食品藥物管理...
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市售蘿蔔糕爆標示爭議 監察院啟動調查釐清原料揭露問題
監察院今(23)日表示,市面上部分以「蘿蔔糕」名義販售的產品,疑似未實際添加蘿蔔,或添加比例極低,卻未在產品資訊中清楚揭露,引發消費者知情權及食品安全疑慮。監察委員已申請自動調查,將進一步檢視主管機關在食品原料標示與管理上的措施是否足夠。監察院指出,近年媒體多次揭露,部分業者為降低成本或簡化製作流程,可能以化學澱粉或其他替代原料製作蘿蔔糕,甚至未真正加入蘿蔔,卻仍使用「蘿蔔糕」名稱販售。由於消費者難以從外觀辨識內容物,加上產品標示資訊有限,也引發是否違反《食品安全衛生管理法》的討論。根據審計部資料,截至民國114年底,衛生福利部食品藥物管理署已針對果蔬汁、調製乳品以及包裝米粉等食品,要求業者揭露主要成分占比。不過,日常常見的蘿蔔糕產品,目前尚未被納入強制標示主要原料比例的範圍。監察院認為,消費者對於蘿蔔糕的主要原料與營養價值,本就會有一定程度期待,但現行標示制度無法讓民眾清楚得知實際蘿蔔添加量,不僅可能影響購買判斷,也涉及消費資訊是否透明的問題。監察院進一步表示,過去已依《監察法》向衛福部多次函詢,了解蘿蔔糕產品的管理與標示規範,並由審計部持續追蹤。不過,歷時近兩年,主管機關對於蘿蔔糕名稱使用、原料比例揭露及消費者辨識等問題,仍未提出完整說明。監察院指出,部分產品若以替代原料製作,卻未明確揭露主要成分及比例,是否已涉及食安法規範,以及現行制度能否充分保障消費者權益,都有待進一步釐清。後續也將檢視主管機關是否應比照其他食品,加強蘿蔔糕原料含量標示與管理機制,以保障民眾健康與知情權。
血管炎藥已釀日本20人死亡 食藥署:台灣並未核准進口
血管炎治療藥物TAVNEOS(學名Avacopan),自2022年6月起在日本販售後,迄今已造成20名患者死亡,KISSEI(橘生)藥品工業呼籲暫時停止對新患者以該藥物進行治療。對此,我國食藥署昨天(16日)表示,該藥品在台灣並無核准藥品許可證,且國內未執行其臨床試驗,沒有專案進口記錄。TAVNEOS是由位於美國加州的生技公司ChemoCentryx研發,美國製藥公司Amgen(安進)在2022年以37億美元收購該公司後,取得此藥並持續開發,KISSEI取得權利後進行販售,用於自體免疫疾病ANCA相關血管炎治療。該藥物在2022年6月起在日本販售,共計8503名ANCA相關血管炎患者服用,並有20人因此身亡。KISSEI指出,美國食品藥物管理局(FDA)在2026年3月31日發布通知,發現服用該藥品的部分患者出現重度藥物性肝損傷,存在安全疑慮,且該藥涉及資料完整性與試驗數據問題,已提議撤銷其上市核准。歐洲藥品管理局(EMA)在2026年1月對該藥品臨床試驗數據完整性、可信度存疑,已重新啟動審查。我國衛生福利部食品藥物管理署則說,該藥品於台灣並無核准藥品許可證,國內未執行該藥品的臨床試驗,且未有專案進口記錄。
網傳「陸製非食品級不鏽鋼餐具」流入台灣夜市、菜市場 食藥署要查了
近期傳出部分標有「食品級304不鏽鋼」的餐具,實際是使用中國製工業廢鐵製成,中配網紅肖恩也自爆,自己曾把「工業垃圾」大量進口到台灣低價販售,深受夜市、菜市場攤販喜愛,更有網友指出,磁鐵無法吸附食品級不鏽鋼,若能吸住應直接丟棄。對此,衛生福利部食品藥物管理署也於12日回應了。與台灣妻子結婚的中國籍男網紅肖恩,去年9月曾拍片透露,過去曾將中國製工業用不鏽鋼餐具大量引進台灣,用好看一點的收納盒包裝,當作環保餐具賣出,因價格便宜,夜市、菜市場攤販最喜歡批發,但他也坦承這些實際上就是「工業垃圾」,這種非食品級不鏽鋼還可能有重金屬超標疑慮。關於黑心不鏽鋼餐具的消息曝光後,不少網友自行在家檢測,以磁鐵測試家中鍋碗瓢盆、餐具是否能被吸附,認為如果遭磁鐵吸住就是劣質品。不過,清大奈材中心研究員陳瑞凱及清大材料科學工程學系教授詹益愷曾在研究中指出,市面上常見的不鏽鋼產品以304、316、430為主,其中304約占7成,大部分用於製作食物容器,通常不具磁性,經過加工處理後可能產生微弱磁性,可能被磁鐵輕輕吸住。研究說明,316則多用於醫療器材、高級鍋具,級別較高,完全不具任何磁性;430常用於製作餐具、家用剪刀,價格較低,具有強磁性。至於民眾擔心不肖業者為了降低成本,使用添加「錳」、便宜的「200系列」工業用不鏽鋼,該研究也顯示,但「200系列」不鏽鋼通常不具磁性,因此用磁鐵能否吸附,來判斷不鏽鋼的好壞,其實並不準確。對此,食藥署回應,衛福部已訂衛生標準,標示有參考依循「食品器具容器包裝衛生標準」中重金屬溶出及材質安全皆有規範;標示另依經濟部《商品標示法》規定,衛福部也訂定「不鏽鋼食品容器具標示作業指引」,鼓勵業者主動揭露材質資訊,例如304、316等。針對網傳「非法不鏽鋼餐具」流入市面,食藥署已立即啟動稽查,並協同衛生局稽查夜市、食品容器具販售業者,查獲違反食安法者依法處辦。食藥署也提到,112年至114年,食藥署專案抽驗27件不鏽鋼食品容器具,皆符合食安法標準。食藥署持續執行年度食品容器具專案,並將查核結果公布,提供民眾選購參考。食藥署提醒,選購不鏽鋼餐具時,應避免購買來路不明的產品,挑選信譽或台灣製造的廠商、標示清楚的產品;留意材質標示,選擇有標示材質的產品;避免使用鏽蝕或破損產品,建議立即更換;建議定期更換餐具容器,維持衛生更安心。
網傳「修正農藥殘留容許量標準是為ART開綠燈」 食藥署提3點駁斥
近日外界謠傳食藥署修正農藥殘留容許量標準,是為了配合臺美對等貿易協定(ART)一事,衛生福利部食品藥物管理署5日召開記者會嚴正駁斥,此說法與事實不符,請民眾切勿輕信,並提出三點聲明。食藥署表示,一、「例行性標準檢討,與ART無關」,食藥署於115年4月21日修正發布之「農藥殘留容許量標準」,是依據既有法規進行的例行性、常態滾動檢討。各項標準的修訂皆基於科學評估與國內外管制現況,與ART毫無關聯,外界將兩者不當連結,實屬誤導。食藥署指出,二、「修正標準主要為滿足國內農業需求」,本次修正標準是基於國內農藥使用實務需求,並依據優良農業操作規範(GAP)下農藥合理使用量,並參酌田間殘留試驗數據,綜合考量國人飲食習慣之風險評估結果訂定。食藥署表示,三、「『阿扶平』及『特安勃』非致癌物,且經科學嚴格把關」,針對農藥「阿扶平」及「特安勃」,國際癌症研究機構(IARC)並未將其列為致癌物質;另國際食品法典委員會(Codex)及美國、日本、澳洲等國均已訂定MRL。我國也早已核准使用,並經嚴謹科學風險評估,提送衛福部食品衛生安全與營養諮議會審查通過,並會商農業部後,依程序辦理預告及公告。食藥署強調,將持續與農業部攜手合作,以維護國人健康為首要原則,從源頭到市場端嚴格把關農產品安全,也請民眾勿轉傳未經證實之不實訊息。
日本「龜田製菓」嬰兒米果重金屬超標!食藥署攔截逾160公斤退運
衛生福利部食品藥物管理署今(5日)公布最新邊境食品檢驗結果,共有13項產品被判定不合格,其中日本知名品牌「龜田製菓」的嬰兒米果被檢出重金屬鎘超標,2批不同口味產品合計超過160公斤,已全數要求退運或銷毀。據《三立新聞網》報導,食藥署指出,此次公布的不合格清單涵蓋多國產品,包括自中國進口的紙盒與包裝盒、日本藍莓、美國西洋蔘與調味料,以及馬來西亞咖哩粉等,問題多集中於衛生標準不符與農藥殘留超標。其中由輸入業者「完美通商股份有限公司」報驗的2批日本嬰兒米果,檢出鎘含量介於每公斤0.045至0.074毫克之間。對此,食藥署北區管理中心副主任蔡佳芬說明,依據現行「食品中污染物質及毒素衛生標準」,嬰幼兒穀物類輔助食品及副食品中的鎘含量上限為每公斤0.040毫克,因此上述產品已超出法規標準,必須辦理退運或銷毀。為加強把關,食藥署也已對完美通商股份有限公司採取逐批查驗措施,未來所有相關進口產品的抽驗比例將提高至100%。另1項違規產品為「萬基商行有限公司」報驗的2批泰國冷凍痲瘋柑葉,檢測結果顯示含有多種農藥殘留,包括可尼丁0.03 ppm、畢達本0.04 ppm、賜派芬0.32 ppm、賽速安0.07 ppm、克凡派0.13 ppm、賽滅寧1.98 ppm以及菲克利0.02 ppm。蔡佳芬指出,根據「農藥殘留容許量標準」,可尼丁、賽速安、克凡派、賽滅寧、賜派芬及菲克利等農藥的容許值均為檢測方法的定量極限0.01 ppm,而畢達本更屬不得檢出的農藥,必須低於同樣的定量極限。由於檢出數值明顯違規,相關產品同樣須全數退運或銷毀。針對萬基商行有限公司,食藥署也同步將其邊境查驗方式調整為逐批查驗,抽驗比例提升至100%。
新冠恐現夏季疫情「1變異株占比增」 疾管署:擴大疫苗接種延至7月底
台灣新冠疫情目前處在低點波動,但部分亞洲國家卻有逐漸上升的情況,其中以BA.3.2變異株變化較為顯著,衛生福利部疾病管制署署長羅一鈞表示,BA.3.2變異株因有較強的免疫逃脫能力,可能增加傳播及再感染的風險,因此呼籲民眾,5到7月若前往中國大陸或全球其他國家或地區,都宜盡早接種疫苗,另國內也不排除有夏季疫情發生,目前公費疫苗庫存仍有約90萬劑,會擴大全民接種至7月底,疾管署也將規畫在秋冬季採購劑量較低,盼能降低不適反應的新劑型疫苗。全球疫情不同調 BA.3.2占比快速上升疾管署疫情中心副主任李佳琳說,國內新冠疫情上周門急診就診人次為820人次,較前一周呈現持平,目前疫情處在低點波動,全球多國的陽性率也在持續下降,但西太平洋及東地中海、非洲部分國家,例如韓國、新加坡的疫情仍有明顯上升情況。此外,目前全球流行的新冠病毒株中,以XBB型占比最高,不過BA.3.2變異株有快速上升的情況,占比約25.9%並逐漸逼近XBB型,十分值得留意。羅一鈞署長也說,台灣過去兩年夏季都有新冠疫情,其中2025年的感染高峰在6月中,2024年則落在7月初,而BA.3.2型變異株因有較強的免疫逃脫能力,可能增加傳播及再感染的風險,不排除台灣夏季會因BA.3.2型病毒株引發一波疫情高峰,因此5月底起都要密切觀察疫情是否有伺機而動的跡象。疫苗庫存仍充足 接種措施延長至7月底疾管署統計,截至今年4月26日,新冠疫苗累計接種約169.4萬人次,羅一鈞署長說,目前公費新冠疫苗仍有約90萬劑庫存,其中Novavax還有16.5萬劑、莫德納73.8萬劑,但Novavax的16.5萬劑在4月30日到期,疾管署有多採購1萬劑Novavax,有效期限到7月31日,呼籲民眾踴躍施打。因新冠疫情流行趨勢變化大,為了防範夏季可能因BA.3.2變異株所引發的疫情,疾管署已於今年4月7日起,提供65歲以上長者、55至64歲原住民及免疫不全患者等3類高風險族群再增加接種1劑,其中65歲以上長者接種率為第1劑20.9%,第2劑0.12%,另已自今年1月1日起擴大提供滿6個月以上尚未接種的民眾接種措施,將延長至今年7月31日,呼籲滿6個月以上尚未接種本季新冠疫苗民眾盡速接種新冠疫苗。高風險族群可加打1劑 秋冬將引進新劑型疫苗羅一鈞署長說,疾管署預計在秋冬季引進另一批莫德納疫苗,是一種劑量較低、所含抗原劑量僅原先疫苗的5分之1的新劑型,臨床試驗中觀察到,在發燒或局部紅腫等不適反應方面皆呈下降趨勢。目前該新劑型疫苗在美國已取得藥證,國內食品藥物管理署也已核可,依過往期程來看,待6月疫苗選株確認後,就可進行採購,數量約250萬劑上下,10月1日左右開打時,就能提供該新劑型的疫苗給民眾接種。另外,媒體報導中國大陸呼吸道疾病疫情變化,引起民眾關注,李佳琳副主任說,其春季的呼吸道病毒疫情並未高過冬季,病原體以流感病毒為最多,其次是鼻病毒及副流感病毒等。羅一鈞署長也說,中國大陸的呼吸道疾病疫情為多重病原體造成,即便天氣漸暖,若5至7月有往返兩岸,或前往其他國家與地區的民眾,都應提早接種新冠疫苗,以提升免疫力。【延伸閱讀】提升免疫保護力!新冠疫苗接種政策調整 高風險族群可追加第2劑10多歲學生染麻疹!百餘人遭匡列至5/1 疾管署函請教育部1事https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=68360
新制撤了問題還在!郭昱晴揭動物用藥3大漏洞 供應恐斷鏈
近期動物用藥問題引起飼主及獸醫師憂心,民進黨立委郭昱晴在質詢衛福部及農業部防檢署時表示,動物用藥新制雖然已經註銷,但近期她持續接到第一線獸醫師的陳情:藥廠仍可能「自行決定」是否供貨給獸醫院,這讓臨床現場開始出現不確定性,甚至引發藥物供應斷鏈的擔憂。民進黨立委郭昱晴昨(23)日針對動物用藥政策提出質疑,點出三大關鍵問題,要求主管機關正面回應。首先,衛生福利部食品藥物管理署是否已明確表態,人用藥品能否穩定且持續提供給獸醫師使用,仍未有清楚說法;其次,政府是否建立具體機制,確保藥品供應鏈不中斷、不會遭藥商任意限縮,亦有待釐清;第三,在制度面上,是否願意進一步調整,評估採取「負面表列」方式,真正放寬使用範圍,仍是目前政策的核心爭點。郭昱晴也點出另一問題,只要新增一個用藥項目,或被迫走回緊急申請流程,就會卡在行政程序上反覆延誤。但臨床現場是「每天都在發生」,不是偶發事件。對此,衛福部石崇良部長提及,人藥已經重申,可以直接由藥商供應給獸醫師使用。針對點滴問題,業者表示供應穩定沒有問題,相關函示已於4月17日發出。郭昱晴認為,因為法規不夠明確,導致藥商傾向保守、甚至限縮供應。這種情況不是個案,而是三天兩頭就在動物醫療現場發生的制度性問題。她建議,應採取「負面表列」思維:原則開放,例外管理,才能從根本解決用藥不確定性。針對動物用藥制度爭議,農業部防檢署長杜麗華說,涉及到人用藥母數太大,人用藥有其專業意見。不過,郭昱晴質疑,目前人用藥由衛生福利部管理,動物用藥則由農業部負責,兩者之間存在制度銜接空窗;她指出,全台約有340萬隻寵物,但第一線獸醫師卻缺乏用藥自主權,導致動物用藥更加不順暢。郭昱晴強調,動物用藥族群市場規模較小,所以藥廠開始有其考量。過去動保用藥,有的可以用人用藥來代替,但現行狀況確是明明有藥,卻面臨買不到的窘境。
平鎮國中畢旅70師生嘔吐腹瀉!疑食物中毒菜色曝光 劍湖山飯店回應了
桃園市平鎮國中近日舉辦畢業旅行,不料14日前往雲林劍湖山渡假大飯店住宿,並於當日晚間在飯店內用餐後,陸續有學生出現嘔吐、腹瀉等腸胃不適症狀。根據雲林縣政府衛生局統計,本案團體共計632人(學生581人、師長26人、工作人員25人),其中70人出現腸胃不適症狀並就醫,初步不排除為食品中毒群聚事件。雲林縣政府今天(15日)表示,衛生局於上午9時44分接獲劍湖山渡假飯店通報,有學生團體於昨日下午入園進行戶外教學,並於晚間在飯店1樓宴會廳用餐後,於今日凌晨1時至2時間,陸續出現身體不適情形。根據統計,本案團體共計632人(學生581人、師長26人、工作人員25人),其中70人出現腸胃不適症狀並就醫,包含前往成大醫院斗六分院45人(44名學生、1名教師)及診所25人。經醫療處置後,症狀已改善,無重症個案,已返回飯店休息。衛生局長曾春美指出,患者症狀以嘔吐、腹痛等腸胃道症狀為主。接獲通報後已立即派員前往現場進行調查及稽查,並完成餐食留樣及患者檢體採集,送交衛生福利部食品藥物管理署及疾病管制署檢驗,同步針對餐飲製作流程、環境衛生及從業人員健康狀況進行全面調查,並要求業者加強環境清消及食品安全管理。雲林縣長張麗善表示,依發病時間及症狀分布,初步不排除為食品中毒群聚事件,惟確切原因仍待檢驗結果確認。目前整體狀況穩定,無重症個案。後續將持續追蹤個案健康情形及是否有新增病例,並釐清可疑食品及污染來源,待檢驗結果確認後,將依法辦理相關處置,並適時對外說明,以確保民眾食品安全。《TVBS新聞網》報導,當天晚餐菜色包括港式珍珠丸子燒、閩式胡麻雞腿排、酥炸紅豆麻糬燒、起司藍帶炸豬排、清蒸玉露海上鮮、爆炒田園綠時蔬、古坑鮮筍燉雞件,以及水果和白飯。針對這起事件,業者強調,劍湖山飯店一向秉持重視「旅遊安全」與「食安衛生」,將全力配合衛生主管機關進行調查與採樣化驗以釐清原因。
梅雨季食物放一下就變質!專家揭關鍵原因 防腐敗5大守則一次看
隨著鋒面接近與春雨增加,台灣氣候明顯轉為潮濕不穩定。氣象資料顯示,目前正處於邁向梅雨季的過渡期,然而溫暖且多雨的環境極易導致食物變質。衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)曾提醒,5月至10月為食品中毒的高峰期,民眾在潮濕炎熱的氣候下,務必提高警覺,掌握正確的食品保存與烹調方式,確保飲食安全並避免食材浪費。開始進入潮濕氣候型態,民眾家中的食物經常放一下子就出現變質的狀況,但其實不是食物不夠新鮮,而是氣候環境影響食物腐敗速度。過去食藥署指出,高溫多濕的環境是微生物生長的溫床,尤其需注意在端午節後氣溫攀升,若食品保存條件不當,極易誘發中毒事件。因此,調理食品時應嚴格遵守「要洗手、要新鮮、要生熟食分開、要注意保存溫度、要澈底加熱」之五要原則。在食材處理方面,「清潔」與「分開」是預防交叉污染的關鍵。食藥署建議,調理前後需徹底洗淨雙手,若手部有傷口應確實包紮。處理生、熟食應準備兩套不同的刀具與砧板,避免生食中的細菌污染即食食物。此外,國人夏季喜愛食用的海鮮水產品、涼麵及沙拉等高風險食品,應儘量選購信譽良好、標示完整且冷藏販售的商品,貝類更應澈底加熱後再食用。針對保存溫度,食藥署強調應盡可能縮短食物停留在「7℃至60℃」的危險溫度帶。許多細菌在此區間會快速繁殖,因此建議冰箱冷藏溫度需低於7℃,冷凍溫度則應維持在-18℃以下。已烹調好的食物或易腐敗的原料,最好在5℃以下保存;若是熱藏保存,溫度則需高於60℃。民眾應養成習慣,不隨意使用來源不明的食材,並避免將剩餘菜餚反覆加熱食用。由於夏天室溫常超過32℃,食藥署特別提醒,食品調製後在室溫下放置不可超過1小時,即便是一般常溫環境也不宜超過2小時。許多民眾習慣將調味醬汁放置於桌面,實際上醬汁亦應置於冰箱冷藏且不可重複使用。正確的保存觀念不僅是為了食材風味,更是為了避開微生物繁殖產生的毒素。事實上,食藥署與各地衛生局曾共同呼籲,民眾若不慎誤食腐敗食物出現疑似中毒症狀,應儘速就醫,並於第一時間通報當地衛生單位,配合保留剩餘檢體以利調查中毒原因。在享受美食的同時,唯有落實食品安全衛生管理,才能在潮濕多變的季節裡吃得安心又健康。
北市生鮮蔬果25%農藥超標!「火鍋神物」不合格最多 三媽、大全聯都上榜
為維護民眾食用生鮮蔬果之安全,臺北市政府衛生局定期至市內市場、蔬果零售業者、超市、賣場、餐飲店等處抽驗生鮮蔬果檢驗殘留農藥,今年1至2月共計抽驗51件蔬果產品,檢驗結果13件產品不符規定,不合格率25.5%。根據抽驗結果,國人吃火鍋必搭配的茼蒿7件不合格最多,包括萬有全、錢都涮涮鍋、三媽臭臭鍋,以及大全聯等知名店家都上榜。北市衛生局表示,此次抽驗不符規定產品,違規原因為「茼蒿」7件;「草莓」2件;「菠菜」、「青蔥」、「韭菜花」、「大芥菜」各1件,各檢出1至2項殘留農藥不符「農藥殘留容許量標準」規定。不合格名單方面,中山區萬有全涮羊肉抽驗的茼蒿,檢出殺菌劑四氯異苯腈8.1ppm(標準:2.0ppm以下)、普拔克17.0ppm(標準:10.0ppm以下);中山區大全聯販售的茼蒿檢出四氯異苯腈6.6ppm;大安區錢都日式涮涮鍋抽驗茼蒿,檢出普克利0.03ppm(標準:0.01ppm以下);松山區三媽臭臭鍋饒河店抽驗茼蒿,檢出待克利2.2ppm(標準:1.0ppm以下)。臺北市政府衛生局公布115年1-2月生鮮蔬果抽驗結果,共13件產品不符規定。(圖/臺北市政府衛生局提供)針對不符規定產品,衛生局已命抽驗地點下架不得販售,經追查產品來源屬外縣市者,已移請所轄衛生局處辦,另外來源屬臺北市者,經調查確認違規屬實,則依違反食品安全衛生管理法之規定處辦。另一方面,衛生局已通知臺北農產運銷股份有限公司依據進場果菜農藥殘留及添加物檢驗處理要點,針對違規農友停止供應該品名代號10天,另第1次違規,錄案加強抽驗;第2次停止供應1個月;第3次廢止供應人供應該不合格果菜之品名代號資格,停供期間同身分證字號、同品名代號均不得到貨,並加強進場交易蔬果及不合格產品供應業者查驗。衛生局表示,殘留農藥含量不符「農藥殘留容許量標準」者,係違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款「殘留農藥或動物用藥含量超過安全容許量」規定,依同法第44條第1項第2款,可處分責任業者新臺幣6萬元以上2億元以下罰鍰;若無法交代來源,則依同法第47條可處分販售業者新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。臺北市政府衛生局公布115年1-2月生鮮蔬果抽驗結果,共13件產品不符規定。(圖/臺北市政府衛生局提供)衛生局說明,高風險農產品係衛生福利部食品藥物管理署透過歷年後市場監測成果及農業部於三部會署提報之源頭抽驗成果,篩選(潛勢)高風險違規農產品品項,並納入隔年度例行性監測計畫監測名單,擴大抽驗件數,將不合格農產品移除產銷鏈,以達風險管控之目的。臺北市衛生局強調,於市面抽驗產品屬於終端的管理,惟有落實源頭田間監測,及產地加強輔導農民於栽種時正確施用農藥,才能有效減少蔬果殘留農藥的問題。而販售業者販售之蔬果應要求賣方提供完整產品交易憑證並保留,另將產品外箱來源資訊(如廠商名稱、供應代號等)拍照存證,以利後續追查不合格產品來源,達到源頭管理。
這款退燒止痛藥標示錯誤「19萬錠流入市面」 食藥署限期回收!最重罰200萬
買到這款止痛藥的民眾注意!衛生福利部食品藥物管理署日前發布藥品回收資訊,知名退燒止痛藥「陽生百舒疼加強錠」因外盒標示與核准內容不符,包含多標示適應症及文字誤植等錯誤,恐使民眾誤解用藥資訊,廠商已主動通報並啟動回收作業。食藥署統計,該批問題藥品已售出約19萬餘錠,已要求藥商必須於3月10日前完成回收,否則依法最重可處新台幣200萬元罰鍰。據食藥署說明,本次回收對象為台灣陽生製藥工業股份有限公司生產的「陽生百舒疼加強錠(衛署藥製字第055948號)」,問題批號為GI003。該廠商於2月初主動向食藥署通報,稱該批產品的外包裝文字與原核准內容有出入,具體違規項目包括少標示一項賦形劑、多標示一項適應症以及部分文字誤植。食藥署藥品組簡任技正劉佳萍表示,雖然外盒標示錯誤並不影響藥品本身的品質與療效,但考量正確的標示是確保民眾用藥安全的重要環節,為避免民眾誤解藥品用途,仍依法要求限期回收。該藥品主成分為乙醯胺酚(Acetaminophen)及無水咖啡因(Caffeine anhydrous),主要用於退燒及緩解頭痛、牙痛、肌肉酸痛、月經痛等症狀,屬於常見的市售指示藥品,目前市面上替代藥品充足,並無缺藥疑慮。依食藥署統計,批號GI003已銷售數量共計196,310錠,並已責成廠商於3月10日前繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。若藥商未按規定時程完成回收,將依《藥事法》第92條處新台幣3萬元以上、200萬元以下罰鍰。食藥署也提醒,民眾若手中持有該批號藥品,可洽鄰近藥局或諮詢醫師,改用其他適當藥品。
過年不舒服別亂吞藥 食藥署示警「好心分享」恐變健康地雷
春節連假是家人團聚、拜年走春與享受美食的快樂時光,但大魚大肉加上作息不規律,常讓頭痛、消化不良,甚至感冒找上門。此時有的人為求方便,會服用親友「好心分享」的藥品,卻沒注意到潛藏的健康風險。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒,每個人的身體狀況、疾病史與用藥需求皆不相同,即使症狀看起來差不多,適合的藥品種類和劑量也可能大不相同,若未經醫師或藥師評估就自行用藥,可能導致重複用藥或發生過敏反應,得不償失。以常見的止痛藥為例,許多民眾平時因頭痛、肌肉痠痛或慢性疼痛,會依醫師或藥師指示服用含乙醯胺酚(acetaminophen)成分的止痛藥,若感冒時再搭配市售的沖泡式感冒熱飲或退燒藥,可能在不知不覺中重複攝取相同成分,導致使用劑量超過安全範圍,增加身體負擔與副作用發生風險。此外,對特定藥品過敏的民眾,若使用結構相似的其他藥物,也可能引發過敏反應,因此更需要專業評估,謹慎選藥。食藥署表示,年節期間若身體不適,最安全的作法就是諮詢醫藥專業人員,主動說明自己的身體情況、病史、藥品過敏史,以及目前正在使用的藥品,並確實依照醫藥專業人員的指示用藥。食藥署提醒,用藥前,也別忘了仔細閱讀藥品標示與仿單(說明書),了解成分、適應症、用法用量、副作用及注意事項,千萬不要自行增減劑量,以免影響療效或發生副作用。食藥署強調,每個人都是獨一無二的,用藥當然也不能「一藥通用」。食藥署提醒,養成正確用藥習慣,不分享藥品、不亂吃藥,有疑問就找醫師或藥師確認。多一分留意,少一分風險,讓健康一路相伴,從新年開始,安心快樂一整年!
別忘了吃慢性病藥! 食藥署提醒春節「3大用藥原則」:勿一藥多人用
春節連假期間,不論是返鄉團聚、出遊走春,或追劇享受美食,生活作息往往與平日不同。食品藥物管理署提醒,年節期間更要留意用藥安全,掌握三大原則,才能健康迎新年。長假作息亂 慢性病藥物別中斷春節連假時間長,不少民眾因作息改變,容易忘記服藥,甚至因年節習俗自行停藥。食藥署提醒,無論追劇或外出旅遊,都應維持原有服藥習慣,尤其是慢性病患者,更要事先備妥足夠藥品,切勿因假期而中斷治療。大魚大肉上桌 留意藥效與飲食交互年節聚餐少不了高油、高鹽的豐盛年菜,但部分食物可能影響藥品吸收與代謝。高脂肪飲食會刺激膽汁分泌,增加油溶性藥品吸收,並延長藥品在腸道停留時間,可能使藥效加強甚至引發不良反應。另高血壓或腎功能不佳者,若攝取過多鈉,容易造成水分滯留,使血壓上升,影響藥物控制效果。返鄉出遊開車前 先確認用藥影響春節期間駕車返鄉或出遊者,應特別留意所服用的藥品是否會造成嗜睡或注意力不集中,如部分降血壓藥、安眠藥、肌肉鬆弛劑及抗組織胺等,皆可能影響行車安全。若不確定藥品是否適合駕駛前服用,應諮詢醫師或藥師,或查看藥袋與仿單說明。親友好意分享藥 小心重複用藥風險此外,有些民眾為求方便,若頭痛、感冒或腸胃不適,會服用親友分享的藥品,卻忽略潛在風險。食藥署指出,每個人的疾病史、體質與用藥需求不同,即使症狀相似,適合的藥品與劑量也未必相同,隨意服用恐造成重複用藥或過敏反應。以常見止痛藥為例,許多藥品含有乙醯胺酚成分,若同時服用感冒藥、退燒藥或沖泡式感冒熱飲,可能在不知不覺中重複攝取,導致劑量超過安全範圍,增加肝臟負擔與副作用風險。對特定藥品過敏者,若誤用結構相似藥物,也可能引發過敏反應,更需謹慎。用藥有疑問 專業諮詢最安心食藥署提醒,年節期間若身體不適,最安全的做法是諮詢醫師或藥師,主動說明病史、過敏史與目前用藥狀況,並確實依指示服藥。用藥前也應詳閱藥品標示與仿單,切勿自行增減劑量或「一藥多人用」,才能降低風險,安心健康過好年。【延伸閱讀】春節慢箋別忘先領藥!藥師警告:「藥一斷」慢性病恐失控春節慢箋「提前14天領」! 9天連假哪裡可看病?衛福部4措施防急診塞車https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=67627
美牛絞肉解禁賣場會賣嗎? 家樂福、好市多、全聯說話了
台美完成對等貿易協定簽署後,美國牛絞肉及部分內臟將開放輸入,牛豬產品萊克多巴胺殘留容許量也將對齊國際標準。過去因狂牛症與萊克多巴胺疑慮而受限的品項,此次在風險評估基礎下調整規範。對此,國內多家大型通路回應,目前暫無新增販售規劃。在市場端方面,根據《TVBS新聞網》報導,家樂福表示,針對此次開放的美牛絞肉與內臟,目前沒有進口考量。全聯及大全聯則指出,目前門市牛肉來源以美國與澳洲為主,銷售比例相近,美牛內臟僅販售牛肚,供應情形穩定,未來將依消費者需求評估品項。好市多則表示暫無新增販售規劃,將依會員反饋與市場需求彈性調整;愛買強調,若未來上架相關商品,皆會依法標示產地來源。通路業者普遍指出,商品是否引進仍須觀察消費者接受度與市場反應,但強調所有生鮮肉品皆會依法標示產地並符合檢驗規範。另據衛福部食品藥物管理署表示,輸入管理以國人健康為優先,並維持「敏感品項禁令不變、原產地標示不變、校園採購國產不變、食安管理機制不變」等4項原則。食藥署副署長蔡淑貞指出,此次調整遵循國際規範與科學實證風險評估,並曾赴美實地查核。開放項目包括牛絞肉及心、肝、腎等部分內臟;至於頭骨、腦、眼睛、脊髓、機械分離肉或機械回復肉、肺臟、胰臟、脾臟、膽囊、子宮等敏感品項,仍維持禁止輸入。豬產品則維持原進口品項。萊克多巴胺殘留標準方面,牛豬產品將與國際標準接軌,其中豬腎殘留容許量擬由0.04ppm提高至0.09ppm。食藥署表示,後續將經風險評估與專家會議程序,儘速修正動物用藥殘留標準。依現行《食品安全衛生管理法》第15條第3項規定,若為非疫區但近10年內發生牛海綿狀腦病病例之國家或地區,其牛隻頭骨、腦、眼睛、脊髓、絞肉及內臟等產品不得輸入。蔡淑貞說明,美國於2013年獲世界動物衛生組織認定為牛海綿狀腦病「風險可忽略」國家,屬最高安全等級,且逾20年未出現具流行傳播風險的典型案例,因此已非前述法規限制對象。食安專家也指出,此次開放的絞肉與內臟項目健康風險低,談判過程已兼顧食安底線。
酒店業掀「瘦瘦針」風潮!3成小姐冒副作用求速瘦
台灣醫美市場近期掀起1波「瘦瘦針」熱潮,主打快速減重效果,吸引大批追求身材管理的女性投入,其中以需長時間維持外型的族群最為顯著。南部1名酒店業幹部直言,即便明知施打或服用後可能出現強烈副作用,包括喝酒容易嘔吐、長期甚至掉髮,仍有至少3成酒店小姐持續施打瘦瘦針或服用相關瘦身藥物,可見這股風潮已深入特定行業。對此,台南市衛生局提醒,瘦瘦針屬於處方用藥,必須經醫師評估並開立處方後使用,民眾切勿自行購買或忽視潛在風險。據《中時新聞網》報導,所謂瘦瘦針,原本用於治療糖尿病患者,近年被延伸應用至體重控制領域,並迅速在醫美市場擴散。市面上品牌眾多、價格差距不小,甚至出現以口服方式取代注射的瘦瘦藥。由於取得管道相對容易,網路上也能見到價格低廉的販售訊息,但這些藥品來源不明,品質與安全性難以保障,卻仍吸引不少人鋌而走險購買。除了肥胖族群外,許多需要在短時間內維持纖細體態的女性也成為主要使用者,尤其在8大行業內更形成1股風潮。有酒店小姐透露,工作型態需徹夜陪酒應酬,作息顛倒且飲食不規律,身材容易走樣,而能快速抑制食慾、降低體重的藥物,正好符合職業需求。南部1名酒店業幹部坦承,店內超過一半女性幹部都有施打經驗,近百名酒店小姐中約3成長期使用體重控制藥物,有人選擇打針,也有人改採口服方式。1名A酒店小姐表示,施打後食慾被大幅抑制,原本能吃完的便當如今不到1/3就飽,連酒都難以入口,1罐都喝不完,多喝1口甚至會立刻嘔吐。她指出,第1個月體重就減少5、6公斤,效果相當明顯。不過為了不影響陪酒工作,有些女同事會選擇在休長假期間施打,待體重下降後再回到職場,或改服效果較弱的瘦瘦藥,以免在工作時頻繁嘔吐。另1名長期施打的酒店女幹部體重已減少約10公斤,但也持續承受副作用折磨,包括反覆嘔吐與掉髮問題。她坦言,為了維持工作表現只能繼續施打,只是將原本1週1針的頻率延長為2週1針,以減緩身體負擔。她也無奈表示,一旦停打食慾就會迅速恢復,「吃了還是會變胖」,彷彿陷入難以抽身的循環。根據衛生福利部食品藥物管理署統計,近3年台施打瘦瘦針後通報的疑似藥物不良反應案件共21件,症狀包含腸胃不適、低血糖、噁心、嘔吐及注射部位不適等。食藥署指出,目前尚未觀察到整體安全性出現異常或新增風險趨勢,但仍提醒民眾使用前應充分了解可能的副作用,並在專業醫療監督下進行。衛生局強調,瘦瘦針屬處方用藥,必須經醫師醫療評估後開立處方,再由藥師調劑給藥,多數產品仍限成人使用,並須符合身體質量指數(BMI)等適應條件。民眾切勿透過來路不明的網路或私人管道購買,以免取得偽劣藥品,或在不符適應症的情況下使用,對健康造成不可逆的傷害。
瘦瘦針國內21件不良反應通報 食藥署示警4事:誤用傷身
全球近年掀起瘦瘦針減重風潮,也引發相關安全性討論。衛生福利部食品藥物管理署今(7)日說明,國內近三年共接獲21件瘦瘦針疑似不良反應通報,包含腸胃疾病、低血糖、噁心、嘔吐及注射部位不適等,尚未觀測到藥品整體安全性異常趨勢。不過食藥署示警,該藥品須經專業醫療評估後開立處方,也須符合BMI等使用條件,民眾不可從非正規管道自行購買使用。近期國際新聞報導,美國有數千名GLP-1受體促效劑類藥品(俗稱瘦瘦針)使用者因嚴重副作用提起大規模訴訟,而英國藥物及保健產品管理局亦於近期發布安全警訊,提醒該類藥品可能有引發嚴重急性胰臟炎的風險,包含罕見的壞死性和致死性胰臟炎案例。食藥署強調,瘦瘦針屬處方用藥,須經醫師專業醫療評估開立處方,並經藥師調劑後給藥,民眾切勿透過網路或來路不明管道購買,以免因買到假藥或劣藥及不當使用,減重不成反而危害自身健康。食藥署進一步說明,目前我國核准用於「體重控制」之GLP-1受體促效劑類藥品共3種成分,包括tirzepatide、semaglutide及liraglutide。統計自全國藥物不良反應通報系統,自2023年1月1日至2025年12月31日止,共接獲21件疑似不良反應通報,症狀包含腸胃疾病、低血糖、噁心、嘔吐及注射部位不適等,目前尚未觀測到藥品整體安全性出現異常或新增風險趨勢,但民眾使用瘦瘦針仍應留意可能的副作用風險。食藥署提醒,部分瘦瘦針經醫師評估可用於12歲以上青少年,但多數仍限成人使用,且須符合BMI等使用條件。使用前應與醫師充分討論並接受評估,使用期間如出現疑似不良反應,應儘速就醫。食藥署亦將持續掌握國內外安全警訊,必要時啟動安全性再評估,以確保民眾用藥安全。食藥署提醒,瘦瘦針勿網購、須醫師開立並留意不良反應。(圖/食藥署提供)
海外旅遊帶食品回國有限量 返台轉賣最重罰300萬
春節期間是旅遊旺季,除了國旅之外,有許多民眾把握假期安排海外旅行,通常也會帶著大包小包伴手禮回國。衛福部食藥署特別提醒,民眾從國外攜帶食品返台有相關限量規定,並且僅限個人自用,禁止任何形式販售,違者最重可處300萬元罰鍰,請國人在國外採購務必多加留意。衛生福利部食品藥物管理署今(5)日指出,民眾從國外帶回台灣的自用食品,務必遵守個人自用限量規定,一般食品的總價值應在1000美元以下,且單一品項重量不得超過6公斤。錠狀或膠囊狀食品(如維他命、魚油等保健食品),每種品項最多僅能攜帶12瓶(盒、罐、包、袋),合計總數不得超過36瓶,且必須維持原包裝。此外,食藥署建議民眾在國外採買前,可先至「食品藥物消費者專區」查詢「國外消費紅綠燈」資訊,掌握各國即時食品安全警訊,確保購買之伴手禮安全無虞。值得注意的是,部分民眾習慣將多買的食品透過電商平台或社群媒體社團轉賣,此舉已觸法。食藥署強調,根據《食品安全衛生管理法》規定,未經輸入查驗許可之食品,嚴禁進行任何商業性質的販售行為。若民眾將未報驗的自用食品上網拍賣,將依《食品安全衛生管理法》第47條第14款規定,恐面臨新台幣3萬元以上、300萬元以下罰鍰,食藥署呼籲,民眾千萬別為了賺取微薄價差而因小失大。
出國買化粧品返台轉賣恐挨罰! 高市去年查獲63件裁罰近百萬
近年來台人出國旅遊熱潮不減,海外購物風氣也逐漸增長,但高雄市政府衛生局提醒,如果順手在國外購買化粧品再返台轉售,這樣的行為恐已觸法,依法將裁處1萬至100萬元罰鍰。衛生局於3日發布新聞稿指出,有民眾自國外購買化粧品回國上網轉賣,已違反《化粧品衛生安全管理法》販售化粧品須辦理產品登錄及產品標示規定,統計去年(114年)查獲違法販售化粧品共63件,裁處金額達99萬5千元。衛生局提醒,化粧品須辦理登錄及標示才可合法販售,網購非合法輸入品安全保障不足,民眾販售及購買前應三思。衛生局表示,若民眾於國外旅行時購買化粧品,返台後在網路平台轉賣,依法違者將裁處1萬至100萬元罰鍰。去年查到違反販售化粧品共63件,以化粧水/油及面霜乳液類有28件最多,累計裁罰共51萬1000元,其次為沐浴乳及洗髮乳共13件,裁罰共16萬元,唇膏、香皂、指甲油等品項也違規。衛生局提醒,依法玻璃安瓿(AMPOULE)容器不得作為化粧品容器使用,民眾若自國外購買玻璃安瓿為容器的化粧品供個人自用,須事先填具「化粧品貨品進口同意申請書」,向衛生福利部食品藥物管理署申請後才能輸入,且該類化粧品限供自用不得販售,相關專案輸入審查作業時間、所需資料及注意事項,可撥打化粧品諮詢專線02-2521-7350洽詢衛生局強調,國外購買的化粧品非國內廠商合法輸入,使用前若未注意產品用途、正確使用方式及注意事項等,以致刺激、過敏、紅腫等肌膚傷害,僅能自行向國外求償,購買前仍應謹慎,以保障自身安全。民眾應謹慎購買並不得違法轉賣,保障自身及他人健康安全。相關化粧品安全使用認知及選用資訊,可上衛生福利部食品藥物管理署成立「TFDA化粧品安全使用」粉絲團查詢。
出國買戰利品注意!「1類物品」轉售最高罰百萬 隱眼、OK繃都入列
春節假期將至,出國旅遊熱度攀升,不少民眾規劃前往日本、韓國等地採買熱門眼藥水、止痛藥或隱形眼鏡等產品。臺北市政府衛生局提醒,民眾自國外攜帶回臺之藥品及醫療器材,僅限個人自用且有數量限制,嚴禁於網路或其他通路轉售,違規者最高可處新臺幣200萬元罰鍰,請民眾務必留意相關規定,以免觸法受罰。衛生局提醒民眾出國買藥要遵循「不超量、不轉售、不代購」的三不原則,依據財政部關務署及衛生福利部食品藥物管理署規定,旅客攜帶藥品入境僅限合理自用範圍,且依「入境旅客攜帶自用藥物限量表」有明確數量限制,非處方藥每種最多12瓶(盒、罐、條、支),合計不得超過36瓶;中藥材每種最多1公斤,合計不得超過12種;中藥製劑則是每種最多12瓶,合計不得超過36瓶。前述藥品入境後僅供個人自用,嚴禁透過蝦皮、Facebook社團或LINE群組等平台販售。若未具藥商資格擅自販售,涉違反《藥事法》第27條規定,依同法第92條可處新臺幣3萬元以上、200萬元以下罰鍰;若涉及販售或意圖販售未經我國核准之藥品,更可能觸犯刑責。另外,「隱形眼鏡」與「OK繃」等醫療器材也是民眾最常誤觸法規的品項,北市衛生局指出,具視力矯正功能的隱形眼鏡屬於第2等級醫療器材,依法僅限取得許可執照的實體通路販售。民眾購買攜帶入境時,單一度數隱形眼鏡最多60片,且每人限同一品牌、至多2種不同度數;OK繃合計不得超過60個(片)。若未經許可於網路販售醫療器材,最高可處100萬元罰鍰;若未具醫療器材商資格而於網路販售醫療器材,涉違反《醫療器材管理法》第13條規定,可依同法第70條處新臺幣3萬元以上、100萬元以下罰鍰;如屬意圖販賣而輸入未經核准之醫療器材,亦可能涉及刑責。衛生局表示近年已加強監測網路賣場與社群平台,惟部分民眾仍誤以為標註「二手」、「代友出售」或「分攤運費」即可規避查處,但只要具備對價關係或陳列販售行為,即可能構成違法。去年間,已查獲多起民眾因不知情轉售國外藥品或醫療器材而遭裁罰或移送檢察機關偵辦案例,提醒民眾切勿心存僥倖。最後,北市衛生局呼籲,民眾出國前可先至外交部領事事務局網站查詢各國藥品攜帶規定,或至衛生福利部食品藥物管理署網站了解藥品及醫療器材輸入及申請個人自用相關資訊,事前準備齊全,才能安心出國、平安返國,歡度春節假期。
仙人掌桿菌奶粉風暴擴大!雀巢自主下架「2批號產品」 退貨方式出爐
近期歐洲國家因嬰兒配方奶粉食品原料可能受仙人掌桿菌污染,發布雀巢嬰兒配方食品自願回收部分批次的警訊,經衛生福利部食品藥物管理署查明其發布之回收產品,未有輸入我國。不過,北市衛生局接獲台灣雀巢公司自主通報,因2批號產品無法排除使用到受汙染之原料,故啟動預防性自主下架,並提供退換貨處理。臺北市政府衛生局8日接獲台灣雀巢股份有限公司自主通報,2批號「啟賦幼兒(童)成長專用配方」食品(批號51690017C1、51680017C2),因無法排除使用到可能受源自仙人掌桿菌物質污染之原料,基於對消費者健康安全之高度重視,故啟動預防性自主下架,並提供退換貨處理。衛生局獲報後,立即要求雀巢公司務必儘速完成下架,並妥適回應消費者疑慮,同時啟動專案稽查,已清查轄內15處大型賣場、超市、連鎖藥局及嬰幼童用品店,全面掌握市售流通情形,雀巢公司通報之批號產品已無在市面販售,各通路均已配合完成產品下架作業。衛生局為確保嬰幼兒食品安全,特別抽驗台灣雀巢股份有限公司其他批號「啟賦幼兒(童)成長專用配方」食品進行檢驗仙人掌桿菌,皆符合規定。衛生局提醒家長沖泡奶粉,沖泡溫度不低於70°C熱水沖泡,溶解後再降溫至適合飲用溫度,奶瓶、奶嘴及量匙應確實清洗並消毒,使用前保持乾燥,奶粉開封後避免冷藏,應置於陰涼乾燥處,並儘速使用完畢。如民眾家中仍持有本案受影響批號產品,請立即停止食用,並可洽詢雀巢消費者服務中心專線:0809-000-828(服務時間:週一至週六 09:00–20:00)辦理退換貨相關事宜。政府衛生局將持續監測市售嬰幼兒食品安全,督促業者落實自主管理,共同守護市民及下一代的健康。民眾如有食品安全衛生問題或消費疑義,可電洽臺北市民當家熱線:1999(外縣市民眾請撥02-27208889)轉7089。以上稽查結果,可至臺北市政府衛生局網站https://health.gov.taipei/查詢相關訊息。