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降血壓藥品驚見鐵絲混入 「脈優錠」需回收

脈優錠5毫克。(食藥署提供/林周義台北傳真)

脈優錠5毫克。(食藥署提供/林周義台北傳真)

又有藥品回收!輝瑞關係企業,暉致醫藥股份有限公司旗下降血壓藥「脈優錠5毫克」,因消費者剝開發有現鐵絲,食藥署宣布下架回收。該款藥品問題批號共2批,進口600萬顆,若未在1月29日前完成回收,可依《藥事法》處以20~500萬元罰鍰。

食藥署藥品組科長洪國登表示,「脈優錠5毫克」為處方藥,主成分為Amlodipine besylate,用於高血壓、心絞痛治療。消基會去年底曾召開記者會,爆料藥品混入鐵絲,因某消費者有剝半吃的習慣才發現。

洪國登表示,接獲該訊息後,食藥署請消基會提供相關資料,並請輝瑞展開調查。經查發現,真正有問題的批號為FR3135,不過輝瑞場內清查沒發現有類似的情形。至於另1批號FT2343,則是一起生產出來,採不同包裝的藥品。若是產線有問題,就會有相同風險,因此食藥署宣布2批藥品一起回收。

根據統計,這兩批藥品的輸入量為600萬顆。「脈優錠5毫克」佔同成份、同劑型、同劑量的藥品6成,年度用量逾2.1億顆。洪國登表示,除了這款藥,國內相同的藥品仍有27張許可證,民眾不至於無藥可用。

洪國登表示,混入鐵絲的情形為業者首次發生,雖然經過調查,沒有發現前述消費者以外的類似事件,但仍然決定下架回收。若業者未在1月29日前完成回收,可依《藥事法》第91條,處以20~500萬元罰鍰。