食藥署擬納管流產藥、事後避孕藥　防堵非法販售

衛福部食藥署預告修正《藥事法》相關規定，擬將含Misoprostol、Levonorgestrel及Ulipristal acetate三類口服單方處方藥納入藥品追溯與追蹤管理，以強化藥品流向監控，防止非法販售及流入非法供應鏈。三種藥品分別用於終止懷孕及緊急避孕，修正草案已展開60天預告，將蒐集各界意見後依法完成後續公告程序。

據《三立新聞網》報導，食藥署25日預告修正《藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別》相關草案，擬調整現行應納入追溯或追蹤管理的藥品清單，新增三類口服單方劑型藥品，分別為含Misoprostol、Levonorgestrel以及Ulipristal acetate的製劑。這次納入的三類藥品主要與終止懷孕及事後緊急避孕相關，其中Misoprostol與Ulipristal acetate亦被列為必要藥品。

食藥署藥品組簡任技正黃玫甄表示，此次修正的背景在於近期出現疑似非法販售違規情形，因此希望透過強化藥品流向管理機制，確保藥商確實落實申報作業，使主管機關能即時進行勾稽、統計與掌握實際使用情況。依據《藥事法》第六條之一規定，中央衛生主管機關為強化藥品流向及使用管理、避免藥品流入非法供應鏈或遭濫用，會依實務需求不定期調整追溯及追蹤的藥品類別。

在此次預告新增的品項中，Misoprostol屬於人工流產相關用藥，除可用於治療胃及十二指腸潰瘍外，也可與Mifepristone併用，用於治療停經49天內的早期子宮內懷孕終止；Levonorgestrel則為事後緊急避孕藥，適用於未採取事前避孕措施後的緊急避孕需求；而Ulipristal acetate同樣屬緊急避孕用藥，適用於無防護性交或避孕失效後120小時（即5日）內使用。

黃玫甄強調，這三種藥品均屬醫師處方用藥，並非一般成藥。此次修正草案已自6月25日起展開為期60天的預告期，將持續至8月23日止，後續將彙整各界意見納入評估，再依相關法制作業程序完成正式公告。