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生技股添新兵!新穎生醫主打糖尿病腎病變體外試劑 30日興櫃

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生技股添新兵!新穎生醫主打糖尿病腎病變體外試劑 30日興櫃

新穎生醫。(圖/翻攝官網)

創新型體外診斷試劑IVD廠商新穎生醫(6810)今天(24日)舉辦興櫃前線上法說會,將在8月30日登錄興櫃。由新穎生醫自主開發出全球第一個精準管理及預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測試劑DNlite-IVD103,陸續進入日本等全球市場,今年第四季可望在台搶先以ISO17025檢測服務及研究用RUO試劑上市銷售,挹注本年度營收。

新穎生醫成立於2014年,目前實收資本額3.05億元,由現任總經理曾錙翎博士於工研院主持「生物標記商業應用開發科專計畫」衍生之新創公司,以新穎生物標記技術為主軸進行創新型的檢驗試劑開發及檢測服務,專注於疾病早期檢測與預防的高附加價值產品開發,目前成功完成糖尿病腎病變與腎損傷二項創新型試劑的開發。

總經理曾錙翎表示,新穎生醫的新一代糖尿病腎病變檢測試劑DNlite-IVD103,挾「預測勝於檢測」的開發理念,與獨特偵測蛋白質轉譯後修飾技術,可預測未來1-2年糖尿病患者的腎功能狀況,可整握黃金治療期。

去年已成功獲准於歐盟、馬來西亞上市許可,今年6月通過ISO 17025實驗室測試認證項目,更成功插旗日本,與PreMedica完成經商合約,該公司在全日本有1900醫學中心及診所通路。7月則已向台灣衛生褔利部食品藥物管理署TFDA提交第三等級醫材查驗登記之外,陸續於愛爾蘭、荷比盧及德語系等國家布建歐洲地區經銷網。

曾錙翎指出,新一代DNlite-IVD103透過ELISA test(酵素免疫分析檢測),可普遍適用於一般醫療院所與檢驗中心現場檢測,有效擴大產品的應用市場與普及率,為糖尿病腎病變的精準管理帶來跨越性發展。

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