,或許向美國國衛院申請授權必須付出龐大權利金,但只要高端不對外說明,永遠無法得知授權成本是多少。
明年擬購2500萬劑疫苗 恐一半以上浪費
國內昨迎來第二批輝瑞BNT幼兒疫苗,共62.4萬劑,而疫情指揮中心明年擬投入190億元,採購2500萬劑新冠疫苗,但專家認為預估錯誤,新冠流感化後,只需針對高危族群接種即可,應比照流感,準備300至600萬劑即夠用,這2500萬劑疫苗,恐有一半以上將浪費掉。疫情指揮中心發言人莊人祥表示,今年採購輝瑞BNT幼兒疫苗共190.08萬劑,目前已全數到貨,疫苗效期皆至2023年4月30日止。國內目前6個月到4歲幼兒疫苗接種率第1劑43.0%、第2劑15.5%。不過,對於政府明年仍採購大批次世代疫苗,中華民國防疫學會理事長王任賢表示,新冠疫苗是人類有史以來首個對全民施打的疫苗,在經歷普打、群體免疫建立後,就應只針對高危族群接種,因此絕對不是2500萬劑,這是預估錯誤,「不了解才會這樣」。「疫苗本身不太預防感染,而是防死亡」,王任賢說,採購300至600萬劑就足夠,2500萬劑恐只能打掉600至900萬人,可能有一半以上會被銷毀,指揮中心應根據先前的重症、死亡情況,認定出高風險族群,以此決定未來的施打量。新光醫院副院長洪子仁則說,中央採購2500萬劑疫苗,應是根據過去接種情況來編列,若明年不需打到這麼多,屆時再停止執行預算也不遲。前疾管局副局長施文儀表示,新冠肺炎不同於一個冬季變異一次的流感,而是每幾個月就變異一次,未來還無法預測,唯一可預測的是走向流感化,未來會需要研發新的疫苗,也可能需要一直打下去。
指揮中心鬆口 研擬開放高端族補打
國人接種高端疫苗,入境日本須提供PCR證明,引爆民怨。疫情指揮中心昨天表示,研擬開放接種高端的民眾可補打其他廠牌疫苗。專家批評,這是不見棺材不掉淚,政府去年阻擋民間團體採購國際疫苗,又逼年輕人施打高端,前防疫指揮官陳時中應負起最大責任。高端不獲日本認可,指揮中心一再強調會持續與日方交涉,但始終未獲首肯。指揮中心發言人莊人祥昨透露,已著手研擬讓接種高端者補打其他疫苗。指揮中心去年7月核准高端疫苗EUA,8月23日正式開打,之後蔡英文總統、副總統賴清德、前副總統陳建仁都曾帶頭接種,盼為高端催出打氣,不料至今都未獲美國、日本等國家承認。據指揮中心統計,高端已施打300萬劑,前國健署長邱淑媞分析,這當中有約100萬人去年因時勢所逼,在沒有疫苗可選狀況下不得已打高端。邱淑媞點名,高端爭議最該負責的人就是陳時中,「他背後或許有一群人,但高端能夠先取得EUA,後被疾管署採購,都是透過他當指揮官的雙手,沒有他怎麼可能叫得動?」中國附醫感染管制中心副院長黃高彬直言,高端疫苗沒有三期臨床報告,沒有被世界認證過,理論上在EUA期滿一年後就該自動失效,且指揮中心早就該開放國人補打其他疫苗。中華民國防疫學會理事長王任賢分析,指揮中心此時開放高端可補打,顯然是因輿論炸鍋,且這是去年就已預期到的結果,「但我們的政府卻始終聽不進專家的意見,反而是日本政府喊一下就馬上討論開放,相當可惡。」