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永信混藥出包 食藥署急回收

永信 混藥 食藥署
永信混藥出包 食藥署急回收

永信適汎黴素膠囊。(食藥署提供)

食藥署今日公告回收永信藥品工業股份有限公司製造的「永信適汎黴素膠囊」,原因竟是被廠商混入其他藥品,食藥署表示,本次回收是因接獲香港醫療機構通報,疑因藥品生產線未撤底清理所致,目前正在調查中,如確定違反藥物生產SOP,將依劣藥向業者開罰10到5000萬元。

食藥署藥品組科長洪國登表示,日前接獲香港醫療機構通報,發現該款永信適汎黴素膠囊開瓶後竟出現兩種不同的藥品,其中一種為綠白色膠囊,另一種為橘色膠囊,由於此款藥物為抗生素,因此需由藥師進行調劑,理論上因兩者顏色有明顯差異,應不太容易被調劑出去。

洪國登說,除香港醫療機構向我主動通報外,目前尚未接獲國內也有類似情形,目前初步調查,遭混入的藥物也是抗生素,疑藥品產線未撤底清理所致,目前已有1批號約200萬顆流入市面要回收,食藥署將加強對永信藥品的查廠作業,若認定違規,可依劣藥開罰10至5000萬。

永信適汎黴素膠囊主成分為Cephalexin,適用於敏感性細菌所引起的下列感染症如細菌性心內膜炎、淺在性化膿性疾患、深在性化膿性疾患、下呼吸器感染症、性器感染症、尿路感染症、耳鼻科領域感染症、眼科領域感染症、敗血症、產褥敗血症、褥瘡、腹膜炎、肋膜炎等。

洪國登指出,本款藥在健保市佔率約10%,藥品為一瓶1000顆包裝,目前已要求廠商應在9月16日前完成該批號產品回收,並繳交回收成果與後續預防矯正措施,並呼籲正在服藥的民眾勿自行任意停藥,若有相關疑慮應盡速回診與醫師討論。