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「拼台灣第一」腸病毒疫苗有望今年上市! 國光生子公司安特羅停牌將公開說明

國光生技。(圖/李蕙璇攝)

國光生技。(圖/李蕙璇攝)

疫苗廠國光生(4142) 旗下子公司安特羅生技(6564) 今天停牌並於下午在櫃買中心召開記者會。市場預測可能是說明其研發的腸病毒 71 型疫苗經過臨床三期試驗與觀察期的期中分析報告。

據參加臨床試驗醫院方傳出的消息,樂觀該疫苗帶來的成效。

腸病毒疫情因為其較屬於亞洲地區的疾病之一,目前大陸已開發此種疫苗,而國內、且是亞洲區產能最大的疫苗廠國光生技(4142),其轉投資的安特羅生技已正積極優先研發可能致命的腸病毒71型疫苗,預計今年第2季取得藥證,於第4季產品上市,希望能藉此減緩疫情發生頻率。

安特羅從去年4月展開其腸病毒71型疫苗三期人體臨床試驗,於4月29日完成第1200人收案,依規定觀察期半年後即可開始統計試驗成效結果。預計第2季完成三期臨床並正向食藥署(TFDA)提出藥證申請之外,也正準備在越南進行2500人收案的腸病毒疫苗三期審查,預計6月通過核准,2020年下半年開始執行三期臨床試驗。

根據疾管署資料,至2019年10月累計333例腸病毒71型個案,其中42例為腸病毒併發重症,已經高於2016-2018年同期,其他分別感染腸病毒D68型、克沙奇A6型、A10型(各2例),克沙奇A9型、B5型、伊科病毒11型(各1例),造成停課班次已達258班以上,疫情呈逐年增長的趨勢。

目前國光生技穩定供給國內所需防疫用疫苗,更投入大量研發技術從事國際藥證取得及新疫苗開發,譬如說有四價流感疫苗歐洲跨國性臨床試驗、腸病毒71型疫苗三期臨床試驗及H7N9禽流感疫苗三期臨床的規劃等。

安特羅生技。(圖/翻攝官網)
安特羅生技。(圖/翻攝官網)

新疫苗研發包括重組蛋白次單位疫苗、細胞培養日本腦炎疫苗、登革熱疫苗等研發工作。

國光生技表示,非常關切國內持續出現腸病毒感染病例及併發症狀況,其轉投資公司安特羅生技(6564)優先針對有可能致命的腸病毒71型,研發完成該疫苗,預計於2020年Q2申請藥證,一旦順利通過取得,產品最快可望於第4季上市,有助於改善我國腸病毒疫情。