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阿茲海默症新藥能減緩認知能力下降! 可怕副作用曝光

美國生技公司百健(Biogen)。(圖/達志/美聯社)

美國生技公司百健(Biogen)。(圖/達志/美聯社)

由美國生技公司百健(Biogen)和日本藥廠衛采(Eisai)聯合開發的抗阿茲海默症實驗性藥物「Lecanemab」,在一項臨床試驗中顯著的減緩了患者認知能力下降的問題,但卻有危險的副作用風險,在1800名受試者中,有14%出現腦部微出血的症狀、5名病患大量腦出血,還有另外2人在過程中死亡。

綜合《衛報》《路透社》的報導,百健和衛采在29日公布了實驗數據,他們對1800名早期阿茲海默症患者進行了為期18個月的臨床試驗後,發現與安慰劑相比,使用「Lecanemab」治療的病患在臨床失智評估量表(CDR)中的認知衰退數據下降了27%,顯示新藥確實能夠改變阿茲海默症患者的病程。

可惜的是,在「Lecanemab」的臨床試驗者中,有12.6%出現腦腫脹問題、14%病患出現腦部微出血、5名受試者腦部大量出血,甚至還有2人在實驗過程中死亡。對此,明尼蘇達州羅徹斯特的梅奧診所(Mayo Clinic inRochester)博士彼得森(Ronald Petersen)指出,「所有能夠降低澱粉樣蛋白(amyloid)的藥物都有增加腦出血的風險。不過我認為本次的主要和次要研究成果,以及澱粉樣蛋白的有效降低都令人非常印象深刻。」

阿茲海默症協會(The Alzheimer's Association)也表示,「數據證實該藥物可以有效地改變早期阿茲海默症患者的病程」,並呼籲美國監管機構批准該公司的加速審批申請。

這項突破性結果引起了醫學界高度關注,因為在全球的5500萬名癡呆症患者中,患有阿茲海默症的比例就佔了近2/3,然而相關領域過去幾十年的實驗最終都以失敗告終。衛采的股價也在30日上午上漲3%,百健股價則在盤後交易中上漲 0.9%。自9月底公佈試驗的初步結果以來,這2家企業分別上漲了約60%和47%。

儘管如此,研究人員仍認為,「Lecanemab」要實際投入到阿茲海默症的治療依舊困難,不只是因為該藥物具有高危險的副作用風險,其價格還十分昂貴,患者每年須花費1到3萬英鎊(約新台幣37至111萬元)在至少18個月的療程上,因此相關藥物被允許上市的機率不大。

神經退化障礙專家斯皮里斯-瓊斯(Tara Spires-Jones)也坦承,「我們目前距離英國國民保健署(NHS)授權使用『Lecanemab』還有很長的一段路要走,而且需要注意的是,這種藥物無法逆轉阿茲海默症。」