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食藥署擬嚴管事後避孕藥! 網憂「假日恐拿不到」:將增加女性取得門檻
衛福部食藥署6月26日預告,擬將3種常見避孕藥Misoprostol、Levonorgestrel及Ulipristal acetate納入藥品流向追溯管理,由於3項藥品皆屬醫師處方用藥,考量到近期疑似有非法販售情形,故依法加強管理流向及使用。對此,就有不少網友認為,此舉恐使女性避孕的時間及金錢成本增加,反而造成非預期懷孕或危及生命。食藥署藥品組簡任技正黃玫甄表示,由於近期出現疑似非法販售違規情形,希望透過強化藥品流向管理機制,確保藥商確實落實申報作業,使主管機關能即時進行勾稽、統計與掌握實際使用情況;Misoprostol、Levonorgestrel及Ulipristal acetate都是醫師處方用藥,並非一般成藥,而此次修正草案在6月25日起展開為期60天的預告期,持續至8月23日止,將彙整各界意見進行評估,再依相關法制作業程序完成正式公告。據了解,Misoprostol屬於人工流產相關用藥,除了可用於治療胃及十二指腸潰瘍外,也可與Mifepristone併用,用於治療終止停經49天內的早期子宮內懷孕;Levonorgestrel為事後緊急避孕藥;Ulipristal acetate也是事後避孕藥,適用於無防護性交或避孕失效後120小時(即5日)內使用。由於事後避孕藥在台灣仍屬於醫師處方藥,因此民眾須前往婦產科診所或醫院就診,經過醫師評估並開立處方,才能持處方籤到藥局買藥。對此,有網友在Threads發文批評,食藥署預告將嚴管事後避孕藥,未來藥局將買不到事後避孕藥,需要看診取得處方籤,「也就是避孕失敗要吃事後的時候,剛好遇到假日診所沒開,錯過事後避孕時效,直接強迫中獎當媽!」原PO提到,保險套和事前避孕藥都無法100%避孕,若新制嚴管事後藥,將導致更高風險的墮胎,恐怕讓更多女性非自願生下孩子,造成社會問題,因此嚴管成本大得百害無一利。貼文曝光後,不少鄉民也紛紛在底下留言,「生產和終止妊娠手術難道更不傷害女性健康嗎」、「真的覺得避孕藥吃太多影響女性健康的話,為啥不是努力把避孕藥研發的沒有副作用,而是直接限制避孕藥使用啊」、「事後避孕藥最好會是女性在濫用,還不是因為男生不戴才會要吃」、「錯過用藥時間,導致需要做終止妊娠手術更傷害健康,完全是身體自主權倒退的象徵」、「完全沒配套措施就這樣隨便亂修,女的根本不被當人」、「我想不出來有任何副作用比懷孕還要可怕,給女人留一條活路吧」。其他網友則在「公共政策網路參與平台」留言表示,「此法看起來是讓藥局登記、追蹤使用者,而達到避免濫用的目的,我覺得合理」、「前避孕藥都是處方藥,但有些藥局還是會賣給有急用但沒有處方籤的人,這個行為是違規的,此法案是想找出這些違規的藥局」、「支持本案將具時效性藥物納入追溯系統以打擊黑市偽藥。然而,事後避孕藥、抗凝血劑及癲癇等用藥具高度時效性與斷藥風險,若逢假日休診無法取得處方,恐導致非預期懷孕或危及生命。為兼顧『流向管制』與『民眾緊急醫療需求』,建議建立配套機制」。還有人說,「這種藥不應該是處方藥吧,這是緊急使用的耶,本該是每個女生至少都要備著的藥吧,怎麼可以等事發之後才去找醫生,等到那時候就遲了好不好」、「避孕藥對於性侵受害者、偏鄉居民尤其重要」、「事後避孕藥是與時間賽跑的藥物,須在性行為後72小時內服用,越早越有效。將事後避孕藥列管為處方藥,等於要求女性在關鍵時刻先掛號、候診、再取藥,層層延宕恐錯失黃金時效」、「女性身體自主權要自己決定,方便取得才是重點」、「很多意外或緊急狀況是發生在深夜、週末,這時候根本找不到婦產科診所啊」、「我是女性,我堅決反對!事後避孕藥並不可恥,而是保護遭受到任何意外、暴力、傷害的女性能採取的緊急措施」。
食藥署擬納管流產藥、事後避孕藥 防堵非法販售
衛福部食藥署預告修正《藥事法》相關規定,擬將含Misoprostol、Levonorgestrel及Ulipristal acetate三類口服單方處方藥納入藥品追溯與追蹤管理,以強化藥品流向監控,防止非法販售及流入非法供應鏈。三種藥品分別用於終止懷孕及緊急避孕,修正草案已展開60天預告,將蒐集各界意見後依法完成後續公告程序。據《三立新聞網》報導,食藥署25日預告修正《藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別》相關草案,擬調整現行應納入追溯或追蹤管理的藥品清單,新增三類口服單方劑型藥品,分別為含Misoprostol、Levonorgestrel以及Ulipristal acetate的製劑。這次納入的三類藥品主要與終止懷孕及事後緊急避孕相關,其中Misoprostol與Ulipristal acetate亦被列為必要藥品。食藥署藥品組簡任技正黃玫甄表示,此次修正的背景在於近期出現疑似非法販售違規情形,因此希望透過強化藥品流向管理機制,確保藥商確實落實申報作業,使主管機關能即時進行勾稽、統計與掌握實際使用情況。依據《藥事法》第六條之一規定,中央衛生主管機關為強化藥品流向及使用管理、避免藥品流入非法供應鏈或遭濫用,會依實務需求不定期調整追溯及追蹤的藥品類別。在此次預告新增的品項中,Misoprostol屬於人工流產相關用藥,除可用於治療胃及十二指腸潰瘍外,也可與Mifepristone併用,用於治療停經49天內的早期子宮內懷孕終止;Levonorgestrel則為事後緊急避孕藥,適用於未採取事前避孕措施後的緊急避孕需求;而Ulipristal acetate同樣屬緊急避孕用藥,適用於無防護性交或避孕失效後120小時(即5日)內使用。黃玫甄強調,這三種藥品均屬醫師處方用藥,並非一般成藥。此次修正草案已自6月25日起展開為期60天的預告期,將持續至8月23日止,後續將彙整各界意見納入評估,再依相關法制作業程序完成正式公告。
同場互動遭做文章 李四川:見到都會握手寒暄
國民黨新北市長參選人李四川日前與民進黨參選人蘇巧慧同場出席中藥商業同業公會活動,卻遭部分側翼質疑刻意拒絕與蘇巧慧同坐。對此,李四川今(13)日表示,當天理事長是邀請他上台迎接舞龍舞獅吉祥物,並非安排座位,外界不應「看圖說故事」。李四川指出,自己過去在公開場合若遇到蘇巧慧或前行政院長蘇貞昌,都會主動握手、互動,並不存在刻意迴避的情況。他強調,當天只是認為自己是受邀參與活動的來賓,相關儀式應由主辦單位及地方人士代表出面,因此婉拒理事長邀請。對於相關質疑,李四川表示,若外界仍有疑問,可以直接向活動理事長求證當天實際狀況,不應透過片面畫面進行揣測。談及新北市長選戰,李四川表示,自己始終主張與對手進行君子之爭,各自爭取選民支持。他指出,近幾個月已走訪新北29個行政區,持續與基層民眾互動,對選情保持信心,也相信選民會做出最好的選擇。
還沒賺到先挨罰!網路販賣「這類商品」恐觸法 最高吞30萬罰單
網購雖然方便,但不是所有商品都能隨意在網路上買賣。彰化縣環境保護局提醒,許多民眾為了貼補家用,還沒真的賺到錢,反而先因違法刊登環境用藥廣告被開罰,得不償失。彰化縣環保局統計,114年已查獲16件違規案例,其中以除蟲產品占56%最多,其次為除蟎產品占32%。近年常違規原因主要有3種:1、沒有取得環境用藥許可證或販賣、病媒防治業執照,卻上網刊登殺蟲、防蟲等功效的廣告。2、販售來路不明、冒用或偽造環境部核准字號的環境用藥。3、將從國外帶回、用不完的環境用藥放到網路上販售。環保局再次提醒,殺蟲劑、殺蟎劑、殺鼠劑及各類環境用藥,都屬於特別管理品項,沒有合法證照就不能上網刊登或販賣。一旦被查獲,最高可處30萬元罰鍰。請民眾務必遵守環境用藥廣告「3不原則」:1、不刊登:沒有證照,不得上網刊登廣告。2、不亂買:不購買來路不明、無核准字號的環境用藥。3、不推薦:不在網路上宣稱環境用藥的殺蟲、防蟲效果。環境部化學物質管理署已建置「環境用藥許可證照查詢系統」(https://mdc.moenv.gov.tw/PublicInfo),只需鍵入產品名稱或許可證字號,即可查詢所選購的環境用藥是否合法登記,如有病媒防治施藥需求,也可查詢合法的病媒防治業及環境用藥販賣業。另外,該網站也建置「環境用藥安全使用網站」(https://topic.moenv.gov.tw/evsu/mp-8.html),民眾可透過網站獲得安全用藥知識或查詢不合格環境用藥商品資訊,歡迎多加利用。
新制撤了問題還在!郭昱晴揭動物用藥3大漏洞 供應恐斷鏈
近期動物用藥問題引起飼主及獸醫師憂心,民進黨立委郭昱晴在質詢衛福部及農業部防檢署時表示,動物用藥新制雖然已經註銷,但近期她持續接到第一線獸醫師的陳情:藥廠仍可能「自行決定」是否供貨給獸醫院,這讓臨床現場開始出現不確定性,甚至引發藥物供應斷鏈的擔憂。民進黨立委郭昱晴昨(23)日針對動物用藥政策提出質疑,點出三大關鍵問題,要求主管機關正面回應。首先,衛生福利部食品藥物管理署是否已明確表態,人用藥品能否穩定且持續提供給獸醫師使用,仍未有清楚說法;其次,政府是否建立具體機制,確保藥品供應鏈不中斷、不會遭藥商任意限縮,亦有待釐清;第三,在制度面上,是否願意進一步調整,評估採取「負面表列」方式,真正放寬使用範圍,仍是目前政策的核心爭點。郭昱晴也點出另一問題,只要新增一個用藥項目,或被迫走回緊急申請流程,就會卡在行政程序上反覆延誤。但臨床現場是「每天都在發生」,不是偶發事件。對此,衛福部石崇良部長提及,人藥已經重申,可以直接由藥商供應給獸醫師使用。針對點滴問題,業者表示供應穩定沒有問題,相關函示已於4月17日發出。郭昱晴認為,因為法規不夠明確,導致藥商傾向保守、甚至限縮供應。這種情況不是個案,而是三天兩頭就在動物醫療現場發生的制度性問題。她建議,應採取「負面表列」思維:原則開放,例外管理,才能從根本解決用藥不確定性。針對動物用藥制度爭議,農業部防檢署長杜麗華說,涉及到人用藥母數太大,人用藥有其專業意見。不過,郭昱晴質疑,目前人用藥由衛生福利部管理,動物用藥則由農業部負責,兩者之間存在制度銜接空窗;她指出,全台約有340萬隻寵物,但第一線獸醫師卻缺乏用藥自主權,導致動物用藥更加不順暢。郭昱晴強調,動物用藥族群市場規模較小,所以藥廠開始有其考量。過去動保用藥,有的可以用人用藥來代替,但現行狀況確是明明有藥,卻面臨買不到的窘境。
毛孩藥翻盤2/凌晨急救變大地遊戲 飼主淚籲:優化取藥效率再推新制
台灣寵物市場規模相對有限,不少國外獸用藥商不願進入,也使得獸醫在臨床上常不得不使用人用藥,但《藥事法》卻不讓藥商賣藥給動物醫院,搞得獸醫取得人用藥長期是「偷偷來」。為此,政府欲推新制,要獸醫開處方籤,即使未完成登錄的藥品,飼主也合法能去藥局買回來給獸醫調劑;沒想到此舉引起飼主與獸醫強烈反彈,怒批新制讓命懸一線的寵物還得等飼主跑「RPG(大地遊戲)」苦等不到藥。 一名具多年飼養經驗的飼主向本刊表示,日前家中14歲愛犬因罹患糖尿病與心臟病,於凌晨2時突發狀況,緊急送往24小時獸醫院搶救,最終仍不幸離世,當晚醫療費用粗估高達新台幣4萬元。 談及新制,飼主直言,多數毛孩家長早已將寵物視如親生子女,面對緊急情況時,心情往往焦急不安,「價錢從來不是第一考量」,若藥物取得變得困難,將讓人難以承受。他認為,一旦在關鍵時刻拿不到藥,對飼主而言將是「難以想像的絕望」。 飼主也提到,目前家中仍飼養一隻僅4個月大的幼犬,正處於較易發生突發狀況的階段,但因居住在桃園較偏遠地區,平時連人用藥局都不易取得,更遑論寵物用藥資源。他指出,雖然藥價透明對消費者而言是好事,但在急診情境下,相較於即時取得藥物,新制所強調的優點,對飼主而言「並不具吸引力」。立委郭昱晴(中)預告推動修法,主張讓獸醫可直接取得人用藥,提升臨床效率。(圖/報系資料照) 由於新制引起巨大反彈,農業部本月10日提出替代方案,規劃直接公告700多項人用藥轉列為「動物保護用藥」,未來可由藥商直接供應獸醫院,不需再經藥局調劑。不過,由於相關配套尚未完備,政策隨即暫緩,並於15日進一步證實將「直接註銷」,但最新的管理辦法至今仍未提出具體時程與方向。 制度雖未落地,缺藥情況卻已在第一線浮現。民進黨立委郭昱晴透露,近期已接獲獸醫反映,有貓用止痛藥(如嗎啡)出現取得困難的情況。她指出,相關藥品因被排除在目前公告的動物用藥清單之外,導致臨床端一度出現缺口。 官方資料顯示,截至3月31日,公告可供犬貓使用的人用藥品共有701項,但完成登錄者僅144項。「不要讓貓痛死,好可憐!」郭昱晴說,台灣目前可供犬貓使用的人用藥品數量仍偏少,相較日本動物診療可使用的人用藥達數千種,存在明顯差距,但她也強調,相關單位已啟動程序,將盡速把必要藥品納入公告清單,避免臨床用藥出現斷層。廣大飼主憂心,未來毛小孩急診與夜間恐出現「有錢也買不到藥」的情況。(圖/報系資料照) 獸醫師曲維紀則表示,台灣寵物市場規模相對有限,不少國外藥商不願進入,目前臨床上使用人用藥相當普遍,主要因多數人用藥在進入人體試驗前,已先經過動物實驗,僅在實際使用時需依動物狀況調整細節。他坦言,面對政策反覆調整,現階段仍抱持觀望態度,未來藥品供應是否會受影響、藥商是否願意持續供應,還須一段時間觀察。
毛孩藥翻盤1/寵物用藥新制急煞車 專家批正面表列窄化治療路
你家有「毛小孩」嗎?台灣從2023年至今(2026年)已增加逾192萬隻,目前估計突破340萬隻,連帶寵物醫療需求快速攀升,但現行制度讓獸醫無法合法向藥商取得人用藥,只能遊走灰色地帶。中央原規劃7月推出新制,將取藥途徑法制化,卻引發飼主憂心夜間藥局關門後,即使有錢也買不到藥;政策隨後在飼主與獸醫強烈反彈下急轉彎、直接註銷,讓夾在法規與現場缺口的飼主、獸醫師及藥商無所適從,是當前動物醫療體系最迫切待解的問題。 依《動物保護法》規定,允許在動物用藥不足時,獸醫可使用人用藥進行治療,但《藥事法》同時又規定,藥商不得將人用藥直接販售給未取得許可的機構,獸醫院並不在合法對象之列,讓臨床現場出現醫療上「可以用」,但實務上卻「不好取得」,導致「人藥治獸」只能偷雞摸狗。 對此,農業部原先預計於7月推出新制,想把灰色地帶「制度化」,提出《動保法》的子法「人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法」,做法是政府先建立一份清單,讓部分人用藥可以合法用在寵物身上,但同時設下一個流程:如果藥品還沒完成登錄,獸醫不能直接拿來用,必須先開立購藥證明,由飼主自行到藥局找藥師購買,再帶回醫院由獸醫調整劑量使用。 然而,這樣的流程也引發疑慮,尤其是急診或夜間情況下,若須臨時用藥,飼主是否來得及取得,成為外界最關注的問題。在如潮水般湧現的質疑聲中,寵物用藥新制急踩煞車,農業部4月10日召開會議取得初步共識,決定暫緩推動;不到5天,動植物防疫檢疫署署長杜麗華15日在立法院進一步證實,相關修正草案將「直接註銷」,待行政程序完成後近日公告。獸醫師曲維紀認為,現行制度應改為負面表列,避免限縮臨床用藥空間。(圖/方萬民攝) 獸醫師曲維紀表示,未來新制應由「正面表列」改為「負面表列」,即僅明確規範哪些藥品不可使用,例如高階抗生素因易產生抗藥性,若需使用則須另行申請,而非以公告特定可用藥品的方式,限縮獸醫師用藥空間。 曲維紀也主張取消「動保用藥」制度。他指出,若同一藥廠、產線與原料製成的藥品被標示為動保用藥,將無法回流至人用市場,一旦滯銷,成本須由藥商自行吸收,進而提高售價,最終恐轉嫁至飼主,讓原本未有健保給付的寵物醫療費用更加沉重。 曲維紀回顧,現行制度問題可追溯至《藥事法》前身、1970年制定的《藥物藥商管理法》,當時為遏止街頭販售藥品亂象,規範藥商不得將人用藥販售給未經許可的機構,而過去獸醫院數量寥寥無幾,相關規範未能隨產業發展調整。寵物用藥新制原訂7月上路,卻在爭議中急踩煞車,並宣布直接註銷,制度走向仍未明朗。(圖/報系資料照) 事實上,早在2013年即有獸醫師們走上街頭,抗議購藥困難並呼籲修法,時任立委陳其邁、蕭美琴等人也曾提案修正《藥事法》,將動物診療機構納入合法販售對象,但最終仍停滯於立法院二讀程序。 對此,民進黨立委郭昱晴預告將針對《藥事法》提出修法。她指出,當前困境源於農業部主管的動物醫療體系中,獸醫臨床上普遍使用人用藥,而衛福部食藥署對人用藥設有嚴格流向管制,進而形成須由藥師介入的制度安排。 郭昱晴認為,獸醫師須經5至7年專業訓練方能執業,卻仍得開立處方讓飼主自行前往藥局購藥,且飼主還可能面臨藥局晚間提早打烊的情況,增加就醫不便與時間成本。 因此,郭昱晴主張,與其將藥師納入購藥流程,不如回到過去討論方向,讓第一線獸醫師能直接取得人用藥,並透過更完整的藥品公告機制釐清權責分工。她建議,可由衛福部負責藥廠銷售至動物醫院的前端管理,而藥品進入動物醫院後,則由農業部負責後端管理,以兼顧用藥效率與流向控管。
寵物用藥新制暫緩 韓國瑜:制度仍待完善、須兼顧臨床需求
寵物用藥管理新制原訂7月1日上路,在獸醫界與動保團體反映配套不足後,農業部已宣布暫緩實施。對此,立法院長韓國瑜今(13)日首度表態,強調暫緩代表問題尚未解決,制度仍須在用藥管理與臨床需求之間取得平衡。韓國瑜透過臉書表示,當前政治氛圍緊繃,但與民生相關的制度改革更不應停滯。他指出,醫療體系的核心在於即時性與可近性,制度若無法回應現場需求,即使立意良善,也可能在實務上產生風險。他提到,原定上路的《人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法》,因採購流程繁瑣與配套不足,引發獸醫、飼主及動保團體疑慮。新制要求人用藥品須先登錄為動保藥品,藥商才能供應給獸醫院,恐導致臨床現場無法即時取得藥品,影響動物救治時效。韓國瑜表示,當動物需要緊急醫療時,若飼主還需自行外出購藥再返回診所,將壓縮寶貴的救治時間。他強調,制度設計應貼近實務需求,避免因流程限制而延誤治療。他也指出,現今多數藥物與疫苗的發展皆建立在動物實驗基礎上,因此更應確保動物在需要醫療時能獲得適當照護。他呼籲相關單位在檢討新制時,提出更具體且可行的配套措施,確保制度兼顧管理與實務運作。韓國瑜最後強調,「寵物的生命,不應在制度尚未完善之前承擔風險」,呼籲政府審慎調整政策,回應社會期待。
日本買「這類商品」回台轉賣慘了! 衛生局抓85件開罰237.5萬
許多人到日本旅遊逛藥妝店時,會幫親友買藥或是在網路轉售藥品。不過,高雄市政府衛生局今(9)日公布,114年共查獲85件網路違法販售藥品,裁處金額達237萬5千元。衛生局指出,由於販售的民眾不具藥商身分亦未領有許可證,違反《藥事法》規定,依法可裁處3萬至200萬元罰鍰,另情節嚴重者,恐面臨刑事責任,可處10年以下有期徒刑,並得併科新臺幣1億元以下罰金。民眾隨意在網路上轉售藥品,依《藥事法》規定,恐挨罰3萬至200萬元罰鍰。(圖/高雄市衛生局)衛生局指出,114年度查獲85件網路違法販售藥品案,裁處金額達237萬5千元,其中近3分之1產地來自日本,以民眾赴日旅遊採購腸胃藥、止痛藥及祛痘膏等,共計25件居多;其次為中國產的硫磺軟膏、艾草貼、吸油貼、印度神油,聲稱抗菌、減重、壯陽等療效,共計20件;另有美國產的Q10、維生素D3,及泰國產的壯陽藥、止痛藥等,還有多件台灣的酸痛貼布、感冒藥丸及消炎止痛錠劑。衛生局強調,上述藥品即便民眾能在國外藥粧店自由購買,並依衛生福利部公告品項及規定數量攜帶入境,但僅限自用。藥品不是一般商品,不可隨意販售,依《藥事法》規定,需經衛福部申請核准後才可合法販售藥品,未經核准輸入即屬「禁藥」,代購禁藥及販售者,依法移送檢調偵辦,各地衛生局均持續監控各種販賣藥品的違法行為,請民眾勿以身試法。衛生局呼籲,民眾請勿販售或購買不法藥品,如有選購需求,請向藥局或領有販賣業藥商許可執照的藥商,購買領有藥品許可證(查詢網址:https://gov.tw/erQ)的合法藥品,用藥品質才有保障。衛生局提醒,民眾應落實「生病找醫師、用藥找藥師」的正確觀念,疾病問題尋求醫師診治,藥物問題則諮詢藥師,堅持不信、不聽、不買、不吃、不推薦的「5不」原則,勿貪圖便利在網路上交易來路不明的藥物,以維護全家人的健康安全。
50歲玉女歌手展開斜槓新人生 考取中藥從業人員資格:認藥比想像中難
50歲玉女歌手林佳儀,當年以經典歌曲一個人的我依然會微笑紅遍歌壇,近年積極開創人生第二跑道,成功考取「中藥從業人員」資格,正式展開斜槓人生。林佳儀透露,該資格取得過程並不簡單,需先完成為期半年的大學培訓課程,之後還必須通過筆試、口試及認藥三大關卡,合格後才能取得從業資格,並於具備中藥商執照的藥行內工作。她強調:「不是像過去傳統父傳子的方式,而是經過政府規劃的完整培訓與考核,必須依法學習最新法規與檢驗規定,才能合法販售中藥。」林佳儀進一步說明,課程內容涵蓋中藥辨識、食品檢驗與販售規範等專業知識,其中「認藥」考試更具挑戰性,需在短時間內辨識多種外觀相似的藥材,「很多藥切片後長得很像,以前根本分不清楚,上課後才真正學會」。談及跨界契機,林佳儀坦言,過去從事零售業時已預見實體市場逐漸式微,因此開始思考轉型方向;同時,隨著年齡增長,更希望從事對社會有貢獻的工作。她分享,自己曾歷經體力不佳、睡眠品質差等狀態,透過長期調整與學習,如今整體狀態反而優於過去,也因此萌生將養生觀念推廣給大眾的想法。
出國代購6類保健品轉售恐觸法 衛生局警告:最重罰200萬
近年出國旅遊與代購熱潮盛行,有不少國人尤其喜歡去鄰近國家日韓,也會採購大量保健品返台,甚至上網轉售補貼旅費,但這樣做卻可能觸法!台南市政府衛生局提醒,有6類保健產品在台被歸類「藥品」,若無藥商資格卻自行上網販售,已違反《藥事法》,最高可處新台幣 200 萬元罰鍰。台南市衛生局指出,近期查獲多起民眾因不熟悉法令而誤觸法網的案例。有民眾因看準代購商機,將出國帶回的褪黑激素、硫酸鹽葡萄糖胺及高劑量維生素C等產品於網路平台販售;還有人則因自用不完,將國外購買的鼻舒膏、高劑量纈草及遠紅外線磁療鎮痛貼上網轉售。這類看似日常的保健產品,在台灣均屬於藥品管理範疇,轉售行為已構成非法販賣藥品。據衛生福利部規定,包含褪黑激素、硫酸鹽葡萄糖胺,以及符合基準表規範的高劑量維生素或礦物質,均屬於藥品。一般民眾若未取得藥商許可證便進行銷售,將依《藥事法》第27條規定,裁處新台幣3萬元以上、200萬元以下罰鍰。若販售的產品屬於未經核准輸入之禁藥,甚至可能面臨有期徒刑等刑事責任,代價相當慘痛。台南衛生局局長李翠鳳呼籲,民眾如有身體不適,應循正規管道就醫,切勿透過網路購買來源與標示不明的國外藥品,以免發生不良反應時求償無門。同時提醒網路賣家,上架商品前務必確認產品屬性,並嚴格遵守相關法規,避免因一時疏忽或貪圖蠅頭小利而因小失大。
這款退燒止痛藥標示錯誤「19萬錠流入市面」 食藥署限期回收!最重罰200萬
買到這款止痛藥的民眾注意!衛生福利部食品藥物管理署日前發布藥品回收資訊,知名退燒止痛藥「陽生百舒疼加強錠」因外盒標示與核准內容不符,包含多標示適應症及文字誤植等錯誤,恐使民眾誤解用藥資訊,廠商已主動通報並啟動回收作業。食藥署統計,該批問題藥品已售出約19萬餘錠,已要求藥商必須於3月10日前完成回收,否則依法最重可處新台幣200萬元罰鍰。據食藥署說明,本次回收對象為台灣陽生製藥工業股份有限公司生產的「陽生百舒疼加強錠(衛署藥製字第055948號)」,問題批號為GI003。該廠商於2月初主動向食藥署通報,稱該批產品的外包裝文字與原核准內容有出入,具體違規項目包括少標示一項賦形劑、多標示一項適應症以及部分文字誤植。食藥署藥品組簡任技正劉佳萍表示,雖然外盒標示錯誤並不影響藥品本身的品質與療效,但考量正確的標示是確保民眾用藥安全的重要環節,為避免民眾誤解藥品用途,仍依法要求限期回收。該藥品主成分為乙醯胺酚(Acetaminophen)及無水咖啡因(Caffeine anhydrous),主要用於退燒及緩解頭痛、牙痛、肌肉酸痛、月經痛等症狀,屬於常見的市售指示藥品,目前市面上替代藥品充足,並無缺藥疑慮。依食藥署統計,批號GI003已銷售數量共計196,310錠,並已責成廠商於3月10日前繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。若藥商未按規定時程完成回收,將依《藥事法》第92條處新台幣3萬元以上、200萬元以下罰鍰。食藥署也提醒,民眾若手中持有該批號藥品,可洽鄰近藥局或諮詢醫師,改用其他適當藥品。
網購醫材風險高!食藥署抓1256件違規「無照藥商占大宗」 曝安心3步驟
春節前後,有不少民眾趁著網路平台促銷活動添購醫用口罩、體溫計、OK繃或紗布等居家常備醫療器材,但衛福部食藥署特別提醒,網購醫材務必掌握「看清、查證、安心用」三步驟。據食藥署最新統計,去年(2025年)查獲網路違規販售醫療器材共1256件,雖然較前年的1779件有所下降,但違規樣態仍以「無照藥商」為大宗。食藥署強調,民眾若隨意從境外輸入非法醫材轉賣,最重恐面臨3年有期徒刑及1000萬元罰金,切勿因一時方便或貪小便宜而誤觸法網。食藥署醫療器材及化粧品組組長錢嘉宏指出,經過持續宣導並與電商平台合作打擊非法業者後,違規件數已有減少趨勢,但仍有許多非醫療器材商在網路上非法販售醫材。錢組長舉例,近年網路上常見宣稱具備量測血糖功能的「智慧手錶」,事實上國內尚未核准此類產品,皆未通過食藥署醫材認證,屬於違法產品。為確保消費安全,食藥署呼籲民眾網購時應先「看清」產品屬性,並確認是否符合法規准許在通訊通路販售的品項;依規定目前僅限第一等級及部分公告之第二等級醫療器材得於網路販售。其次,民眾在購買前應仔細「查證」,確認產品是否領有衛生福利部核發的「醫療器材許可證或登錄字號」,例如網頁應標示「衛部(署)醫器製字」、「衛部(署)醫器輸字」或「衛部醫器製壹登字」等字樣。同時,賣家必須是合法登記的「醫療器材商」或「藥局」,且相關許可資訊應清楚揭露於販售頁面。最後則是「安心用」,拿到產品後應詳閱說明書與注意事項,依指示正確操作,若對產品資訊有疑慮,可至食藥署網站的「醫療器材許可證資料庫」線上查詢。針對違規行為,食藥署祭出嚴厲處分。錢組長表示,非醫療器材商擅自販售醫材,依《醫療器材管理法》最高可處100萬元罰鍰;若涉及未經許可製造或輸入醫療器材,最高罰鍰達200萬元。更嚴重的是,若擅自販售或供應未經許可製造、輸入的醫材,將面臨刑事責任,處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科1000萬元以下罰金。食藥署再次呼籲,春節期間為家人健康把關應從聰明選購開始,拒絕來源不明的醫材,才能安心度過新年佳節。
出國買戰利品注意!「1類物品」轉售最高罰百萬 隱眼、OK繃都入列
春節假期將至,出國旅遊熱度攀升,不少民眾規劃前往日本、韓國等地採買熱門眼藥水、止痛藥或隱形眼鏡等產品。臺北市政府衛生局提醒,民眾自國外攜帶回臺之藥品及醫療器材,僅限個人自用且有數量限制,嚴禁於網路或其他通路轉售,違規者最高可處新臺幣200萬元罰鍰,請民眾務必留意相關規定,以免觸法受罰。衛生局提醒民眾出國買藥要遵循「不超量、不轉售、不代購」的三不原則,依據財政部關務署及衛生福利部食品藥物管理署規定,旅客攜帶藥品入境僅限合理自用範圍,且依「入境旅客攜帶自用藥物限量表」有明確數量限制,非處方藥每種最多12瓶(盒、罐、條、支),合計不得超過36瓶;中藥材每種最多1公斤,合計不得超過12種;中藥製劑則是每種最多12瓶,合計不得超過36瓶。前述藥品入境後僅供個人自用,嚴禁透過蝦皮、Facebook社團或LINE群組等平台販售。若未具藥商資格擅自販售,涉違反《藥事法》第27條規定,依同法第92條可處新臺幣3萬元以上、200萬元以下罰鍰;若涉及販售或意圖販售未經我國核准之藥品,更可能觸犯刑責。另外,「隱形眼鏡」與「OK繃」等醫療器材也是民眾最常誤觸法規的品項,北市衛生局指出,具視力矯正功能的隱形眼鏡屬於第2等級醫療器材,依法僅限取得許可執照的實體通路販售。民眾購買攜帶入境時,單一度數隱形眼鏡最多60片,且每人限同一品牌、至多2種不同度數;OK繃合計不得超過60個(片)。若未經許可於網路販售醫療器材,最高可處100萬元罰鍰;若未具醫療器材商資格而於網路販售醫療器材,涉違反《醫療器材管理法》第13條規定,可依同法第70條處新臺幣3萬元以上、100萬元以下罰鍰;如屬意圖販賣而輸入未經核准之醫療器材,亦可能涉及刑責。衛生局表示近年已加強監測網路賣場與社群平台,惟部分民眾仍誤以為標註「二手」、「代友出售」或「分攤運費」即可規避查處,但只要具備對價關係或陳列販售行為,即可能構成違法。去年間,已查獲多起民眾因不知情轉售國外藥品或醫療器材而遭裁罰或移送檢察機關偵辦案例,提醒民眾切勿心存僥倖。最後,北市衛生局呼籲,民眾出國前可先至外交部領事事務局網站查詢各國藥品攜帶規定,或至衛生福利部食品藥物管理署網站了解藥品及醫療器材輸入及申請個人自用相關資訊,事前準備齊全,才能安心出國、平安返國,歡度春節假期。
抗過敏藥「停敏膜衣錠」不純物超標 急回收28萬顆
健保年用量超過1200萬錠的常見抗過敏藥物「停敏膜衣錠」傳出不純物超出檢驗規格上限,可能影響藥品品質與主成分含量。對此,衛福部食藥署已針對單一批號「E12161」、共28.3萬錠藥品啟動回收作業。根據健保申報資料,該藥品2024年使用量達1233萬2008錠,是常見的抗過敏處方用藥。不過根據食藥署公布的最新藥品回收資訊,此次回收藥品「美時停敏膜衣錠5毫克 DENOSIN FILM-COATED TABLETS 5MG "LOTUS")」,許可證字號為衛署藥製字第045972號,批號為「E1216」。食藥署說明,停敏膜衣錠為Desloratadine抗組織胺藥物,主要用於治療季節性過敏性鼻炎引起的相關症狀,以及緩解慢性原發性蕁麻疹相關症狀。此次回收的批號製造日期為2024年10月27日,效期2年,不純物總量上限為0.5%。食藥署提到,美時化學製藥股份有限公司於連續性安定性試驗中,發現總不純物含量超出檢驗規格上限,恐影響藥品品質與主成分含量;不純物主要來源自主成分隨時間降解所致,基於用藥品質與安全考量,決定全面回收該批號產品。食藥署表示,已要求廠商應於2月12日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。若民眾有用藥影響,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
春節9天連假該去哪看醫生? 衛福部「就醫懶人包」出爐
今年春節從2月14日起,一路放到22日,共有9天假期,為確保就醫順暢,衛福部推動「春節整備專案」,提醒民眾在春節期間可善用健保APP查詢看診,多利用醫院傳染病特別門診、假日輕急症中心(UCC),減少等待時間。衛福部昨天(15日)發布新聞稿指出,春節急診就醫人次為平日1.5至1.7倍,以非重症為大宗,原因包括天冷、家庭團聚與聚餐等活動造成呼吸道傳染病、病毒性腸胃炎盛行,以及基層診所開診少導致求診人潮流向醫院、醫院因人員輪休關閉病床影響緊急住院需求患者入住作業。為確保民眾春節期間就醫順暢,衛福部自1月31日至3月1日推動「春節整備專案」,包含以下4大策略:1、提早因應:設有急診監測7項指標強化調度,並請藥商提高季節性傳染病藥品安全庫存及供應量。2、患者分流:開設傳染病特別門診、UCC。3、擴充春節醫療量能:健保署投入16億元提供醫療院所診察費、護理費、藥事服務費等加成獎勵,以鼓勵開診。4、強化區域聯防:透過中央、地方政府與醫療院所合作確保醫療網絡運作。衛福部建議,春節連假從2月14日至22日共9天,不少民眾準備外出旅遊,而在春節前,應充分備足需要的藥品,例如慢性病患者預訂回診日或慢性病連續處方箋給藥用罄日介於春節連假期間者,可提前14天、自1月31日起回診由醫師處方給藥或預領下個月(次)藥量,避免用藥中斷,影響疾病控制。一般民眾居家也可準備腸胃、感冒症狀用藥,以備不時之需。衛福部提到,考量正值呼吸道傳染病流行季節,公費新冠疫苗已於1月1日起擴大提供滿6個月以上族群使用至2月28日;疫苗接種產生保護力約需2週時間,呼籲符合資格但尚未接種的民眾可詢問院所供應情況、儘早接種,降低春節期間南來北往或出國容易造成的感染與重症風險。 衛福部說,因應可能的流感疫情,將自1月20日至2月28日擴大「公費流感抗病毒藥物」使用對象,適用於有類流感症狀且具7類身分民眾,包含醫事單位之防疫相關人員、安養或長照機構人員、幼托人員、幼兒園至高中職或五專一至三年級學生、與流感重症高風險族群同住或其照顧者、禽畜養殖或動物園或動物防疫人員、其他人口密集機構(如軍營等)易發生群聚人員。提醒民眾有疑似症狀要警覺,及早就醫由醫師評估用藥,避免病情惡化。衛福部提醒,用藥要注意交互作用,服用藥物時,避免與酒、咖啡等飲料一起服用;胃腸藥中的制酸劑成分,可能影響抗生素吸收,要間隔服用;感冒、流鼻水或過敏藥品常含有抗組織胺類成分,易有疲倦或嗜睡情況,建議避免開車外出,以免發生危險。衛福部也說到,在春節期間,如有不適或有用藥需求,可就近尋求社區藥局或醫療院所協助,就醫可善用「全民健保行動快易通|健康存摺」APP、健保署全球資訊網與資料開放平台,查詢醫療院所看診資訊,就近求診。衛福部表示,針對呼吸道及腸胃道等傳染病,政府獎勵急救責任醫院於初一(2月17日)至初三(2月19日)開設「傳染病特別門診」,有就診需要,可至醫院、疾管署及各衛生局網站查詢。除了醫療院所外,就醫也可利用台北、新北、桃園、台中、台南、高雄等地13處UCC求診,開診科別包含內兒科、外(骨)科,春節9天連假提供7天服務,但除夕(2月16日)、初五(2月21日)未提供服務。
日製藥商舉辦「昆蟲祭祀儀式」 百名員工赴寺廟祭拜
日本一家製藥大廠Earth製藥(アース製薬)近日在寺廟舉行昆蟲祭祀儀式,現場約有100名員工祭拜昆蟲的照片。據悉,該公司已持續舉行約40年的昆蟲祭祀儀式,旨在對研發過程中犧牲的昆蟲表達感激之情。綜合日媒報導,Earth製藥23日晚間在兵庫縣赤穗市的妙道寺舉行「昆蟲祭祀儀式」,現場擺放蚊子、蟑螂、跳蚤、床蝨等昆蟲的照片,約有100名員工依序上香,向在產品研發過程中犧牲的昆蟲表達感謝,並祈願其安息。Earth製藥員工向犧牲的昆蟲上香,表達感謝。(圖/翻攝自youtube/ABCテレビニュース)據了解,這項儀式已持續約40年,每年在年度研發工作告一段落後,Earth製藥都會在妙道寺舉行昆蟲祭祀儀式,即使在疫情期間,也會改採線上形式進行,從未中斷。針對這場「昆蟲祭祀儀式」,Earth製藥研發部負責人小堀富廣表示「這是一個讓我們能對犧牲的昆蟲,表達感謝之情的寶貴機會」。Earth製藥在赤穗市設有研發實驗室與工廠,該公司長期飼養大量昆蟲作為研究對象,包括約100萬隻蟑螂,以及蒼蠅、蚊子等,用於了解其生態與特性、及測試新研發產品的效果,以因應外來物種入侵與害蟲問題。
北市114年抽驗中藥材結果出爐 1件何首烏、2件天花片違規
為維護民眾購買中藥材的衛生安全,臺北市政府衛生局執行114年中藥專案抽驗計畫至本市中藥販賣業藥商、中醫醫療機構,抽驗市售中藥材共計55件,除依「中藥材飲片之標籤或包裝應標示事項處理原則」查核標示外,也針對品質進行檢驗,依藥材屬性檢驗項目包含藥材鑑定、重金屬、二氧化硫、農藥殘留及黃麴毒素。經查核55件中藥材產品標示皆符合規定,其中1件「何首烏」及2件「天花片」經衛生福利部食品藥物管理署鑑定檢驗指標成份及基原不符規定,另外續驗天花片二氧化硫含量檢出441 ppm及579ppm不符限量基準(400ppm),已移請來源廠商所轄衛生主管機關依法核處。中藥材來源不一及習用名稱差異 應正確確認與鑑別市售中藥材來源不一及習用名稱差異,以致中藥材有同名異物或同物異名的現象,甚至有混淆誤用的情形。基於民眾用藥安全的考量,藥材的選用必須藉由中藥材的外觀與顯微鏡鑑別,確認正確的基源,以達應有的臨床療效。而中藥材摻雜異物的情形,屬藥事法所稱「劣藥」,依藥事法第21條第3項及第90條規定,製造或輸入劣藥者,可處新臺幣10萬以上5,000萬元以下罰鍰;販賣、供應或調劑者,可依同法處新臺幣3萬以上2,000萬元以下罰鍰。掌握「停、看、聽、選、用」口訣 維護安全用藥臺北市政府衛生局提醒,選購與使用中藥材時,務必遵守「停、看、聽、選、用」五大安全口訣:「停」偏方:避免使用來路不明的偏方或未經檢驗的中藥材,亦勿攜帶國外未檢驗產品回台分享,以免危害健康。「看」中醫:身體不適時,請至合法中醫院所就診,由專業中醫師診療,切勿自行用藥。「聽」仔細:依照中醫師或藥師的指示服用,不得任意增減劑量或與他人共用藥材。「選」合格:務必至領有藥商許可執照的合格店家購買中藥材,避免在網路或不明管道購買。「用」對藥:使用前確認包裝標示完整,包括:品名、重量、廠商、地址、製造/有效日期、批號、產地、炮製方式、保存方式及注意事項等,以為維護自身及家人用藥安全。【延伸閱讀】中藥行「都更」卡關?專家出來說分明,中藥到底怎麼管才對!吃西藥不只不能吃柑橘! 醫列「這些中藥材」也要注意,避免嚴重交互作用https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=67189
9家藥廠與川普簽署協議!降低藥品價格換「關稅寬限期3年」
多家美國與歐洲最大的製藥公司於美東時間19日與美國總統川普(Donald Trump)達成協議,自願以更低價格販售藥品,配合其政府推動將美國藥價與海外較低價格掛鉤的政策方向。參與這項協議的藥廠包括默克(Merck)、必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb)、安進(Amgen)、吉利德科學(Gilead)、葛蘭素史克(GSK)、賽諾菲(Sanofi)、羅氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)、百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)以及諾華(Novartis)。作為交換條件,這9家公司獲得為期3年的寬限期,其產品在此期間不會受到川普計畫中的「藥品專屬關稅」影響,前提是藥廠必須進一步投資於美國本土製造。19日公布的承諾中,最引人注目的是必治妥施貴寶同意,將其暢銷抗凝血藥物、也是美國處方量最高的產品之一艾必克凝(Eliquis)免費提供給「聯邦醫療補助計畫」(Medicaid)。川普曾在7月致函包括上述公司在內的17家大型製藥商,要求它們配合其「最惠國待遇」(most favored nation)政策降低藥價。川普在5月簽署行政命令,重新啟動該政策,主張提高美國以外市場的藥價,並稱此舉是為了「終結全球搭便車行為」(end global freeloading)。川普在19日的活動上表示,截至目前,17家最大製藥公司中已有14家同意大幅降低藥價,讓美國人民與病患受惠。他強調,這是「美國醫療史上,病患負擔能力方面最重大的勝利」,而且「每1位美國人都將因此受益。」在尚未簽署藥價協議的主要藥廠中,包括嬌生(Johnson & Johnson)、艾伯維(AbbVie)與再生元(Regeneron)。不過川普指出,嬌生「下週就會到場」。至於這些藥價協議實際將如何運作,目前尚未立即公布完整條款,因此其影響範圍仍不明朗。這9家藥廠同意採取多項措施來降低美國藥價,包括以「最惠國待遇」的最低價格,向聯邦醫療補助計畫病患販售既有療法,並對新藥價格作出保證。川普表示,這些藥廠也同意,將旗下最受歡迎的藥品上架至即將推出的消費者直售網站「川普藥品平台」(TrumpRx),該平台預計於1月上線。部分公司同時推出新的,或擴大既有的消費者直售方案。舉例來說,吉利德表示,將推出1項計畫,使病患能以折扣價格取得其C型肝炎治療與治癒藥物宜譜莎(Epclusa)。賽諾菲則表示,將在TrumpRx及其他消費者直售平台上,針對治療感染、心血管疾病與糖尿病的部分藥物,提供接近7折的折扣。默克指出,將透過直達病患的計畫,向自費患者提供3款糖尿病藥物約7折的價格優惠,包括佳糖維(Januvia)、捷糖穩(Janumet)與捷糖穩XR(Janumet XR)。該公司也表示,若其實驗性每日口服降膽固醇藥物未來在美國獲准上市,該計畫也將適用於該藥品。默克執行長戴維斯(Robert Davis)在記者會上表示,他理解川普推動藥品可負擔性與美國民眾用藥可近性的目標,同時也包括提高美國以外市場的藥價,並強調默克「百分之百支持」相關行動。另一方面,安進將擴大其既有的直達病患計畫,納入預防性偏頭痛藥物安莫疼(Aimovig)以及自體免疫疾病治療藥物「Amjevita」,分別提供6折與2折的每月折扣價格。今年稍早,川普已宣布與禮來(Eli Lilly)、諾和諾德(Novo Nordisk)、輝瑞(Pfizer)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)以及默克雪蘭諾(EMD Serono)達成協議,這些公司同意以折扣價直接向病患販售部分藥品,換取免除未來藥品關稅以及其他好處,例如新藥審查加速。根據蘭德公司(Rand Corp.)2024年的1項研究,美國處方藥價格平均幾乎是海外市場的3倍,其中品牌藥物價格甚至超過4倍。對此,代表多家大型製藥公司的產業協會美國藥品研究與製造商協會(PhRMA)表示,川普的「最惠國待遇」定價並非降低美國藥價的最佳方式,並將美國與海外藥價差距歸咎於藥物福利管理者(pharmacy benefit managers,PBMs)。對多數藥廠而言,美國都是最重要的單一市場,無論其總部設於何處。即使以歐洲為基地,歐洲大型製藥公司也高度依賴美國市場,歐洲前10大藥廠中,有一半以上的公司,其大部分營收來自美國。
王鴻薇助理喊已開告 李正皓:不知道哪來的勇氣
李正皓今(15)日在臉書發文表示,聽說張凱維要提告柯晨晧、馬郁雯、陳又新、許譽騰等人,「我真的不知道他哪來的勇氣,一口氣提告兩個律師,大概是因為已經扛了十年以上貪污重罪,沒差多一條誣告罪吧?我真心覺得告自己律師是很蠢的事。」李正皓指出,昨天柯晨晧公布,當張凱維要去向安進藥商提案時,柯晨晧身為好朋友對張提出法律意見,他看完整份法律意見後,只覺得柯晨晧真的仁至義盡。李正皓也PO出法律意見截圖,強調可清楚看出編輯時間在2024年6月16日,沒有事後修改。李正皓指出,另一張圖是整份法律意見最重要的一部分,「實務上其實很少辦理游說登記,甚至連有名的戰國策,都沒有在公司登記上載明專辦游說,但游說不登記可能還是有風險,提醒他們一下游說還是要走正規。」李正皓說,柯晨晧都寫了游說要走正規,張凱維硬要弄了一整份違法的報告去跟廠商提案,「請問張凱維是要告什麼?」多一條誣告罪板上釘釘,真的是天作孽有可活,自作孽不可活。