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美五角大廈發布臨床指南 30歲以上男性將強制實施「睪固酮篩檢」
美國國防部於美東時間2日發布詳細指引，針對現役及後備役、年滿30歲軍人實施新的強制性睪固酮篩檢政策。這項政策是國防部長赫格塞斯（Pete Hegseth）7月宣布相關計畫後的後續措施。據《路透社》報導，這份發布後立即生效的指引，為男性和女性建立了標準化的篩檢和治療途徑。美國國防部表示，相關措施旨在透過辨識及管理荷爾蒙與能量可用性（energy-availability）問題，提升軍事戰備能力。赫格塞斯上任後不斷積極推廣睪固酮的使用，並於上月宣布了這項強制措施，引發專家對政策是否具有科學依據的質疑。美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration，FDA）預計將於9月中旬召開專家會議，討論睪固酮的醫療用途。根據這份指引，年滿30歲的男性軍人將接受強制性的睪固酮血液檢測；年齡低於30歲的男性則只有在本人提出要求，或臨床醫師發現相關警訊時，才會接受檢測。至於女性軍人，指引並未要求進行例行性睪固酮血液檢測，但要求針對疲勞及月經週期異常進行篩檢。這些症狀可能與荷爾蒙失調，以及所謂的「低能量可用性」（low-energy availability）和「運動相對能量不足」（relative energy deficiency in sport，RED-S）有關。這份文件也列出女性何種情況下適合以「仿單標示外使用」（off-label）方式開立睪固酮，其中包括已停經、且性慾異常低落的女性。對此，許多醫師則對廣泛進行睪固酮檢測提出疑慮，認為這可能導致不必要、甚至具有潛在危害的治療。他們表示，目前幾乎沒有足夠證據證明，對軍事人員普遍進行低睪固酮篩檢，能夠提升美國軍隊的作戰能力。
疑遭汙染！美國3.9萬瓶止癢眼藥水緊急召回 食藥署：台灣未輸入
美國食品藥物管理局（FDA）通報，1款名為「Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief」的止癢眼藥水因無法確保產品無菌，可能存在污染疑慮，業者已主動召回。對此，我國衛生福利部食品藥物管理署（食藥署）表示，經查藥品許可證資料庫，我國並未核准、也未輸入這項藥品，提醒民眾切勿自行從網路購買國外藥品。美國NBC NEWS報導，根據FDA公告，此次召回產品為每瓶0.5液量盎司（約14.8毫升）的眼藥水，共計3萬9,060瓶，批號為2552A，召回編號D-0766-2026，有效期限至2027年9月30日。該產品由MedtechProducts製造，在美國全國主要零售通路販售，包括CVS及沃爾瑪（Walmart）。業者表示，目前尚未確認受影響產品確實遭到污染，也沒有接獲相關傷害通報，但基於安全考量及對產品品質的承諾，因此主動展開召回。FDA將此次事件列為Class II，也就是使用後可能造成暫時性健康問題，或產生可透過醫療處置逆轉的健康影響。FDA指出，召回原因為「無法確保無菌」。由於眼藥水會直接接觸眼睛，若產品受到微生物污染，可能增加眼部感染等風險，因此業者在尚未證實污染的情況下，仍決定回收相關批次。此次召回行動自7月29日開始，目前仍持續進行。FDA並未將其他眼藥水產品納入此次召回範圍。對此，食藥署表示，經查我國並未核准、也未輸入該藥品，提醒民眾購買藥品應透過合法管道，勿自行從網路購買或輸入未經我國核准的國外藥品，以免產品來源、品質及安全性無法獲得保障。若身體出現不適或有用藥需求，應循正當管道取得我國合法藥品，並依醫師或藥師指示使用，以維護用藥安全。
冷凍藍莓出事了！18萬包恐有大腸桿菌全召回 美12人染病、4人住院
愛吃藍莓的人要注意！美國食品藥物管理局（FDA）在8月18日發布最新公告，將知名連鎖超市Publix自主回收的冷凍有機藍莓與綜合莓果事件，正式調升至最高的「第一級（Class I）」召回等級。官方指出，受污染產品可能含有大腸桿菌（E. coli），民眾若食用或接觸，恐引發嚴重健康問題甚至危及生命。截至目前，已造成至少12人染病，其中4人住院治療。根據外媒《People》報導，這起食安風波爆發是在7月初，當時智利供應商「Frutas y Hortalizas del SurS.A.」發現特定批次產品疑似受大腸桿菌污染而進行小規模回收。隨後Publix陸續下架產品，並在7月29日公共衛生追蹤調查資訊，基於預防性原則宣布擴大召回所有批次的GreenWise冷凍有機藍莓與綜合莓果。衛生單位與零售商強調，目前所有受影響產品均已全面停售。本次受影響的產品為「GreenWise」品牌旗下10盎司與48盎司包裝的冷凍有機全藍莓（OrganicWhole Blueberries）及冷凍有機綜合莓果（Organic Whole Mixed Berries）。召回總數量超過18萬包，製造批次的有效期限皆落在2028年2月9日之前。相關產品已分銷至阿拉巴馬、佛羅里達、喬治亞、肯塔基、北卡羅萊納、南卡羅萊納、田納西及維吉尼亞等8個州。美國疾病管制與預防中心（CDC）資料指出，目前已有12名感染者，包括佛州11例及喬治亞州1例，發病時間集中於5月11日至6月5日之間。FDA調查顯示，接受訪談的9名病患中，有7人稱發病前曾食用冷凍藍莓，其中5人明確指出是在Publix購買GreenWise有機藍莓。主管機關強烈呼籲購買到上述產品的消費者切勿食用，應直接丟棄或攜至原購買門市辦理退款，同時需針對曾接觸過該產品的容器、冰箱及清潔區域進行徹底消毒。美國FDA與疾病管制與預防中心（CDC）表示，相關部門正在持續密切追蹤該起大腸桿菌爆發事件的源頭與影響範圍，並提醒各零售業者與餐飲通路切勿販售或供應任何受影響的召回莓果產品。大腸桿菌感染通常會引發劇烈腹痛、嘔吐及出血性腹瀉等症狀；對免疫力較弱者、幼童及長者等高風險族群，更可能併發溶血性尿毒症綜合症（HUS），進而導致急性腎衰竭。
1900萬顆蛋出事！美FDA升「最高風險」 98人染病26人住院
美國爆發大規模雞蛋召回事件，中西部家禽服務公司（Midwest Poultry Services）7月下旬因產品可能遭腸炎沙門氏菌污染，召回約160萬打、換算超過1900萬顆雞蛋，美國食品藥物管理局（FDA）近日進一步將這起事件提升至最高風險的「第一級召回（Class I）」，代表食用或接觸問題產品可能造成嚴重健康後果，甚至危及生命。目前相關疫情已在全美17州造成98人感染，其中26人住院，尚未傳出死亡病例。綜合《紐約郵報》及美國官方公布資訊，Midwest Poultry Services於7月22日主動召回1,589,577打白殼及棕色非籠飼雞蛋，換算約1907萬顆。相關產品全數來自德州農場，生產及配送時間介於今年6月6日至7月3日，蛋盒標示的銷售期限或最佳食用期限則落在7月20日至8月17日。這批雞蛋最初是因可能受到腸炎沙門氏菌（Salmonella Enteritidis）污染而啟動預防性召回，隨著事件風險受到進一步評估，FDA於8月12日將召回正式列為Class I，也是FDA召回制度中的最高風險層級。依照該級別定義，使用或接觸違規產品後，有合理機率造成嚴重不良健康後果，甚至死亡。問題雞蛋流向橫跨多州，除了進入一般零售市場，也曾供應餐飲業者。產品被送往德州、奧克拉荷馬州及路易斯安那州的餐飲與零售客戶；其中德州與路易斯安那州的Kroger曾販售相關雞蛋，Brookshire Grocery則在德州、奧克拉荷馬州、阿肯色州、路易斯安那州、新墨西哥州及密西西比州等地販售，另外也流入部分小型零售通路。此次召回涵蓋不同包裝規格的白殼與棕殼雞蛋。消費者可查看蛋盒側面以日期油墨印製的產品資料，受影響產品會出現「P-1950」或「0840962」識別碼，並標有157至184之間的儒略日期（Julian date）。Midwest Poultry Services其他產品並未列入此次召回範圍。更引發關注的是，這起事件已不只是單純的污染疑慮。美國疾病管制暨預防中心（CDC）7月24日公布疫情調查結果，確認一波多州沙門氏菌感染疫情與雞蛋有關。調查期間全美17州累計98人染病，其中26人因病情需要住院治療，未有死亡病例通報。Midwest Poultry Services在德州農場進行環境監測時，也有採集樣本驗出沙門氏菌；經第三方實驗室進行全基因組定序後，部分樣本與這波疫情患者感染的菌株吻合，進一步強化雞蛋與疫情之間的關聯。CDC因此呼籲民眾檢查家中雞蛋，一旦發現屬於召回產品，不要再食用，應直接丟棄或退回原購買地點；餐廳及零售業者也不應繼續販售或供應相關雞蛋。除了雞蛋本身，曾經接觸問題產品的冰箱層架、容器、料理器具及流理台等也可能殘留病菌。CDC建議使用熱肥皂水徹底清潔，適合使用洗碗機的物品則可放入洗碗機清洗，避免沙門氏菌經由其他食材、器皿或環境表面造成交叉污染。沙門氏菌感染後常見症狀包括腹瀉、發燒及腹部絞痛，也可能出現噁心、嘔吐及腹痛。多數健康成人可以自行康復，但5歲以下幼童、65歲以上長者，以及免疫功能較弱者發展為嚴重感染的風險較高，可能需要接受治療或住院；少數嚴重情況下，細菌甚至可能進入血液，引發更嚴重的感染。這起雞蛋風波發生之際，美國近期還接連面臨其他食源性疾病問題。其中一波環孢子蟲病（Cyclosporiasis）疫情被指與遭召回的結球萵苣有關，相關產品由泰勒農場（Taylor Farms）供應，疫情至少已波及47州，患者可能出現嚴重腹瀉等症狀。另一波與墨西哥辣椒（jalapeño）有關的沙門氏菌疫情同樣持續延燒，已有近350名美國人染病。全食超市（Whole Foods）因應疫情，召回生鮮蔬果及熟食部門中部分含有相關辣椒的產品，不過業者表示，尚未接獲因這些特定召回商品而染病的通報。美國衛生單位持續呼籲消費者確認家中雞蛋的包裝代碼及日期，若符合召回資訊應立即停止食用，同時清潔可能接觸雞蛋的器具與環境，以降低沙門氏菌感染及交叉污染風險。美國沙門氏菌疫情已造成98人感染、26人住院，CDC呼籲民眾立即檢查家中雞蛋。（圖／翻攝自X，@kfabnews）
新鮮泡沫是假的！黑心業者牛奶加洗衣精流入市面 印度當局急銷毀上萬公升
印度馬哈拉什特拉邦（Maharashtra）爆出嚴重食安問題，食品藥物管理局（FDA）實驗室調查發現，當地有不肖業者在牛奶中摻入洗衣精、尿素等化學物質，以製造新鮮濃稠與綿密泡沫的假象，再將「加料」牛奶高價出售，嚴重威脅民眾健康。目前當局已大規模查扣並銷毀問題牛奶，並持續對市售牛奶抽驗及稽查相關食品工廠。根據外媒《新德里電視台》（NDTV）報導，印度食品藥物管理局（FDA）獲報馬哈拉什特拉邦市面販售牛奶有問題，抽查檢驗出多間廠商的牛奶竟含有洗滌劑成分。執法人員指出，不肖業者之所以添加化學洗劑，主因是為了製造持久的濃密泡沫，能完美仿造鮮乳倒入容器時的自然奶泡，再藉此掩蓋稀釋品質，並誤導消費者購買。有醫學專家警告，洗滌劑通常含有氫氧化鈉等有害化學物質，民眾誤食可能引發嘔吐、腹瀉及腸胃潰瘍，化學毒素進入血液後更會損害肝腎功能。特別是兒童要小心，他們的器官發育尚未成熟，長期飲用恐對其身心發展造成不可逆的傷害。報導中透露，在隨機觀察的化學檢驗中，多數樣品均未通過測試。技術人員利用溴甲酚紫指示劑進行檢測時，樣品迅速轉為紫色，證實含有洗潔劑或合成奶成分；為增加奶水濃稠度所添加的澱粉，經碘液測試後呈藍黑色；用來虛報蛋白質含量的尿素，則使試劑呈現黃色。此外，部分樣本甚至被驗出含有防腐用的福馬林，以及利用乳脂計測出的嚴重摻水現象。面對猖獗的劣質乳品，當局近期展開跨區稽查行動，執法人員日前在拉圖爾（Latur）查獲約7500公升加料牛奶及大批違禁粉末；隨後又於索拉普爾（Solapur）銷毀高達3.75萬公升、市值近150萬盧比（約新台幣50萬元）的加料牛奶。稽查同時揭露部分乳牛場衛生極度堪憂，不僅儲存區牆面發黴，更缺乏防鼠防蟲措施與車輛清潔紀錄。雖然執法單位的強硬手段獲得廣泛讚譽，但強制推行的監管新規也引發部分攤商反彈。因當局要求全面禁止散裝零售、一律改為袋裝販售，導致孟買小型業者群起抗議；業者代表前往FDA總部陳情時表示，散裝鮮奶保存期限極短且每日運送量龐大，在缺乏包裝設備與物流緩衝的情況下，要求店家一夜之間轉型並不切實際。目前印度執法機關與零售業者之間的爭議仍未平息，商家呼籲政府應提供合理的轉換期限與設備資助，而非只祭出重罰。
塔可鐘生菜惹禍？美國爆史上最大環孢子蟲疫情 逾1.1萬人疑感染
美國疾病管制與預防中心（CDC）表示，今年夏季全美疑似已有超過1萬1500人感染環孢子蟲病（Cyclosporiasis），相關疫情調查已擴大至9個州，成為美國有紀錄以來規模最大的環孢子蟲疫情。衛生單位目前正追查感染源，初步調查顯示，部分病例可能與連鎖速食品牌塔可鐘（Taco Bell）供應的生菜絲有關。美媒《華盛頓郵報》（Washington Post）報導，根據CDC最新公布的數據，目前全美已有4173例實驗室確診病例，另有約7400例疑似病例仍在調查中。CDC最初僅針對印第安納州、肯塔基州、密西根州、俄亥俄州及西維吉尼亞州等5州展開調查，如今已擴大至9州，新增納入伊利諾州、奧克拉荷馬州及賓夕法尼亞州等地；另堪薩斯州也表示正在調查與此次跨州疫情相關的病例。CDC指出，目前全美已有41個州通報環孢子蟲病病例。由於此疾病本就容易在夏季發生，調查人員正持續釐清各州病例之間是否屬於同一波疫情，或為彼此獨立的感染事件。調查顯示，部分病例曾食用塔可鐘餐廳供應的美生菜絲（Iceberg lettuce），相關產品已追溯至同一家供應商Taylor Farms de Mexico。該公司目前已主動宣布召回相關產品，以降低疫情擴散風險。除了CDC的調查外，美國食品藥物管理局（FDA）也同步展開另一項疫情追查，並公布另有72例環孢子蟲病病例正在調查中。不過，FDA表示，目前尚未確認這些病例是否與特定食品或產品有直接關聯。環孢子蟲病是由環孢子蟲寄生蟲引起，主要透過遭糞便污染的生鮮蔬果傳播，常見於未經充分清洗的生菜、香草及其他生食蔬菜。患者感染後通常會出現反覆發作的水瀉、腹痛、噁心、食慾不振及體重減輕等症狀，其中劇烈腹瀉可能持續數週，若未及時治療，恐造成脫水等併發症。近年美國也曾發生多起環孢子蟲群聚感染事件，例如北卡羅來納州先前就曾將部分病例追溯至巴西里與香菜等生食香草。衛生單位提醒民眾，食用生鮮蔬果前應徹底清洗，並留意官方公布的食品回收資訊，以降低感染風險。
致癌油風暴延燒 國民黨：社會信任已破產
針對中聯油脂致癌油事件持續延燒，國民黨今（13）日召開「致癌油食安風暴」記者會，文傳會主委陳以信、前行政院衛生署食品藥物管理局首任局長、前行政院食安辦主任康照洲、前衛福部國民健康署署長邱淑媞等出席。陳以信表示，此次事件中，行政院食品安全辦公室的角色幾乎完全看不到，食安辦主任許輔也未出面說明；食藥署署長姜至剛卻仍聲稱要修法、強化自主檢驗及納入突襲抽查，根本是在轉移焦點、模糊責任。他指出，當前最大的問題已是社會信任破產，政府若宣布重新上架，更應審慎面對民眾「買也不是、不買也不是」的恐慌，不能再把食安風險交由人民承擔。陳以信指出，相關規範目前法律早已有明文，食藥署署長姜至剛卻仍宣稱要修法，才能強化自主檢驗及納入突襲抽查，這些都是藉口，也是遁逃之詞。政府應先公開主管機關過去主動稽查多少次，向國人交代到底有沒有依法執法，而不是出事後才以修法推卸行政責任。陳以信批評，此次事件中完全看不到食安辦的角色。食安辦主任許輔人在哪裡、責任在哪裡？食安辦不能在重大食安風暴中躲在後面，更應說明食安基金準備如何運用，是否應拿出來協助消費者求償。陳以信表示，115年度初食安基金仍有10.78億元餘額，加上此次相關罰金，規模可能達12億元。食安辦應結合食安基金與消保團體，協助國內業者及消費者求償，政府不能只要求業者配合，卻不處理受害者面臨的求償問題。陳以信指出，衛福部長石崇良一方面表示中聯油脂自行檢驗結果不可信，另一方面政府又準備公布重新上架原則，凸顯目前最大的問題就是社會信任破產。重新上架是否會讓消費者陷入「買也不是、不買也不是」的恐慌，政府必須嚴謹面對，不能把食安風險再交由人民承擔。陳以信並引用前健保署署長、台北醫學大學公共衛生學院講座教授李伯璋的投書內容表示，「在事件爆發初期，政府應先用專案預算、食安基金或其他法定機制墊付，再依法向責任業者追償，這才符合風險治理的基本邏輯」。業者應負產品責任，公部門則必須負起行政責任，成為責任界定者、資料管理者、民眾服務提供者及後續求償執行者。陳以信要求，食安辦主任許輔不要再躲，主管機關應公開主動稽查紀錄，衛福部長石崇良應下台負責，行政院長卓榮泰及總統賴清德則應向國人道歉。103年油品事件中，時任台南市長賴清德曾要求民眾對問題產品「不買、不吃、不用」，並主張「食安就是國安」，要求中央站出來負責；如今身為總統，不應換了位置就換腦袋，應依照自己過去的標準召開國安會議。談及台灣食安品管制度，康照洲表示，此次事件凸顯食安三級品管制度已經鬆動。第一級為業者自主檢驗，第二級為業者委託第三方稽查或檢驗，第三級則由地方、中央及行政院食安辦把關；但此次幾乎看不到中央不定期稽查，以及食安辦主導的跨部會聯合稽查，顯示管理已經鬆懈。康照洲指出，油品、水、蛋等民生物資牽一髮動全身，一旦出問題，將影響大量食品製造及民眾生活，甚至可能上升為國安問題。食安辦不能等事件發生後才被動協調，而應主動辨識高風險產品，整合相關部會進行聯合稽查。康照洲表示，問題產品是否下架，不能只以稀釋後健康風險可能較低作為判斷，還必須兼顧消費者保護及民眾知的權利。源頭產品不合格，就不應繼續加工製造，政府也應檢討消費者保護機制及《食安法》相關規範。對於事件發生後，政府立即宣稱要修法，邱淑媞直指，彷彿問題出在法令不足，但現行《食安法》早已規定，業者必須針對原料、半成品及成品進行自主檢驗，主管機關也可以調整檢驗項目及週期，根本不必等待修法。邱淑媞指出，產品只要有危害衛生安全之虞，業者就應主動停止製造、加工及販售，並辦理回收及通報；主管機關也早已具有進場查核及抽驗權限。因此，所謂「突襲抽查需要修法」毫無依據，真正問題是政府有法不用。邱淑媞表示，受害者不只有消費者，也包括早餐店、小吃店等下游業者。政府應立即動用食安基金，結合消保團體提供法律協助，而不是「沒有超前下架，只有超前卸責」。
台灣也有賣！「人氣蛋白粉」遭爆含致癌重金屬 美好市多挨告
好市多（Costco）近日傳出食安爭議！美國好市多賣場一款人氣「Orgain有機蛋白粉（Orgain Organic Protein Powder）」疑似含有鉛、鎘、砷等致癌重金屬等成分，目前已有消費者提起集體訴訟。據了解，台灣好市多也有販售該產品，消息曝光後引發消費者關注。根據《衛報》報導，這起集體訴訟本月7日在美國華盛頓州聯邦法院提出。7名原告控訴，好市多販售的「Orgain有機蛋白粉」標榜高品質、純淨及營養，卻被檢驗出含有鉛、鎘及砷等致癌重金屬。原告表示，這家零售廠起碼「知道或應該知道」重金屬的存在，存在不公平貿易行為、涉嫌誤導消費者，因此要求業者賠償並揭露產品中重金屬的種類及含量。訴狀中引用美國《消費者報告》（Consumer Reports）及非營利組織「潔淨標章計畫（Clean Label Project）」的檢測結果佐證。其中，《消費者報告》去年曾抽驗23款市售蛋白粉產品，發現超過3分之2的產品含有重金屬，而「Orgain有機植物蛋白粉香草豆口味（Vanilla Bean）」更驗出鉛含量超過《消費者報告》設定的安全標準。據了解，世界衛生組織（WHO）及美國食品藥物管理局（FDA）都曾提醒，若長期攝取過量重金屬，可能增加引發癌症、生殖系統異常、心血管疾病、皮膚疾病，以及肝臟、腎臟與腦部受損等風險。面對此次風波，Orgain發言人表示，植物性原料確實可能含有天然環境中的微量物質，公司所有產品均符合現行食品安全法規及相關規範，「我們對產品的安全性和品質充滿信心」。此外，截至目前，美國好市多尚未公開回應訴訟內容。值得注意的是，遭點名的蛋白粉除了在美國好市多販賣外，也有在亞馬遜（Amazon）、沃爾瑪（Walmart）及iHerb等通路販售，而台灣好市多也有販售同品牌、同名稱、同口味的蛋白粉，且同樣在美國製造，官網售價為新台幣1199元。台灣好市多也有販售該蛋白粉，售價為新台幣1199元。（圖／翻攝自台灣好市多官網）
冰箱翻出「殭屍粽」能吃嗎？ 洪永祥揭真相：別拿腎功能開玩笑
端午節將至，不少民眾開始整理冰箱、準備加熱肉粽過節，但如果冷凍庫裡還躺著去年甚至更久以前沒吃完的肉粽，可得特別小心。腎臟科醫師洪永祥提醒，這類被網友戲稱為「殭屍粽」的冷凍肉粽，即使外觀看起來沒有異狀，也不代表適合繼續食用。尤其台灣約有240萬名慢性腎臟病患者，一旦誤食冷凍過久或反覆退冰的肉粽，引發腸胃炎、腹瀉或嘔吐，恐因脫水造成急性腎損傷，甚至讓原本穩定的腎功能快速惡化。洪永祥在臉書粉專「洪永祥醫師的慢性腎衰竭攻城療法」指出，許多家庭習慣把肉粽放進冷凍庫保存，原本打算幾天內吃完，最後卻一放就是半年、一年，甚至隔年端午節還躺在冷凍庫裡，成了名副其實的「冷凍殭屍粽」。根據美國食品藥物管理局（FDA）及美國農業部（USDA）資料，只要食物持續保存在攝氏零下18度以下環境，細菌幾乎無法大量繁殖，因此從食品安全角度來看，肉粽不一定會因存放時間過久而立刻腐敗或導致食物中毒。不過洪永祥強調，冷凍不等於永久保鮮。肉粽冷凍時間一長，品質仍會逐漸下降。米粒中的水分形成冰晶後，可能破壞原有組織結構，導致口感變得乾硬；肉類中的油脂則可能氧化產生油耗味，甚至出現俗稱的「冷凍燒傷（Freezer Burn）」現象，使食物失去原有風味。因此一般建議肉粽最好在1至3個月內食用完畢，超過6個月後品質就會明顯下滑。醫師指出，真正需要擔心的其實不是冷凍本身，而是許多人習慣反覆退冰再重新冷凍。端午節期間，不少家庭會將肉粽拿出來解凍加熱，沒吃完又放回冷凍庫，下次再取出退冰，如此反覆數次後，細菌可能在解凍過程中大量繁殖。尤其糯米類食品容易受到金黃色葡萄球菌及蠟樣芽孢桿菌（Bacillus cereus）污染，其中部分細菌甚至可能產生耐熱毒素，即使後續重新蒸熟加熱，也未必能完全消除風險。洪永祥表示，慢性腎臟病患者因免疫功能較差，一旦食用保存不當的食品引發腸胃炎、腹瀉或嘔吐，很容易陷入脫水狀態。根據《Kidney International》及相關腎臟醫學研究顯示，脫水可能導致腎臟灌流不足，進而增加急性腎損傷風險，甚至讓原本穩定的腎功能快速惡化，對腎友而言可說是「食安風險」與「腎功能惡化」的雙重打擊。此外，傳統肉粽本身也是高負擔食物，常見餡料包括五花肉、鹹蛋黃、蝦米及花生等，鈉、磷及熱量含量普遍偏高。洪永祥建議，慢性腎臟病患者一天最好不要超過半顆肉粽，並依照醫囑搭配降磷藥物服用，以降低腎臟負擔。洪永祥提醒，若家中的肉粽已冷凍超過1年，或出現包裝破損、異味、油耗味、變色，以及表面結滿厚重冰霜等情況，即使看起來沒有腐壞，也建議直接丟棄，不要心存僥倖。畢竟省下一顆肉粽的代價，可能換來一次腸胃炎甚至住院治療，實在得不償失。他最後強調，「冷凍可以延長保存期限，但不能讓食物長生不老。」尤其慢性腎臟病患者，更不要拿自己的腎功能與冰箱裡的「殭屍粽」冒險，定期清理冷凍庫、避免長期囤積食品，才是保障健康最好的方式。腎臟科醫師洪永祥指出，冷凍肉粽並非能無限期保存，若存放超過1年或反覆退冰再冷凍，恐增加食安風險。（圖／翻攝自臉書，洪永祥醫師的慢性腎衰竭攻城療法）
女子打瘦瘦針痛到住院搶救 控診所用偽藥、員工冒充醫！當局勒令停業
泰國曼谷一名女子控訴當地一間醫美診所，由非醫療專業人員為其施打未經官方註冊的「瘦瘦針」，導致她出現嚴重副作用緊急送醫治療。對此，泰國當局已介入調查，涉案診所已被勒令停業15天，恐將依法面臨刑事與行政責任。根據外媒《The Thaiger》報導，這起醫療糾紛最早曝光於社群平台，受害者的先生透過臉書發文控訴，妻子前往該醫美診所尋求減重療程，並施打瘦瘦針，卻在注射後身體出現強烈不適。爆料內容指出，診所在進行醫療行為前，不僅沒有安排合格執業醫師做專業的醫療評估、病情診斷或基本健康篩檢，甚至是由診所內不具備醫師資格的普通員工直接以針劑注射。此事在網上發酵後，泰國衛生服務支持廳、食品藥物管理局（FDA）及中央調查局（CIB）等跨部會單位，接獲投訴後迅速展開徹查，並於昨（4）日正式勒令涉案診所自4日起暫停營業15天。經相關單位調查發現，受害者是在5月29日前往該診所，原先諮詢的是知名減重藥物「Mounjaro」，但因表達希望選擇副作用較低的方案，診所員工便極力推薦一款名為「VitaPeptix NOVOTRIMPLUS+」的產品，並宣稱其副作用極低。受害者信以為真並在當日接受注射，不料5月30日發生嚴重不適症狀，5月31日因病情急遽惡化，被緊急送往賽邁區（Sai Mai）的醫院住院搶救。官方聯合調查小組在現場搜索時，更揭發涉案診所多項重大違規不法行為。調查證實，該減肥筆所使用的「VitaPeptix NOVOTRIMPLUS+」藥物，從未向泰國衛生主管機關辦理查驗登記，屬於不折不扣的非法偽藥；此外，非醫師人員執行注射醫療行為，已嚴重違反泰國《醫療機構法》（Hospital Act）中有關醫療品質與安全的法定標準。執法人員在現場還查獲其他連帶違規事證，發現涉案診所早已擅自搬離原先登記註冊的合法地址，卻未依規定向監管機構申報變更。同時，診所提供給顧客的藥袋與藥品包裝上，皆未依法標示診所名稱、詳細地址以及藥品有效期限等關鍵資訊，規避監管意圖明顯，對大眾健康構成極大威脅。目前當局除了對涉案診所勒令停業外，相關司法程序也同步進行。受害者的先生隨後又在臉書發文，感激政府執法部門迅速且雷厲風行的查辦，並強調絕對會積極對診所負責人及涉案人員採取法律行動，依法追究到底並求償，絕不姑息劣質醫美逼迫消費者承擔生命危險。
巨生醫奪SelectUSA醫療科技冠軍 啟動美國子公司募資
巨生醫（6827）於2026年選擇美國投資高峰會新創競賽（Select USA Tech），榮獲醫療科技組第一名，執行長王先知今（19）日公布好消息並透露，目前公司已接獲多家美國加速器的洽談邀請，同時也啟動美國子公司Series A募資作業。巨生醫完成多項關鍵臨床與法規里程碑，穩健推動長期發展動能。左起為財務副總邱奕翔、執行長王先知、顧問謝銘鈞、副總陳志隆及江季峰醫生。（圖／林榮芳攝）巨生醫此次獲獎項目為自主開發奈米微粒技術平台之細胞治療產品MPB-2354（RegenTrace™）。王先知表示，該產品結合奈米氧化鐵與異體脂肪幹細胞（ADSC），致力解決細胞治療長期面臨的三大關鍵挑戰，包括細胞在體內的分布位置、存活時間，及治療後動態變化等問題。相較傳統細胞治療，王先知表示，RegenTrace™具備「即時體內追蹤」能力，可持續觀察細胞訊號，並提供具臨床相關性的早期指標，有助提升治療效果評估的可預測性與一致性。此技術亦可進一步支援劑量與給藥策略優化，為細胞治療帶來具體的數據支持與應用價值。王先知也提到，此次獲獎不僅代表公司技術與商業模式獲得國際評審高度肯定，也進一步展現台灣生技產業於全球創新競賽中的研發實力與市場競爭力，同時有助公司加速美國、國際市場拓展與臨床合作布局。目前已接獲多家美國加速器的洽談邀請，並與多個州政府、創投及臨床KOL建立初步合作關係。她也透露，公司也已完成FDA Phase 1/2a的Pre-IND溝通，上週董事會也通過美國子公司議案，並啟動美國子公司Series A募資作業。此外，巨生醫於5月15日正式收到美國食品藥物管理局（FDA）會議紀錄，旗下產品肝癌MRI顯影劑MPB-1523的製造規範與臨床試驗設計已獲FDA高度認同，雙方並已就臨床三期試驗方案達成共識，正式邁入關鍵臨床階段。
血管炎藥已釀日本20人死亡 食藥署：台灣並未核准進口
血管炎治療藥物TAVNEOS（學名Avacopan），自2022年6月起在日本販售後，迄今已造成20名患者死亡，KISSEI（橘生）藥品工業呼籲暫時停止對新患者以該藥物進行治療。對此，我國食藥署昨天（16日）表示，該藥品在台灣並無核准藥品許可證，且國內未執行其臨床試驗，沒有專案進口記錄。TAVNEOS是由位於美國加州的生技公司ChemoCentryx研發，美國製藥公司Amgen（安進）在2022年以37億美元收購該公司後，取得此藥並持續開發，KISSEI取得權利後進行販售，用於自體免疫疾病ANCA相關血管炎治療。該藥物在2022年6月起在日本販售，共計8503名ANCA相關血管炎患者服用，並有20人因此身亡。KISSEI指出，美國食品藥物管理局（FDA）在2026年3月31日發布通知，發現服用該藥品的部分患者出現重度藥物性肝損傷，存在安全疑慮，且該藥涉及資料完整性與試驗數據問題，已提議撤銷其上市核准。歐洲藥品管理局（EMA）在2026年1月對該藥品臨床試驗數據完整性、可信度存疑，已重新啟動審查。我國衛生福利部食品藥物管理署則說，該藥品於台灣並無核准藥品許可證，國內未執行該藥品的臨床試驗，且未有專案進口記錄。
美數十年來最大毒品政策變革！司法部：大麻將「降級監管」
美國司法部（DOJ）於美東時間23日表示，將立即放寬對部分大麻產品的限制，並迅速推動將該藥物重新分類為較低危險等級，這被視為數十年來美國毒品政策最大幅度的變革之一。據《路透社》報導，此舉並未在全美範圍內使大麻合法化，但很可能重塑這個規模達470億美元的產業。該產業長期面臨聯邦層級的限制，即便美國除了2個州之外，幾乎所有州都已在某種程度上將大麻用於醫療用途合法化，而接近一半的州也已將其娛樂用途合法化。目前由各州監管的醫療用大麻產品，將從高度成癮性藥物的分類（例如海洛因）轉移至限制較少的類別，該類別適用於濫用潛力低至中等的物質，包括常見止痛藥、氯胺酮與睪固酮。經美國食品藥物管理局（FDA）批准的大麻產品也將被納入此類別。對此，美國代理司法部長布蘭奇（Todd Blanche）表示，美國政府還將加速推動更廣泛的改革，將這種具有精神活性作用的植物，在所有用途的分類中，一併下調為較低危險等級。這些措施預計將降低研究門檻、減輕稅負，並讓企業更容易取得資金。布蘭奇在聲明中指出：「這項行動使我們能夠研究該物質的安全性與療效，最終為患者提供更好的醫療照護，並讓醫師獲得更可靠的資訊。」此舉緊隨美國總統川普（Donald Trump）於去年12月發布的1項行政命令，該命令指示司法部放寬大麻相關限制。預計這項政策將提振美國持續成長的大麻產業，並使「冠軍成長股份有限公司」（Canopy Growth Corporation）、「Tilray Brands, Inc.」、「Trulieve Cannabis Corp.」等大麻產業公司受益。消息曝光後，「Tilray Brands, Inc.」執行長西蒙（Irwin Simon）也表示：「今天對美國而言是關鍵時刻。隨著川普總統重新安排大麻分類的行動，聯邦政策終於與科學、醫學，以及最重要的患者需求保持一致。」除了銷售醫療用大麻與以消費者為導向的大麻產品外，部分企業也正在研究其在疼痛管理、癌症症狀、焦慮及其他疾病上的藥用潛力。上述政策宣布後，在美國上市的大麻公司股價一度上漲6%至13%，但隨後因投資人預期聯邦政府的短期措施可能範圍有限，因此回吐漲幅。
川普推動「迷幻藥」審查加速！引發醫療與安全爭議
美國總統川普（Donald Trump）於美東時間18日指示其政府加快對某些迷幻藥物的審查進程，其中包括「伊波加因」（ibogaine）。儘管該藥物存在嚴重的安全風險，但近來已受到退伍軍人與保守派立法者的支持。據《南華早報》報導，伊波加因目前被列入聯邦政府最嚴格的非法高風險藥物分類之中。然而，川普政府正採取措施放寬對迷幻藥物的取得限制，川普表示，這些藥物已被聯邦監管機構指定為具有潛在突破性的療法。川普在簽署相關行政命令時表示：「今天的命令將確保那些遭受嚴重症狀困擾的人，最終可能有機會重拾人生，過上更快樂的生活。」這位共和黨總統指出，他的指示將有助於「大幅加速」迷幻藥物研究與治療的取得。他補充：「如果這些藥物真的如人們所說那樣有效，將會產生巨大的影響。」退伍軍人組織與迷幻藥倡議者長期主張，由西非灌木植物製成的伊波加因，對於創傷後壓力症候群以及鴉片類藥物成癮等難以治療的疾病具有重大潛力。此前，川普的衛生部長小羅伯特F甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）及其他政府官員已承諾放寬醫療用途迷幻藥取得限制，而該議題也罕見地獲得跨黨派支持。當天在白宮橢圓形辦公室出席活動的還包括多位高階衛生官員、保守派播客主持人羅根（Joe Rogan），以及前海軍海豹部隊成員盧特雷爾（Marcus Luttrell），其描述阿富汗致命任務的回憶錄曾改編為電影《紅翼行動》（Lone Survivor）。羅根表示，他曾將有關伊波加因的資訊傳送給川普，總統回覆：「聽起來很棒。你想要食品藥物管理局批准嗎？我們就來做吧。」盧特雷爾則在儀式中讚賞川普：「你將因此拯救許多生命。這確實徹底改變了我的人生，使其變得更好。」美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration，FDA）將於下週針對3種迷幻藥物發放國家優先審查憑證。該機構局長馬卡里（Marty Makary）表示，若這些藥物「符合國家優先事項」，將可加速獲得批准。這是FDA首次對任何迷幻藥提供此類快速審查機制。FDA同時也正採取措施，為伊波加因在美國進行首次人體臨床試驗鋪路。由於伊波加因已知有可能引發致命的心臟問題，川普的決定令許多長期從事迷幻藥研究的倡議者與學者感到意外。美國國家衛生研究院（NIH）曾於1990年代短暫資助該藥物的研究，但因其「心血管毒性」而終止相關計畫。約翰霍普金斯大學迷幻藥與意識研究中心（Johns Hopkins Center for Psychedelic and Consciousness Research）主任巴雷特（Frederick Barrett）表示：「由於已知的心臟毒性，在美國研究伊波加因一直極為困難。如果這項行政命令能為客觀且科學性的研究鋪路，將有助於我們了解它是否真的是比其他療法更優越的迷幻治療。」目前尚無任何迷幻藥在美國獲得批准，但已有多種藥物正在大型臨床試驗中，用於治療各類心理健康問題，包括「賽洛西賓」（psilocybin）、「搖頭丸」（MDMA）及「麥角酸二乙醯胺」（LSD）。這些藥物目前仍屬非法，與海洛因等藥物同列為第1級管制物質。奧勒岡州（Oregon）與科羅拉多州（Colorado）則已將賽洛西賓治療合法化。
歐洲製藥業腹背受敵！「川普激進政策、中國生技崛起」改寫全球版圖
歐洲曾經是全球製藥公司的首選據點，如今卻受到美國總統川普（Donald Trump）激進貿易與藥品定價政策，以及中國生物科技爆發式成長的雙重衝擊。據美國財經媒體《CNBC》報導，製藥產業是歐洲經濟的基石，但隨著歐洲競爭力下滑，企業正將投資轉向其他地區。問題不僅是經濟層面，更關係到關鍵新藥的上市。由於價格壓力與監管環境，使得企業不願在歐洲推出新藥。荷蘭「ING集團」（ING Groep）醫療保健和科技經濟學家斯塔迪格（Diederik Stadig）向《CNBC》表示，美國的不確定性與「最惠國藥價」政策威脅，「讓製藥公司在與歐洲政府或監管機構談判時多了1個籌碼」。該政策指的是將美國藥價設定為其他相似國家中的最低價格。與此同時，中國已崛起為生物科技領導者，而生技正是製藥產業的創新引擎。全球製藥公司愈來愈傾向從中國尋找創新來源，甚至尋找下一款重磅藥物。從領先到落後數十年來，歐洲一直是全球無可爭議的研發實驗室。根據ING集團的研究，1990年全球近一半的研發活動在歐洲進行，而美國約占1/3。如今，美國的研發占比已提升至55%，而歐洲則暴跌至26%。長期以來，企業一直抱怨歐洲資本市場分散、單一市場在定價與臨床試驗方面整合不足，以及報銷政策不一致等問題。斯塔迪格指出，美國的關稅與最惠國藥價政策「以前所未見的方式為這場討論注入急迫性。」華盛頓愈來愈將生技與供應鏈視為國家安全議題，強調藥品供應鏈應保留在美國本土的重要性。同時，中國已轉型為創新領導者，並與全球製藥公司達成重大合作，讓其得以取得中國早期科研成果。10年前，中國自主開發的分子藥物僅占全球在研藥物的4%；如今根據ING集團的數據，該比例已接近1/3。領先全球的私募股權與創投數據庫「PitchBook」今年1月的報告指出：「持續的授權合作、精準募資與差異化科學顯示，即使地緣政治摩擦升高，中國生物製藥優勢仍可能持續。」今年稍早由義大利米蘭「博科尼大學」（Bocconi University）研究人員發表的論文指出，美國「在吸引與留住研發活動方面一貫優於歐盟，而中國則成為全球最大的外來研發淨流入國。」美國的強硬政策上週，美國對品牌藥課徵最高達100%的新關稅。但這些關稅僅適用於尚未與川普達成降價協議的藥廠，因此對許多公司影響有限。儘管如此，斯塔迪格表示，這些關稅「再次推動歐洲終於正視競爭力問題」，並成為揭露歐洲結構性弱點的外部壓力。據悉，美國仍是製藥公司最重要的市場之一，由於藥價較高，使得在當地生產具有極高利潤誘因。美軍代表性智庫「蘭德公司」（RAND Corporation）2024年1項常被引用的研究發現，美國藥價幾乎是其他33個高收入國家的3倍。然而，最惠國藥價政策威脅製藥公司在美國市場的利潤率。企業現在必須決定，要延後在歐洲上市以避免壓低美國價格，還是採取全球統一價格，即使該價格對某些市場而言可能過高。全球最頂尖的管理諮詢公司之一「麥肯錫公司」（McKinsey & Company）資深合夥人格雷夫斯（Greg Graves）今年2月曾向《CNBC》表示：「我接觸過的每1家公司都在認真考慮這些選項。」目前已有部分在美國上市的藥物未進入歐洲市場，原因是歐洲價格較低，而在最惠國藥價政策下，該問題可能進一步惡化。依藥物類型不同，企業將開始在「追求高銷量」與「追求高價值」之間做出選擇。斯塔迪格表示：「對於以價值為導向的藥物，我們將看到在歐洲上市的延遲。」如果情況不變，「投資將逐步從歐洲轉向美國。」對此，產業界、專家與企業普遍認為，現狀必須改變。歐洲製藥工業協會聯合會（European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations，EFPIA）指出，歐洲在生命科學領域仍具領先潛力，但若不增加新藥支出、加快病患取得速度並改善創新企業的營運環境，將持續落後於其他地區。根據該組織，歐洲藥品支出約占GDP的1%，相比之下，美國為2%，中國為1.8%，且歐盟在藥品上的支出在過去20年幾乎沒有成長。EFPIA秘書長莫爾（Nathalie Moll）也向《CNBC》表示：「我們需要增加支出，並消除政府回收機制與稅負，這些政策對於留住企業並改善用藥可及性至關重要。」她補充：「這不僅對病患重要，能讓他們更快且更公平地取得藥物，也對歐洲整體至關重要」，若沒有製藥產業，歐洲將出現880億歐元的貿易逆差，而非目前1300億歐元的順差。不只是價格問題雖然美國擁有像波士頓與灣區這類結合科研與資金的生技樞紐，但歐洲仍由27個不同監管環境拼湊而成，對產業形成壓抑性障礙。根據ING集團的數據，歐盟生技公司獲得的創投資金僅為美國同業的1/5到1/10。斯塔迪格指出：「英國就像礦坑中的金絲雀」，並提到即使擁有牛津大學（University of Oxford）與劍橋大學（University of Cambridge）等世界級學術機構，大型製藥公司仍逐漸撤出英國。去年，阿斯特捷利康（AstraZeneca）、禮來公司（Eli Lilly）與默克公司（Merck & Co., Inc.，在美國和加拿大以外的國家稱為默沙東，Merck Sharp & Dohme，MSD）暫停或取消在英國的投資計畫，理由是生命科學環境的各種問題。去年12月，英國政府宣布將藥品支出提高25%，並調高評估藥物成本效益的門檻，以改善製藥公司的營運環境。政府同時表示，將把製藥公司需支付給國營醫療體系的回扣上限，從23%降低至15%。然而斯塔迪格指出：「價格不是萬靈丹……還需要考慮整個生態系。」復甦跡象儘管歐盟競爭力數據低迷，仍出現一些復甦跡象。歐盟近期提出的《生技法案》（Biotech Act）旨在簡化監管、加速臨床試驗並彌補投資缺口。西班牙則因政府的精準支持，成為臨床研究的新興熱點。去年，歐盟還提出《關鍵藥品法案》（Critical Medicines Act），試圖在新冠疫情與地緣政治問題引發的短缺背景下，提升關鍵藥品的可得性、供應與生產能力。此外，美國削減對「國家衛生院」（National Institutes of Health，NIH）的預算，以及更嚴格的簽證規定，可能讓歐洲有機會在mRNA等新興領域迎頭趕上。斯塔迪格表示：「我其實看好歐洲。」歐盟已診斷出問題，並將提升「歐洲藥品管理局」（European Medicines Agency）的審批速度列為優先事項。這一點長期以來落後於美國「食品藥物管理局」（Food and Drug Administration，FDA），但在FDA近期資源縮減的情況下，反而可能轉為競爭優勢。他補充：「在歐洲層級上確實已有行動，真正尚未意識到急迫性的，是各會員國的國家政府。我們正因這些由各國監管造成的內部障礙而自我傷害。」
「廉價版瘦瘦針」沒了！美FDA揚言移送司法部 醫療公司緊急踩煞車
美國遠距醫療公司Hims & Hers近日宣布，將下架其推出不久的仿製版減重藥丸。該產品因價格低廉、成分與知名減重藥Wegovy（俗稱瘦瘦針）相同，引發藥界爭議，並接連遭到製藥大廠與監管機構的法律行動警告，最終促使公司緊急踩煞車。CNBC報導，Hims& Hers於週六透過社群媒體表示，自推出含有司美格魯肽（semaglutide）的複方減重藥丸後，已與產業多方利害關係人展開溝通，並在綜合考量後，決定停止提供該項治療服務。公司強調，未來仍將致力於為美國民眾提供安全、可負擔且個人化的醫療照護。據了解，該款藥丸原被視為製藥巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）旗下明星減重藥Wegovy的平價替代品，主打相同活性成分司美格魯肽，首月價格最低僅49美元（約新台幣1500元），較原廠藥價格便宜約百美元，迅速引起市場關注。然而，諾和諾德隨即警告，Hims & Hers涉嫌「非法大規模複方製造」，並表示將採取法律與監管行動。隔日，美國食品藥物管理局（FDA）也加入行列，宣布計畫對該藥物採取法律措施，包括限制相關原料的取得，並將案件移送司法部，讓爭議進一步升高。面對多方壓力，Hims & Hers回應指出，公司一向遵循法律規範，並以消費者安全與利益為首要考量。
備孕、懷孕期間感冒怎麼辦？ 婦產醫解答「3常見疑問」：用藥需注意
許多女性或媽媽在備孕或懷孕時不小心感冒，總擔心吃藥或打針會影響備孕進度以及胎兒發展，因而寧可不就醫治療，或即使治療也不願意按時服藥，小心若症狀嚴重，反而危及健康，不過究竟備孕及懷孕期間不小心感冒時，該如何應對？感冒藥真的不會影響胎兒健康嗎？又是否有其他舒緩方式可以緩解症狀呢？婦產科醫師王儷璇透過文章帶你一一一破解迷思，陪你一起迎接寶寶到來！備孕和懷孕期間感冒，怎麼辦？王儷璇表示，無論是備孕或懷孕期間不小心感冒，必要時都可第一時間主動告知醫師，除了給予用藥建議，也能提供日常居家照護的衛教資訊，讓備孕女性及媽媽們能夠安心。備孕、備孕期間感冒，注意3件事！1.建議掛婦產科，就醫時主動告知：無論是備孕中或懷孕期間，若出現相關症狀，建議可以直接尋求婦產科醫師的協助，原因在於婦產科醫師較熟悉孕期安全用藥分級，也能同步檢查胎兒的健康，以確保感冒是否有影響宮縮或胎動異常。2.避免亂服藥或購買成藥吃：王儷璇指出，無論是懷孕或備孕期間感冒在所難免，並非不能吃藥，而是要別亂用藥，若出現發燒的症狀，也不代表是感冒惡化，但是不建議「常規使用」退燒藥，因為退燒藥可能會延長病程，建議透過醫師專業指導，進行安全用藥。3.留意重症徵兆：懷孕期間免疫力較低，因此，也別輕忽任何小感冒，若出現呼吸困難、持續高燒、胎動異常等情況時，應盡快就醫檢查。▲【圖／衛生福利部國民健康署孕產兒關懷網站】懷孕、備孕用藥5等級 守護母嬰健康這樣做王儷璇指出，許多女性在懷孕時，面對病毒的來勢洶洶，寧可自己受苦也不要胎兒受到影響，事實上，只要尋求專業的醫師協助，並且了解用藥安全的重要性，不僅能夠幫助自己減緩症狀的不適，也能守住胎兒健康，根據FDA(美國食品藥物管理局 )針對懷孕用藥分為五個等級如下：A級：在針對孕婦的研究中，尚未證明在懷孕初期對胎兒有風險。B級：在針對動物的實驗研究中，並未證明對胎兒有風險。C級：在對動物的實驗中，可能對胚胎產生風險，但尚無人體實驗，而該藥物的潛在益處可能大於風險。D級：針對孕婦的研究顯示，藥物對於孕婦、胎兒存在危害。X級：禁用，研究顯示對於胎兒、孕婦皆存在風險，而且危害大於風險。關於備孕及懷孕時感冒，常見3個疑問一次解析！ Ｑ.若服用了感冒藥才發現懷孕怎麼辦？王儷璇解釋，其實女性和媽媽們不用過於擔心，一般而言，多數常見感冒藥對於生理以及胎兒健康影響不大，不過建議再回診時可保留藥單提供給婦產科醫師作爲參考及評估。Ｑ.除了透過飲食、補充保健品，還能如何增加保護力？預防勝於治療，完整接種疫苗是降低感染後重症風險的關鍵，包括每年定期接種流感疫苗、準媽媽在懷孕28至36週時建議接種百日咳疫苗，另外也可維持新冠疫苗追加劑的更新等，以降低重症風險。Ｑ.懷孕時感染流感，可能更嚴重嗎？是的，孕婦是流感的高危險族群之一，其中，研究也顯示，孕婦感染流感的重症風險是一般人的4至5倍，主要因懷孕期間生理機能、免疫系統等改變，會讓風險比一般人顯著增加，因此平時應做好防護工作（包括接種疫苗），若出現發燒、呼吸困難等症狀時，應立即就醫。王儷璇也提到，懷孕會引發顯著的心肺與免疫系統變化，包括心率增加、肺容積減少以及免疫反應的改變，這些變化提高了發生嚴重流感後果的易感性，例如：住院、入住加護病房 (ICU)、呼吸衰竭及死亡。 備孕和懷孕期間感冒必5大的居家照護！1.持續補充營養素：無論備孕或懷孕期間最重要就是維持良好的生理環境以及胎兒生長環境，因此應持續補充葉酸、維生素D等營養素，維持免疫力。2.呼吸道以及喉嚨照護：像善用生理食鹽水洗鼻，減輕鼻塞等不適症狀，睡覺時也可墊高枕頭，減少鼻涕倒流引發的夜間咳嗽；另外也可使用溫鹽水漱口，降低喉嚨發炎反應，並保持室內一定濕度，減少氣管敏感的機率。3.多補充水分：建議每天飲用2000c.c.以上的溫水，並以少量多次補充，但若本身心臟、腎臟有問題，建議尋求專業的醫師或營養師。4.維持充足睡眠：睡眠對於抵抗病毒、維持免疫力也有幫助，建議每日可保持 7至9小時睡眠較佳。5.清淡且均衡飲食：王儷璇提醒，建議以「原型食物」作為日常飲食原則，包括鮭魚、鱈魚、牛奶、豆漿等蛋白質飲食，搭配富含天然維生素C的芭樂、奇異果以及蔬菜等，以維持體能補充。資料來源：臺灣大學醫學院附設醫院-衛教資料Pregnancy Medications
微波爐加熱「不是放中間」！藥師曝正確位置揭原理：不會致癌
微波爐已成為家庭常見家電，不少民眾加熱食物時習慣將餐點置於正中央，不過藥師何峻宇近日於影片中指出，若為一般家中常見的轉盤式微波爐，食物位置應放在邊緣才能提升加熱效率，引發許多網友討論。何峻宇在YouTube影片中先澄清微波爐相關疑慮。他表示，微波爐透過電磁波使食物中的水分子振動並產生熱能，此原理屬於「非游離型輻射」，不會對人體造成致癌風險。他進一步提到，相較於煎、炸等高溫料理方式，微波加熱能降低營養素流失，甚至有機會比水煮更能保留食材原味。何峻宇說明微波爐不會致癌。（圖／翻攝YouTube／三寶藥師）影片中最受關注的則是「加熱位置」。他說明，轉盤式微波爐的微波通常從側邊發射，將餐點放在盤面邊緣，隨轉動即可使食物不同部位接收到較均勻的能量，達到較佳加熱效果；若使用超商常見的平台式微波爐，因為微波從底部釋放，將食物放在中央才是正確作法。此內容曝光後，網路上出現兩種反應。部分網友表示恍然大悟，「難怪中間常常冰冰的」、「原來我誤會它這麼多年」；另一部分網友則提到實際操作不易，「盤子太大放邊邊會卡住轉不動啊」、「放邊緣感覺轉一轉會飛出去，強迫症只能放中間」。此外，粉絲專頁「約翰家庭百貨」也曾分享相同觀點，建議轉盤式微波爐的食物放於邊緣位置，使其在旋轉過程中更均勻受熱；至於無轉盤的機型，由於微波從底部釋放，加熱分布較為一致，可在加熱中段暫停一次，翻動或攪拌內容物，以提升整體受熱效果。針對微波爐是否會造成輻射疑慮，國健署先前則在公告中指出，微波爐是利用電磁波穿透絕緣體，讓食物中的水分子吸收能量後產生加熱效果，並非經由X射線或伽馬射線加熱，因此不會造成食物具有放射性。國健署也引用「美國癌症協會（ACS）」資料說明微波不會改變食物的化學性質，並引用「美國食品藥物管理局（FDA）」資訊補充，微波加熱過程反而可能保留更多維生素與礦物質。
中國生物製藥全面挑戰美國主導地位！北京與上海恐成世界創新中心
中國生物製藥產業正站上關鍵轉折點。隨著研發實力與產業結構的成熟，這個全球第2大製藥市場已被視為進入「創新2.0」階段，從過往追求速度與規模的高速擴張，轉向以品質、價值與商業化能力為核心的發展模式。在部分關鍵領域，中國不僅已追上美國，甚至開始展現超車之勢。據《南華早報》報導，分析公司科睿唯安（Clarivate）於12月8日發布的報告指出，中國生物製藥產業正在經歷1場根本性的優先順序轉換，從資本驅動轉向價值導向，從追逐市場熱點轉向建立可持續競爭優勢。科睿唯安生命科學與醫療健康（Clarivate Life Sciences and Healthcare）資深顧問Alice Zeng指出，過去10年間，中國企業專注於如何進行研發，如今則必須正面迎接藥物上市後的現實問題，包括市場策略、定價能力與重磅藥物的打造。這種轉變發生之際，美國對中國生技能力的警戒也持續升高。美國國會多年來推動的《生物安全法案》（Biosecure Act），已於12月18日隨國防法案正式立法，授權行政部門限制與特定中國生物科技公司的聯邦合約往來。儘管法案未直接點名企業，但其長期影響，特別是在早期藥物研發與合作層面，仍被業界高度關注。然而，限制措施能否有效遏止中國的生物製藥崛起，正逐漸受到質疑。今年4月，美國兩黨立法委員會「新興生物科技國家安全委員會」（National Security Commission on Emerging Biotechnology）警告，美國僅剩3年時間維持或重奪生物科技領導地位，並於12月直言，美中差距縮小的速度「快於預期」。該委員會形容，1個以北京與上海取代舊金山與波士頓、成為全球生物製藥創新核心的世界，已不再只是想像。在實務層面，中國企業已在PD-1癌症藥物等領域展現競爭力。由上海君實生物（Shanghai Junshi Biosciences）研發的特瑞普利單抗（Toripalimab），於2023年獲美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration，FDA）核准治療鼻咽癌，成為首款獲准對抗此類侵襲性癌症的藥物。即便在美國的售價遠高於中國，該藥仍比美國同類產品便宜約2成，突顯中國在成本與供應鏈上的優勢。數據同樣反映這股趨勢。2004年至2023年間，全球共推出942種新型活性物質，其中美國居首、中國緊隨其後。根據科睿唯安統計，中國已成為全球新分子實體（New molecular entity，NME）首次上市數量排名第2的國家，並在2024年占比達18%。在標靶蛋白質降解（targeted protein degradation，TPD）等前沿技術上，中國於論文發表、專利與研發管線的全球占比均居領先地位。支撐這一躍進的，還包括龐大的科研產出與政策配套。2024年，中國發表的生命科學論文占全球近3成，幾乎是9年前的2倍。官方推出的30天臨床試驗快速審批通道，以及串聯研發、融資、監管與健保的政策體系，進一步壓縮藥物上市時程，使中國的審批速度已與美國幾乎同步。這樣的環境，也吸引國際藥廠重新思考市場布局。越來越多企業選擇優先向中國國家藥品監督管理局（National Medical Products Administration，NMPA）申請上市，再進軍其他成熟市場。對於面臨激烈競爭與高成本壓力的企業而言，中國不僅是龐大的銷售市場，更可能成為全球化布局的起點。然而，低成本亦帶來結構性挑戰。Alice Zeng指出，中國來源藥物的價格優勢，正使印度、南韓等新興市場的競爭變得更加激烈，甚至可能壓縮全球創新生態的利潤空間。她警告，若創新藥物只能以最低價競爭，將難以支撐長期研發投資，反而削弱整體產業的可持續性。即便如此，多數觀察者認為，要在創新藥物研發上全面複製中國的生態系並不容易。從基礎研究到供應鏈整合，再到臨床試驗與市場規模，中國已形成高度完整的體系。正如美國新興生物科技國家安全委員會所言，中國在生物製藥創新上超越美國的世界，已不再是未來假設，而是1個正在成形的現實。
藥華藥再捷報！Ropeg完成申請美國ET藥證 拚2026取證
藥華藥（6446）再報佳績，11月營收再創新高之外，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft（Ropeg，即P1101）於美國申請原發性血小板過多症（ET）新適應症藥證進展順利，已完成與美國食品藥物管理局（FDA）的送件說明會議（AOM），預計2026年取證。藥華藥於12月8日以視訊方式與FDA審查官員召開ET藥證申請之AOM，AOM（Application Orientation Meeting）為公司提交藥證申請後，與FDA審查官員團隊舉行的首次正式會議。會中，公司向FDA審查官員深入說明申請文件架構、臨床效益摘要、藥物機轉及安全性等重點。透過AOM，公司得以引導審查官員在龐大的臨床資料中聚焦關鍵數據，並協助FDA在啟動實質審查前即可掌握送件資料的核心脈絡。藥華藥11月營收15.5億元，月增10.63%，年增53.02%，已連續三個月刷新單月歷史新高。藥華藥2025年10月底向美國FDA申請Ropeg的ET藥證，並已獲FDA確認，若於收件日起60日內FDA未通知其他意見，本案將依法於2025年12月29日正式進入實質性審查程序。 Ropeg為藥華藥自行發明生產的新一代創新長效型干擾素，至今已獲全球約50個國家核准用於真性紅血球增多症（PV）患者並上市銷售，包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場，全球用藥人數及銷售穩健成長。持續拓展Ropeg新適應症，ET與PV同屬骨髓增生性腫瘤（MPN），病人數亦相近。