疑遭汙染！美國3.9萬瓶止癢眼藥水緊急召回　食藥署：台灣未輸入

美國食品藥物管理局（FDA）通報，1款名為「Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief」的止癢眼藥水因無法確保產品無菌，可能存在污染疑慮，業者已主動召回。對此，我國衛生福利部食品藥物管理署（食藥署）表示，經查藥品許可證資料庫，我國並未核准、也未輸入這項藥品，提醒民眾切勿自行從網路購買國外藥品。

美國NBC NEWS報導，根據FDA公告，此次召回產品為每瓶0.5液量盎司（約14.8毫升）的眼藥水，共計3萬9,060瓶，批號為2552A，召回編號D-0766-2026，有效期限至2027年9月30日。該產品由MedtechProducts製造，在美國全國主要零售通路販售，包括CVS及沃爾瑪（Walmart）。

業者表示，目前尚未確認受影響產品確實遭到污染，也沒有接獲相關傷害通報，但基於安全考量及對產品品質的承諾，因此主動展開召回。FDA將此次事件列為Class II，也就是使用後可能造成暫時性健康問題，或產生可透過醫療處置逆轉的健康影響。

FDA指出，召回原因為「無法確保無菌」。由於眼藥水會直接接觸眼睛，若產品受到微生物污染，可能增加眼部感染等風險，因此業者在尚未證實污染的情況下，仍決定回收相關批次。此次召回行動自7月29日開始，目前仍持續進行。FDA並未將其他眼藥水產品納入此次召回範圍。

對此，食藥署表示，經查我國並未核准、也未輸入該藥品，提醒民眾購買藥品應透過合法管道，勿自行從網路購買或輸入未經我國核准的國外藥品，以免產品來源、品質及安全性無法獲得保障。若身體出現不適或有用藥需求，應循正當管道取得我國合法藥品，並依醫師或藥師指示使用，以維護用藥安全。