生活
綜合

最快秋天!5至11歲兒童將有疫苗可打 BNT疫苗可望獲得美國EUA

BNT 輝瑞 EUA 兒童 FDA 緊急授權
最快秋天!5至11歲兒童將有疫苗可打 BNT疫苗可望獲得美國EUA

5至11歲兒童終於有疫苗了!輝瑞前董事透露,美國FDA最快將於秋天通過BNT疫苗EUA。(示意圖/報系資料照)

輝瑞董事會成員、美國食品暨藥物管理局(FDA)前局長哥提列(Scott Gottlieb)接受美國媒體《CNBC》訪問時說,輝瑞計畫在今年9月時,將公布5至11歲孩童的疫苗試驗數據,並提交數據給FDA。哥提列表示,就緊急授權使用的審查時間而言,FDA大約需要4到6周時間,所以預計批准時間將會在秋季末期或初冬。

輝瑞BNT疫苗是美國目前唯一獲得完全授權的新冠肺炎疫苗,但此授權只針對16歲以上民眾,12至15歲的人群雖然也能施打,但僅限在緊急授權使用的情況下。如今哥提列的發言也顯示,針對,輝瑞BNT新冠肺炎疫苗可望在今年秋冬獲得美國食品暨藥物管理局緊急授權使用(EUA)。

疫情中心指揮官陳時中今天於記者會上表示,未來美國FDA若通過輝瑞BNT疫苗5至11歲兒童的EUA,將於審查藥廠相關資料之後再做決定。

BNT 輝瑞 EUA 兒童 FDA 緊急授權