網購醫材風險高！食藥署抓1256件違規「無照藥商占大宗」　曝安心3步驟

春節前後，有不少民眾趁著網路平台促銷活動添購醫用口罩、體溫計、OK繃或紗布等居家常備醫療器材，但衛福部食藥署特別提醒，網購醫材務必掌握「看清、查證、安心用」三步驟。據食藥署最新統計，去年（2025年）查獲網路違規販售醫療器材共1256件，雖然較前年的1779件有所下降，但違規樣態仍以「無照藥商」為大宗。食藥署強調，民眾若隨意從境外輸入非法醫材轉賣，最重恐面臨3年有期徒刑及1000萬元罰金，切勿因一時方便或貪小便宜而誤觸法網。

食藥署醫療器材及化粧品組組長錢嘉宏指出，經過持續宣導並與電商平台合作打擊非法業者後，違規件數已有減少趨勢，但仍有許多非醫療器材商在網路上非法販售醫材。錢組長舉例，近年網路上常見宣稱具備量測血糖功能的「智慧手錶」，事實上國內尚未核准此類產品，皆未通過食藥署醫材認證，屬於違法產品。為確保消費安全，食藥署呼籲民眾網購時應先「看清」產品屬性，並確認是否符合法規准許在通訊通路販售的品項；依規定目前僅限第一等級及部分公告之第二等級醫療器材得於網路販售。

其次，民眾在購買前應仔細「查證」，確認產品是否領有衛生福利部核發的「醫療器材許可證或登錄字號」，例如網頁應標示「衛部（署）醫器製字」、「衛部（署）醫器輸字」或「衛部醫器製壹登字」等字樣。同時，賣家必須是合法登記的「醫療器材商」或「藥局」，且相關許可資訊應清楚揭露於販售頁面。最後則是「安心用」，拿到產品後應詳閱說明書與注意事項，依指示正確操作，若對產品資訊有疑慮，可至食藥署網站的「醫療器材許可證資料庫」線上查詢。

針對違規行為，食藥署祭出嚴厲處分。錢組長表示，非醫療器材商擅自販售醫材，依《醫療器材管理法》最高可處100萬元罰鍰；若涉及未經許可製造或輸入醫療器材，最高罰鍰達200萬元。更嚴重的是，若擅自販售或供應未經許可製造、輸入的醫材，將面臨刑事責任，處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科1000萬元以下罰金。食藥署再次呼籲，春節期間為家人健康把關應從聰明選購開始，拒絕來源不明的醫材，才能安心度過新年佳節。